[年报]近岸蛋白(688137):2024年年度报告

 时间：2025年04月29日 00:25:34 中财网

原标题:近岸蛋白:2024年年度报告

公司代码：688137 公司简称：近岸蛋白苏州近岸蛋白质科技股份有限公司
2024年年度报告
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是√否
三、重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的相关风险因素，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。

四、公司全体董事出席董事会会议。

五、容诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

六、公司负责人朱化星、主管会计工作负责人张冬叶及会计机构负责人（会计主管人员）张冬叶声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案鉴于公司2024年度归属于上市公司股东净利润及母公司净利润均为负数，根据中国证监会发布的《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》等法律、法规、规范性文件及《公司章程》的规定，公司尚不满足利润分配条件。同时综合考虑各外部环境影响、行业现状、公司经营情况和发展规划等因素，为更好地维护全体股东的长远利益，保障公司长期稳定发展，除2024年通过集中竞价交易方式回购公司股份外，经公司第二届董事会第十次会议审议通过，公司拟定2024年年度利润分配方案为：不进行现金分红，不送红股，不以资本公积金转增股本。

上述利润分配预案尚需提交公司2024年年度股东大会审议通过后实施。

八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用√不适用
九、前瞻性陈述的风险声明
√适用□不适用
本年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。

十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否
十三、 其他
□适用√不适用
目录
第一节 释义......................................................................................................................................5
第二节 公司简介和主要财务指标..................................................................................................9
第三节 管理层讨论与分析............................................................................................................14
第四节 公司治理............................................................................................................................63
第五节 环境、社会责任和其他公司治理....................................................................................81
第六节 重要事项............................................................................................................................88
第七节 股份变动及股东情况......................................................................................................118
第八节 优先股相关情况..............................................................................................................127
第九节 债券相关情况..................................................................................................................127
第十节 财务报告..........................................................................................................................128

备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 员）签名并盖章的财务报表
　载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件
　报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及 公告的原稿
第一节 释义
一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

常用词语释义　　
近岸蛋白、公司指苏州近岸蛋白质科技股份有限公司
近岸有限指吴江近岸蛋白质科技有限公司
上海欣百诺指上海欣百诺生物科技有限公司
东运创投指吴江东运创业投资有限公司
苏州捌岸指苏州捌岸企业管理合伙企业（有限合伙）
苏州帆岸指苏州帆岸企业管理合伙企业（有限合伙）
苏州玫岸指苏州玫岸企业管理合伙企业（有限合伙）
菏泽乔贝指菏泽乔贝京煦创业投资合伙企业（有限合伙）
近岸科技指上海近岸科技有限公司
菏泽近岸指近岸蛋白质科技（菏泽）有限公司
南京金溧指南京金溧创业投资合伙企业（有限合伙）
苏州金灵指苏州金灵创业投资合伙企业（有限合伙）
苏州启华指苏州工业园区启华六期创业投资合伙企业（有限合伙）
淄博璟丽指淄博璟丽创业投资合伙企业（有限合伙）
杭州畅遂指杭州畅遂股权投资合伙企业（有限合伙）
上海普近指上海普近科技发展合伙企业（有限合伙）
淄博悦华指淄博悦华创业投资合伙企业（有限合伙）
创稷医疗指上海创稷医疗科技有限公司
惠和生物指惠和生物技术（上海）有限公司
民生证券指民生证券股份有限公司
容诚会计师事务所指容诚会计师事务所（特殊普通合伙）
德恒律师事务所指北京德恒律师事务所
氨基酸指含有氨基和羧基的一类有机化合物的通称，是蛋白质的基本组 成单位
蛋白、蛋白质指由氨基酸以“脱水缩合”的方式组成的多肽链经过盘曲折叠 形成的具有一定空间结构的物质，是生命的物质基础
酶及试剂指对生物化学及化学反应具有催化作用的蛋白质。通过基因工程 改造、重组表达得到的酶具有对核酸和小分子合成、剪切、连 接、修饰以及蛋白质剪切等功能。试剂是指由酶及相应离子类 缓冲液等预混或组合成的溶液
催化活性指酶催化一定化学反应的能力，又称酶活力。可以用在一定条件 下它所催化的某一化学反应的转化速率来表示，即酶催化的转 化速率越快，酶的催化活性就越高；反之，速率越慢，酶的催 化活性就越低
天然蛋白指从动植物或微生物中提取的蛋白质
重组蛋白指应用基因重组等工程技术生产的蛋白
靶点蛋白指与疾病发展进程有关的抗原蛋白，是抗体药物等的作用靶点， 靶点药物发挥作用的关键
细胞因子指具有调节机体免疫应答、细胞生长和分化、组织损伤和修复等 多种生物功能的小分子蛋白
抗原指能引起机体免疫反应并产生抗体的物质，是抗体识别的目标分 子，包括诊断抗原、抗体药物识别的抗原、疫苗抗原等
抗体指由于抗原的刺激，由B细胞分化成的浆细胞所产生的、可与相
　　应抗原特异性结合的免疫球蛋白
单克隆抗体、单抗指由单一B细胞分化增殖的子代细胞所分泌的高度均质性、针对 单一抗原决定簇的特异性抗体
重组抗体指应用基因重组等工程技术，使用宿主细胞表达生产的抗体
中和抗体指在病原体感染过程中，可以阻断病原体与宿主细胞表面受体相 互结合，从而使病原体不能与靶细胞黏附并侵入靶细胞复制和 繁殖的一类抗体，中和抗体可以是抗特定病原体的药物，也可 以用于评价疫苗效果等
蛋白表达指泛指生物体合成蛋白质的过程，特指控制外源基因在某些微生 物或体外培养的细胞中制造目标蛋白质的技术手段
纯化指从包含多种物质的混合物中，根据不同分子的物理、化学、生 物特性，通过一定技术手段，提取得到特定物质的过程
转染指在一定条件下将外源基因转入真核细胞而使其获得新的表型 的过程
原核指无细胞核的单细胞微生物，本材料中作为原核微生物表达系统 的简称，如原核蛋白指原核微生物表达系统产生的蛋白质
真核指其细胞具有细胞核的生物简称，它包括所有动物、植物、真菌 和其他具有由膜包裹着的复杂亚细胞结构的生物
培养基指供给微生物以及植物、动物的细胞或者组织生长繁殖的，由不 同营养物质组合配制而成的营养基质
克隆载体指携带目的基因进入宿主细胞进行复制、扩增或表达的工具，即 用于克隆、运载和转移目的基因并能自我复制的DNA分子
基因工程指基因拼接技术和DNA重组技术，是以分子遗传学为理论基础， 以分子生物学和微生物学的现代方法为手段，将不同来源的基 因按预先设计，在体外构建重组DNA分子，然后导入活细胞， 以获得不同功能或更优质性能的目标产物
分子克隆指在分子水平对基因进行体外操作，分离一个已知DNA序列，连 接到克隆载体后，在大肠杆菌等菌内获得许多复制品的过程
宿主指宿主是指能给病原体提供营养和场所的生物
质粒指细菌、酵母菌等生物染色体外能够自主复制的闭合环状DNA分 子，具有自主复制能力，并表达所携带的遗传信息
核酸指由许多核苷酸聚合成的生物大分子化合物，是生物遗传的物质 基础，脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）的总称
DNA指脱氧核糖核酸，由脱氧核糖核苷酸组成的大分子聚合物，可携 带合成RNA和蛋白质所必需的遗传信息
RNA指核糖核酸，由核糖核苷酸组成的大分子聚合物，RNA是以DNA 的一条链为模板，以碱基互补配对原则，转录形成的一条单链 核糖核酸
mRNA指信使RNA，是由DNA的一条链作为模板转录而来的、携带遗传 信息的、能指导蛋白质合成的一类单链核糖核酸
dsRNA指双链RNA，RNA序列中存在部分互补序列，形成互补结构
碱基修饰指通过一些化合物对碱基（嘌呤或嘧啶）进行修饰，从而改变碱 基本身的性质
DNA甲基化指DNA甲基化（DNAMethylation）为DNA化学修饰的一种形式， 能够在不改变DNA序列的前提下，改变遗传表现。DNA甲基化 作为一种相对稳定的修饰状态，在DNA甲基转移酶的作用下， 可随DNA的复制过程遗传给新生的子代DNA，是一种重要的表 观遗传机制
NGS指高通量测序，又称为下一代测序(Next-Generation Sequencing)，可以同时给数以万计的DNA分子进行测序，获
　　得基因组序列信息
tNGS指即病原体靶向高通量测序技术，结合了多重PCR扩增与测序技 术，可检测待测样本中几十至几百种已知病原微生物及其毒力 和/或耐药基因，具有病原谱范围明确、测序成本低、受干扰 程度较低等优势
基因编辑指对目标基因及其转录产物进行编辑，实现特定片段的加入、删 除，特定碱基的插入、缺失、替换等，以改变目的基因或调控 元件的序列、表达量或功能
聚合酶指又称多聚酶，是专门生物催化合成脱氧核糖核酸（DNA）和核 糖核酸（RNA）的一类酶的统称
逆转录指以RNA为模板进行DNA合成的过程。此过程中的遗传信息的流 动方向与转录过程相反
qPCR指实时荧光定量PCR，是一种在DNA扩增过程中，以荧光化学物 质测量每次PCR循环后产物总量的方法
ARMS-qPCR指扩增阻滞突变系统qPCR（AmplificationRefractoryMutation SystemqPCR），在等位基因特异性延伸反应基础上，只有当 某个等位基因特异性引物的3’末端碱基与突变位点处碱基互 补时，才能进行延伸反应，该技术灵敏度及特异性高，常用于 肿瘤早筛以辅助精准治疗
体外诊断指IVD（InVitroDiagnosis），是指在人体之外，通过使用体 外诊断试剂、仪器等对人体样本（血液、体液、组织等）进行 检测与校验，从而获取临床诊断信息，进而对疾病进行预防、 诊断、治疗检测、后期观察、健康评价及遗传疾病检测的过程
分子诊断指分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的 结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。
免疫诊断指以免疫学为基础，利用抗原与抗体互相结合的特异性结合反应 来进行定性或者定量的诊断
动物疫病诊断指对动物进行包括疾病检测在内的筛查，其目的是防止动物传染 病的传播，保障畜牧业生产安全和人类健康
POCT指即时检验（Point-of-CareTesting），指在病人旁边进行的 临床检测及床边检测，在采样现场即刻进行分析，省去标本在 实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方 法
IL-6指白细胞介素6，活化的T细胞和成纤维细胞产生的淋巴因子， 可用于体外诊断试剂盒开发的诊断原料
跨膜蛋白指跨膜蛋白是嵌入细胞膜磷脂双分子层中实现细胞内外跨越的 一类蛋白，跨膜区域的相互作用是连接膜外环境与细胞内环境 的重要渠道，以此来执行各种激活和应答反应实现信号转导， 调控细胞内外的形态和功能上的改变
? NovoiSMART指? NovoiSMART（NovoImmunizeandScreenantibodyofMultiple trAnsmembRaneproTein），即多次跨膜蛋白的免疫与抗体筛 选技术，通过多种策略进行多次跨膜蛋白免疫，结合亲和和功 能筛选，获得候选分子的技术
高通量筛选指高通量筛选技术HighThroughputScreening（HTS），以一 种对大量化学和/或生物化合物进行自动测试以寻找特定的生 物目标的技术，具有微量、快速、灵敏和准确等特点
CRO指CRO（ContractResearchOrganization），即合同研究组织， 为医药企业提供包括新药产品开发、临床前研究及临床试验、 数据管理、新药申请等技术服务，涵盖了新药研发的整个过程， 并主要对新药的安全性和有效性进行检测
类器官指类器官是源自干细胞或器官祖细胞的三维细胞聚集体，它可以 在体外模拟器官的三维空间结构和生理功能特征
mRNA疫苗指是一种疫苗形式，其基本原理是通过特定的递送系统将编码抗 原靶标的mRNA导入体内，在体内表达出蛋白并刺激机体产生 特异性免疫学反应，从而使机体获得免疫保护
重组亚单位疫苗指通过体外重组表达方法，获得细菌、病毒的特定蛋白质，筛选 出的具有免疫活性的片段制成的疫苗
GMP级指GMP级试剂原料是试剂行业为满足细胞治疗培养用细胞因子、 mRNA药物生产用酶等用于下游药物生产过程的蛋白质，采用接 近下游质量管理体系生产的一类原料。GMP级原料在生产过程 中参照了药品GMP管理理念，在常规科研级质量控制外，强化 了生产过程、原材料等可追溯性和记录完整性
科研级指GMP级之外的常规产品，适用于非药物生产过程的常规科学研 究
美国FDA紧急使用 授权（EUA）指在发生突发公共卫生事件时，FDA可以使用EUA来允许使用未 经批准的医疗产品，或未经批准使用经批准的医疗产品，以在 满足某些条件包括没有足够的、经批准的和可用替代方案的情 况下诊断、治疗或预防严重或威胁生命的疾病
AI指人工智能（ArtificialIntelligence）
IND指IND（InvestigationalNewDrug）申请，即新药研究申请。 新药在被用于人体临床试验之前，申请者必须向FDA或所在国 相应的监管机构递交新药研究申请IND，其主要目的是向监管 机构提供数据证明该药物具备用于早期临床试验的合理性与 安全性
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司基本情况

公司的中文名称苏州近岸蛋白质科技股份有限公司
公司的中文简称近岸蛋白
公司的外文名称NovoproteinScientificInc.
公司的外文名称缩写Novoprotein
公司的法定代表人朱化星
公司注册地址江苏省苏州市吴江经济技术开发区云创路228号3层，4层
公司注册地址的历史变更情况2009年9月7日公司设立时，注册地址及住所为吴江经济开发区科 技创业园综合楼，2021年6月24日公司住所及注册地址变更至江 苏省苏州市吴江经济技术开发区云创路228号3层，4层。自2021 年6月24日公司注册地址变更至本报告书披露日，公司注册地址 未发生变化。
公司办公地址江苏省苏州市吴江经济技术开发区云创路228号3层，4层
公司办公地址的邮政编码215299
公司网址www.novoprotein.com.cn
电子信箱[email protected]
二、联系人和联系方式

　董事会秘书证券事务代表
姓名王笃强张网罗
联系地址江苏省苏州市吴江经济技术开发区 云创路228号4层上海浦东新区伽利略路11号1号楼
电话0512-63919116021-50798028
传真0512-63917398-805021-50798028-8088
电子信箱[email protected][email protected]
三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的媒体名称及网址上海证券报（www.cnstock.com）、证券日报（www.zqrb.c n）、中国证券报（www.cs.com.cn）、证券时报（www.stcn. com）
公司披露年度报告的证券交易所网址www.sse.com.cn
公司年度报告备置地点公司董事会办公室
四、公司股票/存托凭证简况
(一)公司股票简况
√适用□不适用

公司股票简况　　　　
股票种类股票上市交易所 及板块股票简称股票代码变更前股票简称
人民币普通股（A股）上海证券交易所 科创板近岸蛋白688137不适用
(二)公司存托凭证简况
□适用√不适用
五、其他相关资料

公司聘请的会计师事务所（境 内）名称容诚会计师事务所（特殊普通合伙）
　办公地址北京市西城区阜成门外大街22号1幢10层 1001-1至1001-26
　签字会计师姓名金珊、秦啸、周梦婷
报告期内履行持续督导职责的 保荐机构名称民生证券股份有限公司
　办公地址上海自由贸易试验区浦明路8号
　签字的保荐代表 人姓名王璐、陈卓
　持续督导的期间2022年9月29日至2025年12月31日
六、近三年主要会计数据和财务指标
(一)主要会计数据
单位：元 币种：人民币

主要会计数据2024年2023年本期比上 年同期增 减(%)2022年
营业收入127,555,134.78153,191,370.39-16.73264,553,718.00
扣除与主营业务无关 的业务收入和不具备 商业实质的收入后的 营业收入126,927,351.41152,735,047.91-16.90264,328,719.75
归属于上市公司股东 的净利润-54,416,282.1012,843,572.51-523.6890,722,350.75
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润-71,748,588.94-7,210,624.13不适用77,902,504.59
经营活动产生的现金 流量净额13,315,815.8969,159,022.07-80.753,376,641.67
　2024年末2023年末本期末比 上年同期 末增减（% ）2022年末
归属于上市公司股东 的净资产2,101,667,719.872,188,489,498.05-3.972,200,256,375.12
总资产2,218,110,499.822,298,915,220.36-3.512,333,478,471.52
(二)主要财务指标

主要财务指标2024年2023年本期比上年同期增 减(%)2022年
基本每股收益（元／股）-0.780.18-533.331.59
稀释每股收益（元／股）-0.780.18-533.331.59
扣除非经常性损益后的基本每股收-1.02-0.10不适用1.37
益（元／股）　　　　
加权平均净资产收益率（%）-2.530.59减少3.12个百分点10.74
扣除非经常性损益后的加权平均净 资产收益率（%）-3.33-0.33不适用9.22
研发投入占营业收入的比例（%）39.1429.24增加9.9个百分点15.54
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明
√适用□不适用
1.报告期内，公司实现营业收入127,555,134.78元，较上年同期下降16.73%，扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入同比下降16.90%，归属于上市公司股东的净利润同比下降523.68%，主要原因系受宏观经济大环境、市场需求变化及行业周期性调整等因素影响，同时为实现高质量发展，公司持续加大研发投入和营销投入，公司根据企业会计准则及公司会计政策等相关规定，基于谨慎性原则，对可能发生减值损失的有关资产计提减值准备，上述因素导致营业收入及净利润较上年同期下降。

2.每股收益较上年同期下降533.33%，加权平均净资产收益率较上年同期下降3.12个百分点，主要系公司净利润下降所致。

3.经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降80.75%，主要系营业收入下降导致销售商品收到的现金减少。

七、境内外会计准则下会计数据差异
(一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用√不适用
(二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用√不适用
(三)境内外会计准则差异的说明：
□适用√不适用
八、2024年分季度主要财务数据
单位：元 币种：人民币

　第一季度 （1-3月份）第二季度 （4-6月份）第三季度 （7-9月份）第四季度 （10-12月份）
营业收入26,087,054.6633,568,192.3832,423,821.4435,476,066.30
归属于上市公司股东 的净利润-2,630,474.68-6,275,319.09-9,352,741.32-36,157,747.01
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益-11,706,041.48-11,293,186.70-9,708,160.70-39,041,200.06
后的净利润　　　　
经营活动产生的现金 流量净额7,558,148.8115,740,103.14-3,451,821.22-6,530,614.84
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
九、非经常性损益项目和金额
√适用□不适用
单位：元 币种：人民币

非经常性损益项目2024年金额附注（如 适用）2023年金额2022年金额
非流动性资产处置损益，包括已 计提资产减值准备的冲销部分49,893.88　-91,153.96-41,524.90
计入当期损益的政府补助，但与 公司正常经营业务密切相关、符 合国家政策规定、按照确定的标 准享有、对公司损益产生持续影 响的政府补助除外17,337,680.01　11,487,559.6814,207,980.73
除同公司正常经营业务相关的有 效套期保值业务外，非金融企业 持有金融资产和金融负债产生的 公允价值变动损益以及处置金融 资产和金融负债产生的损益5,856,709.02　17,191,840.054,157,653.41
计入当期损益的对非金融企业收 取的资金占用费　　　　
委托他人投资或管理资产的损益　　　　
对外委托贷款取得的损益　　　　
因不可抗力因素，如遭受自然灾 害而产生的各项资产损失　　　　
单独进行减值测试的应收款项减 值准备转回　　　　
企业取得子公司、联营企业及合 营企业的投资成本小于取得投资 时应享有被投资单位可辨认净资 产公允价值产生的收益　　　　
同一控制下企业合并产生的子公 司期初至合并日的当期净损益　　　　
非货币性资产交换损益　　　　
债务重组损益　　　　
企业因相关经营活动不再持续而 发生的一次性费用，如安置职工 的支出等　　　　
因税收、会计等法律、法规的调 整对当期损益产生的一次性影响　　　　
因取消、修改股权激励计划一次 性确认的股份支付费用　　　　
对于现金结算的股份支付，在可 行权日之后，应付职工薪酬的公　　　　
允价值变动产生的损益　　　　
采用公允价值模式进行后续计量 的投资性房地产公允价值变动产 生的损益　　　　
交易价格显失公允的交易产生的 收益　　　　
与公司正常经营业务无关的或有 事项产生的损益　　　　
受托经营取得的托管费收入　　　　
实际控制人回购股份一次性确认 股份支付费用--1,166,886.29　-3,013,054.89-1,210,185.44
除上述各项之外的其他营业外收 入和支出-1,046,486.37　-198,494.84-1,225,559.39
其他符合非经常性损益定义的损 益项目　　　　
减：所得税影响额3,698,603.41　5,322,499.403,068,518.25
少数股东权益影响额（税后）　　　　
合计17,332,306.84　20,054,196.6412,819,846.16
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用√不适用
十、非企业会计准则财务指标情况
□适用√不适用
十一、采用公允价值计量的项目
√适用□不适用
单位：元 币种：人民币

项目名称期初余额期末余额当期变动对当期利润的 影响金额
交易性金融资产621,704,926.16　-621,704,926.162,764,960.95
应收款项融资12,620,000.002,061,250.00-10,558,750.00　
其他非流动金融资产　10,000,000.0010,000,000.00　
合计634,324,926.1612,061,250.00-622,263,676.162,764,960.95
十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明
□适用√不适用
第三节 管理层讨论与分析
一、经营情况讨论与分析
公司秉承“专注底层创新，赋能生物医药行业”的理念，专注于重组蛋白质技术与应用解决方案，致力于为下游客户提供及时、稳定、优质的产品及服务，以蛋白质工具和技术的创新，助力全球生物医药企业和研究机构的技术与产品创新升级。公司从下游客户的应用需求出发，专注各应用领域业务，夯实重组蛋白核心竞争力，全面整合公司7大综合性技术平台和23项核心技术，推动从技术导向转变为向客户提供全流程应用解决方案，积极发挥原料与技术对行业发展的支撑作用，推动以蛋白质原料为核心的产业链生态构建，完善并强化针对十余个细分领域市场的全流程解决方案，为公司高质量发展奠定基础。

报告期内公司总体经营情况如下：
（一）经营业绩
报告期内，公司面向生物药、体外诊断、生命科学基础研究等领域，围绕靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂等原料和应用解决方案，实现营业收入12,755.51万元，同比下降16.73%，实现归属母公司所有者净利润-5,441.63万元，同比下降523.68%。本期公司总体营业收入同比下降，主要系受宏观经济大环境、市场需求变化及行业周期性调整等因素影响，在该等环境下，公司加强精益化管理，主动调整产品结构，适应下游赛道细分领域结构调整，强化营销力量，积极拓展海外市场，逐步消化了前述不利影响，本期公司靶点及因子类蛋白业务同比增长8.37%，海外业务同比增长明显，持续强化不同业务领域产品与服务全流程解决方案的推进。本期公司净利润下降较大，主要系总体营业收入同比下降，同时为更好的适应市场环境变化，实现高质量发展，公司加大产品质量提升和业务拓展相关投入，持续保持高水平研发投入等因素所致。

2024年不断扩大不同应用领域的客户覆盖度，进一步夯实客户基础，通过加强渠道管理，覆盖更多科研客户。公司一直秉持与客户共成长的理念，持续为生物医药领域创新赋能。

（二）发挥多平台协同优势，提供全流程解决方案，构铸以创新蛋白质为基础的产业链生态报告期内，公司持续加强研发能力建设，巩固公司技术优势，优化研发规划，研发支出4,992.29万元。公司新增产品300余个，新增授权专利14项，其中发明专利10项。公司持续发挥多平台协同优势，聚焦生物药、体外诊断、生命科学基础研究等领域，不断加强新技术、新产品的研发工作，丰富靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂产品，在持续关注前瞻性研发的同时，深入洞悉行业痛点和客户需求，为不同领域的客户提供从产品到技术服务的全流程解决方案，全面满足下游客户的需求。在生物药领域，公司提供针对RNA疫苗药物、抗体药物、ADC药物、细胞治疗药物、基因治疗药物等不同类型药物开发的全流程解决方案，涵盖RNA原料酶及试剂、靶点蛋白、细胞因子等产品和RNA合成、抗体分子发现、CAR筛选、细胞株构建等技术服务；在体外诊断领域，公司提供针对分子诊断和免疫诊断两类全流程解决方案，助力疾病的精准预防、诊断与管理；在生命科学基础研究领域，公司重点布局类器官和三维基因组学领域，提供表观遗传、类器官、细胞培养等全流程解决方案。

公司与行业内上下游单位协同创新，致力构铸以创新蛋白质原料为基础的产业链生态。通过与基因编辑等不同领域的头部企业进行合作，整合自身重组蛋白开发、RNA设计、GMP生产等不同技术平台，优势互补，推动生命科学及应用领域创新与产业化进程，为生命科学领域底层创新提供驱动力。

（三）持续完善质量体系，满足客户出海和国际化需求
公司始终坚持产品质量为先，持续提升RNA疫苗药物、基因与细胞治疗、类器官培养、体外诊断等原料产品的质量管理，并在研发、生产、质量分析、储运等各环节进行严格控制，保障物料及生产过程的可控与可追溯，确保产品的安全、有效和稳定，持续完善质量管理体系，多元赋能下游客户出海和国际化需求。

报告期内，近岸蛋白分析检测中心通过CNAS现场审评，体现了公司分析检测中心的检测结果与服务质量达到国际互认的标准。截至报告期末，公司已完成16个产品FDADMF备案、4个产品CMDE备案，支持二十余家RNA疫苗药物/基因与细胞治疗客户产品进入IND/临床阶段，2家客户获批海内外EUA。

（四）强化品牌建设，扩充营销团队，拓展海外市场
公司持续强化品牌建设，贯彻整合营销和数字化营销，全面展示公司技术与产品的创新价值，提高品牌知名度。报告期内，公司在深耕国内市场的同时积极推进海外市场建设，与RNA疫苗药物、体外诊断、抗体药、基因和细胞治疗、类器官、生命科学基础研究等多个应用领域客户达成深度合作。报告期内，公司主导和参与了国内外50余场会议、线上论坛和培训班，助力客户发表SCI文章1,300余篇，其中包括Nature在内的CNS及子刊150余篇。

公司推动高效产品线管理、快速响应细分领域需求，不断完善和升级细分应用领域的解决方案。在夯实核心领域的同时，积极开拓新兴细分领域，促进业务良性发展。

公司积极应对市场环境变化，不断扩充营销团队，其中营销人员增加13.56%，持续拓展客户覆盖率并深挖客户需求；同时，公司建立了海外团队，持续推进海外业务渠道建设，进一步拓展海外客户。报告期内，公司的产品与服务获得了行业与客户认可，获得“亚太区CGT行业之星——2024年度最优原材料提供商”、“2024年生物创新药领域本土原材料年度卓越供应商TOP10”等多项荣誉称号。

（五）优化人员结构，加强内控管理，进一步强化公司经营管理
报告期内，公司持续优化人员结构，强化营销团队的建设，升级生产和管理体系，持续降本增效，提升公司的整体经营管理效率，丰富多元化人才梯队建设。截至报告期末，公司总人数为566人，其中硕士及以上学历共175人，占公司总人数的30.92%，较上年同期提高2.77个百分点。

公司持续加强内部控制体系优化，深化制度体系建设，进一步完善多项业务流程管理体系，提升公司管理和运营水平，保障公司高质量发展。

（六）新项目建设
报告期内，面对经济大环境以及行业环境波动的影响，公司审慎决策，积极应对，持续推动国产替代，积极推进诊断核心原料及创新诊断试剂产业化项目建设，致力解决诊断原料“卡脖子”问题。

积极推进合成生物学相关研发项目，已完成了多种关键多肽、蛋白高表达菌株的构建，并完成重组人源化/全长胶原蛋白（I型、III型和XVII型）、GLP-1类似物等规模化生产工艺。

非企业会计准则业绩变动情况分析及展望
□适用√不适用
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司主营业务为靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售及提供生物药、体外诊断、生命科学基础研究等领域的全流程应用解决方案。作为医疗健康与生命科学领域的上游供应商，致力于为下游客户提供及时、稳定、优质的产品及服务，以底层工具创新和技术创新，助力全球生物医药企业和研究机构的技术与产品创新升级，推动以蛋白质原料为核心的产业链生态构建。

报告期内，公司充分发挥多技术平台协同优势，主动应对市场行业变化，整合技术、产品与服务，全流程多方位深入解决客户需求。在基因与细胞治疗领域，利用公司GMP生产技术优势和技术平台综合优势，积极开展行业合作，布局基因编辑赛道，致力于为行业客户提供基因编辑工具和应用解决方案。公司持续推出GMP级RNA相关新产品，进一步丰富RNA生产用原料酶，满足下游差异化创新需求。在抗体药领域，利用公司多年的行业积累和深入洞察，与下游公司协作，共同推进辅料用重组人透明质酸酶在抗体药皮下制剂开发中的应用。在生命科学基础研究领域，提升基础酶试剂产品的性能，从而提升产品竞争力以满足客户不断变化的新需求。在下游细分行业结构调整的新市场环境下，公司通过进一步强化技术优势，开拓蛋白质技术在胶原蛋白、GLP-1类似物等合成生物学领域的应用，新增和升级应用市场核心产品，构铸产业链生态，为未来行业市场复苏夯实了客户和技术基础。

1、公司主营业务概况
根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》的要求，国家积极“推动生物技术和信息技术融合创新，加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大做强生物经济”。国务院总理李强2023年8月25日主持召开国务院常务会议，审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》，会议强调，“医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展全局。要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力…”。2025年《政府工作报告》提到，要培育壮大新兴产业、未来产业。深入推进战略性新兴产业融合集群发展。建立未来产业投入增长机制,培育生物制造、量子科技、具身智能、6G等未来产业。公司作为生命健康行业重要的原料创造和生产商，积极响应国家号召，在行业变局中抓住机会，重视创新的核心技术开发及技术成果转化，致力于解决基础生物医药原料在生命健康行业的“卡脖子”问题，全面整合公司7大综合性技术平台和23项核心技术，推动从技术导向转变为向客户提供全流程应用解决方案，全面支持和赋能下游产业创新升级。

公司主要产品及服务均通过公司核心技术自主研发生产，主要代表性产品市场认可度高，具备技术先进性。具体分类如下：
（1）靶点及因子类蛋白
靶点及因子类蛋白系利用基因工程、细胞工程等技术，通过宿主细胞表达目的蛋白，再经多步分离纯化获得。截至报告期末，公司靶点及因子类蛋白合计3,542种，较2023年末增加222种。利用膜蛋白开发技术持续开发系列多次跨膜蛋白，以及前沿研究热点蛋白，覆盖肿瘤、代谢、神经、自免等领域。公司加强细胞和类器官培养相关产品开发，持续增加科研级/GMP级细胞因子、基质胶等。在免疫诊断领域，持续开发传染病、动物疾病诊断抗原以及血脂、神经、代谢等领域?
诊断抗原和诊断抗体。公司通过Legotein蛋白工程平台、计算机辅助蛋白表达设计（CAPE）平台、规模化生产与质控平台等技术平台自主研发生产的靶点及因子类蛋白等，具备产量高、活性好、纯度高、批间一致性好、生产过程稳定可控等诸多优势，市场认可度高。

公司靶点及因子类蛋白产品具体分类如下：

靶点及因子类蛋白 分类产品描述应用场景
靶点蛋白靶点蛋白是在疾病等生理进 程中，被药物分子识别并产 生干预效果的靶标蛋白。公 司产品包括多次跨膜蛋白、 稳定多聚体蛋白、融合蛋白 等，涵盖多种属、多标签、 生物素化以及特定位点突变 体蛋白，应用于动物免疫、 抗体药物筛选评估、质量放 行等药物研发环节。应用于病毒学、生物药领域药物研发，如 抗肿瘤免疫治疗药物研发、自身免疫疾病 药物研发、以及病毒针对性药物开发等。
细胞因子细胞因子是具有调节免疫应 答、细胞生长和分化、组织 损伤和修复等生命活动的蛋 白，包括生长因子、干扰素 白细胞介素、肿瘤坏死因子 等，是细胞培养的核心添加 物。可用于类器官/细胞培 养、疾病建模、细胞治疗及 其他细胞学研究领域。应用于干细胞、免疫细胞、成纤维细胞、 破骨细胞等多种细胞培养；作为关键添加 物应用于类器官培养；在细胞治疗领域， 是CAR-T、CAR-NK、iPSC等细胞治疗药物 生产过程中的重要原材料。
诊断抗原诊断抗原是与疾病相关的特 殊蛋白，在疾病的诊断方面 发挥重要作用。相对于天然 提取的抗原，重组诊断抗原 具有活性高、纯度高、均一 性好、质量及批间差可控等 优点。作为检测的核心原料，应用于体外诊断领 域，如：流行病快速检测筛查、自身免疫 疾病诊断、炎症检测、心血管疾病检测、 癌症筛查、动物疾病诊断等。
（2）重组抗体
重组抗体是通过抗体发现、基因重组、细胞工程、抗体纯化等技术，将编码抗体的基因序列组装到表达载体中，并通过宿主细胞表达生产获取的抗体。

截至报告期末，公司有135种重组抗体，为开发免疫诊断试剂、新型疫苗、抗体药等提供了高品质抗体原料。公司可通过抗体开发平台、稳定细胞株构建与工艺开发技术、质量分析与控制等技术平台开发出具备序列明确、特异性强、种子稳定性好、批次差异小等优点的重组单克隆抗体。同时公司充分利用23项核心技术协同优势，开发了多次跨膜蛋白抗体整体解决方案，可解决在创新药、诊断、基础研究领域中多次跨膜蛋白抗体开发的难题。

公司重组抗体产品具体分类如下：

重组抗体分类产品描述应用场景
诊断抗体诊断抗体是指可以与诊断 抗原特异性结合的抗体，可 以精确、快速地检测目的抗 原。应用于传染病、自免、 炎症、过敏原、心肌、肿瘤 血脂、生殖等相关疾病体外 诊断试剂盒的开发和生产。作为检测核心原料，应用于体外诊断领域的 抗原检测，如炎症检测、心血管疾病检测以 及细胞治疗后的细胞因子风暴检测等。 公司的新冠S蛋白中和抗体作为标准物质， 被中国国家计量院采购申报为新冠病毒中 和抗体标准物质原料。
其他抗体其他抗体是指可特异性识 别细胞表面抗原的抗体，起 到激活或者阻断细胞间信 号通路的作用，应用于生物 药领域。应用于生物药研发和生产，在细胞治疗领 域，可激活和扩增T细胞、NK细胞，是细胞 治疗药物研发生产过程中的重要原材料。在 抗体药等其他生物药领域，可用于检测方法 开发和药物评价研究。
（3）酶及试剂
①酶及试剂的基本概述
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酶是具有特定催化活性的蛋白质，公司利用Legotein蛋白工程平台和蛋白分子进化平台，基于计算机系统辅助模拟结构分析，对酶的功能域进行拆分、重组或进化，再通过已有的蛋白质表达生产平台，开发出具有高活性、高稳定性等特点的优质酶，酶加上辅助成分即构成试剂。截至报告期末，公司酶及试剂合计815种，较2023年增加123种。按照应用领域分类，公司酶及试剂分为mRNA原料酶及试剂、分子诊断酶及试剂、生命科学研究用酶及试剂和其他药物用酶及试剂。

mRNA原料酶及试剂产品线，持续新增GMP级产品，助力RNA药物开发客户临床产品生产。分子诊断酶及试剂产品线，适应诊断产品发展趋势，持续强化甲基化、高灵敏、快速、多重及冻干等多种特色产品，新增迭代优化后的高性能甲基化qPCR检测预混液、高灵敏度qPCR预混液、快速直扩qPCR预混液、快速qRT-PCR预混液、多重PCR预混液以及多款冻干微球产品，广泛应用于肿瘤早筛、遗传病诊断、病原体tNGS、动物疫病诊断、POCT等领域。

公司酶及试剂产品具体分类如下：

酶及试剂分类产品描述应用场景
mRNA原料酶及试剂mRNA原料酶及试剂是mRNA疫苗 或药物研发及生产中使用的原 料酶及相关试剂。应用于mRNA疫苗或药物生产过程及 mRNA修饰等。
分子诊断酶及试剂分子诊断酶及试剂是体外诊断 领域，核酸检测使用的酶及试 剂，包括PCR法和新兴的等温、 快速基因检测方法等。应用于感染性疾病、肿瘤、遗传病等的 临床诊断/筛查，动物疾病诊断，食品安 全检测等。
生命科学研究用酶 及试剂生命科学研究用酶及试剂包括 PCR/qPCR、逆转录、分子克隆、 基因编辑、NGS等分子生物学研 究所需的酶及试剂。应用于科学研究领域的多种基础分子试 剂，如PCR、qPCR核心酶、逆转录酶、 ? 基因编辑用Cas家族系列蛋白、CUT&Tag ? 技术核心酶ChiTag等产品，涵盖生命科 学多研究领域所需试剂。
其他药物用酶及试 剂其他药物用酶及试剂是抗体药、 蛋白药、腺病毒疫苗、基因与细 胞治疗等生物药研发及生产中 使用的酶及试剂。要求生物活性 高，按GMP规范生产以降低风险 供应稳定、质量稳定可靠等其他 药物用酶及试剂。应用于抗体药、蛋白药、腺病毒疫苗、 基因与细胞治疗等研发和生产领域，如 低脱靶基因编辑、药物蛋白的酶切、修 饰，在生产过程中去除宿主核酸残留， 并进行多种残留检测等。
②酶及试剂代表产品—mRNA原料酶
全方位满足RNA行业研发、生产需求。公司mRNA原料酶和相关产品全面满足线性RNA、环状RNA、自复制RNA等不同RNA形式的研发生产。公司基于成熟的蛋白设计、表达、制备、质控体系和前沿的研发部署，在原有丰富的GMP级mRNA原料酶及试剂产品基础上，新增多款GMP级产品，助力RNA药物开发客户研发与临床样品的生产。基于严格的GMP质量管理体系，以及支持一带一路市场的HALAL认证等资质，公司10余款mRNA原料酶获得FDADMF备案，已支持多家客户项目获批EUA或IND。mRNA原料酶产品如下：

主要产品产品介绍应用场景
BsaI是IIS型限制性内切酶，可识别特定位点并
对DNA双链进行酶切，产生5'末端突出的粘性末
BsaI限制性内切 端，识别位点为
该系列产品系mRNA生产的
酶、 5’…GGTCTC(N)1↓…3’
关键原料，用于mRNA大规
BspQI限制性内切 3’…CCAGAG(N)5↑…5’
模生产。限制性内切酶通过
酶、 该类内切酶与常规Ⅱ型限制性内切酶相比，其优
对质粒进行酶切，获得线性
XbaI限制性内切 势在于可产生无多余序列的转录模板，使转录产
化质粒模板。

酶 物序列全部为既定序列。

BspQI是IIS型限制性内切酶，可识别特定DNA
序列，并进行酶切，产生5'粘性突出末端，识别

　序列为 5’…GCTCTTC(N)1↓…3’ 3’…CGAGAAG(N)4↑…5’ 该内切酶与常规内切酶相比，优势在于可产生无 多余序列的RNA转录用DNA模板，使得转录产物 RNA序列全部为目的序列。 XbaI是Ⅱ型限制性内切酶，可识别特定DNA序列 并进行酶切，识别序列为 5’…T↓CTAGA…3’ 3’…AGATC↑T…5’　
RNaseRRNaseR是一种3'-5'RNA外切酶，可从3'-5'方 向将RNA逐步切割消化。RNaseR能够消化线性的 RNA，但不消化环状RNA，不会影响环状RNA的生 产。该产品系环状RNA生产的关 键原料，用于环状RNA大规 模生产。RNaseR用于环状 RNA生产时，消化多余的线 性RNA，纯化环状RNA。
T4RNALigase2T4RNALigase2是一种ATP依赖的双链RNA连接 酶。可以用于双链RNA进行分子内的环化连接和 分子间的线性连接。该产品系环状RNA生产的关 键原料，用于环状RNA大规 模生产。T4RNALigase2 用于环状RNA生产时，RNA 的环化连接。
新一代T7RNA聚 合酶突变体T7RNA聚合酶是一种依赖DNA的RNA聚合酶。该 酶以含T7启动子的DNA作为模板，合成RNA。作 为生物大分子，mRNA可采取体外转录的方法大规 模合成。而T7启动子是目前转录效率最高的一类 启动子，因此采用T7RNA聚合酶进行体外转录可 获得更多的合成产物，mRNA合成效率高。公司于 报告期内上市的新一代T7RNA聚合酶突变体，有 效降低dsRNA含量。该产品系mRNA合成生产关 键原料。新一代T7RNA聚 合酶用于在体外大规模合 成mRNA,合成的mRNA产量 高、准确性与mRNA完整性 好、dsRNA含量低，是mRNA 生产用关键酶原料。
T7RNA聚合酶T7RNA聚合酶是一种依赖DNA的RNA聚合酶。该 酶以含T7启动子的DNA作为模板，合成RNA。作 为生物大分子，mRNA可采取体外转录的方法大规 模合成。而T7启动子是目前转录效率最高的一类 启动子，因此采用T7RNA聚合酶进行体外转录可 获得更多的合成产物，mRNA合成效率高。公司经 过分子进化平台重组表达的T7RNA聚合酶在 20μl转录体系中可得到近200μgRNA，纯度达 到90%以上。该产品系mRNA合成生产关 键原料。T7RNA聚合酶用于 在体外大规模合成mRNA,合 成的mRNA产量高、准确性 与mRNA完整性好，是mRNA 生产用关键酶原料。
牛痘病毒加帽酶、 mRNACap2'-O- 甲基转移酶使用牛痘病毒加帽酶与mRNACap2'-O-甲基转移 酶可在mRNA的5'末端加上帽结构，称为酶法加 帽。此方法在mRNA的5'末端引入的帽结构与真核 生物体内天然帽结构保持一致。在合成mRNA后，使用该产 品对mRNA进行加帽修饰， 使mRNA的5'端获得Cap0结 构，进一步使用mRNACap 2'-O-甲基转移酶将Cap0转 化为Cap1。准确性与mRNA 完整性好，是mRNA生产用 关键酶原料。
Poly(A)聚合酶 (加尾酶)Poly(A)聚合酶不依赖模板的存在，可以催化在 RNA的3’末端加多聚A尾。Poly(A)聚合酶具有 很高的加尾效率，可以在RNA的3’末端加入20 ?200个A碱基。其优势是简便易行，弥补了在载 体构建阶段通过化学合成方式引入Poly(A)困难 及长度受限的不足。在mRNA合成后，Poly(A)聚 合酶引入Poly(A)尾可增强 mRNA的稳定性，提高mRNA 翻译效率，增加mRNA在细 胞内翻译为蛋白质的产量， 是生产工艺中使用的关键 原料。
DNaseIDNaseI是一种脱氧核糖核酸内切酶，可将单链或 双链DNA同等程度进行随机分解，生成具有5'-P 末端寡核苷酸。mRNA的生产需要DNA作为模板进 行体外转录，转录完成后这些模板需要从产物中 去除。DNaseI可有效去除mRNA合成体系中的DNA 模板，而不影响目标mRNA。该产品系mRNA生产过程中 的关键原料。DNA作为模板 合成mRNA后，DNaseI去除 产物中的DNA模板。
RNA酶抑制剂RNA酶抑制剂能与RNase形成1:1复合体，从而抑 制其活性。mRNA生产过程中，RNA酶的污染会导 致RNA产物的降解。公司生产的RNA酶抑制剂可 以特异性抑制RNaseA,B和C三类常见RNA酶活性 可耐受65℃热处理，良好匹配mRNA疫苗生产中下 游工艺条件，有效保护RNA不被降解。该产品系mRNA生产过程中 的关键原料。在mRNA大规 模生产中，RNA酶抑制剂保 护mRNA不被RNase降解。
无机焦磷酸酶无机焦磷酸酶可催化无机焦磷酸盐水解生成正磷 酸盐，避免无机焦磷酸盐对反应体系中正反应的 抑制。体外转录生产mRNA过程中，会产生大量无 机焦磷酸盐，进而抑制mRNA合成。无机焦磷酸酶 可对其进行水解，促进反应平衡向产物生成端移 动，从而增加mRNA产量。该产品系mRNA合成中使用 的关键生产原料。在mRNA 大规模生产中，用于水解无 机焦磷酸盐，提高mRNA产 量。
（4）CRO服务
为满足客户的多样化需求，通过整合综合公司各项核心技术，依托先进的技术平台及丰富的蛋白/抗体结构设计和表达经验，为生物药、疫苗、体外诊断企业及生命科学基础研究相关科研院所提供研究用重组蛋白（可溶蛋白、跨膜蛋白等）、抗体及mRNA、环状RNA、自复制RNA等相关定制化服务，重组蛋白和mRNA的工艺开发及大规模生产服务，基于分子、蛋白和细胞水平的检测服务、抗体序列发现和疫苗分子的开发服务等。公司CRO服务分为定制化技术服务与技术包转让。（未完）
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