[年报]科前生物(688526):武汉科前生物股份有限公司2024年年度报告
原标题:科前生物:武汉科前生物股份有限公司2024年年度报告 武汉科前生物股份有限公司 2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在报告期中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及措施，详情请参见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”的相关内容，请投资者务必仔细阅读。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、华兴会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人陈慕琳、主管会计工作负责人钟鸣及会计机构负责人（会计主管人员）陈婵姹声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案根据2025年4月25日公司第四届董事会第九次会议决议，公司2024年度利润分配预案如下：1、公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣减公司回购专用证券账户中的股份为基数分配利润，向全体股东每10股派发现金红利4.3元（含税）。截至2025年4月25日，公司总股本466,128,056股，扣除公司回购专用证券账户中股份数2,211,573股后的股本463,916,483股为基数，以此计算合计派发现金红利总额199,484,087.69元（含税）。公司截至实施权益分派股权登记日通过公司回购专用证券账户所持有本公司股份不参与本次利润分配。本年度不进行资本公积转增股本、不送红股。 2、2024年度，公司以现金为对价，采用集中竞价方式已实施的股份回购金额34,760,251.98元（不含印花税、交易佣金等交易费用），现金分红和回购金额合计234,244,339.67元，占本年度归属于上市公司股东净利润的比例61.26%。其中，以现金为对价，采用集中竞价方式回购股份并注销的金额0.00元，现金分红和回购并注销的金额合计199,484,087.69元（含税），占本年度归属于上市公司股东净利润的比例为52.17%。 在董事会决议通过之日起至实施权益分派股权登记日期间，若公司总股本发生变动的，公司将维持分配利润总额不变，调整每股拟分配比例。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中涉及的公司未来经营计划、发展战略、预测等前瞻性陈述不构成本公司对投资者的实际承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、 其他 □适用√不适用 目录 第一节 释义...................................................................................................................................... 5 第二节 公司简介和主要财务指标..................................................................................................6 第三节 管理层讨论与分析............................................................................................................ 11 第四节 公司治理............................................................................................................................62 第五节 环境、社会责任和其他公司治理....................................................................................83 第六节 重要事项............................................................................................................................94 第七节 股份变动及股东情况......................................................................................................124 第八节 优先股相关情况..............................................................................................................131 第九节 债券相关情况..................................................................................................................131 第十节 财务报告.......................................................................................................................... 132
一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
一、公司基本情况
(一)公司股票简况 √适用□不适用
□适用√不适用 五、其他相关资料
(一)主要会计数据 单位：元 币种：人民币
□适用√不适用 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 八、2024年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币
□适用 √不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位：元 币种：人民币
□适用√不适用 十、非企业会计准则财务指标情况 □适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 单位：元 币种：人民币
□适用√不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 当下，中国养殖行业正处于“规模化、集约化”加速发展的关键阶段，头部养殖企业通过一系列资源整合，迅速构建起集约化生产体系，这种变革对上游动保行业提出了全新且严苛的产品及服务需求。随着智能化、集约化水平的提升，缺少创新能力的中小企业将逐步被淘汰，行业内大型企业的规模效应及品牌效应会越发突显。 报告期内，公司管理层与全体员工团结一心、锐意进取、攻坚克难，公司实现营业收入94,192.39万元，比去年同期下降11.48%；归属于母公司的净利润为38,235.02万元，比去年同期下降3.43%。 （一）以创新为先导，推动新产品研制，打造公司核心竞争力 报告期内，公司加大研发投入，聚焦核心技术，打造技术“护城河”，有力保障了公司高效的产品创新产出。2024年，获得以国家一类新药“猪丁型冠状病毒灭活疫苗(CH-H-2014株)”为代表的7项新兽药注册证书，其中猪用疫苗还包含猪圆环病毒2型重组杆状病毒、猪肺炎支原体二联灭活疫苗，猪支原体肺炎、副猪嗜血杆菌病二联灭活疫苗，猪伪狂犬病活疫苗(HB-98株，悬浮培养)与猪瘟活疫苗(C株，ST细胞悬浮培养)共计5项；此外，猪伪狂犬病病毒gE蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒与牛支原体竞争ELISA抗体检测试剂盒也获得新药注册证书。 禽用疫苗方面，鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、禽流感（H9亚型）四联灭活疫苗通过新兽药注册产品复核检验；鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）四联灭活疫苗通过初审；鸡滑液囊支原体活疫苗（CB05-R株）进入新兽药注册评审阶段；鸡滑液囊支原体亚单位疫苗，鸡新城疫（基因Ⅶ型）、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群，4型）三联灭活疫苗获得临床试验批件。 宠物用产品方面，猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗获得临时批准文号和临床批件；猫鼻气管炎活疫苗（WH-R株）提交临床试验申请；犬、猫狂犬病灭活疫苗（SAD-tOG株）获得临床批件；猫细小病毒胶体金检测试纸条通过注册初审；猫疱疹病毒胶体金检测试纸条、猫杯状病毒胶体金检测试纸条等3个产品进入注册评审阶段。 此外，近年来，公司积极布局反刍动物疫苗，拓展牛羊疫苗产品线，在奶牛和肉牛市场构建核心竞争力，提升公司多元化经营能力。报告期内，公司组建反刍动物事业部，以高效表达平台和基因编辑平台为支撑，正在研制牛羊呼吸道疾病多联多价基因工程疫苗、梭菌类多联多价亚单位疫苗和腹泻系统疾病多联多价疫苗，同时进行疫苗技术的迭代升级，研制能进行鉴别诊断的新型疫苗。公司一直致力于以创新赋能自身发展。 （二）以构建新型研发平台为支撑，推动公司技术创新及可持续发展报告期内，为进一步加快提升公司科技创新能力，公司加快新型生物制品研发与创制平台的建设，有力保障了公司抢占行业创新高地。公司持续加大CHO、杆状病毒载体和大肠杆菌高效表达平台的建设，为后续新型亚单位疫苗研发提供了技术支撑；初步建立了mRNA疫苗和重组腺病毒载体疫苗平台，为后续mRNA疫苗和新型基因载体疫苗研发奠定了坚实基础；还布局了新型佐剂和递送系统的技术创新，开展了新型疫苗接种途径创新研究，探索无针注射等新型给药方式，这些非侵入性或微创式免疫将显著减少接种动物应激并极大简化接种过程。 （三）持续开展工艺技术的研发及升级，不断提升产品质量 报告期内，公司疫苗生产工艺更加智能化和自动化，传统的分段式生产方式逐步被连续制造等先进工艺取代，进一步提高了产品质量、降低了成本，减少了交叉污染的风险。公司核心工艺技术如大型生物反应器全悬浮无血清培养技术、载体悬浮培养及放大技术、大型发酵罐细菌高密度发酵技术和抗原大规模高效纯化技术等多个行业共性关键技术进一步得到完善与应用，取得了显著成果。其中实现了基因工程亚单位抗原2000L发酵罐高密度发酵、纯化及内毒素去除工艺，抗原表达量、纯度、内毒素去除率均较之前显著提高；攻克了猪流行性腹泻病毒、猪轮状病毒和猪丁型冠状病毒2500L大型反应器全悬浮无血清培养工艺，抗原含量高且稳定；完善了猪伪狂犬病毒5500L大型反应器全悬浮低血清培养工艺，血清使用量大幅下降，在保证产品有效性的前提下提高了安全性；升级了宠物疫苗的抗原纯化工艺，在保证免疫效果的前提下，大幅降低了对动物的应激；在疫苗的包装阶段，引进了自动装箱码垛机器人，可有效降低人员差错、同时提高工作效率。这些新技术和新工艺应用后，疫苗安全性、有效性、稳定性及生产效率得到大幅提升。 （四）坚持客户导向，创新营销服务策略，持续提升品牌影响力 公司继续深化精准营销策略，针对不同养殖规模的客户分别制定了开发策略：对于大型养殖集团，执行13111和“三见”工作模式，采取一对一的精准服务，探讨疾病的防控及净化等养猪健康生产关键性问题，同时为了满足客户的需求，开展了驻场技术服务，加强现场的技术指导；对于中型养猪场，开展“一户一册一方案”战略合作技术交流和平台共建共享合作，通过组织以“健康养猪、提质增效”为主题的行业技术论坛、闭门交流会议、猪场团队内训等一系列工作，解决核心大客户的痛点，增强了客户的粘性；对于小型养殖户（存栏母猪500头以下），广泛布局渠道经销商，营销和服务工作进一步下沉到乡镇，密集召开技术推广会议，提升了产品的市场渗透率。 （五）开辟新业务，赋能公司可持续发展 目前，国内作为饲用蛋白主要来源的大豆对外依存度常年高于80%，开辟新型饲用蛋白源已经成为国家战略。近年来，公司紧紧围绕国家饲用蛋白减量替代重大战略，与农业微生物资源发掘与利用全国重点实验室开展紧密合作，在利用黑水虻与微生物联合转化畜禽粪便及餐余垃圾生产昆虫蛋白领域，进行了规模化养殖工艺、自动化养殖设备的研制探索，初步形成了一套黑水虻规模化转化农业有机废弃物的系统解决方案，为后期完善与推广应用奠定了基础。 （六）开创AI智能先河，驱动新型疫苗设计与开发 2024年，公司积极打造AI合成生物学创新平台，建立起从数据库构建，AI算力，疫苗设计，动物实验验证到疫苗注册、产业化的完整体系。一方面利用AI深度学习模型提升动保产品开发应用；另一方面利用动保行业大规模的数据生成能力，使AI大模型持续优化,将疫苗研发不同阶段的各个指征数字化。报告期内，公司通过AI辅助进行疫苗设计，显著提升了产品研发效率，多个产品研发取得较大进展。公司运用AI分析各个疫苗的生产参数并建立模型,探索与生产效率相关的核心因素、并进行了针对性的改进，有效提升了生产效率。 非企业会计准则业绩变动情况分析及展望 □适用√不适用 二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明(一)主要业务、主要产品或服务情况 公司是一家专注于兽用生物制品研发、生产、销售及动物防疫技术服务的生物医药企业，主要产品是非国家强制免疫猪用疫苗和禽用疫苗。公司拥有国内领先水平的研发技术队伍，在动物疫病防控生物制品领域的产业化应用研究中取得了较强的领先优势，并在病原学与流行病学、微生物基因工程、抗原高效表达、病毒悬浮培养、细菌高密度发酵、抗原浓缩纯化、佐剂与保护剂、多联/多价疫苗、快速诊断与临床服务等多个领域形成显著优势。目前公司可生产71个兽用生物制品类产品，是我国兽用生物制品行业内产品种类最为丰富的企业之一。近年来公司不断拓展产业链布局，致力于开发和生产高质量和高附加值的动物生物制品产品，并在禽用疫苗、宠物疫苗、诊断试剂等领域完成了产品布局。 公司主要产品的具体情况如下表所示：
1、盈利模式 公司始终坚持以创新引领企业发展，通过持续研发，不断推出符合市场需求的新产品。同时，公司建立了一支专业化的技术服务团队，成功践行“以技术拉动销售、以服务促进销售”的营销策略。 经过多年的探索，公司已形成了以市场需求为导向、以科技创新为驱动，通过广泛而深入地接触基层养猪户的销售网络获得第一手的疫病流行病学信息，利用领先的研发平台和研发队伍持续攻坚研发新产品，用新产品推动公司收入增长并保持销售较高毛利率的盈利模式，从而使公司处于市场前沿、创新前沿，保持持续而稳定的盈利能力。 2、采购模式 公司根据行业特点及自身情况，设立了专门的采购部门，并按照财务管理制度和GMP规范的相关要求制定了《采购管理办法》、《供应商管理制度》等制度，对采购工作进行规范化管理。 公司采购的主要原材料包括血清、佐剂、培养基、塑料瓶和胶塞等，规范的采购制度，保证了公司供应链的稳定可靠。此外，为保证采购业务的顺利实施，公司制定了《供应商管理制度》，以实现对供应商的合理选择和科学管理。 3、生产模式 公司主要采取“以销定产+安全库存”相结合的生产模式。生产部门根据销售部门的销售目标，并结合公司实际的生产能力、销售情况、疫病季节性防控需求等制定生产计划，并下达生产车间组织生产。同时，公司会综合考虑疫病季节性防控需求，生产、检验所需时间等因素，合理安排生产和确保安全库存。 公司生产过程严格按照国家兽药GMP规范与相关产品的质量标准，对原辅料、生产设备维护、生产过程的关键节点等进行严格控制，以保证产品质量处于可控状态，确保生产出合格的产品。 4、销售模式 公司主要采取“直销+经销”相结合的销售模式。 （1）直销模式 直销模式下，对于规模较大的生猪养殖企业或养殖户，公司一般采取直销的销售模式。公司直销客户的选取标准一般为母猪存栏量5,000头以上的企业。 公司的直销客户在签订合作协议前一般需要履行招投标程序，公司与直销客户签订的协议有效期按照客户的招投标周期或商业谈判结果进行确定。 （2）经销模式 公司与兽药经营企业通过经销模式进行合作，公司对经销商实行买断式销售。公司选择经销商时主要考虑其在销售区域内的市场影响力、营销渠道、专业的业务团队和技术服务能力，候选经销商需由区域销售部的区域经理考察后方能确定合作。确定合作的经销商需要和公司签订年度合作框架合同，合同中对产品范围、经销区域、价格机制、销售任务、违约责任、售后服务等内容进行约定。 公司对于经销商一般是采取先款后货的销售方式，但对于极少数合作时间较长、信誉较好、规模较大的经销商，经区域销售部经理审核，并经公司管理层批准后，可以给予适当的信用期。 (三)所处行业情况 1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 （1）公司所处的行业 根据《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》（2023年修订），公司所处行业为医药制造业，细分子行业为兽用药品制造业（代码275）。 （2）行业市场规模、发展现状 近年来，随着国内养殖业规模化、集约化养殖进程不断加快，疫病防控风险加大，养殖企业和养殖户对于动物疫病的防治日益重视，推动了国内兽用生物制品行业的快速发展。 根据中国兽药协会公布的数据，截至2023年底，我国共有177家兽用生物制品企业，共拥有2,128个有效的产品批准文号，从业人员2.35万人。 2023年，全行业实现兽用生物制品销售额162.76亿元，完成生产总值176.67亿元，毛利93.52亿元，平均毛利率57.46%，资产总额597.75亿元。2018-2023年，我国兽用生物制品的销售规模由132.92亿元增长至162.76亿元，年均复合增长率为4.13%，反映了我国兽用生物制品行业市场正处于快速发展阶段，发展潜力巨大。 我国兽用生物制品尤其是兽用疫苗等主要应用于能产生经济效益的畜禽，如猪、牛、鸡等。 2023年兽用生物制品行业的市场规模按动物品种分类，禽用生物制品销售额为64.02亿元，占比39.33%；猪用生物制品销售额为71.54亿元，占比43.95%；牛、羊用生物制品销售额为22.52亿元，占比13.84%。 2024年，全国生猪养殖量持续下滑，据国家统计局数据，截至2024年末，全国生猪存栏量42,743万头，比上年末减少679万头，下降约1.6%；全国能繁母猪存栏量为4,078万头，比上年末减少64万头，下降约1.6%，生猪出栏量总体低于去年同期。 （3）行业发展格局 ①国内兽用生物制品市场集中度较高 根据国家统计局等部门出台的大中小微企业划分标准，截至2023年底，我国兽用生物制品行业共有大型企业27家，占比为15.25%；中型企业78家，占比为44.07%；小型企业72家，占比为40.68%；无微型企业。随着国内兽用生物制品行业的不断发展，行业中的领先企业在企业规模、产品数量、品牌效应等多方面取得优势，从而获得了更高的经济效益。2023年，销售额排名前10位的兽用生物制品企业销售总额为73.57亿元，占全行业销售额的比例为45.2%。 ②兽用疫苗是兽用生物制品最重要的组成部分 兽用疫苗是我国兽用生物制品最重要的组成部分，2013年至今，兽用疫苗销售额占兽用生物制品销售额的比例均超过85%。我国的兽用疫苗主要以猪用疫苗和禽用疫苗为主。2023年，猪用疫苗和禽用疫苗销售额合计为130.24亿元，占兽用疫苗总销售额的83.84%。 ③非强免品种增速加快 目前，我国兽用生物制品按针对的疫病防控是否属于国家强制免疫，可以分为强制免疫疫苗和非强制免疫疫苗。根据中国兽药协会的统计数据，非强制免疫兽用生物制品市场增长明显快于国家强制免疫兽用生物制品。2015年后，非强制免疫兽用生物制品市场占比逐步提高，由2015年40%提升至2023年68.18%。 ④下游集中度提升，对动保企业综合能力提出新要求 随着市场竞争的进一步加剧以及行业的市场化发展趋势，行业竞争将会加剧。随着生猪养殖行业集中度不断提升，动保企业中同质化程度高、产能过剩的产品价格竞争激烈，缺少创新能力的中小企业逐步被淘汰，行业内大型企业的规模效应及品牌效应会越发突显。同时，动保企业不仅要在产品端迭代更新，还要在养殖客户需求响应、免疫服务、疫情处置等方面不断完善服务方案，做到防疫前、防疫中、防疫后的全链条服务，养殖企业对动保需求已从单一产品转变为综合服务需求，研发能力、创新能力及行业整合能力将是兽用疫苗行业核心竞争力的关键。 ⑤研发投入持续增长，产学研的结合将更加紧密 研发投入持续增长，2009年至2023年动保行业研发投入从4.44亿元增加到20.11亿元，研发占销售额比重从8.57%增加到12.4%。人员方面，动保企业研发人员中的硕士、博士人数占比也逐步提升，2023年硕士占比12.5%，博士占比1.6%。 在兽用生物制品的产业化运作方面，高等院校和科研院所与企业合作研发已经成为了行业的主流模式，高等院校和科研院所与企业共享研发成果。合作研发模式中，高等院校和科研院所主要是承担前期的基础性研究，例如流行病学和致病机理研究、菌毒株分离鉴定等；企业则主要是承担中后期的产业化应用研究、生产工艺研究和临床试验等。合作研发模式加快了研究成果产业化的进程，提高了成果产业化的速度和效率。 未来随着兽用生物制品创新研究的投入进一步加大，高等院校和科研院所与企业联合发展的趋势将进一步加强，产学研的结合将更加紧密，具有高等院校和科研院所背景的企业将会赢得发展先机。 （4）行业技术门槛 兽用生物制品行业具有资金壁垒高、技术壁垒高、人才壁垒高、审核严格等行业特点，对行业监管、研发人才和研发创新等方面具有较高的要求，主要体现在以下方面:1）法律监管严格 生物制品行业监管严格，行业进入门槛较高，行业具有全方位的监管体系。当前我国兽用疫苗行业监管体制主要包括国家强制免疫制度、兽药生产质量管理规范、兽药经营质量管理规范、新兽药注册管理办法、兽药生产许可证制度、兽药产品批准文号管理办法、兽药生产质量管理规范检查验收制度、新兽药研制管理办法、兽药经营监管体制等。新版兽药GMP的实施将进一步提高行业标准，不符合标准的企业将逐步退出，加速优胜劣汰。按照新版兽药GMP要求，疫苗生产企业的生产车间改造与生产设备升级需要大量资金投入，生产经营成本将增加，部分企业经营会更加困难。目前，公司所有生产线均已经顺利通过新版兽药GMP（2020版）验收，进一步突出了企业优势。 2）产品研发周期长 生物制品研发需要覆盖预防动物医学、动物科学、细胞生物学、微生物学、生物工程等专业背景的高水平研发团队。生物制品研发投入周期长、成本高，需要稳定的高水平队伍和充足的人才储备。不同动物传染病具有其本身特性，相关研发人员需要具有非常专业的知识结构。我国兽用疫苗研制实行注册制，新兽药从立项研究到获得新兽药证书、生产文号通常需要5至10年。 2、公司所处的行业地位分析及其变化情况 经过多年的发展，公司已经构建了兽用生物制品研发、生产、销售和动物防疫技术服务全产业链，完成了涵盖畜用疫苗、禽用疫苗、宠物疫苗等领域的产品布局，成为国内兽用生物制品行业的领先企业。 2018年-2023年，公司在国内非国家强制免疫兽用生物制品市场销售收入排名第二、在非国家强制免疫猪用生物制品市场销售收入排名第一，其中2016年-2023年猪伪狂犬疫苗市场份额连续八年排名第一，猪支原体肺炎疫苗和猪胃肠炎、腹泻二联疫苗市场份额均连续五年国内排名第一。 近年来，公司研发模式为：以市场需求为导向、以科技创新为驱动的研发模式，通过广泛和深入基层的销售网络获得最新的病原学和流行病学的信息，利用领先的研发平台和研发队伍持续研发新产品，使公司保持持续而稳定的盈利能力。公司也将坚持以创新引领企业发展，通过持续研发，在巩固现有产品的基础上持续进行产品升级的同时，不断推出符合市场需求的新产品。 3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势近十几年来，随着化学、免疫学、生物技术等相关领域新技术、新方法的飞速发展及其推广应用，我国兽用疫苗技术呈现出加速发展的势头。 目前我国生产的兽用疫苗仍以传统疫苗为主。传统疫苗是相对于现代生物技术疫苗（或称高技术疫苗）而言，主要包括传统灭活疫苗和传统活疫苗。随着生物技术的进一步发展和推广应用，以及我国兽用疫苗行业科技水平的进一步提高，现代生物技术疫苗也将成为兽用疫苗的主体。目前我国农业农村部已经审批的兽用生物制品中，此类疫苗已不在少数。 在现代生物技术发展的推动下，我国兽用疫苗的研发在近年内呈现出一些新特点和新趋势。 首先是利用现代生物技术研发、制备的疫苗不断增加，如利用基因工程、细胞工程技术等研究的基因缺失疫苗、载体疫苗、基因工程亚单位疫苗、核酸疫苗以及合成肽疫苗。 其次是充分利用发酵工程和分离纯化技术对传统疫苗的抗原培养、分离纯化等关键生产工艺进行改造升级，使得相关传统疫苗升级为生物技术疫苗，如将鸡胚培养法、原代细胞培养法、传代细胞转瓶培养法等升级为传代细胞培养工艺、悬浮培养工艺，将全发酵菌液灭活疫苗升级为全发酵菌液分离纯化成组分疫苗等。再次是设计、研发多联苗和多价苗成为重点方向，即对传统疫苗的一般生产工艺（培养、分离纯化等关键工艺以外的生产工艺）进行研究和改进，继续设计和研发联苗和多价苗，以达到一针防多病、提高免疫效率的目的。 近几年，在传统经济动物产品更新迭代的同时，随着国内养宠群体的日益扩大，伴侣动物动保产品的需求亦呈现出较强劲的发展势头。现阶段，国内伴侣动物动保市场主要由外资企业占据，进口替代空间较大。内资企业已在伴侣动物产品线上不断加码，产品工艺、质量不输国外品牌，随着国产品牌的不断露出，进口替代渐行渐近。 报告期内，新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势未发生变化。 (四)核心技术与研发进展 1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 公司通过持续的研发创新能力构成了公司的核心技术壁垒。随着新型技术平台的建立与运用，如病原学与流行病学研究技术平台、基因编辑技术平台、高效表达技术平台、mRNA疫苗开发技术平台、反向遗传操作技术平台、病毒悬浮培养技术平台、高效纯化技术平台、多联多价疫苗研究技术平台等，为公司创新型产品的研发起到重要的推动作用。 （1）病原学与流行病学研究技术平台 通过流行病学调查与临床诊断，进行病原微生物的分离与鉴定、分子检测、病理学诊断和免疫学诊断，准确快速地完成影响我国养殖业的重要疫病病原学的生物学特性研究与流行病学研究。 分离并鉴定出优势菌毒株，完成优势菌毒株的致病性研究，筛选出优良的制苗用菌毒种，研制出免疫原性更强，更适用于我国本土养殖业使用的疫苗。优良菌毒种库的建立是疫苗研发的创新源泉，是考验疫苗企业研发能力的第一道技术门槛。 （2）基因编辑与结构生物学平台 公司建立了CRISPR/Cas9基因编辑技术平台，使用该技术平台已经取得了部分实验室研究成果。如使用该技术平台缺失了伪狂犬病病毒（PRV）变异毒株的毒力基因，构建了PRVSDN8TK-/gE-/gI-基因缺失基因工程疫苗，目前已经获批转基因安全证书。在此基础上，将该技术拓展至禽病和牛病疫苗的研发；以HVT为活疫苗载体开发多联多价疫苗，如构建表达H9亚型禽流感病毒ＨＡ基因的重组活载体疫苗（rHVT-H9-HA）和表达IBDVVP2基因的重组活载体疫苗（rHVT-IBD-VP2）；分离国内IBRV优势毒株，缺失TK和gEgI基因研制IBRV基因工程疫苗。公司通过智能技术与合成生物学融合，建立从新型疫苗候选库构建、疫苗设计、验证到疫苗注册申报与产业化的完整体系，力争突破国内动保行业关键核心疫病防控。 （3）高效表达技术平台 公司针对基因工程疫苗的发展趋势，建立了重组蛋白高效表达技术平台，包括大肠杆菌、杆状病毒和CHO重组细胞系三大表达系统。通过大肠杆菌表达系统研发的猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联亚单位疫苗，目的蛋白可溶性表达，内毒素含量低，获批国家一类新兽药；通过杆状病毒表达系统高效表达猪瘟病毒E2蛋白，研发出猪瘟E2亚单位灭活疫苗，获批国家三类新兽药；猪细小病毒病亚单位疫苗（重组杆状病毒CH19株）获批新兽药临床批件，正在开展临床试验。猪传染性胸膜肺炎亚单位疫苗申报临床试验。利用CHO高效表达系统在实验室研究取得了阶段性成果：构建了表达猪伪狂犬病毒gB和gD基因的重组细胞系、JEVE和NS1基因重组细胞系、IBRVgD基因重组细胞系、BVDVE2基因重组细胞系；为研制PRV、JEV、IBRV、BVDV等重要病原的基因工程亚单位疫苗奠定了良好基础。 （4）mRNA疫苗开发技术平台 公司针对核酸疫苗的发展趋势，建立了mRNA疫苗开发技术平台，包括常规线性化mRNA疫苗技术平台和自复制mRNA疫苗技术平台。如使用该技术平台构建PEDVS基因的mRNA疫苗，在动物水平上验证了其免疫效果，为研制PEDV、PRRSV等重要病原的mRNA疫苗奠定了良好基础。在此基础上加大宠物传染病mRNA疫苗的研发，布局猫四联mRNA疫苗及治疗性mRNA疫苗。 （5）反向遗传操作技术平台 反向遗传学技术不仅在不同种类病毒基础研究上得到广泛使用，而且在新型标记疫苗和载体疫苗研发上也展现出重要的应用前景。公司建立了PRRSV、PCV2、NDV、RV等多种重要病原的反向遗传操作技术平台。如构建新城疫（VII）感染性克隆，获得致弱毒株，研制了新城疫（VII）-禽流感流（H9）二联灭活疫苗和新城疫（VII）-禽流感流（H9）-禽腺病毒三联灭活疫苗；在此基础上，构建了新城疫弱毒疫苗株（LaSota株）感染性克隆，将其作为活疫苗载体，开发禽用多联多价疫苗。 （6）病毒悬浮培养技术平台 传统的细胞转瓶培养，需要转瓶数量多，占用车间面积大、手工操作、生产效率低下，成为兽用疫苗生产技术和疫苗质量发展的技术瓶颈。通过多年的工艺创新，公司建立了多种动物细胞悬浮无血清或低血清培养平台，易于生产放大，工艺操作标准化和流程化、病毒培养滴度高，减少批间差异、提高了抗原的稳定性和质量。 （7）细菌高密度发酵技术平台 通过高密度可以提高单位体积内细菌密度和抗原含量；培养体积大，无需混合，批间差异小；抗原质量稳定可控；杂蛋白含量低。 （8）高效纯化技术平台 通过亲和层析、离子交换层析和分子筛层析等多种纯化技术与设施，公司建立了生物大分子纯化技术平台，已研究出多种动物病毒和病毒样颗粒的纯化工艺。建立了一整套利用不同类型层析柱纯化各种抗原的工艺路线。该技术平台可以提高抗原的纯度，减少杂蛋白含量，减少应激反应，提高产品质量。 （9）佐剂与冻干保护剂技术平台 通过材料技术创新，研发高效、通透性好、易吸收、易保存、耐热的新型佐剂和冻干保护剂；研发新型注射方式，如皮下、口服和喷雾等免疫技术。 （10）多联多价疫苗研究技术平台 多联疫苗是将多种病原微生物（或其组分）制备成为一种疫苗，达到接种一种疫苗就可以预防多种传染病的目的。针对临床上多种病原常发、频发、混合感染的实际问题，研发多联多价动物疫苗，提升动物福利，减少劳动强度。公司通过多年研发创新，通过基因工程技术手段，高效表达目的抗原，建立了多种抗原的配比比例与抗原相容性等核心技术，制备多联多价疫苗，达到一针防两病或多病的目的，可减少免疫次数，降低动物的应激反应，节约免疫成本，减少养殖企业防疫人员劳动强度，提高生产效率。公司通过该技术平台已经取得了部分研究成果，如猪瘟、猪伪狂犬病二联活疫苗及二联亚单位疫苗；猪流行性腹泻、猪轮状病毒和猪德尔塔冠状病毒等二联和三联灭活疫苗；猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗等。 国家科学技术奖项获奖情况 √适用□不适用
□适用√不适用 2、报告期内获得的研发成果 公司已经构建了兽用生物制品研发、生产、销售和动物防疫技术服务的产业链，完成了涵盖畜用疫苗、禽用疫苗、宠物疫苗等领域产品的前瞻性布局。公司在做好技术产品开发的同时，十分重视知识产权的保护，截至2024年12月底，已累计申请国家发明专利166件，获得授权国家发明专利92件，其中2024年新申请发明专利17件，实用新型专利2件、获得发明专利6件。 报告期内获得的知识产权列表
单位：元
□适用√不适用 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 □适用√不适用 4、在研项目情况 √适用□不适用 单位：元
 |