[年报]圣诺生物(688117):2024年年度报告
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时间：2025年04月25日 22:12:19 中财网 |
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原标题:圣诺生物:2024年年度报告
公司代码：688117 公司简称：圣诺生物
成都圣诺生物科技股份有限公司
2024年年度报告
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是√否
三、重大风险提示
公司已经在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，具体请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。
四、公司全体董事出席董事会会议。
五、天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
六、公司负责人文永均、主管会计工作负责人伍利及会计机构负责人（会计主管人员）石杨声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经公司第四届董事会第二十五次会议审议，向全体股东每10股分派现金红利1.40元（含税）。
截至2025年4月24日，公司总股本为112,418,556股，以此计算合计拟派发现金红利15,738,597.84元（含税）。占公司2024年度归属于母公司股东净利润的比例为31.46%。同时以资本公积金转增股本方式向全体股东每10股转增4股，合计转增44,967,422股，转增后公司总股本变更为157,385,978股（转增后公司总股本数以中国证券登记结算有限责任公司上海分公司最终登记结果为准，如有尾差，系取整所致）。在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额，并将另行公告具体调整情况。本次利润分配方案尚需提交2024年年度股东大会审议通过后实施。
为提高投资者回报，分享经营成果，根据《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红（2023年修订）》等相关规定并结合公司实际，公司拟在满足现金分红条件且不影响公司正常经营和持续发展的情况下，制定2025年中期利润分配方案并在规定期限内实施权益分派，2025年中期现金分红金额不超过相应期间归属于上市公司股东的净利润。为简化分红程序，提请2024年年度股东大会授权公司董事会在满足现金分红的条件下，制定2025年中期分红方案并实施。
八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用√不适用
九、前瞻性陈述的风险声明
√适用□不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否
十三、 其他
□适用√不适用
目录
第一节 释义..................................................................5第二节 公司简介和主要财务指标................................................8第三节 管理层讨论与分析.....................................................12第四节 公司治理.............................................................57第五节 环境、社会责任和其他公司治理.........................................81第六节 重要事项.............................................................96第七节 股份变动及股东情况..................................................126第八节 优先股相关情况优先股相关情况........................................133第九节 债券相关情况........................................................134第十节 财务报告............................................................135
| 备查文件目录 | 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签
名并盖章的财务报表 |
| | 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 |
| | 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 |
第一节 释义
一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
| 常用词语释义 | | |
| 公司、本公司、圣
诺生物 | 指 | 成都圣诺生物科技股份有限公司 |
| 圣诺制药 | 指 | 成都圣诺生物制药有限公司 |
| 凯捷多肽 | 指 | 成都凯捷多肽科技有限公司 |
| 晖蓉生物 | 指 | 成都晖蓉生物科技有限公司 |
| 圣诺科肽 | 指 | 成都圣诺科肽药物研究有限公司 |
| 圣诺多肽 | 指 | 成都圣诺生物多肽科技有限公司 |
| 圣诺进出口 | 指 | 成都圣诺进出口有限公司 |
| 眉山汇龙 | 指 | 眉山汇龙药业科技有限公司 |
| 圣蓉朗科 | 指 | 成都圣蓉朗科科技有限公司 |
| 圣诺美业 | 指 | 成都圣诺美业科技有限公司 |
| 圣蓉美业 | 指 | 成都圣蓉美业科技合伙企业（有限合伙） |
| 赛诺投资 | 指 | 四川赛诺投资有限公司（原名：成都赛诺投资有限公司） |
| 圣诺管理 | 指 | 海南圣诺企业管理中心（有限合伙） |
| 乐普医疗 | 指 | 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 |
| 海南中和 | 指 | 海南中和药业股份有限公司 |
| 费 森 尤 斯
（Fresenius） | 指 | 费森尤斯卡比美国有限公司 |
| 凯华（Chemwerth） | 指 | 美国凯华股份有限公司（Chemwerth） |
| Tecoland | 指 | 美国Tecoland公司 |
| Masung | 指 | Masung&Co.,Ltd |
| DAEHAN | 指 | DaeHanNewPharmCo,Ltd. |
| 华源沙赛 | 指 | 上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司 |
| 北京海合天 | 指 | 北京海合天科技开发有限公司 |
| 山东鲁抗 | 指 | 山东鲁抗医药股份有限公司 |
| 山西锦波 | 指 | 山西锦波生物医药股份有限公司 |
| 上药第一生化 | 指 | 上海上药第一生化药业有限公司 |
| 扬子江 | 指 | 扬子江药业集团有限公司 |
| 百奥泰生物 | 指 | 百奥泰生物制药股份有限公司 |
| 派格生物 | 指 | 派格生物医药（杭州）股份有限公司 |
| 江苏普莱 | 指 | 江苏普莱医药生物技术有限公司 |
| 哈尔滨医大药业 | 指 | 哈尔滨医大药业股份有限公司 |
| 众生睿创 | 指 | 广东众生睿创生物科技有限公司 |
| Frost&Sullivan | 指 | 弗若斯特沙利文咨询公司，是一家企业增长咨询公司，为企业提供
投融资及其他专业咨询服务，包括尽调、估值、战略和管理咨询、
财务顾问等等 |
| 原料药 | 指 | ActivePharmaceuticalIngredients，又称活性药物成份，由化学合成、
植物提取或者生物技术所制备，但病人无法直接服用的物质，一般
再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的制剂 |
| FDA | 指 | FoodandDrugAdministration，美国食品药物管理局 |
| 《医保目录》 | 指 | 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 |
| 推广商 | 指 | 通过提供市场调研、统计与分析、组织学术推广会议、病例跟踪、 |
| | | 渠道管理等服务内容，协助公司实现销售目标的服务供应商 |
| 制剂 | 指 | 根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应诊断、治疗或预防的
需要而制成的药物应用形式的具体品种。常用的有片剂、丸剂、胶
囊剂、散剂、注射剂、酊剂、溶液剂、浸膏剂、软膏剂、栓剂等 |
| 临床前研究 | 指 | 药物进入临床研究之前所进行的，包括药物的合成工艺、提取方法、
理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质
量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等 |
| 临床研究 | 指 | 任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作
用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是
确定试验药物的疗效与安全性 |
| 临床Ⅰ期 | 指 | 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐
受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 |
| 临床Ⅱ期 | 指 | 治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者
的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量
方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目
的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验 |
| 临床Ⅲ期 | 指 | 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的
治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的
审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对
照试验 |
| 商业化阶段 | 指 | 药物正式获批上市后的阶段 |
| 多肽（peptide） | 指 | 由氨基酸经肽键连接而成的一类化合物，其在连接方式上与蛋白质
相同，通常将含有氨基酸数量100个以下的氨基酸序列称为多肽 |
| 半衰期 | 指 | 一般可称作生物半效期或者是生物半衰期，指血液中药物浓度或者
是体内药物量减低到二分之一所花费的时间 |
| 2型糖尿病 | 指 | 又名非胰岛素依赖型糖尿病，特点是人体自身能够产生胰岛素，但
组织和细胞不能对其作出有效反应，使胰岛素的效果大打折扣 |
| 中间体、医药中间
体 | 指 | 原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成
为原料药的一种物料 |
| 创新药/新药 | 指 | （2007版）未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请称为新药
注册申请，通过该注册申请而获得批准的药品称为新药（2016版）
1类境内外均未上市的创新药；2类.境内外均未上市的改良型新药 |
| 仿制药 | 指 | （2007版）生产国家食药监局已批准上市的已有国家标准的药品
的注册申请为仿制药申请，由该注册申请而获得批准的药品为仿制
药（2016版）1、仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品；2、
仿制境内已上市原研药品的药品 |
| 一致性评价 | 指 | 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，
分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到
与原研药一致的水平 |
| 药学研究 | 指 | 主要指生产工艺、杂质研究、质量研究，稳定性研究等 |
| GMP | 指 | 英文GoodManufacturingPractice的缩写，药品生产质量管理规范，
即国家食药监局制定的对国内药品行业的药品生产相关标准及条
例，要求药品生产企业应具备良好的生产设备、合理的生产过程、
完善的质量管理、严格的检测系统等 |
| DMF备案 | 指 | DrugMasterFile，药物主文件（持有者为谨慎起见而准备的保密资
料，可以包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和贮存过程
中所涉及的设备、生产过程或物品。只有在DMF持有者或授权代
表以授权书的形式授权给FDA，FDA在审查研究性新药申请、新
药申请和简明新药申请时才能参考其内容） |
| CDMO | 指 | ContractDevelopmentandManufacturingOrganization，意为合同研发 |
| | | 生产组织，主要为制药企业及生物技术公司提供提供临床新药工艺
开发和制备，以及已上市药物工艺优化和规模化生产服务的机构 |
| EHS | 指 | Environment,HealthandSafety，环境、健康和安全，指健康、安全
与环境保护一体化的管理 |
| PDC | 指 | Peptide-DrugConjugate，即多肽偶联药物，是一种由多肽药物和其
他药物或生物活性分子偶联在一起的药物。 |
| 国 家 药 监 局
（NMPA） | 指 | 国家药品监督管理局，曾用名包括国家食品药品监督管理总局
（CFDA）、国家食品药品监督管理局（SFDA） |
| PCT | 指 | 专利合作条约英文“PatentCooperationTreaty”的缩写，根据PCT提
交一件国际专利申请，申请人可以同时在全世界大多数国家寻求对
其发明的保护 |
| 卫健委 | 指 | 中华人民共和国国家卫生健康委员会 |
| 中国证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
| 上交所、交易所 | 指 | 上海证券交易所 |
| 科创板 | 指 | 上海证券交易所科创板 |
| 《公司章程》 | 指 | 本公司现行有效的《成都圣诺生物科技股份有限公司章程》 |
| 股东大会 | 指 | 成都圣诺生物科技股份有限公司股东大会 |
| 董事会 | 指 | 成都圣诺生物科技股份有限公司董事会 |
| 监事会 | 指 | 成都圣诺生物科技股份有限公司监事会 |
| 元、万元、亿元 | 指 | 人民币元、人民币万元、人民币亿元 |
| 报告期 | 指 | 2024年1月1日至12月31日 |
| 报告期末 | 指 | 2024年12月31日 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司基本情况
| 公司的中文名称 | 成都圣诺生物科技股份有限公司 |
| 公司的中文简称 | 圣诺生物 |
| 公司的外文名称 | ChengDuShengNuoBiotecCo.,Ltd. |
| 公司的外文名称缩写 | SNSW |
| 公司的法定代表人 | 文永均 |
| 公司注册地址 | 四川省成都市大邑县晋原镇工业大道一段（工业集中发展
区内） |
| 公司注册地址的历史变更情况 | 无 |
| 公司办公地址 | 四川省成都市大邑县大安路98号 |
| 公司办公地址的邮政编码 | 611330 |
| 公司网址 | http://www.snbiopharm.com |
| 电子信箱 | [email protected] |
二、联系人和联系方式
三、信息披露及备置地点
| 公司披露年度报告的媒体
名称及网址 | 《上海证券报》（www.cnstock.com）、《中国证券报》（www.cs.com.cn
）《证券时报》（www.stcn.com）、《证券日报》（www.zqrb.cn） |
| 公司披露年度报告的证券
交易所网址 | www.sse.com.cn |
| 公司年度报告备置地点 | 四川省成都市大邑县大安路98号 |
四、公司股票/存托凭证简况
(一)公司股票简况
√适用□不适用
| 公司股票简况 | | | | |
| 股票种类 | 股票上市交易所
及板块 | 股票简称 | 股票代码 | 变更前股票简称 |
| A股 | 上海证券交易所
科创板 | 圣诺生物 | 688117 | 不适用 |
(二)公司存托凭证简况
□适用√不适用
五、其他相关资料
| 公司聘请的会计师事
务所（境内） | 名称 | 天健会计师事务所（特殊普通合伙） |
| | 办公地址 | 浙江省杭州市西湖区灵隐街道西溪路128号 |
| | 签字会计师姓名 | 沈佳盈、许强 |
| 报告期内履行持续督
导职责的保荐机构 | 名称 | 民生证券股份有限公司 |
| | 办公地址 | 中国（上海）自由贸易试验区浦明路8号 |
| | 签字的保荐代表人
姓名 | 白英才、朱炳辉 |
| | 持续督导的期间 | 2021/6/3-2024/12/31 |
六、近三年主要会计数据和财务指标
(一)主要会计数据
单位：元币种：人民币
| 主要会计数据 | 2024年 | 2023年 | 本期比上年同
期增减(%) | 2022年 |
| 营业收入 | 456,070,000.10 | 435,021,032.33 | 4.84 | 395,716,767.10 |
| 归属于上市公司股东
的净利润 | 50,023,708.92 | 70,337,139.39 | -28.88 | 64,484,404.95 |
| 归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益
的净利润 | 45,612,403.87 | 60,205,816.35 | -24.24 | 56,596,712.78 |
| 经营活动产生的现金
流量净额 | 25,273,281.32 | 84,783,208.00 | -70.19 | 95,621,878.50 |
| EBITDA（税息折旧
及摊销前利润） | 109,019,383.11 | 118,441,570.93 | -7.96 | 101,817,769.02 |
| | 2024年末 | 2023年末 | 本期末比上年
同期末增减
（%） | 2022年末 |
| 归属于上市公司股东
的净资产 | 918,343,435.50 | 879,928,271.27 | 4.37 | 826,737,271.73 |
| 总资产 | 1,647,900,520.96 | 1,315,724,989.56 | 25.25 | 1,108,008,638.28 |
(二)主要财务指标
| 主要财务指标 | 2024年 | 2023年 | 本期比上年同期增
减(%) | 2022年 |
| 基本每股收益（元／股） | 0.45 | 0.63 | -28.57 | 0.58 |
| 稀释每股收益（元／股） | 0.44 | 0.62 | -29.03 | 0.58 |
| 扣除非经常性损益后的基本每股收益
（元／股） | 0.41 | 0.54 | -24.07 | 0.52 |
| 加权平均净资产收益率（%） | 5.59 | 8.25 | 减少2.66个百分点 | 8.02 |
| 扣除非经常性损益后的加权平均净资
产收益率（%） | 5.10 | 7.06 | 减少1.96个百分点 | 7.04 |
| 研发投入占营业收入的比例（%） | 11.06 | 8.00 | 增加3.06个百分点 | 6.50 |
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明
√适用□不适用
1、归属于上市公司股东的净利润:本期比上期同期减少28.88%,系对外合作研发项目增加所致；2、经营活动产生的现金流量净额:本期比上年同期减少70.19%，系左西孟旦注射液销量减少，代收款减少所致。
境内外会计准则下会计数据差异
(一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用√不适用
(二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用√不适用
(三)境内外会计准则差异的说明：
□适用√不适用
七、2024年分季度主要财务数据
单位：元币种：人民币
| | 第一季度
（1-3月份） | 第二季度
（4-6月份） | 第三季度
（7-9月份） | 第四季度
（10-12月份） |
| 营业收入 | 104,057,251.91 | 94,880,486.96 | 138,898,375.76 | 118,233,885.47 |
| 归属于上市公司股东的净利
润 | 16,472,225.12 | 5,315,386.86 | 35,159,014.79 | -6,922,917.85 |
| 归属于上市公司股东的扣除
非经常性损益后的净利润 | 15,286,389.83 | 3,835,582.32 | 34,533,527.63 | -8,043,095.91 |
| 经营活动产生的现金流量净
额 | 12,056,553.34 | 14,014,106.04 | 720,105.76 | -1,517,483.82 |
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用√不适用
八、非经常性损益项目和金额
√适用□不适用
单位：元币种：人民币
| 非经常性损益项目 | 2024年金额 | 附注（如适
用） | 2023年金额 | 2022年金额 |
| 非流动性资产处置损益，包括已计提
资产减值准备的冲销部分 | -593,332.05 | | -908,338.80 | -390,326.89 |
| 计入当期损益的政府补助，但与公司
正常经营业务密切相关、符合国家政
策规定、按照确定的标准享有、对公
司损益产生持续影响的政府补助除
外 | 3,329,219.15 | | 10,161,323.32 | 4,777,610.98 |
| 除同公司正常经营业务相关的有效
套期保值业务外，非金融企业持有金
融资产和金融负债产生的公允价值
变动损益以及处置金融资产和金融
负债产生的损益 | 157,000.00 | | | |
| 计入当期损益的对非金融企业收取
的资金占用费 | | | | |
| 委托他人投资或管理资产的损益 | 2,235,535.09 | | 1,746,319.66 | 4,383,697.46 |
| 对外委托贷款取得的损益 | | | | |
| 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而
产生的各项资产损失 | | | | |
| 单独进行减值测试的应收款项减值
准备转回 | | | 739,150.80 | |
| 企业取得子公司、联营企业及合营企
业的投资成本小于取得投资时应享
有被投资单位可辨认净资产公允价
值产生的收益 | | | | |
| 同一控制下企业合并产生的子公司
期初至合并日的当期净损益 | | | | |
| 非货币性资产交换损益 | | | | |
| 债务重组损益 | | | | |
| 企业因相关经营活动不再持续而发
生的一次性费用，如安置职工的支出
等 | | | | |
| 因税收、会计等法律、法规的调整对
当期损益产生的一次性影响 | | | | |
| 因取消、修改股权激励计划一次性确
认的股份支付费用 | | | | |
| 对于现金结算的股份支付，在可行权
日之后，应付职工薪酬的公允价值变
动产生的损益 | | | | |
| 采用公允价值模式进行后续计量的
投资性房地产公允价值变动产生的
损益 | | | | |
| 交易价格显失公允的交易产生的收
益 | | | | |
| 与公司正常经营业务无关的或有事 | | | | |
| 项产生的损益 | | | | |
| 受托经营取得的托管费收入 | | | | |
| 除上述各项之外的其他营业外收入
和支出 | 41,343.50 | | -42,300.67 | -166,247.97 |
| 其他符合非经常性损益定义的损益
项目 | | | | 271,260.73 |
| 减：所得税影响额 | 758,490.05 | | 1,564,831.27 | 988,302.14 |
| 少数股东权益影响额（税后） | -29.41 | | | |
| 合计 | 4,411,305.05 | | 10,131,323.04 | 7,887,692.17 |
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。
□适用√不适用
九、非企业会计准则财务指标情况
□适用√不适用
十、采用公允价值计量的项目
√适用□不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目名称 | 期初余额 | 期末余额 | 当期变动 | 对当期利润的影响
金额 |
| 交易性金融资
产 | 50,000,000.00 | 20,157,000.00 | -29,843,000.00 | 2,235,535.09 |
| 应收款项融资 | 0.00 | 495,891.84 | 495,891.84 | |
| 其他权益工具
投资 | 53,405,000.00 | 58,405,000.00 | 5,000,000.00 | |
| 其他非流动金
融资产 | 18,400,000.00 | 31,447,648.00 | 13,047,648.00 | |
| 合计 | 121,805,000.00 | 110,505,539.84 | -11,299,460.16 | 2,235,535.09 |
十一、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明
□适用√不适用
第三节 管理层讨论与分析
一、经营情况讨论与分析
2024年，公司持续专注于多肽领域，坚持“创新药物为重点、仿制药为核心”的业务发展模式，致力于成为国内外多肽领域的推动者和引领者，利用公司多肽产品服务于重大疾病及大健康领域。
公司充分发挥在多肽领域长期积累的研发优势，积极打造多肽全产业链自主可控且环保的研发生产体系，加速多肽药物研发管线的布局。按经营计划有序推进公司原料药及制剂扩产扩能改造，进一步提升公司CDMO服务能力，更好地服务于多肽创新药企业，支持多肽创新药发展。
同时，按计划稳步推进公司多肽仿制药的研发与上市；为强化同国内外创新药企业和国际头部医药企业合作，公司积极组建国内外药品及大健康领域营销体系团队，共同开发多肽类创新药品和产品在更多不同场景的应用。
抢占糖尿病、肥胖症等多肽药品放量应用场景，推进美容多肽类应用场景放量，强化和巩固在辅助生殖、慢性乙肝、抗肿瘤、消化系统、免疫系统疾病等重大疾病领域的研发和生产优势，为公司实现战略发展目标持续助力。
报告期内，公司实现营业收入45,607.00万元，同比增长4.84%；实现归属于母公司所有者的净利润5,002.37万元，同比减少28.88%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润4,561.24万元，同比减少24.24%。
公司紧跟多肽行业发展趋势，以“技术创新驱动产品研发、高质量服务CDMO项目、加速扩产扩能、布局国内外营销市场”为经营战略，在报告期内重点开展如下工作：（一）优化研发平台，加速管线药物研发进程
报告期内，公司整合优化研发平台，打造要素齐全、全流程完备的生物医药高端产业研发中心；同时，引进行业优秀人才、自主培养研发技术骨干人员，为提升公司创新药研发进展、CDMO项目服务质量、研发项目的快速转化【药学研究服务、定制生产以及自研项目】提供充分的保障，提升公司核心技术竞争力。2024年公司累计投入研发费用5,045.63万元，较上年同期增加45.05%，占营业收入比重为11.06%。
（1）在多肽药物CDMO服务项目方面，公司凭借多肽合成和修饰核心技术优势，质量稳定、收益率高、规模化生产的业务优势，以及满足从初始物料到原料药、制剂的研发生产一体化需求的成本优势等多种优势并驾齐驱，使公司成为国内少数提供高水平多肽药物CDMO服务的企业，为新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务，其中2个品种获批上市进入商业化阶段，2个进入申报生产阶段，23个进入临床试验阶段。
（2）在多肽原料药及制剂产品方面，公司优选市场容量大且具有成长潜力、高技术门槛的多肽仿制药品种，继续推进现有仿制药品种的质量和疗效一致性评价工作，持续加大研发力度，加速研发创新步伐，构建公司在战略聚焦领域的研发梯队和竞争壁垒。
（3）公司稳步推进原料药及制剂的研发及注册申报工作，参与研发和立项研发的项目中，左西孟旦注射液通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价；醋酸西曲瑞克原料药、泊沙康唑原料药、枸橼酸倍维巴肽原料药获得上市申请批准通知书，司美格鲁肽原料药已取得美国FDA备案；泊沙康唑注射液获得药品注册证书。公司为客户“百奥泰生物制药股份有限公司”提供多肽创新药药学CDMO服务的产品枸橼酸倍维巴肽注射液获批上市。截至报告期末，公司2024年新获授权实用新型专利28项、发明专利1项。
公司始终聚焦核心技术发展，坚持仿制药与创新药结合，强化优势产品管线，打造多肽药物全产业链平台，以“致力多肽产业·守护生命健康”的企业使命，服务行业、服务未来。
（二）完善质量管理体系，加速推进扩产扩能建设
报告期内，“工程技术中心升级项目”顺利结项，公司继续积极推进募集资金投资项目“年产
395千克多肽原料药生产线项目”“制剂产业化技术改造项目”以及“多肽创新药CDMO、原料药
产业化项目”等自有资金产能项目的建设。其中“年产395千克多肽原料药生产线项目”已经进
入产线验证阶段；“制剂产业化技术改造项目”已经完成设备及车间公共系统的验证工作等；“多
肽创新药CDMO、原料药产业化项目”的106车间已在年内投入使用。附图一、“年产395千克多肽原料药生产线项目”生产基地
同时，公司拥有高效的质量控制运营管理体系，严格执行GMP相关标准进行生产管理，生产过程严格按照相关规程实施产品质量控制，产品安全、有效、质量合格。质量体系认证方面，公司车间符合美国、欧盟等多个国家质量管理体系。报告期内，公司严格执行GMP相关标准进行生产管理，共接受各类审计42次，其中官方审计8次（含国家局、省局、欧盟EUQP审计），其他重要审计34次（含客户、代理商、咨询公司、医药协会审计等），各项审计均顺利通过。
公司相信持续不断的规模化生产线的投入和高效的质量控制运营管理体系是公司未来构建行业领先竞争优势的有力保障。
（三）加强海内外市场拓展能力，完善销售体系
报告期内，为适应国家药品集中采购等政策及行业环境的不断变化，公司持续加强以流程管理为主线的销售体系建设，精细化运作销售模式，以更好的实现公司产品与价值的传递。
（1）国内市场，公司持续推进各级带量采购、招标挂网等的申报、谈判工作，并系统总结集采招标工作经验，制定差异化的竞争策略；依托技术创新、品牌建设和质量标准优势，持续打造核心竞争产品，稳固公司在行业内的前端竞争力，为提升公司市场份额创造良好的内外部环境。
（2）国外市场，积极布局国际营销体系，加大海外网点拓展力度，深耕存量市场，积极探索新市场。报告期内，公司在优势产品与优质客户的基础之上，进一步挖掘现有产品市场潜力，并加大新产品的推广力度，实现了在美国、欧盟、韩国、俄罗斯、东南亚等国家和地区产品的进一步布局。
（四）推进人才团队建设，打造高质量技术与管理团队
报告期末，公司总人数达1381人。公司一直以来高度重视人才培养工作，为进一步加强管理队伍建设，实现后备人才储备，核心岗位人才培养，建设高质量、高素质的管理团队，公司成立“圣诺生物干部培训学院”，通过“走出去（外训）、请进来（内训）、自己做（转训、组织分享）”等针对生产、研发、质量控制和管理等主要岗位人员制定持续的培训机制，有效提升公司员工与各级管理人员的综合业务能力。同时，公司打造“最美圣诺人”相关平台，致力于营造积极向上的企业氛围；通过建立完善员工绩效考核制度，提供多样化的激励措施，为公司培养和储备各级人才，为公司可持续发展提供人才资源保障。
（五）提高内部治理水平，积极践行可持续发展之路
报告期内，公司严格贯彻执行相关制度，通过不断完善法人治理及内部治理体系，有效防范财务及非财务层面的风险，提高公司运营的规范性和决策的科学性。积极履行企业应承担的各项社会责任，全面保障股东权益，公司建立完善了ESG信息披露体系，积极推动年度ESG信息披露。2024年公司发布了上市以来的第四份社会责任报告/环境、社会及治理（ESG）报告，展现公司年度ESG履责实践和履责成果。
非企业会计准则业绩变动情况分析及展望
□适用√不适用
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明(一)主要业务、主要产品或服务情况
1、公司的主要业务
圣诺生物致力于为国内外医药企业的多肽类创新药研发提供药学研究和定制生产服务，自主研发、生产和销售多肽类仿制药原料药和制剂产品以及多肽药物生产技术转让服务。经过多年的研究与开发，公司在多肽药物研发和生产领域积累了先进的核心技术和丰富的研发生产经验，具有自主多肽合成和修饰核心技术，并积累了大量非专利技术，依托技术的不断创新，持续满足多肽医药市场需求。
2、主要产品与服务
（1）多肽创新药CDMO服务
公司的药学研究服务针对客户筛选或指定的多肽分子进行药学研究，并将形成的研究资料和所生产样品交付客户用于进一步研发或注册申报，服务过程中的相关知识产权归客户所有。公司按照技术合同约定收取研发服务费用，相应费用计入主营业务成本。截至本报告披露日，公司服务主要多肽类创新药研发项目情况如下：
| 适应症 | 药品名称 | 服务客户 | 所处
阶段 |
| 抗艾滋
病 | 注射用艾博
韦泰 | 前沿生物药业
（南京）股份有 | 获批
上市 |
| | | 限公司 | |
| 心血管 | 枸橼酸倍维
巴肽注射液 | 百奥泰生物制药
股份有限公司 | 获批
上市 |
| 糖尿病 | 维派那肽/聚
乙二醇化艾
塞那肽注射
液 | 派格生物医药
（杭州）股份有
限公司 | 申报
生产 |
| 抗菌 | 培来加南
(Peceleganan)
喷雾剂/抗菌
肽PL-5喷雾
剂 | 长春普莱医药生
物技术有限公司/
江苏普莱医药生
物技术有限公司 | 申报
生产 |
| 心血管 | 注射用吗利
福肽 | 八加一药业股份
有限公司 | 临床
Ⅱ期 |
| 抗肿瘤 | 注射用
HYD-PEP06 | 哈尔滨医大药业
股份有限公司/珠
海市藤栢医药有
限公司 | 临床
Ⅱ期 |
| 抗病毒 | EK1雾化剂 | 山西锦波生物医
药股份有限公司 | 临床
Ⅱ期 |
| 心力衰
竭 | 注射用GNP | 雷恩康亚(深圳)
生物医药科技有
限公司 | 临床
Ⅱ期 |
| 抗病毒 | 注射用利普
韦肽 | 山西康宝生物制
品股份有限公司 | 临床
Ⅱ期 |
| 脑卒中 | 注射用
BXOS110 | 拜西欧斯（北京）
生物技术有限公
司 | 临床
Ⅱ期 |
| 糖尿病、
肥胖 | RAY1225注
射液 | 广东众生睿创生
物科技有限公司 | 临床
Ⅱ期 |
| 肝纤维
化 | 注射用TB001 | 深圳市图微安创
科技开发有限公
司 | 临床
Ⅱ期 |
| 骨坏死 | RAB001注射
液 | 中山莱博瑞辰生
物医药有限公司 | 临床
Ⅱ期 |
| 抗病毒 | 注射用LP-98 | 山西康宝生物制
品股份有限公司 | 临床
Ⅱ期 |
| 糖尿病、
肥胖 | HDM1005注
射液 | 杭州中美华东制
药有限公司 | 临床
Ⅱ期 |
| 抗肺纤
维化 | 吸入用
HTPEP-001 | 成都惠泰生物医
药有限公司 | 临床I
期 |
| | | | |
| 心血管 | 注射用普瑞
巴肽 | 陕西麦科奥特医
药科技股份有限
公司/山东丹红制
药有限公司 | 临床I
期 |
| 特发性
肺纤维
化 | TB-B002D注
射液 | 深圳市图微安创
科技开发有限公
司 | 临床I
期 |
| 糖尿病
肾脏病 | TB-D004C注
射液 | 深圳市图微安创
科技开发有限公
司 | 临床I
期 |
| 脑卒中 | 注射用
ZKLJ02 | 云南中科龙津生
物科技有限公司 | 临床I
期 |
| 乳腺癌 | 注射用
KMHH-03 | 浙江康明海慧生
物科技有限公司 | 临床I
期 |
| 糖尿病 | Exd391209注
射液 | 成都奥达生物科
技有限公司 | 临床I
期 |
| 特发性
肺纤维
化 | 吸入用
XQ-001 | 成都倍特新启生
物医药有限责任
公司 | 临床I
期 |
| 痤疮 | PD-DP-008凝
胶 | 成都佩德生物医
药有限公司 | 临床I
期 |
| 类风湿
性关节
炎 | CIGB-814 | 山东鲁抗医药股
份有限公司 | 临床I
期 |
（2）公司自主研发、销售的多肽原料药和制剂产品
1）多肽原料药
截至本报告披露日，公司已拥有21个自主研发的多肽类原料药品种。在国内市场，公司取得14个品种多肽原料药生产批件或激活备案，其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种；在国外市场，公司比伐芦定、依替巴肽、利拉鲁肽、司美格鲁肽等11个品种获得美国DMF备案，其中11个品种处于激活状态，可被制剂生产企业引用申报；艾替班特为首家提交此品种美国DMF备案的仿制原料药，并被我国卫健委纳入《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》，比伐芦定国外客户成为美国第二家获批的仿制药制剂生产商。
公司主要原料药产品如下：
| 序
号 | 治疗
领域 | 原料
药名
称 | 针对症状及特点 | 国内外注册/备案
情况 | 制剂应用情况 |
| 1 | 抗艾
滋病 | 恩夫
韦肽 | 抗艾滋病药物，为合成肽类HIV融合
抑制药，可与病毒包膜糖蛋白结合，
阻止病毒与细胞膜融合所必需的构象
变化，从而抑制HIV-1的复制。 | 国内原料药登记
（A）/墨西哥注册 | 自有制剂国内
上市、客户制
剂墨西哥上市 |
| 2 | 心血 | 比伐 | 凝血酶直接抑制剂，用于PCI手术中 | 美国DMF备案/ | 客户制剂美国 |
| | 管 | 芦定 | 的抗凝血。 | 国内原料药登记
（A） | 上市、客户制
剂国内上市 |
| 3 | 心血
管 | 依替
巴肽 | 糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂，主要用于
急性冠脉综合症和经皮冠脉介入疗
法。 | 美国DMF备案/
国内原料药登记
（A） | 客户制剂美国
申报、自有制
剂国内上市 |
| 4 | 罕见
病 | 艾替
班特 | 治疗遗传性血管水肿。 | 美国DMF备案/
国内原料药登记
（A） | 客户制剂美国
申报、自有制
剂国内上市 |
| 5 | 糖尿
病 | 利拉
鲁肽 | 人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，
用于成人2型糖尿病患者控制血糖。 | 美国DMF备案/
国内原料药登记
（I） | 客户制剂美国
申报、自有制
剂国内申报 |
| 6 | 产科 | 醋酸
阿托
西班 | 治疗胎儿早产药物，可抑制宫缩，使
环状肽催产素介导的前列腺素分泌减
少，达到保胎的目的。 | 国内原料药登记
（A） | 自有制剂国内
上市 |
| 7 | 产科 | 卡贝
缩宫
素 | 用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术
后，以预防子宫收缩乏力和产后出血。 | 国内原料药登记
（A） | 自有制剂国内
上市 |
| 8 | 消化
道 | 醋酸
奥曲
肽 | 肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的
紧急治疗，与特殊治疗（如内窥镜硬
化剂治疗）合用；预防胰腺术后并发
症；缓解与胃肠内分泌瘤有关的症状
和体征。 | 国内原料药登记
（A）/美国DMF
备案 | 自有制剂国内
上市、客户制
剂美国申报 |
| 9 | 消化
道 | 生长
抑素 | 治疗静脉曲张出血。 | 国内原料药登记
（A） | 自有制剂国内
上市、客户制
剂国内上市 |
| 10 | 免疫 | 胸腺
五肽 | 免疫调节剂，适用于恶性肿瘤病人因
放疗、化疗导致的免疫功能低下，慢
性乙型肝炎患者免疫调节治疗，各种
细胞免疫功能低下等疾病。 | 国内原料药登记
（A） | 自有制剂国内
上市、客户制
剂国内上市 |
| 11 | 免疫 | 胸腺
法新 | 免疫调节药物；慢性乙型肝炎；作为
免疫损害病者的疫苗免疫应答增强
剂。免疫系统功能受到抑制者，包括
接受慢性血液透析和老年病患，本品
可增强病者对病毒性疫苗，例如流感
疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。 | 国内原料药登记
（A）/韩国食药管
理局注册 | 自有制剂国内
上市、客户制
剂国内和韩国
上市 |
| 12 | 骨科 | 特立
帕肽 | 用于治疗绝经后女性患者的严重骨质
疏松，通过与骨靶细胞上的I型受体
PTH1R结合，发挥甲状旁腺激素对骨
骼的生理作用。 | 取得美国DMF备
案 | - |
| 13 | 罕见
病 | 齐考
诺肽 | 具有神经元特异性的N型电压敏感性
钙通道阻滞剂，作为一种新型非吗啡
类镇痛剂，抑制初级传人神经末梢兴
奋性递质的释放，具有抗伤害感受作
用。 | 取得美国DMF备
案 | - |
| 14 | 肿瘤 | 加尼
瑞克 | 在接受辅助生殖技术（ART）控制性
卵巢刺激（COS）方案的妇女中使用，
用于预防过早出现促黄体激素（LH）
峰。 | 取得美国DMF备
案/韩国DMF备案
/国内原料药登记
（A） | 自有制剂国内
申报、客户制
剂申报 |
| 15 | 消化
道 | 利那
洛肽 | 用于治疗便秘肠易激综合征（IBS-C）
和慢性特发性便秘（CIC），是首个具 | 取得美国DMF备
案/国内原料药登 | 自有制剂国内
申报、客户制 |
| | | | 有此种作用机制的治疗便秘的药物。 | 记（I） | 剂申报 |
| 16 | 糖尿
病 | 艾塞
那肽 | 人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，
用于成人2型糖尿病患者控制血糖。 | 国内原料药登记
(A) | 自有制剂国内
申报 |
| 17 | 抗真
菌 | 泊沙
康唑 | 侵袭性曲霉菌和念珠菌感染预防 | 国内原料药登记
(A) | 自有制剂国内
上市 |
| 18 | 心血
管 | 枸橼
酸倍
维巴
肽 | 血小板糖蛋白受体GPIIb/IIIa拮抗剂 | 国内原料药登记
(A) | 客户制剂国内
上市 |
| 19 | 糖尿
病、减
重 | 司美
格鲁
肽 | 成人2型糖尿病患者的血糖控制；用
于长期体重管理 | 取得美国DMF备
案 | - |
| 20 | 消化
道 | 特利
加压
素 | 用于食管静脉曲张出血 | 国内原料药登记
（I） | 自有制剂国内
申报 |
| 21 | 产科 | 缩宫
素 | 用于引产、催产、产后及流产后因宫
缩无力或缩复不良而引起的子宫出
血。 | 国内原料药登记
（I） | - |
目前，公司原料药产品已销往欧美、韩国等国家和地区，与费森尤斯（Fresenius）、Masung、DAEHAN、华源沙赛、海南中和、上药第一生化、扬子江等众多国内外知名制药企业建立了合作关系。
2）多肽制剂产品
公司多肽制剂立足于公司多肽原料药规模化生产能力，终端客户为国内医疗机构。公司多肽制剂产品均使用自产原料药生产，具有质量可靠、稳定性好等特点，已在全国31个省、自治区、直辖市销售。
公司制剂产品用途、规格、取得批件情况如下：
| 产品名称 | 制剂用途 | 规格 | 取得批件
情况 | 医保情况 |
| 醋酸阿托
西班注射
液 | 治疗胎儿早产药物，可抑制宫缩，使环
状肽催产素介导的前列腺素分泌减少，
达到保胎的目的 | 5ml ：
37.5mg ；
0.9ml ：
6.75mg | 取得国内
批件、新药
证书 | 国家医保乙类 |
| 注射用恩
夫韦肽 | 抗艾滋病药物，为合成肽类HIV融合
抑制药，可与病毒包膜糖蛋白结合，阻
止病毒与细胞膜融合所必需的构象变
化，从而抑制HIV-1的复制 | 108mg | 取得国内
批件、新药
证书 | 2022年1月1日调
出《国家基本医疗
保险、工伤保险和
生育保险药品目
录（2021年）》 |
| 卡贝缩宫
素注射液 | 用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术
后，以预防子宫收缩乏力和产后出血 | 1ml：100μg | 取得国内
批件 | 国家医保乙类 |
| 醋酸奥曲
肽注射液 | 肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧
急治疗，与特殊治疗（如内窥镜硬化剂
治疗）合用；预防胰腺术后并发症；缓
解与胃肠内分泌瘤有关的症状和体征 | 1ml ：
0.1mg ；
1ml：0.3mg | 取得国内
批件 | 国家医保乙类 |
| 注射用生
长抑素 | 治疗静脉曲张出血 | 0.25mg ；
0.75mg ；
3mg | 取得国内
批件 | 国家医保乙类 |
| 注射用胸
腺法新 | 免疫调节药物；慢性乙型肝炎；作为免
疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免
疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性
血液透析和老年病患，本品可增强病者
对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫
苗的免疫应答 | 1.6mg | 取得国内
批件 | 国家医保乙类（限
工伤） |
| 注射用胸
腺五肽 | 免疫调节剂，适用于恶性肿瘤病人因放
疗、化疗导致的免疫功能低下，慢性乙
型肝炎患者免疫调节治疗，各种细胞免
疫功能低下等疾病 | 1mg | 取得国内
批件 | - |
| 依替巴肽
注射液 | 糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂，主要用于
急性冠脉综合症和经皮冠脉介入疗法 | 10ml ：
20mg | 取得国内
批件 | 国家医保乙类 |
| 艾替班特
注射液 | 治疗遗传性血管水肿 | 3ml：30mg | 取得国内
批件 | 国家医保乙类（限
成人、青少年和≥2
岁儿童的遗传性
血管性水肿(HAE)
急性发作。） |
| 泊沙康唑
注射液 | 侵袭性曲霉病的治疗 | 16.7ml ：
0.3g | 取得国内
批件 | 国家医保乙类（限
18岁和18岁以上
重度免疫缺陷患
者。） |
（3）多肽类产品定制生产服务
多肽类产品定制生产服务包括为客户提供的定制肽生产服务，以及多肽原料药、制剂定制生产服务。定制肽生产服务包括为客户提供新药研发筛选阶段所需多肽化合物、对照品的定制生产，以及按照客户提供的产品结构定制生产的多肽化合物产品。
多肽原料药、制剂定制生产服务主要是公司根据药学研究服务客户需求，或按照其他客户提供的质量标准和生产工艺要求等，为客户定制生产用于临床试验、商业化销售阶段所需的创新药原料药及制剂产品。
公司多肽创新药药学研究服务和多肽类产品定制生产服务使公司持续参与国内多肽创新药前沿项目的研发和生产，随着相关客户创新药获批上市，公司将持续获取客户定制生产订单，将成为公司业务持续发展壮大的动力之一。
（4）多肽药物生产技术转让服务
公司多肽药物生产技术转让服务是指公司出于自身资本实力、药品审批风险、市场推广成本等因素考虑，将自主研发并已经向国家药品审批部门提交药品注册申请的多肽仿制药品种（包括原料药和制剂）的整体权益转让，包括但不限于知识产权及开发、商业化、销售和分销、再许可、对外许可和其他使用的权利、所有权和利益。受让方通常会与公司约定继续以公司名义申请生产批件，在获取相应的生产批件后，公司按照受让方指令组织相关产品的生产并收取相应的加工费用，相关产品销售及市场开拓由受让方负责。
(二)主要经营模式
1、研发模式
公司以自主研发为主，同时采用部分合作研发的方式，以积极布局创新药，加快实现创新药研发的突破。公司所属的多肽药物行业，是典型的“研发周期长、投入大、技术难度高”行业，从研制开发到投入生产需要通过小试、中试、验证、注册申报、临床等环节，在取得药品批准文号并通过药品生产质量管理规范检查后方可投入生产及销售。
公司以药品的临床需求与市场竞争力为导向，充分利用公司的多肽药物规模化技术和产能优势，布局消化系统、免疫系统疾病、抗肿瘤、糖尿病及产科等多个重点领域，保持公司的核心技术优势。
2、采购模式
公司建立了完善的采购与供应商管理体系，涵盖了采购申请、采购审批、采购询价、合同签订、药品交付与验收等各个环节。为提高生产效率，高质量、高标准交付客户订单，公司在经营生产过程中严格实施《采购管理制度》，对采购进行集中统一管理；为保证原材料供应稳定，公司对供应商相应资质、供货能力、资信和售后服务水平进行严格审查筛选。公司日常物质采购主要包括原材料（保护氨基酸、化学试剂）、原料辅料以及包装材料等。
3、生产模式
公司生产模式一直以自主生产为主。在自主生产模式下，公司采用“以销定产”制订生产计划，并结合产线实际情况，合理制定各车间的生产计划并协调和督促生产计划的完成。在生产过程中，公司严格按照GMP和最新法规监督管理，保证药品质量及药品的安全性、稳定性、有效性。
4、销售模式
为适应国家药品集中采购等政策及行业环境的不断变化，公司持续加强以流程管理为主线的销售体系建设，精细化运作销售模式，以更好的实现公司产品与价值的传递。
目前公司主要有以下销售模式：
直销模式，公司多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务面向国内外医药企业，以及公司多肽原料药产品面向国内客户主要采用直销模式，公司部分多肽原料药产品在国外销售采用直销模式。
代理销售模式，公司多肽原料药产品在国外销售主要以与凯华（Chemwerth）、Tecoland等专业原料药代理商合作，通过国外代理商的渠道、影响力及人脉资源去争取更多的客户、开发国外市场。同时，公司可通过与代理商签订买断式销售合同的方式，按照合同订单完成生产并直接报关发货到终端客户所在地。
推广商模式，目前主要针对在国内销售的制剂产品，通过与推广商签订市场推广协议，由推广商负责在一定区域内推广一种或多种产品。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）行业发展阶段
从市场规模来看，随着全球多肽药物市场飞速发展，2022年全球市场规模达729亿美元。根据肽研社统计，2023年全球7大药品监管机构共批准6102件药物上市，其中，多肽药物批件185项，创新药（含剂型及配方改良）仿制药批件分别占35%、65%。从国内市场来看，多肽药物市场也发展迅猛，根据Frost&Sullivan的数据，中国的肽类药物市场规模则是从2016年的63亿美元上升至2020年的85亿美元，年复合增速达到了8%，远远超过了全球增速。近年来中国多肽原料药注册个数快速增长，新品种市场潜力巨大，截至2024年底，中国NMPA共批准80件多肽药物上市，占全球批准上市多肽药物数量43%。
多肽药物市场持续扩容推动相关API及CDMO需求提升，根据Polypeptide官网显示，2020年全球多肽原料药市场规模达18亿美元，其中65%采用外包服务（2020-2025年CAGR有望达10%）。随着多肽创新药物研发热度上升，相关外包需求有望持续扩容。根据Frost&Sullivan预测，2030年全球多肽CDMO市场规模将达118亿美元，国内多肽CDMO市场规模将达185亿元，CAGR增速高于全球。
从市场分布来看，我国多肽药物市场与国外发达国家相比产品结构也有一定的差异。我国已上市多肽药物主要分布在免疫、消化道、抗肿瘤、骨科、产科、糖尿病和心血管等七大领域。其中，免疫药物一家独大，消化道和抗肿瘤领域次之；骨科、产科、糖尿病、心血管市场较小，市场以初级产品为主，还未进入成熟期。而从全球多肽市场来看，肿瘤、糖尿病、罕见病是拉动多肽药物市场的“三架马车”，慢病治疗才是多肽行业真正的富矿。相比之下我国多肽市场中免疫、消化道、产科、心血管（心绞痛、心梗急救等）都是短期用药或急救药物，肿瘤、骨科（骨质疏松治疗）、糖尿病等慢病治疗所占市场份额相对较小，还有很大发展空间。
近几年，国家积极支持化学合成多肽药物行业的发展，国家产业政策为多肽药物产业的发展创造了良好的政策环境，另外，随着多肽类药物行业的不断发展，临床应用范围的不断扩大，医生和患者对多肽类药物的接受度日益提高，进一步带动了多肽类药物的发展。预计未来将有更多具有显著临床效果的多肽创新药和多肽仿制药获批上市，使得我国多肽药物市场进一步扩容。（未完）
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