[年报]凯因科技(688687):凯因科技2024年年度报告
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时间：2025年04月29日 00:40:55 中财网 |
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原标题:凯因科技:凯因科技2024年年度报告
公司代码：688687 公司简称：凯因科技北京凯因科技股份有限公司
2024年年度报告
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是√否
三、重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述相关风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。
四、公司全体董事出席董事会会议。
五、中汇会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
六、公司负责人周德胜、主管会计工作负责人赫崇飞及会计机构负责人（会计主管人员）刘洪娟声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司2024年度拟以实施权益分派股权登记日登记的公司总股本扣减回购专用证券账户中股份数为基数分配利润。本次利润分配方案如下：
公司2024年度拟以实施权益分派股权登记日登记的公司总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.00元（含税）。截至2024年12月31日，公司总股本170,944,422股，扣除公司回购专用证券账户中股份数3,509,027股后的股本167,435,395股为基数，以此计算合计拟派发现金红利50,230,618.50元（含税），占合并报表中归属于上市公司股东净利润的比例为35.28%。本年度不进行公积金转增股本，不送红股。
如在本分配方案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，因新增股份上市、股份回购等致使公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。如后续总股本发生变化，将另行公告具体调整情况。
该利润分配方案经公司第六届董事会第六次会议审议通过，尚需提交公司2024年年度股东大会审议。
八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用√不适用
九、前瞻性陈述的风险声明
√适用□不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否
十三、 其他
□适用√不适用
目录
第一节 释义...................................................................................................................................... 5
第二节 公司简介和主要财务指标..................................................................................................8
第三节 管理层讨论与分析............................................................................................................14
第四节 公司治理............................................................................................................................51
第五节 环境、社会责任和其他公司治理....................................................................................76
第六节 重要事项............................................................................................................................85
第七节 股份变动及股东情况......................................................................................................116
第八节 优先股相关情况..............................................................................................................123
第九节 债券相关情况..................................................................................................................124
第十节 财务报告.......................................................................................................................... 125
| 备查文件目录 | 载有公司负责人、主管会计工作的负责人、会计机构负责人（会计主管
人员）签字并盖章的2024年年度财务报表 |
| | 载有现任法定代表人签字和公司盖章的2024年年报全文和摘要 |
| | 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及
公告的原稿 |
第一节 释义
一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
| 常用词语释义 | | |
| 公司、本公司、凯因科
技 | 指 | 北京凯因科技股份有限公司 |
| 北亦蛋白 | 指 | 北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司，公司控股子公司 |
| 凯因格领 | 指 | 北京凯因格领生物技术有限公司，公司控股子公司 |
| KAWINBIOSCIENCESUSA
INC/凯因美国 | 指 | KAWINBIOSCIENCESUSAINC中文名称为：凯因生命科学（美国）
有限公司，公司全资子公司 |
| KAWINBIOSCIENCES
SINGAPOREPTE.LTD./
凯因新加坡 | 指 | KAWINBIOSCIENCESSINGAPOREPTE.LTD.中文名称为：凯因生命
科学新加坡有限公司，公司全资子公司 |
| 凯闻生物 | 指 | 凯闻生物科技（苏州）有限公司，公司全资子公司 |
| 海南凯润 | 指 | 海南凯润药业有限公司，公司全资子公司 |
| 凯因卓弘 | 指 | 上海凯因卓弘生物科技有限公司，公司全资子公司 |
| 凯因杏林 | 指 | 凯因杏林科技（北京）有限责任公司，公司控股子公司凯因格领
之控股子公司 |
| 先为达 | 指 | 杭州先为达生物科技股份有限公司，公司原参股公司 |
| 银杏树 | 指 | 银杏树药业（苏州）有限公司，公司参股公司 |
| 银川杏树林 | 指 | 银川杏树林互联网医院有限公司，公司控股子公司凯因格领之参
股公司 |
| 君亦达 | 指 | 北京君亦达生物科技有限责任公司，公司参股公司 |
| 亦尚汇成 | 指 | 北京亦尚汇成创业投资中心（有限合伙），公司参股企业 |
| 松安投资 | 指 | 北京松安投资管理有限公司，公司控股股东 |
| 富山湾 | 指 | 北京富山湾投资管理中心（有限合伙），公司员工持股平台 |
| 富宁湾 | 指 | 北京富宁湾投资管理中心（有限合伙），持股平台 |
| 卓尚湾 | 指 | 北京卓尚湾企业管理中心（有限合伙），公司员工持股平台 |
| 卓尚石 | 指 | 北京卓尚石投资管理中心（有限合伙），公司员工持股平台 |
| 卓尚海 | 指 | 北京卓尚海企业管理中心（有限合伙），公司员工持股平台 |
| 卓尚江 | 指 | 北京卓尚江企业管理中心（有限合伙），公司员工持股平台 |
| 一致性评价 | 指 | 仿制药一致性评价，指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品
质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，即仿制
药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平 |
| 国家医保目录 | 指 | 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 |
| GMP | 指 | GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范 |
| GSP | 指 | GoodSupplyPractice，药品经营质量管理规范 |
| IND | 指 | InvestigationalNewDrugApplication，即新药临床试验申请 |
| 临床前研究 | 指 | 临床前研究在非人类受试者上测试药物，以收集药效、毒性、药
代动力学及安全信息，并决定药物是否适合进行临床试验 |
| Ι期临床 | 指 | Ι期临床试验，初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察
人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依
据 |
| Ⅱ期临床 | 指 | Ⅱ期临床试验，目的是初步评价对目标适应症患者的治疗作用和
安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定
提供依据 |
| Ⅲ期临床 | 指 | Ⅲ期临床试验，目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗 |
| | | 作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审
查提供充分的依据 |
| CMO | 指 | ContractManufactureOrganization，合同定制生产机构，主
要指接受制药公司委托，提供化学或生物合成的原料药生产、中
间体制造、制剂生产以及包装等服务的企业 |
| CSO | 指 | ContractSalesOrganization，意为合同销售组织，是指通过
合同形式为制药企业提供产品销售服务的商业性机构 |
| CMC | 指 | ChemicalManufacturingandControls，化学成分生产和控制，
主要指新药开发过程中的生产工艺、杂质研究、质量研究、稳定
性研究等药学研究资料的收集及控制工作 |
| CDMO | 指 | Contractdevelopmentandmanufacturingorganization，合
同定制研发生产，是一种新兴的研发生产外包组织，主要为医疗
生产企业以及生物技术公司的产品，特别是产品的工艺研发以及
制备、工艺优化、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产的
服务机构 |
| 创新药/1类新药 | 指 | 境内外均未上市的药品 |
| DAAs | 指 | Direct-actingAntiviralAgents，直接抗病毒药物 |
| 泛基因型全口服DAAs | 指 | 适用多种基因型、无需注射干扰素的直接抗病毒药物 |
| 人干扰素 | 指 | 以基因工程的方法生产的人干扰素 |
| 长效干扰素 | 指 | 经聚乙二醇技术修饰的干扰素，与短效干扰素相比具有半衰期长
的优点 |
| 病毒性肝炎 | 指 | 由多种肝炎病毒引起的以肝脏病变为主的一种传染病，临床以恶
心、呕吐、厌油、乏力、食欲减退、肝肿大、肝功能异常为主要
表现，部分患者表现为无症状感染或自限性隐性感染，有些患者
还表现为慢性肝炎或肝衰竭，目前已确定的病毒性肝炎有甲型病
毒性肝炎、乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎、丁型病毒性肝炎、
戊型病毒性肝炎五型 |
| 慢性肝炎 | 指 | 由不同病因引起的、病程至少持续超过6个月以上的肝脏坏死和
炎症 |
| HBV/乙肝病毒 | 指 | HepatitisBVirus，乙型肝炎病毒 |
| 乙肝/乙型肝炎/慢性乙
型肝炎 | 指 | 由HBV造成并主要对肝脏产生影响的传染病 |
| HCV/丙肝病毒 | 指 | HepatitisCVirus，丙型肝炎病毒 |
| 丙肝/丙型肝炎/慢性丙
肝/慢性丙型肝炎 | 指 | 由HCV造成并主要对肝脏产生影响的传染病 |
| NS5A | 指 | HCV非结构蛋白5A，锌结合及富含脯氨酸的吸水磷蛋白质，在丙
肝病毒RNA复制中起重要作用 |
| NS5B | 指 | HCV非结构蛋白5B，一种RNA聚合酶，在丙肝病毒RNA复制中起
关键作用 |
| 利巴韦林/RBV | 指 | Ribavirin，一种抗病毒治疗药物 |
| 特发性肺纤维化/IPF | 指 | IdiopathicPulmonaryFibrosis，一种慢性、进行性、纤维化
性、间质性肺部疾病 |
| ? ?
丙通沙、沃士韦 | 指 | 由Gilead研发的丙肝泛基因型全口服DAAs药物 |
| ?
东卫卓 | 指 | 广东东阳光药业股份有限公司的产品磷酸萘坦司韦胶囊 |
| ?
圣诺迪 | 指 | 南京圣和药业股份有限公司的产品奥磷布韦片 |
| ?
凯因益生 | 指 | 公司产品人干扰素α2b注射液 |
| ?
凯因甘乐 | 指 | 公司产品复方甘草酸苷胶囊 |
| ?
甘毓 | 指 | 公司产品复方甘草酸苷片/注射液 |
| ?
金舒喜 | 指 | 公司产品人干扰素α2b阴道泡腾片 |
| ?
派益生 | 指 | 公司产品培集成干扰素α-2注射液 |
| ?
安博司 | 指 | 公司产品吡非尼酮片 |
| ?
凯力唯 | 指 | 公司产品盐酸可洛派韦胶囊 |
| ?
赛波唯 | 指 | 公司产品索磷布韦片 |
| ?
凯博卫 | 指 | 公司产品马来酸阿伐曲泊帕片 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司基本情况
| 公司的中文名称 | 北京凯因科技股份有限公司 |
| 公司的中文简称 | 凯因科技 |
| 公司的外文名称 | BeijingKawinTechnologyShare-HoldingCo.,Ltd. |
| 公司的外文名称缩写 | Kawin |
| 公司的法定代表人 | 周德胜 |
| 公司注册地址 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街6号3号楼 |
| 公司注册地址的历史变更情况 | 无 |
| 公司办公地址 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街6号3号楼 |
| 公司办公地址的邮政编码 | 100176 |
| 公司网址 | http://www.kawin.com.cn |
| 电子信箱 | [email protected] |
二、联系人和联系方式
三、信息披露及备置地点
| 公司披露年度报告的媒
体名称及网址 | 《中国证券报》（www.cs.com.cn）、《上海证券报》（www.cnstock.com
）、《证券时报》（www.stcn.com）、《证券日报》（www.zqrb.cn）
、《经济参考报》（www.jjckb.cn） |
| 公司披露年度报告的证
券交易所网址 | www.sse.com.cn |
| 公司年度报告备置地点 | 公司董事会办公室 |
四、公司股票/存托凭证简况
(一)公司股票简况
√适用□不适用
| 公司股票简况 | | | | |
| 股票种类 | 股票上市交易所及板块 | 股票简称 | 股票代码 | 变更前股票简称 |
| A股 | 上海证券交易所科创板 | 凯因科技 | 688687 | - |
(二)公司存托凭证简况
□适用√不适用
五、其他相关资料
| 公司聘请的会计师事务所（境
内） | 名称 | 中汇会计师事务所（特殊普通合伙） |
| | 办公地址 | 浙江省杭州市上城区新业路8号华联时代大
厦A幢601室 |
| | 签字会计师姓名 | 刘成龙、魏敏 |
| 公司聘请的会计师事务所（境
外） | 名称 | / |
| | 办公地址 | / |
| | 签字会计师姓名 | / |
| 报告期内履行持续督导职责的
保荐机构 | 名称 | 国泰海通证券股份有限公司（曾用名海通证
券股份有限公司） |
| | 办公地址 | 上海市黄浦区广东路689号 |
| | 签字的保荐代表
人姓名 | 吴俊、张子慧 |
| | 持续督导的期间 | 2021年2月8日-2024年12月31日 |
| 报告期内履行持续督导职责的
财务顾问 | 名称 | / |
| | 办公地址 | / |
| | 签字的财务顾问
主办人姓名 | / |
| | 持续督导的期间 | / |
六、近三年主要会计数据和财务指标
(一)主要会计数据
单位：元 币种：人民币
| 主要会计数据 | 2024年 | 2023年 | 本期比上年
同期增减
(%) | 2022年 |
| 营业收入 | 1,230,296,984.43 | 1,412,006,182.85 | -12.87 | 1,159,973,577.75 |
| 归属于上市公
司股东的净利
润 | 142,369,228.09 | 116,524,994.34 | 22.18 | 83,407,819.44 |
| 归属于上市公
司股东的扣除
非经常性损益
的净利润 | 136,983,136.25 | 122,577,218.12 | 11.75 | 54,570,001.90 |
| 经营活动产生
的现金流量净
额 | 104,285,937.46 | 126,603,431.56 | -17.63 | 134,048,463.67 |
| | 2024年末 | 2023年末 | 本期末比上
年同期末增
减（%） | 2022年末 |
| 归属于上市公
司股东的净资
产 | 1,843,247,304.90 | 1,753,884,582.61 | 5.10 | 1,675,556,748.68 |
| 总资产 | 2,615,625,220.30 | 2,448,207,848.87 | 6.84 | 2,209,724,972.77 |
(二)主要财务指标
| 主要财务指标 | 2024年 | 2023年 | 本期比上年同期增减
(%) | 2022年 |
| 基本每股收益（元／股） | 0.85 | 0.70 | 21.43 | 0.49 |
| 稀释每股收益（元／股） | 0.85 | 0.70 | 21.43 | 0.49 |
| 扣除非经常性损益后的基本每股
收益（元／股） | 0.82 | 0.73 | 12.33 | 0.32 |
| 加权平均净资产收益率（%） | 7.93 | 6.81 | 增加1.12个百分点 | 4.95 |
| 扣除非经常性损益后的加权平均
净资产收益率（%） | 7.63 | 7.17 | 增加0.46个百分点 | 3.24 |
| 研发投入占营业收入的比例（%） | 12.79 | 12.22 | 增加0.57个百分点 | 13.23 |
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明
√适用□不适用
? ?
2024年公司营业收入123,029.70万元，同比下降12.87%，主要系金舒喜、凯因益生集采政策在全国各省市陆续落地实施后，销售价格均有不同程度下降；同时，由于集采政策落地执行?
初期，集采产品覆盖终端尚处于调整阶段，对公司四季度收入造成一定影响。此外，安博司销售模式调整，报告期内处于交接过渡阶段。综上，导致公司本年营业收入同比下降。
归属于上市公司股东的净利润14,236.92万元，同比增长22.18%，主要系公司核心产品金舒? ?
喜及凯因益生集采政策落地执行，复苷类产品集采省份增加，同时公司持续推行降本增效策略，整体销售投入占比降低，营业成本同比下降，盈利水平持续提升。
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润13,698.31万元，同比增长11.75%，低于归属于上市公司股东的净利润增幅，主要系本报告期政府补助增加、公益性捐赠减少，导致非经常性损益增加所致。
基本每股收益和稀释每股收益，同比增长21.43%，主要系归属于上市公司股东的净利润增长所致。
扣除非经常性损益后的基本每股收益，同比增长12.33%，主要系归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润增长所致。
七、境内外会计准则下会计数据差异
(一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用√不适用
(二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用√不适用
(三)境内外会计准则差异的说明：
□适用√不适用
八、2024年分季度主要财务数据
单位：元 币种：人民币
| | 第一季度
（1-3月份） | 第二季度
（4-6月份） | 第三季度
（7-9月份） | 第四季度
（10-12月份） |
| 营业收入 | 212,673,809.18 | 383,897,786.10 | 414,021,592.25 | 219,703,796.90 |
| 归属于上市公司股东
的净利润 | 22,144,168.59 | 20,258,573.27 | 65,664,178.01 | 34,302,308.22 |
| 归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益
后的净利润 | 20,280,955.12 | 24,375,553.54 | 65,580,902.99 | 26,745,724.60 |
| 经营活动产生的现金
流量净额 | -21,401,412.37 | -18,476,387.28 | 72,653,037.22 | 71,510,699.89 |
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
九、非经常性损益项目和金额
√适用□不适用
单位：元 币种：人民币
| 非经常性损益项目 | 2024年金额 | 附注
（如适
用） | 2023年金额 | 2022年金额 |
| 非流动性资产处置损益，包括
已计提资产减值准备的冲销
部分 | -864,947.05 | | -3,346,946.10 | -719,810.78 |
| 计入当期损益的政府补助，但
与公司正常经营业务密切相
关、符合国家政策规定、按照
确定的标准享有、对公司损益
产生持续影响的政府补助除
外 | 14,065,442.45 | | 11,164,630.52 | 49,023,053.94 |
| 除同公司正常经营业务相关
的有效套期保值业务外，非金
融企业持有金融资产和金融
负债产生的公允价值变动损
益以及处置金融资产和金融
负债产生的损益 | 8,674,711.28 | | 6,697,226.41 | 6,311,510.39 |
| 计入当期损益的对非金融企
业收取的资金占用费 | | | | |
| 委托他人投资或管理资产的
损益 | | | | |
| 对外委托贷款取得的损益 | | | | |
| 因不可抗力因素，如遭受自然
灾害而产生的各项资产损失 | | | | |
| 单独进行减值测试的应收款 | | | | |
| 项减值准备转回 | | | | |
| 企业取得子公司、联营企业及
合营企业的投资成本小于取
得投资时应享有被投资单位
可辨认净资产公允价值产生
的收益 | | | | |
| 同一控制下企业合并产生的
子公司期初至合并日的当期
净损益 | | | | |
| 非货币性资产交换损益 | | | | |
| 债务重组损益 | | | | |
| 企业因相关经营活动不再持
续而发生的一次性费用，如安
置职工的支出等 | | | | |
| 因税收、会计等法律、法规的
调整对当期损益产生的一次
性影响 | | | | |
| 因取消、修改股权激励计划一
次性确认的股份支付费用 | | | | |
| 对于现金结算的股份支付，在
可行权日之后，应付职工薪酬
的公允价值变动产生的损益 | | | | |
| 采用公允价值模式进行后续
计量的投资性房地产公允价
值变动产生的损益 | | | | |
| 交易价格显失公允的交易产
生的收益 | | | | |
| 与公司正常经营业务无关的
或有事项产生的损益 | | | | |
| 受托经营取得的托管费收入 | | | | |
| 除上述各项之外的其他营业
外收入和支出 | -15,340,098.41 | | -21,572,639.12 | -8,225,968.43 |
| 其他符合非经常性损益定义
的损益项目 | | | | |
| 减：所得税影响额 | 950,203.98 | | -927,209.85 | 1,785,704.92 |
| 少数股东权益影响额（税
后） | 198,812.45 | | -78,294.66 | 15,765,262.66 |
| 合计 | 5,386,091.84 | | -6,052,223.78 | 28,837,817.54 |
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。
□适用√不适用
十、非企业会计准则财务指标情况
□适用√不适用
十一、采用公允价值计量的项目
√适用□不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目名称 | 期初余额 | 期末余额 | 当期变动 | 对当期利润的影
响金额 |
| 先为达 | 40,298,379.38 | | -40,298,379.38 | |
| 理财产品 | 365,332,647.74 | 350,865,414.11 | -14,467,233.63 | 8,674,711.28 |
| 应收款项融资 | 14,306,604.36 | 108,939,366.02 | 94,632,761.66 | -512,860.86 |
| 北京亦尚汇成创
业投资中心（有限
合伙） | 23,000,000.00 | 22,403,810.88 | -596,189.12 | |
| 合计 | 442,937,631.48 | 482,208,591.01 | 39,270,959.53 | 8,161,850.42 |
十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明
□适用√不适用
第三节 管理层讨论与分析
一、经营情况讨论与分析
2024年，医药行业形势依然复杂和严峻，医疗改革持续深化，生物制品和化学制剂行业利润同比均为负增长。公司积极应对外部环境变化，持续推进战略落地，公司营业收入较上一年度有所下滑，但通过扩展丙肝市场、提升运营效率等措施，利润实现了上升，展现了公司较强的经营韧性。
报告期内，公司实现营业收入123,029.70万元，同比下降12.87%；归母净利润14,236.92万元，同比增长22.18%。
1.保持高比例研发投入，不断追求提高临床治愈率
2024年，公司不断追求临床治愈，围绕疾病多靶点、多适应症，开展多项临床研究，持续保持高比例研发投入，研发投入累计15,741.11万元，研发投入占营业收入12.79%。报告期内公司共申请发明专利9项，获得发明专利授权7项；截至报告期末，累计申请发明专利175项，累计获得发明专利授权60项。
2024年报告期内，培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染完成Ⅲ期临床试验，并提交药品注册上市许可申请。同时针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045项目、治疗带状疱疹的KW-051项目和用于治疗尖锐湿疣的KW-053目前均处于临床Ⅱ期阶段，其中KW-045和KW-051已完成全部受试者出组。
?
2.丙肝产品市场策略显效，凯力唯实现稳健增长
2024年，公司积极参与国家医保谈判，并凭借产品的优势与竞争力，成功实现医保目录续约，这不仅巩固了公司产品的市场地位，也为公司未来的业务拓展奠定了坚实基础。针对丙肝疾病隐匿性强，患者人群多集中在基层的特点，公司还制定了具有特色的市场策略，一方面与肝病领域?
专家展开深度学术合作，同时下沉至县域市场。截至2024年底，凯力唯实现稳健增长。
3.成熟产品巩固市场优势，集采拓展稳步推进
基于干扰素在抗病毒方面丰富的循证医学证据，公司通过目标终端对标管理、持续推动医院?
准入，成熟产品持续保持市场领先地位。根据2024年PDB采样数据，金舒喜在人干扰素α2b外?
用制剂中市场份额依然位居前列，凯因益生（人干扰素α2b注射液）在细分领域市场份额继续保持领先。
报告期内，人干扰素α2b阴道泡腾片被纳入江西省医疗保障局牵头的干扰素省际联盟集中带量采购目录范围并成功中选，这不仅是公司产品在集采领域的新突破，也体现了公司产品的竞争力。
4.抗体生产基地建设与厂区升级改造有序开展
报告期内，公司抗体生产基地建设项目连续两年入选北京市重点工程计划，抗体楼主体建筑已基本完工，项目整体进展顺利。
此外，为顺应技术进步以及市场的需求，公司对口服固体制剂生产线进行技术升级改造，并扩建产能，为未来新品种生产预留了产能空间。在保证日常生产经营的前提下，两厂区其它改造项目按计划有序推进，为公司长远发展奠定了基础。
非企业会计准则业绩变动情况分析及展望
□适用√不适用
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明(一)主要业务、主要产品或服务情况
（一）主要业务、主要产品及其用途
1．主要业务
公司是一家具有自主创新研发实力，专注于病毒及免疫性疾病领域，集创新药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司。公司依托核心技术平台，成功开发出具有自主知识产权的创新药：丙肝全口服泛基因型药物盐酸可洛派韦胶囊和培集成干扰素α-2注射液，并实现产业化落地。当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发。
2．主要产品
| 药品类
别 | 主要产品 | 功能主治 | 特点 |
| 抗病毒
/免疫
调节 | ?
凯力唯（盐酸可
洛派韦胶囊） | ?
凯力唯是一种全新的针对HCV的泛
基因型NS5A复制复合子抑制剂，可抑
制HCV的组装和复制。该产品与索磷
布韦片联合使用，可治疗初治或干扰素
经治的基因1型、2型、3型、6型成
人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，覆
盖中国所有主要基因型，可合并或不合
并代偿性肝硬化。 | ?
凯力唯是公司研发的具有自
主知识产权的1类创新药，于
2020年2月获批上市，同年
通过国家医保谈判进入《国家
基本医疗保险、工伤保险和生
育保险药品目录（2020年）》。
?
2022年凯力唯国谈续约，覆
盖泛基因型慢性丙型肝炎。 |
| | ?
赛波唯（索磷布
韦片） | ?
赛波唯是治疗慢性丙肝的一线临床用
药，适于与其他抗HCV药品联合使用，
治疗成人与12至<18岁青少年的慢性
丙型肝炎病毒(HCV)感染。 | ?
赛波唯 为国产首家上市的
NS5B聚合酶抑制剂，于2020
年3月获批上市。 |
| | ?
派益生（培集成
干扰素α-2注射
液） | ?
派益生临床上主要用于病毒性肝炎的
治疗，具有抑制病毒复制和增强免疫的
双重作用，是追求慢性病毒性肝炎临床
治愈的药物之一。 | ?
派益生为公司具有自主知识
产权的治疗用生物制品，具有
新药证书。 |
| | ?
金舒喜（人干扰
素α2b阴道泡腾
片） | ?
金舒喜是干扰素外用制剂，具有抑制
病毒感染和复制、抑制细胞增殖等系列
免疫调节作用，临床中可用于治疗病毒
感染引起的妇科疾病。 | ?
金舒喜为治疗用生物制品，
是国内唯一一款泡腾片剂型
的干扰素，且干扰素泡腾剂型
作为新剂型被收入2020年版
《中国药典》。 |
| | ?
凯因益生（人干
扰素α2b注射
液） | ?
凯因益生是广谱抗病毒药物，具有抗
病毒及免疫调节双重作用，治疗某些病
毒性疾病如慢性病毒性肝炎、带状疱疹
等以及某些肿瘤的治疗，例如毛细胞性
白血病、恶性黑色素瘤等。 | ?
凯因益生是一种适合皮下注
射的小容量预充式注射剂，已
列入《国家基本药物目录
（2018年版）》和《国家基
本医疗保险、工伤保险和生育
保险药品目录（2020年）》。 |
| | 凯博卫?（马来酸
阿伐曲泊帕片） | 凯博卫?是一类口服血小板生成素受
体激动剂，适用于择期行诊断性操作或
者手术的慢性肝病相关血小板减少症
的成年患者、既往对糖皮质激素、免疫
球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免
疫性血小板减少症（ITP）成人患者（仅
用于因血小板减少和临床条件导致出
血风险增加的ITP患者）。 | 马来酸阿伐曲泊帕片已列入
《国家基本医疗保险、工伤保
险和生育保险药品目录（2020
年）》。 |
| 其他 | ? ?
凯因甘乐 /甘毓
（复方甘草酸苷
胶囊/复方甘草酸
苷片、复方甘草
酸苷注射液） | 公司复方甘草酸苷产品包括凯因甘乐
? ?
、甘毓，主要用于治疗慢性肝病，改
善肝功能异常以及湿疹﹑皮肤炎、斑秃
或荨麻疹，具有抗炎、免疫调节等多种
药理作用。 | 复方甘草酸苷已列入《国家基
本医疗保险、工伤保险和生育
保险药品目录（2020年）》。
?
甘毓（复方甘草酸苷片）国
内首家通过一致性评价。 |
| | ?
安博司（吡非尼
酮片） | ?
安博司是罕见病特发性肺间质纤维化
（IPF）的治疗药物，可延长特发性肺
间质纤维化患者的无疾病进展时间，减
缓肺功能的下降，改善患者生活质量。 | 吡非尼酮已列入《国家基本医
疗保险、工伤保险和生育保险
药品目录（2020年）》。 |
(二)主要经营模式
1.研发模式
公司以自主研发模式为主、合作开发为辅，坚持以临床治疗需求为导向，对病毒及免疫性疾病领域产品进行了大量的创新性研究和开发。公司经过药物筛选和发现、临床前研究、临床试验申请、临床研究、产业化研究、药品上市许可申请，最终实现新药研发成果的商业化落地。经过十余年不断积累和价值输出，基于创新药物研发平台的新药开发模式和研发能力已得到验证。
2.采购模式
公司采购部门根据生产计划、原材料领用计划以及原材料库存情况制订采购计划并组织采购。
通过供应商资料审查、现场审计、试用验证等评审程序公司建立了《合格供应商清单》，此外还建立了物料质量管控体系，对物料采购环节的全过程进行质量控制。为确保原材料的供应不会影响生产的正常开展，公司通常储备一定规模的原材料作为安全库存。
3.生产模式
公司遵循国家相关法律法规及中国GMP标准搭建生产体系。公司执行“以销定产”的生产策略，以市场需求为导向。每年底销售部门会制定下一年度及各季度的销售计划，生产系统会根据下年度销售计划制定年度及季度生产计划。当公司季度销售计划发生变化时，生产计划会对应做出调整，在此基础上，生产系统会根据销售的月度发货计划和库存情况制定包装计划。
4.销售模式
为更好地与终端客户搭建沟通桥梁，同时为客户提供更好的服务，公司与全国符合GSP要求的、资质齐全、覆盖范围广的医药经销企业进行合作，形成了覆盖全国的流通体系。公司主要与合同销售组织（CSO）进行合作，开展专业化学术推广。另外，公司扩展商业销售模式，加强了药店、诊所及中小终端的覆盖。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
2024年，尽管面临国内外复杂多变的经济环境和行业挑战，中国医药工业在创新驱动和政策支持下展现出较强的韧性。中国医药企业管理协会最新数据显示，2024年规模以上医药制造业企业营业收入达到2.98万亿元，同比持平，利润增速高于全国工业2.4个百分点，显示出行业逐步回暖的迹象。国家持续加大对医药创新的支持力度，2024年中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市的1类创新药品数量增至46个品种，创历史新高，进一步推动了行业高质量发展。
医药行业具有投资密度高、技术水平高、人才要求高、投资回报周期长的特点，同时面临严格的行业监管环境，受政策影响较大，但随着人均可支配收入增加及人口老龄化加剧，行业增速保持稳定。医药行业需要基于长时间的技术积累和研发经验总结，经历复杂的多阶段的开发流程，才能实现创新。新药申报上市后，需要接受严格的监管，并经历较为复杂的生产过程和对营销网络要求较高的商业化推广才能实现盈利。医疗改革逐步深入加速行业的分化，引导行业健康有序发展，严格的监管要求促进药品管理水平的提高，同时集中带量采购、医保谈判常态化，都将不断提高行业壁垒。
与此同时，医药行业正加速向数字化、智能化转型，人工智能、大数据等技术在新药研发、生产管理和市场推广中的应用日益广泛，显著提高了研发效率和商业化能力。然而，行业仍面临严格的监管环境、激烈的市场竞争以及全球化布局的挑战。未来，医药企业需进一步加强技术创新、优化产业链布局，并积极拓展国际市场，以应对行业变革带来的机遇与挑战。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列药物的企业，重点开发的盐酸可洛派韦胶囊系列药物，可覆盖中国丙型肝炎所有主要基因型，实现了97%的高治愈率，打破了进口垄断。公司经过多年的研发和产业化研究，1类新药盐酸可洛派韦胶囊于2020年1季度获批上市，同年通过国家医保谈判进入国家医保目录，实现了创新药的商业化落地。2021年9月，国家多部委联合发布了《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案（2021-2030年）》，明确提出了2030年“新报告抗体阳性者的核酸检测率达95%以上，符合治疗条件的慢性丙肝患者的抗病毒治疗率达80%以上，专业人员接受丙肝相关内容培训比例达100%”的工作目标。中华医学会肝病分会和感染学分会于2022年组织国内有关专家对丙型肝炎筛查及治疗的推荐意见进行再次更新，在《丙型肝炎防治指南（2022年版）》中推荐可洛派韦系列药物治疗HCV基因1-6型初治或者PRS经治患者，无肝硬化或代偿期肝硬化疗程12周，针对基因3型代偿期肝硬化可以考虑增加RBV（A1）。
?
2022年，凯力唯国谈续约，覆盖全部国内慢性丙型肝炎主要基因型，医保适应症扩大，为丙肝?
市场扩大市场占有率创造了战略性的准入条件。2023年，凯力唯实现全国新医保目录适应症的全面落地。2024年公司再次完成医保目录续约，进一步巩固了产品在市场中的竞争优势。与此同时，随着“消除丙肝公共卫生危害行动专项基金”在多省市的陆续启动，公司积极响应国家政策，结合全国爱肝日“早防早筛，远离肝硬化”的主题、世界肝炎日“消除肝炎，积极行动”的主题，全面投入丙肝宣传教育、综合干预、筛查、转介、诊断、治疗等工作中。公司还积极开展学术交流、技术培训和能力建设活动，并为丙肝患者提供关怀与救助，努力成为国家消除丙肝行动的民族中坚力量。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势从医药行业年度政策的发布情况来看，作为“十四五”时期的第四年，国家在多个领域都发布了重磅政策，相继出台了多个“十四五”规划类文件，囊括行业多个领域。各部门持续发力，不断推动“三医联动”深入发展。医保方面，引发全民关注的医保目录调整工作顺利推进；结合医保目录调整、医保支付方式改革、医保信息化标准化等方面的动态可以看出，构建中国特色医保制度高质量发展格局的决心；医药方面，一致性评价、创新药等仍是行业关注热点。此外，在互联网医疗、医保线上支付等的发展推动下，三医信息化建设正被高速推进。
（1）行业体制改革对医药研发的变革
2024年，中国政府在医药行业的政策支持力度进一步加大，旨在加速创新驱动和高质量发展。
国家药品监督管理局发布《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》进一步明确加大创新药临床综合评价力度，加强评价结果分析应用。研究试行以药学和临床价值为基础的新上市药品企业自评，优化新上市药品挂网服务。坚持基本医疗保险“保基本”功能定位，完善医保药品目录调整机制，研究规范医保医用耗材目录和医疗服务项目目录，按程序将符合条件的创新药和医疗器械纳入医保支付范围，鼓励医疗机构采购使用。完善多层次医疗保障体系，提高创新药多元支付能力。积极向公众传播准确、全面的创新药和医疗器械信息。
国务院办公厅发布的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》进一步明确了医药产业链的短板，特别是在关键原材料、高端制剂和生物技术领域，提出了具体的支持措施。例如，政府设立了专项基金，支持企业突破“卡脖子”技术，提升产业链自主可控能力。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。制定发布第五批鼓励研发申报儿童药品清单和第四批鼓励仿制药品目录。健全中药审评证据体系，加快古代经典名方中药复方制剂审评审批，促进医疗机构中药制剂向新药转化。支持符合要求的医疗机构制剂在国家区域医疗中心输出医院和项目医院间调剂使用。
（2）药品集中带量采购
2018年以来，国家医保局已会同有关部门组织开展10批国家组织药品集采，累计成功采购435种药品。通过集中采购，大批过专利期的经典“老药”，全部由通过质量和疗效一致性评价的企业供应全国。在减轻群众“老药”费用负担的同时，腾出费用空间为支持新药纳入医保提供条件，连续7轮调整国家医保药品目录已累计谈判纳入530种新药，不断提升优化群众用药结构，同时促进医药产业提质升级。
未来，药品集中采购预计将进一步常态化和制度化，覆盖面持续扩大，集采规则的完善和联盟采购的推广将加剧行业竞争，推动企业创新和产品质量提升。集采的深化将促进药品质量提升和用药效率优化，为患者提供更高质量、更具成本效益的治疗方案。
（3）医保谈判
国家医保谈判作为医保目录准入的重要方式，自2018年启动以来，已连续开展九批及一次试点谈判，累计将大量创新药、大品种药纳入医保目录，显著降低了患者用药负担。2024年，国家医保谈判继续深化，新增91种药品，其中89种通过谈判或竞价纳入，平均降价63%，进一步扩大了医保目录的覆盖范围。2024年医保谈判重点支持“全球新”创新药，新增的91种药品中，90种为近5年获批上市的新药，38种为“全球新”创新药，创历年新高。创新药谈判成功率超过90%，显著高于整体成功率，体现了国家对医药创新的支持。
(四)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司经过多年的技术积淀，形成了具有特色的大肠杆菌高效表达重组蛋白及多肽药物技术、哺乳动物细胞高效表达抗体药物技术和生物活性大分子质量表征与活性分析技术，为公司生物药自主研发提供了差异化的核心竞争力。通过偏好密码子优化、信号肽智能筛选、上下游表达元件以及轻、重链的比例优化，获得大肠杆菌和哺乳动物细胞高效表达载体；通过包涵体表达、可溶性表达和周质空间分泌表达三种方式，以及发酵过程的代谢反馈调控，Minipool分选技术结合克隆成像技术等技术，实现重组蛋白、多肽药物的高效表达和抗体药物高效表达工程细胞株的构建。
在以上技术的基础上，研发团队继续在蛋白质药物定点修饰控制与鉴定、噬菌体展示抗体库深度挖掘、药物靶点和药物候选分子（PCC）筛选与验证高效体系、创新药物质量多维评价等方面进行了持续且深入的研究，逐渐形成具有自主知识产权的创新药技术壁垒，将研究成果进行转化。
公司经过药物筛选和发现、临床前研究、临床试验申请、临床研究、产业化研究、药品上市许可申请，最终实现新药研发成果的商业化落地。经过十余年不断积累和价值输出，公司基于创新药物研发平台的新药开发模式和研发能力已得到验证。
在核心技术的基础上，2024年公司共申请发明专利9项，获得发明专利授权7项；至报告期末，累计申请发明专利175项，累计获得发明专利授权60项。
国家科学技术奖项获奖情况
□适用√不适用
国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
□适用√不适用
2、报告期内获得的研发成果
报告期内，公司持续保持高比例研发投入，加快在研管线的研发进度，在研项目中，GL-004取得药品注册证书；KW-001完成Ⅲ期临床试验并提交药品注册上市许可申请；KW-045完成Ⅱa期临床试验全部受试者治疗及随访，完成全部受试者出组；KW-051完成Ⅱ期临床试验全部受试者治疗及随访，完成全部受试者出组；KW-053人干扰素α2b阴道泡腾片辅助治疗尖锐湿疣适应症取得药物临床试验批准通知书，正在开展Ⅱ期临床试验。在病毒性乙型肝炎治疗领域已形成多靶点多机制系列研发管线，包括KW-001、KW-027、KW-040等项目。截至本报告期末，公司共申请发明专利175项，累计获得国内外授权发明专利60项。
报告期内获得的知识产权列表
| | 本年新增 | | 累计数量 | |
| | 申请数（个） | 获得数（个） | 申请数（个） | 获得数（个） |
| 发明专利 | 9 | 7 | 175 | 60 |
| 实用新型专利 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 外观设计专利 | 0 | 0 | 7 | 4 |
| 软件著作权 | 5 | 5 | 23 | 23 |
| 其他 | 1 | 2 | 248 | 177 |
| 合计 | 15 | 14 | 453 | 264 |
注：其中2项发明专利在报告期内超出法定保护期限，不计入累计获得数中。
3、研发投入情况表
单位：元
| | 本年度 | 上年度 | 变化幅度（%） |
| 费用化研发投入 | 138,157,828.57 | 134,215,207.89 | 2.94 |
| 资本化研发投入 | 19,253,242.28 | 38,368,935.94 | -49.82 |
| 研发投入合计 | 157,411,070.85 | 172,584,143.83 | -8.79 |
| 研发投入总额占营业收入比
例（%） | 12.79 | 12.22 | 增加0.57个百分点 |
| 研发投入资本化的比重（%） | 12.23 | 22.23 | 减少10.00个百分点 |
研发投入总额较上年发生重大变化的原因
□适用√不适用
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
√适用□不适用
报告期内，在研资本化项目KW-001取得了关键进展，顺利完成Ⅲ期临床试验并正式提交了药品注册上市许可申请，相较于Ⅲ期临床试验实施阶段，研发投入减少。
4、在研项目情况
√适用□不适用
单位：元
| 序
号 | 项目名
称 | 预计总投资规模 | 本期投入金额 | 累计投入金额 | 进展或阶
段性成果 | 拟达到
目标 | 技术水平 | 具体应用前
景 |
| 1 | KW-001 | 134,615,000.00 | 19,253,242.28 | 128,731,201.63 | 提交药品
注册上市
许 可 申
请，并获
得受理通
知书 | 药品上
市 | KW-001培集成干扰素α-2注射液是一
种公司自主研发的新型长效干扰素，
具有广谱抗病毒、抗肿瘤、增强免疫
等作用。 | 适应症：病毒
性乙型肝炎 |
| 2 | KW-027 | 257,000,000.00 | 25,195,028.78 | 111,745,687.30 | Ib期临床
试验 | 药品上
市 | KW-027是具有自主知识产权的生物制
品1类新药，作用机制是通过单克隆
抗体，特异性结合并清除HBsAg抗原，
实现血清HBsAg抗原水平大幅降低。
有效降低血液中HBsAg抗原水平可解
除HBsAg对人体免疫系统的抑制和耗
竭作用，是清除HBV感染细胞的前提
和实现乙肝功能性治愈的关键。 | 适应症：病毒
性乙型肝炎 |
| 3 | KW-034 | 101,000,000.00 | 271,119.96 | 21,656,638.38 | 临床前 | 药品上
市 | KW-034是治疗乙肝的化药1类新药，
该药主要作用于乙肝病毒结构蛋白，
具有选择性高、副作用小的优点，与
现有核苷（酸）类和干扰素类抗病毒
药物联用有可能发挥良好的治疗效
果，有效缓解病毒耐药问题，增加治
疗成功率。 | 适应症：病毒
性乙型肝炎 |
| 4 | KW-045 | 75,000,000.00 | 8,628,589.93 | 27,328,920.43 | Ⅱ期临床
试验 | 药品上
市 | KW-045人干扰素α2b喷雾剂，采用无
菌灌装，不加防腐剂，直接喷雾剂作
用于儿童口咽部，发挥局部抗病毒作
用，降低安全性风险；采用国际知名
品牌喷雾泵，剂量准确，喷雾的粒径 | 适应症：用于
治疗由病毒
感染引起的
儿童疱疹性
咽峡炎 |
| | | | | | | | 分布适合口咽部给药，有效性和安全
性好。 | |
| 5 | KW-040 | 46,000,000.00 | 16,113,923.10 | 35,915,774.01 | 临床前 | 临床批
件/药
品上市 | KW-040是基于GalNAc肝靶向递送平台
技术的siRNA药物，通过对乙肝病毒
生命周期的阻断，高效且持久地清除
乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝E抗原
(HBeAg)及其他病毒相关蛋白，解除病
毒对机体免疫系统的抑制，有望实现
乙肝表面抗原的血清学转换，乃至乙
肝功能性治愈。 | 适应症：病毒
性乙型肝炎 |
| 6 | KW-051 | 180,000,000.00 | 18,562,960.39 | 31,346,029.16 | Ⅱ期临床
试验 | 药品上
市 | 干扰素可用于带状疱疹的治疗，且疗
效明确。培集成干扰素α-2注射液是
公司自主研发的新型长效干扰素，具
有广谱抗病毒、抗肿瘤、增强免疫等
作用，其较普通干扰素活性更高，疗
效更好，应用上也更为简便，可为带
状疱疹的治疗提供新的治疗选择。 | 适应症：带状
疱疹 |
| 7 | GL-004 | 16,000,000.00 | 862,157.20 | 1,147,148.28 | 取得药品
注册证书 | 药品上
市 | 马来酸阿伐曲泊帕片是一款口服血小
板生成素受体激动剂（TPO-RA），可
短时间内（治疗后3-5天）快速提升
血小板计数，不受食物类型限制的口
服用药方式，大大提高了血小板减少
症患者的生活质量。 | 适应症：本品
适用于择期
行诊断性操
作或者手术
的慢性肝病
相关血小板
减少症的成
年患者。 |
| 8 | KW-053 | 200,000,000.00 | 9,272,945.98 | 10,408,972.53 | Ⅱ期临床
试验 | 药品上
市 | KW-053是人干扰素α2b阴道泡腾片用
于辅助治疗尖锐湿疣新增适应症，同
品种此适应症在境内外均未获批过。 | 适应症：用于
辅助治疗尖
锐湿疣。 |
| 9 | KW-059 | 40,000,000.00 | 2,291,426.42 | 3,578,506.79 | Ⅱ期临床
试验 | 药品上
市 | 肝上皮样血管内皮瘤（HEHE）为罕见
肿瘤疾病，既往无标准有效的治疗方
法。临床实践显示干扰素可用于肝上 | 适应症：用于
治疗肝上皮
样血管内皮 |
| | | | | | | | 皮样血管内皮瘤的治疗，且疗效良好。
培集成干扰素α-2注射液是公司自主
研发的新型长效干扰素，具有广谱抗
病毒、抗肿瘤、增强免疫等作用，其
较普通干扰素活性更高，疗效更好，
应用上也更为简便，可为肝上皮样血
管内皮瘤的治疗提供可靠的治疗选
择。 | 瘤 |
| 合
计 | / | 1,049,615,000.00 | 100,451,394.04 | 371,858,878.51 | / | / | / | / |
情况说明
注：KW-020项目已通过一致性评价，不在此列示。KW-041及KW-007已终止，详见本报告“第六节重要事项”之“十四、募集资金使用进展说明”之“(三)
报告期内募投变更或终止情况”。
5、研发人员情况
单位：万元 币种：人民币
| 基本情况 | | |
| | 本期数 | 上期数 |
| 公司研发人员的数量（人） | 126 | 138 |
| 研发人员数量占公司总人数的比例（%） | 21.00 | 23.63 |
| 研发人员薪酬合计 | 4,744.80 | 4,490.19 |
| 研发人员平均薪酬 | 36.78 | 33.76 |
| 研发人员学历结构 | |
| 学历结构类别 | 学历结构人数 |
| 博士研究生 | 18 |
| 硕士研究生 | 40 |
| 本科 | 54 |
| 专科 | 12 |
| 高中及以下 | 2 |
| 研发人员年龄结构 | |
| 年龄结构类别 | 年龄结构人数 |
| 30岁以下（不含30岁） | 48 |
| 30-40岁（含30岁，不含40岁） | 49 |
| 40-50岁（含40岁，不含50岁） | 21 |
| 50-60岁（含50岁，不含60岁） | 8 |
| 60岁及以上 | 0 |
研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响
□适用√不适用
6、其他说明
□适用√不适用
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
√适用□不适用
公司是一家具有自主创新研发实力，专注于病毒及免疫性疾病领域，集创新药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司。公司依托核心技术平台，成功开发出具有自主知识产权的创新药：丙肝全口服泛基因型药物盐酸可洛派韦胶囊、培集成干扰素α-2注射液，并实现产业化落地。当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发。
1.创新药研发、生产、商业化落地的全产业链运营能力
公司建立了高效的研发管理体系和质量控制体系，加速创新药品从临床申报到上市的全过程；通过与全国多家专科医院的紧密合作，集聚临床专家资源，提高临床研究效率和效果，以期快速获得药品注册批准；依托成熟的GMP生产质量体系，确保药品生产质量；同时，利用全国性的营销网络，为医生和患者提供有价值的治疗方案。（未完）
