[年报]千金药业(600479):千金药业2024年年度报告
原标题:千金药业:千金药业2024年年度报告 株洲千金药业股份有限公司 2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人蹇顺、主管会计工作负责人彭意花及会计机构负责人（会计主管人员）王周杨声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案根据天健会计师事务所（特殊普通合伙）的审计结果，截至2024年12月31日，公司合并报表中归属于上市公司股东的净利润为230,756,619.25元，累计未分配利润1,229,469,847.51元，其中母公司累计未分配利润593,621,951.34元。 2024年度利润分配预案：以实施权益分派股权登记日的股份数为基数，向公司全体股东每10股派现金红利3.6元（含税）。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本年度报告中涉及未来计划等前瞻性内容，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。本报告已详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”之“（四）可能面对的风险”部分内容。 十一、 其他 □适用√不适用 目录 第一节 释义...................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标..................................................................................................4 第三节 管理层讨论与分析..............................................................................................................9 第四节 公司治理............................................................................................................................45 第五节 环境与社会责任................................................................................................................62 第六节 重要事项............................................................................................................................67 第七节 股份变动及股东情况........................................................................................................76 第八节 优先股相关情况................................................................................................................83 第九节 债券相关情况....................................................................................................................83 第十节 财务报告............................................................................................................................83
一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
一、公司信息
(一)主要会计数据 单位：元 币种：人民币
√适用□不适用 基本每股收益较上年同期减少26.43%，与归属于上市公司股东的净利润较上年同期减少27.98%不一致，是因限制性股票的现金股利影响调整增加本期归属于上市公司股东的净利润273.33万元，调整减少上期归属于上市公司股东的净利润306.15万元。 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、2024年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币
□适用 √不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位：元 币种：人民币
√适用□不适用 单位：元 币种：人民币
√适用□不适用 单位：元 币种：人民币
□适用√不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2024年，医药行业“三医联动”，受消费增速放缓、集采升级扩面、“四同”医保价格治理、中药材价格上涨等因素影响，医药行业总体增长乏力。2024年公司积极应对行业环境及政策变化带来的挑战与机遇，坚持“三新领航，迈入百强”战略引领，通过数字化转型，加大研发布局，不断强化核心竞争力，全年完成营业收入36.3亿元，同比下降4.44%，其中医药工业营业收入19.3亿元，同比增长4.35%；归属上市公司股东净利润2.31亿元，同比下降27.98%，其中医药工业实现归母净利润1.81亿元。 报告期内营业收入略有下降的原因主要为公司主动收缩低毛利药品批发业务所致，核心工业企业收入保持稳定增长；净利润下降的主要原因为研发费用投入加大及原药材价格上涨导致成本增加所致。 （一）经营方面 1.战略执行 产品战略：2024年是千金历史上研发投入最高的一年，彻底扭转了中药注册改革和化药集采后不敢立项、不敢投入的局面。桃红四物汤提交注册申报，实现中药注册申报“零”突破；年内上市益母草颗粒、青柏洗液、阿哌沙班片等5个品种；化药研发速度大突破，其中利格列汀片实现需开展生物等效性项目研究用时最短的突破，甲钴胺片实现制剂项目发补用时最短的突破；酒石酸唑吡坦原料药实现原料药项目发补用时最短的突破；地屈孕酮片10个月完成注册申报，以“低成本，快速度”实现“跑研”。 数字化战略：在研发数字化上，完成研发项目管理系统全面上线和日常运维，大幅提升了项目管理效率，并启动研发中台和驾驶舱建设，将使得立项效率得以加速提升。在生产数字化上，通过产销、产供、产验协同，上线销售计划、合同管理系统、采购周期小程序、千金采供公众号小程序、检验周期小程序、设备管理系统，缩减了销售计划到生产主计划的生成周期，原材料和包材平均采购周期同比分别减少了3天、5天，同时显著提升了44%的检验及时率、检验周期缩短43%，达到了降本提效的效果。在管理数字化上，上线制度流程AI助手，助力各项业务有序开展；并优化了业务制度与流程，流程节点总体减少30%以上，时间成本节省25%以上；开发了制度AI助手，新建各类业务看板34个；搭建了安全信息化平台，合同标准文本使用率达96%，有效控制了风险。在营销数字化上，公司两成两赋策略生效，营销模式有转型；同时上线营销AI助手，向营销人员提供专业场景、生活场景、经营场景等多个方面的帮助，并实现AI陪练，为人员履职提供极大助力。 人才战略：报告期内，千金药业成立6个一级柔性小组，子公司成立62个一级柔性组织、22个二级柔性小组、14个三级柔性小组，有效承接大事、难事、创新事，33个常规部门进行升级，通过“双螺旋”组织结构赋能组织变革；公司招聘高质高潜人才92名，有大厂经验的人才18名，对内部130名员工进行轮岗培养，以“双来源”保障人才供给；引进一名具有国内外顶级药企丰富研发经验的高级人才担任首席科学家，制定了《高级专家型人才聘任办法》，打通专家通道，聘任首席专家1名，一级专家3名，对战略突出贡献的团队及个人及时激励。 2.经营情况 报告期内，工业企业紧扣战略目标，积极践行战略举措。千金药业通过开展“两成两赋”、“足疗程推广”“强总部、强执行”等举措，在口服妇科炎症中成药市场萎缩的情况下，能够稳住实物销量，其中妇科千金片（胶囊）整体市场占有率达到25.8%；补血益母颗粒（丸）销售规模突破1.8亿元，市场占有率达到10.81%。千金湘江药业通过积极拓展市场，实现了业绩增长近10%，并有8个品种单品销售超5000万元，其中包含近年新上市的阿卡波糖片、阿托伐他汀钙片、他达拉非片；缬沙坦胶囊、酒石酸唑吡坦片、非那雄胺片等品种通过抓住集采机会、精耕医疗市场拓展用药范围等有力措施，实现实物销量大幅增长，其中缬沙坦片市场占有率更是从集采前的2.85%提升至7.98%。千金协力药业聚焦水飞蓟宾葡甲胺片开发，实现单品销售规模突破2亿元，持续保持了10%以上增长的喜人势头。千金卫生用品通过践行以“实施五大战略，提供用户价值”为核心内容的战略思维，围绕“用户、产品、成本、数字化、人才”五个方面开展工作，自2019年起首次实现营收、实物销量正增长，实现营收1.36亿元，同比增长12%，实物销量增长22%。 公司开启了传统商业模式向数字化现代商业模式的转型，客户直营揭开了崭新的营销模式篇章，“两成两赋”的营销理念已在实战中取得较好成果。千金大药房推行客户直营，添加客户数34.46万人，上线固化客户超2.5万人。千金医药努力寻找第二增长曲线，建立了3+X商业模式，努力构造单独配送模式叠加终端动销模式。千金卫生用品通过多方式拓客留客，实现新增企微用户35.87万人，同比2023年的11.28万人，增长218%；实现新增注册会员60.8万人，其中公域注册会员新增27.9万人，私域小程序新增注册会员数32.9万人。千金文化广场跳出电影开展异业联盟，打通多家本地生活企业购物渠道。千金药材积极开展药材寻源和摸底，为逐步解决野生药材资源做了大量卓有成效的工作。千金养生坊积极打造内部生态，15款产品已在千金大药房上市。 （二）研发方面 报告期内，公司深刻践行产品战略，研发投入2.35亿元，同比增加61.70%。新增研发项目56个，在研项目119个，其中中药34个，化药81个，衍生品4个。 1.中药方面 新药开发：活血消异颗粒提交临床申请，千金宫粘启动药学研究，经典名方桃红四物颗粒提交国家注册申报。改良型新药开发：妇科千金片（胶囊）的治疗SPID临床研究完成专家评估，椿乳凝胶增加功能主治完成临床申报。基础研究：补血益母丸药理毒理项目完成试验，鸡血藤项目完成老挝资源普查及基地建设工作，妇科千金片4味野生药材完成功劳木示范基地100亩建设。 国际业务：妇科千金胶囊巴基斯坦等2个国际化项目2024年已提交注册申报。 2.化药方面 碳酸锂片获得药品补充申请批准通知书，富马酸伏诺拉生原料药被激活；酒石酸唑吡坦及片剂等4个项目完成发补研究；腺苷钴胺胶囊、地屈孕酮片等14个项目提交注册申报；依帕司他片、利格列汀片等10个项目完成正式临床；乌帕替尼缓释片、罗沙司他胶囊等25个项目完成注册批生产；复方氨酚烷胺片、盐酸达泊西汀片2个项目完成持有人变更。 3.衍生品方面 丹参枸杞玫瑰胶囊完成延续注册申报的资料提交，千金润抑菌洗液项目处于稳定性阶段。 （三）生产质量方面 集团各工业企业产品质量稳定，成品一次性检验合格率均为100%。 千金药业通过生产提效，主要产品60%实现了生产周期下降；通过产供销一体化管理，2024年平均库存金额同比下降了25%，平均库存周转天数下降了4天；通过工艺和设备升级，成品率与上年度比较，普遍提升，其中新产品益母草颗粒上升明显，提高24%，补血益母颗粒、椿乳凝胶成品率提高4%以上；降本工作有序开展取得了较好的成效。千金湘江药业通过建立科学化标准工时、制定绩金1.0制度，实现了精益生产从无到有的创新突破，报告期制剂产量30亿片，同比增加超过12%，人工成本同比下降10%以上；通过加大产能扩建投入，产能提升至50亿粒；通过供应协同，生产物料采购周期均有不同程度的降低，节约采购成本4000多万元。千金协力药业从工艺、设备改良等方面积极推行降本增效，水飞蓟宾葡甲胺片包衣工序生产时间缩短2小时/批，苯磺酸氨氯地平片内外包工序生产时间缩短6小时/批，恩替卡韦启用装盒连线提效60%。千金卫生用品通过对最小颗粒度的成本溯源、供应商开发和供应链优化等措施，实现节约成本约300万元。 二、报告期内公司所处行业情况 （一）行业基本情况 2024版国家医保目录经过调整，新增91种药品，同时移除43种已被替代或长期停产药品。 调整后药品总数达到了3159种，包括1765种西药、1394种中成药，以及保持不变的892种中药饮片。此次调整显著增强了对肿瘤、慢性病、罕见病和儿童用药等关键领域的保障。在2024年的医保目录谈判/竞价过程中，共有117种非医保药品参与，其中89种谈判/竞价成功，成功率达到76%，价格平均降幅为63%。 2024年，医药价格改革成为国家医药改革的核心内容之一。国家医保局在其年度重点工作任务中提出“发挥药品价格治理效能”，并要求推进挂网药品价格专项治理，探索新的药品价格形成机制，加强价格招采信用评价的公开力度。此外，国家医保局发布《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》，开始对“四同药品”进行价格治理，目的是消除省际间的价格不公和歧视性高价。“药品比价”功能上线，通过监测和公开零售药店的价格信息，引导药店主动规范药品价格。 2024年，国家医保局发布DRG/DIP付费2.0版分组方案。该方案特别强调，对于住院时间较长、医疗费用较高、使用新药耗材和新技术、以及重症或多学科联合治疗等不适合按DRG/DIP标准支付的病例，医疗机构可以自主申报特例单议。DRG/DIP付费2.0版分组方案还提出了探索除外支付机制，明确指出满足申报要求和条件的创新药品可获得除外支付，在一定程度上为创新药品提供“豁免权”。 国家医保局组织开展第十批次国家组织药品集采，集采累计成功采购435种药品。前九批国采降幅基本维持在50%左右，第十批国采平均降幅达到70%，最高降幅高达96%。前九批国采预计总体节约医保基金1614亿元。国家医保局重点指导地方开展联盟采购，包括湖北牵头开展中成药集采，山东牵头开展中药饮片集采，河南牵头开展国家组织集采可替代药品采购，以及三明联盟牵头开展肿瘤和呼吸系统疾病用药集采等。 （二）行业发展情况 根据国家统计局发布数据显示，2024年，全国规模以上医药制造业营收25298.5亿元，与同期持平，实现利润总额3420.7亿元，同比下降1.1%，营业成本14729.6亿元，同比上升2.0%。 由于原材料成本持续增加，研发投入增加，医药制造业呈现出营收稳定、成本上升以及利润承压的趋势。 根据国家卫生健康委2024年8月29日发布《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》，2023年中国的全国卫生总费用初步核算为90575.8亿元人民币，其中政府卫生支出占比为26.7%，社会卫生支出占比为46.0%，个人卫生支出占比为27.3%。人均卫生总费用为6425.3元，卫生总费用占国内生产总值（GDP）的比例为7.2%。我国卫生总费用规模持续增长，但增速有所放缓。为确保卫生筹资的稳定性和可持续性，迫切需要加快构建以健康为优先发展的政府投入机制，完善社会医疗保险体系，引导资源合理配置，减轻居民就医负担。 （三）行业周期性特点 中成药行业没有明显的周期性特征，是典型的弱周期行业。但由于具体病种的发病率有一定的季节性，导致治疗该病种的药品销售具有一定季节性特点。 （四）公司所处行业地位 公司连续十多年保持口服妇科炎症中成药市场第一品牌地位。“千金”是国家驰名商标。第41届全国医药工业信息年会荣获“2024中国医药工业最具投资价值企业”这一殊荣。荣获“2024年中国药店供零合作卓越企业、2024中国药店甄选品牌、2024年度公益践行”等奖项。 三、报告期内公司从事的业务情况 （一）公司主要业务 报告期内，公司专注于中成药、化学药、女性卫生用品的研发、生产和销售，以及药品的批发和零售业务。 公司的主要产品包括妇科千金片（胶囊）、补血益母丸（颗粒）、缬沙坦胶囊、马来酸依那普利片、盐酸地芬尼多片、水飞蓟宾葡甲胺片、苯磺酸氨氯地平片、非那雄胺片以及妇科专用棉巾系列等。 （二）公司经营模式 公司通过建立数字化体系，有效整合采购、生产、质量、销售以及研发资源，持续提升经营质量。 1.采购模式 公司主要使用的当归、党参、穿心莲等中药材原材料已在甘肃、云南等药材主产区建立种植、收购及加工基地。此外，利用数字化手段，将公司所需的其他中药材、化学原料药、辅料以及包装等材料采购前移，通过“产供验”一体化，确保原材料的供应高质低价，有效节省采购周期和费用。 2.生产模式 在公司数字化转型的推动下，公司已建设产供销一体化组织，协同制定生产计划，有利于高效组织生产。公司严格遵循国家GMP标准及自行设定的药品生产规范进行生产。生产部门承担排产、协调及监督生产计划执行的职责，并对产品的生产流程、工艺标准及卫生规范的实施情况进行监控；质量控制部门负责监督生产过程中的质量，通过严格控制原材料、半成品及成品在各生产环节的质量，确保最终产品的品质与安全。 3.销售模式 报告期内，公司产品主要通过医疗终端、零售终端进行销售。 公司将革新升级营销模式，聚焦生态建设，做好客户赋能，做好学术赋能与数字化转型，提升一线产品覆盖率与推动二线产品增长、提升化学药的占比，实现利润与规模的阶段性增长，未来将不断提高创新药在产品体系中的占比。 4.研发模式 公司拥有完善的药品研发体系，其中中药领域紧密围绕“强化龙头、培育明星、盘活存量、开发新品”这一指导方针，开展新药研发谋未来、现有品种提价值、核心品种防仿制这三大模块的各项中药研究。化药领域开展转型，围绕“短期聚焦仿制药，中期布局首仿/难仿，长期突破创新药”的产品战略开始一系列布局，快速拓宽化学药赛道、深根妇科化药品种；蓄力迈入改良型新药赛道、实现从0到1的突破；大胆布局创新药、开拓新靶点；打造特药、局部用药两大平台。 四、报告期内核心竞争力分析 √适用□不适用 （一）品牌优势 公司拥有深厚的历史底蕴和强大的品牌影响力，公司是口服妇科炎症中成药领域的领先品牌，“千金”是国家驰名商标，多年来持续保持妇科炎症口服中成药销量第一。报告期内，荣获“2024年中国药店供零合作卓越企业、2024中国药店甄选品牌、2024年度公益践行”等奖项。 （二）产品优势 公司有片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、煎膏剂、散剂和溶液剂等12种制剂，38条自动化生产线，143项药品注册批件和23项原料药注册批件。公司及控股子公司共有46个药品被列入《国家基本药物目录（2018年版）》，84个药品入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年版）》。截至2024年12月31日，集团累计拥有有效专利402件，其中发明专利214件，实用新型专利68件，外观专利120件。公司主打的中成药产品妇科千金片（胶囊）和补血益母丸（颗粒）是享有独家地位的国家基本药物、国家医保甲类药品，其中妇科千金胶囊被推荐于10项指南、1项专家共识，并被收录于2部教材。截至目前，公司共有9个仿制药产品通过一致性评价，12个仿制药产品视同通过一致性评价（按新3、4类申报）。 （三）营销优势 公司营销系统坚持以“千金经营法式”为指引，根据行业政策和市场环境的变化，对千金的营销理念和机制进行动态调整和创新，让“千金经营法式”不断焕发新的生命和活力，加速推进千金营销数字化转型。报告期内，公司全面启动数字化转型，打造千金数智AI，成为营销工作的“最强大脑”。 公司拥有自己的直营团队，并进行了专业分工，能够迅速应对市场变化。医疗营销继续实施“城市领先战略”，坚持高质开发，强调客户开发，深入推进数字营销，积极探索场景化建设，不断培育新的增长动能，等级医院终端覆盖近70%。零售以线上线下结合的方式，不断借平台、搭场景，树标杆，初步实现数字化转型。 （四）产业链一体化优势 公司打造了一个涵盖药材种植、加工以及药品研发、生产和贸易的全产业链集群。在产业链的上游，我们拥有核心药材种植基地，这不仅有效降低了原材料的交易成本，还确保了稀缺资源的稳定供应，并保障了产品的质量。在中游，我们持续增强产品研发，拓展产品线，同时通过数字化生产优化工艺流程，实现成本降低和效率提升，增强了产品的市场竞争力。在下游，我们利用自有商业公司和零售网络布局，加快市场拓展步伐，减少了客户开发成本。集团通过整合上下游产业链资源，在经营风险控制、成本降低、效率提升和规模效益实现等方面，持续展现出显著的优势。 （五）技术优势 公司现为国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业，组建了国家级创新平台2个（国家企业技术中心、博士后科研工作站），省级创新平台3个（湖南省女性健康药物工程技术研究中心、湖南省抗病毒药物工程技术研究中心、湖南省中药衍生品工程技术研究中心），共有科技人员356人，本科及以上学历占比约80%，中高级职称以上技术人员占60%以上，高级工程师及博士29名，湖湘青年英才2名，享受国务院特殊津贴专家2名，省政府特殊津贴专家1名。同时，公司拥有一支在新药开发及临床医学等领域有着丰富经验的专家团队，为新药研发和技术创新提供技术支撑。 五、报告期内主要经营情况 报告期内，公司营业收入362,980.45万元，同比下降4.44%；实现利润总额33,530.76万元，同比下降27.17%；实现归属于上市公司股东净利润23,075.66万元，同比下降27.98%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润21,881.57万元，同比下降27.92%。 (一)主营业务分析 1、利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
营业成本变动原因说明：主要是因公司收入下降所致。 销售费用变动原因说明：主要是因公司收入下降所致。 管理费用变动原因说明：主要是公司寻求发展，增加战略人才储备与数字化投入所致。 财务费用变动原因说明：主要是因公司银行存款利息收入减少所致。 研发费用变动原因说明：主要是因公司战略性研发投入增加所致。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要是因公司收入下降及研发投入增长所致。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要是因投资净额影响：本期为投资资金，上期为收回资金所致。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要是因公司上期取得银行借款，本期无借款所致。 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用√不适用 2、收入和成本分析 √适用□不适用 2024年度公司主营业务收入较上年同期下降3.95%、主营业务成本较上年同期下降4.18%，具体分析如下： (1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况 单位：元 币种：人民币
无 (2). 产销量情况分析表 √适用□不适用
妇科千金片、妇科千金胶囊、补血益母丸库存减少，主要是因公司提升库存管理水平，优化库存周转所致。 水飞蓟宾葡甲胺片库存增加，主要是因公司车间技改，提前备货所致。 (3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况 □适用√不适用 (4). 成本分析表 单位：元
 |