[年报]泰恩康(301263):2024年年度报告

时间:2025年04月26日 23:00:12 中财网

原标题:泰恩康:2024年年度报告

广东泰恩康医药股份有限公司
2024年年度报告
2025-015







2025年 4月 26日

2024年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人郑汉杰、主管会计工作负责人周桂惜及会计机构负责人(会计主管人员)周桂惜声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述内容,均不构成本公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

公司可能存在研发风险、药品上市的风险、代理运营业务的风险、进口药品注册证到期再注册风险等,敬请广大投资者注意投资风险。详见“第三节 管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望、(三)可能存在的风险”。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 423,512,382股为基数,向全体股东每 10股派发现金红利 2元(含税),送红股 0股(含税),以资本公积金向全体股东每 10股转增 0股。


目录
第一节 重要提示、目录和释义 ...................................................................................................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................. 6
第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................................... 9
第四节 公司治理 ................................................................................................................................................. 39
第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................................... 61
第六节 重要事项 ................................................................................................................................................. 68
第七节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................................... 84
第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................................... 90
第九节 债券相关情况 ........................................................................................................................................ 91
第十节 财务报告 ................................................................................................................................................. 92

备查文件目录
一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。

二、载有会计师事务所盖章,注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

三、报告期内在公开披露过的所有公司文件正本的原稿。

四、其他相关文件。

以上文件的备置地点:公司证券部。


释义

释义项释义内容
公司、本公司、泰恩康广东泰恩康医药股份有限公司
泰恩康制药厂广东泰恩康制药厂有限公司(曾用名:“汕头市五环制药厂有限公司”),系公 司全资子公司
泰恩康生物科技广东泰恩康生物科技有限公司,(曾用名“汕头市泰恩康医用器材厂有限公 司”),系公司全资子公司
泰恩康医用设备汕头市泰恩康医用设备有限公司,系公司全资子公司
泰恩康科技实业广东泰恩康科技实业有限公司,系公司全资子公司
安徽泰恩康安徽泰恩康制药有限公司,系公司全资子公司
亳州泰恩康安徽泰恩康制药有限公司亳州分公司,系公司全资子公司安徽泰恩康的分公司
爱廷玖公司广州爱廷玖男性健康咨询有限公司,系公司全资子公司
山东华铂凯盛山东华铂凯盛生物科技有限公司,系公司全资子公司
江苏博创园江苏博创园生物医药科技有限公司,系公司持股 60.73%的控股子公司
泰国李万山泰国李万山药厂(钓鱼商标)两合公司
广州赛富广州赛富泰恩康医疗产业投资合伙企业(有限合伙),系公司作为有限合伙人, 占其认缴出资总额的 99.01%的产业基金。
四川泰恩康四川泰恩康制药有限公司,系公司持股 75%的控股子公司
四川凯科四川凯科医药科技有限公司,系公司持股 75.00%的控股孙公司
欧洲泰恩康T&K Euro Trading Limited,系公司持股 98.71%的控股孙公司
《公司章程》《广东泰恩康医药股份有限公司章程》
中国证监会中国证券监督管理委员会
GMPGood Manufacturing Practice,即药品生产质量管理规范。
OTC、非处方药Over The Counter,是指不需凭执业医师或执业助理医师开具处方即可自行判断、 购买和使用的药品。
中成药中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要, 按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品,是经国家药品监督 管理局批准的商品化的一类中药制剂。
原研药/专利药原研药品指境内外首个获准上市,且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为 上市依据的药品。
仿制药具有与原研药品相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量, 并经证明具有相同质量、安全性和治疗等效性的仿制药品。
BEbioequivalency,即生物等效性试验,在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂 量的试验药物后,受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可 接受范围内。
临床试验指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药 物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验 药物的疗效与安全性。
元、万元、亿元人民币元、人民币万元、人民币亿元
报告期2024年 1月 1日至 12月 31日
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息

股票简称泰恩康股票代码301263
公司的中文名称广东泰恩康医药股份有限公司  
公司的中文简称泰恩康  
公司的外文名称(如有)Guangdong Taienkang Pharmaceutical Co., Ltd.  
公司的外文名称缩写(如 有)T&K  
公司的法定代表人郑汉杰  
注册地址汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街 8号 A幢  
注册地址的邮政编码515041  
公司注册地址历史变更情况2018年 7月 26日,公司注册地址由汕头市龙湖区浦江路 48号 1栋 3楼变更为汕头市龙湖 区泰山北路万吉南二街 8号 A幢;2010年 3月 8日,公司注册地址由汕头市长平路丹阳 庄西三区 17幢韩江大厦 1401单元变更为汕头市龙湖区浦江路 48号 1栋 3楼;2001年 6 月 25日,公司注册地址由汕头市龙湖区环碧庄金珠园 18座 101房变更为汕头市长平路丹 阳庄西三区 17幢韩江大厦 1401单元。  
办公地址汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街 8号 A幢  
办公地址的邮政编码515041  
公司网址http://www.tai-kang.com.cn/  
电子信箱[email protected]  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名李挺谢一帆
联系地址汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街 8 号 A幢汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街 8 号 A幢
电话0754-887335200754-88733520
传真0754-888475190754-88847519
电子信箱[email protected][email protected]
三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站深圳证券交易所(www.szse.cn)
公司披露年度报告的媒体名称及网址《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日 报》、巨潮资讯网 http://www.cninfo.com.cn
公司年度报告备置地点公司证券部办公室
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称华兴会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址福建省福州市鼓楼区湖东路 152号中山大厦 B座 7-9楼
签字会计师姓名郑镇涛、王超明
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
?适用 □不适用

保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间
国泰海通证券股份有限公司上海市静安区南京西路 768 号国泰海通大厦刘祥茂、徐振宇2022年 3月 29日至 2025年 12月 31日
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用 ?不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

 2024年2023年本年比上年增减2022年
营业收入(元)721,031,435.69760,787,063.04-5.23%783,480,165.06
归属于上市公司股东的 净利润(元)108,220,025.76160,200,147.40-32.45%174,614,590.33
归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 利润(元)106,045,066.88151,505,392.90-30.01%166,962,840.50
经营活动产生的现金流 量净额(元)89,332,694.8393,525,613.07-4.48%148,814,836.05
基本每股收益(元/股)0.260.38-31.58%0.44
稀释每股收益(元/股)0.260.38-31.58%0.44
加权平均净资产收益率6.12%8.75%-2.63%11.35%
 2024年末2023年末本年末比上年末增减2022年末
资产总额(元)2,311,053,816.342,229,112,184.593.68%2,039,588,312.85
归属于上市公司股东的 净资产(元)1,767,056,577.411,789,982,797.58-1.28%1,854,117,969.85
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在
不确定性
□是 ?否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□是 ?否
六、分季度主要财务指标
单位:元

 第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入189,109,474.07206,319,512.75176,942,431.12148,660,017.75
归属于上市公司股东 的净利润45,467,802.9840,281,131.1130,586,606.48-8,115,514.81
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益43,437,761.3240,947,530.3229,239,716.64-7,579,941.40
的净利润    
经营活动产生的现金 流量净额-33,240,384.6837,321,399.06-19,024,584.67104,276,265.12
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ?否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元

项目2024年金额2023年金额2022年金额说明
非流动性资产处置损益(包括已计提资产减 值准备的冲销部分)-1,270,659.6543,325.44-293,095.84 
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营 业务密切相关,符合国家政策规定、按照确 定的标准享有、对公司损益产生持续影响的 政府补助除外)2,763,950.413,353,905.721,666,115.93 
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值 业务外,非金融企业持有金融资产和金融负 债产生的公允价值变动损益以及处置金融资 产和金融负债产生的损益-828,703.42598,686.67648,621.92 
委托他人投资或管理资产的损益3,728,723.677,904,206.989,320,094.12 
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,740,762.04-693,249.24-1,548,016.28 
减:所得税影响额468,203.102,515,644.502,141,970.02 
少数股东权益影响额(税后)9,386.99-3,523.430.00 
合计2,174,958.888,694,754.507,651,749.83--
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。

第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
(一)行业情况
公司属于综合性的医药公司,所处行业为医药行业。根据证监会颁布的《上市公司行业分类指引》,公司药品研发、生产及销售业务为“医药制造业(C27)”,药品、医疗器械代理销售业务属于“批发业(F51)”,业务涵盖了医药代理、医药研发及制造等多个领域。

医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是构建我国医疗卫生体系的重要基础,是关系民生和社会安定的重要行业,对于提升国民健康水平、促进社会进步发挥着显著作用。伴随着人口老龄化进程加快、预期寿命的不断上升、优化生育配套支持政策的陆续出台、市场主体创新能力持续提高、医疗卫生体制改革不断深化等诸多积极因素的共同驱动,我国医药行业将保持良好的发展态势。

随着国家医疗卫生事业改革系列政策的陆续出台,明确了深化改革的重点工作安排,从“深入推广三明医改经验”、“深化药品领域改革创新”等方面进一步优化医疗资源配置,提升药品供应保障能力,充分体现出国家卫生体制改革的力度和深度在不断加强。 2024 年,医药集中采购提质扩面,结合药品价格治理等政策的落地实施,有效降低了医药产品价格,减轻了患者负担,同时也为行业竞争格局带来了变革,医药行业进入结构调整和转型升级的关键阶段。2024年,医药行业主要经济指标有所回升,较 2023年降幅收窄。据统计,2024年规模以上医药制造业实现营业收入 25,298.50亿元,与上年持平,实现利润 4,050.9亿元,同比下降 0.9%。

2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年,医药制造行业正处于结构调整、转型升级、自主创新的变革阶段。医药行业内部增长动能加速壮大,新增长点不断涌现。

1、政策支持创新药发展
2024年 7月,国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》,提出全链条强化政策保障,优化审评审批和医疗机构考核机制,推动创新药突破发展。这一政策为创新药企业提供了更有力的支持,加速了创新药的审批流程,促进了创新药市场的扩容。

2、深化医改与医保政策
《深化医药卫生体制改革 2024年重点工作任务》聚焦“三医”协同发展,推动医保目录调整和药品集中带量采购。2024年国家医保药品目录调整完成,新增 91种药品,第十批国家组织药品集中带量采购结果出炉,62种药品采购成功。这些政策进一步降低了药品价格,提高了医保基金的保障能力,但也给企业带来了价格压力。

3、药品审评审批制度改革
国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,对支持药品医疗器械研发创新、提高审评审批质效等提出具体要求。国家药监局印发《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》,缩短企业需要核查检验补充申请的技术审评用时。这些改革措施有助于提高药品研发和上市效率,推动医药产业高质量发展。

(二)公司主要产品的细分市场情况如下:
1、两性健康用药细分市场
随着国民思想观念开放和健康需求水平提高,都会推动整个社会乃至于影响政府以及相关机构对于两性健康产业的正视。根据 Frost & Sullivan报告,中国两性健康行业自 2016年起进入发展的快车道,市场规模从 2017年的 390.1亿元增长至 2021年的 766.3亿元,年复合增长率达 18.4%,预计到 2025年市场规模达到 1,120亿元。在“互联网+”的助推下,两性健康市场得到了快速的发展,两性健康行业市场已初具规模且产业生态不断得到丰富,消费者对于两性健康产品的需求将进一步得以释放。PE(早泄)与 ED(勃起功能障碍)同为常见的男性性功能障碍之一,随着全球人口老龄化加剧、现代工作生活带来的压力加大及相关医学知识的普及,PE与 ED治疗药物市场存在较大的潜力。

①“爱廷玖”盐酸达泊西汀片市场竞争情况
早泄(PE)是一种男性性功能障碍性疾病,盐酸达泊西汀是一种短效选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),主要适用于治疗 18-64岁男性早泄患者,是获得国家药监局批准治疗早泄的药物,暂不存在其他替代性竞品或升级迭代竞品。

公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片于 2020年获批上市销售,是国内首家按照化药 4类申报,并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种,为国内“首仿”,其质量、疗效与原研药品等同。鉴于其产品特性,目前“爱廷玖”盐酸达泊西汀片主要销售的终端渠道为药店、电商平台等 OTC销售渠道,使得公司能够发挥自身的营销渠道优势促进产品销售。

盐酸达泊西汀具有临床获益佳、安全风险低、快速起效等优点,是国内外《早泄诊治指南》首推的一线治疗药物。除“爱廷玖”外,目前国内销售盐酸达泊西汀片主要有原研药以及其他厂家生产的仿制药。依托“首仿”的先发优势以及 OTC渠道优势,目前“爱廷玖”已成为国内男科用药的知名产品,建立了品牌优势。

②“爱廷威”他达拉非片、“爱廷达”枸橼酸西地那非口崩片市场竞争情况 抗 ED药物是两性健康用药的重要细分市场之一,目前国内市场上抗 ED药物主要为枸橼酸西地那非和他达拉非。

公司自主研发的“爱廷威”他达拉非片于 2022年上市销售,“爱廷达”枸橼酸西地那非口崩片于2024年上市销售,公司两性健康药品矩阵不断丰富。ED和 PE均为常见的男性性功能障碍性疾病,两者经常共存,相互影响,公司布局“PE+ED”组合,协同打开两性健康市场,助力企业业绩稳健增长。

抗 ED类药物除传统医院渠道外,在零售药店终端的销售额持续上涨,根据中康资讯的数据,2023年中国抗 ED类药物院外规模已达到 92.1亿元。

2、眼科用药细分市场
眼健康是国民健康的重要组成部分,涉及全年龄段人群全生命期。近年来,随着电子产品的普及、用眼习惯的改变和人们对于眼科疾病的重视,眼科医疗市场的整体规模不断扩张。《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》的出台,将推动眼健康工作更好地开展,激发人民群众对眼健康的普遍关注,进一步提高人民群众眼健康水平。根据米内网数据显示,近年中国公立医疗机构终端眼科用药(化学药+生物药)销售规模均超过 100亿元,其中眼部血管病变治疗药、抗感染药、抗炎药是 3大畅销小类。

公司核心销售品种“沃丽汀”是一种卵磷脂络合碘制剂,为日本第一药品产业株式会社生产的原研药,主要适用于中心性浆液性脉络膜视网膜病变,中心性渗出性脉络膜视网膜病变,玻璃体出血,玻璃体混浊,视网膜中央静脉阻塞等。沃丽汀作为原研药,治疗眼底疾病疗效显著,安全性好,竞争力较强,已成为我国眼科药领域的知名产品。

3、肠胃用药细分市场
肠胃病在我国属于常见病、多发病,随着现代生活节奏不断加快,人们常常忽略了日常饮食的规律性与合理性,因此导致国内肠胃道疾患人群逐年增多。肠胃病广大的消费人群以及常见性、多发性的特点,使得肠胃用药多年来一直是我国医药销售中的重要大类。随着经济的快速发展、老龄人口的持续增长,生活节奏的加快、饮食不规律所带来的胃痛、消化不良等症状的人群越来越多,有肠胃调理需求的人群也逐渐扩大,肠胃用药市场空间广阔。

公司核心产品和胃整肠丸是一种肠胃中成药,主要作用为温中和胃,理气止痛,适用于邪滞中焦所致的恶心、呕吐、纳差、胃痛、腹痛、胃胀、腹胀、泄泻。和胃整肠丸的历史悠久,治疗效果显著,在我国尤其是东南沿海地区享有较高知名度。

在国内消化系统疾病患病人数不断增加的背景下,其用药市场规模从 2020年至今呈现增长态势,未来发展潜力大。据米内网数据,消化系统中成药在近年中国城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店持续扩容,2023年超过 400亿元销售规模。

二、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
(一)公司主要业务
公司成立于 1999年,并于 2022年 3月在深交所创业板上市,依托对中国医药市场商业化的理解,以及多年在销售网络、生产和研发的布局,泰恩康聚焦于挖掘具有临床价值、差异化的产品,目前公司已形成两性健康用药、肠胃用药、眼科用药等优势板块,拥有爱廷玖、爱廷威、和胃整肠丸以及沃丽汀等核心大品种,同时公司在上述领域积极加大研发投入进一步丰富产品管线,并通过 1类创新药 CKBA积极布局白癜风等皮肤自免用药领域。

两性健康用药板块目前的核心产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和“爱廷威”他达拉非片。公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片为首个国产 PE用药,2020年 8月正式投放市场,目前爱廷玖在达泊西汀院外渠道市场为头部品牌,尤其在线下零售市场品牌优势明显。2022年,公司自主研发的另一男科药品“爱廷威”他达拉非片投放市场;2024年,公司自主研发的另一男科药品“爱廷达”枸橼酸西地那非口崩片上市销售,丰富了公司两性健康用药的产品矩阵。同时,公司自研的非那雄胺他达拉非胶囊、米诺地尔擦剂、盐酸伐地那非片等均已申报注册,公司将进一步丰富两性健康用药的产品管线,扩大男科领域的市场优势。

肠胃用药板块目前的核心产品为和胃整肠丸,和胃整肠丸对于急性肠胃不适起效迅速、疗效显著,除了速效缓解胃肠道不适症状外,还具有调理胃肠功能的作用,适用于胃肠疾病患者及胃肠功能较弱的人群。和胃整肠丸享誉东南亚 80多年,1999年进入中国后,经过多年推广,目前已是我国东南沿海地区的家庭常备用药。2023年 7月,公司取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术,将其转变为公司自有 OTC药品,目前和胃整肠丸已收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,正在国家药监局药品审评中心进行审评审批中,公司正在加快推进其国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康的生产落地,争取将其打造为国内急性肠胃用药领域的知名头部品牌。

眼科用药板块目前的核心产品为“沃丽汀”卵磷脂络合碘片,是目前治疗眼底疾病的唯一口服的有机碘片。公司眼科事业部多年来专注于眼底疾病领域,是国内较早采用学术推广的专业眼科推广团队,渠道覆盖国内知名的眼科医院,与国内知名眼科专家保持了良好的学术交流,拥有优秀的眼科药推广能力。此外,公司治疗成人老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液 III期临床试验已完成 100%受试者入组,公司将全力推进临床工作,积极开拓成人老花眼的蓝海市场。同时,治疗干眼的地夸磷索钠滴眼液已于2025年 2月申报注册,随着自研眼科产品的逐步落地,后续公司眼科业务规模将持续增长。

在皮肤病等自免用药领域,公司重点布局了 CKBA白癜风创新药。CKBA是由国家杰出青年基金获得者、上海交通大学王宏林教授团队,通过十几年基础科研研发的拥有中国自主知识产权、靶点新颖、作用机制明确、有效性好、安全性高的 FIC药物分子,具有全球创新性和领先性。白癜风是一种常见的获得性色素脱失性疾病,由皮肤和(或)毛囊的功能性黑素细胞减少或丧失引起。国内白癜风患者数量持续增加,对于白癜风的治疗现有外用药物疗法糖皮质激素(TCS)及钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI)均为标签外用药,且有长期用药的不良反应或疗效有限的临床痛点,拥有巨大的未满足的临床需求。目前 CKBA软膏白癜风 II期临床试验已完成 100%受试者入组,公司正在集中资源推进其临床试验工作,后续若获批上市后有望成为公司的重磅品种,为公司创造新的利润增长点。

(二)公司主要产品
公司目前销售的主要产品如下:
(1)两性健康用药
公司化学药的主要产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“爱廷威”他达拉非片、“爱廷达”枸橼酸西地那非口崩片,其中“爱廷玖”盐酸达泊西汀片为国内“首仿”,其质量、疗效与原研药品等同。


类别产品名称主治功效处方药/非处方 药图片
两性健康用药盐酸达泊西汀片用于治疗 18至 64岁 男性早泄(PE)患者处方药 
 他达拉非片用于治疗男性勃起功 能障碍(ED)  
 枸橼酸西地那非口 崩片   
     
(2)肠胃用药
和胃整肠丸作为公司的独家中成药品种,在肠胃疾病领域疗效显著,且在广东、福建等沿海地区具有较高知名度。


类别代表产品  处方药/非处 方药
肠胃用 药和胃整肠丸温中和胃,理气止痛。适 用于邪滞中焦所致的恶 心、呕吐、纳差、胃痛、 腹痛、胃胀、腹胀、泄 泻。 非处方药
(3)眼科用药
公司自 1999年开始代理销售沃丽汀,经过 20多年的专业市场推广,公司构建了沃丽汀在国内完善的销售网络,沃丽汀的产品知名度得到大幅提升,已成为我国眼科药领域的知名产品。


类别代表产品  处方药/ 非处方药代理 权限
眼科 用药沃丽 汀适用于中心性浆液性脉络膜视网膜 病变,中心性渗出性脉络膜视网膜 病变,玻璃体出血,玻璃体混浊, 视网膜中央静脉阻塞等。 处方药中国的唯一 总代理
(4)外用药及中成药
公司外用药及中成药的主要产品有:

类别产品名称主治功效处方药/非 处方药图片
外用药风油精清凉,止痛,驱风,止痒。 用于蚊虫叮咬及伤风感冒引 起的头痛,头晕,晕车不 适。非处方药 
 其他产品红花油、驱风油、薄荷通吸入剂、香荷止痒软膏、复方醋酸地塞米松乳膏、复 方酮康唑乳膏、复方酮康唑发用洗剂等。  
中成药六味地黄丸滋阴补肾。用于肾阴亏损, 头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸 潮热,盗汗遗精。非处方药 
 藿香正气丸解表化湿,理气和中。用于 暑湿感冒,头痛身重胸闷, 或恶寒发热,脘腹胀痛,呕 吐泄泻。非处方药 
 其他产品明目地黄丸、知柏地黄丸、杞菊地黄丸、逍遥丸、补中益气丸等。  
(5)其他用药

类别产品名称主治功效处方药/非 处方药图片
化学药奥硝唑注射液用于治疗肠道和肝脏严重的 阿米巴病、厌氧菌引起的手 术后感染、预防外科手术导 致的敏感厌氧菌感染。处方药 
三、主要经营模式
1、采购模式
(1)代理产品采购
公司代理产品主要按照代理协议的约定进行采购和付款。本报告期内,公司代理的主要产品包括和胃整肠丸、沃丽汀及强生医疗器械等。公司根据市场需求、库存量、药品保质期等因素制定采购计划,经部门主管审核后总经理批准生产采购订单,再向供应商进行订购。采购员对采购合同执行的各个环节进行严密的跟踪、监督,从供应商确认订单、发货、到货(进口产品备案/报关)、检验、入库以及使用情况等,实现全过程管理。

(2)自产产品原材料及包装物的采购
公司自产产品原材料及包装物的采购主要由相关的子公司具体执行,其中医药产品的采购要求供应商遵循药品生产质量管理规范的要求,医疗器械的采购要求供应商遵循医疗器械生产质量管理规范的要求,所有原材料供应商需经公司质管部门的质量审核通过,成为合格供应商后才能进行采购交易。公司主要采用“以产定采”原则,但针对部分中药材、化学原材料等存储要求不高、市场价格波动较大的原2、研发模式
报告期内,公司已建立三大医药研发技术平台:功能性辅料和纳米给药关键技术平台、生物大分子药物关键技术平台及仿制药开发及一致性评价技术平台。针对药品的研发,公司采用金字塔形的研发策略,塔基为仿制药,塔身为改良型新药和生物制药,塔尖为创新药。公司以创新药研究为制高点,以改良型化学药制剂和生物药为研发重点,以仿制药研发为基础的研发策略。

3、生产模式
公司严格按照相关规定要求组织生产,确保药品质量和药品的安全性及有效性。生产部门根据公司经营目标、销售需求、安全库存量、生产周期、检验时限等综合情况,编制生产计划。各车间根据已确定的生产计划组织生产,协调好在生产过程中的各项工作,各生产单位质量控制部门对生产过程中的中间产品、半成品、产成品的质量进行全过程质量管理,生产的每批产品必须经过严格的质量检验,生产记录和检验记录审核合格后才能入库和对外销售。

4、销售模式
公司采用“经销与直销相结合,经销为主”的销售模式。公司根据区域销售特点设立了省级运营中心与普通运营网点,其中营销中心统筹管理各省级运营中心,省级运营中心作为各普通运营网点的直属管理机构,负责区域性统筹管理与资源调配,并与医院、药店、经销商等渠道客户进行业务合作等,普通运营网点接受所属省级运营中心的统筹管理,按照总部的战略指导及业务方针开展工作,并对接医院、药店、经销商等渠道客户。公司的运营网络已经覆盖全国 28个省级区域,形成了具备规模的销售渠道网络和销售队伍。

三、核心竞争力分析
(一)核心产品竞争格局良好,优势领域产品管线丰富,为公司业务增长奠定坚实的基础 公司目前的核心销售品种为“和胃整肠丸”、“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“沃丽汀”,上述品种在细分领域的知名度较高,市场表现优异,为公司带来了持续且可观的收入,依托核心销售品种产生的稳定现金流,公司将药品自主研发作为提升核心竞争力的关键举措。

华铂凯盛作为公司的医药研发平台,致力于研究开发市场需求大、市场竞争较小并符合公司自身销售渠道资源优势的新药及仿制药,并组建了包含化学原料药、化学制剂、生物药等领域专业技术人员组成的核心研发团队,具备较强的医药研发能力。截至目前,公司主要的医药自主研发项目 42项,涵盖了多个治疗领域,部分核心研发药品市场空间巨大,其中 18项药品注册批件申请已获受理,形成了良好的研发梯队,预计公司未来陆续有自主研发的药品取得药品注册批件。

公司将继续加大在新药研发领域的投入,以进一步巩固和提升自身的核心竞争力。随着公司药品研发成果的逐步显现,借助公司已有的成熟销售体系,公司自研药研发、生产、销售业务将在未来一段时间内为公司带来可观的新增收入和利润,将成为公司未来业绩增长的核心引擎。

(二)营销网络及商业推广优势
公司深耕医药商业领域多年,建立了覆盖广泛的营销网络,积累了丰富的销售推广经验,形成了较强的渠道开拓及销售管理能力,为后续在研药品投产后市场推广奠定了良好的基础。公司针对不同区域的市场特性,策略性地建立了省级运营中心和基础运营网点,以便营销团队能够更加高效地开展市场开拓、跟踪和维护工作。公司在销售渠道和终端管理方面展现出强劲的把控能力,通过精细化管理,确保了销售网络的高效运作。在销售实战中,销售团队构建起一套立体化的营销矩阵:包括商品铺货、货架陈列、广告宣传、促销活动、店员培训、市场信息收集以及售后服务管理等。这些举措不仅巩固了与销售终端的紧密合作关系,而且使公司能够及时捕捉市场动态、促销成效、顾客反馈和渠道变化等关键信息,从而赋予了公司对市场变化的敏锐洞察和有效调控力。通过这种全面而精准的市场管理,公司能够持续优化营销策略,实现销售业绩的稳步增长。

(三)CKBA为全球创新小分子药物,布局白癜风等慢性皮肤病领域,白癜风目前国内尚无有效治疗药物上市,临床需求迫切及市场规模大
江苏博创园拥有一支专业高水平的研发团队,在天然产物的纯化等方面都有丰富的经验和很深的造诣,聚焦于皮肤疾病(包括免疫性、炎症性和感染性皮肤疾病等)领域创新药物的研发,目前在研产品主要为 CKBA软膏,具有全球创新性和领先性。目前 CKBA软膏白癜风适应症 II期临床试验已完成100%受试者入组,公司将集中资源加快推进相关临床研究工作,争取早日增加白癜风药物新品种,打造新的利润增长点。

白癜风作为一种顽固的自身免疫性皮肤病,对患者造成较大的生活困扰和心理负担,目前尚未有经CDE批准治疗白癜风适应症的药物上市,针对白癜风适应症的创新药市场有较大的缺口,新药的市场空间较大,白癜风治疗原创新药的推出具有重要的社会意义和经济价值。

四、主营业务分析
1、概述
2024年,公司实现营业收入 7.21亿元,同比减少 5.23%;实现归属于上市公司股东的净利润 1.08亿元,同比减少 32.45%。在复杂多变的市场环境中,公司核心板块肠胃用药和眼科用药的销售收入保持稳定,两性健康用药的销售收入因市场竞争加剧有所下滑。其中,肠胃用药实现销售收入 2.06亿元,同比增长 1.04%;眼科用药实现销售收入 1.85亿元,同比增长 0.13%;两性健康用药实现销售收入 1.782024年,公司研发投入达 1.58亿元,自主研发取得显著成果:①公司自研 1类创新药 CKBA软膏白癜风 II期临床试验已完成 100%受试者入组,临床试验进展顺利。②公司积极推动和胃整肠丸在国内的注册审批进程,目前其境内生产药品注册上市许可申请已获受理,为该产品的国内生产和市场推广打下坚实基础。③公司复方硫酸钠片的境内生产药品注册上市许可申请已于 2024年 11月获受理,该品种截至目前尚未有其他企业取得药品注册证书,华铂凯盛为首个申报该药品注册上市的企业,有望拿下首仿。④盐酸毛果芸香碱滴眼液Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组,有望成为国内首个上市用于治疗老花眼的药品。⑤报告期内,甲磺酸雷沙吉兰片、枸橼酸西地那非口崩片、孟鲁司特钠颗粒、盐酸普拉克索缓释片等 4个品种取得注册批件,超额完成每年 2-3个研发项目落地的目标。⑥利多卡因丙胺卡因气雾剂临床试验于 2025年 2月完成首例受试者入组,目前正持续进行受试者招募及入组工作。国内暂无同类产品获批。⑦此外,公司还有多个具有市场潜力的仿制药特色品种正在稳步推进中,如非那雄胺他达拉非胶囊、米诺地尔搽剂等。截至年报披露日,公司有 18个药物研发项目已提交注册申请并获 CDE受理。公司在研项目形成了良好的梯队,预计未来陆续有自主研发的药品取得药品注册批件,公司将继续加大研发投入,随着在研药品的持续获批上市,将丰富公司产品结构,增加收入、利润来源。

在生产布局方面,公司顺应技术进步与市场需求,进一步完善产能规划。安徽泰恩康化药与生物药生产基地以及四川泰恩康原料药生产基地的建设已基本完成,为新品种预留产能空间。公司通过涉足原料药生产、免疫力检测及医美等新领域,持续延伸业务触角,培育潜力品种,为未来发展注入新动能。

公司将以创新为引擎,以健康为导向,在新药品种研发领域持续投入,巩固核心竞争优势,拓宽市场疆域,确保主营业务的稳健与长期发展;深入挖掘肠胃用药、眼科用药、两性健康等领域的潜在需求,争取“肠胃-眼科-两性健康”三大核心板块的销售规模在未来 3-5年内迈上新台阶。公司始终坚持创新和品牌双轮驱动的战略,通过持续优化生产布局与业务生态,为业绩增长构建可持续的核心竞争力,奋力开启聚焦创新、引领健康的综合性医药企业建设新征程。

2、收入与成本
(1) 营业收入构成
营业收入整体情况
单位:元

 2024年 2023年 同比增减
 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 
营业收入合计721,031,435.69100%760,787,063.04100%-5.23%
分行业     
医药制造268,786,820.2937.28%325,015,682.3342.72%-17.30%
医药代理440,515,432.1261.10%430,293,841.5456.56%2.38%
医药技术服务及 技术转让10,866,218.201.51%4,761,297.000.63%128.22%
其他业务收入862,965.080.12%716,242.170.09%20.49%
分产品     
两性健康用药177,837,304.5924.66%224,750,889.2029.54%-20.87%
眼科用药184,580,782.8925.60%184,336,099.1724.23%0.13%
肠胃用药206,272,180.3828.61%204,154,352.3326.83%1.04%
中成药及外用药94,771,876.4613.14%105,340,834.8913.85%-10.03%
医药技术服务及 技术转让10,866,218.201.51%4,761,297.000.63%128.22%
医疗器械30,125,199.034.18%30,049,352.203.95%0.25%
其他主营产品5,680,611.430.79%6,677,996.080.88%-14.94%
其他业务收入862,965.080.12%716,242.170.09%20.49%
原料药10,034,297.631.39%   
分地区     
华南281,543,371.4939.05%286,998,971.0337.72%-1.90%
华东188,947,828.6326.21%175,725,624.6223.10%7.52%
华中89,030,501.8312.35%124,671,003.7716.39%-28.59%
华北45,073,385.316.25%52,398,366.666.89%-13.98%
西南45,975,652.886.38%50,891,320.446.69%-9.66%
西北37,421,951.345.19%40,992,327.245.39%-8.71%
东北32,774,593.324.55%29,087,449.403.82%12.68%
国外264,150.890.04%21,999.880.00%1,100.69%
分销售模式     
经销579,881,147.3680.42%597,048,024.5878.48%-2.88%
直销141,150,288.3319.58%163,739,038.4621.52%-13.80%
(2) 占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 ?适用 □不适用
单位:元

 营业收入营业成本毛利率营业收入比上 年同期增减营业成本比上 年同期增减毛利率比上年 同期增减
分行业      
医药代理440,515,432.12188,520,321.1557.20%2.38%3.36%-0.41%
医药制造268,786,820.29119,685,549.1555.47%-17.30%2.34%-8.55%
分产品      
两性健康用药177,837,304.5923,149,151.6886.98%-20.87%1.60%-2.88%
眼科用药184,580,782.89110,309,223.9240.24%0.13%1.50%-0.80%
肠胃用药206,272,180.3840,012,085.9880.60%1.04%-2.66%0.73%
中成药及外用药94,771,876.4692,692,868.672.19%-10.03%-1.16%-8.79%
分地区      
华南281,543,371.49111,024,675.8460.57%-1.90%4.54%-2.42%
华东188,947,828.6374,046,599.6760.81%7.52%12.78%-1.83%
华中89,030,501.8347,618,493.9046.51%-28.59%-15.15%-8.48%
分销售模式      
经销579,881,147.36231,213,533.0360.13%-2.88%1.75%-1.81%
直销141,150,288.3381,269,381.0242.42%-13.80%12.12%-13.31%
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近 1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 ?不适用
(3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入
?是 □否

行业分类项目单位2024年2023年同比增减
医药代理销售量盒/包/条/个/把/套/片/ 罐/台/瓶/本/kg/g/袋14,081,261.0512,897,543.009.18%
 采购量盒/包/条/个/把/套/片/ 罐/台/瓶/本/袋/kg14,883,521.8013,277,313.0012.10%
医药制造销售量盒/支/kg/板/个/袋/瓶/ 片/筒/箱/包/粒/卷/g44,206,871.8275,204,024.50-41.22%
 生产量盒/支/kg/板/个/袋/瓶/ 片/筒/箱/包/粒/卷/g41,818,554.2777,420,823.55-45.99%
相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明
?适用 □不适用
报告期内,公司口罩等业务由于受市场供需关系变化、政策调整导致其销售及生产量均同比下降。

(4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用
(5) 营业成本构成
行业分类
单位:元

行业分类项目2024年 2023年 同比增减
  金额占营业成本比 重金额占营业成本比 重 
1.医药代理营业成本188,520,321.1560.33%182,385,255.0260.85%-0.52%
2.医药制造营业成本119,685,549.1538.30%116,947,987.6639.02%-0.72%
2.1医药制造直接材料65,251,649.1720.88%67,407,289.5122.49%-1.61%
2.2医药制造直接人工9,510,376.083.04%8,819,023.072.94%0.10%
2.3医药制造制造费用30,216,544.199.67%19,636,005.416.55%3.12%
2.4医药制造委托生产14,706,979.714.71%21,085,669.677.04%-2.33%
3.医药技术服务 及技术转让营业成本4,072,633.401.30%310,212.600.10%1.20%
4.其他业务成本营业成本204,410.350.07%80,386.780.03%0.04%
合计312,482,914.05100.00%299,723,842.06100.00%  
说明
(6) 报告期内合并范围是否发生变动
?是 □否
报告期内,公司之子公司四川泰恩康取得四川凯科 100.00%的股权,将其纳入合并报表范围。报告期末,公司间接持有
四川凯科 75%股权。

(7) 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 ?不适用
(8) 主要销售客户和主要供应商情况
公司主要销售客户情况

前五名客户合计销售金额(元)317,459,694.11
前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例44.02%
前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例0.00%
公司前 5大客户资料

序号客户名称销售额(元)占年度销售总额比例
1客户一154,405,305.6821.41%
2客户二68,062,742.679.44%
3客户三49,568,169.936.87%
4客户四24,847,518.583.45%
5客户五20,575,957.252.85%
合计--317,459,694.1144.02%
主要客户其他情况说明
□适用 ?不适用
公司主要供应商情况

前五名供应商合计采购金额(元)197,873,187.90
前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例65.20%
前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例0.00%
公司前 5名供应商资料

序号供应商名称采购额(元)占年度采购总额比例
1供应商一119,367,046.9239.33%
2供应商二40,177,335.3613.24%
3供应商三19,385,841.386.39%
4供应商四12,174,180.474.01%
5供应商五6,768,783.772.23%
合计--197,873,187.9065.20%
主要供应商其他情况说明 (未完)
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