[年报]步长制药(603858):山东步长制药股份有限公司2024年年度报告摘要
山东步长制药股份有限公司 2024年年度报告摘要 第一节重要提示 一、本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。 二、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司2024年度利润分配预案：2024年度，公司实现归属于上市公司股东的净利润为负，同时公司采用集中竞价方式回购股份累计支付的总金额为710,527,866.30元，且拟在股东会审议通过后注销上述已回购股份。为了保障公司正常的生产经营和发展，综合考虑公司经营计划、未来资金需求等因素，公司2024年度拟不派发现金红利，不进行资本公积金转增股本，不送红股。 第二节公司基本情况 一、公司简介
（一）我国医药行业的整体发展概况 1.根据米内网发布的《2024年度中国医药市场发展蓝皮书》，2023年中国医药制造业七大子行业合计主营业务收入为31,225.7亿元，同比下降3.93%，低于全国工业整体增速5.1个百分点，医药工业总体经济运行形势面临严峻挑战。从各子行业走势来看，除中药饮片、中成药两个子行业的主营业务收入保持正增长外，其余5个子行业主营业务收入均为负增长。 综合来看，造成中国医药制造业主营业务收入下降的原因主要为以下几个：医药出口下降明显，2023年医药出口交货值同比下降16.3%，拉低行业主营业务收入水平；大量医药产品因国家集采、地方联盟集采，药品和高值医用耗材集采范围持续扩大，价格降幅明显，导致企业收入锐减；此外，流通渠道（包括国际市场）去库存也对工业企业营业收入产生负面影响。2021-2023年医药工业主营业务收入及增幅如下表：
根据统计局披露的相关数据结合米内网的医药制造业各子行业的利润推算显示：2023年中国医药制造业七大子行业实现利润总额为4,246.3亿元，同比下降15.7%，下滑的主要原因是生物药品和卫生材料及医用品行业的利润均回归至正常水平。2021-2023年医药工业实现利润总额及增幅如下表：
2.我国中成药行业发展概况 近年来，我国中成药产业保持稳步增长，随着我国陆续推出相关产业政策，如《中医药发展战略规划纲要（2016－2030年）》《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》《“十四五”中医药发展规划》新版《药品注册管理办法》《中药注册分类及申报资料要求》《关于促进中医药传承创新发展的意见》《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》等文件，中医药产业增长态势良好。 未来我国的中成药行业，将更多的运用现代科学技术方法和制药手段，开发现代中药新药及天然药物，逐步实现中药的现代化、国际化。 3.心脑血管疾病用药市场情况 心脑血管疾病是心血管疾病和脑血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病的统称。 心脑血管疾病用药一直是全球医药市场的前三大用药品种。根据米内网的数据显示，自2020年至2023年，心脑血管类疾病用药始终属于中成药临床终端用药的第一大类，市场份额如下表所示：
4.妇科用药市场情况 根据《2024年度中国医药市场发展蓝皮书》，2023年妇科用药占中成药用药市场各大类市场份额如下表所示：
根据米内网数据显示，我国妇科用药TOP20格局如下表：
根据米内网数据显示，自2021年至2023年，肿瘤疾病用药年度销售趋势如下表所示：
抗肿瘤中成药毒副作用少、临床应用广、提高免疫能力明显，是辅助肿瘤治疗的最佳药物。一般应用在恶性肿瘤的早期，该时期病例手术治疗的治愈率较高，但术后病人免疫力会严重受损，采用中医药扶正祛邪的方法，如益气养血，活血化淤，滋补肝肾等，能使手术创伤尽快愈合，恢复及增强免疫力。 6.生物药市场情况 生物制药是指把生物工程技术应用到药物制造领域的过程，其中最为主要的是基因工程方法。 生物药品是以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活化制剂，包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、血清、血液制品、免疫制剂、细胞因子、抗原、单克隆抗体及基因工程等产品。 根据米内网发布的《2024年度中国医药市场发展蓝皮书》，2023年生物药品的营业收入为3,356.6亿元，同比下降15.60%。生物药品的利润总额为512.8亿元，同比下降43.40%。 （二）主要业务 根据国民经济行业分类（GB/T4754-2017），公司属于中成药生产行业（行业编号2740）。公司主要从事中成药的研发、生产和销售，同时也在化药、生物药及疫苗等领域进军与扩张。 1．中成药 （1）心脑血管领域 公司充分发挥中药在心脑血管用药领域中的重要作用，大力发展中药大品种，培育出了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三个独家中药品种。 （2）妇科领域 随着社会经济的发展和女性自我保健意识的提高，妇科用药的市场规模也随之增大，此外，中药具有安全、综合治疗、有益补等优点，更符合中国女性的用药习惯。根据米内网数据，2023年度中国【城市公立,城市社区,县级公立,乡镇卫生】【中成药】【妇科用药】通用名TOP20格局显示，公司产品红核妇洁洗液（独家品种）市场份额排名13,康妇炎胶囊（独家品种）市场份额排名15。 （3）泌尿领域 前列舒通胶囊（独家品种），清热利湿，化瘀散结。用于慢性前列腺炎，前列腺增生属湿热瘀阻证。 （4）呼吸系统领域 宣肺败毒颗粒（独家品种），宣肺化湿，清热透邪，泻肺解毒。用于湿毒郁肺所致的疫病。在加拿大符合天然健康产品标准注册、在哈萨克斯坦符合保健食品标准注册、在乌兹别克斯坦符合药物标准注册，并允许上市销售。 2．化药 为了适应心脑血管市场的快速增长及中药行业政策的变化，公司近年还在化药方面积极布局，培育出了多个化药类型注射和口服剂型产品。 复方脑肽节苷脂注射液（独家品种），用于治疗脑卒中、老年性痴呆，颅脑损伤、脊髓损伤及创伤性周围神经损伤，用于治疗脑部疾病引起的功能障碍。 复方曲肽注射液（独家、专利品种），用于治疗脑卒中等急慢性脑血管疾病，老年性痴呆，颅脑外伤、脊髓损伤等原因引起的中枢神经损伤、周围神经损伤、脑血管意外创伤及创伤后的神经系统后遗症，以及脑血管疾病所引起的脑功能障碍等后遗症；用于治疗闭塞综合征、动脉硬化、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。 谷红注射液（独家品种），用于治疗脑血管疾病如脑供血不足、脑血栓、脑栓塞及脑出血恢复期；肝病、神经外科手术等引起的意识功能低下、智力减退、记忆力障碍等。还可用于治疗冠心病、脉管炎等。 银杏蜜环口服溶液（独家品种），主要用于冠心病、心绞痛、缺血性脑血管疾病，可改善心、脑缺血性症状。 3．生物药 在生物制药领域，公司在上市前后已陆续布局，在四川泸州高新区医药产业园建设生物制药基地及新药产业化基地，购买用地303亩，首期用地建设154.7亩，第一期投资8.8亿元。目前，12项生物制品（即治疗用生物制品）正在研发，部分项目已进入NDA申请阶段，覆盖肿瘤、血液疾病和骨质疏松等治疗领域。 4．疫苗 在疫苗（即预防用生物制品）领域，公司控股子公司浙江天元生物药业拥有2项流感病毒裂解疫苗（成人及儿童型）、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗4项疫苗产品，另有四价流感病毒裂解疫苗（鸡胚、成人型）、四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）、水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗等产品正在研发。 （三）经营模式 1．采购模式 公司生产所需原料主要为三七、丹参、红花、党参、水蛭、全蝎、黄精等中药材及辅料、包装材料等。对于中药材，公司已在山东和新疆分别建立了符合国家要求的丹参和红花药源基地；同时，公司与供应商建立长期稳定的合作关系，按照实际需求、根据市场价格签订采购合同；对于设备、包装材料等，公司多通过招标或询价方式进行采购。 2．生产模式 各药厂采用总经理负责制，设有生产部、质量部等管理部门，对日常的生产及质量等活动进行全面管理。为进一步加强和协调下属子公司的管理，公司设有生产管理中心，对整个生产系统的工作进行督查、评估、指导与支持。公司生产过程遵循GMP规范，严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程和卫生清洁操作规程，并制定了相关制度规范，加强对生产与质量管3．销售模式 公司营销中心负责统一管理销售业务，包括经销商的选择与管理、销售合同的签订、销售政策的制定、统筹安排专业化学术推广营销活动等。根据区域和产品的特点，营销中心下设销售事业部，事业部具体负责组织实施产品销售、学术推广、向经销商分配销售任务、组织签订销售合同、回款及收集市场反馈信息等。公司通过事业部派驻专业学术推广队伍、与经销商建立长期稳定的合作关系，形成了覆盖全国34个省级行政区域中除港澳台之外所有地区的营销网络。 三、公司主要会计数据和财务指标 （一）近3年的主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币
单位：元 币种：人民币
□适用 √不适用 四、股东情况 （一）报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前10名股东情况 单位:股
√适用 □不适用 （三）公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用（四）报告期末公司优先股股东总数及前10名股东情况 □适用√不适用 五、公司债券情况 □适用√不适用 第三节重要事项 一、公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。 2024年度，公司实现营业收入1,100,579.49万元，较上年同期减少16.91%，归属于上市公司股东的净利润-55,379.79万元。 二、公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。 □适用 √不适用 中财网
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