[年报]明德生物(002932):2024年年度报告摘要
证券代码:002932 证券简称:明德生物 公告编号:2025-016 武汉明德生物科技股份有限公司2024年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 非标准审计意见提示 □适用 √不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 √适用 □不适用 是否以公积金转增股本 □是 √否 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以未来实施利润分配方案时股权登记日的总股本减去公司回购专户中持有的股份数量为基数,向全体股东每 10股派发现金红利 12.00元(含税),不送红股,不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 √不适用 二、公司基本情况 1、公司简介
公司主要从事体外诊断试剂和诊断仪器的研发、生产、销售和服务,致力于成为一家为医疗机构提供创新、领先医疗服务产品的龙头企业。公司融合创新,深耕客户需求,聚焦急危重症领域,延伸出体外诊断检测、第三方医学检验、认证咨询服务和医疗信息化平台建设等一系列综合解决方案,支持医疗机构提供更加即时、精准、智慧的医疗服务,从而帮助患者享受到更加便捷、优质的医疗健康服务。历经多年发展,公司已发展成为中国领先的体外诊断综合解决方案供应商。未来,公司将继续以“创新即时诊断,引领智慧医疗”为使命,坚持“以客户为中心,以奋斗者为本,拥抱变化、持续学习和成长”的核心价值观,持续打造以人的医疗健康服务需求为中心的服务闭环。 公司主要产品和服务覆盖三大领域:体外诊断试剂和仪器、急危重症信息化解决方案、第三方医学检验服务。近年来,公司积极探索发展机会,拓展健康食品等新的业务领域。 (1)体外诊断 在体外诊断试剂和仪器领域,公司建立了三大产品线:分子诊断产品线、免疫诊断产品线、血气诊断产品线。 1)免疫诊断产品线 公司免疫诊断产品线主要包括免疫层析技术平台、免疫荧光技术平台和化学发光技术平台。丰富的产品线既能满足基层医疗机构、床旁快速检测、个人自测的需要,也能够满足二级以上医疗机构检测需求。 2012年,公司推出高通量、智能化免疫层析 POCT技术平台 QMT8000,可同时检测 5个相同或不同的项目,15分钟即可出结果,是国内首家高通量 POCT平台和首家全血检测平台,引领了中国高通量 POCT的发展。QMT8000可检测人血清/血浆/全血/尿液样本,检测项目涵盖炎症、心脑血管疾病、肾脏疾病、糖尿病、优生优育和健康体检等六大领域。 2018年 10月,公司推出单人份全血化学发光免疫分析平台 CF10,检测项目涵盖炎症、心血管疾病和脑损伤等领域,主要定位于大型等级医院急危重症相关临床科室,如急诊科、心内科、ICU、CCU等。CF10平台开发了针对急危重症特色检测项目 S100-β蛋白,用于评估脑损伤的早期诊断、脑损伤程度和预后。公司 S100-β蛋白检测试剂盒系全国首家单人份全血化学发光获证产品。2021年 5月,公司小型全自动化学发光免疫分析平台 CP800获批,主要定位于二级及以下等级医院检验科。2021年 8月,公司获批了全自动荧光免疫分析仪 AFT3000和干式荧光免疫分析仪 QFT9000Pro。2022年 9月,公司获批了全自动荧光免疫分析仪 AFT6000,检测项目涵盖炎症、心血管疾病、妊娠、脑损伤和胃功能等领域。其中 AFT6000平台支持全血自动摇匀拔盖,有 6个试剂位,首例报告时间为 9min,在同类产品中竞争力居于前列。 公司免疫诊断检测试剂代表产品如下:
公司分子诊断产品线主要包括病原体核酸检测产品和药物代谢基因检测产品。分子诊断产品线覆盖从核酸提取、核酸扩增等分子检测全流程仪器和试剂类产品。 2020年 2月,公司新冠核酸检测试剂研发成功,系国内首家采用预混设计将酶液加入到反应液中进行核酸检测的产品。2021年 11月,公司荧光定量快速 PCR仪 QPT1000获批,可以搭载公司新冠核酸检测试剂,高效稳定的温控系统将扩增时间缩短 20分钟以上,能够满足海关、发热门诊等场景应用。 2023年 12月,公司研制的新型冠状病毒 2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR法)获批上市,该产品可提升临床对于新型冠状病毒 2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒感染的诊断能力,能够满足医疗机构急诊科、儿科、发热门诊、检验科等不同应用场景下相关呼吸道感染辅助诊断的需求。该产品采用冻干工艺,将常规的液体试剂冻干成微球形态,使产品具备常温储运的特性,可减少运输成本;其次,产品采用预分装单管单人份形式,可减少用户手动操作步骤,最快 35min即可完成扩增,进一步提高检测效率。2024年,公司研制的部分呼吸道、生殖道感染病原体检测试剂获批上市,进一步丰富了公司在感染检测领域产品布局。 公司分子诊断代表产品如下:
2019年 6月,公司获批国产卡包一体式湿式血气分析仪 PT1000,真正实现高精尖领域进口替代。 PT1000血气分析系统,主要用于体外检测人体血液中 pH、pCO2、pO2、Hct、Na+、K+、Ca2+、Cl-、Lac、Glu,Hct,并结合计算参数,用于诊断病人的酸碱失衡、电解质紊乱、缺氧及呼吸衰竭等病状。 PT1000主要应用于不同等级医院的急诊室、麻醉科、ICU、NICU、CCU、心内科、手术室、呼吸科等临床科室以及透析病房、救护车、野外医院等应用场景。2024年,血气测定试剂盒(电极法)获得 CE证书,成为国内首个卡包一体血气试剂盒 CE认证证书。凭借优异性能,血气检测系统在哥伦比亚、俄罗斯、马来西亚等国获得海外注册证,为公司深化全球试产布局奠定坚实基础。 (2)急危重症信息化解决方案 公司急危重症信息化解决方案主要包括信息化软件产品、配套硬件和认证咨询服务。信息化软件产品主要包括提供胸痛中心、卒中中心、创伤中心、上消化道出血中心、ICU及区域急救协同平台等信息系统;配套硬件主要提供搭配信息系统使用的 PDA、电子手环、移动心电图机、体外诊断仪器等;认证咨询服务主要包括为不同等级医院在各急救中心(胸痛中心、卒中中心、创伤中心)建设中涉及到的救治流程、资源配置、会议组织、数据管理、标识标牌、网络医院建设等方面提供咨询服务,协助医院规划建设的时间进度和资源安排,并对建设过程中遇到的问题提供建议和解决方案。 凭借多年深耕急危重症领域的积累,公司推出“软件开发+硬件销售+认证咨询”的急危重症信息化解决方案,通过优化院前、院中及院后救治流程,实现患者急救全流程闭环管理,并通过信息化流程破解多科室之间协作效率低下难题,打通救治绿道;通过定位手环、无线蓝牙、子母钟等电子化设备实现数据填报智能化,解放医务人员,提高救治效率进而提高数据填报效率。急危重症区域协同平台可以突破时空限制,形成区域实时联动,利用救护车车端的床旁体外诊断设备和明德智能大数据后台分析,提示最近的有救治能力的医院,确保患者可以及时得到救治,缩短救治时间,以达到提升急诊救治效率并降低死亡率的目的。 急危重症信息化解决方案代表产品如下:
公司下辖武汉明志和广东明志两大医学检验所,为医疗机构等客户提供第三方医学检验服务。公司第三方医学检验服务致力于临床分子诊断和血清免疫学检测服务。公司凭借规范的质量管理体系、先进的检验技术平台、强大的技术服务团队为超过 100家医疗客户提供医学检测服务。明志检验专注于优势专科领域,打造一站式服务平台,目前公司在肿瘤疾病、感染性疾病、遗传性疾病、用药指导等运用多种技术平台及检测方法为临床提供咨询、检测和结果分析等一条龙服务。 (4)健康食品领域 基于公司检验领域积累的各项成果,公司积极拓展健康食品等新的业务领域。公司布局了营养保健食品线,涵盖免疫健康管理、肠道健康管理、生殖健康管理、睡眠健康管理四大板块,践行以“科研态度做产品”,立志打造极致科学营养产品力。现有西洋参淫羊藿牛磺酸胶囊、辅酶 Q10软胶囊、接骨木莓饮品、y-氨基丁酸酸枣仁双肽饮品、蔓越莓益生菌固体饮料等系列产品,目前已对接线上线下渠道开展销售。 在食品毒素检测领域,公司基于已研发并生产的霉菌毒素快速定量检测产品,研发动物食品健康领域相关产品。结合公司营养保健食品的生物技术研发进展,正在推进脱毒技术在饲料原料生产中的产业化应用,与霉菌毒定量检测产品协同,向客户提供安全的饲料原料和即时精准的霉菌毒素检测一体化解决方案。经脱毒处理的饲料原料已小量试产并经过客户评测验证,将进入批量生产供应阶段。 霉菌毒素主要是指霉菌在其所污染的食品中产生的有毒代谢产物,在农作物收获时和储存时都可形成。我国饲料原料和饲料中霉菌毒素检出率和超标率较高,并且往往多种霉菌毒素同时存在,尤其是副产品原料如于燥酒糟和玉米粕易产生霉菌毒素。霉菌毒素可通过饲料进入动物体内,引起动物的急性或慢性毒性,并损害机体的免疫机能和器官功能。由于农作物及其副产品是普通饲料的主要来源,因此降低原料和饲料的霉菌毒素到安全范围,才能确保动物健康,也具有重大的产业经济价值。 3、主要会计数据和财务指标 (1) 近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 √否 单位:元
单位:元
4、股本及股东情况 (1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10名股东持股情况表 单位:股
前 10名股东及前 10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 √不适用 (2) 公司优先股股东总数及前 10名优先股股东持股情况表 □适用 √不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用 √不适用 三、重要事项 (一)参与投资私募股权基金的进展情况 1、2023年 10月,公司作为有限合伙人出资 1,000万元人民币参与投资武汉东科聚才创业投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“基金”)。2024年 1月,公司收到基金出具的《基金备案通过告知函》,基金已根据《中华人民共和国证券投资基金法》和《私募投资基金监督管理暂行办法》等法律法规的要求,在中国证券投资基金业协会完成备案手续,并取得《私募投资基金备案证明》。具体内容详见公司于 2024年 1月 31日刊登在指定媒体和巨潮资讯网上的《关于参与投资私募股权投资基金的进展公告》,公告编号:2024-001。 2、2024年 8月,公司与明熙创业投资管理(武汉)有限公司等全体合伙人签署了《武汉市明君合纵创业投资基金合伙企业(有限合伙)有限合伙协议》。基金规模由 41,250万元增加至 68,182万元,具体内容详见公司于 2024年 8月 21日刊登在指定媒体和巨潮资讯网上的《关于公司参与设立投资基金暨关联交易的进展公告》,公告编号:2024-047。 3、2024年 12月,公司与武汉东科创星创业投资管理有限公司等全体合伙人签署新的《武汉东科聚才创业投资合伙企业(有限合伙)合伙协议》,基金规模由 10,000万元增加至 11,010.11万元,具体内容详见公司于 2024年 12月 24日刊登在指定媒体和巨潮资讯网上的《关于参与投资私募股权投资基金的进展公告》,公告编号:2024-064。 4、2024年 12月,公司与成都君祺企业管理咨询合伙企业(有限合伙)等全体合伙人签署新的《成都君蓉康创业投资合伙企业有限合伙协议》,基金规模由 160,000万元增至 236,060万元,基金募集完成。具体内容详见公司于 2024年 12月 25日刊登在指定媒体和巨潮资讯网上的《关于参与投资私募股权投资基金的进展公告》,公告编号:2024-065。 (二)报告期内回购公司股份情况 公司于 2024年 3月 1日、2024年 3月 18日召开第四届董事会第十二次会议、2024 年第一次临时股东大会,审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》,拟使用自有资金以集中竞价方式回购公司股份。截至 2024年 12月 31日,公司通过回购专用证券账户以集中竞价方式回购公司股份 12,470,541股,占公司总股本的 5.36%,公告编号:2025-001。2025年 3月 17日,公司本次回购股份方案已实施完毕,累计回购公司股份 13,034,741股,占公司总股本的 5.61%,公告编号:2025-010。 中财网
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