[年报]赛托生物(300583):2024年年度报告

时间:2025年04月29日 20:05:22 中财网

原标题:赛托生物:2024年年度报告

山东赛托生物科技股份有限公司 2024年年度报告 2025-008 2024年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人米奇、主管会计工作负责人李福文及会计机构负责人(会计主管人员)王永红声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

(一)业绩大幅下滑或者亏损的具体原因
本报告期,公司业绩出现大幅波动的主要原因为:因公司产品价格出现了一定的下行,公司销售收入和销售毛利率有不同幅度减少,销售毛利减少。动保原料药市场价格波动较大,固定成本较高,影响本期归属于上市公司股东的净利润4319.16万元;另外因甾体类中间体产品市场价格出现下行,计提存货减值影响本期归属于上市公司股东的净利润4951.78万元。

2024年,公司坚持“质量第一,服务至上”的经营理念,在产品价格下行的情况下,实现了客户数量和产品销量双提升。公司坚持“现金为王、固本强基”的经营理念,在激烈市场竞争及产业升级的背景下,保持公司现金流稳健,经营性活动现金流大幅提升,并且期间费用较上年度略有减少。

2025年,公司将通过提升技术和优化生产流程,进一步降低产品成本、提升产品质量和市场竞争力,保证公司稳健可持续发展目标的实现。

(二)主营业务、核心竞争力、主要财务指标是否发生重大不利变化,是否与行业趋势一致
公司主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化。公司产品订单及销量较为稳定,货币资金、固定资产、负债总额等绝对值变动不大,公司本期销售回款较好,采购付现支出、薪酬付现支出等显著减少,经营活动产生的现金流量净额为正。甾体原料领域市场自由竞争,公司业绩变动趋势与行业波动情况一致。具体经营分析详见本定期报告。

(三)所处行业景气情况,是否存在产能过剩、持续衰退或者技术替代等情形 公司所处行业为甾体药物原料行业,当前行业处于稳定发展期。行业不存在持续衰退情形,目前以公司为代表利用生物技术生产甾体药物原料的技术路线占据主流,不存在技术替代的情形。从短期看,甾体原料领域市场自由竞争,产品价格出现一定波动,属于市场合理范畴,暂无数据表明行业产能过剩。

(四)持续经营能力是否存在重大风险
公司持续经营能力不存在重大风险。

(五)对公司具有重大影响的其他信息。

详见本定期报告。

该报告涉及未来计划等不构成公司对投资者的业绩承诺,投资者及相关人士应对此保持足够的风险认识,并且应当理解经营计划、预测与承诺之间的差异。

公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中详细描述了公司经营中可能存在的各项风险因素以及应对措施,敬请广大投资者关注和阅读相关内容。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以189,702,126为基数,向全体股东每10股派发现金红利0.1元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。


目 录

第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................ 7
第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................................. 12
第四节 公司治理 ................................................................................................................................................ 42
第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................................. 58
第六节 重要事项 ................................................................................................................................................ 65
第七节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................................... 73
第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................................. 79
第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................................... 80
第十节 财务报告 ................................................................................................................................................ 81

备查文件目录

1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表; 2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件; 3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿。


释 义


释义项释义内容
公司、本公司、赛托生物山东赛托生物科技股份有限公司
迪森生物山东迪森生物科技有限公司
斯瑞药业山东斯瑞药业有限公司
和诺倍康山东和诺倍康药业有限公司
Lisapharma公司Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
金维多山东金维多药业有限公司
润鑫热力菏泽润鑫热力有限公司
上海赛托上海赛托实业有限公司
深圳赛托深圳赛托生物投资有限公司
北京莱默莱默(北京)药业科技有限公司
益华股份益华股份(香港)有限公司
实际控制人米超杰
山东润鑫、控股股东山东润鑫投资有限公司
信谊津津天津信谊津津药业有限公司
仙琚制药浙江仙琚制药股份有限公司
人福医药人福医药集团股份公司
津药药业津药药业股份有限公司
巨潮资讯网http://www.cninfo.com.cn
元、万元、亿元人民币元、人民币万元、人民币亿元
报告期2024年1月1日至2024年12月31日
上年同期2023年1月1日至2023年12月31日

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息

股票简称赛托生物股票代码300583
公司的中文名称山东赛托生物科技股份有限公司  
公司的中文简称赛托生物  
公司的外文名称(如有)Shandong Sito Bio-technology Co.,Ltd.  
公司的外文名称缩写(如有)Sito Bio  
公司的法定代表人米奇  
注册地址山东省菏泽市定陶区东外环路南段  
注册地址的邮政编码274100  
公司注册地址历史变更情况2018年5月21日公司注册地址由“定陶县东外环路南段”变更为“山东 省菏泽市定陶区东外环路南段”  
办公地址山东省菏泽市定陶区东外环路南段  
办公地址的邮政编码274100  
公司网址http://www.sitobiotech.com  
电子信箱[email protected]  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名李璐曾庆利、郭一多
联系地址山东省菏泽市定陶区东外环路南段山东省菏泽市定陶区东外环路南段
电话0530-22635360530-2263536
传真0530-22635360530-2263536
电子信箱[email protected][email protected]
三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站深圳证券交易所 http://www.szse.cn
公司披露年度报告的媒体名称及网址《证券时报》《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》、巨潮资讯 网(www.cninfo.com.cn)
公司年度报告备置地点公司董事会办公室
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称天健会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址浙江省杭州市西湖区灵隐街道西溪路128号
签字会计师姓名金闻、何思超
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
?适用 □不适用

保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间
国金证券股份有限公司上海市浦东新区芳甸路1088 号紫竹国际大厦13层郭菲、刘彦2023.4.20-2025.12.31
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用 ?不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
?是 □否
追溯调整或重述原因
会计政策变更

 2024年2023年 本年比上年 增减2022年 
  调整前调整后调整后调整前调整后
营业收入 (元)970,601,329.971,279,783, 092.491,279,783 ,092.49-24.16%1,312,111, 843.451,312,111, 843.45
归属于上市公 司股东的净利 润(元)-88,766,731.7345,603,990 .9845,603,99 0.98-294.65%41,979,286 .7641,967,413 .89
归属于上市公 司股东的扣除 非经常性损益 的净利润 (元)-103,361,225.3424,529,004 .4324,529,00 4.43-521.38%36,459,930 .3236,448,057 .45
经营活动产生 的现金流量净 额(元)194,459,589.28- 92,845,544 .21- 92,845,54 4.21309.44%145,335,68 4.33145,335,68 4.33
基本每股收益 (元/股)-0.470.250.25-288.00%0.240.24
稀释每股收益 (元/股)-0.470.250.25-288.00%0.240.24
加权平均净资 产收益率-4.61%2.39%2.39%-7.00%2.47%2.47%
 2024年末2023年末 本年末比上 年末增减2022年末 
  调整前调整后调整后调整前调整后
资产总额 (元)3,025,806,782.533,240,242, 403.843,240,242 ,403.84-6.62%2,995,140, 143.522,995,678, 379.92
归属于上市公 司股东的净资 产(元)1,839,121,540.572,012,156, 809.242,012,156 ,809.24-8.60%1,720,156, 058.111,720,136, 902.94
会计政策变更的原因及会计差错更正的情况
1、公司自2024年1月1日起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第17号》“关于流动负债与非流动负债的划分”规定,该项会计政策变更对公司财务报表无影响。

2、公司自2024年1月1日起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第17号》“关于供应商融资安排的披露”规定。

3、公司自2024年1月1日起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第17号》“关于售后租回交易的会计处理”规定,该项会计政策变更对公司财务报表无影响。

4、公司自2024年12月6日起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第18号》“关于不属于单项履约义务的保证类质量保证的会计处理”规定,该项会计政策变更对公司财务报表无影响。

公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性
□是 ?否
公司最近一个会计年度经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值 ?是 □否

项目2024年2023年备注
营业收入(元)970,601,329.971,279,783,092.49 
营业收入扣除金额 (元)9,627,700.14216,617.67扣除范围为租赁收入和 贸易收入
营业收入扣除后金额 (元)960,973,629.831,279,566,474.82 
六、分季度主要财务指标
单位:元

 第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入244,395,524.04322,254,039.40198,384,482.30205,567,284.23
归属于上市公司股 东的净利润3,070,728.6510,140,628.401,503,955.27-103,482,044.05
归属于上市公司股 东的扣除非经常性 损益的净利润1,501,365.093,548,638.04457,226.20-108,868,454.67
经营活动产生的现 金流量净额21,248,864.7165,584,980.8082,177,318.4025,448,425.37
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ?否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元

项目2024年金额2023年金额2022年金额说明
非流动性资产处置损益(包括已 计提资产减值准备的冲销部分)6,896,896.85-302,351.86-723,948.30主要系出售境外控 股子公司 Lisapharma股权所 致。
计入当期损益的政府补助(与公 司正常经营业务密切相关,符合 国家政策规定、按照确定的标准 享有、对公司损益产生持续影响 的政府补助除外)9,368,376.274,413,230.223,764,932.63系报告期内与公司 日常经营活动相关 的政府补助。
债务重组损益  3,875,510.80 
除上述各项之外的其他营业外收 入和支出-662,174.0221,182,003.24-697,902.55 
其他符合非经常性损益定义的损 益项目  42,749.20 
减:所得税影响额1,108,704.85519,901.13363,518.34 
少数股东权益影响额(税 后)-100,099.363,697,993.92378,467.00 
合计14,594,493.6121,074,986.555,519,356.44--
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
(一)行业基本情况
根据中国证监会《上市公司行业分类指引》,公司属于医药制造业(分类代码:C27)。医药行业作为国民经济的重要组成部分,是关系国计民生、经济发展、人民群众健康安危的重要行业,也是国家战略性新兴产业之一。

2024年是全面贯彻党的二十大精神承上启下的关键一年,是实现“十四五”规划攻坚克难的关键一年,也是中国医药行业深化改革,奋力突破的一年。这一年,行业在政策引导、技术创新与市场重塑的三重驱动下,呈现出以下变化:
2024年,医药行业政策体系全面升级。医保支付从单一控费转向价值导向,DRG2.0(按疾病诊断相关分组)试点扩大;第十批国家集采品规数量创纪录。“四同”药品价格治理全国联审,倒逼行业从规模扩张转向价值竞争。AI辅助诊断首次纳入医疗服务价格体系。技术革命可能逐步改变产业逻辑,医保基金监管持续加强,不断向纵深推进,药品追溯码、大数据监管模型、医保基金社会监督员等创新措施确保了医保基金更加安全和合理使用。医疗方面,国家积极推进县域医共体建设,推动医疗资源向基层下沉,有助于推动构建更加公平、高效、可持续的医疗卫生服务体系。

2024年的医药行业,在政策红利与市场阵痛的交替中,出现了从“规模驱动”向“价值驱动”的趋势。国产创新药及器械的崛起、全球竞争力的提升、数字化与合规化的深度融合,标志着中国医药产业正式迈入“高质量、国际化、可持续”的新周期。

(二)新政策对所处行业的重大影响
2024年,对于医药行业来说,是充满变革与挑战、收获与成长的一年。国家及地方各部门同向发力,发布多份规范性文件,以实际行动推动医药行业高质量发展。根据易联系统数据统计,2024年国家层面发布的医药行业相关政策共计270余条,省级层面发布了约1300条相关政策。医药行业在面临政策调整和市场变化的双重影响下,迎来了新的机遇。

2024年 3月 5日,《政府工作报告》提出“加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展,积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎”。这是政府工作报告首次提到“生物制造”。

2024年7月24日,国家工业和信息化部、生态环境部、卫生健康委员会、药品监督管理局共同发布的《推动原料药产业绿色发展的指导意见》中提出:“到2025年,绿色工艺生产的原料药比重提高,高端特色原料药市场份额显著提升;推动原料药园区化生产,突破20项以上绿色关键共性技术,完善绿色工厂、园区评价体系”。

2024年10月28日,国务院办公厅印发《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》的通知,加强生育医疗费用保障,指导各地将适宜的分娩镇痛以及辅助生殖技术项目纳入医保报销范围。

2024年12月20日,随着黑龙江省医疗保障局发布《关于将部分辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险支付范围的通知》,全国31个省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团已将辅助生殖纳入医保,覆盖取卵术、胚胎培养、人工授精等核心项目,惠及超100万人次,为近百万个家庭的生育梦想助力。

(三)行业发展阶段及周期性特点
医药行业以治疗疾病和健康需求为核心,属于民生刚需领域,整体呈现弱周期性。但细分领域因技术迭代、政策调整和市场需求变化,可能出现结构性周期波动。

(四)公司的行业地位
作为国内甾体药物原料领域的领军企业,公司始终以技术创新为核心驱动力,通过生物技术革新与全产业链布局,持续巩固细分行业的领先地位。

公司于 2011年率先运用基因工程和合成生物法规模化生产雄烯二酮等甾体药物原料,实现了生物技术路线对传统工艺路线的行业革新。近年来,公司通过合成生物法优化生产工艺,对生产过程中所需的菌种进行基因改造,获得了转化率更高的菌种,公司产品覆盖甾体药物 5大母核全系列产品线。公司凭借上述技术及产品优势,与仙琚制药、人福药业、信谊津津、津药药业等知名药企建立了长期、稳定的合作关系。公司入围国家工业和信息化部第五批国家级绿色工厂,获评山东省十强产业集群领军企业,子公司斯瑞药业获得山东省专精特新中小企业荣誉称号。

2019年开始,公司启动产业升级战略,利用自身处于产业链上游的优势,把握行业发展机遇,积极向下游呼吸类高端特色原料药和制剂领域进行产业链升级。在原有主业中间体领域,拓展高端中间体产品,在市场上已经逐步获得客户认可;在原料药领域,公司选择以呼吸类高端特色原料药为突破口进行产业升级,现已取得丙酸氟替卡松、曲安奈德、布地奈德等 14款原料药的生产许可,并具备规模化生产能力;在制剂领域,国内制剂工厂正在有条不紊地建设。

报告期内,公司紧跟国家政策,紧盯技术前沿,与 AI生物技术公司开启合作,探索 AI驱动的创新药研发路径,推动合成生物学技术向药物研发领域延伸。未来,公司将成为业内为数不多的以中间体为起点,向下游延伸,实现“中间体-原料药-制剂”全产业链的合成生物技术公司。

二、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
(一)主要业务及产品
1、主要业务
公司以提供“国内领先、世界接轨”的高品质药物及原料为己任,致力于应用基因工程技术和合成生物学技术研发与生产甾体药物原料,逐步发展为甾体药物原料龙头供应商。近年来,公司在确保细分行业龙头地位的基础上,逐步布局呼吸类高端特色原料药、成品制剂产品,已初步实现了“中间体-原料药-制剂”全产业链布局。

2、主要产品及用途
公司经过持续研发投入与业务拓展,现已完成中间体、呼吸类高端特色原料药、制剂三大板块布局。

(1)中间体领域,覆盖甾体原料五大母核系列产品:雄烯二酮(AD)、雄二烯二酮(ADD)、9-羟基雄烯二酮(9OH-AD)、17α羟基黄体酮衍生物(A环)、双降醇(BA)五大系列,拥有国内甾体药物原料领域最全的产品线。公司为了满足客户的多样化需求,已研发生产甲羟环氧孕酮(8DM)、倍他米松环氧水解物(DB11)、四烯物(3TR)、醋酸阿奈可他(H6)、四九物等十余款高端中间体,高端中间体已经成为公司支柱板块之一。上述产品主要被下游企业用于开发糖皮质激素类、性激素类、孕激素类和蛋白同化激素类甾体药物,该类药物对机体的发育、生长、代谢和孕育功能起着重要作用。

(2)原料药领域,经过几年的发展和沉淀,公司以呼吸类高端特色原料药为突破口,已经储备了多款产品,在国内已经获得丙酸氟替卡松、曲安奈德、布地奈德、糠酸莫米松、糠酸氟替卡松、醋酸阿比特龙等14款原料药的生产许可,丙酸氟替卡松原料药已与下游制剂公司获得关联审评,另有地奈德、丙酸氟替卡松、布地奈德、曲安奈德4款原料药获得单独审评。曲安奈德、丙酸氟替卡松原料药获得欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书,另有多款原料药在国内外正在申报注册中。原料药产品可以对外销售,未来还可以被公司用于生产相关制剂药品。

(二)主要经营模式
1、采购模式
公司致力于为研发和生产甾体药物挑选并采购必要的原辅料以及设备耗材等物资。对于核心原料植物甾醇,在确保质量的前提下,遵循价格合理的原则,通过集中采购以降低成本。其他辅料、耗材以及设备在确保安全库存的情况下,通过询价议价方式采购。对于工程、设备类物资,采用议价或招标采购方式,确定最终供应商。公司通过多年的供应链管理,与一批合格优质供应商建立了稳定友好的合作关系。

为确保采购的原材料符合高标准,公司制定了一系列严格的质控规范和采购流程。采购部门综合考虑阶段性业务目标、生产需求、消耗标准、市场价格动态以及原材料的储备要求,制定并执行采购计划。对于一些需求量大且市场价格波动频繁的原材料,公司会密切关注市场动态,判断原料价格走势,并据此实施有效的库存管理策略。

2、生产模式
公司中间体板块采取“以销定产”的生产模式,生产部门依据营销中心反馈的销售数据,制定年度生产计划并组织落实,在生产过程中,生产部门动态结合库存情况,采用按订单生产和按库存生产灵活结合的生产模式,在满足多方客户需求的基础上,使产销有效衔接,并动态跟踪、调度生产节奏,确保产品及时供应。

在日常生产和工艺改造中,公司始终坚持产品质量高于一切,对各生产环节严格把关,在原材料入库、人员管理、设备管理、生产管理、质量控制、产品出入库等方面,严格执行质量管理体系要求和公司各项规章制度。

3、销售模式
公司甾体药物原料采取“直销为主,代销为辅”的销售模式,即公司向大型医药生产厂商及贸易商销售产品。营销中心定期综合各产品主要原材料价格变动和产品市场价格变动等因素,确定产品销售基准价,报经营管理层批准后执行,并根据客户信誉、订单量、结算方式、信用账期等因素确定不同客户的最终售价。

为应对不断加剧的市场竞争,公司不断完善营销体系,根据发展战略统一营销管理,优化激励考核机制,按产品管线设立销售事业部,建立了一支高效、稳定、专业的销售团队。

(三)业绩驱动因素
公司作为依托研发创新的技术驱动型企业,通过持续不断的研发投入确保产业升级战略的稳步实现。2024年度,在公司“固本强基、务实求变”的经营理念指引下,将确保公司现金流稳健,性活动现金流量净额为19,445.96万元。并且通过多项精细管理、降本增效、精益生产的具体措施,期间费用较上年度略有减少。公司长期坚持研发先行的发展战略,加大新产品开发力度,丰富产品线,加快原料药、制剂的产品储备,推动公司“中间体-原料药-制剂”的全产业链战略逐步落地,提升市场竞争力,为公司稳健可持续发展打下坚实的基础。

三、核心竞争力分析
报告期内,公司继续围绕致力于将公司打造成为集“医药中间体、原料药和成品制剂为一体”的合成生物技术企业的战略目标,稳步提高管控效率与治理水平,核心竞争力得到进一步的巩固和提升。主要体现在以下几个方面:
(一)战略力与执行力
公司创立之初系甾体药物原料的专业生产企业,上市之后在确保产品质量及销量业内领先的基础上,紧跟国家医药产业变革发展趋势及全球医药及甾体药物行业变化方向,确定了产业升级之路,致力于成为集“医药中间体、原料药和成品制剂为一体”的生物技术型企业。子公司迪森生物的产品植物甾醇可以被公司用于生产中间体,公司的中间体产品可以被子公司斯瑞药业用于生产呼吸类原料药。子公司斯瑞药业生产的呼吸类原料药可以提供给子公司和诺倍康用于生产成品制剂产品,随着产业一体化发展成型,公司中间体、原料药与成品制剂联动的优势将逐步体现,为公司构建深厚的竞争壁垒。

报告期内,公司围绕既定战略、紧盯目标、严格执行,不断进行产业升级。发力高端中间体板块,逐步成为公司盈利增长点;呼吸类高端特色原料药取得明显突破,报告期新增5款原料药生产许可,1款原料药获得关联审评,3款原料药获得单独注册,1款原料药获得CEP证书,新增数款原料药在美国DMF和欧盟CEP申报。公司通过六年时间的努力,基本完成了从单一的甾体药物原料生产商向全产业链生物技术企业的产业一体化升级。

(二)产品力与质量力
公司一直紧紧围绕全产业链升级的中长期战略,以市场需求为导向,不断增加产品储备,丰富产品管线。公司现有产品线涵盖中间体、呼吸类高端特色原料药、成品制剂三大领域。中间体覆盖了五大甾体母核原料及十余款高端中间体;呼吸类高端特色原料药方面,在国内新增关联审评与单独审评的基础上,加大了在海外市场的注册申报力度;在制剂方面,随着公司制剂工厂产线建设顺利完成,公司将成为一家集“医药中间体、原料药和成品制剂为一体”全产业链公司。

在日常生产和工艺改造中,公司始终坚持质量高于一切,对各生产环节严格把关。在原材料要求和公司各项规章制度。原料药生产车间积极推行国际先进的GMP管理体系,从采购、生产到销售进行全流程质量控制。此外各部门建立内部工作跟踪机制,定期或不定期召开质量分析会,不断优化产品的质量管控流程,保证产品质量的稳定性、一致性,确保产品质量引领市场同类产品,以高质量产品构建公司的核心竞争力。

(三)技术力与研发力
公司利用基因工程技术对微生物转化法生产过程中所需的菌种进行了关键基因改造,获得了更高转化率的菌种,并开发了国内领先的更加高效的生产工艺,实现了优质、绿色、高性价比的甾体药物原料供应。公司目前所采用的生物技术工艺与传统的生产工艺相比具有“两高两低一稳定”的优点,即资源利用率高、生产效率高、能耗低、污染低、产品质量稳定。

公司作为依托研发和创新来引领的技术驱动型企业,拥有一支专业、稳定的研发队伍,上市以来研发投入不断加大,累计研发投入近4亿元人民币,逐步构建了一套适合原料药-制剂企业的研发体系。在内部持续进行研发投入的同时,与国内多家知名科研院校保持长期而良好的合作关系,截至报告期末,公司拥有专利及软著90余项,其中发明专利25项,实用新型专利59项。公司拥有山东省重点工程实验室、山东省甾体激素中间体及原料药工程技术研究中心等,被评为高新技术企业、山东省技术创新示范企业、山东省专精特新中小企业等荣誉称号。

(四)品牌力与客户力
公司作为细分行业龙头企业,坚持走高端化、品牌化、优质化路线,借助先进的生产技术、严格的质量控制、优质的产品品质,持续保持优质客户的开发与维护力度,经过多年的积累,在业内树立了优秀的口碑,享有广泛的品牌知名度,与仙琚制药、人福药业、津药药业、信谊津津等众多优秀甾体药物企业建立了长期、稳定的战略合作关系。品牌知名度和稳定的客户群体是公司立足医药中间体行业,实现产业升级的有力保障。

此外公司不断完善营销体系,根据发展战略统一营销管理,优化激励考核机制,按产品管线设立销售事业部,建立了一支高效、稳定、专业的销售团队。公司灵活完善的营销机制在中间体激烈竞争中保持稳固市场份额,并不断拓展新领域,使上线产品迅速打开市场。

四、主营业务分析
1、概述
2024年,面对国际复杂多变的竞争环境,行业医保医药政策深化,细分领域原料端激烈市场竞争、产能库存结构性调整等各种因素叠加影响,公司董事会管理层确定“稳份额、保现金、推注册、剥资产”的经营策略,在董事会的领导下,公司在生产端严守安全底线,推动精细化管理和风险防控,大力推动新产品的注册节奏,剥离长期亏损资产,聚焦于将赛托生物打造成集“医药中间体、原料药和制剂为一体”的生物技术企业的中长期发展战略而努力。

报告期内,公司主要经营管理工作如下:
(一)直面市场竞争,执行既定战略
1、直面挑战,稳固市场份额
报告期内,公司面对部分产品市场竞争加剧的形势,在董事会的领导下,公司做好客户服务,用高质量的产品、稳定的交货能力、主动积极的竞争策略,稳固了市场份额。同时,公司对现金流科学化管控,在客户回款、预付账款、费用支出等方面提升要求,合理保障现金流安全,在生产端严守安全底线,推动精细化管理和风险防控。

2、积极推动呼吸类高端特色原料药注册申报
公司继续围绕既定的产业升级战略,通过上下游产业链延伸,推动公司全产业升级。报告期内,公司在呼吸类高端特色原料药板块持续发力,在国内新获倍他米松、甲泼尼龙、琥珀酸钠甲泼尼龙、地塞米松、地塞米松磷酸钠的生产许可;与下游客户完成丙酸氟替卡松的关联审评;完成了地奈德、布地奈德、曲安奈德的单独审评;丙酸氟替卡松获得欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书,另有多款原料药正在进行工艺验证、申请生产许可证、开展国内外申报,呼吸类高端特色原料药产品将会逐步进入注册获批阶段。

3、恪守安环底线,提升安环标准
在安全领域,公司加大安全管控力度,制定应急救援预案,定期组织安全综合检查和事故应急救援预案的培训,完成多个项目安全设施设计专篇等项目手续,保障了公司生产经营的平稳运行,2024年全年无重大安全环保事故。

在环保方面,公司已经建立经济运行生产模型并进行动态调整,实现绿色生产、节能降耗,促使生态环境管理升级并常态化,实现了一般固体废物生化污泥和菌渣的资源化、可利用化。报告期内,公司“三废”检测数据全部达标,危险废物产生、存放、处置合规,在安全生产和绿色环保方面确保企业实现可持续发展。

(二)精细管理、全面预算、强化培训
1、提升精细化管理水平
报告期内,公司在全力开拓市场、挖掘业务的同时,聚焦体制机制创新、管理体系优化,进一步提升公司管理效能和发展质量。首先,管理深度进一步加强,在经营督促方面进一步建立健度会议进行经营回顾及督促,督促各业务板块按计划按要求完成业绩;在资金管理方面,盘活存量资金的同时,加大应收账款的催收力度,制定债权清收管理制度,从事前、事中、事后全链条强化管理。其次,全面预算工作持续强化,公司以全面预算为抓手,用考核方案做配套保障,加强对战略目标和经营指标的分解落实,形成健全完善的目标管理体系,做到措施到位、责任到位、考核到位、奖惩到位。对各工厂、各部门进行针对性地梳理,把中心工作、重点工作纳入清单化管理,通过过程管控,及时复盘迭代,全面保障年初预算扎实稳步落地,公司的精细化管理水平得到了进一步提升。

2、强化供应链管理体系建设
报告期内,公司供应链管理从流程优化、技术赋能、协同机制三方面入手。首先,聚焦需求预测与库存管理的精准化,通过历史数据建模结合市场动态分析,建立动态需求预测模型,力求公司的存货数量进一步合理化;其次,构建信息化供应链体系,建立跨部门数据共享机制,彻底实现采购、生产、销售环节的信息共享;第三,强化供应商协同管理,建立分级供应商评估体系,通过多维指标筛选优质合作伙伴,并制定备选供应商预案,最终形成敏捷、韧性、可持续的供应链体系。

3、加大智能化投入力度
报告期内,公司坚持“自动化、信息化、智能化”的发展之路,通过装备升级与数字技术赋能,系统提升安全生产、质量管控、运营效率等指标,夯实企业可持续发展根基。公司子公司斯瑞药业完成了高危工艺自动化改造、污水处理 RTO装置智能化改造等一系列改造升级项目。在关键工序、高危反应、关键质量岗位上,通过推行“机械化换人,自动化减人”的革新方案,提升企业整体自动化水平,提高安全生产保障水平。

(三)剥离亏损资产,推动制剂项目
1、剥离长期亏损资产
公司收购 Lisapharma公司后,积极组织研发团队进行技术交流,有效提升了公司整体研究水平和开发能力;也借助 Lisapharma公司的平台,在制剂开发、海外渠道布局、客户拓展等方面积累了一定经验。但由于市场竞争、当地疫情、文化融合等多种因素影响,Lisapharma公司一直未能扭亏为盈,在一定程度上给公司的整体经营带来了影响。报告期内,公司经过充分考虑,为了进一步优化资产结构,提高公司经营管理效率,保证公司未来高质量发展,公司审慎决定将Lisapharma公司股权从上市公司体系剥离。

2、制剂项目按计划推动
报告期内,公司乳膏剂生产线建设陆续启动,生产与分装设备正按照计划进行订货与安装。

该项目依托公司自身长期以来的研发积累,将多款高端化学制剂药品实现产业化落地。公司将根据既定目标推进生产线的建设,以保障公司国内制剂早日实现药品生产、注册、上市销售。

3、探索利用AI技术助力合成生物学研发
报告期内,公司与生成式 AI驱动的临床阶段生物科技公司初步达成战略合作,旨在探索运用前沿 AI技术助力合成生物学研究及创新药物的研发。利用 AI技术不仅是公司研发生态的一次前瞻性探索,也是为了促进 AI技术在甾体药物研发领域的深度应用和优化,通过技术创新促进产业升级,更好地助力公司全产业链发展的中长期战略尽快落地。

2、收入与成本
(1) 营业收入构成
营业收入整体情况
单位:元

 2024年 2023年 同比增减
 金额占营业收入比 重金额占营业收入比 重 
营业收入合计970,601,329.9 7100%1,279,783,092 .49100%-24.16%
分行业     
医药制造918,217,624.2 394.60%1,225,211,070 .2495.74%-25.06%
其他52,383,705.745.40%54,572,022.254.26%-4.01%
分产品     
甾体药物原料 及其他中间体 原料药889,986,297.5 791.69%1,124,904,346 .1587.90%-20.88%
甾体、非甾体 成品药28,231,326.662.91%100,306,724.0 97.84%-71.86%
其他52,383,705.745.40%54,572,022.254.26%-4.01%
分地区     
境内790,596,203.2 481.45%1,082,547,142 .3384.59%-26.97%
境外180,005,126.7 318.55%197,235,950.1 615.41%-8.74%
分销售模式     
直销970,085,584.7 599.95%1,279,360,683 .3599.97%-24.17%
其他515,745.220.05%422,409.140.03%22.10%
(2) 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 ?适用 □不适用
单位:元

 营业收入营业成本毛利率营业收入比 上年同期增 减营业成本 比上年同 期增减毛利率比 上年同期 增减
分行业      
医药制造918,217,624.23747,516,324.4918.59%-25.06%-20.98%-4.20%
分产品      
甾体药物原 料及其他中 间体原料药889,986,297.57714,116,964.6119.76%-20.88%-16.49%-4.22%
分地区      
境内790,596,203.24595,712,409.1824.65%-26.97%-27.67%0.73%
境外180,005,126.73189,186,330.50-5.10%-8.74%10.88%-18.59%
分销售模式      
直销970,085,584.75784,620,724.1319.12%-24.17%-21.07%-3.18%
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据
□适用 ?不适用
(3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入
?是 □否

行业分类项目单位2024年2023年同比增减
医药制造销售量万元74,751.6394,595.03-20.98%
 生产量万元76,498.32105,683.46-27.62%
 库存量万元44,658.3442,911.654.07%
相关数据同比发生变动30%以上的原因说明
□适用 ?不适用
(4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用
(5) 营业成本构成
行业分类
单位:元

行业分类项目2024年 2023年 同比增 减
  金额占营业成 本比重金额占营业成 本比重 
医药制造直接材料531,769,397.1167.75%697,397,528.9070.14%-23.75%
医药制造直接人工40,100,896.165.11%66,482,613.766.69%-39.68%
医药制造折旧费73,742,646.069.40%71,096,104.817.15%3.72%
医药制造动力59,808,272.277.62%68,034,982.886.84%-12.09%
医药制造其他42,095,112.895.36%42,939,109.884.32%-1.97%
医药制造小计747,516,324.4995.24%945,950,340.2395.14%-20.98%
其他营业成本37,382,415.194.76%48,292,289.744.86%-22.59%
医药制造+其 他合计784,898,739.68100.00%994,242,629.97100.00%-21.06%
说明
直接人工同比下降39.68%,主要是报告期内出售Lisapharma公司股权,Lisapharma公司自2024年7月1日起不再纳入合并范围所致。

(6) 报告期内合并范围是否发生变动
?是 □否
1、Lisapharma公司股权处置:
为进一步整合资源、优化公司资产结构,公司向远东贸易有限公司转让公司全资孙公司香港益华公司持有Lisapharma公司90.43%股权,该处置于2024年6月30日完成股权交割,自2024年7月1日起,Lisapharma公司不在公司合并报表范围内。

2、菏泽荣俊新材料有限公司工商注销:
公司孙公司菏泽荣俊新材料有限公司,自注册成立起未实际开展业务,为便于公司经营管理,公司于报告期内注销了菏泽荣俊新材料有限公司。

(7) 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 ?不适用
(8) 主要销售客户和主要供应商情况
公司主要销售客户情况

前五名客户合计销售金额(元)401,171,967.17
前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例41.33%
前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例4.17%
公司前5大客户资料

序号客户名称销售额(元)占年度销售总额比例
1客户一139,920,801.7914.42%
2客户二121,140,057.3812.48%
3客户三51,462,868.005.30%
4客户四48,130,088.444.96%
5客户五40,518,151.564.17%
合计--401,171,967.1741.33%
主要客户其他情况说明
?适用 □不适用
客户五为天津信谊津津药业有限公司,公司持有其16.33%的股权,报告期内公司董事长米奇先生在信谊津津担任董事一职,因此报告期公司与信谊津津存在关联关系。除上述事项外,公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员、持股5%以上股东、实际控制人和其他关联方在主要客户中未直接或间接拥有权益。

公司主要供应商情况

前五名供应商合计采购金额(元)119,329,606.31
前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例26.53%
前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例0.00%
公司前5名供应商资料

序号供应商名称采购额(元)占年度采购总额比例
1供应商一32,664,397.297.26%
2供应商二24,119,927.505.36%
3供应商三21,953,730.504.88%
4供应商四21,698,663.934.82%
5供应商五18,892,887.094.20%
合计--119,329,606.3126.53%
主要供应商其他情况说明
□适用 ?不适用
3、费用
单位:元

 2024年2023年同比增减重大变动说明
销售费用15,182,898.3615,666,356.24-3.09% 
管理费用120,474,199.43128,235,023.09-6.05% 
财务费用32,245,035.7137,260,774.37-13.46% 
研发费用58,379,409.9155,076,380.876.00% 
4、研发投入
?适用 □不适用

主要研发项 目名称项目目的项目进展拟达到的目标预计对公司未来发展的 影响
2023-RD08开发新产品,提升市场竞争力进行中增加新产品工艺储备提升企业核心竞争力
2024-RD01工艺优化已完成降低产品成本提升产品核心竞争力。
2024-RD02开发新产品,提升市场竞争力已完成增加新产品工艺储备提升企业核心竞争力
2024-RD03开发新产品,提升市场竞争力已完成增加新产品工艺储备提升企业核心竞争力
2024-RD04开发新产品,提升市场竞争力已完成增加新产品工艺储备提升企业核心竞争力
2024-RD05开发新产品,提升市场竞争力已完成增加新产品工艺储备提升企业核心竞争力
2024-RD06开发新产品,提升市场竞争力已完成增加新产品工艺储备提升企业核心竞争力
2024-RD07工艺优化已完成降低产品成本提升产品核心竞争力。
2024-RD08开发新产品,提升市场竞争力已完成增加新产品工艺储备提升企业核心竞争力
2024-RD001开发新产品,提升市场竞争力已完成增加新产品工艺储备提升企业核心竞争力
2024-RD002工艺优化已完成增加新产品工艺储备提升企业核心竞争力
2024-RD003开发新产品,提升市场竞争力已完成增加新产品工艺储备提升企业核心竞争力
2024-RD004工艺优化已完成增加新产品工艺储备提升企业核心竞争力
2024-RD005开发新产品,提升市场竞争力已完成增加新产品工艺储备提升企业核心竞争力
2024-RD006开发新产品,提升市场竞争力已完成增加新产品工艺储备提升企业核心竞争力
2024-RD007开发新产品,提升市场竞争力已完成增加新产品工艺储备提升企业核心竞争力
公司研发人员情况 (未完)
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