[年报]博晖创新(300318):2024年年度报告摘要

时间：2025年04月25日 19:42:30 中财网

原标题:博晖创新:2024年年度报告摘要

证券代码：300318 证券简称：博晖创新 公告编号：定 2025-02

北京博晖创新生物技术集团股份有限公司
2024年年度报告摘要






一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

大华会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由大华会计师事务所（特殊普通合伙）变更为大华会计师事
务所（特殊普通合伙）。

非标准审计意见提示
□适用 ?不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 ?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
?适用 □不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 816,900,495为基数，向全体股东每 10股派发现金红利 0元（含税），
送红股 0股（含税），以资本公积金向全体股东每 10股转增 0股。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 ?不适用
二、公司基本情况
1、公司简介

股票简称	博晖创新	股票代码	300318
股票上市交易所	深圳证券交易所
联系人和联系方式	董事会秘书	证券事务代表
姓名	董海锋	张雪皎
办公地址	北京市昌平区生命园路 9号院	北京市昌平区生命园路 9号院
传真	010-80764188	010-80764188
电话	010-88850168	010-88850168
电子信箱	[email protected]	[email protected]

2、报告期主要业务或产品简介
报告期内，公司业务涉及检验检测及生物制品两个细分领域。

1、检验检测业务
（1）主要产品及用途
公司检验检测业务产品由检验仪器及检测试剂两部分构成，客户群体涵盖了医疗机构及非医疗机构两类。公司面向
医疗机构的产品，主要涉及体外诊断检测领域，包括人体微量元素检测及人乳头瘤病毒（HPV）检测等；公司面向非医
疗机构提供检测设备，主要为小型质谱分析仪器及相关产品，主要用户为环保检测机构以及生物、化学等科研机构实验
室等。

公司生产的人体微量元素检测系统由检测仪器及试剂构成独立封闭的检测系统，已上市多年，具有广泛稳定的用户
群，检测仪器已在众多医院安装使用，试剂销售收入在本产品系统中占比较高，是公司检验检测收入重要来源之一。

公司 HPV检测产品由仪器、HPV试剂盒（微流控芯片+试剂）两部分组成，也是独立的封闭型检测系统。HPV产品依托于微流控核酸芯片技术，实现了核酸分子检测的完全自动化，是国内首个全自动核酸分子检测产品。HPV产品自上
市以来，增长迅速，目前在公司检验检测业务收入中占比最高。

本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入 10%以上的产品情况如下：

主营业务收入 10%以上或前 十大产品名称	已获得注册证的名 称	注册 分类	临床用途	注册证有 效期	报告期内是否有变化 （新注册、变更注 册、注册证失效）
人乳头瘤病毒 检测试剂盒 （ PCR-芯片 杂交法）	人乳头瘤病毒检测 试剂盒（PCR-芯片 杂交法）	Ⅲ类	用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞中 24种 基因型（6、11、16、18、31、33、35、39、42、 43、44、45、51、52、53、56、58、59、66、 68、73、81、82、83）人乳头瘤病毒（Human Papillomavirus，HPV）的核酸。可鉴别病毒基因 亚型。	2025年 12 月 6日	无。

报告期内公司生产销售的产品在国家级、省级医疗器械集中带量采购中的中标情况：

国家级/省级中标情况	产品名称	中标 价格	医疗机构的合 计实际采购量	对公司的影响	备注
安徽省医保局牵头开展 的二十五省区、兵团 2023年体外诊断试剂省 际联盟集中带量采购	人乳头瘤病毒 检测试剂盒 （PCR-芯片杂 交法）	44.98 元/ 人份	2024年集采执 行量为 270,732 人份	集采中标后，一方面 确保了集采区域客户 采购量的稳定，但另 一方面产品价格和销 售收入也显著下降。	带量采购周期 2年，自中 选结果实际执行日起计 算。2024年 9月至 2024年 12月期间，有 17个省份 陆续执行集采

（2）经营模式
公司产品在医用领域主要以检测仪器为基础、试剂作为配套产品与仪器组合销售，仪器和试剂共同构成独立封闭的
检测系统。公司主要采取以仪器销售占据市场，构建客户网络，通过技术服务带动试剂销售；以自有创新技术巩固和提
高市场地位，从而不断提高公司持续经营能力的经营策略。

公司医用检测产品的销售终端为医院、第三方检测机构等，产品销售主要通过经销方式进行。公司与全国多家经销
商建立了长期稳定的合作伙伴关系，各经销商在协议约定的区域或医疗机构销售公司产品、提供产品服务。公司在经销
商的选择上有很大的自主性，并不依赖于某一特定经销商。

公司非医用检测产品的销售终端有环保检测机构以及生物、化学等科研机构实验室，产品销售通过直销和经销商销
售两种方式进行。

（3）报告期内公司检验检测业务的经营情况
报告期内，公司检验检测业务实现主营业务收入 24,013.03万元，同比下降 12.12%，其中体外诊断等医用检测产品
收入 14,892.78万元，较上年下降 13.96%，非医用检测产品收入 9,120.25万元，较上年下降 8.94%。

报告期内，随着安徽集采结果的正式确定，公司 HPV检测产品的销售政策也进行了适应性调整，HPV产品售价降低；同时，人体微量元素等检测产品的终端用户需求较上年同期也有所减弱。综合导致营业收入较上年同期下降。

截止 2023年 12月 31日，公司已获得医疗器械注册证共 54个，报告期内注销 5个注册证，首次注册 2个注册证，
延续 12个注册证（详情请查看公司于 2024年 4月 26日披露的《2023年年度报告》）。

截止 2024年 12月 31日，公司医疗器械注册证共 54个，报告期内注销 1个注册证，首次注册 1个注册证，延续 2
个注册证，具体情况如下：

序号	医疗器械名称	注册分类	临床用途	注册证有效期	报告期内 注册情况	是否按国家药 品监督管理部 门的规定申报 创新医疗器械
1	荧光免疫层析分析仪	Ⅱ类	与本公司生产的免疫荧光试剂卡配套使用，采用免疫荧光分析法用于临床机构定性或定 量检测人体样本中待测物质的含量。	2029年 12月 18日	延续注册	否
2	原子吸收光谱仪	Ⅱ类	配套本公司的原子吸收法人体元素检测试剂盒，用于测量人血液中铅和镉元素的含量。	2028年 2月 12日		否
3	原子吸收光谱仪	Ⅱ类	配套本公司人体元素测定试剂盒（原子吸收法），用于体外测定人全血中铜、锌、钙、 镁、铁五种元素的含量。	2029年 4月 9日		否
4	原子吸收光谱仪	Ⅱ类	配套本公司铅镉元素测定试剂盒（原子吸收法），用于体外测量人全血中铅和镉两种元 素的含量。	2029年 4月 3日		否
5	原子吸收光谱仪	Ⅱ类	配套本公司人体元素测定试剂盒（原子吸收法），用于体外测量人全血中铜、锌、钙、 镁、铁五种元素的含量。	2029年 4月 9日		否
6	原子吸收光谱仪	Ⅱ类	配套本公司人体元素测定试剂盒（原子吸收法），用于体外测定人全血中铜、锌、钙、 镁、铁、钾和钠七种元素的含量。	2029年 4月 9日		否
7	原子吸收光谱仪	Ⅱ类	配套本公司人体元素测定试剂盒（原子吸收法），用于体外测量全血和血清中铜、锌、 钙、镁、铁五种元素的含量。	2029年 4月 9日		否
8	原子吸收光谱仪	Ⅱ类	配套本公司铅镉元素测定试剂盒（原子吸收法），用于体外测量人全血、乳汁或尿液中 微量元素铅、镉的含量。	2029年 4月 3日		否
9	原子吸收光谱仪	Ⅱ类	配套本公司人体元素测定试剂盒（原子吸收法），用于体外测量人全血和血清中铜、 锌、钙、镁、铁五种元素的含量，以及乳汁、尿液中铜、锌、钙、镁的含量。	2029年 4月 3日		否
10	微量元素分析仪	Ⅱ类	微量元素分析仪是采用原子吸收光谱分析方法，与博晖专用试剂配套使用，可同时体外 检测人体全血和血清中铜、锌、钙、镁、铁五种元素；也可体外检测乳汁、尿液中铜、 锌、钙、镁四种元素。	2029年 1月 23日		否
11	微量元素分析仪	Ⅱ类	微量元素分析仪是采用原子吸收光谱分析方法，与博晖专用试剂配套使用，可同时体外 检测人体全血中铜、锌、钙、镁、铁、钾、钠七种元素。	2029年 1月 23日		否
12	人体元素测定试剂盒（原 子吸收法）	Ⅱ类	用于体外定量测量人体全血中铜、锌、钙、镁、铁、钾、钠和血清中铜、锌、钙、镁、 铁含量。	2027年 6月 11日		否
13	人体元素测定试剂盒（原 子吸收法）	Ⅱ类	用于体外定量测量人体尿液中铜、锌、钙、镁含量。	2027年 6月 11日		否
14	铅镉元素测定试剂盒（原	Ⅱ类	用于体外定量测量人体全血样本中铅、镉元素的含量。	2027年 6月 11日		否
	子吸收法）
15	血清五元素（铜、锌、 钙、镁、铁）校准溶液	Ⅱ类	用于本公司原子吸收法检测系统，测定人体血清中铜、锌、钙、镁、铁元素含量时，对 检测系统进行校准。	2026年 1月 4日		否
16	全血五元素（铜、锌、 钙、镁、铁）校准溶液	Ⅱ类	用于本公司原子吸收法检测系统，测定人体全血中铜、锌、钙、镁、铁元素含量时，对 检测系统进行校准。	2026年 1月 4日		否
17	全血七元素（铜、锌、 钙、镁、铁、钾、钠）质 控品	Ⅱ类	用于本公司原子吸收法检测系统，测定人体全血中铜、锌、钙、镁、铁、钾、钠元素含 量时，对检测系统进行室内质量控制。	2026年 1月 4日		否
18	血清七元素（铜、锌、 钙、镁、铁、钾、钠）质 控品	Ⅱ类	用于本公司原子吸收法检测系统，测定人体血清中铜、锌、钙、镁、铁、钾、钠元素含 量时，对检测系统进行室内质量控制。	2026年 1月 4日		否
19	全血铅镉元素校准溶液	Ⅱ类	用于本公司原子吸收法检测系统，测定人体全血中铅镉元素含量时，对检测系统进行校 准。	2026年 1月 4日		否
20	全血铅镉元素质控品	Ⅱ类	用于本公司原子吸收法检测系统，测定人体全血中铅镉元素含量时，对检测系统进行室 内质量控制。	2026年 1月 4日		否
21	全血七元素（铜、锌、 钙、镁、铁、钾、钠）校 准溶液	Ⅱ类	用于本公司原子吸收法检测系统，测定人体全血中铜、锌、钙、镁、铁、钾、钠元素含 量时，对检测系统进行校准。	2026年 1月 4日		否
22	血清七元素（铜、锌、 钙、镁、铁、钾、钠）校 准溶液	Ⅱ类	用于本公司原子吸收法检测系统，测定人体血清中铜、锌、钙、镁、铁、钾、钠元素含 量时，对检测系统进行校准。	2026年 1月 4日		否
23	核酸芯片检测仪	Ⅱ类	配套本公司生产的人乳头瘤病毒检测试剂盒（生物芯片法）用于定性检测 24种人体宫颈 中的人乳头瘤病毒分型。	2028年 11月 26日		否
24	人乳头瘤病毒检测试剂盒 （PCR-芯片杂交法）	Ⅲ类	用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞中 24种基因型（6、11、16、18、31、33、 35、39、42、43、44、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、81、82、83）人乳 头瘤病毒（Human Papillomavirus，HPV）的核酸。可鉴别病毒基因亚型。	2025年 12月 6日		否
25	甲型流感病毒、乙型流感 病毒、呼吸道腺病毒、呼 吸道合胞病毒抗原联合检 测试剂盒(免疫荧光法)	Ⅲ类	本产品用于体外定性检测呼吸道感染患者鼻咽拭子标本中甲型流感病毒（季节性 H1N1、H3N2）、乙型流感病毒、呼吸道腺病毒（3型、7型）、呼吸道合胞病毒抗原。	2026年 2月 28日		否
26	25-羟基维生素 D3检测试 剂盒（酶联免疫法）	Ⅱ类	用于定量测定人血清、血浆、或耳指末梢全血中 25-羟基维生素 D3的含量。	2030年 8月 2日	延续注册	否
27	铜、锌、钙、镁、铁元素 测定试剂盒（原子吸收 法）	Ⅱ类	用于体外定量测定人体全血样本中铜、锌、钙、镁、铁元素的含量。	2029年 7月 21日		否
28	铜、锌、钙、镁、铁元素 测定试剂盒（原子吸收 法）	Ⅱ类	用于体外定量测定人体全血样本中铜、锌、钙、镁、铁元素的含量。	2029年 7月 25日		否
29	铜、锌、钙、镁、铁、 钾、钠元素测定试剂盒 （原子吸收法）	Ⅱ类	用于体外定量测定人体全血样本中铜、锌、钙、镁、铁、钾、钠元素的含量。	2029年 7月 25日		否
30	N末端心房利钠肽检测试 剂盒(量子点荧光免疫层 析法)	Ⅱ类	用于体外定量测定人全血或血清中 N末端心房利钠肽（NT-proBNP）的含量。	2025年 6月 7日		否
31	血清淀粉样蛋白 A检测 试剂盒(量子点荧光免疫 层析法)	Ⅱ类	用于体外定量测定人全血中血清淀粉样蛋白 A（SAA）的含量。	2025年 5月 11日		否
32	同型半胱氨酸检测试剂盒 (量子点荧光免疫层析法)	Ⅱ类	用于体外定量测定人全血或血清中同型半胱氨酸（HCY）的含量。	2025年 5月 11日		否
33	肌钙蛋白 I/肌酸激酶同工 酶/肌红蛋白联合检测试 剂盒(量子点荧光免疫层 析法)	Ⅱ类	用于体外定量测定人全血中肌红蛋白（Myo）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌钙蛋白 I（cTnI）的含量。	2025年 5月 11日		否
34	心脏型脂肪酸结合蛋白检 测试剂盒(量子点荧光免 疫层析法)	Ⅱ类	用于体外定量测定人全血或血清中心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量。	2025年 5月 27日		否
35	C反应蛋白检测试剂盒 (量子点荧光免疫层析法)	Ⅱ类	用于体外定量检测人全血或血清中 C反应蛋白的含量。	2025年 3月 15日		否
36	便隐血/转铁蛋白联合检 测试剂盒(量子点荧光免 疫层析法)	Ⅱ类	用于人体粪便样本中血红蛋白/转铁蛋白的体外定性检测。	2025年 3月 15日		否
37	胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原 Ⅱ联合检测试剂盒(量子点 荧光免疫层析法)	Ⅱ类	用于体外定量检测人全血或血清中胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ的含量。	2025年 3月 15日		否
38	降钙素原检测试剂盒(量	Ⅱ类	用于体外定量检测人全血或血清中降钙素原的含量。	2025年 3月 15日		否
	子点荧光免疫层析法)
39	25-羟基维生素 D检测试 剂盒(量子点荧光免疫层 析法)	Ⅱ类	用于体外定量检测人全血或血清中 25-羟基维生素 D的含量。	2025年 3月 15日		否
40	量子点荧光免疫分析仪	Ⅱ类	量子点荧光免疫分析仪 P1000可与适配的基于量子点荧光免疫法的试剂配套使用，定量 检测人血清、血浆或全血样本中的 25-羟基维生素 D、B-型脑钠肽、D-二聚体、白介素 6、钙卫蛋白、骨钙素 N端中分子片段、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、肌钙蛋白Ⅰ、全段 甲状旁腺激素、降钙素原、超敏 C反应蛋白、C反应蛋白、铁蛋白、同型半胱氨酸、胃 蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、胃泌素-17、血清淀粉样蛋白 A、幽门螺杆菌抗体 lgG、脂蛋 白相关磷脂酶 A2、中枢神经特异性蛋白，定性检测人粪便样本中的便隐血、转铁蛋白。	2025年 6月 11日		否
41	全段甲状旁腺激素检测试 剂盒(量子点荧光免疫层 析法)	Ⅱ类	用于体外定量测定人全血或血清中甲状旁腺素（PTH）的含量。	2025年 5月 27日		否
42	白介素 6检测试剂盒(量 子点荧光免疫层析法)	Ⅱ类	用于体外定量测定人全血或血清中白介素 6（IL-6）的含量。	2025年 5月 27日		否
43	量子点发光免疫分析仪	Ⅱ类	量子点发光免疫分析仪 D2000可与适配的基于量子点荧光免疫法的试剂配套使用，定量 检测人血清、血浆或全血样本中的 C反应蛋白、降钙素原、血清淀粉样蛋白 A、白介素 6、胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、肌钙蛋白 I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白、同型半胱氨 酸、心脏型脂肪酸结合蛋白、髓过氧化物酶、N末端心房利钠肽、25-羟基维生素 D、全 段甲状旁腺激素、降钙素、叶酸、维生素 B12、铁蛋白、糖化血红蛋白，定性检测人粪 便样本中的便隐血、转铁蛋白。	2026年 5月 19日		否
44	铅镉元素测定试剂盒（原 子吸收法）	Ⅱ类	用于体外定量测量人体全血样本中铅、镉元素的含量。	2027年 3月 14日		否
45	户外组 1过敏原特异性 IgE抗体联合检测试剂盒 （量子点免疫荧光法）	Ⅱ类	本产品用于体外定量检测人血清或血浆中豚草、艾蒿、藜草、葎草、梯牧草过敏原特异 性 IgE抗体。	2027年 7月 27日		否
46	户外组 2过敏原特异性 IgE抗体联合检测试剂盒 （量子点免疫荧光法）	Ⅱ类	本产品用于体外定量检测人血清或血浆中杨树、桦树、枫叶梧桐、柏树过敏原特异性 IgE抗体和半定量检测人血清或血浆中白蜡树过敏原特异性 IgE抗体。	2027年 7月 27日		否
47	食物组 1过敏原特异性 IgE抗体联合检测试剂盒 （量子点免疫荧光法）	Ⅱ类	本产品用于体外定量检测人血清或血浆中鸡蛋白、牛奶、鳕鱼、羔羊肉、牛肉过敏原特 异性 IgE抗体。	2027年 7月 27日		否
48	食物组 2过敏原特异性	Ⅱ类	本产品用于体外半定量检测人血清或血浆中小麦、大豆、荞麦、花生过敏原特异性 IgE	2027年 7月 27日		否
	IgE抗体联合检测试剂盒 （量子点免疫荧光法）		抗体和定性检测人血清或血浆中玉米过敏原特异性 IgE抗体。
49	室内组 1过敏原特异性 IgE抗体联合检测试剂盒 （量子点免疫荧光法）	Ⅱ类	本产品用于体外定量检测人血清或血浆中屋尘螨、粉尘螨、猫皮屑、狗毛皮屑、德国蟑 螂过敏原特异性 IgE抗体。	2027年 7月 27日		否
50	室内组 2过敏原特异性 IgE抗体联合检测试剂盒 （量子点免疫荧光法）	Ⅱ类	本产品用于体外定量检测人血清或血浆中产黄青霉、链格孢、烟曲霉过敏原特异性抗体 和半定量检测人血清或血浆中腊叶芽枝霉、白色念珠菌过敏原特异性 IgE抗体。	2027年 7月 27日		否
51	总 IgE抗体检测试剂盒 （量子点免疫荧光法）	Ⅱ类	本产品用于体外定量检测人血清或血浆中总 IgE抗体。	2027年 7月 27日		否
52	全自动核酸检测分析系统	Ⅲ 类	本产品基于实时荧光 PCR原理， 与其配套的核酸提取芯片及其相关检测试剂共同使 用， 在临床上对来源人体样本的靶核酸（ DNA/RNA） 进行定性检测， 包括病原体、 人类基因项目。	2028年 5月 30日		否
53	微量元素分析仪	Ⅱ类	微量元素分析仪是采用原子吸收光谱分析方法，与博晖专用试剂配套使用，可同时体外 检测人体全血和乳汁、尿液中铅镉两种元素	2028年 9月 17日		否
54	呼吸道病原体六重核酸检 测试剂盒（PCR-荧光探 针法）	Ⅲ类	本产品用于定性检测人咽拭子样本中的呼吸道病原体，包括甲型流感病毒（季节性 H1N1、新型甲型 H1N1流感病毒（2009）、H3N2、H5N1、H7N9）、乙型流感病毒 （Victoria系和 Yamagata系）、腺病毒（B组、C组、E组）、呼吸道合胞病毒（A亚型 和 B亚型）、肺炎支原体和百日咳鲍特菌。本产品可区分样本中上述 6种病原体，但不 区分同一病原体的具体型别，检测结果可用于呼吸道病原体感染的辅助诊断。	2029年 9月 9日	首次注册	否

报告期内，公司处于注册申请中的医疗器械情况：

序号	医疗器械名称	注册分类	临床用途	注册所处阶段	进展情况	是否按国家药品监督管理部 门的规定申报创新医疗器械
1	腹泻病毒五项 核酸检测试剂 盒（ PCR-荧光 探针法）	Ⅲ类	本产品用于定性检测人粪便样本中的腹泻病毒，包括轮状病毒（A、B、C群）、诺如病 毒（GI、GII型）、肠道腺病毒（40、41型）、星状病毒和札如病毒。本产品可区分样 本中上述 5种病毒，轮状病毒和腺病毒不区分同一病原体的具体型别，诺如病毒可区分 GI、GII型别，检测结果可用于腹泻病毒感染的辅助诊断。	注册补正阶段	补充资料中	否
2	人乳头瘤病毒 基因分型（ 28 型）检测试剂 盒（芯片杂交 法）	Ⅲ类	本产品用于体外定性检测人宫颈脱落细胞样本中 28种人乳头瘤病毒（Human papillomavirus, HPV）DNA并鉴别基因型，包括 HPV6，11，16，18，26，31，33， 35，39，40，42，43，44，45，51，52，53，54，56，58，59，61，66，68，73，81， 82和 83型。 本试剂盒可用于临床 HPV感染的辅助诊断。	注册补正阶段	补充资料中	否
			由于未进行相关临床试验，不得用于 ASCUS人群分流及宫颈癌筛查相关临床用途。
3	微量元素分析 仪	Ⅱ类	微量元素分析仪利用电感耦合等离子体质谱法原理，与博晖专用试剂配套使用，定量检 测人体全血、血清和尿液中的多种元素含量。	注册申请已受理	审评阶段	否

2、生物制品业务
（1）主要产品及用途
公司旗下河北博晖和广东卫伦主要从事血液制品的研发、生产和销售，产品范围均涵盖了人血白蛋白、人免疫球蛋
白和人凝血因子三大类多个品种，基本涵盖了血液制品重要品种；河北博晖旗下控股子公司廊坊博晖主要从事疫苗制品
的研发、生产和销售。报告期内公司生物制品业务的主要产品及用途如下：

分类	品种	应用领域和功能	备注
白蛋白	人血白蛋白	具有调节血浆渗透压、运输、解毒和营养供给功能；适用于癌症化 疗或放疗患者、低蛋白血症、烧伤、失血创伤引起的休克，肝病、 糖尿病患者，可用于心肺分流术、血液透析的辅助治疗和成人呼吸 窘迫综合症。	河北博晖、 广东卫伦
免疫球 蛋白	人免疫球蛋白	预防麻疹和传染性肝炎，若与抗生素合并使用，可提高对某些严重 细菌和病毒感染的疗效。	河北博晖、 广东卫伦
	静注人免疫球蛋白	临床适应症较多。适于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋 白缺陷病和自身免疫疾病等。	河北博晖、 广东卫伦
	乙肝人免疫球蛋白	主要用于乙肝的被动免疫、治疗和肝移植等。	河北博晖、 广东卫伦
	破伤风人免疫球蛋白	主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT） 有过敏反应者。	河北博晖、 广东卫伦
	狂犬病人免疫球蛋白	主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动 免疫和治疗。	河北博晖、 广东卫伦
凝血因 子类	人凝血酶原复合物	主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症（单 独或联合缺乏）。	河北博晖、 广东卫伦
疫苗类	人用狂犬病疫苗（地 鼠肾细胞）	用于预防狂犬病，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。	廊坊博晖

本报告期及去年销售额占公司同期主营业务收入 10%以上的产品情况如下：

名称	适应症或者功能主治	发明专利 起止期限	所属注 册分类	是否属于中 药保护品种
人血白蛋白	1、失血创伤、烧伤引起的休克。 2、脑水肿及损伤引起的颅压升高。 3、肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。 4、低蛋白血症的防治。 5、新生儿高胆红素血症。 6、用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼 吸窘迫综合征。	不涉及	原 15类	否
静注人免疫球蛋 白（PH4）	1、原发性免疫球蛋白缺乏症，如 X联锁低免疫球蛋白血症，常见变 异性免疫缺陷病，免疫球蛋白 G亚型缺陷病等。 2、继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。 3、自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。	不涉及	原 15类	否

报告期内公司生产销售的药品在国家级、省级药品集中带量采购中的中标情况：

报告期内公司生产销售的药品在国家级、省级药品集中带量采购中的中标情况
序 号	国家级/省 级中标情况	药品名称	中标价格	医疗机构的 合计实际采 购量	对公司的影响	备注
1	广东省	人血白蛋白	401元/瓶	395瓶	有利于进一步开	广东卫伦
2	广东省	冻干静注人免疫球蛋白（pH4)	553元/瓶	8,634瓶	拓市场和新的销 售渠道	广东卫伦
3	广东省	静注人免疫球蛋白（pH4）	650元/瓶	743瓶
						河北博晖
4	广东省	人免疫球蛋白（300mg）	158元/瓶	808瓶
						河北博晖

（2）经营模式
血液制品企业生产所需的最主要原材料血浆由其下设的单采血浆站提供，生产规模主要受其采浆量的制约。根据《单采血浆站管理办法》的规定，单采血浆站由血液制品生产单位设置，且只能向设置其的血液制品生产单位供应原料
血浆。单采血浆站进行原料血浆采集，需取得省级卫生行政部门核发的《单采血浆许可证》，并在其划定采浆区域进行
采集。

公司血液制品业务通过下设的单采血浆站进行日常血浆采集，经检验合格后，由公司下属的血液制品企业对血浆进
行工艺加工，生产成血液制品并进行销售。公司血液制品产品的销售模式包含经销与直销。经销为买断式销售，经销模
式主要客户群体为医药流通企业，直销模式主要客户群体包含医院及连锁药店。

根据《生物制品批签发管理办法》，生物制品出厂上市时实行批签发制度，产品的生产检验周期包括生产、检验、
批签发等环节。因此，公司的生物制品产品在批签发合格后可上市销售。

报告期内，公司产品批签发情况如下：

产品名称	2024年		2023年		同比增减
	批次	数量（瓶）	批次	数量（瓶）	批次同比增减（%）	数量同比增减（%）
人血白蛋白	59	853,068	61	826,485	-3.28%	3.22%
人免疫球蛋白	12	537,868	15	595,837	-20.00%	-9.73%
静注人免疫球蛋白	58	628,634	64	630,205	-9.38%	-0.25%
狂犬病人免疫球蛋白	8	555,095	5	285,274	60.00%	94.58%
破伤风人免疫球蛋白	4	221,902	4	104,356	0.00%	112.64%
人凝血酶原复合物（PCC）	17	42,360	2	3,215	750.00%	1,217.57%

（3）报告期内公司生物制品项目的经营情况
报告期公司生物制品业务实现主营业务收入 57,692.25万元，同比下降 20.5%，主要原因为血液制品主要品种销量同
比减少。

血液制品业务方面，报告期内公司持续加强生产管理，推行精益管理理念，生产管理水平持续提升，主要产品批签
发量保持平稳；执业浆站数量从 16家增加至 19家，其中广东卫伦 7家，河北博晖 12家；公司云南血制工厂已经建设完
毕，正按照《药品上市后变更管理办法》等相关规范性文件和变更技术指导原则要求，陆续推进产品工艺验证、药品上
市许可持有人变更、生产场地及药学研究、变更批复等各项工作，目前人白和静丙的变更申请已获国家药品监督管理局
药品审评中心（CDE）受理，正在评审过程中。疫苗业务方面，廊坊博晖设施设备改造已完成，狂犬疫苗产品生产工艺
变更的补充资料已提交至 CDE，目前正在等待审评结果，待获得国家药监局的补充注册批件和 GMP符合性通知书后，
将启动正式生产。

报告期内，公司下属公司主要开展的项目及注册进展情况如下：

报告期内广东卫伦主要开展的项目及注册进展情况
产品名称	规格	注册 分类	适应症	注册事项	注册进度	受理号/批件号
人血白蛋 白	5g/瓶 （20%，25ml）	治疗用生 物制品	具有调节血浆渗透压、运输、解毒和营 养供给的功能。适用于失血创伤、烧伤 引起的休克，脑水肿及损伤引起的颅压 升高，肝硬化及肾病引起的水肿或腹 水，低蛋白血症的防治，新生儿高胆红 素血症，以及心肺分流术、烧伤的辅助 治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸 窘迫综合征等。	补充申请 （包材玻璃 瓶规格变 更）	办理中	受理号： CYSB2400142
人免疫球 蛋白	300mg/瓶 （10%，3ml）	治疗用生 物制品	主要用于预防麻疹。若与抗生素合并使 用，可提高对某些严重细菌和病毒感染 的疗效。	药品再注册	已办结	受理号： CYSZ2400140
人血白蛋 白（组分 IV来源）	2g/瓶 （20%，10ml）	治疗用生 物制品	具有调节血浆渗透压、运输、解毒和营 养供给的功能。适用于失血创伤、烧伤 引起的休克，脑水肿及损伤引起的颅压 升高，肝硬化及肾病引起的水肿或腹 水，低蛋白血症的防治，新生儿高胆红 素血症，以及心肺分流术、烧伤的辅助 治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸 窘迫综合征等。	药品再注册	已办结	受理号： CYSZ2400139
	5g/瓶 （20%，25ml）	治疗用生 物制品
				药品再注册	已办结	受理号： CYSZ2400137
	10g/瓶 （20%，50ml）	治疗用生 物制品
				药品再注册	已办结	受理号： CYSZ2400138
人血白蛋 白（血浆 来源）	5g/瓶 （20%，25ml）	治疗用生 物制品	具有调节血浆渗透压、运输、解毒和营 养供给的功能。适用于失血创伤、烧伤 引起的休克，脑水肿及损伤引起的颅压 升高，肝硬化及肾病引起的水肿或腹 水，低蛋白血症的防治，新生儿高胆红 素血症，以及心肺分流术、烧伤的辅助 治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸 窘迫综合征等。	药品再注册	已办结	受理号： CYSZ2400142
	10g/瓶 （20%，50ml）	治疗用生 物制品
				药品再注册	已办结	受理号： CYSZ2400141
冻干静注 人免疫球 蛋白(pH4)	1.0g	治疗用生 物制品	适用于原发性免疫球蛋白缺乏症，如 X 联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免 疫缺陷病，免疫球蛋白 G亚型缺陷病 等；继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症 感染，新生儿败血症等；自身免疫性疾 病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎 病。	药品再注册	已办结	受理号： CYSZ2400358
	2.5g	治疗用生 物制品
				药品再注册	已办结	受理号： CYSZ2400357
注射用重 组人白介 素- 2(125Ser)	10万 IU/瓶	治疗用生 物制品	适用于癌性胸腹腔积液及黑色素瘤、肾 癌等恶性肿瘤的治疗。	药品再注册	已办结	受理号： CYSZ2400359
	20万 IU/瓶	治疗用生 物制品
				药品再注册	已办结	受理号： CYSZ2400360
	50万 IU/瓶	治疗用生 物制品
				药品再注册	已办结	受理号： CYSZ2400361
	100万 IU/瓶	治疗用生 物制品
				药品再注册	已办结	受理号： CYSZ2400362
	200万 IU/瓶	治疗用生 物制品
				药品再注册	已办结	受理号： CYSZ2400363
乙型肝炎 人免疫球 蛋白	每瓶含抗-HBs 100IU (1ml)	治疗用生 物制品	主要用于乙型肝炎预防。适用于乙型肝 炎表面抗原（HBsAg）阳性的母亲所生 的婴儿、意外感染的人群、与乙型肝炎 患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触 者。	药品再注册	已办结	受理号： CYSZ2400248
	每瓶含抗-HBs 200IU (2ml)	治疗用生 物制品
				药品再注册	已办结	受理号： CYSZ2400249
报告期内河北博晖主要开展的项目及注册进展情况
产品名称	规格	注册 分类	适应症	注册事项	注册进度	受理号/批件号
人血白蛋 白	10g/瓶 (20%,50ml)	治疗用生 物制品	1.失血创伤、烧伤引起的休克。2.脑水 肿及损伤引起的颅压升高。3.肝硬化及 肾病引起的水肿或腹水。4.低蛋白血症 的防治。5.新生儿高胆红素血症。6.用 于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液 透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合 征。	药品再注册	已办结	通知书编号： 2024R013546
人血白蛋 白	5g/瓶 (20%,25ml)	治疗用生 物制品	1.失血创伤、烧伤引起的休克。2.脑水 肿及损伤引起的颅压升高。3.肝硬化及 肾病引起的水肿或腹水。4.低蛋白血症 的防治。5.新生儿高胆红素血症。6.用 于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液 透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合 征。	药品再注册	已办结	通知书编号： 2024R013547
人血白蛋 白	5g /瓶 (100ml,5%)	治疗用生 物制品	1.失血创伤、烧伤引起的休克。2.脑水 肿及损伤引起的颅压升高。3.肝硬化及 肾病引起的水肿或腹水。4.低蛋白血症 的防治。5.新生儿高胆红素血症。6.用 于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液 透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合 征。	药品再注册	已办结	通知书编号： 2024R013659
人血白蛋 白	12.5g /瓶 (50ml,25%)	治疗用生 物制品	1.失血创伤、烧伤引起的休克。2.脑水 肿及损伤引起的颅压升高。3.肝硬化及 肾病引起的水肿或腹水。4.低蛋白血症 的防治。5.新生儿高胆红素血症。6.用 于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液 透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合 征。	药品再注册	已办结	通知书编号： 2024R013660
人血白蛋 白	12.5g /瓶 (62.5ml,20%)	治疗用生 物制品	1.失血创伤、烧伤引起的休克。2.脑水 肿及损伤引起的颅压升高。3.肝硬化及 肾病引起的水肿或腹水。4.低蛋白血症 的防治。5.新生儿高胆红素血症。6.用 于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液 透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合 征。	药品再注册	已办结	通知书编号： 2024R013661
人血白蛋 白	10g /瓶 (200ml,5%)	治疗用生 物制品	1.失血创伤、烧伤引起的休克。2.脑水 肿及损伤引起的颅压升高。3.肝硬化及 肾病引起的水肿或腹水。4.低蛋白血症 的防治。5.新生儿高胆红素血症。6.用 于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液 透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合 征。	药品再注册	已办结	通知书编号： 2024R013678
人血白蛋 白	10g /瓶 (100ml,10%)	治疗用生 物制品	1.失血创伤、烧伤引起的休克。2.脑水 肿及损伤引起的颅压升高。3.肝硬化及 肾病引起的水肿或腹水。4.低蛋白血症 的防治。5.新生儿高胆红素血症。6.用 于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液	药品再注册	已办结	通知书编号： 2024R013677
			透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合 征。
人血白蛋 白	10g /瓶 (40ml,25%)	治疗用生 物制品	1.失血创伤、烧伤引起的休克。2.脑水 肿及损伤引起的颅压升高。3.肝硬化及 肾病引起的水肿或腹水。4.低蛋白血症 的防治。5.新生儿高胆红素血症。6.用 于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液 透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合 征。	药品再注册	已办结	通知书编号： 2024R013679
人血白蛋 白	2g /瓶 (40ml,5%)	治疗用生 物制品	1.失血创伤、烧伤引起的休克。2.脑水 肿及损伤引起的颅压升高。3.肝硬化及 肾病引起的水肿或腹水。4.低蛋白血症 的防治。5.新生儿高胆红素血症。6.用 于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液 透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合 征。	药品再注册	已办结	通知书编号： 2024R013680
人血白蛋 白	10g /瓶 (50ml,20%)	治疗用生 物制品	1.失血创伤、烧伤引起的休克。2.脑水 肿及损伤引起的颅压升高。3.肝硬化及 肾病引起的水肿或腹水。4.低蛋白血症 的防治。5.新生儿高胆红素血症。6.用 于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液 透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合 征。	药品再注册	已办结	通知书编号： 2024R013681
人血白蛋 白	5g/瓶 (50ml,10%)	治疗用生 物制品	1.失血创伤、烧伤引起的休克。2.脑水 肿及损伤引起的颅压升高。3.肝硬化及 肾病引起的水肿或腹水。4.低蛋白血症 的防治。5.新生儿高胆红素血症。6.用 于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液 透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合 征。	药品再注册	已办结	通知书编号： 2024R013682
人血白蛋 白	12.5g/瓶 (125ml,10%)	治疗用生 物制品	1.失血创伤、烧伤引起的休克。2.脑水 肿及损伤引起的颅压升高。3.肝硬化及 肾病引起的水肿或腹水。4.低蛋白血症 的防治。5.新生儿高胆红素血症。6.用 于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液 透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合 征。	药品再注册	已办结	通知书编号： 2024R013683
人血白蛋 白	5g/瓶 (20ml,25%)	治疗用生 物制品	1.失血创伤、烧伤引起的休克。2.脑水 肿及损伤引起的颅压升高。3.肝硬化及 肾病引起的水肿或腹水。4.低蛋白血症 的防治。5.新生儿高胆红素血症。6.用 于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液 透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合 征。	药品再注册	已办结	通知书编号： 2024R013684
人血白蛋 白	2g /瓶 (10ml,20%)	治疗用生 物制品	1.失血创伤、烧伤引起的休克。2.脑水 肿及损伤引起的颅压升高。3.肝硬化及 肾病引起的水肿或腹水。4.低蛋白血症 的防治。5.新生儿高胆红素血症。6.用 于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液 透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合 征。	药品再注册	已办结	通知书编号： 2024R014133
人血白蛋 白	2g /瓶 (20ml,10%)	治疗用生 物制品	1.失血创伤、烧伤引起的休克。2.脑水 肿及损伤引起的颅压升高。3.肝硬化及 肾病引起的水肿或腹水。4.低蛋白血症 的防治。5.新生儿高胆红素血症。6.用 于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液	药品再注册	已办结	通知书编号： 2024R014135
			透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合 征。
人血白蛋 白	12.5g /瓶 (250ml,5%)	治疗用生 物制品	1.失血创伤、烧伤引起的休克。2.脑水 肿及损伤引起的颅压升高。3.肝硬化及 肾病引起的水肿或腹水。4.低蛋白血症 的防治。5.新生儿高胆红素血症。6.用 于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液 透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合 征。	药品再注册	已办结	通知书编号： 2024R014134
静注人免 疫球蛋白 (pH4)	2.5g/瓶 (5%,50ml)	治疗用生 物制品	1.原发性免疫球蛋白 G缺乏症，如 X联 锁低免疫球蛋白 G血症，常见变异性免 疫缺陷病，免疫球蛋白 G亚类缺陷病 等。2.继发性免疫球蛋白 G缺陷病，如 重症感染，新生儿败血症等。3.自身免 疫性疾病，如原发免疫性血小板减少 症，川崎病等。	药品再注册	已办结	通知书编号： 2024R013551
乙型肝炎 人免疫球 蛋白	每瓶含抗-HBs 200IU（2ml）	治疗用生 物制品	主要用于乙型肝炎预防。1.适用于乙型 肝炎表面抗原（HBsAg）阳性的母亲所 生的婴儿。2.意外感染的人群。3.与乙 型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切 接触者。	药品再注册	已办结	通知书编号： 2024R013552
乙型肝炎 人免疫球 蛋白	400IU/瓶	治疗用生 物制品	主要用于乙型肝炎预防。1.适用于乙型 肝炎表面抗原（HBsAg）阳性的母亲所 生的婴儿。2.意外感染的人群。3.与乙 型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切 接触者。	药品再注册	已办结	通知书编号： 2024R013662
破伤风人 免疫球蛋 白	250IU/瓶	治疗用生 物制品	主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用 于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应 者。	药品再注册	已办结	通知书编号： 2024R013670
乙型肝炎 人免疫球 蛋白	100IU/瓶	治疗用生 物制品	主要用于乙型肝炎预防。1.适用于乙型 肝炎表面抗原（HBsAg）阳性的母亲所 生的婴儿。2.意外感染的人群。3.与乙 型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切 接触者。	药品再注册	已办结	通知书编号： 2024R014149
人免疫球 蛋白	300mg/瓶	治疗用生 物制品	主要用于预防麻疹。若与抗生素合并使 用，可提高对某些严重细菌和病毒感染 的疗效。	药品再注册	已办结	通知书编号： 2024R014587
人免疫球 蛋白	150mg/瓶 （10%，1.5ml）	治疗用生 物制品	主要用于预防麻疹。若与抗生素合并使 用，可提高对某些严重细菌和病毒感染 的疗效。	药品再注册	已办结	通知书编号： 2024R014588
人凝血酶 原复合物	300IU/瓶,复溶后 体积 20ml。每瓶 含人凝 血因子 Ⅸ300IU、因子 Ⅱ300IU、因子 Ⅶ300IU、因子 Ⅹ300IU	治疗用生 物制品	本品主要用于治疗先天性和获得性凝血 因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、X缺乏症(单独或联 合缺乏)包括：1.凝血因子Ⅸ缺乏症(B 型血友病)，以及Ⅱ、Ⅶ、X凝血因子 缺乏症。2.抗凝剂过量、维生素 K缺乏 症。3.因肝脏疾病导致的凝血机制紊 乱，肝脏疾病导致的出血患者需要纠正 凝血功能障碍时。4.各种原因所致的凝 血酶原时间延长而拟作外科手术患者， 但对凝血因子 V缺乏者可能无效。5.治 疗已产生因子Ⅷ抑制物的 A型血友病 患者的出血症状。6.逆转香豆素类抗凝 剂诱导的出血。	药品再注册	已办结	通知书编号： 2024R022815
人凝血因 子Ⅷ	200IU/瓶，复溶 后体积 10ml	治疗用生 物制品	本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血 机能障碍具有纠正作用，主要用于防治	上市许可	注册审评阶 段	受理号： CXSS2400077
			甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏 而致的出血症状及这类病人的手术出血 治疗。
报告期内廊坊博晖主要开展的项目及注册进展情况
产品名称	规格	注册 分类	适应症	注册事项	注册进度	受理号/批件号
人用狂犬 病疫苗 （地鼠肾 细胞）	每瓶 1.0ml。每 1 次人用剂量为 1.0ml，狂犬病疫 苗效价应不低于 2.5IU	预防用生 物制品	接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬 病病毒免疫力。用于预防狂犬病。	补充申请 （人用狂犬 病疫苗（地 鼠肾细胞） 去除硫柳汞 工艺变更）	注册审评阶 段	受理号： CYSB2300185
				药品再注册	已办结	通知书编号： 2024R023110
三价流感 病毒亚单 位疫苗	每支 0.5ml	预防用生 物制品 3.3 类	接种本品后，可刺激机体产生抗流感病 毒的免疫力。用于预防疫苗相关型别的 流感病毒引起的流行性感冒。	临床试验申 请	临床试验资 料审评阶段	受理号： CXSL2400826
人血白蛋 白	20%，10ml	治疗用生 物制品	具有调节血浆渗透压、运输、解毒和营 养供给的功能。适用于失血创伤、烧伤 引起的休克，脑水肿及损伤引起的颅压 升高，肝硬化及肾病引起的水肿或腹 水，低蛋白血症的防治，新生儿高胆红 素血症，以及心肺分流术、烧伤的辅助 治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸 窘迫综合征等。	药品再注册	已办结	通知书编号： 2024R008201
	20%，25ml	治疗用生 物制品
				药品再注册	已办结	通知书编号： 2024R008280
	20%，50ml	治疗用生 物制品
				药品再注册	已办结	通知书编号： 2024R008200
人免疫球 蛋白	300mg	治疗用生 物制品	主要用于预防麻疹。若与抗生素合并使 用，可提高对某些严重细菌和病毒感染 的疗效。	药品再注册	已办结	通知书编号： 2024R008281
静注人免 疫球蛋白 (pH4)	2.5g	治疗用生 物制品	适用于原发性免疫球蛋白 G缺乏症，如 X联锁低免疫球蛋白 G血症，常见变异 性免疫缺陷病，免疫球蛋白 G亚类缺陷 病等；继发性免疫球蛋白 G缺陷病，如 重症感染，新生儿败血症等；自身免疫 性疾病，如原发免疫性血小板减少症， 川崎病等。	药品再注册	已办结	通知书编号： 2024R008279
报告期内云南博晖主要开展的项目及注册进展情况
产品名称	规格	注册 分类	适应症	注册事项	注册进度	受理号/批件号
人血白蛋 白	5g/瓶 (20%，25ml)	治疗用生 物制品	1.失血创伤、烧伤引起的休克。2.脑水 肿及损伤引起的颅压升高。3.肝硬化及 肾病引起的水肿或腹水。4.低蛋白血症 的防治。5.新生儿高胆红素血症。6.用 于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液 透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合 征。	补充申请	已受理，注 册审评中	受理号： CYSB2400317
人血白蛋 白	10g/瓶 (20%，50ml)	治疗用生 物制品	1.失血创伤、烧伤引起的休克。2.脑水 肿及损伤引起的颅压升高。3.肝硬化及 肾病引起的水肿或腹水。4.低蛋白血症 的防治。5.新生儿高胆红素血症。6.用 于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液 透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合 征。	补充申请	已受理，注 册审评中	受理号： CYSB2400318
静注人免 疫球蛋白 (pH4)	2.5g/瓶 (5%，50ml)	治疗用生 物制品	1.原发性免疫球蛋白 G缺乏症，如 X联 锁低免疫球蛋白 G血症，常见变异性免 疫缺陷病，免疫球蛋白 G亚类缺陷病 等。2.继发性免疫球蛋白 G缺陷病，如 重症感染，新生儿败血症等。3.自身免 疫性疾病，如原发免疫性血小板减少 症，川崎病等。	补充申请	递交申请	/

3、主要会计数据和财务指标 （未完）