[年报]拓新药业(301089):2024年年度报告

时间:2025年04月26日 23:21:13 中财网

原标题:拓新药业:2024年年度报告

拓新药业集团股份有限公司 2024年年度报告 2025-016【2025年4月】
2024年年度报告
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人杨西宁、主管会计工作负责人焦慧娟及会计机构负责人(会计主管人员)于振伟声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

报告期内,公司实现营业收入42,169.41万元,较上年同期下降
49.53%,归属于上市公司股东的净利润-1,988.49万元,较上年同期下降了108.18%。首先,部分抗病毒类原料药产品的市场需求发生了急剧变化,导致该类产品在报告期内销售额减少明显,进而影响了公司的收入规模及盈利水平。其次,公司部分产品的价格下降,导致毛利率下降明显,进一步影响公司整体利润。

报告期内,公司主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化,公司持续经营能力不存在重大风险。关于公司“公司改善盈利能力的各项措施、主营业务、核心竞争力、主要财务指标变动、所处行业情况”等信息详见“第三节、管理层讨论与分析”。

本报告中涉及的未来发展陈述,属于计划性事项,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。

公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策,详见“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”“(四)公司可能面对的风险及应对措施”,敬请广大投资者予以关注。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以126544500为基数,向全体股东每10股派发现金红利0元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

目录
第一节重要提示、目录和释义........................................................................................................................2
第二节公司简介和主要财务指标...................................................................................................................8
第三节管理层讨论与分析.................................................................................................................................12
第四节公司治理....................................................................................................................................................40
第五节环境和社会责任......................................................................................................................................60
第六节重要事项....................................................................................................................................................66
第七节股份变动及股东情况............................................................................................................................78
第八节优先股相关情况......................................................................................................................................84
第九节债券相关情况..........................................................................................................................................85
第十节财务报告....................................................................................................................................................86
备查文件目录
(一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。

(二)载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

(三)报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

释义

释义项释义内容
拓新药业、公司、股份公司拓新药业集团股份有限公司、新乡拓 新药业股份有限公司
有限公司、拓新有限新乡拓新生化科技有限公司,拓新药 业前身
新乡制药新乡制药股份有限公司
希诺商贸新乡高新区希诺商贸有限责任公司
畅通实业新乡市畅通实业有限公司
南京安博新南京安博新医药有限公司
伊沃斯新乡市伊沃斯商贸有限公司
大业管理新乡市高新区大业企业管理咨询合伙 企业(有限合伙)
展业管理新乡市高新区展业企业管理咨询合伙 企业(有限合伙)
鸿业管理新乡市高新区鸿业企业管理咨询合伙 企业(有限合伙)
图业管理新乡市高新区图业企业管理咨询合伙 企业(有限合伙)
鼎新医药河南鼎新医药科技有限公司
精泉生物新乡精泉生物技术有限公司
药物研究院河南省核苷药物研究院有限公司
产业研究院新乡市核苷产业研究院有限公司
拓新(三亚)拓新药业(三亚)有限公司
华康制药新乡华康制药有限公司
康庄农业河南康庄农业开发有限公司
新华联北京新华联产业投资有限公司
咸氏投资ShenglinHoldingCo.Ltd.(咸氏投资有 限公司)
路可可作路可可作企业有限公司(Lukecando EnterprisesLimited)
股东大会拓新药业集团股份有限公司股东大会
董事会拓新药业集团股份有限公司董事会
监事会拓新药业集团股份有限公司监事会
国家药监局国家药品监督管理局,2018年3月由 原国家食品药品监督管理总局改组而 来,现划归新成立的国家市场监督管 理总局管理
CDE国家药品监督管理局药品审评中心
FDA美国食品和药品监督管理局
会计师、信永中和信永中和会计师事务所(特殊普通合 伙)
原料药(API)ActivePharmaceuticalIngredients,即 药物活性成份,是构成药物药理作用 的基础物质,通过化学合成、植物提 取或者生物技术等方法所制备的药物 活性成份
化学原料药以化学合成为主要方法生产制造的原 料药,是原料药体系中最大的组成部
  
医药中间体原料药工艺步骤中产生的、必须经过 进一步分子变化或精制才能成为原料 药的一种物料
GMP《药品生产质量管理规范》(Good ManufacturingPractice),对生产药品 所需要的原材料、厂房、设备、卫 生、人员培训和质量管理等均提出了 明确要求
DMFDrugMasterFile,药品主文件,它是 由药品生产或代理商按一定格式编写 的详细说明药品管理、生产、特性、 质量控制等方面内容的文件,该文件 须向各国的注册当局上报,从而使药 品在该国获得销售许可
核苷含氮碱基与糖组分缩合成的糖苷,由 碱基和五碳糖(核糖或脱氧核糖)连 接而成,即嘌呤的N-9或嘧啶的N-1 与核糖或脱氧核糖的C-1通过β糖苷键 连接而成的化合物,包括核糖核苷和 脱氧核糖核苷两类。构成RNA的核苷 是核糖核苷,主要有腺苷、鸟苷、胞 苷和尿苷;构成DNA的核苷是脱氧核 糖核苷,主要有脱氧腺苷、脱氧鸟 苷、脱氧胞苷和脱氧胸腺苷
脱氧核苷嘌呤碱(腺嘌呤、鸟嘌呤)的N-9或嘧 啶碱(胞嘧啶、胸腺嘧啶)的N-1与2- 脱氧-D-核糖的C-1通过β糖苷键相连 接而成的化合物
核苷酸一类由嘌呤碱或嘧啶碱、核糖或脱氧 核糖以及磷酸三种物质组成的化合 物。戊糖与有机碱合成核苷,核苷与 磷酸合成核苷酸,4种核苷酸组成核 酸
《公司法》《中华人民共和国公司法》
《证券法》《中华人民共和国证券法》
《上市规则》《深圳证券交易所创业板股票上市规 则》
《规范运作指引》《深圳证券交易所上市公司自律监管 指引第2号——创业板上市公司规范 运作》
证监会中国证券监督管理委员会
深交所深圳证券交易所
报告期2024年1月1日至2024年12月31日
第二节公司简介和主要财务指标
一、公司信息

股票简称拓新药业股票代码301089
公司的中文名称拓新药业集团股份有限公司  
公司的中文简称拓新药业  
公司的外文名称(如有)TuoxinPharmaceuticalGroupCo.,Ltd.  
公司的外文名称缩写(如 有)TUOXINPHARM  
公司的法定代表人杨西宁  
注册地址河南省新乡市高新区科隆大道515号  
注册地址的邮政编码453000  
公司注册地址历史变更情况2017年7月7日由新乡开发区化工路东段23号街坊变更为新乡市高新区静泉西路398 号,2023年5月25日由新乡市高新区静泉西路398号变更为河南省新乡市高新区科隆大 道515号  
办公地址河南省新乡市高新区科隆大道515号  
办公地址的邮政编码453000  
公司网址www.tuoxinpharm.com  
电子信箱[email protected]  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名杨钰华李海婧
联系地址河南省新乡市高新区科隆大道515号河南省新乡市高新区科隆大道515号
电话0373-63519180373-6351918
传真0373-63519180373-6351918
电子信箱[email protected][email protected]
三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站深圳证券交易所http://www.szse.cn
公司披露年度报告的媒体名称及网址巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)《证券时报》《中 国证券报》《上海证券报》《经济参考报》
公司年度报告备置地点公司证券事务部
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址北京市东城区朝阳门北大街8号富华大厦A座9层
签字会计师姓名董治国、王丽红
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
?适用□不适用

保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间
中天国富证券有限公司贵州省贵阳市观山湖区长岭 北路中天会展城B区金融商 务区集中商业(北)常江、陈华伟2021年10月27日至2024 年12月31日
注:原保荐代表人常江先生、陈华伟先生因工作变动,将不再参与该项目持续督导的保荐工作。为保证持续督导工作的
有序进行,中天国富证券决定指派保荐代表人郑俊杰先生、吴西棋先生接替常江先生、陈华伟先生继续履行持续督导工
作。

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用?不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是?否

 2024年2023年本年比上年增减2022年
营业收入(元)421,694,066.41835,509,951.28-49.53%784,722,063.54
归属于上市公司股东 的净利润(元)-19,884,868.92243,072,734.38-108.18%286,535,459.93
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润(元)-27,255,389.72231,970,162.40-111.75%276,386,843.54
经营活动产生的现金 流量净额(元)102,668,700.9226,953,364.01280.91%268,850,224.01
基本每股收益(元/ 股)-0.161.93-108.29%2.27
稀释每股收益(元/ 股)-0.161.93-108.29%2.27
加权平均净资产收益 率-1.26%16.35%-17.61%23.23%
 2024年末2023年末本年末比上年末增减2022年末
资产总额(元)1,758,243,932.051,838,994,561.98-4.39%1,843,255,720.64
归属于上市公司股东 的净资产(元)1,552,520,060.441,603,271,868.60-3.17%1,376,369,690.93
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在
不确定性
□是?否
公司最近一个会计年度经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值?是□否

项目2024年2023年备注
营业收入(元)421,694,066.41835,509,951.28-
营业收入扣除金额(元)40,397.173,525,494.97-
营业收入扣除后金额(元)421,653,669.24831,984,456.31-
六、分季度主要财务指标
单位:元

 第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入108,322,506.68110,434,198.42106,997,011.8695,940,349.45
归属于上市公司股东 的净利润2,068,381.83-3,847,704.92-874,456.04-17,231,089.79
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润-641,436.44-7,325,571.65-2,374,938.89-16,913,442.74
经营活动产生的现金 流量净额52,145,490.577,814,284.9849,169,103.75-6,460,178.38
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□是?否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额
?适用□不适用
单位:元

项目2024年金额2023年金额2022年金额说明
非流动性资产处置损 益(包括已计提资产 减值准备的冲销部 分)-1,420,857.36-4,216,228.05-999,894.09主要系当期报废的固 定资产减少所致。
计入当期损益的政府 补助(与公司正常经 营业务密切相关,符 合国家政策规定、按 照确定的标准享有、 对公司损益产生持续 影响的政府补助除 外)12,530,547.0911,170,954.4910,705,227.19主要系当期政府补助 增加所致。
除同公司正常经营业 务相关的有效套期保 值业务外,非金融企 业持有金融资产和金3,604,787.487,116,219.645,774,119.27主要系本期处置结构 性存款收益减少所 致。
融负债产生的公允价 值变动损益以及处置 金融资产和金融负债 产生的损益    
除上述各项之外的其 他营业外收入和支出-2,599,128.96-631,882.31-2,978,845.83主要系当期对外捐赠 增多所致。
其他符合非经常性损 益定义的损益项目-2,100,863.08  主要系当期处置联营 企业形成的投资损失 所致。
减:所得税影响额2,643,964.372,336,491.792,351,990.15 
合计7,370,520.8011,102,571.9810,148,616.39--
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。

第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
在本报告期内,公司所属的行业为根据《国民经济行业分类标准(GB/T4754—2017)》定义的“医药制造业(C27)”,具体细分至“化学药品原料药制造(C2710)”。这一领域还可根据业务特点进一步细分为原料药和中间体
等子行业。

随着全球经济的增长、人口老龄化的加剧、慢性病发病率的上升以及医疗技术的持续进步,全球对药品的需求呈现
出明显的上升趋势。据IQVIA发布的《2023年全球药物使用情况和2023-2027年展望》报告预测,2022年全球药品支出
1.48 COVID 2027
约为 万亿美元(不包括 疫苗及疗法相关费用),并预计到 年,全球药品支出将以年复合增长率(CAGR)3-6%的速度增长,达到1.9万亿美元。其中,新兴市场如中国、印度等国家的医药市场预计将保持强劲增长
势头,成为全球医药市场的重要增长引擎。这些市场拥有庞大的消费群体、日益增长的医疗需求以及政府政策的大力支
持,为医药行业的发展提供了巨大的潜力。

原料药被誉为制药行业的“芯片”。由于发展中国家在人力资源成本相对较低的基础上,不断加大原料药的研发投
入、优化生产工艺、提升技术水平,原料药的生产重心逐渐从欧美向其他区域转移,特别是以中国和印度为代表的新兴
市场迅速崛起。中国的原料药产能全球占比已从2008年的约9.3%增长至2022年的约30%。2023年,中国原料药产量394.9 24.12
达到 万吨,较上一年增长了 万吨。目前,中国已经成为全球最大的原料药生产基地。与此同时,印度通过全产业链的整合,逐步形成了原料药与制剂一体化发展的优势。在资本积累和技术进步的推动下,印度正成为中国市场强
有力的竞争对手。

医药行业是我国国民经济的重要支柱,是保障人民健康生活的重要基石,也是国家建设的重要基础。随着国民生活
水平的提升、人口出生率的持续下降、老龄化进程的加快,以及生活方式、生态环境、食品安全等因素对健康的影响日
益显著,医药行业受到了公众和政府的高度关注。2024年6月,国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革2024年
重点工作任务》,明确提出了聚焦医保、医疗、医药的协同发展与治理,推动卫生健康事业高质量发展,不断提升人民
群众的获得感、幸福感和安全感。从长远来看,我国医药行业整体预计将保持良好的发展态势。

然而,医药制造业的盈利能力正持续减弱。根据国家统计局的数据,2024年全国规模以上工业企业实现营业收入137.77 2.1% 7.43105 3.3%
万亿元,比上年增长 ;实现利润总额 万亿元,比上年下降 。医药制造业规模以上企业实现营业收入25,298.5亿元,与2023年度持平;实现利润总额3,420.7亿元,较上一年度同比下降1.1%。在集采政策、审评审批
制度改革、仿制药一致性评价等多重因素的叠加影响下,我国医药行业正在经历深刻的变革,产业链的利润空间进一步
缩小,医药行业整体面临经营压力。原料药和医药中间体行业作为连接上游化工原料和下游药品制剂的关键环节,面临
着严峻的成本控制挑战。此外,由于拥有相关生产资质的原料药和医药中间体企业数量过多,产能过剩现象愈发严重,
行业内部竞争进一步加剧。

当前,机遇与挑战并存,医药行业的发展将展现新的机遇。行业内部的技术创新日益活跃,新型合成工艺、人工智
能、大数据等先进技术的应用不断拓展。行业数字化转型和智能化升级,将推动行业创新发展与先进制造水平的进一步
提升。部分低效产能被淘汰,行业资源整合加速,医药行业将加速向高质量发展转型。同时,随着国内医药卫生体制改
革的不断深化与精准施政的推进,医药行业也将逐步从高速发展转向高质量发展。

二、报告期内公司从事的主要业务
1、公司主营业务
公司是集核苷(酸)类原料药及医药中间体的研发、生产及销售为一体的企业,在国内核苷(酸)类原料药及医药
中间体产品的研制、生产等方面具有较强实力。公司在国内核苷(酸)类原料药及医药中间体的研发领域具备起步早、
规模大、品种全等优势,并形成了从基础产品到高端产品阶梯性的较为完整产品链。经过二十多年的发展和积累,公司
形成了嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多个系列核苷(酸)类产品,包括胞磷胆碱钠、胞磷胆碱、环磷
腺苷、盐酸阿糖胞苷、单磷酸阿糖腺苷、利巴韦林、肌苷、阿昔洛韦、胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、胞苷、尿苷等原料药及医
药中间体,主要涵盖抗病毒、抗肿瘤和神经系统用药领域。

公司始终将“研发创新”作为核心战略,高度重视产品研发投入和研发能力的提高,已建立了“河南省博士后研发
基地”、“国家博士后科研工作站”,并荣获“国家高技术产业示范工程”、“河南省高新技术特色产业基地首批骨干
企业”、“河南省企业技术中心”、“河南省核苷工程技术研究中心”等多项荣誉称号。此外,还获得了河南省科学技
术进步一等奖、国家科学技术进步二等奖等重大科技奖项,并有多项产品入选“国家重点新产品”、“国家火炬计划项
目”。

报告期内,公司主营业务未发生重大变化。

2、经营模式
(1)采购模式
公司的日常物资采购主要包括基础原材料、中间体、辅料、包装物等。公司制定了一套严格的采购和供应商管理制
度,并建立了完善的采购管理体系,该体系贯穿采购计划制定、采购申请、采购审批、采购询价、合同签订、货物验收
等各个环节。业务发展中心采购部负责集中采购日常物资。并根据计划要求执行采购任务。在采购过程中严格遵守内部
管理制度,综合考虑地理位置、服务能力、价格水平等因素,选择一家或多家供应商。

物资到货,必须经过严格检验并合格后方可入库。公司在日常物资采购过程中,综合考虑公司的经营特点、所采购
物资的种类以及供应商的远近等因素,保持适当品种和数量的库存物资,并根据物资实际库存情况,及时补充物资库存
量。

(2)生产模式
公司的生产模式主要可分为两种:
第一,对于原料药产品和成熟的、市场需求量大的医药中间体产品,在符合相关生产规范和质量标准的基础上,公
司安排专用车间进行生产,并根据预测的产品市场需求量确定相应的最低库存量和最高库存量。通常情况下,公司会结
合在手订单情况与当下库存情况确定生产计划,当库存量在满足订单需求后低于最低库存量或不能满足订单需求时,公
司便会组织生产,并保证合理的库存。上述生产模式可以保证公司在相对较低的库存水平下保证对客户供货的及时性,
同时可使公司的生产计划更具有可控性。

第二,对于市场需求量不大或需求不稳定、按订单定制生产的医药中间体品种,在符合相关生产规范和质量标准的
基础上,公司安排多功能车间进行生产。多功能车间可用于生产多种产品,但在产品生产切换时,需按照相关文件要求
对车间的厂房设备进行清洁等。

在整个生产流程当中,生产运营保障中心负责生产的协调与调度工作;安全环保部负责对生产过程中的安全、环保
进行全程监督;技术管理中心质量部负责对生产过程的各项关键质量控制点和流程进行全程监督,以及产品入库前的质
量检验。

(3)销售模式
公司秉持“以客户为中心”的核心销售理念,通过持续优化生产工艺、提升产品质量及降低生产成本,致力于满足
客户在质量与成本方面的多元化需求。公司的销售体系主要分为直销模式与贸易商模式两大类别,旨在为客户提供高
效、优质的供应链解决方案。

在直销模式下,公司通过多元化渠道主动开发客户资源,包括但不限于网络推广、国内外展会宣传及客户转介等。

具体流程涵盖目标客户对接、样品及检验报告寄送、技术沟通等环节,最终达成客户对产品的认可并实现直接销售。该
模式注重客户需求的精准匹配与长期合作关系建立。

②贸易商模式
贸易商模式依托专业贸易商的中介职能,其通常在获得终端客户订单后向公司进行采购。其中,部分境内贸易商将
产品进一步分销至境外市场。公司的终端客户群体覆盖大型制药企业、原料药厂商及众多中小型制药企业。此类客户通
过贸易商集中采购多品类原料,显著提升采购效率并优化成本结构。尤其值得注意的是,具备国际业务能力的专业外贸
公司凭借其信息整合能力与稳定的海外客户网络,与公司形成战略互补,共同拓展全球市场。

此双轨制销售模式有效平衡了直接服务与渠道协同优势,强化了公司在产业链中的竞争力。

(4)研发模式
公司的研发方式可分为自主研发和合作研发两种方式:
①自主研发
自主研发是完全依靠自身研发力量进行技术创新活动。公司全资子公司新乡市核苷产业研究院有限公司和河南省核
苷药物研究院有限公司分别设有多个专业实验室,如有生物合成实验室、发酵工程实验室、酶工程实验室、分子生物实
验室、化学合成实验室、连续流催化实验室、放大实验室、质量检测中心-净化实验室(D级)、分析中心等。

公司成立相应的课题组,组建了专门的研发团队,全面负责公司产品质量、生产工艺、新产品开发等方面的技术创
新。经过多年的技术经验积累和内部潜力挖掘,公司全面提升了自主研发水平,并取得了多项创新研发成果。

②合作研发
公司积极与高等院校、其他公司等外部机构建立研发合作关系,研发成果根据双方协商的结果在合作协议中进行约
定。

3、公司核心技术
经过二十多年的发展,公司形成了化学合成法生产核苷和生物合成法生产核苷两大核心技术。以核心技术为基础,
公司建立了化学合成技术平台、连续流催化技术平台、合成生物学技术平台、微生物发酵技术平台以及药物分析技术平
台,形成了成熟、完善的产品研发体系,拥有一批具有较高市场竞争力的核心产品及在研产品,为公司的持续、快速、
健康发展提供了坚实的基础。

核苷(酸)制备包括化学合成法和生物合成法,两种技术为行业通用生产技术;然而,企业技术优势的关键在于是
否在行业通用技术的基础上,开发出具有独创性和先进性的工艺流程,从而构建起企业独特的技术竞争优势。公司核心
技术不仅涵盖了这两种行业通用方法,还拓展了合成生物学方法,大多数产品生产工艺拥有自己独创性和新颖性,具有
独特的技术竞争优势,多项产品工艺处于行业领先水平。

公司将继续加大研发投入,强化研发能力,确保公司的技术始终保持先进性和竞争力。在公司主要产品中,应用的
核心技术大多数是自主研发的成果,同时,公司也与第三方机构合作,共同研发,以促进技术的多元化和创新。


技术平台技术平台概况技术平台优势
化学合成 技术平台主要致力于化学合成原料药、中间体的研发和生产服 务。化学合成类药物的开发是一个复杂而精细的过 程,涉及多个步骤的化学反应,要求对反应条件如温 度、时间、催化剂等进行精确调控。在生产规模扩大 的过程中,每一个环节都可能对产品的质量、产量和 成本产生显著影响。此外,生产过程中产生的废物、 废气和废水也需要通过环保措施得到妥善处理。因 此,化学合成类药物的生产、储存和使用,都需要严(1)核苷区域选择性磷酸化技术,通过区域 选择性控制,可以得到单一取代的5'-磷酸化核 苷酸及其类似物。(2)高选择性氟化技术, 可以合成5-氟胞嘧啶、5-氟尿嘧啶、2'-氟-尿 苷、2-氟-阿糖腺苷等多种含氟类核苷化合物。 (3)阿糖系列核苷类化合物,通过不同核苷 的2'-羟基的构型翻转可以合成阿糖腺苷、阿糖 胞苷、阿糖尿苷、阿糖鸟苷等阿糖系列化合
 格的管理和控制。物。(4)高效构建五元及六元含氮杂环类化 合物。(5)高效立体选择性合成C-N键类化 合物,构建糖苷键。(6)丰富的合成放大经 验可以快速的将实验室技术放大到生产规模。 (7)专业的化学合成团队,成员包括药物合 成人才、分离提纯技术人才以及药物分析专业 人员,覆盖了从药物合成到分析的各个技术环 节。
微生物发酵 技术平台利用微生物的特定性状和功能,通过现代化工程技术 和设备厌氧发酵、好氧发酵、固态发酵、液态发酵、 分批发酵、连续发酵、补料分批发酵等关键技术生产 核苷类物质,涉及微生物菌种选育、发酵工艺选定、 放大、提取工艺选定及优化等多个不同的技术领域, 涉及技术难点较多;解决了高温或酸碱条件下结构不 稳定易分解的部分核苷类物质的产业化;(1)丰富的传统诱变育种和分子生物学育种 经验,可快速获取易于产业化的高产菌株; (2)丰富的微生物发酵过程调控和产业化放 大经验,可快速将实验室技术放大到生产规 模;
连续流催化 技术平台连续流技术是一种先进的化学合成技术,代表了绿色 化学和过程工程领域的前沿技术。这项技术通过在连 续的流动系统中进行化学反应,与传统的批处理方法 相比,连续流系统可以根据生产需求调整产量,同时 减少原材料和能源的浪费。由于反应条件的精确控 制,连续流技术能够减少有害副产品的生成,降低对 环境的影响。此外,还提高了生产过程的安全性,减 少了在生产过程中处理和存储危险化学品的需求。(1)配备H-FLOW全自动加氢反应仪、公斤 集成碳化硅反应器、全伴热DP系列双柱塞高 压恒流输液泵、全自动加料校准系统、全自动 背压阀等,已初步形成流体化学工艺开发所具 备的基本条件。 (2)从工艺源头守护安全、减少污染,是全 球公认的药品研发和生产的绿色化学途径。
合成生物学 技术平台合成生物学是一门新兴的交叉学科,它结合了生物 学、工程学、计算机科学、分子生物学和生物信息学 等领域的知识和技术。合成生物学平台主要包含酶工 程技术与分子生物技术。通过标准化的生物部件(如 基因、蛋白质、代谢途径等)来构建复杂的生物系 统,达到定向生产目标产物,减少副产物的目的。酶 工程技术致力于通过精确的基因编辑和蛋白质改造技 术,提高酶的催化效率和稳定性,以适应多样化的工 业应用环境。它通过优化酶的表达和固定化,增强其 在生产过程中的重复使用性和经济性。同时,通过代 谢工程调节宿主细胞的代谢途径,进一步提升目标产 物的产率和减少副产物生成。酶工程技术的系统集成 能力,确保了从实验室研究到工业生产的顺利过渡, 同时注重产品的安全性、环境影响和社会责任,推动 了绿色化学和可持续生产的发展。分子生物技术具备 细胞培养与筛选能力,能够实现基因的克隆与高效表 达,通过蛋白质工程改造蛋白质结构与功能,利用基 因编辑技术进行精确的基因操作,以及运用生物信息 学工具分析和解读大量生物数据。(1)能够提供高度定制化解决方案,定向设 计生产目标产物。 (2)反应温和且专一,确保反应高选择性的 情况下,能够降低成本,减少副产物的生成。 (3)具有一支包含生物学、生物工程、生物 技术、微生物学、药学等专业的技术人才,涵 盖生物合成法生产的各个环节,能够迅速对问 题提供解决方案。
药物分析 技术平台药物分析平台,配备了多种先进分析仪器,拥有专业 的分析研究团队,可以支持药品各个阶段药学研究的 分析需求。主要工作可以简略分成4个部分:分析方 法的开发及分析方法学验证;分析方法及质量标准建 立;样品检测;稳定性研究。(1)配备全面先进的药物分析设备,包括 HPLC、GC、GC-MS、LC-MS、X射线衍射 仪、激光粒度仪、三重四级杆、离子色谱仪 等,全面支持药物分析服务。 (2)经验丰富的专业团队,分析团队近百 人,多名在质量研究及药物分析方面深耕十余 年的分析骨干,丰富的项目经验和专业的技术 水平,可为各项分析实验的顺利开展保驾护 航。 (3)完善的质量和项目管理体系。保证项目 在合规体系下高质量、高效率地顺利推进。 (4)多年质量研究及方法开发经验,如有关 物质分析方法开发及验证,残留溶剂分析方法 开发及验证、含量分析方法开发及验证、异构
  体分析方法开发及验证,稳定性研究等。
三、核心竞争力分析
1、产品优势
①产品多样化优势
同行业公司往往集中资源发展某一个或少数几个核苷(酸)类产品,核苷(酸)类产品为其众多产品种类中的一部
分,且部分企业仅从事核苷(酸)类医药中间体的生产,部分企业仅从事核苷(酸)类原料药的生产。公司始终专注于
核苷(酸)类医药中间体及原料药的研制、生产和销售,经过二十多年的深耕,形成了嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系
列、核苷系列等多个系列核苷(酸)类产品,包括原料药及医药中间体。主要应用于抗病毒、抗肿瘤和神经系统用药领
域。

近年来,随着国民健康意识的持续提升和消费升级趋势的深化,公司顺应市场趋势,积极布局大健康产业领域。公
司整合与分析优势资源,逐步拓展产品矩阵,重点加大了对膳食营养补充剂、功能性保健品、食品营养强化剂及天然食
品添加剂等系列产品的研发投入与产业化布局,相较于同行业企业,公司凭借从医药中间体到原料药再到终端产品的全
产业链布局,建立了多元化、阶梯化的产品矩阵优势。通过不断的技术创新与产品迭代,公司不仅实现了品类广度与深
度的双重突破,还在细分领域形成了显著的差异化竞争优势。

②产品一体化优势
在一致性评价政策影响下,原料药在药品产业链中的价值提高。一致性评价要求下,药品质量标准提高,原料药质
量更加重要。原料药的稳定性、杂质、晶型、粒径、溶解度等各方面参数,都会最终影响到制剂的质量,一旦原料药工
艺环节出现些许改动,就会对制剂成品的质量造成影响。

公司在多年生产经营中,形成了“化工原料投入—医药中间体生产—原料药制备”一体化产业链,公司现有原料药
产品及储备产品大部分具备从医药中间体到原料药的一体化生产能力。在此基础上,我们实现了从基础原料到终端产品
的完整产业链布局,在营养强化剂和食品添加剂领域的技术积累,为下游保健食品开发提供了坚实的原料保障。此外,
研发平台和技术资源的共享有效降低了产品的综合生产成本,增强了自给自足的能力,从而扩大了利润空间;另一方面,
足够的产业延伸度有利于公司控制产品质量、灵活应对市场需求的变化。

③产品储备优势
公司高度重视产品及应用领域的多元化拓展,经过二十多年的持续研发创新,已构建了完善的产品矩阵:在核心产
品方面,形成了以胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、一水肌酸、胞磷胆碱钠、利巴韦林为代表的优势产品群;在小品种领域,开发
了阿糖胞苷盐酸盐、单磷酸阿糖腺苷、尿苷、尿嘧啶、腺苷蛋氨酸、二氨基腺苷等特色产品。近年来,公司积极布局大
健康领域,新增了营养强化剂、食品添加剂及保健食品的研发与生产,并储备了麦角硫因、谷胱甘肽、辅酶Q10、γ-氨
基丁酸等热门功能原料的核心技术。通过持续的产品迭代与工艺优化,公司保持了稳健的发展态势。

展望未来,公司将实施双轮驱动发展战略:一方面持续深耕抗肿瘤、抗病毒领域,加大核苷(酸)类产品的研发投
入,开发新型中间体及原料药,巩固“系列产品”的竞争优势;另一方面将深化与科研院所及制剂厂商的战略合作,紧
跟国际核苷(酸)类药物发展趋势,力争在创新药领域实现突破。同时,公司还将充分发挥在功能原料领域的技术储备
优势,加速大健康产品的产业化进程,培育新的业绩增长点。

2、技术研发优势
公司自成立以来,始终专注于核苷(酸)类原料药及医药中间体的研发和技术创新,已成为国内具有竞争力的核苷
(酸)类原料药及医药中间体企业之一。公司始终将研发和技术创新放在各项工作的首位,通过不断的技术及工艺研发,
确立了公司在核苷(酸)类原料药及医药中间体领域的竞争优势。

公司建立了一支由教授级高级工程师领衔、各梯次人才组成的研发团队,专业涵盖有机化学、化学工程与工艺、生
物工程、微生物学、物理化学、分析化学等多个专业学科,具有丰富的核苷(酸)类产品开发经验,技术性强,专业性
高,为公司化学合成和生物发酵技术发展提供强有力的技术保障。

②研发投入
公司始终坚持“生产一代、储备一代、在研一代”的发展战略,重视对新产品、新技术、新工艺、新材料的研发投
入。持续的研发投入使得公司在核苷(酸)领域形成了从基础产品到高端产品阶梯性的完整产品链,涵盖嘧啶系列、嘌
呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多个系列产品,确保公司产品技术与工艺不断更新换代,助推企业持续发展。

③研发机制及成果
公司在坚持自主研发的基础上,联合国内重点高校和科研机构,致力于核苷(酸)类药物及其中间体研究开发,集
小试开发、中试生产、科技成果转化于一体,不断深耕挖掘核苷(酸)新品种、新工艺,为企业可持续发展提供强有力
的技术保障。公司先后获得河南省科学技术进步一等奖、国家科学技术进步二等奖等重大科技奖项。报告期内,公司分
别获得了河南省化学学会颁发成果名称为生物法生产辅酶Q10新工艺科学技术成果评价证书及河南省化学学会颁发成果
名称为一水肌酸生产新工艺科学技术成果评价证书。

④研发平台
经过二十多年的发展,公司建立了化学合成技术平台、微生物发酵技术平台、连续流催化技术平台、合成生物学技
术平台、药物分析技术平台,相关技术平台支撑公司形成了成熟、完善的产品研发体系,打造了一批具有较高市场竞争
力的产品及在研产品,为公司的持续、健康发展奠定了重要基础。

3、生产制造优势
公司紧紧围绕质量提升、成本控制及环境保护等方面,不断优化生产工艺流程,在生产过程中积累了丰富的生产工
艺实践经验,掌握了数十个反应单元的生产和控制技术,拥有高难度特殊化学反应的工业化生产能力,利用生产过程产
生的废物回收再利用实现循环经济,在有效提升产品反应收率、产品纯度、降低单耗的同时,生产工艺的稳定性、可靠
性、安全性以及产品质量控制也得到巩固。

在生产管理方面,公司通过了ISO9001质量管理体系认证,从产品的设计开发、原料采购、过程控制到产品销售实现全流程控制;在原料药生产方面,公司全面实施GMP管理,多个产品通过了药品GMP符合性检查。

公司积极进行各类产品的国内外认证和注册工作,多个原料药产品通过印度,乌兹别克斯坦的DMF注册,多个医药中间体产品通过了日本、欧盟等国家和地区的官方认证。

4、客户渠道优势
在强大的技术研发实力和高质量的产品交付能力保障下,公司的产品销售到境内外二十多个国家和地区,客户群体
不断扩大,与部分国内外知名药企和贸易商建立了合作关系,包括中国国际医药卫生有限公司、辰欣药业股份有限公司、
华润双鹤利民药业(济南)有限公司、KyowaHakkoBaioK.K(协和发酵生化株式会社)、KIMIABIOSCIENCESLIMITED
(印度上市公司)。

5、管理团队优势
公司拥有一支稳定、专业、富有创新能力和市场洞察能力的管理团队,核心管理层均拥有二十多年的核苷(酸)类
原料药及医药中间体行业研发、生产、销售和管理经验,对公司所处行业具有深刻的理解,对行业的发展动态有着较为
准确的把握。

公司自成立以来,管理层与员工形成了和谐的企业文化氛围,管理层在工作中严格管理,但不失人文关怀,使公司
员工在公司找到归属感,使公司具有较强的凝聚力,公司上下形成齐心协力、艰苦创业的奋斗局面。

四、主营业务分析
1、概述
一、报告期内主要业绩驱动因素
在本报告期内,面对国内外市场环境的错综复杂以及行业快速变化的严峻挑战,公司采取了一系列积极而有效的措
施,以应对市场的波动和挑战,并持续加强经营管理。我们始终坚守“专注生命科学,关爱人类健康”的企业使命,秉
承“开拓、创新、诚信、奉献”的核心价值观,密切关注核苷、核苷酸产业及原料药行业的发展趋势,致力于在核苷、
核苷酸类产品领域深耕细作。

在2024年度,公司实现营业收入421,694,066.41元,较上年同期下降了49.53%;营业利润为-23,718,174.77元,较
上年同期下降了107.37%;归属于上市公司股东的净利润为-19,884,868.92元,较上年同期下降了108.18%。这一业绩的
显著下降,主要是由于部分抗病毒类原料药产品市场需求的变动,导致销量较上年同期大幅减少,以及毛利率的显著下
降。此外,公司部分产品的价格下降,也导致毛利率下降明显,进一步影响了公司整体利润。

二、报告期内重点工作开展情况
(一)集团化管理效能提升,筑牢发展根基
面对复杂多变的市场竞争环境,公司充分发挥集团化管理优势,纵深推进管理体系变革。通过优化组织架构、强化
合规内控、重塑业务流程,实现运营效率显著提升。同时,压实各业务板块子公司经营责任,构建权责清晰、协同高效
的管理格局。报告期内,公司投资设立全资子公司拓新药业医学检验(河南)有限公司和河南新延合成制药有限公司,
作为公司在医药健康领域的战略布局,子公司将聚焦医学检验技术服务、化工基础原料。助力公司突破业务边界,开拓
多元化发展空间,进一步增强集团化协同效应与综合竞争力。

(二)技术创新驱动发展,研发储备成果丰硕
2024年度,公司持续加大研发投入通过强化研发团队建设、深化校企合作、优化研发流程,构建起高效创新体系。

报告期内,知识产权保护成效显著,获得科学技术成果评价证书2项,核心技术优势持续巩固。在产品开发与技术改造
5-F
方面,一水肌酸实现规模化量产突破,产品质量达到国际领先标准;枸橼酸西地那非、 胞嘧啶等核心产品通过工艺
革新,环保指标优于行业标准。原料药注册进展顺利,2项新药申请获国家药监局受理,1项品种通过技术审评获批上市,
研发成果转化加速。顺应大健康产业发展趋势,公司前瞻性布局营养强化剂、食品添加剂及保健食品领域,成功储备麦
角硫因、谷胱甘肽、辅酶Q10、γ-氨基丁酸等热门功能原料的核心制备技术。

(三)质量管控体系完善,夯实品牌竞争力
公司坚守“质量第一”的核心价值观,构建全生命周期质量管控体系。报告期内,累计完成70个成品超过4100批次产品检测,关键指标合格率达100%;各子公司全部通过ISO9001质量管理体系再认证,质量管理水平迈上新台阶。

通过组织专项培训,开展质量标兵评选等活动,全员质量意识显著提升。同时,公司积极参与行业标准建设,主要起草
的国家团体标准《核苷类产品分类、技术指标及检验方法》已完成了送审稿,参与国家团体标准1项,即《β-烟酰胺单
核苷酸跨境产品质量技术要求》已公示获批,进一步强化了在细分领域的话语权与影响力,为产品市场竞争力提供了坚
实支撑。

(四)安全环保双线达标,践行社会责任
公司始终将安全生产与绿色发展视为企业可持续发展的底线要求。安全生产方面,实施全员安全能力提升工程,定
100%
期开展安全培训与应急演练,员工安全考核通过率达 ,安全生产标准化建设通过省级验收。环保治理方面,采用清洁能源与先进处理设备,实现废气、污水100%达标排放,报告期内零污染事故发生。下属生产基地顺利通过环保竣
工验收,环保合规性得到充分验证,彰显了公司践行社会责任的坚定决心。

(五)人才队伍建设强化,赋能创新发展
公司高度重视人才战略,通过优化薪酬体系、提供多元化晋升通道,同时,建立“选育用留”全链条培养机制,鼓
励员工参与职业技能培训与职称评定,员工专业素养显著提升。深化校企合作育人模式,与高校共建实训基地,设立
“拓新药业奖学金”,为公司可持续发展储备了优质人力资源,同时提升了企业社会影响力。

(六)市场开拓成效显著,销售网络持续优化
销售团队以“巩固存量、拓展增量”为目标,深化客户分级管理,建立重点客户战略合作伙伴关系。聚焦空白市场
开拓,通过参加国内外行业展会、精准营销推广。报告期内,公司通过优化产品结构、加强市场定价管理,为未来的稳
健发展奠定了坚实的基础。

三、未来发展战略规划
公司将秉承“创新驱动、双轮发展”的战略方针,全力打造核心竞争优势:1.深耕核心领域,巩固技术领先地位持
续加大抗肿瘤、抗病毒领域核苷(酸)类产品的研发投入,开发高端中间体及特色原料药,优化产品矩阵,强化工艺技
术壁垒,巩固在细分市场的竞争优势。同时,深化与科研院所、制剂厂商的战略合作,紧跟国际新药研发趋势,力争实
现从中间体到原料药、制剂的全产业链突破。2.拓展大健康赛道,培育新增长极依托在功能原料领域的技术储备与产业
化能力,加快营养强化剂、保健食品等大健康产品的研发注册进程,推动热门原料的规模化生产。通过品牌建设与渠道
拓展,构建“原料+终端”的大健康产业生态,形成新的业绩增长点。3.推进资本运作,助力战略扩张在严格评估市场环
境与标的质量的前提下,适时启动战略性收购或与其他企业合作,重点聚焦产业链上下游优质资源,通过外延式发展扩
大业务规模、完善产业布局,进一步提升公司的行业地位与抗风险能力。

公司管理层将始终秉持稳健经营理念,带领全体员工攻坚克难、砥砺前行,通过高效的战略执行与精细化管理,确
保公司实现持续、健康、高质量发展,为股东与社会创造更大价值。

2、收入与成本
(1)营业收入构成
营业收入整体情况
单位:元

 2024年 2023年 同比增减
 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 
营业收入合计421,694,066.41100%835,509,951.28100%-49.53%
分行业     
原料药208,422,946.3249.43%661,533,474.2779.18%-68.49%
中间体213,230,722.9250.57%170,450,982.0420.40%25.10%
其他业务40,397.170.01%3,525,494.970.42%-98.85%
分产品     
核苷酸系列160,644,657.1238.10%146,233,951.3417.50%9.85%
核苷系列13,211,654.243.13%463,764,261.8355.51%-97.15%
嘧啶系列80,382,459.8719.06%48,025,035.585.75%67.38%
嘌呤系列133,864,954.0531.74%146,030,329.2417.48%-8.33%
其他33,590,341.137.97%31,456,373.293.76%6.78%
分地区     
境内325,000,459.6677.07%751,944,524.0690.00%-56.78%
境外96,693,606.7522.93%83,565,427.2210.00%15.71%
分销售模式     
直销229,899,888.9354.52%633,268,268.4375.79%-63.70%
贸易商191,794,177.4845.48%202,241,682.8524.21%-5.17%
(2)占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况?适用□不适用
单位:元

 营业收入营业成本毛利率营业收入比上 年同期增减营业成本比上 年同期增减毛利率比上年 同期增减
分行业      
原料药208,422,946.32132,697,809.6336.33%-68.49%-42.71%-28.65%
中间体213,230,722.92163,046,806.4323.54%25.10%38.95%-7.62%
分产品      
核苷酸系列160,644,657.12105,484,878.7134.34%9.85%31.41%-10.77%
嘧啶系列80,382,459.8766,928,829.2316.74%67.38%43.87%13.61%
嘌呤系列133,864,954.0586,504,232.1135.38%-8.33%-3.85%-3.01%
分地区      
境内325,000,459.66222,876,774.0931.42%-56.78%-26.07%-28.49%
境外96,693,606.7572,869,833.6524.64%15.71%44.34%-14.95%
分销售模式      
直销229,899,888.93152,566,492.2733.64%-63.70%-28.54%-32.65%
贸易商191,794,177.48143,180,115.4725.35%-5.17%3.40%-6.18%
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用?不适用
(3)公司实物销售收入是否大于劳务收入
?是□否

行业分类项目单位2024年2023年同比增减
原料药销售量KG348,827.50382,830.19-8.88%
 生产量KG369,127.65437,478.86-15.62%
 库存量KG197,915.16177,615.0111.43%
中间体销售量KG1,907,333.62652,828.79192.16%
 生产量KG2,344,175.63828,959.38182.79%
 库存量KG1,158,885.56722,043.5560.50%
相关数据同比发生变动30%以上的原因说明
?适用□不适用
中间体销售量、生产量、库存量增多,主要系胞嘧啶及新产品一水肌酸增多导致。

(4)公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用?不适用
(5)营业成本构成
行业和产品分类
单位:元

行业分类项目2024年 2023年 同比增减
  金额占营业成本比 重金额占营业成本比 重 
原料药直接材料81,410,324.2827.53%147,352,313.7741.87%-44.75%
原料药直接人工16,666,526.785.64%37,126,625.3810.55%-55.11%
原料药制造费用34,620,958.5711.71%47,159,532.7913.40%-26.59%
原料药小计132,697,809.6344.87%231,638,471.9465.82%-42.71%
中间体直接材料90,145,474.0230.48%66,954,902.8519.02%34.64%
中间体直接人工22,790,146.207.71%17,373,312.894.94%31.18%
中间体制造费用50,111,186.2116.94%33,015,974.789.38%51.78%
中间体小计163,046,806.4355.13%117,344,190.5133.34%38.95%
其他业务直接材料1,991.680.00%2,969,851.310.84%-99.93%
单位:元

产品分类项目2024年 2023年 同比增减
  金额占营业成本比 重金额占营业成本比 重 
核苷酸系列直接材料54,106,279.1818.29%43,517,055.0712.36%24.33%
核苷酸系列直接人工15,521,323.325.25%11,212,399.773.19%38.43%
核苷酸系列制造费用35,857,276.2112.12%25,542,653.857.26%40.38%
核苷酸系列小计105,484,878.7135.67%80,272,108.6922.81%31.41%
核苷系列直接材料6,817,632.882.31%73,451,047.1720.87%-90.72%
核苷系列直接人工1,128,863.300.38%23,793,553.076.76%-95.26%
核苷系列制造费用1,893,289.250.64%17,782,999.825.05%-89.35%
核苷系列小计9,839,785.433.33%115,027,600.0632.68%-91.45%
嘧啶系列直接材料32,341,508.1710.94%22,859,594.596.50%41.48%
嘧啶系列直接人工10,126,691.603.42%8,248,792.962.34%22.77%
嘧啶系列制造费用24,460,629.468.27%15,412,016.564.38%58.71%
嘧啶系列小计66,928,829.2322.63%46,520,404.1213.22%43.87%
嘌呤系列直接材料61,753,422.4320.88%62,460,792.3317.75%-1.13%
嘌呤系列直接人工8,615,663.552.91%9,319,488.162.65%-7.55%
嘌呤系列制造费用16,135,146.135.46%18,189,029.875.17%-11.29%
嘌呤系列小计86,504,232.1129.25%89,969,310.3625.56%-3.85%
其他直接材料16,538,947.315.59%14,988,578.764.26%10.34%
其他直接人工4,064,131.211.37%1,925,704.300.55%111.05%
其他制造费用6,385,803.742.16%3,248,807.460.92%96.56%
其他小计26,988,882.269.13%20,163,090.535.73%33.85%
说明(未完)
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