[年报]迪哲医药(688192):迪哲医药：2024年年度报告
原标题:迪哲医药:迪哲医药：2024年年度报告 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 √是□否 公司是一家全球创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域创新药的研究、开发及商业化，采用科创板第五套标准上市。报告期内，公司实现销售收入 3.60亿元，较 2023年同比增长 294.24%。 ? 2024年 6月，公司自主研发的 I类新药高瑞哲（通用名：戈利昔替尼胶囊）通过优先审评在国内获批上市，单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周 T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者，是全球首个且唯一治疗 PTCL的高选择性 JAK1抑制剂。2024年 11月，? ? 公司两款商业化产品舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲首次纳入《国家基本医疗保险、? 工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（国家医保药品目录）。此外，舒沃哲获美国食品药品监督管理局（FDA）新药上市申请（New Drug Application，NDA）受理并获优先审评资格，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经 FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。 截至 2024年 （-----已省略余下内容，完整内容请查看交易所发布的PDF全文原文----）  |