[年报]新天药业(002873):2024年年度报告
原标题:新天药业:2024年年度报告 2024年年度报告 2025-020 2025年4月 2024年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人董大伦、主管会计工作负责人曾志辉及会计机构负责人（会计主管人员）曾志辉声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及未来发展规划等事项的前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告“第三节 管理层讨论与分析”中的“十一、公司未来发展的展望”部分，详细阐述了公司未来可能面临的主要风险及应对措施，敬请广大投资者认真阅读相关具体内容，注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以未来实施利润分配方案时股权登记日的总股本（不含公司回购专户中的股份）为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.60元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................ 6 第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................................. 10 第四节 公司治理 ................................................................................................................................................ 30 第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................................. 46 第六节 重要事项 ................................................................................................................................................ 50 第七节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................................... 59 第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................................. 65 第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................................... 65 第十节 财务报告 ................................................................................................................................................ 68 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （四）载有法定代表人签名的2024年年度报告原件。 （五）以上备查文件的备置地点：公司证券部。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用 ?不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 ?不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元
九、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业基本情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥重要作用，公司处于医药 制造业中的中药细分行业。近年来，国内经济快速发展，国民生活水平提升，城镇化进程加快推进，政府卫生投入不断 增加、医保支持体系不断健全，我国的医药行业发展迅速。医药行业作为需求刚性较为明显的行业，属于弱周期性行业， 与经济周期关联度较低；与周期性特征相似，从整体来看，医药行业不存在明显的季节性特征，但会受到春节、国庆等 长假期，医院门诊流量的阶段性影响。从长期来看，医药行业具体的药品品种，受适应症的高发季节等特殊情况的影响， 相应的药物市场存在一定的季节性特征。 2024 年，面对复杂多变的国内外形势，国民经济保持稳中有进的发展态势。医药行业持续深化医疗反腐、药品集采 及药品价格治理工作，在保障公众用药权益的同时，有力推动了医药行业发展格局持续优化。根据国家统计局数据， 2024年规模以上医药制造企业实现营业收入 25,298.50亿元，与上年同期持平；利润总额 3,420.70亿元，同比下降 1.1%。 一方面，国家鼓励要以科技创新为核心大力发展新质生产力，政府工作报告中也提出要“加快创新药等产业发展， 积极打造生物制造等新增长引擎”。2024年 7月 5日，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》， 通过全链条强化政策保障，鼓励研发与应用目录、缩短审批时限、优化价格体系与医保支付、挂网准入提速、药品配备 使用、投融资支持等方面，助推创新药高质量发展。此外，国家提出要利用合成生物技术，积极发展生物制造，变革传 统生产方式，创新药与战新产业正成为发展新质生产力的重要引擎。 另一方面，在《深化医药卫生体制改革 2024年重点工作任务》中提出“探索建立医药、医保、医疗统一高效的政策 协同、信息联通、监管联动机制”，持续影响仿制药业务发展逻辑。医药方面，营销端药品带量采购进入提质扩面新阶 段，药品价格治理全链条、全终端管控，进一步优化仿制药价格环境，仿制药进入微利时代，生产端加强 B 证企业监管， 对于临床价值低、同质化严重的药品，原则上不得委托生产；医保方面，DRGs/DIP 医保支付改革全面落地、医保目录 动态调整机制日益成熟、创新药医保准入进一步加速、探索商业保险等多元化医保支付手段，进一步引导医保资金向高 价值创新药倾斜；医疗方面，医疗资源进一步下沉，医联体/医共体作用进一步凸显。 （二）行业相关政策法规 近年来，我国加大对中医药发展的支持和促进力度，着力推动中医药振兴，提出了明确的政策支持。得益于国家层 面的高度重视与全力扶持，中医药行业进入蓬勃发展的黄金时期，政策体系、顶层设计日臻完善，与中医药行业相关的 指导性政策密集出台。基于《中医药发展战略规划纲要（2016-2030 年）》的蓝图，2024 年 7 月，国家中医药管理局联 合国家数据局发布了《关于促进数字中医药发展的若干意见》，该政策旨在充分发挥数据资源的作用，推动中医药的高 质量发展，通过数字化手段提升中医药的服务能力和质量。同月，国家中医药管理局发布了《中医药标准化行动计划 （2024—2026年）》，该计划提出到2026年底，完成180项中医药国内标准和30项中医药国际标准的制定，优化中医 药标准体系，提升中医药标准化治理能力，为推进中医药现代化、产业化提供有力支撑。2024 年 11 月，国家医保局和 人力资源社会保障部正式公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024 年）》，新增了 11 个中药新 药，进一步提高了中药的可及性和市场认可度。 （三）公司所处行业地位 新天药业作为贵州省一家集科研、生产、销售为一体的现代中药制药企业，从事现代中药产业已经30年，应用现代 理念深耕中成药研制，目前主要从事中成药、中药配方颗粒、古代经典名方的研究开发、生产与销售。公司自成立以来， 依托贵州省丰富的中药材资源，秉承“做现代好中药，做满足临床疗效好中药”的宗旨，在应用现代科技理念及成果， 以传统配方与现代技术相结合，解决药物的临床疗效为企业制药之本，坚持稳步发展的“医药工匠”精神与“长期主义” 理念，为患者提供安全、有效的产品。 公司作为贵州省优质中药上市企业，依托贵州省丰富的中药材资源，长期坚持苦练内功，在围绕现有优势领域的基 础上，进一步优化产业布局，现已基本形成了“中成药-中药配方颗粒-古代经典名方”的产业格局，公司始终秉承以 “临床价值”为导向，关注女性、男性健康需求，特别是在女性青春与健康维护、男性健康、生殖系统疾病等细分市场 产品，已经实现了系列产品线的联动发展格局。公司和颜?坤泰胶囊、坤立舒?苦参凝胶、宁泌泰?宁泌泰胶囊、即瑞?夏 枯草口服液等多个主打品种均为国内独家品种和国家医保目录品种，凭借突出的临床疗效，已经实现单品过亿的市场规 模，品牌建设蓄力发展。此外，公司连续多年进入中国中药企业 TOP100排行榜，同时在 2024 年 7 月，荣膺“2024 中 国中药研发实力 50 强”榜单，荣获第十三届财经峰会“2024 行业影响力品牌”奖。据米内网统计数据显示，公司在 2023 年妇科用中成药医院端销售排名第二，2023 年妇科用中成药药店端销售排名第八，综合（医院端+药店端）排名第 二。 报告期内，一方面，公司作为中药研发创新型企业，始终践行中医药创新发展，一直秉承以人才为核心、研发为驱 动，坚持“临床-基础-转化-临床”的研发思路，致力开发“说得清、道得明”的现代中药。一贯发挥技术创新、产品研 发和成果产业化的主体作用，奋力开创中医药产业高质、创新发展的新局面。另一方面，通过市场营销体系改革、深化 预算执行管控、市场渠道下沉、优秀人才引进等多重举措及精细化管理创新效应叠加，使公司在市场环境变化下，较好 地完成了年初制定的长期发展力提升目标。目前，在研发方面，公司已形成了“二三四”的研发布局，组建了涵盖新药 发现、药材研究、饮片炮制研究、制剂工艺研究、质量标准研究、药效评价、安全评价、临床评价、生产转化及上市后 再评价的全生命周期研发平台及立体式企业创新研发平台人才体系 。同时在市场体系改革上下功夫，自 2022 年底开启 的研产销体系改革，涵盖市场体系架构调整与团队建设、产品经理与品牌推广系统化培训、产品与市场策略优化、市场 协同机制、员工绩效考核机制等方面，目前已建立了一套符合公司长期健康发展需要的完整体系。 未来，公司将继续聚焦中医药优势病种，以女性健康、泌尿系统健康、慢性病为主攻领域，并将进一步覆盖老年疾 病、儿童用药等，通过自身研发与外部技术引进相结合，充分发挥专利中药创新药、中药配方颗粒、中药经典名方、中 药保健品集群发展的中医药特色优势，同时顺应国家“新质生产力”的高质量发展趋势，充分利用自身产业资源，努力 打造符合国家标准且行业领先的“专精特”优质综合性医药企业，实现公司做优做强的战略目标。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 公司是一家专注于中成药新药研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业，拥有通过 GMP 认证的硬胶囊剂、合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂、酒剂、露剂等八个剂型生产线及中药饮片 A线、B 线两条饮片生产线。主要从事 以妇科类、泌尿系疾病类用药为主，且涵盖口腔类、乳腺甲状腺类、抗感冒类、清热类、补血类、心血管疾病类、抗肿 瘤类等领域疾病用药的中成药产品研究、开发、生产与销售。 公司自成立以来，不忘初心、专注专业，依托贵州省丰富的中药材资源，在应用现代科技理念及成果，做“说得清、 道得明”的现代中药的基础上，秉承“做现代好中药，做满足临床疗效好中药”的宗旨，以“传统配方与现代技术相结合， 解决药物的临床疗效”为制药之本，将传统中药方剂的“君臣佐使”理念，以现代中药的制药发展观，从药材溯源、成分解 析、用药场景、药物史、药理、药效、临床反应、制造工艺流程建设、质量管控、上市后再研究、人用经验总结、药物 警戒等方面进行系统的研究与分析；坚持稳步发展的“医药工匠”精神与“长期主义”理念，将企业发展愿景与制药理念落 实到公司研产销全产业链的具体环节，覆盖“药物溯源、制药工艺、用药场景、客户感知”等各个阶段，为患者提供安全、 有效、放心的产品。经过多年的行业沉淀与具有前瞻性的产业布局，现阶段的基本发展要素、产业布局及良好发展态势 已经形成，预计未来随着产品结构及市场布局的进一步优化，公司的市场基础、营收规模及综合发展能力也将得到提升， 公司将进入新的发展阶段。 （二）主要产品情况 目前，公司拥有药品生产批件 31个，其中国家医保目录品种 10个、国家基本药物目录品种 1个、非处方药（OTC） 品种 12 个、独家品种 12 个，在产产品主要分为妇科类、泌尿系统类、清热解毒类、其他类，其中妇科类产品主要包含 坤泰胶囊、苦参凝胶、调经活血胶囊等，泌尿系统类产品主要包括宁泌泰胶囊、热淋清片等，清热解毒类产品主要包括 夏枯草口服液、黄柏胶囊、感冒止咳胶囊等，其他类产品主要包括当归益血口服液、龙掌口含液、欣力康胶囊、欣力康 颗粒等，主要产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液、当归益血口服液均为国内独家专利品种，具体如 下： TOP20” 、入选“2021 年临床价值中成药品牌榜”、入选“2020-2021 年中国家庭常备药上榜品牌”获得“2022～2023 药店店员推荐率最高品牌”等荣誉。该产品发挥中医中药标本兼治、整 体调理、阴阳调和等特长，从调整和改善卵巢功能出发，促使女性体内的各种激素水平达到平衡状态，起到滋阴养血， 补精益髓，交通心肾，调节阴阳平衡的作用。该产品也是公司未来一段时期内快速发展的主要品种之一。和颜坤泰胶囊， 作为唯一的改善女性卵巢功能的中成药，据米内网数据显示，坤泰胶囊在 2023年妇女更年期中成药医院端、零售端均排 名第一。在品牌 TOP10排行榜中，和颜坤泰胶囊作为独家品种，位列前三。同时，作为公司核心主导品种，其带领开启 公司“女性青春与生殖健康”品牌的实施推广，未来市场销售规模预计将有较大提升。 该产品采用云贵高原道地药材，根据苗药民间验方研制而成，既可用于尿路 感染又可用于前列腺炎等疾病的治疗。据米内网数据显示，宁泌泰胶囊 2023年在尿路感染中成药医院端排名第五、前列点城市实体药店妇科中成药品牌 TOP20”。其功能主治为：抗菌 消炎，用于宫颈糜烂，赤白带下，滴虫性阴道炎及阴道霉菌感染等妇科慢性炎症。苦参凝胶是外用高纯度植物广谱抗菌 药，可有效避免化学药抗菌药物治疗引起的菌群失调和耐药现象，降低复发率；是国内首个阴道用卡波姆凝胶剂，其特 点为粘附性强、水溶制剂、无刺激、无异物感。此外，苦参凝胶还配有专利给药器，能将药物有效成分按照标准用量注 入阴道深处，直达病灶，直接起效，使用方便安全。据米内网数据显示，苦参凝胶 2023年在妇科炎症外用中成药医院端 排名第三、零售端排名第四。 品种。 公司主要中成药产品情况如下：
配方颗粒和经典名方等产品研发储备。截至本报告披露日，公司在研项目主要涵盖中药创新药、中药配方颗粒、古代经 典名方及上市品种再研究等。目前，除中药创新药项目按计划稳步推进外，中药配方颗粒已完成国标及新省标备案品种 300余个；涵盖妇科、儿科、老年科等领域的经典名方研发项目也在抓紧推进中。 （三）经营模式 1、研发模式 公司以自主研发为主，截至报告期末，拥有发明专利 29项，实用新型专利 2项，外观专利 13项，获得国家新药证 书 11 个，药品批准文号 31 个。作为中药研发创新型领军企业，始终践行中医药创新发展，一直秉承以人才为核心、研 发为驱动，坚持“临床-基础-转化-临床”的研发思路，致力开发“说得清、道得明”的中药品种。目前，公司已形成两 省市（贵州省、上海市）、三基地（贵阳新天药业股份有限公司、上海硕方医药科技有限公司、上海海天医药科技开发有 限公司）、四模块（中药新药创新研究、中药新药药学研究、中药新药产业转化及技术改进、中药新药上市后临床评价） 的研发布局。在研发体系建设方面，公司已组建了涵盖新药发现、药材研究、饮片炮制研究、制剂工艺研究、质量标准 研究、药效评价、安全评价、临床评价、生产转化及上市后再评价的全生命周期研发平台及人才体系，同时，公司协同 外部优质研发机构，并于每个子平台借力行业权威专家的外部智力，形成了立体式的企业创新研发平台体系和人才系统。 公司基于传承精华、守正创新的理念，以临床价值为导向聚焦中医药的“优势病种”进行产品开发及上市后的二次 开发。对于产品的开发，坚持中医药理论与现代科学技术并举，融入“临床-基础-转化-临床”的理论，将功效组份、作 用机制贯穿于组方筛选-药材-饮片-制剂的全过程，并将中医药与现代诊疗体系、病因病机有效衔接，使产品的开发紧扣 临床需求，同时，功效说得清、机制道得明，从而催生中药研发的新模式，促进新质生产力的形成。 2、采购模式 公司的物资采购由物资采购中心集中管理，公司根据生产经营的需要储备适当品种和数量的库存物资；物资采购中 心根据物资实际库存情况，年生产计划、月生产计划制定年采购计划、月采购计划，并根据该计划采购各种物资以保证 生产所需。 （1）设备采购 采购设备由设备使用部门提出年度计划列入年度预算报董事会审批，月度需求计划报总经理批准，随后由设备部召 集相关部门进行设备需求分析，再由物资采购中心组织相关部门发出招标邀请书、开标、议标、实地考察投标单位，通 过比选各个投标单位的投标情况，选定供应商签订合同，待收到供货商发出的货物后组织相关部门进行验货、安装、调 试、验收，合格后再办理相关手续入固定资产并交付使用部门。 （2）包装材料、常用大宗辅料采购 针对包装材料、常用大宗辅料的采购，公司按 GMP 的要求，确定备选供应商，再以竞价等方式确定最佳供应商。 公司一般是在年初签订包装材料、常用大宗辅料的年度购销合同，每月下订单订货，待收到货物经验收合格后入库，不 合格品退、换货。 （3）主要原材料采购 对于主要原材料的采购，先由物资采购中心下属物资计划部确定采购年度计划、季度计划和月度计划，采购人员根 据采购计划完成采购任务。根据 GMP 的要求，公司对上一年的供应商进行“供应商审计”，对其生产现场、提供产品的 质量等情况进行综合考评，考评合格后可继续选择该企业为公司供应商；如新增加供应商则需对新供应商资质出具考察 报告，考察合格后方可成为公司供应商。公司一般会与供应商建立长期稳定的合作关系，每次采购选择合格供应商签订 采购协议，不再对供应商进行考评。 采购的中药材到货后，物资管理员会同质量管理部门共同清点验收。验收过程中首先复核所收物资与申购计划、品 名、规格、数量等是否相符，然后检查物资有无损坏、使用性能优劣；验收合格后，验收部门的人员应在验收单签字。 3、生产模式 公司严格按照 GMP要求、国家药品质量标准要求，以批准的产品生产工艺规程为生产依据，以 GMP 生产岗位标准操作规程组织生产。公司的生产计划、调度由生产部统一管理，主要采用“以销定产”的方式组织生产。公司根据上年销 售状况确定年总销售规模，生产部制定年生产计划，然后再根据各销售区域的销售进展情况，计划每月的生产量。而物 资采购中心则根据生产部的年生产计划制定年采购计划，再根据生产部的月计划跟进每月的采购进度从而满足生产需求。 各生产车间接到生产部下达的生产指令后，根据生产指令向物资仓储部定额领取合格的原辅材料及包装材料，对未 用完的材料应实行退库，严格控制生产过程中的差错及成本。生产过程严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设 备标准操作规程、卫生清洁操作规程等文件执行，在每道工序进行生产时，通过质量监督人员的现场监控，严格控制生 产全过程质量；同时，强化员工的质量意识，以确保产品的合格率。成品要由质量检验部进行检验合格后才能入库。在 对产品生产全过程的原始记录文件由生产部整理复核，质量受权人进行质量评价并审核放行后，产品方可出库销售。 公司经过多年的发展积淀，已拥有一批医药行业的高端专业技术与管理人才队伍，在相关的专业研判下，公司在多 年前就已经开始朝着专业化、智能化、绿色化的生产现代化发展方向迈进，近几年已先后完成了多条制剂产线的自动化 以及智能升级改造，嵌入物联网、大数据、云计算等现代化物流新技术，并集物料供应、生产、质检、仓储、配发货等 功能于一体的智能化产能供给保障中心也已建成投运，随着两个募投项目的建设完工，标志着公司两条国内领先、西南 首屈一指的现代化智能产线也将投入运营。公司全部产线完成升级且新产线建成投运后，将可以保障未来一段时间的全 产业链系统产能需求，也将会在成本控制与生产效率提升方面，产生极大的内生效益，形成智能制造+成本领先+规模化 效应，这也正是未来工业制药企业决胜中药产业的“三大法宝”。 4、营销模式 公司目前主要采用专业化市场推广的营销模式，以“销售服务化、推广专业化、产品优质化”为标准，实现高品质的 产品专业推广。该营销模式的特点是专业化市场推广和预算制管理。 专业化市场推广，有利于帮助专业医疗人员准确了解公司药品特点，实现医院销售、患者购买的效果，有助于提高 公司产品的知名度和美誉度，获取广大临床医生和患者对产品的信任和支持，提升公司和产品的专业形象。同时，公司 临床价值。 预算制管理，是指各项营销活动均在公司统一指导和规划下开展，一方面通过预算控制销售费用的开支规模，严格 履行审批程序；另一方面集中公司资源根据市场需要有计划的投入。在预算制管理模式下，公司直接配置资源，强化市 场和品种管理，保证了产品市场的稳定提升。 公司市场营销体系分别设立了营销业务中心、营销运营中心、商务中心等主要运营机构。营销业务中心负责根据公 司推广目标，制定市场产品定位、专业化市场推广策略及计划并组织实施，确保目标达成；营销运营中心负责全面对接 营销业务中心的市场支持、数据管理与服务等；商务中心负责合同签订、销售回款、市场监测、招投标等。在各中心的 专业分工、紧密协作下，已形成了一套既能够适应公司发展需要，又能够快速应对市场变化的专业化、精细化营销体系。 公司长期坚持以临床疗效为抓手开展市场推广工作，经过多年积累，以和颜坤泰胶囊为主的妇科品种系列已在中药 妇科领域占据了市场领先地位，尤其是在医院渠道取得了大量确切的临床疗效反馈，奠定了更为稳固的院端市场基础。 近两年来在院外市场的推广效果也在逐步显现，以坤泰胶囊为主打的“和颜”品牌女性生殖健康系列产品，在院外零售市 场得到了较好的市场认可，OTC 渠道的药品销售得到了明显的提升。主要品种在临床用药方面已经具备了相应规模的市 场，领先品种年销售规模已达到 2-5亿元不等。公司力争在未来 3-5年成为细分领域的领导品牌，进而实现行业“大单品 +强品牌”的战略目标，系统打造“临床价值产品+符合商业逻辑价值”的药品品牌。 同时，公司通过专业化市场推广和 OTC品牌推广，提高了临床医务人员及 OTC 市场对公司以及公司药品的信任度， 有效地维护了公司、医药商业公司和医院、大型连锁药店之间的关系，加之公司多年积累建设形成的专业化营销队伍， 公司营销优势较为突出。 公司自2022年底开启的研产销体系改革，涵盖市场体系架构调整与团队建设、产品经理与品牌推广系统化培训、产 品与市场策略优化、市场协同机制、员工绩效考核机制等方面，已形成符合公司长期健康发展需要的一套完整体系。作 为一家具有一定前瞻性考量的医药企业，顺应国家医药体制政策与改革方向，在更健康和公平的竞争体系下，做好自身 的专业化市场体系建设，向市场推广真正有“临床疗效”、有竞争力的药品，临床价值优良的药品必将成为市场主流。 优质药企与产品，终将长期得到社会的尊重、政策的鼓励和市场的追捧，这是亘古不变的价值逻辑。我们坚信，顺应时 代变化的市场体系改革，永远都在前进的路上。 三、核心竞争力分析 公司以“医药工匠”的专业精神与“长期主义”发展理念，坚持 30 年的行业深耕，做“说得清、道得明”的优质 中药，目前已形成由中药创新药、配方颗粒、经典名方、保健食品等多个已上市与在研品种组成的以妇科、泌尿系统疾 病为主的创新型中药企业。在企业发展过程中，基于企业的长期可持续发展以及努力为广大患者打造以临床疗效为根本 的优质优价产品，公司具有以下竞争优势： 1、独家品种产品众多、中药创新药梯队产品优势明显 公司中成药产品多为独家品种,产品覆盖妇科、泌尿等多个领域,产品布局合理。独家品种、临床疗效等是纳入基药、 医保品种的基石。公司现有主导产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液均为国内独家专利品种和国家医 保目录品种,坤泰胶囊已经纳入国家基本药物目录和医保甲类目录。在产品治疗领域及临床疗效方面,坤泰胶囊属于唯一 改善卵巢功能中成药,宁泌泰胶囊属于泌尿系全面镇痛、直击尿频的基础中成药,苦参凝胶属于唯一三步恢复阴道微生态 平衡的高纯度植物凝胶,夏枯草口服液属于降抗散结的优选中成药,均属于经过多年临床验证且疗效独特的独家优质中成 药，且进入多部临床指南，市场竞争壁垒较高,并具有较强的“定价优势”。此外，第二梯队品种如当归益血口服液、龙 掌口含液等已逐步展现其市场潜力，除对主导产品形成治疗领域及患者群体互补外，还将对公司 OTC 渠道市场形成较好 的促进作用，提升公司产品在OTC市场的占有率。 2、前瞻性布局决定公司拥有资源及成本领先优势 在成长初期，公司将研发与营销中心布局于具有高端人才资源优势的上海、生产与质量中心布局于具有药材资源及 成本明显优势的贵州，这一战略布局为公司提供领先技术及人才资源储备的同时，也对生产制造成本控制带来了一定的 领先优势。 随着公司智能制造产线及产能供给保障中心的升级与投运，公司目前中药“智”造平台搭建已经完成，从原料提取、 中间品精制到制剂成型的全过程信息化、智能化控制，确保研发产品的“智”能转化，实现了质量的精准控制及产品 “批批一致”的精准制造，同时，公司正在实施药材-饮片-制剂-流通-医疗机构-患者的全链条溯源体系搭建，助力优质、 高效产品的透明化呈现。可以实现生产配料、转运、出入库等岗位的机器人替代与水、电、汽供应的动态按需计量供应， 并依托贵州独特的中药材资源优势，大幅降低公司的生产制造及人工成本，也更有利于产品的质量稳定与控制。自引入 自动化生产线及数字化管理系统以来，公司产品生产效率得到明显提升，现阶段可以支持未来 3-5 年现有业务的销售放 量需求。 3、坚持专业化市场推广与营销团队优势 公司坚持“销售服务化、推广专业化、产品优质化”的理念，不断加强营销体系建设。 报告期内，公司一方面继续推进营销组织平台化建设，通过专业化和平台化公司改造，不断提升营销团队经营效率 和工作活力；另一方面公司对市场营销推广人员进行专业化分工，以加强医学推广力度和服务营销的深度。公司营销中 心将产品临床循证医学研究证据转化为临床使用特点，通过积极组织参与全国性和省市级研讨会议，持续传播交流公司 产品的临床研究成果；同时促进扩大专家影响力和渗透力，推动产品向各级医院、基层医疗机构、院外市场、OTC 渠道 持续市场覆盖。 经过多年积累，公司已建立了专业、稳定的职业化的营销队伍。公司营销队伍的建设立足于当地招聘，并不断完善 合理有效的营销管理制度，加大对销售人员的培训力度和激励作用，将公司营销队伍打造成为一支有竞争力的学习型、 创新型的职业化团队，使团队对公司企业文化具有较深的理解和认同，具有较高的忠诚度。 4、坚持药材溯源管理，主导产品聚焦妇科与泌尿，充分发挥地方资源优势，打造传承创新并重的地方民族药品牌 公司地处中国苗医药的主发源地——贵州省，其具有得天独厚的气候条件和自然环境孕育了许多名贵药材，中药资 源极其丰富，素有“天然药物宝库”之称。作为苗药主产区，贵州省拥有 5000+种药用植物，其中苗药特有品种 300+种， 如黑骨藤、大血藤、飞龙掌血、苗药透骨香等，资源稀缺性高。苗医源远流长，苗家医药已经有三、四千年的历史。苗 族的医药常常与神秘、神奇这样的词汇联系在一起，自成体系，尤以其内病外治的疗法闻名中外，成为民族医药的一枝 独特传承。苗族民间还有“千年苗医，万年苗药”之说。 作为贵州苗药企业代表之一，一直以来，公司始终坚持药材溯源管理，执行从原药材采购端开始便与产地供应商建 立紧密联系、采用自制饮片、加强质控检测等严格质量溯源管理，同时以产学研相结合，努力推动苗药现代化研究和二 次开发，通过以苗药及中药创新药为契机，全方位打造妇科、泌尿系统、慢性病等疾病领域的民族药品牌形象。 5、重视持续研发投入，中药创新研发体系及在研管线布局优势突出 公司始终将研发置于战略核心地位，着力构建完善的研发组织架构与人才培养体系，并通过持续优化创新机制，为 技术突破和科学发展营造良好环境。公司现已建立覆盖中药全生命周期的研发平台，整合新药发现、药材研究、饮片炮 制研究、制剂工艺研究、质量标准研究、药效评价、安全评价、临床评价、生产转化及上市后再评价等关键环节，同时 依托行业专家资源构建多层次创新支撑体系，形成独具特色的立体式产学研一体化研发格局。 在研管线方面，公司在持续做优已上市品种的同时，积极推进 1.1 类中药创新药在研品种的研发工作，一方面着力 完善以妇科、泌尿系统疾病为核心的产品矩阵的新药研发与已上市产品再研究，另一方面不断拓宽中药创新药管线新适 应症的创新研发力度。截至报告期末，公司在研中药新药管线储备丰富，并取得了一定的突破性进展。中药创新药管线 涵盖：①1.1 类创新药主治细菌性阴道病，与苦参凝胶主治的霉菌性阴道炎形成临床适应症互补；②经典名方制剂研究 主治宫颈炎、阴道炎，与苦参凝胶形成整体调理与局部治疗互补；阴道消毒剂用于杀灭女性阴道病原微生物，与苦参凝 胶形成药物治疗与外用洗液互补。③泌尿系统疾病领域方面，公司致力于构建男性健康维护体系，聚焦成年男性常见疾 病的治疗；核心品种宁泌泰胶囊作为治疗慢性前列腺炎、尿路感染等泌尿生殖系统疾病的经典苗药，其卓越的临床价值 已获得多项权威认可；当前在该治疗领域正在推进新药研发项目 1.1 类创新药（项目XTNQS376），主治前列腺增生以及 伴随的前列腺炎症，与现有核心品种形成治疗谱系的有效延伸。④通过差异化开发策略持续完善治疗领域覆盖，丰富公 司产品结构，重点布局术后康复与重大疾病治疗方向；在研 1.1 类创新药，促进术后胃肠道运动功能恢复，用于腹部非 胃肠吻合术后肠麻痹，缩短术后肠道的排气时间。⑤与此同时，公司正在推进心脑血管疾病治疗药物的开发，涉及急性 缺血性卒中（项目XTBXH539）、慢性冠脉综合征（项目XTHQT736）及癌因性疲乏（项目XTCB0356）等管线适应症的1.1 类中药创新药，相关候选药物已通过临床前研究验证，处于临床前研究阶段，公司将加快该类 1.1 类新药的研发力度， 争取更早时间进入临床研究。 同时，在重点品种的二次开发研究方面，公司持续推进深度探索。针对核心产品坤泰胶囊，多项研究证实其不仅能 有效缓解围绝经期综合征，改善患者激素水平，还具有调控代谢指标，减少骨丢失等潜在价值。进一步研究揭示，坤泰 胶囊在治疗排卵障碍和不孕等方面展现综合疗效，通过多重机制改善患者卵巢储备功能、改善子宫内膜容受性，提升患 者生殖健康水平。苦参凝胶依据《药品临床综合评价管理指南》，从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及 性、中医药特色“6+1”维度开展综合评价，获评临床价值A级。机制研究证实苦参凝胶能在体内通过抑制致病真菌增殖、 促进有益菌群定植等途径维持阴道微生态平衡，并显著促进感染后黏膜组织修复，其修复作用尤其体现在糖萼超微结构 重建等重要环节。该研究荣获 2024 年“中国民族医药协会科学技术进步奖一等奖”。宁泌泰胶囊在临床综合评价中获 A 级认证（有效性与安全性双 A 级），研究揭示其通过调控 MAPK/NF-κB/STAT3 等多条信号通路，有效抑制炎症因子释放 并增强抗氧化能力，同时通过调节神经递质表达及免疫细胞活性，多维度改善前列腺炎相关症状。目前，公司正在开展 一项由国家药监局批准（2024LP01270）的“宁泌泰胶囊治疗慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征（CP/CPPS）有效性和安 全性的多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照临床试验”，以验证长疗程治疗的临床获益，为患者提供更优的临床 治疗方案。 四、主营业务分析 1、概述 公司自成立以来，不忘初心、专注专业，依托贵州省丰富的中药材资源，在应用现代科技理念及成果，做“说得清、 道得明”的现代中药的基础上，秉承“做现代好中药，做满足临床疗效好中药”的宗旨，坚持稳步发展的“医药工匠”精神与 “长期主义”理念，为患者提供安全、有效的产品。 报告期内，公司管理层按照董事会的正确指引，与时俱进地采取积极有效的应对措施，一方面紧密围绕年初制定的 发展目标，贯彻落实推进公司中长期的战略部署，希望通过并购重组现有产业布局的方式加速打造行业领先的综合性医 药企业。另一方面，本着“长期主义”治企理念，在长、中、短期战略部署中做适当的周期调整与资源配置调整，持续 推动研发投入、提升中药创新能力基础建设，为公司长期发展做好研发创新能力储备。报告期研发投入高达 5,961.74 万 元，呈现自上市以来对研发系统最大资源配置的投放量。受公司内部改革及医药环境变化影响，公司报告期实现营业收 入8.58亿元，同比下降10.11%，实现归属于上市公司股东的净利润0.52亿元，同比下降35.30%。 1、坚持规范运作常态化，持续提升内控管理水平 报告期内，公司严格按照相关法规要求，对现有基本制度进行了修订与完善，建立健全以风险管理为导向、合规管 理监督为重点，全面、系统、有效的内控管理体系。同时，不断完善公司的治理结构，落实关键少数人员的监督制衡作 用，进一步促进了公司三会一层的规范化运作。 2、努力助推公司中长期战略目标落地 报告期内，公司结合当前医药环境及资本市场政策，以落实公司中长期战略规划目标作为出发点，尝试筹划启动发 行股份购买资产暨重大资产重组事项，拟收购小分子化药产业项目，以充分提升上市公司在研发创新、行业发展及资本 协同方面的竞争力，综合并购事项过程中的多方面原因，公司董事会经审慎研究和充分论证后，本次并购事项已于 2024 年7月终止，公司按照相关信息披露要求，积极有效地完成了全方位的信息披露及投资者交流沟通工作。 3、持续深化推进市场营销体系改革 自2022年开始，公司对市场营销体系进行了改革与调整，结合市场需求和公司战略重点，对架构调整与团队建设、 产品经理系统化培训、产品与市场策略、品牌推广培训、市场协同、员工绩效考核机制等方面进行一定的改革。本次营 销体系改革主要基于进一步推进规模效应下的市场营销体系“降本增效”,加强营销团队及产品营销推广的专业化、精细 化管理等相关市场策略部署。报告期内，公司通过市场深度挖掘、专业化分工、降费增效等,进一步提升公司产品市场能 力与盈利能力。从结果来看，现阶段销售费用率的下降已反映了改革成果逐步显现,未来随着公司规模不断扩大和OTC市 的战略目标也在持续推进。专业化市场管理能力的提升,将对公司产品推广能力具有一定的促进作用,尤其是在公司调整 市场结构布局,充分挖掘下沉市场潜能的市场策略下,将进一步提高公司未来的市场销售效率。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 单位：元
单位：元
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是 □否
?适用 □不适用 2024年末库存较上年同期减少52.42%，主要系上年同期春节备货所致。 （4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用 （5） 营业成本构成 产品分类 单位：元
无。 （6） 报告期内合并范围是否发生变动 ?是 □否
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 ?不适用 （8） 主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况
□适用 ?不适用 公司主要供应商情况
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