[年报]维力医疗(603309):维力医疗2024年年度报告
原标题:维力医疗:维力医疗2024年年度报告 广州维力医疗器械股份有限公司 2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、华兴会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人韩广源、主管会计工作负责人祝一敏及会计机构负责人（会计主管人员）祝一敏声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司2024年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数向全体股东每10股派发现金红利5元（含税）。截至2025年4月24日，公司总股本292,868,018股，以此计算合计拟派发现金红利146,434,009元（含税）。公司2024年度不进行资本公积金转增股本，未分配利润结转至下一年度。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的风险，敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”之六“公司关于公司未来发展的讨论与分析”中（四）“可能面对的风险”。 十一、 其他 □适用√不适用 目录 第一节 释义...................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标..................................................................................................4 第三节 管理层讨论与分析..............................................................................................................9 第四节 公司治理............................................................................................................................41 第五节 环境与社会责任................................................................................................................57 第六节 重要事项............................................................................................................................61 第七节 股份变动及股东情况........................................................................................................77 第八节 优先股相关情况................................................................................................................84 第九节 债券相关情况....................................................................................................................84 第十节 财务报告............................................................................................................................85
一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
一、公司信息
注2：报告期内，公司收到中信证券股份有限公司出具的《关于更换保荐代表人的函》，中信证券股份有限公司委派程欣先生接替凌鹏先生负责项目后续的持续督导工作，本次保荐代表人变更后，负责公司2021年非公开发行股票项目持续督导工作的保荐代表人为程欣先生和王荣鑫先生。 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元 币种：人民币
√适用□不适用 本期经营活动产生的现金流量净额同比增加8,374.99万元，同比增长37.64%，主要系：销售商品收到的现金增加所致。 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、2024年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币
□适用√不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位：元 币种：人民币
□适用√不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 单位：元 币种：人民币
2、其他非流动金融资产：公司对外投资的私募基金南京元谷，报告期内投资余额无变化。 十二、 其他 □适用√不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2024年，国际政治经济形势纷繁复杂，国内医疗行业面临多项变革，公司经营面临一定的挑战，全体员工在董事会和管理层的领导下，坚持以公司战略目标为导向，以产研互动为源动力，加大新产品开发，积极开拓市场，实现了公司业绩的稳健增长。 报告期内,公司实现营业收入150,933.53万元，同比增长8.76%，实现归属于母公司股东的净利润21,939.30万元，同比增长13.98%；其中主营业务收入147,981.61万元，同比增长8.35%，其中麻醉产品收入47,718.39万元，同比增长2.02%，导尿产品收入43,823.21万元，同比增长14.66%，泌尿外科产品收入21,610.51万元，同比增长6.22%，护理产品收入17,281.51万元，同比增长27.89%，呼吸产品收入8,393.39万元，同比下降4.32%，血透产品收入7,563.73万元，同比增长10.49%。 报告期内主要工作如下： 1、销售情况 （1）内销 报告期内，受医疗行业整顿影响，国内新产品进院节奏放缓。公司进一步加强渠道精细化管理，优化经销商结构，合理降低经销商库存，加强内销业务人员在重点终端医院销售额完成率的绩效考核，促进终端业务更加扎实稳健发展。同时，公司持续开展“泌外有观”、“金石维开”、“刀锋行动”等病例大赛品牌推广活动，参与了《清洁间歇导尿护理规范》、《成人留置导尿及其并发症的管理》、《便失禁患者皮肤护理方案构建及应用研究》等行业团体标准的编制，并通过新媒体助力品牌宣传，进一步提升维力品牌知名度和在业内的影响力。 为应对不断扩大的医疗耗材政府集中采购模式，公司成立了专门的集采和公共事务部，深入研究集采政策，积极主动和医保部门保持沟通。公司内部多部门联动，采取灵活的价格策略，争取全部涉采产品均能中标。2024年1月，公司子公司苏州麦德迅的电子镇痛泵产品成功中标28省联盟集采，此次集采2024年下半年开始陆续执行。报告期内麦德迅电子镇痛泵迅速提升其市场覆盖率，在价格下调的集采条件下，销售额得到明显提升，打开了未来增长空间。2024年1月，公司子公司沙工医疗的血透管路产品成功中标23省联盟集采，报告期内血透管路销售额同比增长10%。 报告期内，公司主营业务实现内销收入68,262.42万元，同比下滑5.39%。 （2）外销 报告期内，为应对不断升级的地缘政治风险，公司积极部署海外墨西哥生产基地的筹建，并积极开拓欧洲市场以及南美、东南亚等新兴市场。不断深化本土化销售，和当地客户达成战略伙伴关系，切入医院终端服务，深入终端市场调研，根据各个国家和地区的市场差异，采取一国一策的差异化市场策略，取得了较为明显的成效。报告期内，欧洲、南美、东南亚等地区业务均取得了较快的增长。2023年下半年公司泌外创新产品开始出海并顺利打开市场。2024年经过进一步渠道优化和市场拓展，美洲、欧洲、东南亚、日本、中东和非洲等地区均取得了较快增长，泌外产品实现海外销售收入6,500万元，同比增长150%。 2023年上半年北美大客户存在去库存情况，2023年下半年开始逐步恢复。2024年已经完全恢复常态化，同时随着大客户业务的不断丰富和落地，2024年大客户业务收入同比增长30%以上。 报告期内，公司主营业务实现外销收入79,719.19万元，同比增长23.74%。 2、研发情况 报告期内，公司持续加大研发投入，围绕临床需求，聚焦重点产品，不断提高研发能力，加快关键新品的开发进程。 报告期内，有6款新产品（一次性使用无菌导尿管、超声引导神经阻滞麻醉穿刺针、一次性窗视包皮环切缝合器、一次性使用可视双腔喉罩、可控弯曲输尿管鞘导管及附件、一次性使用喷射鼻咽通气异型导管）获得国内医疗器械注册证，有9款新产品获得欧盟MDRCE认证，有1款新产品获得美国FDA批准注册，有54款新产品获得德国注册登记证，有8款新产品获得加拿大卫生部认证，2款新产品获得沙特注册登记证。 报告期内，公司完成了长期留置预防型输尿管支架、双向、四向可弯控清石鞘、引导性球囊导管、可视单腔支气管插管、可视封堵器等产品的预研，并将上述产品转入项目开发中，抗凝技术、高压球囊、载药技术等均取得新的技术突破，进一步加速了新产品开发速度，在泌外拓展、消化方向和呼吸介入方向实现了新的技术突破，未来将逐步助力公司产品线的丰富和升级。 报告期内，公司共申请发明专利5项，申请实用新型专利35项，共获得发明专利授权10项，获得实用新型专利授权20项。 3、生产情况 对于医疗器械企业来说，产品质量管控就是生命管理。自公司成立以来，公司一贯保持对产品进行全生命周期质量管控，严格执行质量管理体系。报告期内，产成品平均合格率达到98.5%，公司共通过客户现场审核23次，第三方机构现场审核10次。 报告期内，公司通过原材料采购议价、自动化生产设备升级、生产工艺改善、产品仓储及物流管理优化等进行全面降本增效。2024年重点产品清石鞘、电子镇痛泵、导尿包、气管插管、雾化器等单位成本实现年初降本目标，在国内市场部分区域集采降价后，仍能保持内销综合毛利率相对稳定。 4、非公开发行募投项目实施进展 公司于2024年1月12日召开的第五届董事会第四次会议和第五届监事会第四次会议审议通过了《关于部分募投项目结项并将节余募集资金用于其他募投项目的议案》，同意对公司2021年非公开发行股票募集资金投资项目“血液净化体外循环管路生产扩建项目”予以结项，并将前述项目的节余募集资金用于研发中心建设项目。 公司于2024年12月9日召开的第五届董事会第十一次会议、第五届监事会第十次会议以及2024年12月27日召开的2024年第二次临时股东大会审议通过了《关于部分募投项目结项及终止并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》，同意对公司2021年非公开发行股票募集资金投资项目“营销中心建设项目”予以结项，终止“一次性使用合金涂层抗感染导尿管生产建设项目”，并将上述项目的节余募集资金用于永久性补充流动资金。 截至报告期末，公司2021年非公开发行股票募集资金项目中一次性使用合金涂层抗感染导尿管生产建设项目、血液净化体外循环管路生产扩建项目和营销中心建设项目都已结项，研发中心建设项目仍在稳步推进中。 5、股权激励计划实施进展 公司于2021年推出第一期限制性股票激励计划。报告期内，本次激励计划首次授予部分和预留授予部分第二个解除限售期解除限售条件均已达成，公司层面可解除限售比例80%，符合解除限售条件的限制性股票数量79.92万股，已分别于2024年4月26日和2024年12月3日上市流通。鉴于本激励计划中有5名激励对象因个人原因离职不再具备激励对象资格,有75名激励对象因第二个解除限售期公司层面考核指标未达成100%解锁条件，仅解锁80%，剩余20%由公司回购注销。公司已对上述激励对象持有的已获授但尚未解除限售的合计292,200股限制性股票予以回购注销，回购注销手续已于2024年10月21日在中国结算上海分公司办理完毕。 二、报告期内公司所处行业情况 （一）所处行业基本情况、发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位情况1、行业基本情况和发展阶段 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类结果》，公司属于专用设备制造业（行业代码：C35）。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于“专用设备制造业”（分类代码C35）中的“医疗仪器设备及器械制造”（分类代码C358）。公司所处行业为医疗器械行业，公司大部分产品属于医用导管类产品，主要应用于导尿、麻醉、泌外、护理、呼吸、血液透析等领域。 随着经济水平的提升以及人们医疗保健意识的加强，世界人口老龄化速度不断加快，人们对生命健康的需求日益扩大，医疗支出也在逐年增加，医疗器械行业的市场也在稳步扩大。据前瞻产业研究院公布的数据显示，2023年全球医疗器械产业市场规模达5,826亿美元，2018-2023年复合增速约6.37%。初步估算，2024年全球医疗器械产业市场规模达到6,176亿美元。相较于全球医疗器械市场，我国医疗器械市场起步较晚，但随着经济不断发展，居民收入水平及医疗消费需求水平不断提高，在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下，我国医疗器械行业规模不断扩大，已经成为带动全球行业发展的主要区域之一。根据弗若斯特沙利文数据，2022年中国医疗器械市场规模约为1,520亿美元，同比增长12%，市场份额超过全球市场份额的三分之一，仅次于美国，稳居全球第二大医疗器械市场。预计到2025年，中国医疗器械市场规模将增长至12,442亿元，2021-2025年复合增长率为10.2%；到2030年预计将增长至16,606亿元，2025-2030年复合增长率5.9%。 医用导管属于基础性医疗器械产品，在诊断、治疗、监护、急救、引流、灌流、气体输送、血液输送、康复中被广泛应用。人口老龄化、微创手术需求增加及新兴市场崛起将驱动市场需求持续增长。随着全球老年人口的增加，与年龄相关的疾病如心血管疾病、神经血管疾病等的发病率上升，需要进行微创手术并使用医疗导管的情况增多。同时，微创手术因其创伤小、恢复快等优点，渗透率不断提升，进一步推动了医疗导管的需求。根据贝哲斯咨询的预测，2024年全球医用导管市场规模预估为386.57亿美元，较2023年增长5.54%，预计到2029年将继续增至506.09亿美元，2024-2029年复合年增长率（CAGR）预估为5.53%。中国在全球医疗导管市场中占据重要地位且市场规模不断增长。 2、周期性 医疗器械行业没有明显的周期性。 3、公司所处的行业地位 公司产品已有效覆盖全国所有省区，进入了5,000多家医院，其中1,000家以上三甲医院，并建立了专业的学术推广队伍。公司在全球取得各类医疗器械注册证500多个，与上百家国外医疗器械经销商、数十家国内出口贸易商进行业务合作，产品远销海外上百个国家或地区，进入监管严格的北美、欧洲、日本等主流市场。公司属于国内医用导管行业龙头企业，导尿领域和麻醉领域市场占有率位居行业前列，维力品牌在业内拥有较高的品牌知名度。公司曾参与起草7个产品行业标准、2个团体标准。随着近几年公司新产品的推出和学术推广活动的深入开展，维力品牌知名度越来越高，各细分产品领域国内市场地位逐年提升。 （二）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响1、医疗器械管理 2024年3月8日，国家市监局等十四部门联合印发《贯彻实施<国家标准化发展纲要>行动计划（2024—2025年）》，明确加强医疗器械风险管理、质量管理等基础标准研制，健全高端医疗器械标准体系，推进医用机器人、新型生物医用材料、分子诊断技术等新兴领域医疗器械标准研制，完善高风险传染性疾病诊断、防护医疗器械标准体系。 2024年8月28日，国家药监局就《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》向社会公开征求意见，这将是我国医疗器械管理领域的首部根本大法，预示着医疗器械管理将从行政法规层面约束上升至法律层面约束，为行业治理提供更全面、系统、权威的法治支撑。 2、医疗保障 2024年3月13日，国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，强调提升医疗设备水平，加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。推动医疗机构病房改造提升，补齐病房环境与设施短板。 针对儿童基本医疗保险，国家医疗保障局等四部门于3月2日联合发布《关于开展儿童参加基本医疗保险专项行动的通知》，明确提出要加大儿童参保动员力度，优化新生儿参保流程，协同优化参保政策和医疗服务供给，加强部门数据共享，不断优化参保流程，并加强各部门督导落实。 为积极适应人均预期寿命不断增长、医疗消费水平持续提升的形势，巩固提高居民医保待遇水平，国家医保局等三部门于8月26日联合发布《关于做好2024年城乡居民基本医疗保障有关工作的通知》。文件明确，各级财政在2024年继续加大对居民医保参保缴费补助力度，并适当降低居民个人缴费增幅，这是自2016年以来个人缴费新增标准首次低于财政补助标准。 3、医疗反腐 2024年，医疗领域的整顿力度持续加大，重点解决“看病难”、“看病贵”等问题，严查靠医吃医、套取医保资金等腐败行为。4月16日，国家医保局等六部门联合发布《关于开展医保基金违法违规问题专项整治工作的通知》，对专项整治工作做出详细部署。同月，国家医保局等四部门联合下发《2024年医疗保障基金飞行检查工作方案》，启动2024年医疗保障基金飞行检查工作，重点检查2022年1月1日至2023年12月31日期间医保基金使用、管理及有关内部控制制度建设、实施等情况，必要时追溯检查以前年度或延伸检查至2024年度。 5月27日，国家卫健委等十四部门联合发布《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，将反腐工作推向高潮。该文件聚焦规范医药生产流通秩序、整治群众身边腐败问题以及坚决纠治行业乱象，通过强化监管、完善制度、落实责任等措施，推动医药领域廉洁规范发展，保障患者合法权益。 10月11日，国家市监局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》，旨在引导医药企业构建全面的合规管理体系，并推动整个行业的公平竞争和高质量发展。文件内容涵盖了医药企业面临的多种潜在商业贿赂情境，并提供了详细的防范措施。 医疗反腐并不简单意味着行业的短期受挫，长期来看，医疗反腐有助于改善行业经营秩序，改善竞争格局，提升优质产业竞争力。公司作为低值耗材龙头企业之一，有望借此契机提升产品集中度和知名度。 4、医保支付方式改革 2024年7月23日，国家医保局发布《关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》，提出DRGDIP2.0分组方案，重点对重症医学、血液、免疫、肿瘤、烧伤、口腔颌面外科等13个学科，以及联合手术、复合手术问题进行了优化完善,并要求2025年起统一使用新的分组版本。2025年1月27日，国家医保局印发《按病种付费医疗保障经办管理规程（2025版）》,旨在深化医保支付方式改革，规范按病种付费（包括DRG和DIP）的全流程管理，通过完善多层次医疗保障体系、加强数据采集与管理、优化结算清算机制、落实特例单议和激励约束机制等措施，提高医保基金使用效率，保障参保人员权益。 此外，为加强异地就医直接结算管理服务，国家医保局、财政部于2024年9月15日发布《关于进一步加强异地就医直接结算管理服务的通知》，要求加强异地就医备案管理，合理确定异地就医结算报销政策，优化异地就医直接结算经办服务。同时，还要求强化就医地管理，推动异地就医费用纳入DRG/DIP管理，加快启动省内异地就医实行DRG/DIP付费，以全面提升异地就医管理服务效能。 5、集中带量采购 2024年5月20日，国家医保局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，提出扩大联盟范围，形成全国联盟集中采购；加强统筹协调，合理确定采购品种；完善执行机制，增强集采制度效果等措施。 2024年12月10日，国家医保局、卫健委联合发布《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，提出加强集采全流程管理，切实坚持“为用而采”，促进医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制，履行“带量”的核心要求，促进“采、供、用、报”有序衔接，巩固深化集中带量采购改革成果。 一直以来，公司积极应对集采，同时也在持续加大研发力度，加强新技术、新产品的研发能力，进一步丰富公司产品体系，不断提升公司整体竞争力。 三、报告期内公司从事的业务情况 （一）报告期内公司主要业务、主要产品及其用途 1、主要业务：公司主要从事麻醉、导尿、泌尿外科、护理、呼吸、血液透析等领域医疗器械的研发、生产和销售，在临床上广泛应用于普通开放手术、微创手术，急救和护理等。 2、主要产品及其用途
（二）经营模式 1、销售模式 公司产品的销售包括三种类型：直接外销、间接外销和内销。直接外销、间接外销均通过经销商完成销售。直接外销指公司与国外经销商直接签订销售合同，并且直接通过公司报关出口。 间接外销指公司与国内经销商签订销售合同，国内经销商自行报关出口。由于医疗器械产品各地严格的产品准入制度，医疗器械产品必须满足出口地区严格的准入条件。此外，在外销中公司也在逐步提高自主品牌销售比例。在内销中，公司主要采取经销商销售模式，通过各省市经销商覆盖区域内各级医疗机构。随着医疗器械集中带量采购的展开，公司相应调整业务管理的模式，加大对终端医院的资源投放。 2、生产模式 公司按订单计划（海外市场）和预测计划（国内市场）安排生产，对国内市场的预测计划通常会安排一定的库存。由计划部门组织协调业务、采购、制造、质量和法规等多部门整体协同确保生产计划的高效实施。 公司重视制造技术、工艺技术、环保、员工职业健康安全的研发及投入，不断提升制造自动化、信息化、智能化水平以及生产管理水平，有效保障了客户交付、质量保证、成本控制、法规符合等的有效实施。 3、采购模式 公司以适时、适量、质量和成本相协调、供应安全为采购原则，按计划、研发及制造等部门提出的需求计划进行采购，通常包括生产用物料、研发用物料、设备、仪器等。采购体系由供应商管理与采购实施构成，前者负责供应商的开发、管理、价格谈判及确定，后者负责按计划执行具体的采购操作。公司建立了完善的供应商开发、管理制度和采购流程体系，有效保障了采购物资的质量、成本、交付周期及采购行为的规范。 （三）报告期内公司产品市场地位、竞争优势与劣势、主要的业绩驱动因素、业绩变化1、麻醉领域公司麻醉领域产品主要包括全麻气道管理耗材和电子镇痛泵。麻醉耗材国内市场格局分散，公司品项齐全，市场占有率业内领先，产品覆盖国内3,000多家医院。公司近年持续推进产品性能升级与功能扩充，在产品性能方面进行了无菌、柔性性能的升级，在功能方面新增了带吸痰腔与可视两大功能，推出了可视双腔支气管插管、加强型柔性气管插管、带吸痰腔气管插管、一次性使用可视双腔喉罩等产品，竞争力持续提升。《2020版中国麻醉学指南与专家共识》明确指出双腔支气管导管应该在纤维支气管镜下或直接使用可视双腔管准确定位。公司的可视双腔气管插管在开胸手术单肺通气麻醉中具有定位时间短、定位准确、易于术中管理等优势，已获得市场和专家广泛认可，在国内多家三甲医院成为标杆产品。近年来在优势产品的带动下，公司全麻气道管理产品在国内品牌知名度和市场占有率逐年提升。随着我国人口老龄化加剧和人们对卫生健康需求的增加，以及人均医疗保健投入的提高、社保覆盖率的提升，我国全麻手术普及率快速提升，麻醉耗材的需求将不断增加。报告期内，受医疗行业整顿影响，公司麻醉创新产品的推广、进院和销售均受到影响，报告期内麻醉业务收入增长不及预期。 2、导尿领域公司导尿领域产品技术和业务体量均是国内行业龙头，在国际也处于领先地位。 近年来公司继续保持和巩固导尿管行业龙头地位，依靠品牌优势、质量优势和产能优势争取最大化市场覆盖，同时推出差异化产品亲水涂层超滑导尿管、BIP抗菌导尿管、无菌测温型硅胶导尿管、一次性使用亲水涂层乳胶/硅胶导尿包、间歇性导尿管等，促进导尿产品的升级换代和市场竞争力的进一步提升。近年来，海外客户新增测温导尿管、硅胶导尿管定制化业务，报告期内业务订单增长较快，带动公司导尿业务整体实现较快增长。 3、泌尿外科领域公司泌尿外科领域产品主要包括泌尿外科结石手术耗材和包皮环切缝合器。 公司在结石管理领域拥有全系列产品，其中一次性负压清石鞘是公司在泌尿外科结石领域革命性的创新产品，已获得FDA、NMPA、CE、加拿大认证在内的多个产品注册证，其升级产品前端可弯鞘在报告期内也通过了国内注册并成功上市销售。负压清石鞘在经皮肾镜、输尿管软镜碎石术等腔内取石术中具有确切临床价值，能够提高清石率，降低手术时间，减少手术并发症，已受到市场和专家广泛认可。从2023年开始，公司加大清石鞘的海外推广，近2年成效显著，带动了泌外产品外销的快速增长，2024年泌外产品外销收入达到6,500万元，同比增长150%。国内通过加大清石鞘的学术推广，逐步带动泌尿外科其他产品销售，近年来结石手术耗材收入保持30%以上快速增长。全资子公司狼和医疗生产的一次性包皮环切缝合器属于国内细分行业龙头，产品已覆盖国内4,000多家医院以及全球20多个国家和地区。近年来，国内竞争对手越来越多，竞争日趋激烈，2024年公司将环切器业务整合到泌外业务进行统一管理，同时对前期经销商渠道库存进行了压缩，导致报告期内环切器收入有所下滑。 4、护理领域公司护理领域产品主要包括吸引连接管、口护吸痰管和排泄物管理系统。吸引连接管以出口为主，属于国外大客户定制项目，公司凭借稳定的质量和优良的服务，赢得了客户的长期信赖；口护吸痰管和排泄物管理器属于临床通用护理产品，随着公司内销团队深入医院终端进行精细化推广，产品逐步在临床得到普及。2023年受海外大客户去库存影响，吸引连接管收入有所下滑，2024年客户已经恢复正常订单状态，吸引连接管收入实现恢复性增长，增长30%以上，同时口护吸痰管和排泄物管理系统国内销售逐步打开，带动报告期内护理业务收入实现较快增长。 5、呼吸领域公司呼吸领域产品主要是药物吸入雾化器和氧气面罩。凭借产品质量的稳定性、良好的品牌知名度和灵活的市场策略，公司呼吸类产品销售维持平稳态势，近年来在省、市级集采中竞争优势明显，集采中标率高。2023年随着呼吸道疾病的高发，呼吸类产品的终端市场需求达到高峰，2024年，呼吸道疾病发病率有所下降，产品市场需求下降，导致报告期内公司呼吸业务收入略有下滑。 6、血液透析领域公司血透领域产品主要是血透管路。子公司沙工医疗是国内最早一批获得血透管路注册证的企业之一，产品质量稳定，拥有良好的品牌知名度。近年来，全球终末期肾病（ESRD）的患者人数不断增长。根据弗若斯特沙利文分析数据，2018至2022年，全球ESRD患者数量从888.03万增加到1,050.20万，复合年均增长率为4.28%。预计到2026年，全球ESRD患者数量将增至1,253.75万，2022年至2026年的复合年均增长率为4.53%。终末期肾病患者基数大且数量不断增加，而血液透析作为终末期肾病患者使用最广泛的治疗方式，其市场需求具备显著刚性特征，且将随着患者数量的增加而保持稳步增长。随着公司血透管路自动化产能升级、生产效率提升、单位成本下降，产品市场竞争力进一步得到提升。2024年1月，公司子公司沙工医疗的血透管路产品成功中标23省联盟集采，报告期内血透管路销售额同比增长10%。 四、报告期内核心竞争力分析 √适用□不适用 （一）丰富的产品结构 公司产品覆盖麻醉、导尿、泌尿外科、重症护理、血液透析、呼吸等多个领域，品类齐全，在麻醉、导尿、泌尿外科等多个领域持续不断地进行产品升级，并不断向横向及纵深领域拓展，包括抗菌、可视化、重症护理组合等。 （二）领先的技术水平 公司拥有324项专利，其中已获授权的发明专利40项，拥有独特的原料配方、领先的抗微生物粘附技术、亲水涂层技术、导管控弯技术、高压球囊成型技术、基于监控功能的可视、测温及测压等传感技术。 （三）先进的制造能力 公司已拥有5个生产基地，具备国内领先的医用导管生产产能，同时拥有强大的柔性制造能力、非标自动化、智能化设备等自动化生产工艺以及先进的粘接技术、焊接技术、导管尖端成型技术等，并不断在国内及海外布局新的制造基地，进一步完善公司的产能布局。报告期内，公司已着手在中国肇庆、墨西哥投资建设医疗器械生产基地。 （四）广阔的销售网络 在国内市场，公司已有效覆盖全国所有省份，产品进入5,000多家医院，其中三甲医院超过1,000家，并建立专业的学术推广队伍；在海外市场，公司产品已在上百个国家或地区形成销售。 （五）国际化的视野 通过多年国际化运营的积累，公司产品已进入欧盟、北美、日韩等主流市场，能快速获得产品和技术发展的前沿信息，并准确把握市场战略和研发方向。 （六）领先的质量管理和产品注册能力 公司产品先后获得ISO13485质量体系认证、MDSAP认证（适用美国、日本、加拿大、巴西、澳大利亚等五个国家）；先后3次通过美国FDA工厂检查。 截至本报告期末，公司已取得国内医疗器械注册154项、美国FDA注册23项、CE产品认证140项、加拿大产品认证38项、德国注册登记142项，英国UKCA认证8项，沙特MDMA注册4项，具备业内领先的产品注册能力。 报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。 五、报告期内主要经营情况 报告期内，公司实现主营业务收入147,981.61万元，同比增长8.35%，实现营业利润26,549.91万元，同比增长11.16%；实现净利润22,847.10万元，同比增长11.67%；实现归属于母公司股东的净利润21,939.30万元，同比增长13.98%。利润增长快于营业收入增长的主要原因是报告期内公司采取一系列措施降本增效，成效显著，综合毛利率保持相对稳定的同时，除研发费用外，期间各项费用率均有所下降。 (一)主营业务分析 1、利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系销售商品收到的现金增加所致。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期偿还借款增加、支付的分红款增加所致。 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用√不适用 2、收入和成本分析 √适用□不适用 见如下表格 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况 单位：元 币种：人民币
营业成本包含产品销售产生的运输费。 (2). 产销量情况分析表 √适用□不适用
导尿、麻醉、护理、呼吸、泌尿外科及其他类产品存在外购。 (3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况 □适用√不适用 (4). 成本分析表 单位：元 币种：人民币
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