[年报]诚意药业(603811):浙江诚意药业股份有限公司2024年年度报告
原标题:诚意药业:浙江诚意药业股份有限公司2024年年度报告 2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、中汇会计事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人赵春建、主管会计工作负责人吕孙战及会计机构负责人（会计主管人员）许海萍声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案2025年4月28日，公司召开第四届董事会第十三次会议，审议通过公司2024年度利润分配预案。公司拟以实施权益分派股权登记日登记的扣除库存股后的总股本为基数，拟向全体股东每10股派送现金红利2.50元（含税），以此计算派发现金79,421,381.00元（含税）。如在实施权益分派的股权登记日前，上述总股本发生变化，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额，剩余未分配利润结转以后年度分配，本预案需提交股东大会审议批准后实施。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”中“可能面对的风险”部分。 十一、 其他 □适用√不适用 目录 第一节 释义...................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标..................................................................................................4 第三节 管理层讨论与分析..............................................................................................................9 第四节 公司治理............................................................................................................................41 第五节 环境与社会责任................................................................................................................57 第六节 重要事项............................................................................................................................66 第七节 股份变动及股东情况........................................................................................................78 第八节 优先股相关情况................................................................................................................83 第九节 债券相关情况....................................................................................................................84 第十节 财务报告............................................................................................................................84
一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
(一)主要会计数据 单位：元 币种：人民币
√适用□不适用 1、营业收入增加原因：主要是关节类等产品销售额增长所致。 2、归属于上市公司股东的净利润增加原因：一是营业收入同比增长6.36%，二是江苏诚意公司相关资产出售，资产处置收益增加。 3、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润下降原因：因投资收益下降和子公司三道源亏损增加。 4、经营活动产生的现金流量净额增加原因：主要是本期营业收入增长，货款回笼增加所致。 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、2024年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币
□适用 √不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位：元 币种：人民币
√适用□不适用 单位：元 币种：人民币
√适用□不适用 单位：元 币种：人民币
□适用√不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2024年，我们所处的医药行业在政策引导与市场调整中呈现“整体承压、结构优化”的特点：市场规模增长、结构性调整、国际化突破及市场竞争加剧。 面对医药行业变化中的挑战和压力，公司始终秉承“勤俭严谨，创新敬业”的企业理念，坚持以公司发展战略和年度经营目标为指引，2024年经营策略是持续巩固和加强核心业务的竞争优势，主要措施包括：1、核心产品驱动：以氨糖为主的关节类药物持续发力，通过全国30个省级集采中标扩大市场覆盖；2、成本与渠道优化：强化原料药自产能力，提升品质并降低生产成本，同时加强经销商管理和终端流向管控；3、战略项目推进：加速“两强一大”海洋生物医药项目建设，布局大健康产业，并推进二十碳五烯酸乙酯软胶囊等新药申报；4、优化资源配置：处置、关停和转让江苏诚意、加拿大智慧公司等持续亏损子公司，以提升公司利润，同时回收资金，开展回购股份计划用于股权激励及员工持股计划。 报告期内，实现营业收入71,436.91万元，较上年同期增长6.36%，归属于上市公司股东的净利润为20,070.08万元，较上年同期增长23.21%。公司主要经营情况如下：（一）销售方面 报告期内，公司继续深耕各个产品线目标市场和发掘产品线潜能，持续拓展市场营销网络的广度和深度，精选各级区域经销商及代理商，做好经销商和代理商的维护和管理。对公司主要产品盐酸氨基葡萄糖胶囊等不断做深做细产品的市场与企业品牌推广工作，通过提供专业化的学术推广服务，充分实现产品学术、临床治疗和商业模式等多层面合作。充分挖掘新老品种潜能，积极优化产品结构，持续开展产品价值链的分析和优化工作。积极参与全国各省份的医药招投标工作，公司主要产品盐酸氨基葡萄糖胶囊已在绝大部分省份中标。同时，强化对各地经销商代理商的管理，加强对终端医疗机构和OTC的流向跟踪和服务，加大市场的风险管控，实现公司销售的可持续增长。其次，我公司盐酸氨基葡萄糖胶囊750mg*30粒及750mg*60粒两个包装规格于2020年8月份参加第三批国家集采，并第一顺位中标，取得全国9个省市41%以上的市场份额。国采已于2023年10月底到期，公司在陆续与各省级机构积极沟通投标续约事宜。氨糖销售通过全国30个省国采续约，持续扩大市场份额，整体表现稳健，延续了近年来的增长趋势。 此外，公司以上海虹桥核心商务区为依托，在上海运营的营销中心，通过选聘更多优秀的营销人才，打造一支适应市场变化的营销团队，建立一张更加强大的覆盖全球的销售网络，加快公司营销战略目标的实现。 （二）生产方面 公司始终践行“质量第一”的药品生产理念，实施全过程质量管理，将药品质量落实到从物料采购、生产、检验、储存、运输等各个环节，强化风险过程控制，保持GMP常态化管理，2021年获评温州市长质量奖。 报告期内，公司组织对原辅料供应商进行专项审计，强化物料供应商现场管理，从源头上保证产品质量；持续开展GMP培训，全面推行质量风险管理，通过供应商审计、偏差变更管理、生产过程中间监控、设备设施优化等手段，不断强化GMP管理；根据公司市场营销需求，合理安排各车间生产作业，安全、环保、高质量地完成生产任务，2024年被评为温州市绿色工厂。 （三）研发方面 报告期内，公司以优势重点盈利品种优先为原则，有重点、有计划地推进一致性评价和新产品研发工作，其中盐酸利多卡因注射液和硫酸阿米卡星注射液成功通过一致性评价；新产品重点品种骨化三醇软胶囊和左卡尼汀注射液成功获批，托拉塞米片成功通过现场考核，帕拉米韦注射液也已成功申报受理。已有批文原料药质量提升工作也取得一定成绩，其中乙酰半胱氨酸原料药成功备案。 大健康系列产品继续有新品上市；海萃威?鱼油软胶囊在2024年12月成功上市；蝉花系列产品固体饮料生产线和食用菌制品生产线顺利通过食品生产许可认证；食品添加剂氮气生产线和食品鱼油生产线顺利通过食品生产许可认证。 截至本报告披露日，胞磷胆碱钠注射液成功通过一致性评价，巯嘌呤片获药品注册批件，盐酸多巴酚丁胺原料药获批。 二、报告期内公司所处行业情况 据中国上市公司协会发布的《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》，公司所处行业为“医药制造业”（C27）。 医药行业是我国国民经济的重要组成部分。随着人民生活水平的提高、老龄化加速，医疗保健需求不断增长，医药行业越来越受到关注。医药行业未来发展的总体趋势明确，人口老龄化与健康意识的增强促使医药需求持续增长，医药健康市场规模将持续扩大。 公司响应国家大力发展海洋经济的号召,借助原材料优势，开发海洋生物制药类产品。主打产品盐酸氨基葡萄糖胶囊（维尔固）,其主要原料为甲壳素，是从蟹壳和虾壳中提取的。公司为国内盐酸氨基葡萄糖主要的原料药厂商，在整个产业链上形成一定的优势。公司同时拥有盐酸氨基葡萄糖原料药和制剂生产双批文。制剂产品所用原料药自行生产，质量从源头抓起更可靠，它不含任何辅料和添加剂，非常适合老年人和糖尿病患者服用。不同于其他抗炎止痛化学药，盐酸氨基葡萄糖胶囊（维尔固）针对骨关节炎病因，修复退变软骨，从根本上抑制致病机理，阻断其发展进程，对引起病痛的骨、关节、滑膜、韧带均能起到修复、再生、抗炎的作用，治标更治本。盐酸氨基葡萄糖胶囊（维尔固）良好的疗效，得到了广大患者的一致好评，奠定了其在行业内的领先地位，也让市场规模呈现稳步增长。目前，公司三个规格的盐酸氨基葡萄糖胶囊均已通过国家仿制药一致性评价，在2020年8月份参加国家第三批集采，并于第一顺位中标，取得全国9个省市41%以上的市场份额。盐酸氨基葡萄糖胶囊国采已于2023年10月底到期，公司在陆续与各省级机构积极沟通投标续约事宜。目前，公司氨糖销售通过全国30个省国采续约，持续扩大市场份额，整体表现稳健，延续了近年来的增长趋势。 三、报告期内公司从事的业务情况 本公司专注于医药健康产品，是一家专业从事制剂及原料药的研发、生产和销售的国家高新技术企业。 公司及子公司拥有81个药品生产批准文号和原料药登记号，其中47个品规被列入国家医保目录，19个药物被列入国家基本药物目录，截止本报告披露日公司新增5个药品生产批准文号和2个原料药登记号；公司拥有“玉中优?鱼油软胶囊”“鱼胜康?鱼油软胶囊”“三康?鱼油软胶囊”“瓦塞帕?鱼油软胶囊”“意康固?鱼油软胶囊”“冠诚葆?鱼油软胶囊”6个国产保健食品。报告期内，新增“海萃威?鱼油软胶囊”1个产品的国产保健食品备案，并获得国家市场监督管理总局发放的国产保健食品备案凭证。公司拥有发明专利21项，实用新型专利21项。产品疗效范围涉及关节炎类、利尿类、安神补脑类、抗病毒及抗肿瘤类等。 报告期内，公司主要产品包括盐酸氨基葡萄糖原料药及制剂、天麻素原料药、利巴韦林制剂及原料药、硫唑嘌呤原料药等。其中，盐酸氨基葡萄糖原料药及制剂、天麻素原料药及利巴韦林制剂主攻国内市场，硫唑嘌呤原料药主要出口。主要产品市场占有率在各细分领域处于领先地位。 （一）经营模式 1、销售模式 报告期内，公司销售主要采用直销和经销模式。原料药及中间体主要采用直销模式，制剂产品主要采用经销模式，经销模式又分为总经销和区域经销两种模式。其中重点制剂产品0.24g规格盐酸氨基葡萄糖胶囊采用总经销模式销售，0.48g和0.75g采用区域经销模式，并与国内大型医药连锁企业合作，其中0.75g*30粒及0.75g*60粒包装规格参加国家集采。报告期内，公司进一步扩大销售渠道，拓展销售网络，销售过程精细化管理。截至本报告披露日，0.24g规格盐酸氨基葡萄糖胶囊由总经销模式精细化到区域经销模式，销售业务虽受市场影响但总体保持平稳增长。 2、生产模式 公司实行以销定产的生产模式，根据销售需求制定月度、季度生产计划，经分管副总经理批准后，下达各个车间，由各生产车间按照批准的生产工艺及GMP要求，负责具体产品生产过程管理。 3、原材料采购模式 公司根据物流部、销售部提供的客户协议、生产经营计划和市场需求预测各物料需求量，并与关键供应商签订年供货协议。根据生产能力、价格条件、产品质量等多个条件筛选适合的供应商。原则上一种原材料备用两个以上供应商，采购比例根据价格和质量调整。 四、报告期内核心竞争力分析 √适用□不适用 （1）产品定位优势 报告期内，公司坚持大力发展高端小品种“海洋药物”及“大病种用药”。海洋药物的主打品种盐酸氨基葡萄糖胶囊，拥有0.24g、0.48g、0.75g多种规格。可适用于不同患者的用药需求，处方不含任何辅料和添加剂，真正体现高纯度和高安全性。用于治疗和预防全身所有部位的骨关节炎，包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈及脊椎关节和踝关节等。可缓解和消除骨关节炎的疼痛、肿胀等症状、改善关节活动功能，是慢性关节炎的首选用药。本产品被列入《国家医保目录》，2020年8月份进入国家第三批集采，并以第一顺位中标。2023年3月29日，公司托拉塞米注射液进入国家第八批集采并中标。2024年，公司盐酸氨基葡萄糖继续保持产品定位优势采取多项策略推动增长：a、集采覆盖扩大：通过与全国30个省国采续约，深化医院端市场渗透，医保解限后临床端销售显著提升；b、精细化市场运营：强化经销商和代理商管理，优化风险管控，通过区域联采和连锁渠道开发维护存量、开拓增量市场；c、产品结构升级：发挥多规格优势，满足差异化需求，并依托自产原料药品质和成本优势提升竞争力；d、老龄化需求驱动：聚焦老年骨关节健康，结合集采政策与人口老龄化趋势，推动氨糖市场规模稳步增长。 公司出口原料药与高端客户合作，产品质量高于各国药典标准，相对于同类产品有较高溢价，在国外客户中拥有较高的认可度，为公司开拓高端市场铺平道路。除现有产品外，公司将持续加大产品研发和外延式收购力度。在研的各类抗肿瘤、循环系统、保肝护肝等新药和仿制药，经过专业、全面的市场调研并且临床使用疗效明确，不断丰富储备产品，为公司拓展产品线，为销售收入的长期增长提供坚实基础。 （2）市场地位优势 公司生产的药品涵盖了关节类、利尿降压类、抗病毒类、抗肿瘤类、安神补脑类等药物系列，重点品种盐酸氨基葡萄糖等产品同时拥有原料药和制剂的药品批准文号，极具市场竞争力。公司盐酸氨基葡萄糖制剂、天麻素原料药和硫唑嘌呤原料药在各自细分市场的占有率处于行业领先地位。随着国际原料药制造向发展中国家的逐步转移，公司主要原料药产品与国外知名制药企业保持长期稳定的合作关系，有利于在其它原料药生产方面开展进一步合作。 （3）产品价格优势 近年来，国家加大力度对药品流通环节及医院管理制度进行改革，以达到降低药品终端销售价格的目的，未来药品价格受压，在国采及各省招投标过程中品质、成本和价格优势无疑是一大竞争力。公司主打的制剂产品原料药可自行生产，一定程度上降低了产品成本，提高了产品质量，并享有价格优势。同时致力于开发不同的剂型和给药途径，细化终端用药方法，增加销售量以维持成本及价格优势。 （4）产品质量优势 公司一直秉承“质量第一、用户至上”的宗旨，严格按照《药品生产质量管理规范》（GMP）要求建立优良、高效的全面质量管理体系来保障药品质量。公司制订并完善了包括QA、QC、原辅料采购、生产操作和设备、计量、仓储、销售管理等在内的1000多个标准作业程序（SOP）、标准管理规程（SMP）和标准技术程序（STP）；并通过强化培训教育，加强员工技能考核，全面提升全员质量意识，从而使生产管理水平持续提高，产品质量达到更高水平。 1998年至今，公司多次通过澳大利亚TGA的GMP审计和复审，最近一次在2025年1月获得GMP证书；2010年9月，公司成功通过由澳大利亚TGA、美国FDA、欧盟EMEA和新加坡HAS（作为观察员）四方进行的国际GMP首次联合审计；2014年8月、2016年7月、2020年1月公司通过美国FDA现场审计和复审；2001年至今，公司的小容量注射剂、硬胶囊剂、片剂和盐酸氨基葡萄糖、托拉塞米等原料药多次通过国家GMP认证和复审；公司最近一次GMP符合性检查通过时间为2024年3月。公司质量和环境管理也多次通过了ISO9001质量体系和ISO14001环境体系认证。 目前诚意药业也逐步向“大健康产业”迈进，2022年8月，公司通过了保健食品生产许可现场检查，并取得温州市首个保健食品生产许可证。2023年3月通过食品(糖果)生产许可检查。2023年12月取得了食用菌菌种生产经营许可证（蝉花）。2024年3月和8月分别通过了食用动物油脂、食品添加剂氮气和食用菌制品、固体饮料生产许可检查，并换发新的食品生产许可证。2024年9月通过了浙江省市场监督管理局的保健食品体系检查。 （5）区位优势 公司位于海洋资源丰富的温州市洞头区，积极响应国家加强海洋资源开发、推进海洋生物技术研发及产业化的政策，借助原材料优势，大力发展海洋类药品。主打产品盐酸氨基葡萄糖以甲壳素水解制备，甲壳素常用蟹壳和虾壳提取，公司利用区位优势成为国内盐酸氨基葡萄糖主要的原料药厂商。同时公司于2018年10月纵向收购福建华康药业有限公司（主打产品盐酸氨基葡萄糖盐酸盐和甲壳素），使公司主要产品贯通上下游产业链，有利于降低生产成本，增强市场竞争力。 目前，公司技术发展中心、营销中心和证券事务中心已迁驻上海虹桥商务区，完成了从“海上”到上海的跃升，进而在上海吸引更多的国内外精英与团队及医药商业公司加盟诚意药业，加强市场销售，加快创新药物的研发，实现公司高质量发展。 五、报告期内主要经营情况 报告期内，实现营业收入71,436.91万元，较上年同期增长6.36%，归属于上市公司股东的净利润为20,070.08万元，较上年同期增长23.21%。 (一)主营业务分析 1、利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
营业成本减少原因：主要是毛利率高的产品销售额比重增加。 销售费用增加原因：主要是本期制剂市场费用增加所致。 管理费用增加原因：一是公司折旧费和职工薪酬增加，二是子公司江苏诚意关停处置导致费用增加。 财务费用增加原因：主要是利息收入减少所致。 研发费用基本持平。 经营活动产生的现金流量净额增加原因：主要是本期营业收入增长，货款回笼增加所致。 投资活动产生的现金流量净额增加原因：主要是因子公司江苏诚意固定资产出售所致。 筹资活动产生的现金流量净额减少原因：主要是偿还银行贷款所致。 税金及附加增加原因：主要是一方面本期缴纳的房产税同比增加；另一方面本期增值税增加，附加税随之增加。 其他收益增加原因：主要是本期政府财政补助增加所致。 投资收益减少原因：主要是参股公司业绩减少所致。 信用减值损失减少原因：主要是本期应收账款坏账准备计提同比减少所致。 资产减值损失增加原因：主要是本期无形资产减值准备增加所致。 资产处置收益增加原因：主要是因江苏子公司相关资产出售所致。 营业外支出增加原因：主要是昆明斛之梦公司关停，相关资产报废损失增加所致。 所得税费用增加原因：主要是2023年有国家优惠政策余留的企业所得税可抵减。 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用√不适用 2、收入和成本分析 √适用□不适用 报告期内，公司实现营业收入71,436.91万元，较上年同期增长6.36%；发生营业成本21,764.25万元，较上年同期减少9.54%。公司主要经营情况如下： (1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况 单位：元 币种：人民币
报告期内公司进一步加强关节类等主打产品的销售，从而使制剂产品占主营业务销售额比重达84.46%，而其它销售额占比15.54%的原料药、食品等产品受市场环境影响，销售额同比呈现下滑，但在制剂产品的带动下，公司整体主营业务销售仍上升6.38%，毛利率仍增加5.35个百分点。 (2). 产销量情况分析表 √适用□不适用
注：产量含内部消耗部分，销量按主营业务收入口径统计。 (3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况 □适用√不适用 (4). 成本分析表 单位：元
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