[年报]海翔药业(002099):2024年年度报告
原标题:海翔药业:2024年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人许国睿、主管会计工作负责人姚冰及会计机构负责人（会计主管人员）周海燕声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第3号——行业信息披露》中化工行业的披露要求 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................................................. 9 第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................................................. 13 第四节 公司治理 ................................................................................................................................................................ 40 第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................................................... 58 第六节 重要事项 ................................................................................................................................................................ 64 第七节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................................................... 75 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................................................... 82 第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................................................... 82 第十节 财务报告 ................................................................................................................................................................ 83 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定报刊上公开披露过的所有公司文件正本及公告原稿。 四、载有公司法定代表人签名的2024年年度报告文本原件。 五、其他备查文件。 文件存放地：公司投资发展部 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用 ?不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 ?不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
不确定性 □是 ?否 公司最近一个会计年度经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值 ?是 □否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元
九、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第3号——行业信息披露》中化工行业的披露要求 （一）公司主要业务情况 公司是一家面向全球市场，业务涵盖医药制造、染料全产业链的综合性医化企业，根 据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为医药制造业(C27)。公司 医药板块业务涉及特色原料药及医药中间体、仿制药的研发和商业化生产销售，并为全球 知名制药企业提供定制研发及生产服务（CMO/CDMO）。染料板块业务涵盖环保型活性染料、 蒽醌类染料及染颜料中间体的研发、生产和销售。 1、医药业务 （1）特色原料药及制剂业务 公司是培南类产品综合供应商之一，是全球培南产业链的重要一环。公司培南类产品包含美罗培南系列、亚胺培南系列、替比培南系列、厄他培南系列、创新培南 CDMO等，配套充足的起始物料及关键中间体产能，产品品类丰富、产业链完整；客户涵盖培南原研药企、欧美高端仿制药企业、国内头部药企等。 公司是国内最早生产克林霉素系列原料药企业之一，早在本世纪初就通过欧盟、美国官方认证；是辉瑞的优质供应商，在全球高端市场占据领先地位，并在全球各地区注册批件数量上具有竞争优势。 其他特色原料药和中间体，例如伏格列波糖、盐酸阿莫罗芬、琥珀酸美托洛尔、瑞格列奈、联苯双酯、氟苯尼考等产品在全球细分市场份额中稳居前列。公司持续丰富产品管线，新建多肽平台产品，布局眼科用药、精神类、心血管等多个应用领域。目前，眼科用药地夸磷索钠原料药已获得韩国原料药药品注册证书，中国、日本等市场注册报批中，国公司制剂产品主要以国内市场为主，伏格列波糖片、盐酸克林霉素胶囊、泮托拉唑钠 肠溶片等产品已通过一致性评价。2023年 11月，公司伏格列波糖片参与国家集采并中标， 2024年度已向福建、山东、辽宁、湖南、新疆等中标地区供货，并通过与其他流通企业合 作的方式实现全国性销售。公司另有降糖类瑞格列奈片和达格列净片报CDE评审中。 （2）CMO/CDMO业务 公司是国内最早开展国际 CMO/CDMO业务的企业之一，深入参与全球医药产业链合作， 公司搭建了多个特色技术平台，具备毫克级到吨位级甚至百吨级的合同定制生产能力、深 厚的工艺创新能力，公司能够为客户已上市药物进行持续工艺优化和供应链完善，确保客 户商业化产品的供应稳定性及市场竞争力。近年来公司加深战略客户绑定，积极拓展临床 II期及 III期创新药原料药及中间体 CDMO业务机会，铺垫未来商业化阶段的业务空间。 公司与BI、辉瑞、MEIJI等全球知名制药企业建立了相互信赖的合作伙伴关系。 2、染料业务 公司染料业务主要由全资子公司台州前进为主体开展，台州前进主要从事高性能环保染料及相关中间体的研发、生产与销售。高性能环保染料包括活性艳蓝 KN-R系列、活性蓝 P-3R系列、活性蓝 KE-GN系列等，主要以蒽醌活性蓝色系列为主，相较于其他染料具有性能好，用途广，染色时亲和力大，匀染性能优良等优势。公司作为细分蓝色系列市场的佼佼者，持续加大研发投入，积极布局数码印花、高性能颜料、新材料等，不断拓展新领域和发展空间。 (二)报告期内公司所处行业情况 1、医药行业 随着集采政策的持续优化，药品采购周期已从首批的 1年延长至接近 4年，平均单品种入围企业数量也从首批的 1家增至第九批的约 6家。集采续约的竞争格局优化以及降价要求的温和化趋势，预示着集采的边际影响有望逐渐减弱。短期内，有望迎来医院诊疗需求的提升，推动相关企业业绩增长。从中长期来看，板块内部的分化趋势明显，在集采后周期和四同等政策的推动下，仿制药企业有望加速行业整合。具有产品集群优势、销售能力较强，以及拥有原料药制剂产业链一体化的公司将展现出明显竞争优势。 根据 Evaluate Pharma数据，2023年至 2028年，专利到期的药品销售风险总额预计高达 3,540亿美元，多个重磅产品专利将陆续到期，专利悬崖有望推动国际通用名药物市场的持续增长，进而带动相关仿制药的原料药市场。得益于国内企业在研发创新方面的灵活性和高效性，中国企业正逐步从初级竞争者向中、高级竞争者转变，有望深度参与全球医药行业的研发和生产。据此，国内原料药及中间体行业市场规模预计将保持较快增速，持续增长。据中国产业研究院发布的《2024-2029年中国原料药市场发展现状分析与投资趋势预测报告》数据，我国化学原料药行业预计到 2028年将超过 6,800亿元；据前瞻产业研究院发布的《中国医药中间体行业市场调研与投资预测分析报告》预计，到 2026年我国医药中间体市场规模有望突破2,900亿元。 近年来，我国原料药行业转型升级的趋势愈发明显。在环保要求不断提高、医保控费力度加大、集采和带量采购政策的推行下，原料药的成本控制和质量标准得到了显著提升。 在这一过程中，国家出台了一系列相关政策，为医药企业的转型升级提供了有力的政策支持。《“健康中国 2030”规划纲要》明确提出要完善政产学研用协同创新体系，推动医药创新和转型升级。根据《战略性新兴产业分类（2018）》，原料药制造被纳入国家战略性新兴产业。而《医药工业发展规划指南》则强调了加快技术创新，深化开放合作，保障质量安全，增加有效供给，提升产品品种、品质和品牌，以实现医药工业的中高速发展和向中高端迈进，支撑医药卫生体制改革的深化，更好地服务于惠民生、稳增长、调结构。 《2025年政府工作报告》中明确提出协同推进降碳减污扩绿增长，加快经济社会发展全面绿色转型。这一战略部署将进一步促进原料药行业的绿色发展和高质量发展进程。 2、染料行业 染料工业对国民经济各领域具有重要的配套和支撑作用。“十四五”时期是我国战略新兴产业发展的关键时期，此时的染料工业已不仅仅是传统意义上的纺织染色用原料，而是各个应用领域的配套产品，迫切需要向高端化发展，跟上各应用领域快速发展的需求。 因此，染颜料行业的创新发展势在必行。为更好发挥技术指南引导行业加快绿色转型升级、 构建低碳可持续发展路径的作用，工业和信息化部在 2024年 10月对《印染行业绿色发展 技术指南》进行了修订，为进一步加快印染行业结构调整和转型升级提供了方向指引。同 时，工业和信息化部、国家发展改革委等九个部门联合印发了《精细化工产业创新发展实 施方案（2024-2027年）》：“加快发展满足纺织印染工业新工艺、新纤维、染整加工技术 所需的高溶解性高强度活性染料、酸性染料、有机颜料等新型功能性、环境友好型染（颜） 料产品。推动企业使用新技术（膜分离技术、超细粉体制备技术、染颜料分散技术、纳米 化及颜料稳定性保护等）、新材料（绿色环保纺织印染助剂，低浴比、功能型染色匀染剂， 日晒牢度提升剂等），提升产品染色牢度、匀染性等性能和质量一致性。推动染（颜）料 企业与用户建立上下游合作机制，提供配套染整工艺和相关技术解决方案，提高产品应用 技术开发和服务水平。”“华东地区重点发展农药、染（颜）料、高端橡塑助剂、工程塑 料、高端热塑性弹性体、氟硅有机材料、电子化学品等”聚焦染颜料行业发展，坚持创新 驱动，强调技术创新，提出了突破关键技术、推进传统产业以高端化延伸为重点发展精细 化工，打造专业化、精细化、特色化的产品体系的任务。 2020-2024年染颜料行业工业总产值销售收入同比趋势图（数据源自中国染料工业协会秘书处） 2020-2024年染料、有机颜料同比趋势图（数据源自中国染料工业协会秘书处） 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第3号——行业信息披露》中化工行业的披露要求 主要原材料的采购模式 单位：元
不适用 能源采购价格占生产总成本30%以上 □适用 ?不适用 主要能源类型发生重大变化的原因 不适用 主要产品生产技术情况
?适用 □不适用 1、2024年1月5日，台州市前进化工有限公司取得《台州市生态环境局关于台州市前进化工有限公司年产2000吨DB70、 1200吨60号红技改项目环境影响报告书的审查意见》； 2、2024年4月17日，台州市前进化工有限公司取得《台州市生态环境局关于台州市前进化工有限公司年产800吨CPC 技改项目环境影响报告书的审查意见》； 3、2024年5月13日，台州市前进化工有限公司取得《台州市生态环境局关于台州市前进化工有限公司年产600吨二苯 酯、1000吨60号蓝技改项目环境影响报告书的审查意见》； 4、2024年6月19日，台州市前进化工有限公司取得《台州市生态环境局关于台州市前进化工有限公司年处理15000吨 活性炭、5000吨污泥、15000吨副产硫酸技改项目环境影响报告书的审查意见》； 报告期内上市公司出现非正常停产情形 □适用 ?不适用 相关批复、许可、资质及有效期的情况 ?适用 □不适用
从事石油加工、石油贸易行业 □是 ?否 从事化肥行业 □是 ?否 从事农药行业 □是 ?否 从事氯碱、纯碱行业 □是 ?否 三、核心竞争力分析 1、垂直一体化、集中化、规模化的制造平台优势 公司主要生产基地位于浙江台州，台州各大生产基地集合具备中间体、原料药、制剂、染料的完整生产能力，其中原料药主要生产基地位于国家级医药化工园区—浙江省化学原料药生产基地临海园区，享受产业集中化带来的政策、区位、配套的稳定及集约化优势。 公司深耕医药及染料两大领域，贯彻全产业链与循环经济的经营理念，形成了系列化的产品集群，特色主打产品如培南系列、克林系列、活性艳蓝 KN-R等具备产业链垂直一体化优势，充足关键中间体配套产能可以抵御中间体市场价格及供给不稳定带来的不利影响，在成本控制、质量稳定性方面具有显著优势。 公司医药板块 API产能超 1,500吨，医药中间体产能超 3,500吨，起始物料等精细化学品产能超4,800吨，固体制剂8,000万片（粒）/年，无菌粉针剂5,000万瓶/年，能够覆盖多门类化学合成反应，各厂区建有多条化学合成生产线、以培南为代表的高致敏性化学合成独立生产区块、原料药及中间体 CMO/CDMO中心、无菌原料药车间、生物发酵车间、固体制剂及无菌粉针车间等，形成强大的规模化制造优势，能够快速将产品商业化落地、放大化工业生产。 公司染料板块以溴氨酸、氨基油、1-氨基蒽醌等关键中间体为核心，围绕蒽醌系列染料发展了多色种、系列化的产品集群。充足关键中间体配套产能可以抵御中间体市场价格及供给不稳定带来的不利影响，在成本控制、质量稳定性方面具有显著优势。公司生产的KN-R、P-3R、KE-GN、DK-ER等产品亦通过了全球有机纺织化学品标准认证（GOTS5.0）、ECO认证和 Intertek认证，多个产品通过 Blue Sign认证，KN-R产品成功入选国家制造业单项冠军。 2、与国际接轨的原料药质量管理及注册认证体系 公司严格按照 cGMP标准，结合客户的质量要求，建立了系统、完善的质量管理体系。 公司原料药生产场地多次通过中国、美国 FDA、欧盟 EDQM、日本 PMDA、澳大利亚 TGA、德国 BGV、巴西 ANVISA、英国 MHRA、意大利 AIFA等官方的检查，固体制剂生产线通过了中国和欧盟官方的 GMP检查，多个原料药及制剂产品已取得国内和国际多个国家、地区的注册批件。公司是国内最早实现原料药出口欧美高端市场的特色原料药企业之一，在全球享受有良好的国际声誉。2024年川南药业荣获辉瑞“全球安全和可持续发展明星大奖（Star Award）”，是全球唯一获此殊荣的辉瑞外部供应商。 公司配备了具有十数年丰富国际合作经验、精通全球主流市场药证法律法规专业团队，并设专门知识产权团队，能够供应符合欧美 cGMP标准的多品类产品，具备为全球客户提供涵盖药品全生命周期的多元化 CMO/CDMO服务的能力，是稀缺的服务全球主流及法规市场“中间体+原料药+制剂”商业化生产平台。 3、丰富的国际客户资源及灵活的战略合作模式 公司的特色原料药服务于国内国际两大市场，远销美国、欧洲、日本、印度等多个国家和地区，多个拳头品种在全球高端市场占据重要份额，与 BI、Pfizer、Sun Pharma、Meiji、SANOFI、Novartis、GSK等国际医药巨头保持长期合作。 公司不断整合各项资源，聚焦核心产品，开展创新业务合作模式开发新项目、新客户，在业务开发和战略客户管理方面不断深化改革提高客户服务效率。公司建有一支经验丰富的国际化营销团队，并与欧洲合作伙伴在德国设立合作销售平台，积极开拓国际合作，增强与国际制药巨头合作粘性，持续关注前沿技术以便更好、更快的了解国际市场变化。 4、完整的研发及技术平台优势 公司企业技术中心被认定为“国家级企业技术中心”，拥有国家级博士后工作站、浙江省级院士专家工作站，建有川南药业省级重点企业研究院以及海翔药业和台州前进两个省级企业研究院，并在上海设立负责医药前端研发的独立子公司，建有 2400m2实验室并设立酶生物化学实验室。已承担完成国家级项目 13项，省级项目 35项，拥有国内发明专利61项、PCT专利 4项，荣获浙江省级科技奖项 11项。公司坚持环境友好理念，注重研究生产过程的节能降耗工艺，减少排放和污染。 公司建有多个特色技术平台，在膜分离、超低温反应、酶催化、手性催化、氢化反应、氰化、微通道连续流反应、绿色氧化及氯化技术、加成反应、重氮化反应、氟化反应、还原反应方面拥有数十项核心技术；各厂区设有研发转化平台配套投建多条功能齐全的柔性生产线，单体反应釜体积覆盖 20L至 8000L，具备毫克级到吨位级甚至百吨级合同定制生产能力，较强CDMO项目商业转化、规模化生产、质量控制能力是公司核心竞争优势。 5、安全生产和EHS管理体系优势 公司在生产车间设计中融入“管道化、密闭化、自动化、信息化、连续化、可视化”理念，实现生产流程全程自动化控制，车间作业人员减少一半以上，降低物料暴露污染风险，大幅改善工作环境。生产现场积极推行精细化管理，以先进的合成装备、丰富的合成经验，快速实现产业化，提升公司竞争能力。公司坚持走清洁化、绿色化的可持续发展道路，循环利用生产过程中产生的废酸、有机溶剂、废盐等，一方面减少高 COD废水排放，另一方面变废为宝，节约资源，降低生产成本，建立源头减排、过程控制、末端治理、综合利用的绿色发展长效机制。 近年来，公司坚持环保先行理念，不断加大环保设施投入，对污水生化处理系统进行扩建及升级改造，增添多套 RTO废气处理设施,配套自建废物焚烧炉年处理能力 4.5万吨，三废处理能力持续提升，切实履行公司的社会责任。 6、团队及员工激励体系优势 拥有技术全面、业务能力强的技术和管理团队一直是公司重要的核心竞争力。公司十分注重人才梯队培养，拥有科学合理的人才内部培养和选拔机制，建有针对技术研发人员、营销人员、项目团队等不同类型人才的绩效考核制度和奖励机制；加速促进新进人才和原有人才团队融合，造就稳定、高效、专业、协同合作的人才团队；结合各项激励方式，构建了长效激励机制，先后实施了股票期权激励计划（2010年）、限制性股票激励计划（2015年）、员工持股计划（2020年），累计激励核心技术人员、业务骨干近千人次，调动员工的积极性、主动性与创造性，让员工与企业共同成长和发展，为公司长期稳健发展提供坚实人才动能。 四、主营业务分析 1、概述 2024年度，国际局势动荡不安，贸易保护主义抬头；与此同时国内政策与经济环境变革进入关键期，医化行业竞争态势愈发激烈，产品价格进一步下挫。面对多重严峻挑战，公司坚持既定发展战略，持续夯实优势产品基础底座，加大新产品研发，完善产品管线布局，拓宽未来发展空间；结合市场需求动态调整产能配置，优化资源整合，提升“中间体+原料药+制剂”垂直一体化竞争优势。报告期内，公司实现营业收入19.38亿元，同比下降10.75%；实现归属于上市公司股东净利润-3.30亿元，同比增长21.38%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-3.40亿元，同比增长0.11%。 2、报告期内，公司主要经营工作如下： （1）原料药、中间体及CDMO方面 公司坚持以客户需求为导向，灵活调整市场与产品策略，不断创新发展新业务模式。 本年度积极参加DCAT、API、CPHI等国内外展会，优化销售渠道，充盈海内外客户池，挖掘并定制服务方案匹配客户各类潜在需求，拓展外延合作项目。与BI、辉瑞、ACS等核心客户开展高层互访、深入交流，优化服务粘性，构建合作生态链，深挖老产品合作、导入新产品合作，建立多元化的合作项目梯队。 报告期内，克林霉素系列产品销售相对稳定，维持一定市场份额。培南系列产品上进一步加深与培南原研药企的合作，相关合作项目已完成验证工作，正在配合客户开展全球市场注册变更，目前已获得部分商业化订单，未来有望改善培南系列盈利结构。特色API盐酸阿莫罗芬产销量攀至历史新高实现了高双位数的增长。动保系列产品在海外高端市场表现强劲，市占率进一步提升；新产品地夸磷索钠原料药已成功取得韩国注册批件，中国、日本等市场注册报批中，国内外新客户加速导入中。 在CMO/CDMO业务方面，公司保持原有战略合作客户同时，并深化与其他客户的合作关系，本年度新增数个客户。原有战略合作客户方面深度挖掘合作项目，新增数个潜在合作项目部分已完成中试。此外，1.1类培南创新药CDMO项目已开展验证批无菌API生产，全力配合客户开展临床 III期试验及后续注册工作。多肽平台产品本年度已成功切入原研药企配套产业链并实现商业化少量销售，不断推进新项目验证导入中。 （2）制剂方面 公司集采中标产品伏格列波糖片本年度开始向集采中标地区福建、山东、辽宁、湖南、新疆供货，并通过与其他流通销售企业合作的方式在全国范围实现销售，销售量超集采中标数量，收入近800万元，成为公司第一个规模化销售的制剂产品，带动公司制剂业务实现量级提升。此外，公司另外两个通过一致性评价产品盐酸克林霉素胶囊、泮托拉唑钠肠溶片也与流通企业开展商务合作，探索拓展新增长机遇。后续产品梯队方面，新申报一个降糖类制剂，现有两个降糖类制剂产品CDE评审中，另有数个降糖类、精神类产品处于验证及BE等阶段。 （3）染料方面 2024年全年国内染料行业运行趋势总体较去年同期稍有下降，下游市场需求持续低迷，产品价格持续承压，行业整体利润较低甚至亏损。公司根据不同产品面临的市场竞争和供需关系，及时调整销售策略，维护市场份额，优化产品结构适当降低部分低毛利中间体销售。染料产品在价格低迷情况下，KN-R实现销量双位数增长，P-3R销量增长超四成。 （4）质量方面 公司持续加强质量管理工作，根据GMP的规范要求和生产过程中的风险评估，组织开展提升改进项目。报告期内，川南厂区顺利通过4月欧盟现场检查、7月日本官方检查，持续夯实GMP体系基础底座。公司各厂区接受政府和高端客户的审计检查数十次，均顺利通过。川南厂区取得辉瑞颁发的“全球安全和可持续发展明星”大奖，成为全球唯一获此殊荣的辉瑞外部供应商；SBTI碳排放项目首次通过官方认证，是国内第一批获得该认证的原料药企业。 （5）投资者保护方面 公司始终将投资者权益保护作为践行企业责任、推动可持续发展的核心任务，严格遵守相关法律法规要求，通过多元化举措强化股东利益保障机制，共同维护健康稳定的资本市场环境。2024年2月，公司为维护市场信心及提升公司价值，及时编制并实施了回购方案。本次公司合计回购公司股份3,147.85万股，占公司总股本的1.9447%，使用回购资金超1.5亿元。同时，公司董事长王扬超先生基于对公司未来发展的信心，披露并实施了股份增持计划。公司已连续两年披露《环境、社会及管治（ESG）报告》，充分展现了公司作为上市公司所承担的社会责任。 （6）人才队伍建设方面 报告期内，公司完成人事系统基本信息收集工作，实现员工档案数字化管理。对绩效管理等制度进行了修订，进一步完善了员工能力识别体系，及时激励表现优秀的员工，提升了公司整体的人才质量。同时，公司以文化建设为抓手，通过海翔简报、视频号等渠道宣传企业文化，营造了积极向上的工作氛围，增强了团队凝聚力，提高了员工对公司的归属感和认同感。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 单位：元
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第3号——行业信息披露》中化工行业的披露要求 单位：元
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