[年报]沃华医药(002107):2024年年度报告
原标题:沃华医药:2024年年度报告 2024年年度报告 2025年04月 2024年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人赵丙贤、主管会计工作负责人王炯及会计机构负责人（会计主管人员）王炯声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测和承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ·············································································· 1 第二节 公司简介和主要财务指标 ············································································ 5 第三节 管理层讨论与分析 ····················································································· 8 第四节 公司治理 ······························································································· 43 第五节 环境和社会责任 ····················································································· 63 第六节 重要事项 ······························································································· 70 第七节 股份变动及股东情况 ··············································································· 78 第八节 优先股相关情况 ······················································································ 84 第九节 债券相关情况 ························································································· 85 第十节 财务报告 ······························································································· 86 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定信息披露媒体公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原件。 四、载有法定代表人签名的公司2024年年度报告文本原件。 五、以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室、深圳证券交易所。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用 ?不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 ?不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元
九、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项 目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经 常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）医药行业是国民经济的重要组成部分，长期需求旺盛。 医药行业是我国国民经济的重要组成部分。随着人民生活水平的提高、老龄化加速，医疗保健需求不断增长，医药行业未来发展潜力巨大，长期看来，医药消费具有刚需性质，市场需求旺盛。首先，党和国家高度重视卫生医疗事业，医疗卫生支出占GDP比例不断提升，人均卫生费用也逐年增加，但仍远低于欧美发达国家。预期国家仍会不断扩大医疗卫生支出占比，给行业发展带来政策和资金的双重激励。 其次，我国医疗保障制度不断完善，覆盖面和保障力度不断加大，给医药消费带来长期、坚实的发展基础。随着党和国家对卫生医疗事业的重视程度的不断提升，人民群众的健康意识也更加科学、理性，国内对高质量医疗卫生服务的需求将持续高速增长，给全行业带来巨大的发展机遇。 （二）新增人口暴跌、人口增长趋势逆转前提下，老龄化、慢性病是医药行业的重大发展机遇。 新增人口暴跌，人口增长趋势逆转，已是不争的事实，老年人占总人口比例不断增加，放大和加速了老龄化对整个社会乃至医疗体系的冲击。一方面是社会养老、医疗力量的新鲜血液供应不足，一方面是养老、医疗需求的持续上涨，人口结构性矛盾极其突出。随着人口老龄化加速，生活方式、生态环境、食品安全状况等对健康的影响逐步显现，慢病发病、患病和死亡人数不断增多。老龄化社会的到来，将带来巨量的医药消费市场。公司认为，老龄化和慢性非传染性疾病的叠加医药消费，是行业的重大发展机遇。我国目前慢性非传染性疾病总体呈现出发病率、病死率、致残率高，而知晓率、治疗率、控制率低的“三高三低”现象。据 2023年 10月召开的中国慢性病防控大会数据，目前我国 60岁及以上老年人慢性病的患病率超过 78%，不少患者同时患有两种以上的慢性疾病，其中心血管疾病为我国最重要的慢病之一。根据 2023年发布的《中国心血管健康与疾病报告 2022》，中国心血管病患病率处于持续上升阶段，各类心脑病患者达4,750万，下肢动脉疾病患者 4,530万，高血压 2.45亿。2035年中国 60岁及以上老年人口将突破 4亿，进入重度老龄化阶段。老年人的慢性病患病率更高，长期用药需求更旺盛，且受到国家政策的扶持。公司在老年人心脑血管、骨骼等慢性病高发领域均有经过市场检验、疗效口碑俱佳的支柱产品，长期来看，必将受益于老龄化和慢性病双重因素叠加而产生的广阔市场。 （三）中医药产业前景广阔。 中医药作为我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源，凭借其在治疗慢病领域的独特优势，在经济社会发展中发挥着更加重要的作用。 中医中药有几千年文化的传承，具备深厚的社会文化基础，受众人群广泛。国家对中医药发展一贯秉持扶持和促进的态度，随着政策落地，中医药振兴发展迎来新的格局。近年来，国家陆续发布《“健康中国 2030”规划纲要》《中医药发展战略规划纲要（2016—2030 年）》《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《关于印发“十四五”中医药发展规划的通知》《中医药振兴发展重大工程实施方案的通知》《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》等重要文件，不断落实具体举措，极大加快了中医药的发展建设。 同时，老龄化和慢性病叠加，使中医药的振兴发展进入了一个前所未有的机遇期。与西医不同，扎根于中国本土的中医药在文化认同、治疗机理、治疗效果等方面具有更适宜慢性病防治与康复的特点，同时针对慢性病具有独特的治疗优势，在老龄化社会中需求广泛的慢性病预防和康复方面将发挥重要功能，因而形成了潜力巨大的消费市场。 （四）国家医保体制的重大变革，给中医药企业的进一步高质量发展提出了挑战。 近年来，医疗和医保体系进行了重大变革，审评审批制度改革、仿制药一致性评价、“两票制”和“一票制”、带量采购、医保支付改革等医药政策调控下的供给侧改革使医药行业整体承压。与此同时，加强合规执法力度、基药扩容等具体措施，给中药制药企业带来了新的挑战。 1、中成药集中带量采购全面铺开。2024 年，全国通过省级医药集中采购平台网采订单总金额 9,962亿元。其中，西药（化学药品及生物制品）7,902亿元；中成药2,060亿元。在网采订单总金额中，医保目录内药品网采订单金额为9,225亿元，占全部网采订单的92.6%。入选品种价格大幅下降已是常态。2、医保、基药目录不断扩容，竞争态势更加激烈。医保局已连续多年调整医保目录和基药目录，入选品种不断增加，竞争不断加剧。3、医保支付改革全面落地，DRG/DIP已全面推广。截至2024年底，按病种付费覆盖全国所有统筹地区，按病种付费的医保基金支出占统筹地区内住院医保基金支出超八成。随着医保 DRG 和 DIP 付费的实施，倒逼医院回归公益性和医疗自然属性，“控费降本、提质增效”将推动医院绩效管理的重大变革，疗效确切的治疗性药物将进一步得到科学合理使用。具有独特临床价值的独家中成药，需要加强宣传，并选择准确的适应症，提供性价比更高的治疗方案，进入病种或病组临床路径，满足中西医结合用药需求，方能获得更广阔的市场。4、反腐与合规常态化。国家不断出台具体措施，大力整治医药领域腐败，行业风气不断完善，倒逼企业合规经营体系不断完善，一方面将提高合规体系不健全的中小企业的经营成本与风险，另一方面将放大已经拥有健全合规管理体系的成熟企业的竞争优势。 （五）其他 人力成本持续上升。中药材、包装材料、能源价格均大幅上涨，但药品价格因政策原因无法实现同步、同幅度提高，原材料及制造成本增加导致经营压力骤增。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务 公司前身可追溯到清朝乾隆年间的万和堂药庄，是一家拥有二百多年历史，集研发、生产、营销为? 一体的中成药企业。公司通过自主研发、联合研发、引进收购，形成以沃华心可舒片、骨疏康胶囊/颗粒、荷丹片/胶囊、脑血疏口服液四大独家医保产品为支柱的强大独家产品线，目前拥有药品批准文号162个，其中独家产品 15个，并有 93个产品进入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年版）》，43个产品进入《国家基本药物目录（2018年版）》。公司主要业务为以四大独家医保产品为主、其他中成药品种为辅的生产、营销和研发。 生产方面，公司分别在潍坊、丹东、南昌建立了符合国家 GMP标准的现代化生产基地。潍坊基地现有 11个剂型、106个产品，建有 2个前处理提取车间、1个综合制剂车间，拥有片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液体制剂等 4条智能化生产线。丹东基地现生产 3个剂型、37个产品，建有 2个提取车间、2个制剂生产车间，拥有 3条前处理提取生产线、3条口服固体制剂生产线。南昌基地现生产 3个剂型、19个产品，拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂 3条生产线。各生产基地之间统一采购平台、共享技术和人才，全方位实现资源共享、协同增效。同时不断优化工艺技术，持续升级更新装备，提高精益生产和智能化水平，提升生产效率。 营销方面，经过多年的持续投入和运营，公司已建立起相当完备和高效的专业化临床学术推广模式、终端居间服务商模式和 OTC零售模式三大营销模式，市场覆盖等级医院、零售药店、基层医疗机构等院内、院外全类别终端。公司通过各种学术和推广活动，持续开展临床治疗用药研究，高效传播学术成果，提升品牌影响力和美誉度，进而不断提高公司产品市场覆盖率和占有率。公司广泛引进学术营销人才，进一步强化学术推广，加大品牌建设力度，持续打造适应未来市场变化的营销网络和队伍。全终端、全模式营销体系，是公司重要的核心竞争力之一。公司高度关注互联网，注重开拓线上营销市场。 研发方面，公司以中药研究院为核心，自主研发和联合研发相结合，持续开展中药现代化研究，新药研发和现有产品的二次开发研究，不断提升产品工艺技术和质量控制水平，不断提高产品竞争力。 （二）主要产品 目前，公司拥有药品批准文号 162个，其中独家产品 15个。公司拥有药品批准文号的产品中，包括心脑血管系统和神经系统药物 29个、肌肉骨骼系统药物 13个、泌尿生殖系统和性激素药物 19个、抗病毒类呼吸系统药物 38个、消化系统及代谢药物 44个。其中，有 93个产品进入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年版）》，43个产品进入了《国家基本药物目录（2018年版）》。 1.独家产品 公司拥有独家产品15个，具体明细情况如下： 公司独家产品明细表
1.研发模式 公司的研发模式主要有自主研发和联合研发。 自主研发模式：公司设立沃华医药中药研究院，吸引优秀科研人才，在新品种研发、老品种深度开发、工艺优化、专利申报注册等方面卓有成效。 目前，公司拥有有效发明专利46项，情况如下： 公司发明专利列表
联合研发模式：国家系列政策是针对中医药特点的精准施政，不仅鼓励新药审批，还鼓励医院制剂向新药转化以及产品二次开发，有利于中药新药研发。中药创新不同于化药、生物制药，是在中医理论体系下的创新，从药材、工艺、生产、质量等都值得创新升级。公司近年来先后与中国中医科学院、山东省中医药研究院、山东大学、天津中医药大学、山东中医药大学、济南大学等国内多家科研院校在人才培养、实验室共建、新药联合开发、各级课题和科技计划项目申报、项目研究、成果转化等方面开展产学研合作。充分利用科研院校研发资源优势，开展关键技术的联合开发，有效整合人才、资金和信息资源，促进了科技成果转化和关键技术研究应用。公司有多项研发项目被列为省级计划项目，其中公司参与的“中药智能制造核心关键技术与生产新模式的建立和应用”项目获2023年度山东省科技进步一等奖，“山东丹参提质增效关键技术构建及产业升级示范”获得2023年度山东中医药科学技术奖一等奖。 ? 2021年，沃华心可舒片取得香港中成药注册证书。 2.采购模式 公司在采购方面建立了“前台-中台-后台”分工协作、交叉审核、互相制衡的采购机制，有效降低采购成本。“前台”为各需求部门，根据业务需求、生产计划、使用周期等提出需求计划；“中台”为采购部，与“前台”充分讨论，确定采购周期、提出行情预测，汇总采购需求、合并同类项，核定每项物资的库存和采购量，制定和实施采购计划；“后台”为审核、监督部门，由各级审核机构履行审核职能，对需求合理性、必要性及采购时机进行审核，对采购行为事前、事中、事后进行审查和监督，对制度执行情况进行审查和监督。公司已将包括原材料、包装材料、设备及备品备件、后勤办公用品等所有实物，以及物流、酒店、绿化、软件系统等所有服务外包在内的全部采购业务，纳入该采购机制实施。 针对所采物料商品的不同，公司采取以集中采购为主、其他方式为辅的采购模式。密切关注市场行情变化，正确预判，适时进行战略储备，有效应对市场风险。 3.生产模式 公司不断提升生产技术水平，提高产品质量，推进精益生产。在长期的生产运营中建立了以销定产、以产促销、产销协同的高效运营模式。严格按照国家 GMP 要求组织生产，建立了高于国家标准的企业内控标准并严格执行，在生产组织和质量控制两方面实施了精细化管理。 4.营销模式 公司坚持“以市场为导向，以客户为中心”的理念，形成以专业化临床学术推广模式为主、终端居间服务商模式和OTC零售模式相互促进的院内院外、线上线下全覆盖的，全终端、全模式的营销体系。公司以“四大独家医保支柱产品”为核心，针对等级医院、零售药店、基层医疗机构三大终端市场制定了不同的推广、营销策略，进行有针对性的业务拓展。落实“一个中心四个基本点”的具体要求，即以客户升级管理为中心，以提高营销技巧、提高产品知识、提高学术能力、提高开发能力为四个基本点，最大限度挖掘各级市场和终端的潜力，不断提高公司产品市场覆盖率和占有率。公司持续加强专业化临床学术推广模式的主导地位，不断升级专业化临床学术推广模式的人才配置，不断拓展专业化临床学术推广模式的市场。同时更加注重终端居间服务商模式与专业化临床推广模式的互补，二者并重，高效配合。 以专业推广与精准营销相结合的模式开展市场活动，明确品牌定位，制订差异化的品牌推广策略，注重品牌价值的提升，不断优化渠道业务布局；以合规营销与准入机制为基础，完善营销合规管理体系，有序推进产品准入工作，积极应对招标、挂网、集采政策，维护行业规范和企业公信力；构建互联网与医疗健康线上线下协同发展的新零售营销体系，加快数字营销的转型升级，拓展电商平台业务，探索利用搜索引擎、社交媒体、自媒体等多种渠道进行网络推广。 （四）主要产品的市场地位 ? 公司“四大独家医保支柱产品”在各自细分治疗领域均有出色表现。其中沃华心可舒片在2024H1中国城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生心血管疾病口服片剂中成药排名第五；骨疏康胶囊/颗粒在2024H1 中国城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生骨质疏松类中成药排名第五，2024 前三季度中国城市实体药店骨质疏松类中成药排名第四；荷丹片/胶囊在2024H1中国城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生降脂用药口服中成药排名第六；脑血疏口服液在 2024H1 中国城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生中成药脑血管疾病用药内服溶液剂排名第一。具体情况如下： ? 1.沃华心可舒片 ? 沃华心可舒片在中国城市公立,县级公立,城市社区,乡镇卫生医疗机构心血管疾病口服片剂中成药排名第五（数据来源：米内网）
2.骨疏康胶囊/颗粒 骨疏康在2024H1城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生骨质疏松类中成药排名第五 （数据来源：米内网）
骨疏康在中国城市实体药店2024前三季度骨质疏松类用药中成药排名第四 （数据来源：米内网）
3.荷丹片/胶囊 荷丹在 2024H1城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生降脂用药口服中成药排名第六 （数据来源：米内网）
4.脑血疏口服液 脑血疏在2024H1城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生中成药脑血管疾病用药内服溶液剂排名第一 （数据来源：米内网）
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