[年报]万邦德(002082):2024年年度报告
原标题:万邦德:2024年年度报告 【二〇二五年四月二十九日】 2024年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人赵守明、主管会计工作负责人赵守明及会计机构负责人（会计主管人员）金正声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。 公司存在宏观经济周期性波动及国家政策调整、原材料价格及产品研发、市场竞争等风险，具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”中“十一 公司未来发展的展望”，敬请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................. 1 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................. 5 第三节 管理层讨论与分析 ......................................................................................... 8 第四节 公司治理 ....................................................................................................... 38 第五节 环境和社会责任 ........................................................................................... 51 第六节 重要事项 ....................................................................................................... 58 第七节 股份变动及股东情况 ................................................................................... 71 第八节 优先股相关情况 ........................................................................................... 76 第九节 债券相关情况 ............................................................................................... 77 第十节 财务报告 ....................................................................................................... 78 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； （三）报告期内在《证券时报》《上海证券报》《中国证券报》和指定信息披露网站http://www.cninfo.com.cn上 公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 上述文件置备于公司证券部备查。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用 ?不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 ?不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
不确定性 □是 ?否 公司最近一个会计年度经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值 □是 ?否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元
九、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）公司所属行业的基本情况 公司布局多元化发展战略，聚焦医药制造和医疗器械大健康产业，主营业务集医药制造和医疗器械研发、生产、销 售于一体。根据中国证券监督管理委员会公布的《上市公司行业分类指引》，公司行业分类归属于“医药制造业”。 医药行业是国家战略性支柱产业，在健康中国战略中发挥着核心支撑作用。2024 年医药制造业整体增速放缓，但随着健康消费升级和人口老龄化的趋势持续凸显，提升了相关细分领域的需求，慢性病治疗、康复护理等刚性需求仍支 撑市场扩容。 国家对医药行业的监督管理体系不断强化，持续深化医药改革、推动医保、医疗、医药“三医联动”等政策使行业 聚焦高质量发展。在政策调控下，医药企业面临挑战与机遇并存的局面。面对带量采购、价格竞争等压力，倒逼此前依 赖仿制、产品同质化严重的企业开始重视创新与产品质量提升，企业加速向创新驱动转型成为必然趋势。但目前竞争格 局仍加速分化，头部企业通过并购重组整合资源，市场份额向具备全产业链优势的龙头集中；而中小企业则面临更大压 力，企业通过技术升级改进生产工艺，加大研发创新以及品牌建设等方式，以寻求突破与转型。同时国家也出台多项政 策举措为创新药企提供了更有利的环境，加速行业从仿制药主导向创新药研发转型。 在政策与市场的双重驱动下，医药行业逐步形成以创新为核心、质量优先、绿色低碳的发展模式，在市场需求结构 性调整、企业创新突围与行业分化中稳步前行。尽管短期面临利润下滑与竞争加剧的挑战，但长期来看，创新驱动、数 字化转型与国际化布局将为行业注入新动能。 根据国家统计局资料显示，2024年，全国规模以上工业企业实现营业收入137.77万亿元，同比增长2.1%；实现利润总额7.43万亿元，同比下降3.3%；其中，医药制造业规模以上企业实现营业收入约2.53万亿元，与上年基本持平， 实现利润总额3,420.7亿元，同比下降1.1%。 （二）新公布的法律法规、行业政策等对行业的影响 1、深化医药卫生体制改革，推进创新与产业升级 2024 年6 月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2024 年重点工作任务》，围绕“医保、医疗、医药协同 发展和治理”主线，提出22项重点任务，包括深化医改，推动“三医联动”协同发展，深入推广三明医改经验，完善医 疗卫生服务体系，推动公立医院高质量发展等多项任务。 2024 年 12 月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》明确指 出到 2027 年和 2035 年的发展目标，要让药品医疗器械监管体系更好适配医药创新与产业高质量发展。提出审评资源向 临床急需创新药倾斜、加大中药研发创新支持力度、建立罕见病用药市场独占期等措施。全面推动产业创新，构建透明 稳定的政策环境，促进医药产业高质量发展。 2、医药行业 （1）完善监管体系与提升质量 2024 年 11 月，国务院修订了《中华人民共和国药品管理法实施条例》，缩短药品经营许可审批时限至 20 个工作 日，进一步优化审批流程，提高审批效率，适应产业创新需求。 （2）深化带量采购与医保支付改革 2024 年 1 月，国家医保局发布《关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》，明确建立供应监测 和违约处置机制，对断供企业实施信用评价惩罚，以此压实企业履约责任，确保临床用药稳定。 2024 年5 月，国家医保局印发的《关于加强区域协同做好 2024 年医药集中采购提质扩面的通知》，提出了加强区 域协同，形成全国联盟集中采购，扩大集采覆盖面，并且完善执行机制以增强集采制度效果。 2024 年 12 月，国家医保局印发《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，确保中选药品进院，建立 “主供+备供”机制，推进医保基金与企业直接结算，强化医疗机构考核。促进医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量 采购机制，巩固集采成果，提升供应稳定性，压缩流通环节加价空间。 截至2024年底集采累计覆盖药品超500种，统筹国家和地方集采，形成“国采+省级联盟”协同格局，通过动态调价机制，允许企业基于成本等因素合理回调价格，强化信用评价体系，保障集采药品供应稳定性与价格合理性。 (3)创新药医保谈判与支持政策 国家医保局成立以来，已构建起常态化、动态化的医保目录调整机制，“每年一调”的模式加速了新药的准入速度， 极大地提高了医药行业的创新发展效率。 2024 年 7 月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，强调要调动科技创新资源，强化新 药创制基础研究。提出税收优惠覆盖全研发周期，AI 辅助药物研发纳入支持范围，并简化海外临床数据互认流程，鼓励 企业通过“一带一路”拓展国际市场。 2024 年 7 月，国家药监局印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，在具备条件的区域开展试点，创 新药临床试验申请周期缩短至30个工作日，强化申请人主体责任及风险管理。显著提升创新药研发效率，缩短上市周期， 吸引优质企业聚集试点区域。 2024 年 11 月，国家医保局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024 年）》，共新增 91 种 药品，其中有90种为5年内新上市品种，38种是“全球新”的创新药，谈判阶段创新药的谈判成功率超90%。 7 年7 轮医保药品目录调整，共计800 余种药品新增进入国家医保药品目录。新药从获批上市到纳入目录获得报销 的时间已从原来的5年左右大幅缩短，80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保，部分临床急需药品通过快速通道实 现更早覆盖。提高创新药的可及性和可负担性，而且对医药企业而言，进入医保目录能够显著提升其产品的市场渗透率 和销售额。 （4）中医药传承创新与标准化发展 中医药政策聚焦传承创新、标准化、数字化及医保支持，形成多层次发展格局。发布《中医药标准化行动计划（2024—2026 年）》《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》等文件，进一步加强建设标准化体系并提 升质量。 2024 年 4 月，全国首次中药饮片集采试点（山东牵头）启动，纳入黄芪、当归等 30 种常用饮片，价格平均降幅 25%。建立全程追溯体系，淘汰质量不合格产品，推动中医药标准化发展。 2024 年 5 月，国家药监局药审中心发布《中药改良型新药研究技术指导原则（试行）》，鼓励中药二次开发，明 确改良型新药的研究路径和技术要求。推动中药创新研发，提升产品临床价值。 2024 年 6 月，国家中医药管理局关于印发《中医药标准化行动计划（2024—2026 年）》的通知，推进中医药高质 量发展，重点建立健全中医药标准体系，推动中医药标准化人才培养计划。 2024 年 7 月，国家中医药局与国家数据局联合印发《关于促进数字中医药发展的若干意见》，计划用 3-5 年推动 大数据、人工智能融入中医药全链条，打造“数智中医药”，并建立中医药数据标准规范和安全保障体系，推动传统中 医药与现代技术融合。 2024 年 10 月，湖北牵头开展第三批全国中成药集采，覆盖心脑血管、抗肿瘤等领域。通过价格联动机制，进一步 挤压中成药虚高价格，促进中成药市场价格合理回归。 3、医疗器械行业 （1）质量安全监管与合规协同升级 2024年2月，国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2023年度）》，新增国家标准28项、行业标准131项，涵盖脑机接口、AI医疗器械等前沿领域。规范产品研发生产，推动标准国际化。 2024 年 4 月，国家药监局发布《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》，明确注册人主体责 任，强化委托生产全流程监管，要求注册人对受托企业质量体系进行审核。规范委托生产环节，保障产品质量安全，防 范供应链风险。 2024 年 6 月，国家药监局发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》，允许临时进口国外已上市 但国内无同类产品的第二、三类器械，用于救治国内尚无有效治疗手段的，严重危及生命疾病患者。 2024 年 8 月，国家药监局发布《医疗器械管理法（草案征求意见稿）》，构建覆盖医疗器械研制、生产、经营、 使用的全链条监管框架，确立医疗器械警戒制度，明确注册人全生命周期责任，强化委托生产监管。进一步加强医疗器 械监督管理，为行业高质量发展提供法治保障。 （2）持续推进带量采购 2024 年国家医保局明确提出“提质扩面”目标，推动低值医用耗材集采覆盖更多品类，并重点关注省际联盟采购。 根据《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，低值耗材集采被纳入全国联采框架，要求“应采 尽采”，尤其针对采购金额大、覆盖人群广的品种。 2024 年低值医用耗材集采覆盖范围持续扩大，仅半年内就有江西、辽宁、湖南、福建、海南等多地牵头或参与集采，涉及一次性静脉留置针、输液接头、雾化器、导尿管等常用高分子材料制品。例如，辽宁等 9 省联盟对无针连接件 等六类耗材实施集采，海南通过省际联盟实现静脉留置针等耗材价格显著下降，福建等地则通过市级联盟推动无菌注射 器等产品降价。低值耗材集采已从单一省份向跨区域联盟快速扩展，高分子材料制品成为重点品类，通过规模化采购大 幅降低医疗成本。 （3）创新器械加速突破 2024 年 9 月，国家药监局确立“人工智能、新型医用生物材料、高端医学影像和医疗机器人”四大重点领域，通 过“绿色通道”加速创新产品上市，破除产业发展堵点。引导资源向关键领域聚集，推动技术突破，提升国产高端器械 市场份额。 （4）高分子医用耗材专项支持 2024 年 2 月，国家发改委印发的《产业结构调整指导目录（2024 年）》正式施行，鼓励高端医疗器械创新发展， 若高分子医用耗材企业开展新型材料研发、高端产品创新可获政策鼓励。集中带量采购促使中选的高分子医用耗材企业 扩大规模、降本提质。在创新支持与审批优化政策下，创新型高分子医用耗材产品可享受审评倾斜等红利，加速产品上 市。 二、报告期内公司从事的主要业务 报告期内，公司聚焦于医药制造和医疗器械大健康产业。荣获“2023 年度中国中药企业 TOP100”“2023 年度药品 不良反应监测工作先进单位”、入榜“2024年度浙江省高新技术企业创新能力500强榜单”等多项荣誉。 2024年度，公司实现营业收入14.43亿元，同比下降6.39%，归母净利润5,544.10万元，同比上升12.66%。其中，医药制造板块实现营业收入 9.83 亿元，同比下降 6.71%，归母净利润 1.14 亿元，同比下降18.43%；医疗器械板块实现 营业收入4.65亿元，同比下降6.08%，归母净利润-3,325.12万元，较上年同期大幅减少亏损，减亏幅度达42.49%；南 非业务板块2024年营业收入3.29亿元，同比下降5.88%，归母净利润802.92万元，实现扭亏为盈，同比增长211.68%。 （一）主要业务及产品 1、医药制造产业板块 医药制造业务主要从事现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售，拥有完善的药品研发、生产和销售 体系，具有从中药提取、原料药合成到各类剂型制剂生产的完整产业链，产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统、消 化系统和精神系统等多个治疗领域。 医药制造板块主要产品如下： 报告期内，公司制药板块新产品研发的情况如下：
报告期内，骨科植入器械业务板块新产品研发情况如下：
报告期内，公司一次性无菌医用高分子器械板块新产品研发的情况如下：
创新能力，逐渐成为国内细分市场的领先者；同时，充分发挥南非医疗器械产业的国际市场的平台优势，打通国际国内 两个市场，实现双向联动与资源共享。 （二）主要经营模式 1、医药制造业务板块 （1）采购模式 万邦德制药采用“以销定产、以产定购”的采购模式，拥有独立的采购体系，并通过制定《采购管理制度》《采购 计划标准管理程序》等相关制度规范，加强对采购与付款环节的内部控制，确保采购流程的透明化与规范化。公司严格 遵循GMP规范要求，建立了完善的供应商遴选与管理制度。 （2）生产模式 万邦德制药采用“以销定产”的精准生产管理模式，严格遵循GMP 管理规范组织生产，确保生产流程的标准化与合 规性。公司通过持续引进国内外先进的生产设备与管理经验，优化生产流程，提升生产效率与管理水平，同时严格控制 产品成本，保证药品的安全性和有效性。 （3）研发模式 万邦德制药构建了完善的技术研究开发体系，具有较强的新药创制能力。已经形成了以自主研发和合作研发相结合 的研发模式。目前医药制造板块已拥有 60 项授权专利，其中 46 项为发明专利，并有多项新药研究项目处于临床研究的 不同阶段，为公司提升核心竞争力、为可持续发展奠定了坚实基础。 （4）销售模式 万邦德制药构建了适配产品特性的销售模式，打造了覆盖全国 30 多个省的营销网络。根据产品类别不同，万邦德 制药采用不同销售模式，主要分为专业化学术推广模式、经销商模式和直销模式。 2、医疗器械业务板块 （1）生产模式 公司以市场需求为导向，同时兼顾临床服务的及时性与多样化需求，制定科学的生产模式。公司市场部在年初根据 上一年销售情况，结合前两年销售数量及新品推广计划，制定全年生产目标，并将计划下达至相关部门具体执行。 （2）销售模式 公司主要采用经销和直销相结合的销售模式。骨科医疗器械以直销为主、经销为辅，确保精准覆盖核心市场；代理 的医疗设备全部采用直销模式，并跟进后续维保服务；公司结合直销与经销双轨并行，灵活满足市场需求。 （三）报告期内公司主要产品市场地位及业绩驱动因素 公司深耕医疗大健康产业，已形成医药制造与医疗器械板块双头并进的格局。医药制造产业已在多种产品中采取“原料药+制剂”的一体化模式，形成“以天然植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主导，呼吸系统和其他领域 用药有选择性突破”的产品格局。医疗器械产业围绕“骨科器械+医疗设备及医院工程集成服务+高分子器械”，通过不 断地技术创新和发展，建立先进的自动化生产基地，提高产品的性能，从而提升医疗器械产业产品竞争力和创新能力。 1、主要产品市场地位 心脑血管领域主导产品：银杏叶滴丸作为预防、治疗心血管疾病的一线用药，是首批“浙产中药”产业品牌，拥有 自主知识产权的独家剂型，被列入科技部火炬项目，凸显技术创新优势。该产品已纳入国家医保目录（2024 版）、国家 基本药物目录，本年度新入选《基层心血管综合管理实践指南》，成为基层医疗机构心血管疾病管理的推荐用药。作为 全国中成药采购联盟集中带量采购（首批扩围接续）中标产品，其市场准入优势显著，覆盖全国超 90%的公立医院终端。 银杏叶滴丸在银杏叶制剂心血管疾病用药内服市场中以 14.76%的市占率稳居第二，且连续五年入选“中国医药·品牌榜 【医院终端】心脑疾病用药（中成药）”，体现了市场与消费者的广泛认可。 神经系统领域主导产品：石杉碱甲注射液作为改善痴呆患者及脑器质性病变所致记忆障碍、良性记忆障碍和重症肌 无力的一线用药。其核心成分石杉碱甲为国内外首创药物，荣获国家技术发明二等奖、国家自然科学二等奖，更在全球 布局获得美国、欧洲、日本等多国专利。万邦德制药作为国家药典起草单位参与制定行业标准，且是该注射液的唯一生 产厂家，体现了技术权威性与市场独占性优势。石杉碱甲注射液在石杉碱甲制剂市场中以 27.58%的市占率稳居第二，自 上市以来市场占有率逐年递增。公司持续推进创新研发，拓展产品矩阵，石杉碱甲控释片（适用于阿尔茨海默病）、石 杉碱甲口服液（适用于重症肌无力）、石杉碱甲注射液（适用于新生儿缺血缺氧性脑病）均已进入临床试验阶段。新适 应症与新剂型的研发推进，现有技术积累与市场基础，将进一步丰富产品矩阵、拓展应用场景。 呼吸系统领域主导产品：盐酸溴己新产品作为临床一线化痰类药物，构建了公司呼吸系统用药的核心产品矩阵，涵 盖原料药、片剂、注射液三款剂型，广泛应用于急慢性支气管炎、肺部感染等疾病的治疗，并已纳入国家医保目录 （2024 版）。万邦德制药作为国家药品标准参与起草单位，深度参与该品种质量标准制定，凸显行业权威性。盐酸溴己 新片在溴己新口服剂型市场中以 34.85%的市占率稳居第二，盐酸溴己新注射液在溴己新注射剂型市场中以 1.77%的市占 率位居第八。通过片剂的成熟市场积淀，注射液的快速增量布局，持续推动该品类在化痰类药物市场的价值增长。同时， 公司还拥有复方氯丙那林溴己新胶囊、盐酸氨溴索注射液等多款产品，丰富呼吸系统产品矩阵。 消化系统领域主导产品：间苯三酚注射液作为治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛的常用药物，已 列入国家医保目录（2024 版），凭借快速起效、安全性高的临床特点，成为临床解痉镇痛的常用选择。万邦德制药的间 苯三酚注射液为国内首家通过一致性评价，其质量标准与原研药等效，在公立医院及零售终端均获得广泛认可，以 15.98%的市占率在间苯三酚制剂市场中稳居第三，保持稳定的市场覆盖。该产品未中标第十批国家药品集中采购，受集 采政策影响，预计2025年市场份额将面临阶段性调整。公司将持续聚焦该产品在非集采市场及基层医疗终端的渗透，同 时计划推出消化系统领域其他潜力品种并加快市场布局，以应对政策环境变化。 注：上述药品市场数据均来源自米内网2024年上半年在城市、县级公立医院及城市药店终端数据。 医疗器械板块得益于在高分子材料、医学、模具设计及机械自动化等领域的深厚积累，万邦德医疗科技拥有一支多 学科交叉融合的技术研发团队，技术研发团队不仅具备高水平的专业技术能力，还拥有丰富的行业实践经验，公司已掌 握多项医疗器械行业的核心技术，有利于进一步提高产品竞争力，同时持续提升产品附加值。 医用高分子产品在三明采购联盟医用耗材带量采购的基础上，持续深化市场渗透，实现区域覆盖与市场份额双提升。 2024年新增中标区域阜阳市、辽宁联盟13省、宁德市、福州市、鹰潭市等地区。已累计覆盖全国80%的省份，25省50+ 城市。通过“量价协同”机制，公司在福建、浙江等标杆区域的市场覆盖率突破 70%。市场需求量的增加使医用高分子 产品在原有销售网络基础上进一步开拓了市场份额，依托 10 条全自动化注射器生产线，3 条半自动输液器生产线，规模 效应凸显，相关产能得以充分利用。 特迈克非洲公司是医疗设备及医院工程集成服务业务的主要运营主体，是南非最大规模的本地医疗设备代理销售和 维保服务商以及医院建设“交钥匙”项目承包商。特迈克非洲公司代理销售的产品线丰富，可覆盖到一家医院所需全部 设备的90%以上，而且其所销售的产品80%以上系拥有在中部和南部非洲国家中的独家代理权。品牌影响力多年保持前列。 ? 2、业绩驱动因素 公司围绕大健康产业发展战略，始终坚持以实业发展为基础，以创新为发展驱动力。依托“原料药+制剂”一体化的优势，全力开展新品研发注册及一致性评价工作，2024 年获得2 个一致性评价。同步推进医疗器械生产基地投产运行 及原料药、制剂生产基地建设，产能释放潜力显著。同时，公司持续优化内部管理，通过智能化改造、工艺技术升级降 低原材料成本压力，不断提高研发团队水平，实现产品质量的提升，创新营销模式，构建了覆盖公立医疗、民营机构、 零售终端及国际市场的多元化体系，推动全渠道多品类协同增长，为业绩稳健提升奠定坚实基础。 三、核心竞争力分析 （一）医药制造板块 医药制造板块已形成“现代中药与化学药协同布局，特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态，产品格局“以天 然植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主导，呼吸系统和其他领域用药有选择性突破”，能够不断适应市场变 化，为医药制造板块持续盈利能力稳定提供业务基础。 1、产品优势 医药制造板块产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统疾病和精神系统等多个治疗领域，剂型涵盖滴丸 剂、片剂、颗粒剂、大容量注射剂和小容量注射剂等14个剂型，系国内拥有药品剂型较多的制药企业之一，拥有179个 产品、200 个药品批准文号，形成以天然植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主，呼吸系统、精神系统、消化 系统等领域用药齐头发展的产品格局。已有72个品规进入2018版《国家基本药物目录》、117个品种规格进入2024年 版国家基本医保目录，14个品规进入《浙江省基层医疗卫生机构基本药物目录外常用药品清单采购目录》。 万邦德制药重点发展的心脑血管系统疾病领域用药银杏叶滴丸为独家剂型品种，已列入国家《医保目录》和《基本 药物目录》，市场成长性良好；神经系统领域用药石杉碱甲曾获国家技术发明二等奖，为国内外公认的改善认知功能和 记忆障碍、治疗老年痴呆症最有效的药物之一；间苯三酚注射液全国首家通过药品一致性评价；呼吸系列领域用药盐酸 溴己新及其制剂是临床应用中化痰类药物的一线用药，凭借着原料药制剂一体化的全产业链集成优势，占据国内市场较 高份额。万邦德制药曾参与银杏叶滴丸、石杉碱甲注射液、盐酸溴己新片和氯氮平片的国家药品标准起草。 2、研发和技术创新优势 万邦德制药高度重视产品的研发与创新，秉持“面向患者，面向世界，面向未来”的研发理念，经过多年的努力与 积累，拥有完善的研发体系，拥有一支具有较高专业技术水平和较强自主创新能力的研发团队，实现了由仿制药向创新 药蜕变，夯实了在医学与临床运营方面的能力，形成了药品研发全阶段的能力。重点推进中药、化学药、原料药的研发， 在研产品石杉碱甲、多肽新药、甲钴胺等在重大神经系统疾病、肥胖等代谢类疾病、自体免疫疾病、罕见病领域的实现 突破。 公司以拥有全自主知识产权的核心产品为抓手，聚焦临床价值提升，进行差异化布局。依托“老药新用+剂型创新+ 证据强化”的策略，通过真实世界研究、多中心临床研究等手段，持续挖掘产品在不同领域的新证据，同步布局新适应 症、新剂型研发以及新市场，尤其是通过获得美国 FDA 的孤儿药、罕见儿科疾病认定，以及两项临床许可，快速推进了 药品的国际化布局。 万邦德制药已建立起具备较强竞争优势的技术开发平台，在天然植物药分离纯化技术、药物释放技术、化学原料药 合成技术、心脑血管及神经系统药物工艺优化与技术创新等方面积累了丰富的研发经验。 万邦德制药加强外部的合作，建立的院士工作站、博士后被认定为省重点院士工作站，国家级模范院士工作站，省 级博士后工作站，研发中心被浙江省认定为“心脑血管药物省级高新技术企业研究开发中心”等多项荣誉。报告期内， 荣获“2023 年度中国中药企业 TOP100”、公司心脑疾病用药（中成药）万邦信诺康银杏叶滴丸入榜“2024 中国医药品 牌榜【医药终端】”及“首批‘浙产中药’产业品牌”、公司盐酸溴己新片入榜“2023 年度中国非处方药产品综合统计 排名-化学药·止咳化痰类第二名”、石杉碱甲和制剂开发及产业化应用取得“科技成果登记证书”、间苯三酚注射液被 评为2024年浙江省优秀工业产品等荣誉。 截至报告期末，医药制造板块拥有专利60 个，其中发明专利46 个，实用新型专利 11 个，外观专利 3 个；公司主 要产品之一石杉碱甲已分别获得美国专利、欧洲专利、日本专利各1个。2024年度新增专利26个。 医药制造板块新增授权专利具体如下：
3、全产业链集成优势 万邦德制药已形成“现代中药与化学药协同布局，特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态，公司现拥有18款原料药及多款中药提取物，覆盖心脑血管、神经系统、呼吸系统等核心治疗领域的核心产品原料供应。依托“原料药+制 剂”一体化产业链优势，实现了从原料生产到终端产品的全流程质量管控，保障了供应链稳定性及可控性。通过自主把 控原料质量与产能实现从源头降低制剂生产成本，同时基于原料药技术积累持续推动制剂工艺优化升级。凭借原料药与 制剂的协同联动，为核心产品的市场拓展与长期价值增长奠定坚实基础。这种产业链集成优势可以明显提高资源的配置 效率和产能的协同效应。 4、区位优势 万邦德制药毗邻浙江省化学原料药生产基地，相较于国内位于其他地区的原料药企业，其产业集群优势显著，区域 内公用工程、交通运输等公共服务体系完善，精细化工原辅料、制药设备等配套产业一应俱全。此外，子公司贝斯康药 业位于江苏邳州——“银杏叶之乡”，银杏叶资源丰富，能够稳定供应主要原材料银杏叶提取物，进一步巩固了其在银 杏叶制剂领域的市场地位。 （二）医疗器械板块 1、中非协同的战略优势 中非合作是国家战略，随着“一带一路”共同建设的深入推动，万邦德持续推进“引进来，走出去”中非协同发展， 已成为中国医药行业和浙江省民企走向非洲的明星企业，深受商务部、中非民间商会和浙江省委、省政府的重视和支持， 中国医药企业与万邦德合作共同走向非洲的协同效应初显成效。公司“中非协同发展健康产业案例”入选第二届《中非 经贸合作案例方案集》，并于第二届中国-非洲经贸博览会发布。 2、领先的技术优势 万邦德医疗科技拥有一批高分子材料、医学、模具、机械自动化等专业的技术研发骨干，技术研发团队具有较高的 专业技术水平和丰富的行业经验，万邦德医疗科技已掌握医疗器械行业多项核心技术，有利于进一步提高产品竞争力、 提升产品附加值。多款产品通过美国FDA认证或欧盟的CE认证。 截至报告期末，医疗器械板块拥有专利62个，其中发明专利19个，实用新型专利39个，外观专利4个。 医疗器械板块新增授权专利具体如下：
万邦德医疗科技一直致力于开发国内、南非等国家和地区的医疗设备服务及医疗器械市场，快捷及时满足客户需求， 已形成稳定的客户基础和较好的市场声誉。子公司特迈克公司，代理德国、日本、美国等国际医疗设备巨头40余个品牌 医疗仪器设备的销售和维保业务。特迈克公司的医院交钥匙部门完成多家医院的设备设计和配置。借力于南非销售网络 和维保团队的独特优势，万邦德医疗科技已成功进入国际市场并不断拓展市场份额。 4、资源整合优势 万邦德医疗科技进一步推进全球化战略，致力于提高产品的市场竞争力，进而增强上市公司的竞争力和盈利能力。 公司积极整合万邦德医疗科技与南非子公司在产品研发生产、原料采购、市场推广等方面协同效应，持续优化资源配置， 不断提升公司的市场竞争力。 四、主营业务分析 1、概述 参见“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 单位：元
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