[年报]新天药业(002873):2024年年度报告摘要
2024年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指 定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 非标准审计意见提示 □适用 ?不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 ?适用 □不适用 是否以公积金转增股本 □是 ?否 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以未来实施利润分配方案时股权登记日的总股本（不含公司回购专户中 的股份）为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.60元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 □不适用 二、公司基本情况 1、公司简介
公司主要中成药产品情况如下：
配方颗粒和经典名方等产品研发储备。截至本报告披露日，公司在研项目主要涵盖中药创新药、中药配方颗粒、古代经 典名方及上市品种再研究等。目前，除中药创新药项目按计划稳步推进外，中药配方颗粒已完成国标及新省标备案品种 300余个；涵盖妇科、儿科、老年科等领域的经典名方研发项目也在抓紧推进中。 （三）经营模式 1、研发模式 公司以自主研发为主，截至报告期末，拥有发明专利 29项，实用新型专利 2项，外观专利 13项，获得国家新药证 书 11 个，药品批准文号 31 个。作为中药研发创新型领军企业，始终践行中医药创新发展，一直秉承以人才为核心、研 发为驱动，坚持“临床-基础-转化-临床”的研发思路，致力开发“说得清、道得明”的中药品种。目前，公司已形成两 省市（贵州省、上海市）、三基地（贵阳新天药业股份有限公司、上海硕方医药科技有限公司、上海海天医药科技开发有 限公司）、四模块（中药新药创新研究、中药新药药学研究、中药新药产业转化及技术改进、中药新药上市后临床评价） 的研发布局。在研发体系建设方面，公司已组建了涵盖新药发现、药材研究、饮片炮制研究、制剂工艺研究、质量标准 研究、药效评价、安全评价、临床评价、生产转化及上市后再评价的全生命周期研发平台及人才体系，同时，公司协同 外部优质研发机构，并于每个子平台借力行业权威专家的外部智力，形成了立体式的企业创新研发平台体系和人才系统。 公司基于传承精华、守正创新的理念，以临床价值为导向聚焦中医药的“优势病种”进行产品开发及上市后的二次 开发。对于产品的开发，坚持中医药理论与现代科学技术并举，融入“临床-基础-转化-临床”的理论，将功效组份、作 用机制贯穿于组方筛选-药材-饮片-制剂的全过程，并将中医药与现代诊疗体系、病因病机有效衔接，使产品的开发紧扣 临床需求，同时，功效说得清、机制道得明，从而催生中药研发的新模式，促进新质生产力的形成。 2、采购模式 公司的物资采购由物资采购中心集中管理，公司根据生产经营的需要储备适当品种和数量的库存物资；物资采购中 心根据物资实际库存情况，年生产计划、月生产计划制定年采购计划、月采购计划，并根据该计划采购各种物资以保证 生产所需。 （1）设备采购 采购设备由设备使用部门提出年度计划列入年度预算报董事会审批，月度需求计划报总经理批准，随后由设备部召 集相关部门进行设备需求分析，再由物资采购中心组织相关部门发出招标邀请书、开标、议标、实地考察投标单位，通 过比选各个投标单位的投标情况，选定供应商签订合同，待收到供货商发出的货物后组织相关部门进行验货、安装、调 试、验收，合格后再办理相关手续入固定资产并交付使用部门。 （2）包装材料、常用大宗辅料采购 针对包装材料、常用大宗辅料的采购，公司按 GMP 的要求，确定备选供应商，再以竞价等方式确定最佳供应商。 公司一般是在年初签订包装材料、常用大宗辅料的年度购销合同，每月下订单订货，待收到货物经验收合格后入库，不 合格品退、换货。 （3）主要原材料采购 对于主要原材料的采购，先由物资采购中心下属物资计划部确定采购年度计划、季度计划和月度计划，采购人员根 据采购计划完成采购任务。根据 GMP 的要求，公司对上一年的供应商进行“供应商审计”，对其生产现场、提供产品的 质量等情况进行综合考评，考评合格后可继续选择该企业为公司供应商；如新增加供应商则需对新供应商资质出具考察 报告，考察合格后方可成为公司供应商。公司一般会与供应商建立长期稳定的合作关系，每次采购选择合格供应商签订 采购协议，不再对供应商进行考评。 采购的中药材到货后，物资管理员会同质量管理部门共同清点验收。验收过程中首先复核所收物资与申购计划、品 名、规格、数量等是否相符，然后检查物资有无损坏、使用性能优劣；验收合格后，验收部门的人员应在验收单签字。 公司严格按照 GMP要求、国家药品质量标准要求，以批准的产品生产工艺规程为生产依据，以 GMP 生产岗位标准操作规程组织生产。公司的生产计划、调度由生产部统一管理，主要采用“以销定产”的方式组织生产。公司根据上年销 售状况确定年总销售规模，生产部制定年生产计划，然后再根据各销售区域的销售进展情况，计划每月的生产量。而物 资采购中心则根据生产部的年生产计划制定年采购计划，再根据生产部的月计划跟进每月的采购进度从而满足生产需求。 各生产车间接到生产部下达的生产指令后，根据生产指令向物资仓储部定额领取合格的原辅材料及包装材料，对未 用完的材料应实行退库，严格控制生产过程中的差错及成本。生产过程严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设 备标准操作规程、卫生清洁操作规程等文件执行，在每道工序进行生产时，通过质量监督人员的现场监控，严格控制生 产全过程质量；同时，强化员工的质量意识，以确保产品的合格率。成品要由质量检验部进行检验合格后才能入库。在 对产品生产全过程的原始记录文件由生产部整理复核，质量受权人进行质量评价并审核放行后，产品方可出库销售。 公司经过多年的发展积淀，已拥有一批医药行业的高端专业技术与管理人才队伍，在相关的专业研判下，公司在多 年前就已经开始朝着专业化、智能化、绿色化的生产现代化发展方向迈进，近几年已先后完成了多条制剂产线的自动化 以及智能升级改造，嵌入物联网、大数据、云计算等现代化物流新技术，并集物料供应、生产、质检、仓储、配发货等 功能于一体的智能化产能供给保障中心也已建成投运，随着两个募投项目的建设完工，标志着公司两条国内领先、西南 首屈一指的现代化智能产线也将投入运营。公司全部产线完成升级且新产线建成投运后，将可以保障未来一段时间的全 产业链系统产能需求，也将会在成本控制与生产效率提升方面，产生极大的内生效益，形成智能制造+成本领先+规模化 效应，这也正是未来工业制药企业决胜中药产业的“三大法宝”。 4、营销模式 公司目前主要采用专业化市场推广的营销模式，以“销售服务化、推广专业化、产品优质化”为标准，实现高品质的 产品专业推广。该营销模式的特点是专业化市场推广和预算制管理。 专业化市场推广，有利于帮助专业医疗人员准确了解公司药品特点，实现医院销售、患者购买的效果，有助于提高 公司产品的知名度和美誉度，获取广大临床医生和患者对产品的信任和支持，提升公司和产品的专业形象。同时，公司 还对主导产品通过多中心临床试验、临床应用研讨会等方式，持续进行产品上市后再评价工作，不断研究与开发产品的 临床价值。 预算制管理，是指各项营销活动均在公司统一指导和规划下开展，一方面通过预算控制销售费用的开支规模，严格 履行审批程序；另一方面集中公司资源根据市场需要有计划的投入。在预算制管理模式下，公司直接配置资源，强化市 场和品种管理，保证了产品市场的稳定提升。 公司市场营销体系分别设立了营销业务中心、营销运营中心、商务中心等主要运营机构。营销业务中心负责根据公 司推广目标，制定市场产品定位、专业化市场推广策略及计划并组织实施，确保目标达成；营销运营中心负责全面对接 营销业务中心的市场支持、数据管理与服务等；商务中心负责合同签订、销售回款、市场监测、招投标等。在各中心的 专业分工、紧密协作下，已形成了一套既能够适应公司发展需要，又能够快速应对市场变化的专业化、精细化营销体系。 公司长期以来始终坚持以临床疗效为抓手开展市场推广工作，经过多年积累，以和颜坤泰胶囊为主的妇科品种系列 已在中药妇科领域占据了市场领先地位，尤其是在医院渠道取得了大量确切的临床疗效反馈，奠定了更为稳固的院端市 场基础。近两年来在院外市场的推广效果也在逐步显现，以坤泰胶囊为主打的“和颜”品牌女性生殖健康系列产品，在院 外零售市场得到了较好的市场认可，OTC 渠道的药品销售得到了明显的提升。主要品种在临床用药方面已经具备了相应 规模的市场，领先品种年销售规模已达到 2-5 亿元不等。公司力争在未来 3-5 年成为细分领域的领导品牌，进而实现行 业“大单品+强品牌”的战略目标，系统打造“临床价值产品+符合商业逻辑价值”的药品品牌。 同时，公司通过专业化市场推广和 OTC品牌推广，提高了临床医务人员及 OTC 市场对公司以及公司药品的信任度， 有效地维护了公司、医药商业公司和医院、大型连锁药店之间的关系，加之公司多年积累建设形成的专业化营销队伍， 公司营销优势较为突出。 公司自2022年底开启的研产销体系改革，涵盖市场体系架构调整与团队建设、产品经理与品牌推广系统化培训、产 品与市场策略优化、市场协同机制、员工绩效考核机制等方面，已形成符合公司长期健康发展需要的一套完整体系。作 为一家具有一定前瞻性考量的医药企业，顺应国家医药体制政策与改革方向，在更健康和公平的竞争体系下，做好自身 的专业化市场体系建设，向市场推广真正有“临床疗效”、有竞争力的药品，临床价值优良的药品必将成为市场主流。 优质药企与产品，终将长期得到社会的尊重、政策的鼓励和市场的追捧，这是亘古不变的价值逻辑。我们坚信，顺应时 （四）核心竞争力分析 公司以“医药工匠”的专业精神与“长期主义”发展理念，坚持 30 年的行业深耕，做“说得清、道得明”的优质 中药，目前已形成由中药创新药、配方颗粒、经典名方、保健食品等多个已上市与在研品种组成的以妇科、泌尿系统疾 病为主的创新型中药企业。在企业发展过程中，基于企业的长期可持续发展以及努力为广大患者打造以临床疗效为根本 的优质优价产品，公司具有以下竞争优势： 1、独家品种产品众多、中药创新药梯队产品优势明显 公司中成药产品多为独家品种,产品覆盖妇科、泌尿等多个领域,产品布局合理。独家品种、临床疗效等是纳入基药、 医保品种的基石。公司现有主导产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液均为国内独家专利品种和国家医 保目录品种,坤泰胶囊已经纳入国家基本药物目录和医保甲类目录。在产品治疗领域及临床疗效方面,坤泰胶囊属于唯一 改善卵巢功能中成药,宁泌泰胶囊属于泌尿系全面镇痛、直击尿频的基础中成药,苦参凝胶属于唯一三步恢复阴道微生态 平衡的高纯度植物凝胶,夏枯草口服液属于降抗散结的优选中成药,均属于经过多年临床验证且疗效独特的独家优质中成 药，且进入多部临床指南，市场竞争壁垒较高,并具有较强的“定价优势”。此外，第二梯队品种如当归益血口服液、龙 掌口含液等已逐步展现其市场潜力，除对主导产品形成治疗领域及患者群体互补外，还将对公司 OTC 渠道市场形成较好 的促进作用，提升公司产品在OTC市场的占有率。 2、前瞻性布局决定公司拥有资源及成本领先优势 在成长初期，公司将研发与营销中心布局于具有高端人才资源优势的上海、生产与质量中心布局于具有药材资源及 成本明显优势的贵州，这一战略布局为公司提供领先技术及人才资源储备的同时，也对生产制造成本控制带来了一定的 领先优势。 随着公司智能制造产线及产能供给保障中心的升级与投运，公司目前中药“智”造平台搭建已经完成，从原料提取、 中间品精制到制剂成型的全过程信息化、智能化控制，确保研发产品的“智”能转化，实现了质量的精准控制及产品 “批批一致”的精准制造，同时，公司正在实施药材-饮片-制剂-流通-医疗机构-患者的全链条溯源体系搭建，助力优质、 高效产品的透明化呈现。可以实现生产配料、转运、出入库等岗位的机器人替代与水、电、汽供应的动态按需计量供应， 并依托贵州独特的中药材资源优势，大幅降低公司的生产制造及人工成本，也更有利于产品的质量稳定与控制。自引入 自动化生产线及数字化管理系统以来，公司产品生产效率得到明显提升，现阶段可以支持未来 3-5 年现有业务的销售放 量需求。 3、坚持专业化市场推广与营销团队优势 公司坚持“销售服务化、推广专业化、产品优质化”的理念，不断加强营销体系建设。 报告期内，公司一方面继续推进营销组织平台化建设，通过专业化和平台化公司改造，不断提升营销团队经营效率 和工作活力；另一方面公司对市场营销推广人员进行专业化分工，以加强医学推广力度和服务营销的深度。公司营销中 心将产品临床循证医学研究证据转化为临床使用特点，通过积极组织参与全国性和省市级研讨会议，持续传播交流公司 产品的临床研究成果；同时促进扩大专家影响力和渗透力，推动产品向各级医院、基层医疗机构、院外市场、OTC 渠道 持续市场覆盖。 经过多年积累，公司已建立了专业、稳定的职业化的营销队伍。公司营销队伍的建设立足于当地招聘，并不断完善 合理有效的营销管理制度，加大对销售人员的培训力度和激励作用，将公司营销队伍打造成为一支有竞争力的学习型、 创新型的职业化团队，使团队对公司企业文化具有较深的理解和认同，具有较高的忠诚度。 4、坚持药材溯源管理，主导产品聚焦妇科与泌尿，充分发挥地方资源优势，打造传承创新并重的地方民族药品牌 公司地处中国苗医药的主发源地——贵州省，其具有得天独厚的气候条件和自然环境孕育了许多名贵药材，中药资 源极其丰富，素有“天然药物宝库”之称。作为苗药主产区，贵州省拥有 5000+种药用植物，其中苗药特有品种 300+种， 如黑骨藤、大血藤、飞龙掌血、苗药透骨香等，资源稀缺性高。苗医源远流长，苗家医药已经有三、四千年的历史。苗 族的医药常常与神秘、神奇这样的词汇联系在一起，自成体系，尤以其内病外治的疗法闻名中外，成为民族医药的一枝 独特传承。苗族民间还有“千年苗医，万年苗药”之说。 作为贵州苗药企业代表之一，一直以来，公司始终坚持药材溯源管理，执行从原药材采购端开始便与产地供应商建 立紧密联系、采用自制饮片、加强质控检测等严格质量溯源管理，同时以产学研相结合，努力推动苗药现代化研究和二 次开发，通过以苗药及中药创新药为契机，全方位打造妇科、泌尿系统、慢性病等疾病领域的民族药品牌形象。 5、重视持续研发投入，中药创新研发体系及在研管线布局优势突出 公司始终将研发置于战略核心地位，着力构建完善的研发组织架构与人才培养体系，并通过持续优化创新机制，为 技术突破和科学发展营造良好环境。公司现已建立覆盖中药全生命周期的研发平台，整合新药发现、药材研究、饮片炮 制研究、制剂工艺研究、质量标准研究、药效评价、安全评价、临床评价、生产转化及上市后再评价等关键环节，同时 依托行业专家资源构建多层次创新支撑体系，形成独具特色的立体式产学研一体化研发格局。 在研管线方面，公司在持续做优已上市品种的同时，积极推进 1.1 类中药创新药在研品种的研发工作，一方面着力 完善以妇科、泌尿系统疾病为核心的产品矩阵的新药研发与已上市产品再研究，另一方面不断拓宽中药创新药管线新适 应症的创新研发力度。截至报告期末，公司在研中药新药管线储备丰富，并取得了一定的突破性进展。中药创新药管线 涵盖：①1.1 类创新药主治细菌性阴道病，与苦参凝胶主治的霉菌性阴道炎形成临床适应症互补；②经典名方制剂研究 主治宫颈炎、阴道炎，与苦参凝胶形成整体调理与局部治疗互补；阴道消毒剂用于杀灭女性阴道病原微生物，与苦参凝 胶形成药物治疗与外用洗液互补。③泌尿系统疾病领域方面，公司致力于构建男性健康维护体系，聚焦成年男性常见疾 病的治疗；核心品种宁泌泰胶囊作为治疗慢性前列腺炎、尿路感染等泌尿生殖系统疾病的经典苗药，其卓越的临床价值 已获得多项权威认可；当前在该治疗领域正在推进新药研发项目 1.1 类创新药（项目XTNQS376），主治前列腺增生以及 伴随的前列腺炎症，与现有核心品种形成治疗谱系的有效延伸。④通过差异化开发策略持续完善治疗领域覆盖，丰富公 司产品结构，重点布局术后康复与重大疾病治疗方向；在研 1.1 类创新药，促进术后胃肠道运动功能恢复，用于腹部非 胃肠吻合术后肠麻痹，缩短术后肠道的排气时间。⑤与此同时，公司正在推进心脑血管疾病治疗药物的开发，涉及急性 缺血性卒中（项目XTBXH539）、慢性冠脉综合征（项目XTHQT736）及癌因性疲乏（项目XTCB0356）等管线适应症的1.1 类中药创新药，相关候选药物已通过临床前研究验证，处于临床前研究阶段，公司将加快该类 1.1 类新药的研发力度， 争取更早时间进入临床研究。 同时，在重点品种的二次开发研究方面，公司持续推进深度探索。针对核心产品坤泰胶囊，多项研究证实其不仅能 有效缓解围绝经期综合征，改善患者激素水平，还具有调控代谢指标，减少骨丢失等潜在价值。进一步研究揭示，坤泰 胶囊在治疗排卵障碍和不孕等方面展现综合疗效，通过多重机制改善患者卵巢储备功能、改善子宫内膜容受性，提升患 者生殖健康水平。苦参凝胶依据《药品临床综合评价管理指南》，从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、 中医药特色“6+1”维度开展综合评价，获评临床价值 A 级。机制研究证实苦参凝胶能在体内通过抑制致病真菌增殖、 促进有益菌群定植等途径维持阴道微生态平衡，并显著促进感染后黏膜组织修复，其修复作用尤其体现在糖萼超微结构 重建等重要环节。该研究荣获 2024 年“中国民族医药协会科学技术进步奖一等奖”。宁泌泰胶囊在临床综合评价中获 A 级认证（有效性与安全性双 A 级），研究揭示其通过调控 MAPK/NF-κB/STAT3 等多条信号通路，有效抑制炎症因子释放 并增强抗氧化能力，同时通过调节神经递质表达及免疫细胞活性，多维度改善前列腺炎相关症状。目前，公司正在开展 一项由国家药监局批准（2024LP01270）的“宁泌泰胶囊治疗慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征（CP/CPPS）有效性和安 全性的多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照临床试验”，以验证长疗程治疗的临床获益，为患者提供更优的临床治 疗方案。 3、主要会计数据和财务指标 （1） 近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否 单位：元
单位：元
4、股本及股东情况 （1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 单位：股
□适用 ?不适用 三、重要事项 公司于2024年3月7日分别召开第七届董事会第二十一次会议、第七届监事会第十三次会议，审议通过了《关于公 司发行股份购买资产暨关联交易方案的议案》等相关的议案，公司拟通过发行股份的方式购买董大伦、董竹、海南乾耀 易不涉及募集配套资金。公司现持有汇伦医药14.88%的股权，本次交易完成后汇伦医药将成为公司的全资子公司。因本 次交易的交易对方中存在公司的关联方，本次交易构成关联交易；结合标的公司未经审计的2023年度财务数据判断，本 次交易预计构成《上市公司重 大资产重组管理办法》规定的重大资产重组；本次交易不会导致公司实际控制人发生变化， 不构成重组上市。 公司在本次交易推进期间，严格按照中国证监会和深圳证券交易所的有关规定，组织相关各方积极开展本次交易的 相关工作，聘请独立财务顾问、法律顾问、审计机构、评估机构等中介机构，对标的公司开展审计、评估及尽职调查等 工作，并就交易方案中涉及的各项事宜与交易对方进行充分沟通、协商、谈判。 公司于2024年7月26日分别召开第七届董事会第二十五次会议、第七届监事会第十七次会议，审议通过了《关于 终止发行股份购买资产暨关联交易的议案》，由于交易各方对本次交易的预期不一，公司与部分交易方未能达成一致意 见。公司董事会经审慎研究与充分论证，决定终止本次发行股份购买资产暨关联交易事项，并于2024年7月27日就本 次终止发行股份购买资产暨关联交易事项召开了投资者说明会，对投资者普遍关注的问题进行了沟通与回复。 具体内容详见公司在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）等指定信息披露媒体上发布的相关公告或文件。 中财网
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