[年报]药石科技(300725):2024年年度报告
原标题:药石科技:2024年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人杨民民、主管会计工作负责人吴奕斐及会计机构负责人(会计主管人员)吴奕斐声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。 公司是全球医药研发和制造领域创新化学产品和服务供应商，通过自身研发和生产平台为全球合作伙伴提供全方位的药物研究、开发和生产解决方案。公司在本报告“第三节 管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以198,893,589为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.8元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................................................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................................................................................. 7 第三节 管理层讨论与分析......................................................................................................................................................... 10 第四节 公司治理 ........................................................................................................................................................................... 37 第五节 环境和社会责任 ............................................................................................................................................................. 55 第六节 重要事项 ........................................................................................................................................................................... 63 第七节 股份变动及股东情况 .................................................................................................................................................... 77 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................................................................. 84 第九节 债券相关情况 .................................................................................................................................................................. 85 第十节 财务报告 ........................................................................................................................................................................... 88 备查文件目录 （一）经公司法定代表人签名的2024年年度报告文本原件。 （二）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （三）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （四）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 以上备查文件的备置地点：公司证券事务部办公室。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
?适用 □不适用
□适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权 益金额 ?是 □否
单位：元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项 目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经 常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司是全球医药研发和制造领域创新化学产品和服务供应商，通过自身研发和生产平台为全球合作伙伴提供全方位的 药物研究、开发和生产解决方案。公司所处行业为医药研发生产服务行业 CXO（CRO、CDMO、CMO），该行业为创新 药行业的研发和生产活动提供外包服务，其受创新药行业景气度影响较大，同时受到全球产业链转移趋势、地缘政治等多 项因素影响。 （一）海外医药投融资回暖驱动 CXO行业复苏 根据动脉橙数据，2024年全球医疗健康产业投融资总额达 580.13亿美元，同比增长 1%，较 2023年的同比增速（-34%） 显著改善，行业触底回升态势明确。分区域看：海外市场（以欧美为主）投融资额达 504.8亿美元，同比增长 7%，复苏进 度快于全球平均水平；国内市场全年融资金额为 421.17亿元，同比下滑约 38%，目前仍处于底部位置，但下半年环比增长 18%，边际改善趋势显现。全球 TOP 30药企 2024年研发投入同比增长 8.1%，叠加国内 IND申报数量企稳（全年 1,927个， 同比微增 1.4%），直接驱动 CXO临床前及 CMC服务需求回暖。2024年中国国内 BD 交易整体较活跃，超 1亿美元的重磅 交易达 8笔，有望为生物医药行业提供新的投融资增量，进一步推动 CXO行业复苏进程。 （二）中国小分子 CXO全球竞争优势持续强化 尽管地缘政治波动促使部分客户尝试构建“中国+X”的多元化供应链，但中国在小分子 CXO 领域已建立全方位竞争 壁垒：全球最大的原料药产能集群、国际接轨的合规体系、高性价比的“端到端”服务能力，叠加工程师红利和产业链协 同优势，构筑起难以复制的产业生态。为了摆脱贸易壁垒并深入拓展全球市场增量，国内 CXO企业正利用自建、并购等方 式进行产能出海，除美国外，包括欧洲、新加坡在内的产能建设正在快速推进。中国 CXO公司以技术平台及全球化交付能 力，深度嵌入全球创新药研发链条，在客户供应链优化进程中持续凸显不可替代价值。 （三）技术迭代催生增量市场空间 医药创新范式变革正重塑药物开发格局，持续打开 CXO 行业成长天花板，如：ADC 作为“精准化疗”有替代传统化 疗的趋势，目前全球 ADC药物在研管线突破 380个，核心 payload-linker技术需求激增；以 GLP-1RA为代表减重药物需求 旺盛，适应症向 NASH、阿尔茨海默病等重磅领域延伸，带来复杂多肽合成工艺开发需求；在易产生耐药的靶点领域上， 靶向蛋白降解（TPD）基于独特的作用机制，有望推动小分子药物研发复兴。 （四）技术驱动行业价值重构 中国 CXO 行业正经历从“产能驱动”向“技术赋能”的战略转型，以 AI、连续制造、合成生物为核心的前沿技术重 构研发与生产全流程。AI 技术深度渗透至靶点发现、分子设计及工艺优化等环节，通过深度学习与生成式算法提升化合物 筛选效率，缩短临床前开发周期并降低试错成本，推动研发效率质变。连续流制造技术推动化学反应的本质安全化和绿色 化，合成生物技术开辟绿色制造新路径，酶催化与细胞工厂设计替代传统化学合成，提升手性化合物的合成效率，AI 驱动 的酶定向进化技术加速工艺迭代。应用这些新的技术有效推动了药物绿色、安全和可持续发展的工艺开发和生产。CXO 行 业技术协同效应愈发显著，从成本竞争转向技术定价模式，构筑长期竞争壁垒。 （五）医药制造产业绿色转型 目前，全球医药制造产业正处于绿色转型的关键时期，这一趋势与全球对可持续发展和环境保护的日益重视密切相关。 绿色制药已成为未来制药行业的重要发展方向，旨在减少环境污染和能源消耗，提高资源利用效率。大型制药公司通过参 与 SBTi (科学碳目标倡议)等，积极推动低碳转型，而 CDMO属于医药制造产业碳排放的第三范畴（Scope 3），这是制药 公司碳排放的最大部分，也是他们控制力最弱的领域；CDMO 需要在这一过程中发挥重要作用，通过技术创新和管理优化， 实现可持续发展。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司是全球医药研发和制造领域创新化学产品和服务的供应商，致力于通过研发和生产过程中的化学和低碳技术的创 新，帮助合作伙伴提高新药发现及开发效率，确保产品质量的稳定，持续降低研发和生产成本，并积极推动行业的绿色、 可持续发展。 公司的业务源自自主设计和合成的新颖且具有前瞻性的分子砌块，这些分子砌块对药物发现的加速起到推进作用；随 着运用这些分子砌块的候选化合物进入临床开发和商业化阶段，公司成功开发了数千种分子砌块产品的放大工艺，并实现 规模化生产，帮助客户迅速推进药物开发项目。凭借在分子砌块领域的深厚积累、客户的高度信赖，以及上游原料供应和 化学经验等独特优势，公司不断拓展业务领域，为药物发现提供化学研发服务，为临床前、临床开发和商业化项目提供高 效、高品质的中间体、原料药和药物制剂的工艺开发和生产服务。同时，公司整合多年来在连续流化学、微填充床技术、 催化技术、智能制造等前沿技术上的能力积累，积极探索生物医药领域绿色、安全和智能化的先进制造及服务模式，促进 行业创新发展。 分子砌块：经过多年精心耕耘，凭借在药物分子砌块领域卓越的设计、合成和供应能力，获得了业界广泛认可。目前， 公司已为全球医药研发企业构建了一个品类多样、结构新颖、性能高效的药物分子砌块库，满足几乎所有小分子药物研发 需求，并拓展到新分子实体领域，包括多肽、寡核苷酸、ADC 和靶向蛋白降解药物等。通过使用、组合这些分子砌块，可 以帮助新药研发企业在药物发现阶段快速获得大量候选化合物用于筛选和评估，并高效发现化合物结构和活性关系，最终 确定临床候选物，从而极大地降低新药研制的周期和经济成本。为了满足客户在新药研发项目进入开发及商业化阶段时更 高量级的需求，公司在继续扩充实验室级别分子砌块种类的同时，不断加强药物分子砌块工艺研发及生产能力，已实现数 千种产品的规模化生产和供应。 化学研发服务：凭借专业的化学能力，以及迅速获取大量新颖、独特分子砌块的资源优势，药石科技搭建了一个高效、 优质的研发服务平台。该平台为全球制药和生物技术客户提供高效、优质、高性价比的有机合成和药物化学服务，通过苗 头化合物发现、优化，和先导化合物优化等解决方案，有力推动临床前候选药物的发现进程。此外，该平台还整合了一套 高效药物研发工具，包括基于碎片分子库（FBDD）、DNA 编码化合物库（DELT）、超大容量特色虚拟化合物库（AIDD） 等先进技术，为客户的药物研发工作提供了强有力的支持。 开发和生产服务：为了向客户提供更加全面、稳定的优质服务，公司打造了高水准的一站式生物医药 CDMO（合同开 发和生产组织）服务平台。该平台致力于为药物研发制造企业提供高效、高品质的中间体、原料药和药物制剂的工艺开发 和生产服务，覆盖从临床前研究到临床开发，直至商业化阶段全生命周期。公司围绕 CMC（化学、生产、控制）各个环节 布局了工艺和分析研发和验证、结晶工艺、固态研究、质量控制、GMP生产、低碳技术、法规注册等综合能力。 三、核心竞争力分析 （一）创新驱动的分子砌块库：构筑新药研发坚实基石 公司核心团队有着丰富的新药研发工作经验，对小分子药物结构的性质和发展趋势有深刻了解。团队通过十几年来持 续、系统地研究和跟踪药物化学的发展趋势，对药物研发领域的最新动向、市场和行业需求有深刻的理解和预判。凭借自 身在药物化学、分子模拟和有机合成方面的强大技术优势，设计开发了一个包含几十万种独特新颖的用于化学相关药物研 发的药物分子砌块库。 以“启迪药物设计、加速新药发现”为使命，公司采用市场与科学双轮驱动的设计策略确保产品的前瞻性、新颖性、 多样性和有效性。这些分子砌块不仅能够帮助药物化学家丰富化合物结构库，拓展专利空间，还能优化化合物理化性质、 活性、选择性及生物安全性，显著提升苗头化合物和先导化合物的发现与优化效率。 在分子砌块研发领域，公司创新采用系列化研发模式，系统性构建研发团队对特定结构的合成知识和能力，形成了系 列产品合成技术优势，63 个化合物系列覆盖小分子药物研发主要领域，可以快速响应客户需求。截至目前，公司已经完成 超过 4.5 万砌块化合物的自主合成，在三元环、四元环、桥环、螺环、五元脂肪环、六元脂肪环、芳香杂环等领域处于行 业领导地位；同时，跟踪全球研发热点，快速开发和供应氘代药物分子、TPD、ADC、多肽和寡核苷酸等新化学实体相关 的新颖分子砌块。如目前多肽药物研发持续升温，客户对非天然氨基酸种类需求不断增加，药石发展的独特酶和手性合成 技术，可高效构建结构新颖的非天然氨基酸结构，满足多肽药物研发的客户需求。 公司运用不对称合成、酶催化反应、光化学和电化学合成技术、氟代反应、C-H 活化及连续流反应等前沿技术，不断 拓展分子砌块的结构多样性，开发出具有特殊结构与药效团的饱和环及新型芳香杂环分子骨架，助力药物化学家深入探究 结构-活性关系（SAR）与结构-性质关系（SPR），加速新药研发进程。 凭借一流的合成、工艺开发及生产能力，加之稳定的原料供应管理体系，公司可实现从克级到吨级分子砌块产品的可 持续、稳定、合规供应。这不仅满足了客户新药研发阶段的需求，更为客户在临床及商业化阶段的项目推进提供了坚实保 障，是公司在竞争中脱颖而出的关键优势。 （二）一体化协同服务解决方案：满足客户全流程需求 在当前新药研发行业格局下，客户对合作伙伴的一体化解决方案能力高度关注。公司以分子砌块为核心资源，拉通了 从药物发现、药物开发到商业化，以及从分子砌块、中间体、原料药到制剂，直至申报注册的两个一体化协同解决方案。 针对客户新药研发项目中的痛点与难题，公司一方面通过设计、合成创新分子砌块助力客户新药设计、加速新药发现 速度；另一方面，通过优化 CMC（化学、制造和控制）各模块，提升药物开发与生产效率，满足客户对项目交付在合规性、 时间及成本方面的严格要求，助推客户完成从 IND（新药临床试验申请）到 NDA（新药上市申请）的申报流程。 公司持续优化一体化项目管理体系，以速度、成本和风险控制为核心指标，精准把握项目各开发阶段的关键节点，平 衡资源投入、时间安排与法规要求，实现开发效率最大化。在确保合规并有效控制新药开发风险的前提下，以合理成本和 优质服务，高效有序地完成项目交付，为客户的成功申报提供有力支持。 公司依托强大的研发能力、高效的技术转移及规模化生产能力，保障项目从研发到生产的快速、高效推进，实现客户 项目的高质量交付。与众多客户的深度合作成果，充分彰显了公司在新药研发全流程协同服务方面的卓越能力，赢得了客 户的高度信任。 （三）反向整合供应链：提升降本降碳的影响力 基于分子砌块领域的深厚积累，公司通过产业链延伸与技术整合，构建了从上游原料到下游中间体、原料药的完整供 应链体系。通过向下游延伸，公司不仅在工艺路线设计、供应链管理及生产成本优化等方面形成了独特竞争优势，更在低 碳生产趋势下，和供应商合作，将绿色技术深度嵌入上游分子砌块原料供应，放大降碳影响力，实现经济效益与环境效益 的双重提升。 在临床前到临床早期开发阶段，公司团队凭借在分子砌块领域积累的化合物知识和化学反应经验，为 RSM、中间体及 API 快速设计更加优越的工艺路线，满足后期开发生产过程中对质量、安全、环保及成本控制方面的要求，显著降低了后 期路线变更风险与生产成本。 在后期开发生产阶段，客户对稳定的供应链管理和持续的成本控制有更高要求。公司的分子砌块供应成为坚实的后盾， 为项目提供更为灵活、可靠的原料供应链选择。并且在控制 GMP生产成本的同时，从前端分子砌块的工艺优化与绿色技术 应用中持续挖掘降本空间，助力客户在市场竞争中占据成本优势。 随着全球对低碳生产的要求升级，公司将绿色技术也深度融入分子砌块供应环节。通过低碳技术替代传统高能耗反应、 废弃物资源化利用及可再生能源集成，公司在降本的同时，显著降低供应链碳足迹，为客户实现“双碳”目标提供系统性 解决方案。 公司 CDMO业务与分子砌块业务共享产业链，借助分子砌块业务积累的大量优质客户资源，为客户提供从药物发现到 开发及商业化，从分子砌块到中间体、原料药、制剂的全方位服务。近三年来，已有数百家客户由公斤级以下分子砌块业 务向公斤级以上分子砌块业务以及更深入的 CMC业务合作导流充分体现了公司产业链延伸优势的强大吸引力。 （四）绿色化学和低碳技术驱动可持续发展：引领行业变革 公司始终将持续创新作为长期发展的核心动力，通过化学创新提升药物研发效率；通过低碳技术创新降低药物生产综 合成本，推动绿色可持续的医药制造模式发展，积极响应社会对医药化工行业的高质量发展诉求。 化学创新领域，公司从成立初期就聚焦于药物化学及合成化学创新，在数万种分子砌块合成过程中积累了丰富经验和 专业知识，合成化学能力受到行业的广泛认可。这种专业能力使公司能够针对高度复杂、有挑战性的分子设计出高效的合 成路线，并实现高效交付。随着客户新药研发项目的推进，公司进一步拓展至工艺化学创新领域，帮助客户在更短的时间 内确定效率、收率更高，三废及安全风险更小的生产工艺，加速临床前到临床开发的进程。 在绿色化学和低碳技术创新领域，公司整合内部资源成立化学与工程技术中心（CETC），组建了连续流工艺开发和 转化、化学反应工程、设备研发和制造、数智赋能、绿色发展和合成生物学 6 大技术平台。这些技术平台不仅为客户提供 高效、优质、低成本的服务，还推动了绿色工艺创新，有效降低生产过程中的碳排放，促进企业及整个医药研发制造行业 的可持续发展。公司凭借连续流创新工艺（连续脱羧、脱色、萃取和分离）、微填充床技术应用（连续空气氧化和加氢还 原胺化）两项突破性技术，在与全球知名 CDMO 公司的激烈角逐中，连续两年（2023 年、2024 年）荣获美国化学学会 （ACS）CMO 绿色化学卓越奖。 1、连续流工艺开发与转化平台 经过多年项目经验积累和核心技术攻关，公司以微填充床加氢技术为代表的连续流化学技术已日趋标准化。公司整合 了原有的连续流平台、微填充床技术平台、非均相金属催化平台以及晖石工厂技术团队，打造了规模更大、集成度更高的 连续流工艺开发与转化平台。基于设备标准化和化学工程研究的坚实基础，我们的连续流工艺开发流程越发敏捷高效。 公司持续强化能力建设，特别是系统性地构建了全流程配套能力。工艺开发方面，实验室采用自动化实验平台并融合 智能算法，显著提升了开发过程的自动化与智能化水平。生产转化方面，我们组建了专业的驻厂连续工艺转化团队，在负 责工艺转移的同时，还重点突破连续后处理技术的生产应用，成功开发出多步连续反应串联工艺，并在多个吨级项目中实 现工业化应用，向着“黑灯工厂”的愿景稳步迈进。分析检测方面，我们全面应用过程分析技术（PAT），不仅确保生产 过程的稳定合规，还将其前置应用于研发阶段，实现了从原料到产品的全流程智能化管控。产能建设方面，浙江晖石 502 连续化生产 GMP车间自 2022年投产以来，通过持续优化设备配置，不断提升规模化连续生产能力，已顺利完成多次客户 审计并成功实施多个 GMP项目。安全生产方面，公司成立了专门的连续工艺安全评估小组，依托先进设备和评估体系，构 建了完善的连续工艺安全保障机制。 2、化学反应工程平台 公司通过整合原分散在各部门的化学反应工程人员，并引进外部专家资源，正式组建了化学反应工程平台。该平台不 仅具备化工领域“三传一反”研究的专业能力，还与公司其他技术平台形成协同效应：既为连续流工艺开发提供专业支持， 又参与设备研发创新，同时运用数字化、智能化技术赋能 CDMO工艺团队，实现全方位的技术支撑。 3、设备研发平台 设备研发平台积极推进设备集成化与标准化研究，通过与工艺开发、化学工程、数智化赋能等平台的高效协同，全面 完成了研发与生产设备的升级改造。在公司连续两届荣获 ACS CMO 绿色化学卓越奖的示范项目中，这些先进的集成化合 规设备为创新工艺的产业化落地提供了关键支撑，成为实现绿色化生产的重要保障。 4、合成生物学平台 合成生物学平台储备了丰富的酶资源，常备酶数量超 700 种，内部发酵生产的酶满足绝大多数生产项目需求。技术团 队持续优化酶活性及选择性进化技术，对多种酶进行定向进化，构建了庞大的突变文库，为快速筛选提供充足资源。在酶 生产环节，该平台搭建了 7L、100L 和 500L 等不同规模的高密度发酵装置，满足不同规模和菌种的发酵需求，并开发了多 种酶固定化技术，提高酶稳定性，降低后处理难度，加速酶的工业化应用进程。 5、绿色发展技术平台 绿色发展技术平台聚焦医药制造环保痛点，以节能减排为目标，积极开发三废处置及资源回收的新工艺、新设备，为 行业提供新的绿色解决方案。同时，以提升资源利用效率，降低碳排放强度为导向，对已有的化学工艺，包括连续流、微 填充床、酶催化等技术进行优化升级，增强公司技术先进性与市场竞争力。 6、数智赋能平台 公司基于在药物发现领域的人工智能技术积淀，通过扩充专业团队正式成立了数智技术部。该部门的研究领域全面覆 盖化学小分子、蛋白大分子及介观流体等多个维度，平台能力集成了密度泛函计算、分子动力学模拟、流体力学模拟以及 AI 赋能的创新技术体系。这一布局将有力推动公司各技术平台的自动化升级与数字化转型，实现研发智能化。同时，团队 还创新性地运用大语言模型技术，深度赋能职能部门业务流程和公司管理体系，在实现智能制造突破的基础上，同步推进 管理智能化升级，为公司持续提升运营效率和质量提供双重保障。 （五）完善的管理体系：筑牢业务发展根基 作为全球医药研发和制造领域创新化学产品和服务供应商，公司秉持高质量、高标准原则，建立了涵盖质量管理、 EHS 管理、供应链管理、信息化管理、知识产权及商业秘密保护等全方位的综合管理体系，为公司在国际范围内持续扩展 业务奠定坚实基础。 在质量管理方面，公司严格遵循 ICH 指导原则及现行国内外 GMP 法规，构建了适用于药物从研发到商业化生产全生 命周期的质量管理体系（QMS），同时将质量源于设计（QbD）理念与先进的质量管理工具深度融合，确保集团各场地、 业务模块在统一质量管理框架下高效协作。公司原料药生产基地浙江晖石早在 2019年 7月就以零缺陷顺利通过了美国 FDA 现场检查，并分别于 2021年 10月和 2023年 9月顺利通过了中国药监机构注册现场检查暨生产场地 GMP符合性检查。截 至 2024年末，公司已累计通过 8次药政监管机构检查和 290余次国内外大中型制药企业的质量审计，充分验证了 CDMO服 务的质量管理体系和 cGMP 商业化生产能力，完善的质量管理为客户提供高质量 CMC活动提供了有力保障。 公司已建立了高标准的且获得国际认可的 EHS 体系，并不断优化绿色可持续发展实践。公司始终贯彻“源头设计、过 程管控、末端处理”环保理念和“合规为先，技术推动”的安全管理理念。在源头设计中，公司尤其关注工艺路线的原子经济 性和 PMI，并通过化学与低碳技术的创新和应用，在工艺设计之初就将安全、绿色环保纳入考虑；在生产过程积极倡导精 益化管理、提升产品生产效率；末端处理时采用科学、经济、高效的综合环保处理技术，全面提升能资源使用效率、降低 碳排放强度，持续减轻对环境的影响，实现可持续发展。例如，在工艺路线设计时严格控制 PMI，以此来评估产品工艺的 效率和可持续性，并指导工艺条件优化；选择更加经济、环境友好的物料，通过技术手段尽可能实现物料资源化利用，减 少污染物的排放。公司搭建了高标准的工艺安全实验室并获得 CNAS 认证，实验室配备了 RC1、ARC、C80、DSC、电导 率测试、摩擦撞击测试等业内一流评估设备，同时还独立开发了工艺安全信息化平台，实现测试流程及数据智能化管理， 从源头上控制工艺安全风险、实现生产本质安全。公司 EHS 管理体系已通过多个全球大型制药公司依照 PSCI（Pharmaceutical Supply Chain Initiative，制药供应链倡议）框架的审计，审计报告可供 PSCI成员企业查阅。 公司构建高效、稳定和可持续发展的供应链体系，制定并执行严格的管理机制，实现供应链全流程管理，自主研发 SRM（供应商管理系统）与电子采购平台能多方面考察供应商的能力，控制采购风险、降低采购成本，实现采购信息化和 标准化，提升采购效率；运用 WMS（仓储物流管理系统）、WCS（仓储控制系统），提高仓储管理数字化水平，及时调 整库存策略以提高物料周转率，提升供应链管理柔性，确保核心物料稳定及时供应。 公司持续推动企业信息化、数字化转型升级，从业务数据管理、项目运营管理、数字工厂管理、智能审批管理以及信 息安全入手，通过智能终端、移动终端系统的应用，全面提升工作效率，让决策有依据，信息安全有保障。公司实施严格 的信息安全管理流程，运用信息技术手段，确保客户及公司关键技术和商业信息安全，2023年 1月通过 ISO/IEC27001信息 安全管理体系认证。 公司依据《企业知识产权合规管理体系要求》（GB/T 29490－2023）的要求，在研发、生产、供应链、信息系统、人 员管理、物理安全措施等各个维度进行体系提升，持续提升公司知识产权保护能力，切实保护客户及自身知识产权。同时 在信息安全及隐私保护方面，根据新版信息安全管理体系要求，对信息化业务系统灾难恢复、变更控制、IT 支持业务连续 计划等信息安全制度进行完善，在报告期内完成 ELN系统灾难恢复与验证测试 1次，信息安全事件应急演练 1次，钓鱼演 练 8次，成功发现并修复多个信息安全漏洞，提高公司信息系统的稳定性和安全性。 （六）金字塔型人才梯队：驱动创新与全球化布局 作为全球创新药研发合作伙伴，公司自创立以来始终将人才战略作为核心竞争力的重要基石。通过构建“管理专家-技 术专家-新锐力量”三级人才体系，结合科学培养机制与长效激励政策，形成可持续发展的智力资本。 战略决策层：以杨民民博士为核心的高级管理团队平均拥有 20 年以上全球制药行业经验，团队成员深度覆盖药物化学、 工艺开发、生产运营等全链条领域，曾主导完成多个国际创新药项目。其前瞻性行业洞察与战略决策能力，持续驱动公司 在全球医药研发服务市场的战略布局与业务拓展。 技术中坚层：300 余位技术管理精英与高端科研人才构成核心创新力量，分布于药物发现、工艺开发、质量控制等关 键业务领域。公司创新打造“四阶培养体系”（新手-熟手-半专家-专家），实现研发人员年人均 99小时以上的深度培养，配 合“双轨制”培养模式（业务带头人+外部专家），通过专项攻关、轮岗实践等多元机制，快速孵化行业青年专家。人才储备 层：依托中美欧三大研发中心构建的国际化人才库，公司研发技术人员占比达 60%，其中硕博人才近 30%。公司通过“双通 道”发展路径（技术+管理）及限制性股票等长效激励措施，核心人才保留率连续五年保持 90%以上，为公司持续创新提供 强劲的智力支撑。 四、主营业务分析 1、概述 2024 年，面对复杂多变的外部环境，公司坚持以市场为导向，以客户为中心，持续提升交付能力与服务质量，推动技 术平台创新与应用转化，积极应对全球生物医药投融资规模收缩、产业链需求端结构性调整、市场竞争激烈等不利因素。 本报告期，公司营业收入 16.89亿元，同比下降 2.12%。第四季度，随着行业需求的初步改善及商业化项目订单交付，本季 度营业收入 5.61亿元，同比增长 29.28%；叠加公司前期一系列降本控费、提质增效措施继续有效实施，2024年公司实现归 属于上市公司股东的净利润 2.20亿元，同比增长 11.24%；扣除非经常性损益的净利润 1.73亿元，同比下降 1.66%。报告期 内，公司加大客户信用管理与销售回款管理，优化资金使用，提升供应链效率管理水平，经营活动产生的现金流量净额 3.03 亿元，较 2023 年提升 22.68%。公司聚焦客户需求，强化业务和市场拓展能力，年内客户访问及审计数量再创新高， 2024年公司 CDMO新签订单金额同比增长 12.43%，订单数量增长 31.12%。 （1）客户及管线 公司持续扩大全球客户合作，2024年，公司产生收入的全球客户数量 1,184 家，其中活跃客户数量 775家，活跃客户 数量增长 12.32%；公司持续拓展有潜力的优质客户，全年新增客户 258家，同比增长 65.46%。 报告期内来自大型跨国制药企业收入 4.64 亿，同比增长 16.37%，收入占营业收入的比例 27.50%；来自中小生物医药 公司等客户收入 12.24亿元，同比下降 7.69%，收入占营业收入的比例 72.50%。 报告期内来自中国客户的收入 4.49亿元，同比下降 17.47%；来自北美客户的收入 9.79亿元，与 2023年基本持平；来 自欧洲客户的收入 1.93亿元，同比增长 40.12%；来自日本、韩国及其他地区客户的收入 0.68亿元，同比增长 6.90%。 报告期内，公司服务早期（临床前至临床 II期）项目数量超过 2,400个；临床 III期及商业项目数量 78个。 （2）药物研究阶段的产品和服务 报告期内，公司药物研究阶段的产品和服务营业收入 3.31 亿元，同比下降 4.06%，其中：分子砌块（用于药物发现） 收入 2.81亿元，同比下降 12.67%，化学研发服务收入 0.51亿元，同比增长 112.16%。 1）分子砌块（用于药物发现） 公司的特色分子砌块业务专注于解决药物化学领域的痛点，具有结构新颖、成药性高、合成壁垒高和合成效率高等特 征，在小分子药物研发的早期阶段具有非常重要的作用，经过多年积累，目前已设计超过 20万种分子砌块。 公司持续研发满足市场需求和引导市场需求的自研前沿产品，依托内部不断完善的人工智能算法模型，突破分子砌块 设计依赖传统人力进行专利收集、分析以及进一步设计的限制，提升分子砌块产品的新颖性和实用性。报告期内，技术团 队启动了新颖分子砌块的自动化设计，新增了 3万个高质量的分子砌块，部分新设计产品在较短时间内实现了销售。 图：自动化分子砌块设计模式 公司以客户需求为导向，从产品搜索、产品订购、产品应用等多方面，帮助客户更便捷、更有效地使用药石科技的分 子砌块产品，继 2023年推出全新的产品网站后，报告期内升级了产品网站手机端功能。技术团队利用 CADD、AI等技术， 完成了对所有在售分子砌块 cLogP、TPSA、氢键供体数/受体数等理化性质参数计算及展示，对于结构复杂的螺环、桥环、 并环分子砌块产品还增加了三维结构展示信息，便于客户掌握产品特性，提升客户产品查询和订购效率，改善用户体验， 帮助客户更加高效的设计药物分子。 报告期内，公司根据市场环境变化，调整优化市场策略 ：①加强海外市场拓展，完善区域市场布局，瑞士子公司建设 进展顺利，公司以欧洲分子砌块库房为依托，加快当地市场渠道建设。②注重终端客户的开发，尤其是对进入全球新药研 发 TOP100的客户开发，2024年新增与多家全球 TOP 10药企、多家知名 Biotech客户采购系统对接，订单数量有明显提升。 ③着力开发高校和科研院所市场，提升市场覆盖广度。 2）化学研发服务 报告期内，公司充分发挥新颖独特分子砌块库的技术优势，结合业界领先的药物化学能力、生成式人工智能辅助药物 发现和优化（AIDD）能力，为客户提供全方位解决方案。 ? 特色化合物库 ①DNA编码化合物库 公司目前已建成业界领先的 DNA编码化合物库技术平台，在 DNA编码化合物库设计、合成、DNA兼容的化学开发、学可合成性、以及成药性等关键指标达到国际领先水平。 报告期内，针对目前受到广泛关注的新一代高成药性多肽以及拟肽类药物，技术团队充分利用内部非天然氨基酸优势， 持续设计扩充短肽类 DEL 子库。针对长期困扰业界的 DEL 筛选数据分析耗时耗力，高度依赖主观判断，所推荐化合物合 成及验证成功率低的关键难点和痛点，依托内部人工智能研发平台，团队开发了具有自主知识产权的 PB-DELASA 自动化 可视化 DEL筛选数据分析平台，大大提高了筛选数据分析的标准化水平，效率和准确率，大幅度降低后续化合物合成的人 力物力需求。 ②虚拟化合物库 报告期内，技术团队凭借分子砌块设计和开发经验及全球领先的分子砌块库，结合国际最新人工智能药物发现研发进 展，开发了目前有公开报道的业界最大的百万亿级可枚举分子结构化学空间，该化学空间具有结构新颖多样、成药性高的 特点。 针对目前生成式 AI药物发现最具挑战的关键瓶颈之一，即所生成分子的可合成性低，合成验证成本高，效率低的现状， 伴随开发基于充分湿实验验证化学反应的正合成分子生成算法，大幅度提高在此超大化学空间所生成的创新结构分子的合 成性和效率。多个内部验证项目显示，该算法所生成全新结构分子合成成功率达到 80%，合成采用的分子砌块均可从公司 分子砌块库快速获取。在此超大化学空间基础上，技术团队构建了多个针对不同药物发现需求的特色虚拟化合物库，开展 了定向化合物库设计合成服务，并向客户交付多个共价片段库。 ③AI创新药物分子发现平台 技术团队基于机器学习和全局优化算法开发了生成式 AI创新药物分子发现平台（PoLiGo），该平台包含多个功能性模 块，如：全新结构生成、基于已有结构的骨架跃迁、结构相似性搜索等。与此同时开发了成药性筛选优化平台、基于深度 学习算法的激酶谱选择性预测平台（KinomePro-DL），整合完成全流程多参数优化药物发现平台、交互式在线服务平台， 以期能更有效地服务各类客户。其中 KinomePro-DL模型的开发在国际主流杂志 Journal of Chemical Information and Modeling 上发表。报告期内，技术团队针对客户指定的靶点进行多样化分子生成和虚拟筛选，快速及高效交付潜在苗头化合物。全 流程平台同时整合公司分子砌块搜索模块，进一步带动分子砌块销售业务。 ? 药化服务 公司药化服务团队在 CADD等技术的支持下，完善新颖药物化学服务商业模式，持续拓展“分子砌块助力的 FTE”业务， 利用积累的多样化分子砌块，帮助客户加快药物发现速度和降低药物发现的成本，受到客户的广泛好评。报告期内，公司 化学研发服务平台为全球制药和生物技术客户提供高效、优质、高性价比的化学服务能力得到验证，服务规模大幅提高。 （3）药物开发及商业化阶段的产品和服务 报告期内，公司药物开发及商业化阶段的产品和服务营业收入 13.54亿元，同比下降 1.83%，其中：分子砌块（用于药 物开发和生产）收入 4.91亿元，同比下降 9.82%，药物开发和生产服务（CDMO）收入 8.63亿元，同比增长 3.38%。 报告期内，公司持续深化市场到订单的营销体系建设，通过行业展会、学术交流、战略合作等多维度构建客户开发体 系，实现客户数量与质量的同步提升。全年新增潜在重点客户 26 家，潜在重点客户储备量同比增长 30.00%。公司聚焦战 略客户，专业服务能力赢得客户的广泛认可，与跨国制药公司的合作规模持续扩大、合作关系愈发紧密，形成以全球 TOP 20 制药企业为核心的业务增长极，公司战略客户收入金额、收入占比连续三年保持增长。2024年，公司首次承接全球 TOP 10制药公司后期 API项目，标志着公司的 CMC综合能力获得了行业顶尖客户的高度认可。 公司在与跨国制药公司深化 CDMO 合作中，低碳技术应用已成为关键驱动力。报告期内，公司成功为某全球 TOP 10 制药公司完成中间体项目的连续流技术 GMP步骤工艺验证；首次承接的 TOP 10制药公司后期 API项目中，其中连续流技 术的应用为客户显著优化了生产效率并降低成本。截至目前，公司 20%以上 CDMO项目应用了新技术，包括十多个商业化 RSM 项目。全球制药行业加速绿色供应链转型，推动 CDMO 服务对低碳技术的需求增长。公司的技术契合优势，深度融 入客户绿色供应链，成为低碳转型的核心伙伴，巩固了与全球药企的长期合作。 公司在报告期内系统性优化 CDMO业务流程，通过全流程管理体系的完善，提升研发端工艺开发能力、生产端项目接 收能力和生产管理能力，显著改善了研发与生产的协同效率。项目及时交付率、项目转移一次性成功率、产能利用率等均 有明显提升。 公司持续强化 GMP交付能力，浙江晖石生产基地全年服务的 API及 GMP中间体项目数量同比增长超过了 30%，服务 类型向价值链高端延伸。截至目前，公司已累计服务原料药 IND项目 190余个，报告期内, 新增 4个原料药 NDA项目，3 款由浙江晖石生产的原料药获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。2025年初，503商业化 GMP车间开始启用， 为承接逐步增加的客户后期 GMP项目提供新增产能保障。美国药石团队规模已扩充至 70人，显著提升本地化 GMP服务能 力，能够为客户提供临床阶段原料药开发与生产服务。美国药石目前已与近 10家本地客户建立合作，其中包括多家顶级制 药公司，并在报告期内高质量完成 8个 GMP项目交付；同时，通过引入连续流化学和微填充床加氢等先进技术，进一步推 动原料药生产供应的绿色转型。 报告期内，公司制剂 CDMO业务规模显著增长，共服务 25个客户，覆盖超 40个化合物；国外拓展取得突破，为 5家 海外客户提供临床前至临床 II 期样品开发服务。技术平台能力深化建设，通过固体分散体、纳米晶、脂质处方和环糊精等 技术手段，完成 10余种化合物的增溶处方开发和生产，覆盖从早期毒理筛选到临床生产的全流程服务；强化掩味技术和宠 物药制剂开发，拓展差异化能力建设。团队持续增强工艺验证能力和商业化生产能力，年内承接 11个仿制药项目的工艺验 证；服务能力延伸至中药领域，承接中药（创新药）的处方工艺优化和临床三期生产，全年通过 NMPA现场核查和客户审 计 20余次，临床样品和商业化生产能力获得客户认可。 （4）新化学实体药物 公司依托在化学小分子领域多年积累的技术优势与独特资源，延伸服务链条，前瞻布局高活性原料药（HPAPI）、多 肽固相合成、寡核苷酸合成等核心技术平台，在 TPD（靶向蛋白降解药物）、ADC（抗体偶联药物）、多肽、寡核苷酸等 领域为客户提供解决方案。 1）靶向蛋白降解药物 在 TPD领域，公司已经建立了从研发、API和制剂开发以及 GMP生产的一站式服务平台。在研究阶段，公司基于内部 多样化的母版分子砌块持续设计和供应新颖的 CRBN配体分子砌块，多个首次设计和供应的 CRBN配体应用到客户的蛋白 降解剂分子中；基于内部多样化的螺环、桥环、并环分子砌块，持续设计和供应新颖的刚性连接子；帮助客户解决蛋白降 解剂研发中经常遇到的痛点问题，提高客户早期 TPD 研发过程中关键的快速筛选能力。在开发和生产阶段，一站式 CMC 服务平台为 TPD项目提供 API和制剂早期开发到中后期优化和生产的一系列服务，凭借前期优异的项目交付经验，报告期 内收入金额近 4,000万。 2）抗体偶联药物 在 ADC药物领域，公司充分发挥分子砌块技术优势与一体化 CMC平台能力，聚焦早期研发赋能与差异化技术突破， 构建覆盖 ADC化学部分全流程的服务体系，为全球客户提供从研发到生产的创新解决方案。在研究阶段，公司持续丰富适 配 ADC药物开发的 linker-payload中间体和分子砌块库，为客户提供新颖 payload和 linker设计空间，支持各类 ADC药物研 发，2024 年为客户开发了多个具有专利空间的改造型 payload 以及多种差异化 linker-payload。同时，建立了大分子分析平 台，精准分析 ADC药物的关键质量属性，为大分子偶联服务提供关键技术支撑。 在开发和生产阶段，公司 CMC能力覆盖 linker-payload 及中间体工艺开发、GMP生产、以及 ADC大分子偶联工艺开 发。2024年公司迎来了首个 ADC linker-payload IND注册申报服务项目，团队在较短时间内完成了 GMP临床批生产和 IND 注册申报服务，并有望获得后续进一步放大生产订单。完成了多种差异化的 linker-payload 工艺开发，创新 payload、linker 的工艺放大，实现创新 linker数十公斤级 PPQ批次交付，以及复杂全新结构 payload的公斤级以上 GMP生产。浙江晖石高 活生产车间持续完善和升级层析、冻干等生产设备设施，以满足公斤级以上 linker-payload工艺开发和生产需求。 3）多肽及寡核苷酸 在多肽药物领域，技术团队基于内部多样化的系列产品，通过酶催化技术实现手性非天然氨基酸的高效合成，解决天 然氨基酸在稳定性、代谢途径等方面的痛点；同时，基于多样化非天然氨基酸库，构建多肽定制合成平台。CDMO 多肽工 艺开发团队目前已建立自动化合成及纯化平台，团队能力覆盖链状/环状化学合成多肽、多肽修饰和多肽偶联物（PDC）研 发服务，全年承接 30余个多肽工艺开发项目，涉及 GLP-1类似物、抗肿瘤环肽、ADC复杂肽类 linker、RDC前体等高价值 管线，多个高难度项目已经实现公斤级产品稳定生产，并有望持续获得后续 GMP及商业化订单，报告期内多肽相关业务订 单金额超过 2,000万。 在寡核苷酸领域，报告期内，公司持续设计多样化的核苷、亚磷酰胺单体、递送技术等相关分子砌块，目前可提供产 品种类已经超过 500种，相关产品与服务得到全球多个重点客户的认可。 （5）低碳技术 报告期内，公司创新化学技术中心（TIC）通过强化工程能力实现战略升级，并正式更名为化学与工程技术中心（CETC）。重新整合组建了连续流工艺开发和转化、化学反应工程、设备研发和制造、数智赋能、绿色发展和合成生物 学 6 大技术平台，升级后的 CETC 将传质传热建模计算和流体力学仿真技术等工程技术系统化应用于连续流工艺开发和微 填充床加氢项目，以及对创新设备的自主设计指导。工程能力的提升显著增强了连续化生产交付能力和绿色可持续属性， 在多个案例中，新技术使项目综合收率大幅提高，同时三废排放、能耗显著降低，既满足 ESG理念下企业竞争力要求，也 为行业可持续发展提供了实践支持。此次升级进一步推动公司向“化学+工程”双技术驱动转型，为低碳技术的深化应用奠定 了基础。另外我们结合此前公司在药物发现领域的 AI开发与使用经验，积极探索新的开源大模型在我们的垂类场景中的落 地应用，取得了较好的进展，为 CDMO行业智能开发和制造奠定了基础。 1）连续流技术 报告期内，连续加氢领域（微填充床加氢）完成了 166个公斤级以上项目的交付，其中包括 65个百公斤级以上的项目。 微填充床团队在工程技术的支持下，对连续加氢工艺的开车环节做了系统性研究，在底层认识和生产应用上均获得了突破， 在诸多项目中提升了生产效率、改善了产品质量、降低了物耗能耗。 在非加氢领域，连续流团队完成了 147个公斤级以上项目的交付，其中包括近 36个百公斤以上项目。特别是下半年该 团队集中力量对“深冷釜式反应的常温化连续生产”课题进行了攻关，并且在数个案例中取得了成功，将公司在该领域的技 术能力提升至一个新高度。团队将连续流技术与臭氧化技术相结合，实现对反应的精准控制，较好地解决了臭氧化强放热 难题，同时避免了有毒废物的产出，成功入选长三角地区（江苏）清洁生产典型案例。 2）合成生物学 报告期内，酶催化技术团队持续开发小分子化合物的酶工艺路线，本期共成功完成了超百个公斤级以上项目，包括 23 个百公斤以上项目，远超去年同期。酶进化技术方面，高通量筛选技术和自研的推荐算法结合，极大地提升了定向进化的 成功率和效率。年内我们为国内外重点客户成功完成数个酶进化项目，均有望成为后期和商业化项目的指定用酶。 3）数智化赋能 在本报告期内，数智技术团队成功自主研发了酶进化智能算法体系。该创新算法已在多个 CDMO项目中实现产业化应 用，显著提升了酶蛋白进化改造的成功率与研发效率，为 CDMO客户提供了直接的智能化技术服务。同时，团队在分子砌 块业务领域取得重要突破，通过系统整合既有知识库，构建了新一代智能化设计与合成算法平台。该平台大幅提升了分子 砌块的设计效率与合成可行性，为业务发展提供了强有力的技术支撑。 报告期内，CETC 在技术创新、生产优化和客户服务等方面取得了一系列成绩，目前各项化学新技术已在 20%以上的 生产项目中得到应用。技术团队不断探索和采用新技术、新工艺，在溶剂回收方面进行技术创新和改进，2024 年溶剂回收 总量近 3,400吨，节省成本约 1,700万元。公司自主搭建的工艺安全信息化平台 Chemboost实现了项目安全放行的流程化和 信息化，完成了 4个 GMP连续化生产项目。 （6）凝聚战略共识，提升组织能力 报告期内，公司启动组织变革，锚定战略共识与组织重构两大核心任务，积极探索创新路径，为公司长远发展筑牢根 基。我们进一步明晰了公司使命与愿景——通过化学和低碳技术的创新，引领行业可持续发展；深化诠释了公司核心价值 观——客户至上、奋斗为本、持续创新、合作共赢。推动 DSTE（开发战略到执行，Develop Strategy To Execution）变革， 通过多次集中学习和实战演练，绘制各级战略地图和平衡计分卡，将使命和愿景转化成清晰的战略目标，再将战略目标细 化分解， 实现 “战略可执行、执行可监控、结果可衡量” 的全流程管理，确保公司的各项业务在复杂多变的市场环境下， 沿着正确的航道前行。 （7）深化ESG治理，践行绿色发展 2024年，公司推动 ESG 目标与公司战略深度融合，完善了“决策层-管理层-执行层”ESG 三层级治理架构，将 ESG 指标 纳入年度考核目标，确保顶层设计与基层执行衔接。根据可持续发展趋势及行业发展，公司进一步完善了具有药石特色 的 ESG 重要性议题。2024年 5月，公司承诺加入 SBTi（科学碳目标倡议组织），从研发、生产、供应链管理和日常运营 管理，全方位践行绿色发展承诺。2024年，公司各个研发和生产场地分获 EcoVadis企业社会责任和可持续发展评级银牌和 铜牌认证，Wind ESG评级跃升至“AA”级，标普全球企业可持续发展评估（S＆P CSA）提升至 42分，CDP气候变化问 卷评级 B，水安全问卷评级 B-，均位居行业前列。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元
单位：元
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是 □否
□适用 ?不适用 （4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用 （5） 营业成本构成 行业分类 单位：元
 |