[年报]奥锐特(605116):奥锐特药业股份有限公司2024年年度报告

时间:2025年04月25日 21:42:21 中财网

原标题:奥锐特:奥锐特药业股份有限公司2024年年度报告

公司代码:605116 公司简称:奥锐特 债券代码:111021 债券简称:奥锐转债 奥锐特药业股份有限公司 2024年年度报告重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

二、公司全体董事出席董事会会议。

三、天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

四、公司负责人彭志恩、主管会计工作负责人王袖玉及会计机构负责人(会计主管人员)王袖玉声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司2024年度利润分配预案为:公司拟向全体股东(不含公司回购专户库存股)每10股派发现金红利2.90元(含税)。公司不送红股,不进行资本公积转增,剩余未分配利润全部结转以后年度分配。本次派发现金红利总额将以实施权益分派股权登记日实际有权参与股数为准计算。截至2024年12月31日,公司总股本406,195,000股,库存股0股,若以此为基数计算,拟派发现金红利总额为人民币117,796,550.00元(含税),占公司2024年度合并报表归属于母公司股东的净利润的33.20%。

如在本利润分配方案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间,因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的,公司拟维持每股分配比例不变,相应调整分配总额,并将另行公告具体调整情况。

该预案业经公司第三届董事会第十三次会议审议通过,尚需提交公司2024年年度股东大会审议批准。

六、前瞻性陈述的风险声明
√适用□不适用
本报告中所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。

七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否
十、重大风险提示
报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。本报告分析了公司面临的一般风险,敬请投资者予以关注。详见“第三节管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析(四)可能面对的风险”。

十一、 其他
□适用√不适用
目录
第一节 释义......................................................................................................................................5
第二节 公司简介和主要财务指标..................................................................................................6
第三节 管理层讨论与分析............................................................................................................10
第四节 公司治理............................................................................................................................39
第五节 环境与社会责任................................................................................................................56
第六节 重要事项............................................................................................................................63
第七节 股份变动及股东情况........................................................................................................82
第八节 优先股相关情况................................................................................................................89
第九节 债券相关情况....................................................................................................................90
第十节 财务报告............................................................................................................................92

备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管 人员)签名并盖章的财务报表;
 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件;
 经现任法定代表人签名和公司盖章的本次年报全文和摘要。
第一节 释义
一、 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义  
奥锐特/公司/本 公司/发行人奥锐特药业股份有限公司
扬州奥锐特扬州奥锐特药业有限公司
扬州联澳扬州联澳生物医药有限公司
上海奥磊特上海奥磊特国际贸易有限公司
HKAurisco香港奥锐特贸易有限公司
天津奥锐特奥锐特药业(天津)有限公司
奥锐特生物上海奥锐特生物科技有限公司
杭州奥锐特杭州奥锐特生物有限公司
浙江奥锐特浙江奥锐特医药有限公司
USAAuriscoAURISCOUSAINC.
源道医药源道医药(苏州)有限公司
原料药/APIActivePharmaceuticalIngredient,原料药是用于生产化学制剂的主 要原材料,是制剂中的活性药物成分
医药中间体用于API合成工艺过程中的化工产品,是生产API的关键原料
制剂为适应治疗或预防的需要,按照一定的剂型要求所制成的,可以最终 提供给用药对象使用的药品
GMPGoodManufacturingPractice,药品生产质量管理规范
NMPA国家药品监督管理局,原国家食品药品监督管理总局 (ChinaFoodandDrugAdministration,CFDA),为国家市场监督管理 总局下属机构
FDAU.S.FoodandDrugAdministration,美国食品药品管理局,负责全美 药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的 管理
WHOWorldHealthOrganization,世界卫生组织
BGVBeh?rdefürGesundheitundVerbraucherschutz–Hamburg,德国汉堡 健康及消费者保护部
EHSEnvironment-Health-Safety,EHS管理体系是环境管理体系(EMS) 和职业健康安全管理体系(OHSAS)两体系的整合,目的为保护环境, 改进工作场所的健康性和安全性,改善劳动条件,维护员工的合法利 益
cGMPCurrentGoodManufacturingPractice,现行药品生产质量管理规范, 是美国、欧洲和日本等国家和地区执行的国际GMP
DMFDrugMasterFile,药品管理主文件,它是由药品生产或代理商按一定 格式编写的详细说明药品管理、生产、特性、质量控制等方面内容的 文件,该文件须向各国的注册当局上报,从而使药品在该国获得销售 许可
CEPCertificate of suitability to monographof European Pharmacopeia,欧洲药典适应性证书
PCT专利PatentCooperationTreaty,是有关专利的国际条约。根据PCT的规 定,专利申请人可以通过PCT途径递交国际专利申请,向多个国家申 请专利
EcoVadis全球规模最大、最受信赖的企业社会责任和可持续发展评估平台,旨 在评估企业在环境、经济、社会和治理四个方面的表现。EcoVadis将
  21个可持续性议题分为了环境、劳工与人权、商业道德、可持续采购 4个维度,以其客观性、公正性、权威性和全面性不断推动企业提高 可持续发展的能力
AEOAuthorizedEconomicOperator,是世界各国海关对高信用企业的统 称,中文译名为“经认证的经营者”
报告期2024年1月1日至2024年12月31日
元、万元、亿元人民币元、人民币万元、人民币亿元
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息

公司的中文名称奥锐特药业股份有限公司
公司的中文简称奥锐特
公司的外文名称AuriscoPharmaceuticalCo.,Ltd.
公司的外文名称缩写Aurisco
公司的法定代表人彭志恩
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名李芳芳王才兵
联系地址浙江省天台县八都工业园区浙江省天台县八都工业园区
电话0576-831709000576-83170900
传真0576-831709000576-83170900
电子信箱[email protected][email protected]
三、基本情况简介

公司注册地址浙江省天台县八都工业园区
公司注册地址的历史变更情况不适用
公司办公地址浙江省天台县八都工业园区
公司办公地址的邮政编码317200
公司网址www.aurisco.com
电子信箱[email protected]
四、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的媒体名称及网址《上海证券报》(www.cnstock.com)、《证券时报 》(www.stcn.com)、《证券日报》(www.zqrb.cn )
公司披露年度报告的证券交易所网址www.sse.com.cn
公司年度报告备置地点奥锐特药业股份有限公司证券法务部
五、公司股票简况

公司股票简况    
股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所奥锐特605116/
六、其他相关资料

公司聘请的会计师事务所(境 内)名称天健会计师事务所(特殊普通合伙)
 办公地址浙江省杭州市江干区钱江路1366号华润大厦 B座
 签字会计师姓名蒋舒媚、许红瑾
报告期内履行持续督导职责的 保荐机构名称国泰海通证券股份有限公司
 办公地址上海市黄浦区中山南路888号海通外滩金融 广场B栋3层
 签字的保荐代表 人姓名王子阳、庞军
 持续督导的期间2024年8月15日-2025年12月31日
七、近三年主要会计数据和财务指标
(一)主要会计数据
单位:元 币种:人民币

主要会计数据2024年2023年本期 比上 年同 期增 减(%)2022年
营业收入1,475,741,034.671,262,530,882.1416.891,008,076,473.51
归属于上市公司股东的 净利润354,792,033.04289,419,389.7322.59210,964,633.05
归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 利润350,966,371.48261,425,250.8534.25206,862,638.41
经营活动产生的现金流 量净额332,405,825.62385,605,552.66-13.80166,408,435.40
 2024年末2023年末本期 末比 上年 同期 末增 减(% )2022年末
归属于上市公司股东的 净资产2,331,528,721.531,967,585,189.7018.501,676,181,576.39
总资产3,877,422,385.612,574,610,570.5250.602,035,303,723.59
(二)主要财务指标

主要财务指标2024年2023年本期比上年同 期增减(%)2022年
基本每股收益(元/股)0.890.7125.350.52
稀释每股收益(元/股)0.890.7125.350.52
扣除非经常性损益后的基本每股 收益(元/股)0.880.6437.500.51
加权平均净资产收益率(%)17.3516.09增加1.26个百 分点13.39
扣除非经常性损益后的加权平均 净资产收益率(%)17.1614.54增加2.62个百 分点13.13
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明
□适用√不适用
八、境内外会计准则下会计数据差异
(一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用√不适用
(二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用√不适用
(三)境内外会计准则差异的说明:
□适用√不适用
九、2024年分季度主要财务数据
单位:元 币种:人民币

 第一季度 (1-3月份)第二季度 (4-6月份)第三季度 (7-9月份)第四季度 (10-12月份)
营业收入335,623,155.40395,033,849.16357,665,404.62387,418,625.49
归属于上市公司股东 的净利润82,184,172.26106,407,908.4895,202,908.3070,997,044.00
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 后的净利润82,167,819.58104,945,375.9594,458,591.9669,394,583.99
经营活动产生的现金 流量净额89,426,909.6577,894,469.31134,164,405.5930,920,041.07
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
十、非经常性损益项目和金额
√适用□不适用
单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目2024年金额附注(如 适用)2023年金额2022年金额
非流动性资产处置损益,包括已-579,288.95 31,605,373.61-1,495,433.73
计提资产减值准备的冲销部分    
计入当期损益的政府补助,但与 公司正常经营业务密切相关、符 合国家政策规定、按照确定的标 准享有、对公司损益产生持续影 响的政府补助除外2,374,112.88 5,947,465.597,984,110.22
除同公司正常经营业务相关的有 效套期保值业务外,非金融企业 持有金融资产和金融负债产生的 公允价值变动损益以及处置金融 资产和金融负债产生的损益5,490,136.31 -1,438,410.00-1,323,735.62
计入当期损益的对非金融企业收 取的资金占用费    
委托他人投资或管理资产的损益    
对外委托贷款取得的损益    
因不可抗力因素,如遭受自然灾 害而产生的各项资产损失    
单独进行减值测试的应收款项减 值准备转回    
企业取得子公司、联营企业及合 营企业的投资成本小于取得投资 时应享有被投资单位可辨认净资 产公允价值产生的收益    
同一控制下企业合并产生的子公 司期初至合并日的当期净损益    
非货币性资产交换损益    
债务重组损益    
企业因相关经营活动不再持续而 发生的一次性费用,如安置职工 的支出等    
因税收、会计等法律、法规的调 整对当期损益产生的一次性影响    
因取消、修改股权激励计划一次 性确认的股份支付费用  -6,625,301.05 
对于现金结算的股份支付,在可 行权日之后,应付职工薪酬的公 允价值变动产生的损益    
采用公允价值模式进行后续计量 的投资性房地产公允价值变动产 生的损益    
交易价格显失公允的交易产生的 收益    
与公司正常经营业务无关的或有 事项产生的损益    
受托经营取得的托管费收入    
除上述各项之外的其他营业外收 入和支出-2,936,277.39 -1,647,313.79-524,733.16
其他符合非经常性损益定义的损 益项目   132,643.91
减:所得税影响额523,021.29 2,149,689.76663,686.98
少数股东权益影响额(税后)  -2,302,014.287,170.00
合计3,825,661.56 27,994,138.884,101,994.64
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号 非经常性损益》未列举的项目认定——
为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用√不适用
十一、 采用公允价值计量的项目
□适用√不适用
十二、 其他
□适用√不适用
第三节 管理层讨论与分析
一、经营情况讨论与分析
2024年是充满挑战与机遇的一年。面对国内外错综复杂的竞争环境和多重挑战,公司始终秉承“提供高品质医药化学品,创造美好生活”的使命,聚焦主业,坚持以客户为中心和不断创新,以新质生产力构建企业竞争力,扎实推动公司高质量、可持续发展。

2024年公司业务规模和经营业绩进一步提升,营业收入和净利润再创新高:2024年实现营业收入14.76亿元,较上年同期增长16.89%;实现归属于上市公司股东的净利润3.55亿元,较上年同期增长22.59%;实现扣除非经常性损益后归属于母公司所有者净利润为3.51亿元,较上年同期增长34.25%。

报告期内,公司高效执行发展战略,重点推进了以下方面的工作:
(一)优势原料药持续推进,积极拓展新业务
公司多年来一直专注于特色复杂原料药和医药中间体的研发、生产和销售,凭借丰富的产品管线、领先的质量和EHS管理体系以及突出的技术研发能力,已形成了独特的市场竞争优势,成为全球知名药企的长期合作伙伴。

报告期内,公司原料药中间体业务收入同比增长7.73%,毛利率水平进一步提高。心血管类、呼吸系统类、抗感染类等原料药随着新老产品持续推进,销售和去年同比保持较高增长。多肽类原料药在特定市场的开拓取得了一定的进展。

另外,公司积极拓展新业务,布局制剂产品的出海,有望更进一步拓展拓宽销售渠道。

(二)制剂终端覆盖加速,销售逐步上量
报告期内,公司对全国的经销商网络不断完善和优化,组建专业化的学术团队进行推广,加强专家体系建设,加速推进终端覆盖,核心标杆医院开发的同时加强县域级渠道的下沉覆盖及推广。同时,奥欣桐?线上销售取得了进展,已入驻京东、阿里、美团等主流线上销售平台。截至本报告期末,地屈孕酮片已经在31个省市自治区和新疆建设兵团挂网,进院6,660家(含社区门诊),实现销售收入22,001.73万元,同比增长144.87%。

(三)研发费用维持高投入,各项目有序推进
公司结合发展现状及中长期规划,在研发上维持高投入,以研发引领公司快速发展,各研发项目有序推进。报告期内,累计投入研发费用1.46亿元,同比增长6.91%。报告期内共完成4个原料药项目和3个制剂项目的研发。截至本报告期末,共有在研项目45个,覆盖小分子原料药、多肽类和寡核苷酸类原料药以及制剂。公司在专注新产品开发的同时,依托公司的技术优势,不断对现有主导产品的生产工艺进行改良和持续优化,对现有的设备设施进行升级改造,对车间进行局部全流程自动化提升,进一步改善EHS、提高生产效率、增强产品质量稳定性,保持公司产品的持续市场竞争力。

发展创新药是公司重要发展战略之一。2021年1月,公司通过投资人民币1,500万元,持有源道医药10%股份,从而进入创新药领域。2024年8月,公司参与源道医药增资扩股,认缴2,000万元。源道医药聚焦慢病领域,致力于FIRST-IN-CLASS原创新药的自主研发;利用研究团队在人工智能药物设计方面特有的技术优势,通过精准药物设计高效地发现新药先导物,充分分析临床数据快速推进慢病个性化和精准化治疗药物的发现。截至报告期末,源道医药FIRST-IN-CLASS小分子新药已取得了一定的进展:抗心衰候选新药已提交Pre-IND申请;自免新药的合作开发谈判进程已开启。由此公司有望与源道医药进一步加深业务合作。

(四)加快专利授权及产品注册,提升企业竞争力
公司紧紧围绕企业高质量发展要求,持续提升自主创新能力,知识产权体系进一步优化。报告期内,公司提交发明专利申请29项;提交PCT国际发明专利申请6项;提交国外国家阶段发明专利申请7项。获得新授权发明专利13项,新授权国外发明专利(美国)1项。截至报告期末,公司共提交国内发明专利申请143项;提交PCT专利申请30项;提交国外国家阶段的发明专利申请16项。获得中国授权有效发明专利57项;国外发明专利授权4项。

公司积极推进各产品的国内和国外的注册申报,报告期内递交了4个API在国内的注册,3个制剂在国内的上市申请,6个API在美国FDA的注册,2个API在巴西的注册,1个制剂在新加坡的注册;1个制剂在印度尼西亚的注册;1个制剂在沙特阿拉伯的注册;2个产品通过了国内CDE的审评,1个产品通过了中国台湾的审评,1个产品通过韩国的审评,1个产品取得了CEP证书,1个产品通过了巴西审评,3个产品通过EUGMP。

(五)可转换公司债券发行助力公司发展
2024年1月23日,公司向不特定对象发行81,212.00万元可转换公司债券的申请获得上海证券交易所上市审核委员会审议通过。2024年6月24日,公司收到中国证券监督管理委员会出具的《关于同意奥锐特药业股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》(证监许可〔2024〕924号)。2024年7月26日,可转换公司债券顺利发行。2024年8月15日,可转换公司债券(债券简称“奥锐转债”)上市流通。

可转换公司债券募投项目的建设将进一步丰富公司产品矩阵,提高公司抗风险能力、提供新的业绩增长点。

本次募集资金使用计划如下: 单位:万元

序 号项目名称投资总额拟使用募集 资金投入金额
1308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目(一期)50,859.0037,512.00
2年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建设项 目27,939.0023,414.00
3年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建 设项目6,230.003,286.00
4补充流动资金17,000.0017,000.00
合计102,028.0081,212.00 
报告期内,公司各项目建设不断推动中,本次可转债募投项目建设进展如下:1、公司年产308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目(一期):公用系统及车间设备安装已完成,部分生产线开始试运行。

2、扬州奥锐特年产300公斤司美格鲁肽原料药等生产线及其配套设施建设项目、年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目:截至报告期末,司美格鲁肽原料药发酵车间厂房和合成车间厂房建设已完成,设备安装及调试已完成,工艺验证已完成;雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线项目已完成工艺验证批次生产。

(六)不断完善公司治理,保持可持续发展
2024年公司在EcoVadis企业社会责任评级荣获EcoVadis颁发的金牌,在来自全球不同行业的超过十三万家企业中排名前3%,在基本医药产品和医药制剂的制造行业中排名前1%,处于行业领先水平。这一评级肯定了公司在环境、劳工与人权、商业道德、可持续发展方面做出的成效,也体现了公司将可持续发展理念融入发展战略并贯穿于经营管理的全过程。

2024年7月,公司成功通过海关AEO高级认证,成为浙江省台州市第29家认证企业,享受通关便利,减少查验频次,提升公司通关效率、降低贸易成本,同时提升了公司在国际市场的信誉和竞争力。

二、报告期内公司所处行业情况
公司主要从事特色复杂原料药、医药中间体和制剂的研发、生产和销售,根据国家统计局发布的《国民经济行业分类标准》(GB/T4754-2017),公司所属行业为医药制造业(C27)。

2024年中国“经济运行总体平稳、稳中有进”。医药制造业总体平稳,但盈利端相对承压。

根据国家统计局数据,2024年全国规模以上医药制造企业实现营业收入25,298.5亿元,同比持平;发生营业成本14,729.6亿元,同比增长2.0%;实现利润3,420.7亿元,同比下降1.1%。

医药制造行业作为国民经济的重要组成部分,整体增速放缓,承压前行,机遇与挑战并存。

一方面受国家集采扩面及配套政策、市场竞争等因素影响,部分产品价格持续走低,医药企业的竞争进入到“全面低成本”竞争。另外,国际局势震荡,部分产业链去“中国化”风险仍然存在。

另一方面,技术持续升级,部分创新含量高、临床效果好的产品加快进入临床。我国医药行业质效提速,无论是研发管线还是产品质量均在国际市场上形成了较高的竞争力,对外授权与境外业务均取得良好进展。政策力度加码,全链条支持将营造良性生态。

(一)行业发展阶段
近年来,医药行业已经成为我国国民经济中重要的组成部分,并被列入相关的国家战略性新兴产业发展规划(专栏11:新药创制与产业化工程)、“中国制造2025”、《“十四五”医药工业发展规划》(以下简称“《规划》”)等多项规划中,在未来将成为中国经济又一个新的增长点。同时,在我国进入老龄化社会大背景之下,随着人民对于医药医疗需求的增加,医药行业也迎来了更大的发展机遇和需求空间。

(二)行业周期性特点
医药行业与其他行业相比,关系国计民生,药品消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性,行业周期性特征不明显。随着人口老龄化的加速、国民收入水平的提高及健康意识的增强,居民对医药产品的需求将推动医药行业未来持续发展。

(三)行业政策
2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年,在健康中国战略背景下,国家持续深化医药卫生体制改革,重点培育医药领域新质生产力,在党的二十届三中全会精神的指导下,坚持稳中求进总基调,发布了一系列行业政策,促进医药行业的创新和可持续发展。回顾2024年国家部分政策重要的着力点:
1、全链条支持创新药发展
支持创新药无疑成为2024年行业内最具热度的话题,从年初2024年政府工作报告首提创新药到年中党的二十届三中全会首提健全支持创新药和医疗器械发展机制,再明确落实至2024年深化医改重点任务中“制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件”。

2、有序扩大开放医疗领域
2024年国家层面明确释放要扩大鼓励外商投资产业目录,合理缩减外资准入负面清单,推动电信、互联网、教育、文化、医疗等领域有序扩大开放的积极信号。

3、健全多层次医疗保障体系
面对人口老龄化加剧和医疗支出持续增长的双重挑战,以及我国基本医保筹资水平局限与人民需求无限、基本医保制度统一与地域经济发展、疾病谱差异、基本医保目录/规则的稳定性与新技术快速发展等突出矛盾,国家多次明确提出要构建基本医疗保险为主体,医疗救助为托底,补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的多层次医疗保障制度体系。

4、推进医药集采提质扩面
自2018年以来,国家药品集中采购已经进入常态化、制度化新阶段,促进药品耗材价格回归合理水平。2024年5月出台《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》医保〔2024〕8号文件,推动形成国家组织的集中采购、省份牵头的全国联盟集中采购为主体,省级集采为补充的集中采购新格局。2024年12月,《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》在原有政策基础上进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制,重点从集采药品耗材的进院、使用、监测、考核、反馈等各环节提出细化措施。

5、推进药品价格形成与治理
2024年初,全国医疗保障工作会议要求推进挂网药品价格专项治理,探索药品价格形成新机制。2024年国家还围绕深化医保支付方式改革、集中整治医药领域腐败、引导优质医疗资源下沉、支持医药行业并购重组、中医药传承创新发展、深化药械监管改革等方面,推进重点工作。

三、报告期内公司从事的业务情况
(一)报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途
公司主要从事特色复杂原料药、医药中间体和制剂的研发、生产和销售,是一家集科研、生产、销售为一体的制药企业。

1、公司的原料药和中间体主要为呼吸系统、心血管、抗感染、神经系统、抗肿瘤和女性健康类产品,具体产品及其用途如下表所示:

所属类别主要产品名称制剂适应症
呼吸系统氟美松、丙酸氟替卡 松、糠酸氟替卡松(1)氟美松制剂用于治疗皮肤病 (2)丙酸氟替卡松制剂用于治疗哮喘、过敏性鼻炎 (3)糠酸氟替卡松制剂用于治疗哮喘、过敏性鼻炎、慢 性阻塞性肺病(COPD)
心血管依普利酮、贝派度酸(1)依普利酮制剂用于治疗高血压、心力衰竭 (2)贝派度酸制剂用于治疗高胆固醇血症或动脉粥样 硬化性心血管疾病
抗感染替诺福韦用于治疗HIV-1感染、慢性乙肝
神经系统普瑞巴林、布瓦西坦(1)普瑞巴林制剂用于治疗神经性疼痛、纤维肌痛、癫 痫等 (2)布瓦西坦制剂用于治疗癫痫
抗肿瘤醋酸阿比特龙、恩扎 卢胺(1)醋酸阿比特龙制剂用于治疗前列腺癌 (2)恩扎卢胺制剂用于治疗前列腺癌
女性健康地屈孕酮地屈孕酮制剂用于治疗痛经、子宫内膜异位症、月经 周期不规则等
2、公司的制剂为地屈孕酮片:

所属类别产品名称 适应症
女性健康地屈孕酮片 奥欣桐? 用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如: 痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经 周期不规律、功能失调性子宫出血、经前期 综合症、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯 性流产、黄体不足所致不孕症。用于辅助生 殖技术中的黄体支持。
(二)公司经营模式
公司以客户需求为导向,依托技术平台,选择市场前景良好的产品进行研发、生产,通过注册、GMP认证等多项工作,最终实现产品的上市销售;同时,为了更好地服务客户需求,公司也经营部分医药中间体和原料药的贸易业务。

1、自产原料药和中间体业务的经营模式
(1)生产模式
公司每年度末根据客户及市场需求情况制定下一年度的销售计划,根据销售计划制定相应的生产计划,组织实施生产。对于客户采购小批量用于研究开发或者验证批阶段的产品,公司会结合该产品的市场前景、市场开拓重要性、客户关系维护等因素综合考虑安排生产。公司生产严格遵循国内外规范市场GMP生产管理模式要求,生产过程中严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程、质量管理操作规程、物料存储管理标准等实施产品生产及质量控制,以保证产品生产、存储、质量控制的安全、稳定与规范。

(2)采购模式
公司的物流部统一负责采购公司所需的各物资,包括原辅料、包装材料、生产设备、配件及辅助材料等。公司生产部门根据各自的生产计划,结合仓库库存情况制定月度物料需求计划,经审批后交由物流部统一进行采购。公司建立了相关制度,最大程度上保证公司上游原材料的质量以及确保采购价格处于合理水平,最大限度地为公司节约成本。

(3)销售模式
公司超过90%的原料药和中间体以出口的形式销往国外,少量销售给国内客户。公司以直接销售为主,客户群体主要为原料药、制剂生产企业。由于多年的业务合作建立的商业信任,以及医药原料药和高级中间体与客户注册黏着性强的原因,公司客户需要保持供应商稳定,因此公司大部分客户也相对稳定;其次,为开拓新的市场,部分产品也通过国外经销商进行销售。公司的营销中心统一负责产品销售业务。营销团队通过对市场进行充分的调研,并借助全球的医药展销会、客户拜访、网络、贸易商以及渠道介绍等各种方式进行市场开拓。

2、原料药和中间体贸易业务的经营模式
公司在销售自有产品的同时,也从事原料药及医药中间体的贸易业务。公司主要贸易业务产品与自产业务产品不相同,公司在贸易业务中参与的内容主要包括:①利用自身行业经验,快速地为客户寻找符合要求的供应商及产品;②利用自身对药政法规的理解,居中沟通协调,帮助国内供应商提升GMP体系,同时协助其完成原料药及中间体注册程序。

公司贸易业务以客户需求为切入点,业务人员通过已有客户资源、交易展会、网络查询等方式接洽潜在客户;在收到客户初期需求后,选择和推介质量体系完备、价格具有竞争力的厂家给客户报价、提供样品,协助客户完成供应商注册工作。在商业采购阶段,按照客户的采购需求与已注册的供应商协定采购价格、质量标准、交货日期、付款账期等;公司分别与客户和供应商根据商定的内容签订业务合同,并按照合同内容执行。贸易业务综合考虑产品市场占有率、客户需求及评价、市场竞争情况等因素,根据不同的目标执行不同的定价策略和定价技巧。

3、制剂业务的经营模式
(1)生产模式
公司根据市场供求状况制定年度、季度和月度的销售计划,并将相关计划发至生产部门,生产部门根据销售计划及产品库存情况制定具体的月度生产计划及生产物料的需求计划,并将物料需求计划发至公司物流部,物流部按计划进行采购以满足生产需求。生产部门生产完工后,由质量控制部负责产品检验,合格后的产品交由物流部储存。公司根据国家食药监局的要求建立了严格的GMP管理制度,制定了详细的生产管理规程和标准操作规程。生产过程严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程等实施质量控制,实现了符合高标准、严要求下所有生产环节标准化、程序化、制度化,确保了生产的顺利进行和产品的安全性、有效性和质量均一性。

(2)采购模式
公司的物流部统一负责采购公司所需的各物资,包括原辅料、包装材料、生产设备、配件及辅助材料等。公司生产部门根据各自的生产计划,结合仓库库存情况制定月度物料需求计划,经审批后交由物流部统一进行采购。公司建立了相关制度,最大程度上保证公司上游原材料的质量以及确保采购价格处于合理水平,最大限度地为公司节约成本。

(3)销售模式
公司建立了国内制剂营销中心,主要负责国内市场的品牌推广、客户服务、协议签订、招投标、货款回笼、销售流向跟踪、应收款控制、售后服务、销售网络建设等市场营销工作,同时负责搜集市场信息和销售数据分析、确定产品市场定位、制定和执行产品学术推广计划。公司制剂产品的销售主要采用经销模式,通过持有药品经营许可证的医药流通企业将产品销售到各等级医院、基层医疗卫生机构、药店等终端客户。

四、报告期内核心竞争力分析
√适用□不适用
(一)原料药制剂一体化优势
公司以特色复杂原料药及医药中间体为发展起点,在做强、做优特色原料药产业的同时,将产业链向下游高附加值的制剂领域延伸,拥有了从中间体、原料药到制剂的一体化,进一步提升产品质量、技术水平、成本控制等方面的综合竞争力,具备从研发到生产、销售相对闭环的产业链、价值链和供应链优势。

(二)研发和技术优势
公司和子公司天津奥锐特、扬州奥锐特均是国家高新技术企业。经过多年的投入和发展,形成了较强的研发能力,建立了生物发酵、多手性中心复杂合成、合成生物学、光化学、晶体研究及微粉技术、寡核苷酸合成等六大工程技术创新平台,持续致力于小分子药物、多肽药物、寡核苷酸药物以及创新药物的发展。

公司拥有一支由博士、硕士、本科等各学历层次人员组成的专业研究团队,覆盖药品研发、新工艺研发、放大生产、分析研发、质量研究等各个方面,配备有各类先进的研发检测设备,包括寡核苷酸固相合成仪、低中高压制备色谱、HPLC、UPLC-MS、UHPLC-QTof、GC-MS以及红外光谱仪等分析测试仪器,为相关研发成果的转化提供了有力的保障。

公司与上海交通大学、浙江大学、浙江工业大学、中国科学院上海有机化学研究所、上海医工院、华东理工大学、华东师范大学等国内大专院校和科研院所建立了长期的合作关系,立足于科技含量高、工艺技术先进、三废污染少的原料药、制剂和创新药的开发和产业化。曾承担过国家重点新产品、国家重点技术创新和国家中小企业创新基金项目、国家火炬计划项目、浙江省“十二五”科技重大专项项目。

(三)产品线丰富优势
经过多年的发展,公司已经建立起了覆盖呼吸系统、心血管、抗感染、神经系统、抗肿瘤和女性健康等六大领域的产品链,正在建设贯通化学制药、生物医药创新开发全周期的高质量技术平台,并在制剂、多肽、寡核苷酸药物等领域积极布局。目前,公司已形成技术壁垒高、竞争格局良好以及成长性强的多元化产品梯队,成熟产品、已经完成研发及工艺验证的产品、在研产品的合理分布,具备较强的持续竞争能力与抗风险能力。国际化、多元化的产品梯队,为公司今后的持续发展奠定了良好基础。

(四)客户资源优势
公司已经在美洲、欧洲、亚洲建立了完整的原料药销售体系,与许多世界大型知名医药企业建立了稳定的长期合作关系,客户主要包括葛兰素史克(GSK)、赛诺菲(Sanofi)、晖致(Viatris)、山德士(Sandoz)、梯瓦(Teva)、奥贝泰克(Apotex)、Hikma、威林(Welding)、安沃勤(Alovgen),Sterling、瑞迪博士实验室(Dr.Reddy's)、西普拉(Cipla)、Zydus、Intas等。同时,公司大力拓展国内市场,和国内头部药企如齐鲁药业、鲁南制药、科伦药业、扬子江药业、正大天晴、恒瑞药业、复星医药等展开多产品合作。

(五)质量优势
公司严格遵照中国GMP以及欧美cGMP药品生产管理规范和理念,建立了全面的质量管理标准并严格贯彻执行,符合中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准,产业化生产线已多次通过国内外的官方审计、国际制药集团的质量审计和EHS审计。

五、报告期内主要经营情况
2024年度,公司实现营业收入14.76亿元,较上年同期增长16.89%;实现归属于上市公司股东的净利润3.55亿元,较上年同期增长22.59%;实现扣除非经常性损益后归属于母公司所有者净利润为3.51亿元,较上年同期增长34.25%。

截至2024年年底,公司资产总额为38.77亿元,较期初增长50.60%;负债总额为15.46亿元,较期初增长154.67%;归属于母公司的所有者权益总额为23.32亿元,较期初增长18.50%;资产负债率为39.87%。公司的资产流动性、偿债能力、现金流状况良好,各项财务指标健康。

(一)主营业务分析
1、利润表及现金流量表相关科目变动分析表
单位:元 币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入1,475,741,034.671,262,530,882.1416.89
营业成本611,536,105.58556,557,815.319.88
销售费用130,477,385.63100,776,746.7529.47
管理费用170,221,729.35169,709,167.010.30
财务费用-16,385,191.81-16,465,465.16不适用
研发费用146,340,285.17136,886,328.106.91
经营活动产生的现金流量净额332,405,825.62385,605,552.66-13.80
投资活动产生的现金流量净额-726,773,650.43-365,272,711.43不适用
筹资活动产生的现金流量净额734,367,124.8149,019,558.181,398.11
投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系本期募投项目工程建设投入增加以及购买理财所致。

筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系本期发行可转换债券所致。

本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明
□适用√不适用
2、收入和成本分析
√适用□不适用
报告期内,公司营业收入构成和同比情况如下:
单位:元币种:人民币

项目2024年 2023年 同比增 减(%)
 金额占比(%)金额占比 (%) 
主营业务收入1,472,069,846.7199.751,253,936,331.8799.3217.40
其他业务收入3,671,187.960.258,594,550.270.68-57.28
合计1,475,741,034.67100.001,262,530,882.14100.0016.89
项 目2024年 2023年 同比 增减 (%)
 金额占比(%)金额占比 (%) 
主营业务成本609,820,650.0599.72554,293,296.2199.5910.02
其他业务成本1,715,455.530.282,264,519.100.41-24.25
合 计611,536,105.58100.00556,557,815.31100.009.88
报告期内,公司实现主营业务收入14.72亿元,同比增长17.40%;实现其他业务收入0.04亿元,同比减少57.28%。具体情况如下:
(1).主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况
单位:元 币种:人民币

主营业务分行业情况      
分行业营业收入营业成本毛利率 (%)营业收入 比上年增 减(%)营业成本 比上年增 减(%)毛利率比 上年增减 (%)
原料药及 中间体销 售1,140,661,346.06484,197,805.1157.557.735.710.81
成品药销 售220,017,289.3533,635,889.7584.71144.87205.43-3.03
进出口贸 易111,391,211.3091,986,955.1917.425.817.94-1.63
合计1,472,069,846.71609,820,650.0558.5717.4010.022.77
主营业务分产品情况      
分产品营业收入营业成本毛利率 (%)营业收入 比上年增 减(%)营业成本 比上年增 减(%)毛利率比 上年增减 (%)
原料药及 中间体- 心血管类432,014,249.83139,369,051.9067.7443.8133.682.44
原料药及 中间体- 抗肿瘤类211,726,126.13120,956,680.0942.87-13.31-12.61-0.46
原料药及 中间体- 女性健康 类126,314,986.8726,400,844.1879.10-33.11-53.539.19
原料药及 中间体- 呼吸系统 类190,723,887.3991,132,333.7552.2216.8015.060.73
原料药及 中间体- 神经系统 类68,087,859.1848,425,378.5528.88-7.4618.13-15.41
原料药及 中间体-24,861,572.0313,712,037.9944.8534.4956.29-7.69
抗感染类      
原料药及 中间体- 其他86,932,664.6344,201,478.6549.1524.2849.25-8.51
原料药及 中间体小 计1,140,661,346.06484,197,805.1157.557.735.710.81
成品药220,017,289.3533,635,889.7584.71144.87205.43-3.03
贸易类产 品111,391,211.3091,986,955.1917.425.817.94-1.63
合计1,472,069,846.71609,820,650.0558.5717.4010.022.77
主营业务分地区情况      
分地区营业收入营业成本毛利率 (%)营业收入 比上年增 减(%)营业成本 比上年增 减(%)毛利率比 上年增减 (%)
境内328,281,385.1380,390,547.4575.5199.6078.462.90
境外1,143,788,461.58529,430,102.6053.714.993.960.45
合计1,472,069,846.71609,820,650.0558.5717.4010.022.77
主营业务分销售模式情况      
销售模式营业收入营业成本毛利率 (%)营业收入 比上年增 减(%)营业成本 比上年增 减(%)毛利率比 上年增减 (%)
直销886,745,671.23436,490,080.6650.78-5.05-2.84-1.12
经销585,324,175.48173,330,569.3970.3982.8865.003.21
合计1,472,069,846.71609,820,650.0558.5717.4010.02增加 2.77个 百分点
主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明
2024年公司原料药及中间体业务销售11.41亿元,较去年同期增长7.73%。其中:心血管类产品实现营业收入4.32亿元,较去年同期增长43.81%,主要系公司依普利酮和贝派度酸销售良好,市场份额进一步扩大;
抗肿瘤类产品实现营业收入2.12亿元,较去年同期减少13.31%;
女性健康类产品实现营业收入1.26亿元,较去年同期减少33.11%,主要系部分中间体产品市场份额下降所致;
呼吸系统类产品实现营业收入1.91亿元,较去年同期增长16.80%;
神经系统类产品实现营业收入0.68亿元,较去年同期减少7.46%;
抗感染类产品实现营业收入0.25亿元,较去年同期增加34.49%,主要系客户需求恢复所致;贸易类产品实现营业收入1.11亿元,较去年同期增长5.81%;
成品药实现营业收入2.20亿元,较去年同期增长144.87%,主要系公司地屈孕酮片2024年为上市后销售首个完整年度,上市后不断开拓市场,销量增加所致。

(2).产销量情况分析表
√适用□不适用

主要产品单 位生产量销售量库存量生产量 比上年 增减 (%)销售量 比上年 增减 (%)库存量 比上年 增减 (%)
原料药及中间KG46,473.6238,837.2726,449.3978.5745.9040.56
体-心血管类       
原料药及中间 体-抗肿瘤类KG34,738.1029,447.718,373.3219.772.63170.99
原料药及中间 体-女性健康类KG7,504.091,808.9123,943.55-76.24-93.9031.41
原料药及中间 体-呼吸系统类KG20,164.8619,267.649,014.3385.1975.5020.14
原料药及中间 体-神经系统类KG68,968.1983,415.247,486.16-13.0212.01-65.87
原料药及中间 体-抗感染类KG5,897.1323,245.594,188.48-65.2979.87-80.59
原料药及中间 体-其他KG17,549.2913,830.7231,438.26-49.31-34.3111.04
成品药5,466,536.005,811,882.00861,312.0074.89202.96-28.64
产销量情况说明(未完)
各版头条