[年报]阳普医疗(300030):2024年年度报告
原标题:阳普医疗:2024年年度报告 【2025年4月】 2024年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人杨涛、主管会计工作负责人闫红玉及会计机构负责人(会计主管人员)李宁声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司净利润为负主要是受资产减值、信用减值及公允价值变动等影响。公司主营业务、核心竞争力等未发生重大变化，持续经营能力不存在重大风险。 本报告中如有涉及到未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中详细描述了公司经营中可能存在的风险和应对措施，敬请广大投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .................................................. 1 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................ 6 第三节 管理层讨论与分析 ..................................................... 10 第四节 公司治理 ............................................................ 43 第五节 环境和社会责任 ....................................................... 58 第六节 重要事项 ............................................................ 63 第七节 股份变动及股东情况 ................................................... 72 第八节 优先股相关情况 ....................................................... 77 第九节 债券相关情况 ......................................................... 78 第十节 财务报告 ............................................................ 79 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （四）在其他证券市场公布的年度报告。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用 ?不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
确定性 □是 ?否 公司最近一个会计年度经审计利润总额、净利润、扣除非经常损益后的净利润孰低者为负值 ?是 □否
单位：元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项 目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经 常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业情况 1.医疗器械行业市场高质量发展 随着人口老龄化加剧、慢性病发病率攀升以及全球健康消费升级，医疗器械市场需求持续扩容。根据 Evaluate MedTech预测，2027年全球医疗器械市场规模将突破6,500亿美元，年均复合增长率达5.3%。欧美企业凭借技术积累和品 牌优势仍占据主导地位，但以中国为代表的新兴市场正通过创新突破与产业升级重塑全球竞争格局。当前，我国医疗器械 市场体量庞大且持续增长，根据弗若斯特沙利文（Frost ＆ Sullivan）测算，我国医疗器械市场规模2021-2025年复合增 长率10.2%，2025-2032年复合增长率5.6%，2032年有望增至1.82万亿元。 国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）南方医药经济研究所发布的《2024 中国医疗器械产业发展报告》显 示，2023年我国医疗器械整体行业营业收入达1.31万亿元，2014-2023年的年均复合增长率为10%，显著高于医药工业整 体增速，产业规模稳居全球第二。 驱动中国医疗器械市场繁荣的关键因素之一是政策扶持与市场监管机制的完善。一方面，国家出台一系列鼓励医疗器 械企业加强技术创新的政策，推动产业高质量发展。2014 年，国家药监局发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》， 同年12月，首个创新医疗器械获批上市。2018年11月，国家药监局发布《创新医疗器械特别审查程序》。根据国家药监 局发布的《2024 年度医疗器械注册工作报告》，2024 年国家药监局批准创新医疗器械 65 件。从数量上看，获批创新医疗 器械从2014年的1个增长至2024年的65个，获批数量逐年增加。创新高科技医疗器械正在加速涌现，不断满足人民群众 日益增长的健康需求，而人民群众的需求也成为推动产业高质量发展的强大动力。 另一方面，国家整合各方资源，大力推动医疗器械标准化建设工作，持续强化全生命周期质量监管，以高质量标准引 领高质量发展。近年来，国家市场监督管理总局出台了《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等 一系列规章制度。根据国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2024 年度）》，截至 2024 年底，现行有效医疗器 械标准已达 2,023 项，覆盖了我国医疗器械各技术领域，与国际标准一致性程度已达 90%以上。医疗器械标准体系的覆盖 面、系统性和国际协调性不断提升。 随着医疗器械行业的蓬勃发展，我国医疗器械生产企业数量也随之增长，截至2024年底，我国医疗器械生产企业超过 3万家，二、三类医疗器械经营企业超过140万家。 在此背景下，中国医疗器械企业积极融入国际市场，得益于国内标准与国际的接轨，出口表现亮眼，据中国海关总署 数据统计，2024年中国医疗仪器及器械出口金额达到197.14亿美元，同比增长7.04%。 2.IVD市场持续扩容 国际管理咨询公司罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》提及，我国医疗器械行业可分为医疗设备、 高值耗材、低值耗材与体外诊断（IVD）四大细分领域。随着全球经济的发展、人们保健意识的提高以及全球多数国家医疗 保障政策的完善，全球IVD行业持续发展。 根据国际市场调查公司Kalorama information的统计数据，预计2024年全球IVD市场规模约1,092亿美元，预计2029 年市场规模将达到1,351亿美元。全球IVD的主要市场在北美、西欧和日本，2024年占比约73%，预计到2029年，这些主 要市场将继续引导市场，预计占比约为74%，中国的市场占有率在6%，预计2029年可以达到7%。发达国家的市场增速约为 4.2%，而发展中国家的增速可以达到4.8%。 与全球市场相比，中国的IVD发展时间较短，但市场规模增长速度更快。根据Kalorama information数据，2024年中 国IVD市场规模约61亿美元，预计年增长率为8.0%，到2029年将达到89亿美元。 根据检验技术来划分 IVD 产品，可分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断五大主要类别，其中， 分子诊断近年来呈现出迅猛增长之势，尤其在二代基因测序技术的推动下，分子诊断在肿瘤早期筛查应用方面展现出巨大 的发展潜力与前景。 艾瑞咨询测算数据显示，全球分子诊断市场规模从2018年的102亿美元增长至2022年的184亿美元，且随着传染病、 癌症、遗传病等领域分子诊断技术的普及，市场将持续保持较高增速，预计于2026年达到375亿美元，2023-2026年的复 合增长率将达到19.8%。 整体来看，中国是全球最大和增长最快的IVD市场之一，也是全球IVD市场的重要战略高地。2023年中国的人口占世 界总人口的18%左右，但中国的IVD市场仅占全球IVD市场约6%，国内IVD市场渗透率相比发达国家水平还有差距，未来 中国的IVD市场行业发展空间广阔。 3.精准医疗等新业态蓬勃发展 近年来，随着基因组学、生物信息学等技术的快速发展，以及大数据和人工智能等技术的广泛应用，中国精准医疗行 业呈现出蓬勃发展的态势。政府政策的支持和市场需求的增长共同推动了行业的快速发展。 自 2015 年以来，中共中央、国务院、国家卫生健康委、科技部等多部门陆续印发了支持精准医疗行业发展的政策。 2015年，科技部在国家首次精准医学战略专家会议上提出，计划到2030年前我国在精准医疗领域投入600亿元。《“十四 五”生物经济发展规划》和《“健康中国 2030”规划纲要》等政策文件也明确提出对精准医疗的支持和推动。中研普华产 业研究院的《2024-2029年精准医疗产业现状及未来发展趋势分析报告》数据显示，预计2023-2028年，中国精准医疗行业 市场规模年均增长率将达到12%左右，到2028年市场规模将突破4,000亿元。 未来，随着基因测序成本下降、人工智能技术普及等，精准医疗将加速覆盖更多疾病领域，有望在疾病预防、诊断和 治疗方面取得更大突破。政策支持和医保支付改革也将助力精准医疗技术的临床应用，推动精准医疗加速向基层渗透。 （二）公司地位 公司是从事标本分析前变异控制研究近三十年的高新技术企业，深耕成为国内静脉标本采集领域龙头，在全球行业排 名中位列前茅。2009 年，阳普医疗登陆深圳证券交易所创业板。凭借上市优势，公司以真空采血系统业务为起点，立足 IVD，产品和服务覆盖临床实验室标本采集、数据管理全链条，并向以分子诊断为核心的肿瘤伴随诊断延伸，构建以病人为 中心的医疗服务平台，市场遍布全球一百多个国家与地区，为近万家知名医疗机构提供产品和技术服务。 目前，公司是国内真空采血管行业唯一通过美国 FDA 注册的企业，拥有专业的血液检验专家团队，在血液领域积累了 深厚的学术底蕴，拥有良好的学术界口碑，夯实了公司在真空采血管系统业务的行业领先地位。公司参与真空采血管、血 栓弹力图等产品的国家标准及行业标准制定与修订，是标准主要起草人之一，积极推动行业进步和发展。 近年来，全球医疗机构的服务都在从传统的诊断与治疗向“预防、诊断、治疗、康复与健康管理”的全周期服务转型， 且各国在医疗服务能力提升方面的投入也在逐年增加，具有大市场、高成长性与高门槛的特点，在医疗器械及 IVD 行业的 快速发展背景下，结合公司在医疗领域耕耘二十余年的经验，公司认为精准医疗和以肿瘤早筛及伴随诊断为核心的第三方 特检是其中的长效“风口”领域。公司已陆续在这些领域进行布局，致力于相关产品、技术及服务，积聚相当沉淀，未来 长期坚守于公司能形成绝对优势的为数不多的战略业务领域。公司以顾客使用所关注的前十项技术指标的领先为目标重新 定义与打造产品优势，以重塑顾客心智为目标，实现公司价值与顾客的零距离传输；在战略市场将市场份额持续稳步提升， 以巩固战略产品线比竞争对手在提高疗效、提升使用者体验、提升患者体验、为医疗机构提高效率及降低成本四大优势的 行业领导地位，并决心成为该领域的国内乃至全球龙头，未来跟随行业空间的扩展有望提升企业盈利能力。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求 （一）主要业务及产品 1.智慧实验室产品 从标本采集、转运、贮存到上机检测全流程可溯源是临床实验室检验一贯的法定要求，也是长期困扰全球医疗机构的 难点、痛点，更是实现精准医疗的必要前提。 1.1.标本管理系统 在标本管理系统方面，公司标本处理系统拥有强大的研发团队，致力于标本分析前变异控制研究，在血液采集系统形 成独有的核心技术，在行业内处于领先地位。未来将着力打造安全式和智能化静脉血液采集系统、真空采血管的各类特检 专用管，以满足临床血液采集和专项检测需求；同时，公司重点发展长效、高价值的产品，深入研究化学、生命科学、材 料学等领域最新技术在真空采血系统中的应用，不断丰富标本采集系统产品线，进一步提升公司在该领域的领军地位。 1.2智能采血管理解决方案 在智能采血管理解决方案（Intelligent blood collection management solution，以下简称“IBMS”)方面，公司认 为它是智慧医院的重要起点，移动式IBMS更是智慧病房的医疗业务核心，公司致力于成为国内医疗机构的首选服务商，国 际领先的解决方案提供者，为各级医院（含社区医院）、第三方检验中心等医疗检验机构提供基于法规及医院信息化建设 的智能采血管理及血液标本管理的整体解决方案，帮助医疗机构做好血液标本全流程管理的平台和流程方案建设，涵盖标 本采集、转运、签收分类、分析中及分析后流转管理及全流程数据管理，包括而不限于硬件、软件、流程及平台建设等服 务。 此外，公司拥有国内唯一的具有生物安全功能的三类注册的真空采血管脱盖机，可有效防止发生因气溶胶污染造成的 实验室生物安全事故。 （图：阳普医疗智能采血管理解决方案） （图：真空采血管脱盖机） （图：真空采血管、采血针） 1.3 智慧实验室一体化解决方案（AIM-LIS） 公司从标本采集系统开始，结合智能采血管理系统与智慧医疗 AIM-LIS（医学实验室信息管理系统）等方式，打造智 慧实验室管理的完整解决方案，将标本采集、智能采血管理系统与 AIM-LIS 相关产品与业务进行整合，以实现标本全流程 溯源为核心的智慧实验室管理完整解决方案。 2.IVD（体外诊断）产品 作为目前FDA认可的国内唯一一家真空采血管品牌供应商，公司的国内市场与国际市场的长期机会巨大。目前公司IVD 产品线主要是以血栓弹力图仪为代表的心血管疾病诊断产品。该产品市场空间巨大，且处于成长期。 国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告 2023》显示，中国心血管疾病（CVD）患病率处于持续上升阶 段。推算CVD现患人数3.3亿。根据全球疾病负担（GBD）研究数据，1990—2019年，中国1- 79岁人群CVD年龄标化发病 率从 646.2/10 万人年上升至 652.2/10 万人年。《中国卫生健康统计年鉴 2022》显示，城乡居民疾病死亡构成比中，CVD 占首位。近年来，国家高度重视心血管疾病的预防和诊疗，陆续出台了多项产业政策，国家卫生健康委于 2022 年 4 月及 2023年7月分别发布推荐性卫生行业标准《妇幼保健机构医用设备配备标准》（编号WS/T 793-2022）及《县级综合医院 设备配置标准》（编号WS/T 819—2023）、全国卫生产业企业管理协会于2023年11月先后发布《麻醉科建设与设备配置》 （编号T/NAHIEM 93-2023）和《急诊科建设与设备配置标准》（编号T/NAHIEM 101-2023）团体标准，以上标准文件均推 荐血栓弹力图仪成为设备配置标准。血栓弹力图仪的纳入标准文件也充分证明了其在凝血功能监测上的重要临床价值。目 前，公司已完成适用于心血管疾病预防和诊断的主打产品布局——血栓弹力图仪。 门槛，具备突出的产品优势。凭借卓越品质，公司的血栓弹力图产品在广东省、黑龙江省已占据了市场重要地位。 报告期内，公司的全自动血栓弹力仪星阳 XY-1200 获得国家医疗器械二类注册证，产品实现高通量、自动化、智能化 检测。通过核心技术升级，优化检验流程，标准化操作，使产品检测性能达国际领先水平，最大限度真实反映患者凝血功 能，辅助医生准确快速诊断，提升患者诊疗体验。该设备不仅在样本处理通量上超越同类竞品，而且在CV值（变异系数） 方面展现出更优异的稳定性，这两大优势使其在二级甲等及更高级别的医院中具有显著的竞争力。 （图：ImproveClotT-400S 二代机） （图：全自动血栓弹力图仪 星阳XY-1200） 3.检验服务 面对人口老龄化加剧对临床资源的严峻挑战，传统医院检验部门承受巨大压力，成本与效率间的矛盾日益凸显。公司 通过搭建第三方特检平台，有效分担医院检验负担，运用市场化机制增强检测能力，拓宽服务范围，实现了检测效率与经 济效益的双重提升。第三方特检服务平台的独特价值在于其直接链接临床一线，与传统面向检验科室的普通检测服务形成 鲜明对比。平台的核心竞争力植根于对临床医生需求的直接响应，这一模式不仅深化了服务的定制化与专业性，还促成了 在学术钻研与技术创新上的差异化优势。公司凭借在医学检测领域的深厚积淀，以及与多家顶级三甲机构肿瘤科长期稳固 的合作关系，累积了广泛而深入的医院网络资源和卓越的学术研究成果，进一步巩固了其在行业中的独特地位和影响力。 2018 年起，公司依托旗下公司广州阳普医学检验有限公司（下称“阳普检验”）开展肿瘤筛查与诊断业务，以肿瘤早 筛与伴随诊断为核心，建立特检服务平台。 阳普检验自成立之日起，积极践行“提升肿瘤患者生活质量”的企业使命，业务聚焦在(肿瘤)疾病的全生命周期的诊 疗，包括肿瘤早期筛查、肿瘤患者围手术期基因测序、患者康复期的复发转移检测、肿瘤患者的后健康管理等主要领域， 长期与大型三甲医院合作，提供整体解决方案和整套服务。阳普检验不仅在二代高通量全基因测序（Next Generation Sequencing,后简称为“NGS”）、mNGS、ctDNA（circulating tumor DNA，循环肿瘤基因）、甲基化检测、CTC（Circulating Tumor Cell,循环肿瘤细胞）检测等多个尖端领域取得实质性进展，还配备了符合国家最高认证标准的实验 室设施，包括分子生物学（PCR）实验室、免疫学实验室、流式细胞学实验室、CTC 项目实验室等一系列先进的专业实验室， 为三甲医院等合作伙伴提供了大量高质量的临床与科研服务。作为深耕精准医疗领域的第三方医学检验机构，阳普检验为 肿瘤疾病的精准诊断与治疗提供了坚实可靠的数据支持与技术保障，未来，将通过产学研协同创新机制，重点孵化有临床 价值的项目和 IVD 产品，实现标准化检测流程和质量控制体系的快速复制，形成覆盖肿瘤全病程管理的服务网络，与公司 的业务紧密协同，共同推动医疗科技的进步与发展。 4. 信息化产品 《“健康中国 2030”规划纲要》及行动计划中，多次强调要通过加强医疗管理的信息化建设来提升医疗机构的诊疗能 力，完善分级诊疗体系，让人民群众走出“看病难”的困境。未来十年内，信息化水平的提升将是医改的重要抓手，各级 政府及医院在这方面的投入将不断提升。 公司旨在通过数字化赋能，以帮助医院提升管理效能、提高医疗质量和优化医患体验为目标，为医院量身定制体现领 导管理理念、达到国际标准和满足高质量发展要求的智慧医院整体解决方案并提供相关医疗系统的软件开发、系统维护、 软件升级等服务。阳普智慧医疗业务包括三大核心产品，分别是智慧医院核心基础信息系统（HIS＆EMR 系统）、医院信息 平台及智慧实验室整体解决方案。战略产品完全由自主研发完成，无核心技术外包。阳普智慧医疗在广东省内帮助多个客 户打造了服务样板，累计服务了包括中山大学附属第一医院、南方医科大学南方医院、广东省人民医院、广州医科大学附 属第一医院和广东省中医院等高水平医院在内的三级医院客户超过200家。 未来公司将持续通过技术升级、产品迭代、管理创新、服务优化等措施，稳扎稳打，夯实现有产品基础能力，提高产 品交付效率和客户产品使用体验，矢志打造一个能够支撑医院高质量发展管理模式需求的新的业务平台，实现智慧医院信 息化的快速构建和迭代升级。 目前公司主要业务和产品布局如下：
（二）经营模式 1.采购模式 公司生产经营所需原材料、设备及其他物资均由采购部集中统一采购。公司通过执行合格供应商评价程序和供应商业 绩管理流程、实行严格的供应商筛选和持续考核制度，选择出在质量、价格、安全、供应能力等各方面符合公司要求的供 应商，与之保持长期的合作关系。公司大部分原材料均在国内进行采购，原材料供应渠道稳定。 2.质量体系与生产模式 公司实行以销定产、批量生产的生产方式，并严格按照顾客需求及销售计划制定生产计划。公司供应链系统会依据不 同顾客的需求——顾客档案或顾客订单评审输出，借助内部信息系统，将涉及顾客需求的技术工艺信息进行汇总，通过生 产线的柔性化适配和内部资源合理调配，采用相应的生产工艺过程和关键点控制，实现对顾客需求的快速准确响应。 在产品质量保证方面，阳普医疗始终坚守“追求卓越、持续改善”的质量管理理念。公司建立了遵循“流程/过程管理” 和“风险管理”原则的一体化企业运营管理体系，该体系融合了医疗器械生产与经营的最新监管法规、国际通行的质量管 理体系（包括ISO 9001:2015与ISO 13485:2016）、社会责任管理准则、职业健康安全管理标准（ISO 45001:2018）、环 境管理体系要求（ISO 14001:2015）和信息技术安全管理体系要求（ISO/IEC 27001:2022），涵盖了（产品/服务）质量管 理、市场管理、研发管理、人力资源管理、财务管理、采购管理、生产管理、职业健康安全环保管理、工程项目管理、供 应链管理、销售管理、医疗器械法规战略等所有要素。该管理体系深度契合公司自身管理需求，展现公司对行业高标准的 坚定承诺与持续追求。公司秉承可持续发展的大质量观，以顾客为关注焦点，以满足顾客需求为基本目标，以提升顾客满 意度为价值导向，持续改善管理质量和产品质量，提升全员质量意识，使质量成为阳普医疗始终领先于行业的核心竞争力。 多年来，公司通过内部严格的质量控制和外部NMPA、FDA、TüV等监管机构的监督检查，持续改善质量管理体系。公司 的质量管理体系运行能同时满足 ISO9001、ISO13485、中国GMP、欧盟新版医疗器械法规 MDR（EU）2017/745、欧盟体外诊 断医疗器械法规IVDR（EU）2017/746和MDSAP参与国质量管理体系等医疗器械行业国内与国际的法规和标准的要求，获得 美国（FDA）、加拿大（HC）、澳大利亚（TGA）、巴西（ANVISA）等多个国家监管机构的认可。以上质量管理体系的建立 和运行，保证了公司能够持续满足全球医疗器械质量法规和标准要求，能够持续稳定地提供满足顾客要求以及法规和标准 要求的产品，为客户信心提供保障。 3.销售模式 经过二十多年的发展，公司已形成了以华南沿海、上海、北京为中心，覆盖全国绝大部分省市，遍布全球一百多个国 家与地区的营销服务网络，为近万家医疗机构提供产品和服务。根据专业解决方案内容的差异，公司量身定制的专业解决 方案通过直销业务模式实现，公司标准化的专业解决方案通过分销业务模式实现。为加强对终端的控制，无论直销还是分 销，新客户的开发和技术支持均由公司自主完成。 3.1 国内销售模式 目前，公司产品主要应用于三甲综合性医院。随着医疗改革逐步深化，医疗卫生资源下沉，国家对县级医院、基层医 院投入加大，公司日益重视三级以下医院的开拓。公司通过代理商及大型医疗器械流通企业进行合作，以优质的产品帮助 县级医院、基层医院提高其医疗服务质量和水平。同时，国内第三方医学检验实验室正蓬勃兴起。立足于产品的质量、业 界内口碑和比国外产品更佳的价格优势，公司已与国内第三方医学检验实验室龙头企业进行多年合作，拓宽销售渠道。此 外，国内市场方面，公司各产品线配备专业化的营销团队，覆盖从市场拓展到售后服务的全过程，确保客户从咨询到售后 的体验连贯性，驱动业务的全面发展。 3.2 海外销售模式 公司的海外市场拓展遵从“重点突破，以点带面”的原则，在一定时期内，集中资源选择重点市场区域的代表性国家 或地区进行集中式营销。公司通过参加国际医疗器械学术交流会议、产品展会、电子商务信息和选点调研方式向国外顾客 展示产品并获得市场信息，对锁定市场区域则专门进行考察和调研，选定分销商进行产品和技术培训，并组织经销商对公 司及国内主要顾客现场参观，举办国外经销商集中培训，逐步提升国外经销商对公司及产品的信心，促进长期稳定业务关 系的建立和深化。 三、核心竞争力分析 1.品牌优势（标杆医院） 公司自成立以来，二十余年专注标本分析前变异控制技术及相关产品研发，系国内该领域的先行者与领军者，也是目 前国内真空采血管唯一通过 FDA 注册的企业。公司是《WS/T224-2018 真空采血管的性能验证》和《YY0314-2007 一次性使 用人体静脉血样采集容器》等标准的参与制定者。自 2008 年起，公司连续十余年被认定为高新技术企业；2017 年被评为 广东省进出口名牌企业；2018年被认定为国家知识产权优势企业；2020年两项发明专利荣获第二十一届中国专利优秀奖； 2021年获广东省科技进步奖二等奖；2022年获湖北省科技进步二等奖；2023年三款产品获广东省名优高新技术产品；2024 年两款产品获广东省名优高新技术产品。此外，公司在北京、上海、广东等地区拥有大批代表性医院客户，如南方医科大 学南方医院、中国人民解放军总医院、广东省人民医院、上海同济大学附属医院等，具有广泛的市场知名度及品牌影响力。 公司的“阳普”“阳普医疗”自主品牌已成为国内临床医学检验实验室的著名品牌。 2.产品优势（国际品质） 公司围绕“一流品质、一流服务”的质量方针，建立并保持以顾客为关注焦点的质量管理体系，并在实施风险管理的 基础上对产品质量进行有效控制。通过质量管理体系的有效运用，为公司全面经营管理输出思想和方法，包括 PDCA[计划 (Plan)、实施(Do)、检查(Check)、处理(Act)]工作法、风险管理思想、质量成本意识、KAIZEN（持续改善）思维等。公司 真空采血管脱盖机是国内唯一一款取得三类医疗器械注册证的脱盖机产品，公司自主研发的全自动血栓弹力图仪星阳 XY- 1200成功获得国家医疗器械二类注册证。公司产品质量体系与国际标准全面接轨，拥有欧盟CE认证、美国FDA认证以及加 拿大、巴西、澳大利亚等多国的市场准入资格。同时，公司分别于2021年、2022年获IVDR证及MDR证，成为全球首批同 时符合欧盟IVDR要求和MDR要求的医疗器械制造商，这是对阳普医疗质量管理能力的高度认可，更是国际社会对中国标本 采集容器行业的质量水平给予的充分肯定。 3.研发优势（技术领先） 公司以临床实验室血液标本离体变异分析为起点，通过血液标本管理的标准化、自动化与智能化，力争实现血液检测 结果的准确与可溯源。依托多年创新沉淀，公司积极布局IVD向分子诊断延伸。公司以自主研发创新为基础，拥有一支300 余名研发技术工程师的专业研发团队，多数为生物化学、临床医学等领域的专业人士。同时公司持续投入研发，截至 2024 年12月31日，公司及子公司拥有国内有效专利110项（其中发明专利50项，实用新型57项，外观设计3项）；拥有国 内商标注册证153件；拥有软件著作权173项。 报告期内，公司及子公司新获专利授权 9 项，其中国内发明专利 7 项；新增国内商标注册证 1 件；新增软件著作权 3 项。新增情况如下： （1）专利及专利使用权
（2）商标注册情况
（3）软件著作权情况
四、主营业务分析 1、概述 报告期内，公司实现营业收入58,132.80万元，比上年同期64,462.12万元减少6,329.32万元，同比下降9.82%。归属于母公司净利润-11,790.38万元，同比下降86.55%。 报告期内，真空采血系统实现收入35,718.30万元，比上年同期减少2,372.58万元，同比下降6.23%，其中国外真空 采血系统收入同比增长，而国内真空采血系统收入受市场环境的影响同比下降；软件产品及服务实现收入5,934.66万元， 比上年同期减少1,833.54万元，同比下降23.60%；检验服务实现收入3,596.03万元，比上年同期减少282.12万元，同比 下降 7.27%；微生物转运系统实现收入 87.55 万元，比上年同期减少 320.02 万元，同比下降 78.52%；仪器收入 2,422.63 万元，比上年同期减少300.94万元，同比下降11.05%。 报告期内，公司投资收益-865.26万元，上年同期为623.61万元，同比下降238.75%，主要系根据企业会计准则相关 规定，参股公司深圳市阳和生物医药产业投资有限公司（以下简称“深圳阳和”）对所持有的上市公司南京伟思医疗科技 股份有限公司（以下简称“伟思医疗”）的股票投资采用公允价值计量，且以各期末收盘价作为公允价值计量依据，本期 确认公允价值变动损失较上年同期增加所致。 2024年，公司的重点工作主要如下： （1）创新驱动，技术领航 公司持续加强研发管理，通过打造高素质研发团队，优化设计研发管理体系，系统化构建全生命周期过程管控机制。 着重关注产品技术创新性、方案科学严谨性及用户体验友好性，确保研发成果兼具技术前瞻性与市场适配性。同时，进行 研发组织架构优化，实施矩阵式项目管理制度，建立跨部门协同运作机制。通过强化“目标导向型团队协作”理念，建立 以项目目标达成为导向的绩效考核体系。实践表明，该模式有效提升了资源配置效率与团队执行力，员工主观能动性显著 增强，由此推进新技术、新材料的研发应用，加速产品迭代升级。报告期内，公司自主研发的全自动血栓弹力图仪星阳 XY-1200成功获得广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 全自动血栓弹力图仪 XY-1200 实现高通量、自动化、智能化检测，通过优化检验流程，标准化操作，提升产品检测性 能，最大限度真实反映患者凝血功能，辅助医生准确快速诊断，提升患者诊疗体验。该产品医疗注册证的取得，进一步完 善了公司在心血管疾病预防和诊断方面的产品布局。 报告期内，公司全自动血栓弹力图终端试用成果表现良好，拥有整体设计精巧，体积小；性能稳定；更换耗材方便等 优点。在试用过程中也收到了若干客户建议，如进一步丰富报告的解读建议；试剂存放于常温条件下的稳定性验证。公司 采纳了上述建议，形成了2025年研发改进任务的一部分。 未来，公司将继续深化血栓弹力图仪的智能化进程，通过融合先进的人工智能技术，为血栓弹力图检测系统注入更强 大的分析与预测能力，打造高度智能、精准高效的医疗检测解决方案。 （2）以学术为翼，拓市场新局 报告期内，公司紧扣精准医疗与检验医学领域的前沿趋势，通过深度参与国内外权威学术活动，全面拓展营销渠道， 加速全球化市场布局。 公司携核心产品接连亮相多个行业盛会，包括2024年广州市医学会检验医学分会学术年会暨羊城检验论坛、广东省医 学装备学会年度学术年会、广东省医师协会输血科医师分会年会、第七届南方检验医学学术大会、第二届广州护博会暨广 东省护士协会学术年会等国内权威会议，以及西非尼日利亚国际医疗实验室仪器及设备展（Medlab West Africa）、中东 国际精准医疗展览/学术交流会（PMES）、第76届美国诊断与检验医学学术年会暨展览会（ADLM 2024，前身为美国临床化 学年会暨临床实验医学展览会）等国际顶级盛会。 借助这些高端学术平台，公司集中展示了在精准医疗与检验医学领域的创新成果，如全自动血栓弹力图仪、循环肿瘤 细胞（CTC）多维检测平台等产品，并通过与来自世界各地专家学者与行业领袖分享最新的科研成果与临床经验，深入探讨 行业前沿趋势、技术挑战与市场机遇。通过以上学术交流活动，为公司未来的科研合作与产品开发奠定坚实基础，并提升 公司品牌国际影响力，强化公司在全球市场的竞争力，进一步拓展全球合作网络。通过学术与市场的深度融合，公司持续 汲取创新灵感，为未来推出更贴合市场需求、更具竞争力的产品与服务注入源源不断的动力。 （图：公司在广东省医师协会输血科医师分会作专题学术推广） （3）管理红利释放，赋能业务增长 3.1 推动管理体系的优化与完善 2024 年，公司持续深入推动包括质量管理体系在内的公司运营管理体系的优化与完善，重新搭建并运行更高标准、国 际化的一体化企业运营管理体系，并有序开展涵盖体系知识、法规知识和提升管理人员内部审核技能等在内多维度的教育 和培训活动，旨在全面提升公司各级管理人员与技术人员的专业能力和管理能力，指导公司各级管理人员和技术人员利用 更科学的管理和技术方法与工具开展工作，以此驱动产品与服务质量的持续提升，稳固并践行公司追求卓越的质量文化。 这一系列的举措均是致力于满足顾客的需求，提升顾客满意度，使公司持续有能力提供安全、有效、品质卓越的产品， 为全球市场准入打下牢固的基础，助力于开拓全球市场，在市场竞争中夺得先机。 3.2 国内营销一体化战略升级 2024 年，随着公司一体化运营管理体系的深化推进，公司对销售架构进行了精细调整。公司为各条产品线设立了专业 化的营销团队，他们覆盖售前咨询、售中指导到售后支持的每一个关键节点，致力于为客户呈现更专业、更敏捷的服务， 确保客户需求均能得到快速响应。 为了保证资源的高效利用和最大化协同效应，各产品线均配置专属的商务支持与市场推广团队，旨在为销售团队提供 定制化服务，增强市场洞察力，提升销售效率。通过上述战略调整，客户满意度显著提升，公司不仅优化了服务流程，提 升了产品竞争力，还深化了与客户之间的信任与合作，为公司的持续发展奠定了坚实的基础。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元
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