[年报]回盛生物(300871):2024年年度报告
原标题:回盛生物:2024年年度报告 武汉回盛生物科技股份有限公司 2024年年度报告 2025-031 2025年 04月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张卫元、主管会计工作负责人杨凯杰及会计机构负责人(会计主管人员)罗琼碧声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 报告期,公司归属于上市公司股东的净利润同比下降220.11%,扣除非经常性损益后的净利润同比下降45.06%。主要原因为:部分产品价格下降导致毛利率有所下降,对净利润产生一定影响;公司持续加大研发创新投入,研发费用同比增加,对净利润产生一定影响;可转债募投项目投产转固后,报告期可转债利息计入财务费用同比增加,对净利润产生一定影响;所持交易性金融资产公允价值变动形成的非经常性损益对公司净利润产生一定影响。 报告期,公司主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化。随着下游养殖行业规模化集中度的提升,兽药行业面临产品同质化、客户议价能力增强的风险。面对新的市场环境与竞争格局,公司制定有明确的战略规划。在研发端,持续加大研发和科技创新投入力度,通过强化自身研发队伍建设,充分利用“华农-回盛研究院”平台,参与洪山实验室建设,承担国家卡脖子项目等方式,聚焦新兽药的开发,提升产品竞争力。深化“原料-制剂一体化”战略,不断优化产品性能和产业链结构,构建竞争优势。完善宠物业务板块布局,打造新的业务增长级。积极开拓海外市场,实施“走出去”战略,降低国内业务周期性影响。公司持续经营能力不存在重大风险。 本年度报告中涉及未来计划或规划等前瞻性陈述,均不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 1、下游行业周期波动风险 公司自设立以来专注于兽药领域,以猪用药品为核心(含兽药原料药),主要终端客户大多为生猪养殖企业及兽药企业,销售收入和营业利润主要来源于猪用药品板块及兽用药品原料药,经营业绩会受下游生猪养殖行业景气度影响。猪肉价格具有一定的周期性波动特征,在生猪价格下滑时,养殖行业对兽药产品的总体需求量可能有所降低,价格敏感性增强,从而对公司的经营情况和盈利能力造成不利影响。 2、疫情风险 动物疫病作为偶发因素,会影响生猪养殖行业的养殖规模,从而影响兽药行业的总体需求。例如2018年8月份开始全国爆发的“非洲猪瘟病毒”,导致我国2019年的生猪存栏量与生猪出栏量均明显下降,对下游生猪养殖行业产生了较为显著的负面影响。虽然部分动物疫病的发生可能会增加下游行业对兽药的需求,但若类似非洲猪瘟这类传播范围广、致死率高且目前尚无有效防疫手段的动物疫病再度爆发,则可能影响养殖端的需求,进而对公司的经营发展产生不利影响。 3、原料药价格大幅波动风险 2024年以前公司主要产品为兽用化药制剂,随着公司原料药项目产能逐步释放,原料药销售业务已经成为公司的重要业务板块之一。我国是原料药生产大国,市场供给充足稳定,为兽药行业的快速发展提供了一定保障。但由于淘汰落后产能、加强环保及安全生产力度等举措的实施,原料药行业总体产能存在一定的波动,从而导致原料药价格波动较大,可能对公司业绩产生一定程度的影响。一方面,公司生产的原料药为泰乐菌素、泰万菌素等大环内酯类原料药,若此类原料药价格下降,则可能影响公司原料药业务板块的利润;另一方面,公司仍有部分品类原料药需要对外采购,如氟苯尼考、阿莫西林原料药等,若上述原料药价格大幅上涨,则可能直接影响公司兽药制剂产品的成本,从而对公司盈利能力产生不利影响。 4、应收账款回收风险 公司的应收账款主要为向规模化养殖集团销售产品所形成。我国畜牧养殖业的规模化水平在不断提升,公司营业收入中规模化集团客户的销售额占比较大。公司与集团客户一般采用“先货后款”的结算方式,给予3-6个月的信用期。尽管集团客户资产规模较大、资金实力雄厚、信用良好,但随着下游养殖业景气度变化节奏加快,若客户的经营和财务状况出现困难,公司可能面临应收账款逾期回收的风险,对公司的盈利能力和现金流造成不利影响。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以2024年12月31日总股本165,765,635股剔除存放于回购专用证券账户753,600股后的总股本165,012,035股为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.30元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................2 第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................7 第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................12 ..................................................................................................................................................43 第四节公司治理 第五节环境和社会责任....................................................................................................................................66 第六节重要事项..................................................................................................................................................71 第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................................84 第八节优先股相关情况....................................................................................................................................91 .........................................................................................................................................92 第九节债券相关情况 第十节财务报告..................................................................................................................................................96 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
? 适用□不适用
□适用?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是?否
□是?否 公司最近一个会计年度经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值?是□否
? 是□否
单位:元
?适用?不适用 公司于2024年5月15日披露了《关于回购注销股权激励限制性股票减资暨通知债权人的公告》(公告编号:2024-058),截至2024年6月28日,债权申报期届满,有部分可转换公司债券持有人要求公司提前清偿。2024年9月11日,公司完成相关债券清偿,形成非经常性损益。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 (一)兽药行业的发展情况 1、兽药产业助力养殖业健康发展,产业规模稳健增长 兽药是用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),是保障养殖业健康稳定发展不可或缺的投入品。兽药产业的发展质量关系养殖业生产安全、动物源性食品安全、公共卫生安全和生物安全。尽管兽药在养殖成本构成中占比不大,但对于增强动物疾病防治能力,提高养殖业生产效率和质量安全水平意义重大。近年来,兽药产业规模持续增长,产品质量不断提高,服务能力显著增强。根据中国兽药协会发布的《兽药产业发展报告(2023年度)》显示,近年来化药企业销售规模整体呈上升态势,其中2019年到2023年化药企业兽药产业销售额年复合增长率为8.47%。 农业农村部持续开展规范畜禽养殖用药专项整治行动,着力纠治养殖使用原料药、兽药标签和说明书夸大疗效等问题,积极开展兽药安全使用科普宣传活动,有效增强养殖场安全用药意识,提高养殖环节合规用药水平。国内各地深入实施兽用抗菌药使用减量化行动,积极应对动物源细菌耐药性风险,着力化解畜禽产品兽药残留超标问题,累计推动超10万家规模养殖场参与“减抗”实践,“科学使用兽用抗菌药公益接力行动”等科普宣教活动品牌效应突显,全社会科学合理使用兽用抗菌药的共识基本形成,为保障养殖生产安全、食品安全、公共卫生安全提供有力支撑。兽用抗菌药使用减量化行动,积极推动了兽药企业在动物专用抗微生物药物和兽用抗微生物药物替代品方面的研究与开发,具备动物专用、高效、长效、低残留、低耐药性等特性的抗微生物药物成为行业重点研究和推广的方向。近年来,新兽药上市数量呈现持续增长趋势。 2、养殖规模化+专业化,加速兽药行业集中度提升 我国畜禽养殖业正向规模化、专业化、现代化的生产方式转变,畜禽养殖规模化率超过70%。随着畜牧生产方式的改变,养殖用药的理念也在发生变化。养殖密度增加、饲料端禁抗一定程度上会增加动物疫病风险,高效、使用便捷、休药期短、低残留的兽药产品成为市场新的关注点,有利于提升养殖效率、提高投入产出比的动保产品和防疫方案更容易获得客户认可。大型养殖集团逐步形成比较完善的药品评估体系,从产品质量、价格、技术服务、供应链安全、技术创新、生产制造、信用政策等维度综合评价并确定供应商,市场门槛进一步提高,规模化养殖企业与综合实力突出的兽药企业形成更加紧密的合作关系,“良币驱逐劣币”正成为行业主旋律。随着下游养殖业集中化、专业化程度的不断提升,大型兽药企业凭借品牌、产品质量、研发实力等方面的优势,逐步扩大市场份额,兽药行业的集中度进一步提升。2020年,化药制剂销售前10名企业的销售额为60.46亿元,占化药制剂总销售额的23.93%。 2023年,化药制剂销售前10名企业的销售额为86.86亿元,占化药制剂总销售额的29.05%,集中度较2020年提升5.12%。 3、产业链一体化+多元化,提升综合竞争力 全球动保行业呈现出高度集中、技术驱动(拥有标签性产品)、宠物药占比大的特征。我国兽药行业主要表现为饲料-养殖-兽药一体化、人药-兽药一体化、疫苗-制剂一体化、原料-制剂一体化、宠物用药占比低等特征。国内大型兽药企业利用自身资源优势和技术创新能力,不断完善业务板块,大力开拓新兴市场,实现多元化、综合性发展。公司制定了明确的战略目标,在持续巩固猪用药品业务优势的基础上,实现家禽、反刍、水产突破发展。积极布局核心产品上游原料药业务,实现原料-制剂一体化,从成本优势、品质控制、保障供应等方面构建竞争壁垒。加大宠物药品研发投入及市场渠道拓展力度,加速布局宠物药品市场发展的蓝海。 4、加强创新转型,发展新质生产力 尽管兽药行业近些年有了较大发展,但仍存在较多不足。一是产业创新能力不足,产品同质化严重,企业研发投入强度不够,优质高效的新产品研发生产滞后;二是产业集中度低,产业组织结构分散;三是普通产品严重过剩,产业产能利用率低,产业整体效益低;四是在产业整体效益低和竞争激烈的环境下,部分企业的产品质量不佳;五是国际竞争力弱,优势产品国际认证滞后,全球市场份额与我国作为全球养殖大国的地位严重不匹配。 2021年以来,养殖行业经历了多年的低景气度,养殖业从追求规模扩张向追求养殖效率转变。很多优秀的养殖企业正在通过发展新质生产力以提升养殖效率,实现降本增效,对于整个产业链的高质量发展发挥了积极推动作用。兽药行业开始从“规模扩张”向“价值跃升”转向,加快推进兽药产业新质生产力发展,以科技创新为引领,以绿色发展为方向,以智能化发展为手段,推动产业转型升级,实现高质量发展。面对新的市场环境与竞争格局,公司制定有明确的战略规划。在研发端,持续加大研发和科技创新投入力度,通过强化自身研发队伍建设,充分利用“华农-回盛研究院”平台,参与洪山实验室建设,承担国家卡脖子项目等方式,聚焦新兽药的开发,提升产品竞争力。深化“原料-制剂一体化”战略,不断优化产品性能和产业链结构,构建竞争优势。完善宠物业务板块布局,打造新的增长级。积
公司拥有完整的采购、研发、生产、销售体系,主要收入和利润来自兽用药品(包括化药制剂、原料药、中药制剂)和添加剂的销售。 采购方面,公司供应商甄选严格按照兽药GMP标准中关于供应商审计的工作程序进行,由质量中心、生产部和集采中心等部门共同完成。集采中心负责收集供应商背景资料及产品小样,质量中心负责检测产品小样,检测合格后由质量中心组织对供应商进行现场调查。在完成调查后,质量中心组织人员对产品进行工艺验证。验证结果通过审核后,将供应商纳入公司《合格供应商目录清单》,并与主要原辅料供应商签订年度质量协议。 研发方面,公司按照业务板块分类,建立了专业齐全的研发中心,负责公司的新兽药研发及比对试验等工作。公司建立的兽药临床试验中心于2024年3月获GCP资质,体内试验平台建设进一步丰富了公司研发学科方向。近年来,公司研发探索扁平化管理的新型模式,由之前的模块化管理转变为项目制管理,不断提高研发效率。公司与华中农业大学共同建立了“华农-回盛研究院”,主要进行创新药物、创新技术、系统临床解决方案等方面的研究,同时对兽药基础和前沿领域进行相关探索。公司紧盯行业发展动态,已与行业内知名院校如中国农业大学、华南农业大学等建立了长期稳定的合作关系。 生产方面,公司实行以销定产与安全库存相结合的生产管理模式。销售部门每月提出月度销售计划,运营部根据销售计划、库存量、主要设备产能制定下月月度生产计划。同时,对于销量较大的主打产品,生产部门根据历史经验和市场需求合理安排生产并确保安全库存。 销售方面,公司采取“直销+经销”的模式。公司主要采用直销的方式向规模化养殖集团进行销售。规模化养殖集团一般采取年度招标的方式,确认合格供应商及产品目录,并与公司签订年度合作框架协议,对产品价格、付款方式等主要交易内容进行约定。针对中小规模养殖户,公司一般采取经销商模式销售产品。公司与经销商签订年度合作协议,对产品范围及价格、交货期限及地点等交易内容进行约定。 (三)主要业绩驱动因素 报告期内,公司实现营业收入120,032.79万元,较上年同期增长17.71%;实现归属于上市公司股东的净利润-2,015.56万元,较上年同期下降220.11%。化药制剂销售收入较上年同期下降0.08%,受下游养殖行业压价影响,毛利率较上年同期下降5.10%。兽用原料药销售收入较上年同期增长86.68%,受益于公司成本优化及产品价格上行影响,毛利率较上年同期提升6.01%。公司持续加大研发创新投入,研发费用同比增加1,119.96万元,对净利润产生一定影响。因可转债募投项目投产转固后,本报告期可转债利息计入财务费用同比增加1,113.59万元,对净利润产生一定影响。 三、核心竞争力分析 报告期内,公司的核心竞争优势主要体现在以下五个方面: 1、产品质量优势 公司在产品的研发和生产过程中,高度重视产品生产工艺的创新、改进和对产品质量的把控,秉持“细节决定品质,质量塑造尊严”的质量理念,不断改进生产工艺和质量控制,精益求精。公司建立了较为完善的产品质量控制体系,严格执行各项质量控制措施,产品质量过硬,2012年至2024年连续13年在农业农村部组织的兽药质量监督抽检中保持抽检不合格产品批次为零。 2、技术研发优势 公司高度重视技术创新,先后被认定为“湖北省技术创新示范企业”、“湖北省兽药工程技术研究中心”、“湖北省动物保健品生物工程技术研究中心”,建有“湖北省企业技术中心”、“院士专家工作站”、“博士后工作站”及“兽药制剂产业技术创新战略联盟”等研发平台。公司现有四大研发中心:工程技术研究中心主要开展新药、仿制药的研发及产业化研究;华农-回盛研究院主要开展创新药研发、疾病机理研究及临床用药方案研究;宠物药品研究中心主要开展宠物药品及保健品的研发;湖北回盛技术中心主要开展工艺技术的转移及优化、代谢研究及发酵工艺优化。公司目前已经掌握了多项先进的兽用药品生产工艺技术,主要包括核心原料药发酵技术、化药制剂产品分子包合及分子凝胶技术、中药提取和制剂干燥技术等,应用于酒石酸泰万菌素原料药、氟苯尼考制剂等核心产品,使得公司产品疗效良好且质量稳定,提升了公司产品的市场竞争优势。公司建立了完善的合成生物学研究体系,有效提高了产品质量,保证组分更优且降低了生产成本。公司拥有独立、专业化的宠物药品研发团队,报告期内取得了7个宠物产品批文,极大扩展了宠物产品线。 3、产品组合优势 公司是产品组合覆盖较广的专业兽用制剂和原料生产企业,拥有丰富的兽用化药制剂及核心原料药生产线。截至2024年12月31日,公司已取得兽药批准文号188个,是一家以猪用药品为核心,同时涵盖家禽、水产、宠物、反刍等其他药品领域的综合性动保企业。针对养殖行业“蓝耳病”难以防治的难题,公司提供的“稳蓝增免”方案可更加显著地抑制PRRSV在动物体内的增殖,降低PRRSV引起的病毒血症,减轻PRRSV引起的炎症反应和病理损伤。公司研发推出了防控禽滑液囊支原体的整体解决方案,具有中西结合、康复快、标本兼治等特点。公司研发的新兽药泰地罗新注射液是新一代广谱高效、安全低毒的动物专用抗菌药,具备动物专用、用量少、一次给药全程治疗、较长的消除半衰期、生物利用度高、低毒、低残留等众多优点。第三代口服头孢菌素“头孢泊肟酯片”具有抗菌活性更强、肾毒性更低、生物利用度高、药效更持久等特点。 4、营销体系优势 目前国内畜牧业正处于散养、中小规模养殖和集团化养殖等多元化养殖模式并存的发展阶段。公司建立了以集团客户直销与经销商渠道销售相结合的营销网络,有针对性地覆盖了各类兽药终端用户。公司建立了集团客户销售部,从销售、客户维护、技术服务等多个角度为客户提供定制化服务,满足客户的特定需求。公司采取严格的经销商管理制度,努力实现与经销商的共赢局面。经过多年积累,与一批有一定资金实力、营销能力强、专业知识过硬的经销商团队建立了长期稳定的合作关系,打造了一批主营回盛产品的核心经销商。公司通过“回盛经销商学院”和线上直播等方式加强对经销商的培训,强化经销商经营理念,丰富经销商营销手段,提高经销商知识储备,打造经销商过硬的业务素质。打造“智能制造”游学之旅品牌活动,让经销商走进公司智能化工厂,感受智能制造的魅力以及公司对于产品质量的严格把控。 5、技术服务优势 经过多年的探索和发展,公司已经形成了高效、成熟的技术服务体系,秉承服务终端客户的理念,建立了一支高素质的技术服务团队,华农-回盛研究院的成立吸引了大量专家人才充实技术服务队伍。 高水平的技术服务人才和不断完善的技术服务管理体系,为产品推广和品牌宣传提供了良好的支撑。 四、主营业务分析 1、概述 2024年,面对下游养殖行业压价,兽药行业竞争加剧的困难,公司全体员工用实际行动践行“科技引领、高效务实、艰苦奋斗、合作包容”的核心价值观,坚持“厚积薄发,顺势而为,逆周期布局”,实现了全年营业收入同比增长17.71%的成果。特别是2024年下半年,伴随下游养殖行业需求恢复,公司顺势而为,实现下半年营业收入较上半年增长75.11%,第四季度扣非净利润实现扭亏。 (1)产业布局突破,市场开拓卓有成效 原料药业务营收显著增长。全年销售额较上年同比增长86.68%,泰万菌素原料药市场份额进一步提升。化药制剂业务运行稳健。通过紧密链接重点集团客户,全年销量同比增长。核心产品销售结构逐步优化,积极探索规模养殖场驻场服务模式,有效导入蓝耳包、泰必盛等方案产品,推动泰万菌素制剂、泰地罗新注射液销售增长。水产业务销售模式多样化。通过探索新的直营店模式,在行业整体下滑的形势下,稳住了市场份额。同时在品牌传播、产品供应链、市场布局等方面为后续发力打下了坚实基础。 宠物业务创新发展。2024年下半年公司宠物业务销售队伍调整优化,销量较上半年增长明显。搭建独立、专业的宠物电商团队,为C端全域布局打下了基础。海外业务全面发力。原料药外贸出口销售额同比增长155.71%,原料药的销售出口网络覆盖了20余个国家和地区。越盛生物科技有限公司生产线通过GMP验收,制剂出海迈出一大步。品牌建设推陈出新。公司自媒体共推送公众号文章357篇,短视频284条,吸引浏览95.5万人次。创新推出“云营销”,通过直播打造“线上购买+线下送货”新业态,积极拥抱新零售。 (2)创新成果显著,项目制助推提质增效 研发成果数量质量双提升。通过合成生物学、基因组学技术方式,实现了微生物发酵技术的突破式创新。通过优化微生物发酵工艺、配方,实现单批发酵成本、杂质组分的显著下降。制剂新品持续落地。全年获批贞芪颗粒、加米霉素注射液、环孢菌素口服液3个新药批文;7个新兽药通过技术评审;新增比对、报批文产品40多个。项目制研发管理有效推进。项目制管理体系建设更加完善,通过独立预算、明确奖金分配规则等措施,将“能者多劳,多劳多得”的理念落地生根。科研合作不断扩大“朋友圈”。2024年,公司与中国农业大学、华中农业大学、华南农业大学、兰州畜牧与兽药研究所等科研院所、企业广泛合作,参与国家“卡脖子项目”3项,承担“湖北省农业科技攻关项目”1项,共同开发新药11项,加深了对外合作的广度和深度。 (3)产线布局日臻成熟,降本增效成果斐然 截至报告期末,公司共建设新版兽药GMP生产线30条,涵盖非无菌原料药、粉剂/预混剂等共13个剂型,产品SKU超过600个,产线布局完善,产能实力雄厚,规模效益凸显。原料药产能全面释放,泰乐菌素原料药、泰万菌素原料药产能利用率达到较高水平,超额完成年度目标。公司通过改进工艺、降低能耗费用等方式不断优化生产成本,原料药生产成本显著下降。制剂生产效率进一步提高。新沟智能工厂通过设备技改、优化班次,年总产量较上年度增长19.97%,单月最高产量突破1200吨。阿米巴模式促进管理效率提升,湖北回盛通过合理排产、技改、工艺优化、合批检验等措施,实现生产成本大幅下降。设备技改卓有成效。各工厂围绕降本增效,实施了一系列有效技改工作。 (4)质量工作扎实有效,工艺优化持续不断 公司粉针剂、外用软膏剂、非无菌原料(D级,泰地罗新)3条生产线的GMP认证高分通过。公司全面梳理质量体系工作,统一了各子公司质量管理文件标准。质量中心与外贸事业部密切配合,在多个国家完成原料药产品注册,为原料药出口销售覆盖更多国家奠定了基础。在越南地区完成多个畜禽制剂产品以及宠物产品的注册。新设工艺技术部,持续开展生产工艺优化工作。报告期,工艺技术部重点突破了部分产品结团、过筛难、制粒一次性收率提升等问题。 (5)供应链运营更快更细,企业内控严厉有效 运营管理渗透到供应链全环节。运营管理部通过协调督导研发、生产、质量、采购、物流等环节,
单位:元
□适用?不适用
? 适用□不适用 随着下游养殖行业景气度提升及公司兽用原料药生产成本下降,产品竞争力增强,报告期内公司化药制剂及兽用原料药销量均实现增长。 (4)公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用?不适用 (5)营业成本构成 单位:元
(6)报告期内合并范围是否发生变动 ?是□否
□适用?不适用 公司主要供应商情况
□适用?不适用 3、费用 单位:元
? 适用□不适用
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