[年报]卫信康(603676):西藏卫信康医药股份有限公司2024年年度报告
原标题:卫信康:西藏卫信康医药股份有限公司2024年年度报告 西藏卫信康医药股份有限公司 2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人张勇、主管会计工作负责人郑艳霞及会计机构负责人（会计主管人员）姚力群声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司2024年度利润分配方案为：以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣减公司回购专用证券账户中的股份为基数分配利润，向全体股东每10股派发现金股利1.80元（含税）。若以2024年12月31日公司总股本435,161,500股，剔除回购专用证券账户中已回购股份2,826,700股后的股本总额即432,334,800股为基数计算，以此计算合计拟派发现金红利77,820,264.00元（含税）。 本年度公司现金分红（包括中期已分配的现金红利）总额148,316,426.97元，占本年度归属于上市公司股东净利润的比例60.25%；本年度以现金为对价，采用集中竞价方式已实施的股份回购金额29,983,682.50元，现金分红和回购金额合计178,300,109.47元，占本年度归属于上市公司股东净利润的比例72.43%。 本方案尚需提交公司2024年年度股东大会审议。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述了对公司未来发展战略和经营目标的实现可能面临的各种风险因素及应对措施，具体内容敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“六、（四）可能面对的风险”。 十一、 其他 □适用√不适用 目录 第一节 释义...................................................................................................................................... 5 第二节 公司简介和主要财务指标..................................................................................................5 第三节 管理层讨论与分析..............................................................................................................9 第四节 公司治理............................................................................................................................45 第五节 环境与社会责任................................................................................................................59 第六节 重要事项............................................................................................................................66 第七节 股份变动及股东情况........................................................................................................78 第八节 优先股相关情况................................................................................................................84 第九节 债券相关情况....................................................................................................................84 第十节 财务报告............................................................................................................................84
一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
一、公司信息
(一)主要会计数据 单位：元币种：人民币
□适用√不适用 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、2024年分季度主要财务数据 单位：元币种：人民币
□适用 √不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位：元币种：人民币
□适用√不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 单位：元币种：人民币
□适用√不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2024年是中华人民共和国成立75周年，是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，也是卫信康人聚力赋能、接续奋斗的重要一年，在医药市场经营环境竞争加剧、产品集采降价等各种因素叠加影响下，公司面临多重动态挑战与机遇，报告期内，公司董事会管理层锚定中长期目标不动摇，紧密关注行业政策、积极参与带量采购，持续优化产品结构布局，加快培育和发展新质生产力，重塑价值链、提升产品盈利能力，全面提升营销体系建设，为公司的跨越迭代储能蓄势。 在由中国基金报首次推出的“英华奖”优秀上市公司示范案例评选中，公司在众多上市企业中脱颖而出，斩获“英华A股潜力奖”；在由泰山医药论坛组委会主办的第三届泰山医药论坛上，公司荣获“2023-2024年度制药工业营业收入前百家企业”荣誉称号，此外，公司还荣获“2024上海证券报金质量奖·科技创新奖”等诸多荣誉。 2024年，公司逐步克服部分核心产品集采降价带来的挑战，深入挖掘产品临床价值，纵深推进核心产品在医院的覆盖普及，全年实现营业收入13.00亿元，同比下降1.69%；实现归属于上市公司股东的净利润2.46亿元，同比增长15.02%；实现归属于上市公司股东的扣非净利润2.01亿元，同比增长22.86%。 报告期内，公司经营情况如下： （一）公司重点产品情况 1、注射用多种维生素（12），为国内首仿、国家医保目录（乙类）品种、国家基药目录品种，已完成31个省级行政区域的准入。该产品在河南十九省联盟集中带量采购、浙江第四批药品集中带量采购中中选，截止到2024年8月，全部20个省（区、兵团）均已执行中选结果。根据米内网数据显示，2024年半年度，成人静脉复合维生素产品在我国城市、县级公立医疗机构市场终端销售额约18.65亿元。截至本报告披露日，注射用多种维生素（12）分别在河北牵头的京津冀赣化学药品集中带量采购、江苏省第五轮药品集中带量采购中中选，中选结果均于2025年3月1日执行。 2、多种微量元素注射液，为国内首仿、国产独家品种、国家医保目录（乙类）品种，已完成29个省级行政区域的准入。受集采降价及部分地方集采未中选影响，2024年，该产品实现销售收入1.18亿元，同比下降9.05%。根据米内网数据显示，2024年半年度，成人多种微量元素注射剂类产品在我国城市、县级公立医疗机构市场终端销售额约7.41亿元。截至报告期末，在京津冀“3+N”联盟集采中，共有11个省级行政区域执行中选结果。截至本报告披露日，多种微量元素注射液在河北省国家、联盟（省）集采到期接续药品集中采购、江苏省第五轮药品集中带量采购中中选，中选结果均于2025年3月1日执行；在昆明市第三批药品带量联动采购中中选，中选结果于2025年4月1日执行。 3、小儿多种维生素注射液（13），为国内首仿、国内独家品种、国家医保目录（乙类）品种，在国内尚无同类儿童专用全组分静脉维生素制剂。2024年11月，该药品在协议期内续约纳入《国家医保目录（2024年）》，截至报告期末，已完成31个省级行政区域的准入，2024年，该产品实现销售收入6,969.76万元，同比增长53.16%。 4、公司近年其它新获批产品包括： （1）小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ），为国家医保目录（乙类）品种，公司系该品种首家（视同）通过一致性评价的企业。该产品系静脉用胃肠外营养输液，为多种氨基酸组成的复方制剂，适用于婴幼儿（包括低体重儿）及小儿的肠外营养支持。报告期内，公司积极开展各省级行政区域的挂网，截至报告期末，已完成30个省级行政区域的准入。 （2）复方氨基酸注射液（20AA）,为国家医保目录（乙类）品种，公司系该品种首家（视同）通过一致性评价的企业。该产品系静脉用胃肠外营养输液，为多种氨基酸组成的复方制剂，适用于严重肝功能不全和即将或者已经发展为肝性脑病患者，为其肠外营养提供氨基酸。截至报告期末，已完成29个省级行政区域的准入。 （3）注射用多种维生素（13）（10/3），截至报告期末，已完成25个省级行政区域的准入；多种维生素注射液（13）（10/3），截至报告期末，已完成26个省级行政区域的准入。该两款产品系静脉用胃肠外营养药品，为13种维生素组成的复方制剂，适用于接受肠外营养的成人和11岁及以上儿童维生素缺乏的预防。 （4）复方电解质注射液（V），为国内首仿品种，该产品系静脉电解质类用药，适用于成人，可作为水、电解质的补充源和碱化剂。截至报告期末，已完成24个省级行政区域的准入。 复方电解质注射液（Ⅱ），系静脉电解质类用药，适用于治疗伴随或预期出现酸中毒的等渗性脱水，补充细胞外液的丢失。截至报告期末，已完成17个省级行政区域的准入。 （5）吸入用乙酰半胱氨酸溶液，为国家医保目录（乙类）品种，该产品系呼吸系统类用药，适用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病，如：急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。截至报告期末，已完成27个省级行政区域的准入。 （6）盐酸多巴胺注射液，为国家医保目录（甲类）品种、国家基药目录品种，该产品系心血管用药，适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征；补充血容量后休克仍不能纠正者，尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克。由于本品可增加心排血量，也用于洋地黄和利尿剂无效的心功能不全。截至报告期末，已完成29个省级行政区域的准入。 （7）多种微量元素注射液（I），为国家医保目录（乙类）品种，公司于2024年5月取得该产品药品注册证书，系该品种首家（视同）通过一致性评价的企业。该产品为微量元素补充药，用于治疗或支持婴幼儿、小儿对微量元素的基本需要。截至报告期末，公司该产品已完成20个省级行政区域的准入。截至本报告披露日，多种微量元素注射液（I）在江苏省第五轮药品集中带量采购中中选，中选结果于2025年3月1日执行。 （8）多种微量元素注射液（Ⅲ），为国家医保目录（乙类）品种，公司于2024年7月取得该产品药品注册证书。该产品为微量元素补充药，用于满足患者静脉营养时对微量元素的基本和中等需要。截至报告期末，公司该产品已完成31个省级行政区域的准入。 （9）复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)，为国家医保目录（乙类）品种，公司于2025年2月取得该产品药品注册证书。该产品为成人氨基酸补充剂，用于低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。 （二）公司重点经营情况 1、研发提质增效，步入产品收获期 公司全面响应国家医改政策，以推动药品高质量发展为主线，积极推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，抢仿高难度、高壁垒产品和领先上市的优势品种，坚持创新驱动战略，加大研发投入力度，优化产品立项布局和结构，持续优化产品工艺，不断开发具有自主知识产权的新产品；除自主研发外，公司积极拓展产品获取渠道，通过BD、联合开发等多方式加快产品获取速度、完善公司产品矩阵，加快发展创新药；厚植研发人才“沃土”，通过建立多元化的激励考核机制，吸引和保留研发人才，激活团队潜力，为公司的创新驱动战略注入持续动力。 报告期内，公司核心产品取得研发进展情况如下： （1）4个产品取得药品注册证书：门冬氨酸钾注射液、多种微量元素注射液(Ⅰ)、门冬氨酸钾镁注射液、多种微量元素注射液（Ⅲ）； （2）3个产品通过一致性评价：复方电解质注射液（V）、复方电解质注射液（Ⅱ）、葡萄糖酸钙注射液； （3）2个产品取得药物临床试验批准通知书：甘露醇山梨醇注射液、去氧胆酸注射液；（4）4个产品药品注册申请获得受理：注射用水溶性维生素、注射用硫酸艾沙康唑、注射用多种维生素(12)、复合磷酸氢钾注射液； （5）2个产品一致性评价申请获得受理：门冬氨酸钾注射液、门冬氨酸钾镁注射液；（6）1个产品主动撤回药品注册申请：复方氨基酸(16)双肽(1)注射液；（7）原/辅料进展情况：18个原辅料、2个包材审评通过，登记状态为A；盐酸多巴胺、四水合辅羧酶、利多卡因、核黄素磷酸钠备案获得受理。 公司主要在研新产品项目40多项，研发进度均符合预期，预计2025年将有5个产品取得审批结论。 截至本报告披露日，公司产品复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)、吸入用乙酰半胱氨酸溶液已取得药品注册证书，门冬氨酸钾镁注射液、门冬氨酸钾注射液通过一致性评价，酮洛芬贴剂、琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液申报临床并取得临床批件，琥珀酰明胶注射液已申报临床。重点在研项目进展情况如下：
报告期内，公司不断加强工业体系建设，新建贴剂生产线已完成竣工验收并投入研发应用，制剂车间瓶颈工序的产出能力进一步优化提升，新产品的商业化转化承接能力不断增强。同时，为加强原料药产品的产能储备、品种承接转化能力以及实现节能降耗，白医制药开展了“特色原料药节能改造以及集约化生产项目”建设。目前该项目进展顺利，相关政府立项审批、项目建设“三同时”等均按法规政策要求开展，预计2025年9月投入使用，该项目建成后，将提升原料药生产效率、保障质量并降低能源消耗。 公司高度重视产品质量，坚持全面质量管理，遵循精益生产和精细化管理原则，将药品质量从研发阶段抓起，严格控制技术转移、采购、生产、检验、仓储、物流等各个环节，并持续推进GMP常态化管理。报告期内，白医制药严格执行GMP，完成各类验证300余项，通过GMP符合性检查、药品注册现场检查、飞行检查等各级监管部门的监督检查。同时，公司不断完善药品全生命周期管理，建立了符合药品上市许可持有人的质量管理体系、药物警戒管理体系。 在安全环保方面，积极开展安全隐患排查，严格遵守环境保护相关规定，强化安全环保工作责任制，工厂运营安全有序。 3、根据产品特点，精准定位产品策略 公司持续推进业财融合一体化建设，数字化、信息化赋能业务精细化管理；继续整合营销资源，强化以事业部为核心的营销体系，推进产品负责人制，深化营销组织变革。 报告期内，公司多个新品上市，包括门冬氨酸钾注射液、多种微量元素注射液（I）、多种微量元素注射液（III）、门冬氨酸钾镁注射液等，将为后续公司业绩增长提供可能。持续推进实施药品集中采购项目，包括核心产品注射用多种维生素（12）独家中选十九省联盟集采全面执行，新增河北、江苏集采中选，实现了该产品的广覆盖深耕作；公司重点产品多种微量元素注射液在京津冀“3+N”联盟集采中选11省份全面执行，同时集采新中选云南、河北和江苏市场，为2025年销售增长奠定良好的基础。整合内外资源抓好公司第二增长曲线产品的销售推广工作。优化产品差异化销售策略，通过精细化管理、靶向发力、精准施策，充分挖掘产品的市场深度及广度。 二、报告期内公司所处行业情况 公司系一家集医药研发、生产、销售为一体的综合性医药企业，根据《国民经济行业分类指引》（GB/T4754-2017），公司所处行业为“医药制造业”。 （一）行业情况说明 医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础，是满足人民健康生活需求、保障民族健康安全、构建强大公共卫生体系的重要支撑。近年来，国家颁布一系列政策措施，鼓励我国医药工业向创新驱动转型，推动医药工业实现高质量发展。深化医药卫生体制改革，全面推进健康中国建设，深入推广三明医改经验，促进优质医疗资源扩容和均衡布局，深化医疗、医保、医药联动改革，在人口老龄化、技术创新和深化医疗改革等背景下，我国医药健康产业的潜力会加速释放。 2024年，受行业政策等多方面因素影响，医药行业整体收入和利润增速空间持续受到挤压，根据国家统计局数据显示，2024年，医药制造业规模以上工业企业实现营业收入25,298.5亿元，同比持平；实现利润总额3,420.7亿元，同比下降1.1%。 （二）行业相关政策法规 《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》明确我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想，以保障“十四五”期间药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众健康；《“十四五”医药工业发展规划》涵盖了基本原则、具体目标、五大任务及四项保障等方面，推动我国医药工业进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质量发展新阶段。 1、医疗方面 2024年1月，国家卫生健康委员会医政司发布《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》（以下简称“《意见》”），以推进儿童医疗卫生服务高质量发展为目标，加快儿科优质医疗资源扩容和区域均衡布局，助力人口高质量发展和健康中国建设。《意见》提出补齐儿童用药短板，坚持以儿科临床需求为导向推动药品生产企业研发，加大对儿童用药品种及关键技术研发的支持力度，补齐儿童药物适宜剂型、规格不足等短板。充分运用药品加快上市注册程序，对符合儿童生理特征的儿童用药品予以优先审评审批等。 2024年9月，国家卫生健康委办公厅发布《关于进一步推进临床营养工作的通知》，强调临床营养是医疗工作的重要组成部分。明确要加强临床营养能力建设，提高临床营养服务水平，强化临床营养质量管理。各医疗机构临床营养科要按照《营养筛查及评估工作规范（试行）》，规范组织开展营养筛查及评估，特别是对老年、儿童、孕产妇、肿瘤以及手术患者等重点人群加强工作，不断提高住院患者营养筛查率和规范营养评估率。严格落实有关诊疗规范、临床路径等，规范开展营养失调病、营养代谢障碍、肥胖症等疾病诊疗。 2024年12月，2025年全国卫生健康工作会议在北京召开。会议强调将2025-2027年确定为“儿科和精神卫生服务年”，持续推进扩人员、提能力、上水平、优服务。坚持民有所呼、我有所应，集中全系统力量，在儿科服务、心理和睡眠门诊服务、血液透析服务、检查检验结果互认、托育服务、血费减免、健康知识宣传等方面实施8项为民服务实事，加强工作调度。 2024年12月，国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部、财政部、国家医保局、国家中医药局等6部门制定印发《关于开展儿童友好医院建设的意见》。引导提供儿童医疗保健服务的医疗机构，包括妇幼保健机构、儿童医院、综合医院、中医医院（含中西医结合医院、少数民族医院），积极开展儿童友好医院建设，到2030年儿童友好医院在上述医疗机构中的比例力争达到90%以上。鼓励乡镇卫生院、社区卫生服务中心等基层医疗卫生机构参照儿童友好医院建设内容与指南，结合实际积极开展儿童友好机构建设，到2030年建成一批儿童友好机构。 2、医药方面 2024年1月，国家医疗保障局发布《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》，明确到2024年3月底前，基本消除通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品在省际间的不公平高价、歧视性高价，促使价格回归到更加公允的区间，推动医药企业价格行为更加公平诚信。 2024年6月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》（以下简称“《重点任务》”），重点部署了加强医改组织领导、深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系、推动公立医院高质量发展、促进完善多层次医疗保障体系、深化药品领域改革创新、统筹推进其他重点改革等七个方面22项具体任务。《重点任务》明晰了2024年深化医改的路线图，重点聚焦“三医”协同发展和治理，更加突出问题导向、目标导向，更加突出系统集成、协同联动，更加突出药品创新突破、落地见效。 2024年12月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，明确要加大对药品医疗器械研发创新的支持力度，提高药品医疗器械审评审批质效，促进仿制药质量提升，并将仿制药质量和疗效一致性评价逐步向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展。 3、医保方面 2024年1月，国家医疗保障局发布《关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》（以下简称“《本通知》”），其中提到自药品、医用耗材集中带量采购工作开展以来，中选产品供应总体稳定，但受短期临床需求波动等影响，出现了个别品种临时性供应紧张问题。为压实中选企业履约责任，确保临床用药稳定，《本通知》对及时组织签订采购协议、畅通医疗机构反馈问题渠道等方面提出了具体要求，以加强药品和医用耗材集采全流程管理。 2024年5月，国家医疗保障局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》（以下简称“《通知》”），提出继续大力推进医药集中带量采购工作，加强区域协同，提升联盟采购规模和规范性，明确行业预期，持续巩固改革成果。《通知》明确，要扩大联盟范围，形成全国联盟集中采购。在国家组织药品和高值医用耗材集中带量采购的基础上，加强区域协同，将条件具备的省级联盟采购提升为全国性联盟采购。《通知》还明确，到2024年底，各省份至少完成1批药品集采，实现国家和省级集采（含参与联盟采购）药品数累计达到500个以上。 2024年11月，国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家医保目录（2024年）》，本次调整中，有91种药品新增进入国家医保药品目录，其中89种以谈判/竞价方式纳入，另有2种国家集采中选药品直接纳入，同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。本次参与谈判/竞价的117种目录外药品中，89种谈判或竞价成功，成功率和价格降幅与往年基本相当。本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到3,159种，其中西药1,765种、中成药1,394种。 中药饮片部分892种。新版药品目录于2025年1月1日在全国范围内正式实施。公司核心产品小儿多种维生素注射液（13）在协议期内续约纳入《国家医保目录（2024年）》。 2024年12月，全国医疗保障工作会议在北京召开。会议明确，强化医保战略购买，赋能医药产业创新发展。在坚持基本医保“保基本”的前提下，将更多新药好药纳入医保目录，真支持创新、支持真创新。常态化制度化开展国家组织和地方牵头的药品耗材集采，引导医疗机构优先使用质优价宜的中选产品。 三、报告期内公司从事的业务情况 （一）主营业务情况 公司以化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售为主营业务，在复合维生素类、微量元素类、电解质类等领域具有较强竞争力。公司秉承“责任、分享、公信、创新”的企业精神，以临床需求为导向，立足于研发创新，坚持仿创结合，不断研发具有自主知识产权的新产品。 公司基于自身的研发实力，充分挖掘未被满足的临床需求，选择市场空间大、技术门槛较高 的品种开展研发，主导产品包括注射用多种维生素（12）、多种微量元素注射液、小儿多种维生 素注射液（13）等，并初步形成产品组合矩阵，有助于发挥协同效应、共同发力。核心产品及用途具体如下：
1、采购模式 公司采购主要包含两部分内容：1）生产性物料。包含自主生产产品及研发阶段的原料药、辅料、包装材料等，合作产品制剂的部分关键原料、辅料及包装材料；2）非生产性物料。包含固定资产及服务类项目等。 生产性物料通过与受托方的紧密配合与供产销协同的方式，控制合理库存及采购周期，制定合理的采购计划，并通过供应商管理制度，根据物料对产品质量的影响程度实施分类管理，根据和供应商合作程度的不同来实施分级管理，同时加强与供应商之间的信息共享，提高采购效率，保证物资的合格率；非生产性物料，通过品类管理、招投标管理、流程优化管理、供应商分级分类管理、需求管理、项目管理以及供应商的全生命周期管理等方式，在确保产品质量的前提下，提高采购效率，控制供应链风险及采购成本。 2、研发模式 公司以研发能力为立足之本，重视产品开发及产品线管理工作，坚持采取以自主研发为主的模式，不断开发具有自主知识产权的新产品，同时积极拓展产品获取渠道，通过BD、联合开发等多种方式加快产品获取速度。在研发策略方面，公司基于自身技术优势，以临床及市场需求为导向，筛选市场需求大、技术门槛较高、竞争较小的品种，开展药品制剂及其主要原料药的自主研究及开发，确立了“上市一批，储备一批，在研一批，立项一批”的梯次研发思路。结合医药市场变化，积极推动改良型新药及创新药立项、研发。 3、生产模式 公司采取自主生产和合作生产相结合的生产模式，其中业务合作生产方为普德药业。 1）自主生产模式：公司全资子公司白医制药为一家具备将药品研发成果转化落地能力的高新技术企业，主要生产小容量注射剂、大容量注射剂、冻干粉针剂、吸入制剂、贴剂、原料药等产品。公司以白医制药为自主生产基地，开展生产活动，实行以销定产的计划管理模式。生产部根据销售计划制定全年生产计划，并分解至月，再根据库存量及生产设备的负荷情况制定月度生产计划。生产过程中严格按照GMP规范及公司制定的质量管理制度、产品生产工艺及操作规程开展生产操作。 2）合作生产模式：公司与具备生产资质、GMP产能充裕的制药企业展开合作，经过多年的稳定合作，实现商业共赢。公司负责合作产品研究开发工作，提供药品注册申请所需的全套技术资料（包括生产工艺、原料药及制剂的质量标准和分析检测方法等），为取得合作产品的药品批准文号及药品生产提供技术支持，并承担相关费用。同时，公司享有合作产品的经销权、知识产权及处置权。合作方持有药品生产资质，负责在卫信康技术支持下申请并取得合作产品的药品批准文号，按照订单要求生产合作产品，负责产品的质量检验和成品保管，保证产品符合质量标准。 同时，合作方应及时进行药品再注册程序，未经公司许可不得注销或转移合作产品的药品批准文号。公司负责全部合作产品的市场推广和销售工作。未经公司书面允许，合作方不得自行生产、销售合作产品。“两票制”政策下，合作产品由合作方直接销售至公司指定的药品配送企业，公司承担合作产品的全部市场管理及推广服务职责，向合作方收取专利/技术使用、商标/品牌使用、市场管理及推广服务费用。 公司主要合作产品包括注射用多种维生素（12）、蔗糖铁注射液等。 4、销售模式 公司实行区域终端配送制的销售模式，核心产品在国内市场具有国产替代优势、生产批件较少、竞品较少，具有较强的市场竞争力及区域终端配送商、区域推广商选聘话语权。公司根据产品特点，选择实力较强的具备药品经营资质的区域终端配送商构建覆盖全国的销售网络，由区域终端配送商及推广商开展终端市场开拓及销售工作，公司对区域终端配送商、推广商开展学术培训，指导其完成区域市场开拓工作，支持其开展学术活动，凭借产品优势构建高效的销售网络。 四、报告期内核心竞争力分析 √适用□不适用 卫信康秉承“关爱生命，维护健康”的企业使命，以临床需求为导向，立足于研发创新，坚持仿创结合，以化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售为主营业务，核心竞争力主要包括以下几个方面： 1、研发优势 公司研发中心涵盖化学合成、药物制剂、药物分析等环节，并形成“新型注射剂工艺技术平台”“大复方制剂技术平台”“新型冷冻干燥技术平台”等三大核心技术平台，在静脉维生素、静脉微量元素、静脉电解质等领域具备较明显的优势。公司已累计取得15项发明专利，报告期内2项发明专利因专利权限届满专利权终止；自2015年至报告期末，已取得17项新药证书、19个药品27个注册批件，拥有主要在研新产品项目40多个。 2、产品优势 公司基于自身的研发实力及临床需求，选择了市场空间较大、技术门槛较高、竞争格局良好的差异化赛道品种开展研发，核心产品具有国产替代优势、处于细分市场领先地位。公司研发的产品多为填补国内市场空白或竞品较少的品种，市场竞争力强，通过多年不断的研发创新，公司现已形成产品结构优良，具有市场前景的肠外营养领域产品矩阵。其中，核心产品注射用多种维生素（12）、多种微量元素注射液是国内首仿、国家医保目录（乙类）品种；小儿多种维生素注射液（13）是国内首仿、国内独家品种、国家医保目录（乙类）品种；复方电解质注射液（V）是国内首仿品种；公司多种维生素注射液（13）（10/3）、小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）、复方氨基酸注射液（20AA）、多种微量元素注射液（I）、门冬氨酸钾镁注射液、多种微量元素注射液（Ⅲ）为国内首家（视同）通过一致性评价产品，复方电解质注射液（Ⅱ）通过一致性评价；吸入用乙酰半胱氨酸溶液、小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）、复方氨基酸注射液（20AA）等多项重点产品被列入国家医保目录。 3、营销优势 公司产品市场竞争优势明显，通过营销网络构建，为医疗机构提供系列的满足临床需求的优质产品。公司营销、推广服务网络建设通过专业的药品经营企业、区域服务商数据库选择区域终端网络覆盖广的医药销售公司、区域服务公司作为区域药品配送商、区域服务商，公司销售网络目前已覆盖全国主要省市。 4、管理优势 公司通过优化资源配置，实施专业化整合，构建了扁平化管理、高效能运转的体系，形成了集约化、高效化、专业化的企业管理模式。在管理运作方面已形成制度化、规范化管理体系，推行精细化管理，建立经营、财务、绩效三位一体的信息共享系统。 5、激励机制 公司秉承“责任、分享、公信、创新”的企业精神，先后实施限制性股票激励计划和中长期激励基金计划。报告期内，根据《激励基金管理办法》相关规定，公司董事会批准了2023年度激励基金的计提和分配方案；根据《2021年限制性股票激励计划》相关规定，公司完成了2021年限制性股票激励计划首次及预留授予部分第二期解锁上市工作。股权激励计划和激励基金计划的落地有助于公司薪酬激励体系的完善、保持核心团队稳定性、实现中长期业绩稳定发展。 公司始终秉承“以人为本、共求卓越”的人才理念，搭建人才梯队，通过多元化激励机制提升人才的稳定性、充分激发组织活力，为公司的持续发展提供坚实的人力资源保障。 五、报告期内主要经营情况 报告期内，公司实现营业收入13.00亿元，同比下降1.69%；实现归属于上市公司股东的净利润2.46亿元，同比增长15.02%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.01亿元，同比增长22.86%。 (一)主营业务分析 1、利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位：元币种：人民币
营业成本变动原因说明：主要系本期服务成本减少所致； 销售费用变动原因说明：主要系本期市场推广服务投入减少所致； 管理费用变动原因说明：主要系股权激励和计提的激励基金费用较上年同期减少所致；财务费用变动原因说明：主要系本期利息收入减少所致； 研发费用变动原因说明：主要系研发投入增加所致； 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期支付的市场费及服务成本较上年同期减少所致； 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期购买理财产品（净额）减少所致；筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本年度中期分红支付股利和回购股份所致。 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用√不适用 2、收入和成本分析 √适用□不适用 (1).主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况 单位：元币种：人民币
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