[年报]新产业(300832):2024年年度报告摘要
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 2024年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监 会指定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 政旦志远（深圳）会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。 本报告期会计师事务所变更情况：不适用。 非标准审计意见提示 □适用 ?不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 □适用 ?不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 ?适用 □不适用 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 2024年年度权益分派实施公告中确定的股权登记日下午收市时的 总股本为基数，向全体股东每 10股派发现金红利 13元（含税），不送红股，不以资本公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 ?不适用 二、公司基本情况 1、公司简介
公司主要从事体外诊断领域产品的研发、生产销售及客户服务，自成立之初起就始终坚持以客户为中心，以市场为 导向，通过持续不断的产品和技术创新，为客户提供更好的体外诊断产品与服务。公司产品主要用于为医疗终端提供疾 病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息。 公司专注于体外诊断行业 29年，现已根据体外诊断产品的研发需求建立了纳米磁性微球研发、试剂关键原料研发、 全自动诊断仪器研发及诊断试剂研发四大技术平台。截至报告期末，在具有领先优势的免疫诊断产品线，公司面向全球 销售 10款全自动化学发光免疫分析仪器及 224项配套试剂，其中已取得欧盟准入的化学发光试剂 198项。截至目前，在 国内市场已获注册的化学发光试剂 193项（共 275个注册证），配套试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、传染病、性腺、心肌 标志物、炎症监测、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、自身免疫抗体等检测项目。 在积极拓展的生化诊断产品线，公司面向全球销售 5款全自动生化分析仪器及 67项配套试剂，其中国内已获注册的 生化试剂 67项（共 98个注册证），配套试剂涵盖肾功能、肝功能、特种蛋白、脂类等检测项目。 分子诊断产品线方面，2021年公司新增了全自动核酸提取纯化仪和核酸提取试剂盒两项产品。2024年 3月，公司全 自动核酸检测分析系统 Molecision R8已完成欧盟市场准入许可，目前正在办理国内产品注册。截至报告期末，已有部分 核酸检测试剂产品取得 CE准入及国内产品注册证。 2022年 6月，公司首个凝血试剂产品获得了国内医疗器械注册证书，截至目前公司共有包括凝血四项在内的共 7项 凝血诊断试剂取得注册证书，以上产品注册的获批丰富了公司检测试剂的产品类型，有利于提升公司实验室整体解决方 案供给能力，增强公司综合竞争力。 报告期内，公司开发的具有完全自主知识产权的开放式全自动样品处理系统 SATLARS T8 正式上市；SATLARS T8全面整合生化、免疫、电解质、凝血、分子五大专业领域；独特的双向四轨设计，使样本调度更灵活，实现检测动态平 衡；模块化设计和多类型轨道灵活配置，可满足各种实验室检测需求和空间要求；样本检测全程急诊优先、智能调度， 可大大缩短样本 TAT 时间；在第一批开发的模块基础上，报告期公司完成了倾倒式进样模块、封/去膜模块、低温存储模 块等的开发及软件重大升级，提升公司流水线产品的竞争力。 报告期推出的智慧实验室平台 iXLAB主要包含了智慧检验、智慧管理、智慧科研、智慧服务四大板块，是一套专业 的数据处理与信息管理系统，助力临床检验智能化、管理标准化；公司紧跟技术前沿，目前 iXLAB智慧实验室系统完成 了 DeepSeek-R1模型的本地化部署，推动终端用户的实验室管理从数字化向智慧化迈进。 公司已在国内外建立起稳定的销售与售后服务体系。截至报告期末，凭借产品技术与服务优势，公司已为国内 1,732 家三级医院提供服务，三级医院覆盖率为 44.93%，其中国内三甲医院的覆盖率达 60.78%（依据 2024年 8月国家卫健委 发布的《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》数据计算）；在海外市场，公司已为 160个国家和地区的医疗终端提 供服务。 除上述新增产品外，报告期内公司主营业务未发生重大变化。 3、主要会计数据和财务指标 （1） 近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否 元
单位：元
4、股本及股东情况 （1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10名股东持股情况表 单位：股
单位：股
公司是否具有表决权差异安排 □适用 ?不适用 （2） 公司优先股股东总数及前 10名优先股股东持股情况表 公司报告期无优先股股东持股情况。 （3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用 ?不适用 三、重要事项 1、业绩驱动因素及变化情况 公司始终坚持自主创新，通过持续技术创新与新产品开发，为全球客户提供高质量的体外诊断产品。报告期内，公 司围绕提升中大型医疗终端客户的检验需求，推出了 SATLARS T8 流水线产品和智慧实验室平台 iXLAB；通过产学研合 作及多中心研究，共同推动体外诊断领域多元化的产品和技术创新。公司坚定全球发展战略，持续开拓国内和海外市场， 报告期内实现经营业绩如下： 1) 国内市场经营情况 国内体外诊断市场在机遇与挑战中前行；一方面，人口老龄化加速、居民健康意识提升带动就诊需求增长，叠加分 级诊疗政策推动基层检测能力建设，为市场提供了稳定的需求支撑；但另一方面，医疗终端 DRG/DIP支付改革的全面落 地、省际联盟体外诊断试剂集采的深入推进，显著压缩了行业利润空间，市场竞争环境日趋严峻。 公司延续大客户营销策略，通过高速化学发光免疫分析仪 MAGLUMI X8、MAGLUMI X6及流水线产品 SATLARS T8的推广，持续拓展国内大型医疗终端；报告期内国内市场完成化学发光免疫分析仪装机 1,641台，大型机装机占比达 到 74.65%。截至报告期末，公司产品服务的三级医院数量达到 1,732家，三级医院覆盖率为 44.93%（依据 2024年 8月 国家卫健委发布的《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》数据计算）。国内实现主营业务收入 28.43亿元，同比增长 了 9.32%；在省际联盟集采导致试剂价格普遍承压的背景下，公司通过持续扩大三级医院客户的覆盖，推动试剂销量稳 定增长，实现国内试剂类业务收入同比增长 9.87%。与此同时，公司深化产学研合作与多中心临床研究，强化在化学发 光领域的技术壁垒——特别是“小分子夹心法”等特色产品的竞争优势，进一步带动高附加值试剂的市场渗透，持续提 升行业影响力。 2) 海外市场经营情况 经过多年全球化深耕，公司已构建起显著的海外品牌优势。通过“区域化运营+本地化深耕”双轮驱动，Snibe品牌 的国际影响力持续提升：一方面搭建全球专家资源网络促进技术交流；另一方面创新性推行“营销-售后-市场-商务”四 位一体区域管理模式，实现前端销售与后端服务的无缝协同，客户满意度进一步提高。在本地化布局方面，公司战略性 推进重点市场渗透：报告期内完成印度尼西亚、马来西亚、泰国全资子公司设立，并建立越南河内办事处；2025年初成 功落地韩国子公司。截至目前，公司已在 14个核心国家建立运营体系，这些本地化的分支机构正成为区域业务增长的强 力引擎。以印度市场为例，通过 7年深耕本地化运营与多元化渠道布局，已建立完善的代理网络，培育出成熟的终端市 场体系；2024年印度市场销售收入突破 2亿元，标志着海外业务从区域拓展进入深度经营的新阶段。 在全球化战略的持续深化下，公司海外业务实现量质齐升；公司通过持续优化代理体系与聚焦大中型客户开发，报 告期内海外市场共计销售化学发光免疫分析仪 4,017台，中大型高端机型占比提升至 67.16%，客户结构持续向高质量方 向发展。海外实现主营业务收入 16.84亿元，同比增长 27.67%，其中试剂业务在仪器装机量持续攀升的带动下同比增长 26.47%，“仪器+试剂”协同效应日益凸显。随着海外分支机构本地化运营的深入推进，存量仪器试剂消耗与新增需求形 成双重驱动，业务增长潜力持续释放。
公司高端产品矩阵持续获得市场验证，核心产品呈现强劲增长态势。旗舰机型 MAGLUMI X8领跑市场，作为面向三级医院等大型医疗终端的高通量解决方案，高速化学发光免疫分析仪 MAGLUMI X8在 2024年销量稳定增长，全球年 度新增销售/装机 1,048台。截至报告期末，该机型累计装机量已达 3,701台，持续巩固公司在高端化学发光领域的领先 地位。公司自主研发的 SATLARS T8全实验室自动化流水线于 2024年 6月成功上市，上市首年即实现全球装机 87条的 亮眼成绩；报告期内公司自产加外部合作流水线共计装机/销售 112条，标志着公司正式进入实验室整体解决方案供应商 行列。 4) 公司毛利率及业绩情况 报告期内，公司毛利率结构呈现战略性分化。受益于 X系列及中大型化学发光仪器销量占比提升，公司仪器类产品 毛利率提升至 29.82%；其中海外市场表现尤为突出，仪器毛利率提升至 40.79%。受国内集采政策深化影响，试剂收入 增速放缓，但通过优化生产成本与供应链效率，国内外试剂毛利率仍保持稳定。公司仪器收入增速较快影响主营业务综 合毛利率略有下降，综合毛利率为 72.26%。 报告期内，公司实现营业收入 453,540.45万元，较上年同期增长 15.41%，利润总额 209,319.68万元，较上年同期增 长 10.57%；归属于上市公司股东的净利润 182,845.66万元，较上年同期增长 10.57%。 2、报告期内公司产品参与的重要集中带量采购中标情况 2024年 12月，安徽医保局牵头组织的二十八省（区、兵团）2024 年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购活动中， 涵盖肿瘤标志物十六项检测和甲状腺功能九项检测。公司本着“做好民族品牌，让老百姓看病做检测少花钱”的初心， 积极参与本次集采活动，全部申报项目均中选进入 A组，其中肿瘤标志物意向采购量占总意向采购量的 10.4%，排名全 国前三，甲状腺功能意向采购量占总意向采购量的 9.3%，排名全国前五。以下为具体中选产品情况：
中财网
 |