[年报]东方生物(688298):2024年年度报告

 时间：2025年04月30日 22:26:16 中财网

原标题:东方生物:2024年年度报告

公司代码：688298 公司简称：东方生物
浙江东方基因生物制品股份有限公司
2024年年度报告
致东方生物全体股东的一封信
尊敬的各位股东：
回顾2024年，作为公司主动求变与创新发展的一年，是充满挑战与机遇的一年。这一年，公司在以下全球化布局、研发注册等领域取得了显著的成就：
1、2024年公司在全球化布局上，重点完成了以下项目的建设布局：
2024年，公司加快推动了安吉、杭州、南京、成都、海南、上海、美国等国内外产销研基地的建设进程；完成了部分差异化市场、产品技术和产能的收购，通过收购美国Confirm公司，完成美国本土化连锁药店、商超等零售渠道的建设；通过收购杭州莱和，对传染病检测、毒品检测系列产品在国内外差异化市场及注册认证、技术研发、生产品质管理等方面形成互补；通过收购华信农威，新增动物疫苗相关新业务领域的布局；完成了上海奉贤铭源数康厂房资产的收购，增加上海地区产能布局。

完成了美国本土化产能基地布局，公司全资子公司美国衡健在美国建成大型的POCT生产基地，布局完成数十条自动化生产流水线，为后续承接美国本土化订单做好了产能保障。

完成了美国本土化医学实验室建设，在美国新设了德克萨斯科学有限公司，取得了由美国联邦医疗保险和医疗救助服务中心（CMS）颁发的CLIA认证证书，标志着该实验室可以在美国开展相关研究试验及检测服务等业务。

完成了美国地区动物诊断项目的建设，在美国新设了衡健动物健康有限公司，用于实施动物诊断试剂的产销研业务，完善了美国本土“动保”产业链布局。

另外，在德国新设德国衡健生物科技有限公司，作为欧洲地区的主体销售平台之一；在菲律宾等地新设子公司，进一步完善了东南亚等区域的市场布局。

2、2024年公司在研发注册领域，重点突破了以下项目：
在美国布局建设北美研发试验中心项目，作为公司全球化及美国本土化研发战略布局的重中之重，有利于公司整体及美国本土化技术研发实力的提升，服务于公司整体产能转化效益的提升。

在上海张江布局投资建设“东方基因全球数字化研发创新总部项目”，计划建立数字化精准医疗全球创新总部，打造公司战略中心、营运中心、管理中心、研发中心，主要建设基因测序检测仪器、核酸质谱检测仪器研发项目，建立全分子诊断平台的数字化研发创新中心和大数据中心，建立上海生命科学研究院，第三方独立医学检验实验室（ICL）等。

在呼吸道检测产品注册方面，美国衡健的新冠/甲乙流抗原快速联合检测试剂(专业版)取得美国FDA批准的紧急使用授权（EUA），后续该三联检（自测版）产品于2024年10月初取得了美国FDA批准许可的DeNovo认证，作为在美国地区首款获得FDADeNovo认证的非处方(OTC)检测产品，能够满足在非紧急使用授权情况下的使用，适用于非专业用户在家庭自测使用，其新冠抗原检测试剂（专业版）取得美国CLIA证书，同时获得加拿大医疗器械注册证书；另外，东方生物的新冠/甲乙流抗原三联检试剂（专业/自测）取得了欧盟IVDR注册证书。

在毒品检测产品注册方面，公司的多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法），子公司杭州莱和的吗啡、氯胺酮、甲基安非他明及上述毒品联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）等产品取得了中国NMPA医疗器械认证证书；美国衡健的芬太尼尿液检测试剂（专业/自测）的美国食品药品监督管理局FDA510(K)许可证及毒品检测分析仪取得欧盟IVDR认证。

在动保检测领域，公司取得了由浙江省农业农村厅核发的《兽药GMP证书》《兽药生产许可证》，与哈尔滨兽医研究所联合研发完成了甲流H5抗原检测试剂盒，公司参与研制或生产的新兽药“禽白血病病毒AB亚群ELISA抗体检测试剂盒”“非洲猪瘟病毒PCR检测试剂盒”被纳入由中国农业农村部审查批准核发的新兽药注册目录/兽药产品目录。

另外，公司流式荧光（液态芯片）多个产品取得了国内外证书，哈尔滨东方基因的十多项时间分辨荧光免疫层析产品，杭州丹威乙型肝炎病毒核酸检测试剂，杭州深度的胃蛋白酶原Ⅰ检测、胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂（时间分辨荧光免疫层析法）等获得省级医疗器械注册证书。

二、展望2025年
2025年，对公司来说是责任重大的一年，公司对内重点提升经营管理业绩，对外积极降低关税诉讼风险影响，将重点聚焦做好以下工作：
1、重点提升经营管理业绩
（1）始终坚持开源创收，坚持订单为王的经营法则
公司始终秉承“订单为王”的经营法则：国际业务进行本地化部署，充分发挥境外已设产销研基地、仓储中心的作用，实施就近配套，精耕细作境外重点市场，在原有检测业务的基础上，重点突破呼吸道联检产品、禽流感产品等优势传染病检测产品的市场份额；重点加大国内市场布局力度，国内市场容量大，加上国家政策支持力度大，也是重点化解国际贸易关税的重要举措之一，公司在继续深耕人医检测产品，如呼吸道检测、肠胃道检测、毒品检测等重点产品的基础上，增加动保领域相关疫苗和检测产品的市场拓展力度。

（2）重点降低单位产品成本，控制各项费用率
公司2025年将继续重点推动降本增效工作，主要通过降低单位产品成本以及控制优化各项费用率，以达到变相提高经营效益的目标。

降低单位产品成本：主要从研发设计源头，优化产品结构和工艺流程；从供应商源头，优化采购价格；从打通车间管理物理屏障，优化一线员工数量，实施精益生产管理，整体提高生产管理效率，降低直接人工费用；加强生产过程质量管理和仓储物料管理，减少生产浪费，降低制造成本等综合举措，降低单位产品生产成本，提高产品市场价格竞争优势。

控制优化各项费用：重点优化控制管理费用、销售费用、研发费用支出，主要从整合优化项目源头、业务源头，对部分子公司、部分项目业务拓展，未达预期或成果转化效益不显著的，公司采取停止或暂缓投入等举措，降低人力成本、运营成本、研发注册以及设备资产等投入，同时重点系统性梳理优化各项费用，减少不必要的开支，降低各项费用率，变相提高利润率。

（3）充分发挥已投项目效益
公司近年来通过对外投资、收购兼并、产业化基地建设投入，完善了产业链布局、市场布局、区域布局、产品技术条线布局，已成为IVD行业内极少数同时拥有免疫诊断、分子诊断、流式荧光（液态芯片）等多技术平台，同时拥有“人医+动保”两大产业布局的企业。

①发挥收购兼并项目效益：公司将全面整合上市公司总部资源，对子公司研发、注册、销售、品牌等进行全面赋能，以提高整体收购项目的业务协同效益和投后管理效益。

②提高产研基地项目效益：加快推动未完工产研基地建设，对于境外重点本土化产研基地以及境内重点产能基地，加快实际产能配套能力，尽早投产见效；同时，对于暂时闲置的产能基地，不排除采取出售、出租等资产管理手段，降低资产闲置成本。

2、降低关税诉讼风险影响
（1）降低美国贸易关税影响
公司作为一家出口美欧为主的出口型医疗企业，面对2025年初突如其来的全球性重大关税变动风险，公司须积极做好应对政策，降低美国市场关税影响：主要通过发挥已布局的本土化及境外其他产能基地，降低产品单位成本，客户及消费者价格转移，提高产品的附加值等综合措施，积极化解关税对经营业绩的影响；战略性调整优化市场布局：继续坚持以美洲、欧洲和中国为重点市场，加大力度拓展国内市场，以及澳洲、东南亚、一带一路等相关友好国家市场，降低关税因素对主打市场的业绩冲击。

（2）积极应诉降低诉讼影响
针对美国德克萨斯州南区联邦地区法院受理的原告“FSMedicalSupplies,LLC”对公司及美国衡健提起的诉讼。本案为境外诉讼案件，目前尚未开庭审理，最终实际影响以有管辖权法院的生效判决结果为准。

公司已聘请美国专业律师根据案件的事实和证据进行积极的应诉；同时，公司已聘请国内专业律师，在中国对FSMedicalSupplies,LLC提起诉讼，主张《框架采购协议》无效并要求赔偿相应的损失。公司将密切关注并采取有力措施积极应诉，切实维护公司及股东的利益。

最后，让我们一起克服万难，勇往直前。

董事长方剑秋、总经理方效良
2025年4月30日
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是√否
三、重大风险提示
公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。

四、公司全体董事出席董事会会议。

五、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

六、公司负责人方剑秋、主管会计工作负责人俞锦洪及会计机构负责人（会计主管人员）李媛媛声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至2024年12月31日公司母公司期末未分配利润为人民币6,255,299,917.17元，2024年度合并利润表中实现归属于母公司股东的净利润为人民币-529,022,760.88元
鉴于公司2024年度实现的归属于母公司股东的净利润为负，结合公司实际经营和未来发展需要，经公司第三届董事会第十二次会议决议，公司2024年年度拟不进行现金分红，不进行资本公积金转增股本和其他形式的利润分配，剩余未分配利润滚存至下一年度。

根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号—回购股份》第八条规定：“上市公司以现金为对价，采用集中竞价方式、要约方式回购股份的，当年已实施的股份回购金额视同现金分红金额，纳入该年度现金分红的相关比例计算”。公司2024年度以现金为对价，采用集中竞价方式累计回购股份数量840.36万股，累计实施股份回购金额2.77亿元，占公司2024年度归属于母公司股东净利润绝对值的比例为52.35%。其中，以现金为对价，采用集中竞价方式回购股份并注销的回购金额0元，现金分红和回购并注销金额合计0元，占2024年度归属于母公司股东的净利润的比例为0%。

本次利润分配方案尚需提交公司2024年年度股东大会审议。

八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用√不适用
九、前瞻性陈述的风险声明
√适用□不适用
本报告所涉及的公司未来发展战略、经营计划、预算目标等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。

十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否
十三、 其他
□适用√不适用
目录
第一节 释义......................................................................................................................................8
第二节 公司简介和主要财务指标................................................................................................11
第三节 管理层讨论与分析............................................................................................................16
第四节 公司治理............................................................................................................................51
第五节 环境、社会责任和其他公司治理....................................................................................74
第六节 重要事项............................................................................................................................81
第七节 股份变动及股东情况........................................................................................................97
第八节 优先股相关情况..............................................................................................................105
第九节 债券相关情况..................................................................................................................106
第十节 财务报告..........................................................................................................................107

备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 员）签名并盖章的财务报表
　载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件
　报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿
第一节 释义
一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

常用词语释义　　
公司、本公司、东方 生物、东方基因指浙江东方基因生物制品股份有限公司
美国衡健指HEALGENSCIENTIFICLLC，中文名称为美国衡健生物科技有限公司 系公司全资子公司
爱可生物指ACCUBIOLIMITED，中文名称为爱可生物有限公司，系公司全资子公 司
加拿大衡通指HEALSTONEBIOTECHINC.，中文名称为加拿大衡通生物科技有限公司 系美国衡健全资子公司
杭州丹威指杭州丹威生物科技有限公司，系公司控股子公司
东方基因国际控股指HealgenInternationalHoldingsPTE.LTD，中文名为东方基因国 际控股有限公司，系公司全资子公司
衡健英国控股指HealgenUKHoldingLimited，中文名为衡健英国控股有限公司，系 HealgenInternationalHoldingsPTE.LTD全资子公司
衡健美国控股指HealgenHoldingInc.，中文名为衡健美国控股有限公司，系Healgen UKHoldingLimited全资子公司
杭州深度指杭州深度生物科技有限公司，系公司控股子公司
杭州万子健指杭州万子健医疗器械有限公司，系公司全资子公司
杭州衡方指杭州衡方生物医药科技有限公司，系公司全资子公司
绍兴金箓指绍兴金箓生物技术有限公司，系公司控股子公司
湖州伟乐指湖州伟乐医疗科技有限公司，系公司控股子公司
浙江伟达指浙江伟达生命科技有限公司，系公司全资子公司
浙江明升指浙江明升服装有限公司，系公司全资子公司
上海道格仕指上海道格仕医疗器械有限公司，系公司全资子公司
上海万子健生物指上海万子健生物科技有限公司，系公司全资子公司
上海万子健实验室指上海万子健医学检验实验室有限公司，系公司全资子公司
上海万子健检测指万子健检测技术（上海）有限公司，系公司全资子公司
上海衡方指上海衡方生物科技有限公司，系公司全资子公司
上海安泰吉指安泰吉（上海）生命科学有限公司，系公司全资子公司
上海万山水指上海万山水生物科技有限公司，系公司全资子公司
以康二期指上海以康二期股权投资合伙企业（有限合伙），系公司参与认购的私 募基金
北京首医指北京首医临床医学科技有限公司，系公司全资子公司
北京研究院指东方基因（北京）医学研究有限公司，系公司全资子公司
北京新兴四寰指北京新兴四寰生物技术有限公司，系公司控股子公司
北京万子健检测指万子健检测技术（北京）有限公司，系公司全资子公司
北京汉同指北京汉同生物科技有限公司，系公司控股子公司
深圳衡康指深圳衡康生物科技有限公司，系公司全资子公司
南京长健指南京长健生物科技有限公司，系公司控股子公司
南京长瑞指南京长瑞生物科技有限公司，系公司全资控股公司
青岛汉德森指青岛汉德森生物科技有限公司，系公司控股子公司
青岛灏德森指灏德森（青岛）生物科技有限公司，系公司全资控股公司
海南启康指海南启康投资有限公司，系公司全资子公司
海南启悟指海南启悟私募基金管理有限公司，系海南启康全资子公司
海南万子健实验室指海南万子健医学检验实验室有限公司，系公司全资子公司
海南万子康指海南万子康医药有限公司，系海南万子健医学检验实验室有限公司全 资子公司
山东东方基因指山东东方基因科技有限公司，系公司全资子公司
山东万子健生物指万子健生物科技（山东）有限公司，系公司控股子公司
成都东方基因指成都东方基因生物制品有限公司，系公司全资子公司
安吉万子健医院指安吉万子健医院有限责任公司，系公司全资子公司
湖州万子健检测指万子健检测技术（湖州）有限公司，系公司全资子公司
哈尔滨东方基因指哈尔滨东方基因生物制品有限公司，原哈尔滨长瑞生物科技有限公 司，系公司全资子公司
上海衡方医疗指上海衡方生物医疗科技集团有限公司，系公司全资子公司
哈尔滨万子健指哈尔滨万子健生物科技有限公司，系公司全资子公司
罗凯工程指上海罗凯工程项目管理有限公司，系公司全资子公司
北京博朗生指北京博朗生科技有限公司，系公司控股子公司
美国康赋生物、 Confirm指ConfirmBioscience，系公司全资控股公司
华信农威指北京华信农威生物科技有限公司，系公司控股子公司
莱和生物指杭州莱和生物技术有限公司，系公司控股子公司
正熙生物指浙江正熙生物技术有限公司，系公司参股子公司
ABMC指AmericanBioMedicaCorporation
福浪莱贸易指安吉福浪莱进出口贸易有限公司，系公司控股股东
方氏控股指FANGSHOLDINGSLLC，中文名称为方氏控股有限公司，系公司控股股 东
安吉涌威指安吉涌威创业投资合伙企业（有限合伙），系公司控股股东
上海祥禾指上海祥禾涌安股权投资合伙企业（有限合伙）
浙江永石指浙江永石股权投资合伙企业（有限合伙）
上海涌创指上海涌创铧兴投资合伙企业（有限合伙）
连云港涌诚指连云港涌诚股权投资合伙企业（有限合伙）
医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物 材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件
体外诊断指与体内诊断相对，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康 状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本（各种体液、细 胞、组织样本等）进行体外检测，从而判断疾病或机体功能的诊断方 法
IVD指InVitroDiagnostics的缩写，中文译为体外诊断，IVD产业即指体 外诊断产业
POCT（/POC）指PointofCareTesting的缩写，中文译为现场即时检测，是指在病 人旁边进行的临床检测，在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验 室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法
免疫诊断指以免疫学为基础，利用抗原与抗体互相结合的特异性反应来进行定性 或者定量的诊断方法
分子诊断指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变 化而做出诊断的技术，主要是指编码与疾病相关的各种结构蛋白、酶 抗原抗体、免疫活性分子基因的检测
生化诊断指有酶反应参与、或者抗原抗体反应参与，主要用于测定酶类、糖类 脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生物化学指标、机体功能指 标或蛋白的诊断方法
胶体金指氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下，聚合 成一定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态，形
　　成带负电的疏水胶溶液。由于静电作用而形成稳定的胶体状态，故称 胶体金
酶联免疫法指即酶联免疫吸附测定法(Enzyme-Linked ImmunoSorbentAssay, ELISA)，在测定时把受检标本和酶标抗原或抗体与固相载体表面的抗 原或抗体起反应加入酶反应的底物后，底物被酶催化变为有色产物 产物的量与标本中受检物质的量直接相关，根据颜色反应的深浅来进 行定性或定量分析
PCR指聚合酶链反应（PolymeraseChainReaction）的简称，是一种用于 放大扩增特定的DNA片段的分子生物学技术，由高温变性、低温退火 及适温延伸等几步反应组成一个周期，循环进行，使目的基因得以迅 速扩增
引物指一小段单链DNA或RNA，作为DNA复制的起始点，在核酸合成反应时 作为每个多核苷酸链进行延伸的出发点而起作用的多核苷酸链，包括 自然界生物中的DNA复制引物（RNA引物）和聚合酶链式反应（PCR 中人工合成的引物
探针指一小段单链DNA或RNA片段，用于检测与其互补的核酸序列。双链 DNA加热变性成为单链，后用放射性同位素、荧光染料或者酶标记成 为探针
灵敏度指用来衡量某种试验检测出有病者的能力，是将实际有病的人正确地判 定为真阳性的比例
特异性指是衡量试验正确地判定无病者的能力，是将实际无病的人正确地判定 为真阴性的比例
新冠抗体检测试剂指新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
新冠抗原检测试剂指新型冠状病毒抗原快速检测试纸（胶体金法)
ILI指流感样疾病（influenza-likeillness），是常见的呼吸道综合征 流感病毒、副流感病毒和呼吸道合胞病毒等呼吸道病毒都可能引起 ILI
CE认证指欧盟对产品的认证，表示该产品已经达到欧盟指令规定的安全要求 产品已通过相应的合格评定程序及制造商的合格声明，并加附CE标 志，是产品进入欧盟市场销售的准入条件
FDA指美国食品药品管理局（FoodandDrugAdministration）的英文简称 隶属于美国卫生与公共服务部，负责全美药品、食品、生物制品、化 妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理
FDA（510K）指上市前通告，上市前向美国FDA提交，意在证明该产品在市场上销售 是安全和有效的，与已经合法上市的产品实质性等同
EUA指美国FDA通过应急使用授权（EmergencyUseAuthorization,EUA 方式授权使用未经上市批准的药品、医疗器械或者生物制品，或超预 期用途使用已获批上市医疗产品，从而诊断、治疗或预防由CBRN或 新发传染病引起的严重或危及生命的疾病或状况
MDL指加拿大医疗器械许可（MedicalDevicesLicense）的缩写
A股指在中国境内证券交易所上市、以人民币标明面值、以人民币认购和交 易的普通股股票
保荐机构、光大证券指光大证券股份有限公司
会计师、审计机构指立信会计师事务所(特殊普通合伙)
报告期指2024年1月1日至2024年12月31日
元（万元）指人民币元（人民币万元）
证监会指中国证券监督管理委员会
药监局指国家药品监督管理局
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司基本情况

公司的中文名称浙江东方基因生物制品股份有限公司
公司的中文简称东方生物
公司的外文名称ZhejiangOrientGeneBiotechCo.,Ltd
公司的外文名称缩写OrientBiotech
公司的法定代表人方剑秋
公司注册地址浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号
公司注册地址的历史变更情况变更前注册地址：浙江省安吉经济开发区健康医药产业园
公司办公地址浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号
公司办公地址的邮政编码313300
公司网址www.orientgene.com
电子信箱[email protected]
二、联系人和联系方式

　董事会秘书证券事务代表
姓名章叶平朱思远
联系地址浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道 东段3787号浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道 东段3787号
电话0572-53002670572-5300267
传真0572-52289330572-5228933
电子信箱[email protected][email protected]
三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的媒体名称及网址中国证券报、证券时报、上海证券报
公司披露年度报告的证券交易所网址www.sse.com.cn
公司年度报告备置地点公司证券投资部
四、公司股票/存托凭证简况
(一)公司股票简况
√适用□不适用

公司股票简况　　　　
股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所科创板东方生物688298不适用
(二)公司存托凭证简况
□适用√不适用
五、其他相关资料

公司聘请的会计师事 务所（境内）名称立信会计师事务所(特殊普通合伙)
　办公地址上海市南京东路61号4楼
　签字会计师姓名张建新、王家晔
报告期内履行持续督 导职责的保荐机构名称光大证券股份有限公司
　办公地址上海市静安区新闸路1508号
　签字的保荐代表人姓名丁筱云、王增建
　持续督导的期间2020.02.05-2023.12.31；因公司2020年首次 公开发行股票募集资金尚未使用完毕，光大证 券将继续对公司募集资金的使用情况履行持 续督导义务
六、近三年主要会计数据和财务指标
(一)主要会计数据
单位：元 币种：人民币

主要会计数据2024年2023年本期比上年 同期增减(%)2022年
营业收入827,916,211.63820,157,331.670.958,767,938,106.37
扣除与主营业务无 关的业务收入和不 具备商业实质的收 入后的营业收入816,604,218.98812,309,029.860.538,748,836,511.48
归属于上市公司股 东的净利润-529,022,760.88-397,583,595.27-33.062,067,714,327.60
归属于上市公司股 东的扣除非经常性 损益的净利润-571,325,595.27-430,874,729.28-32.602,089,255,790.02
经营活动产生的现 金流量净额-348,326,855.32-1,645,590,530.6278.832,995,924,491.23
　2024年末2023年末本期末比上 年同期末增 减（%）2022年末
归属于上市公司股 东的净资产6,645,091,305.107,436,071,401.35-10.648,162,845,699.44
总资产8,094,580,246.548,995,951,150.74-10.0210,703,739,425.99
(二)主要财务指标

主要财务指标2024年2023年本期比上年同 期增减(%)2022年
基本每股收益（元／股）-2.69-1.97-36.5512.31
稀释每股收益（元／股）-2.69-1.97-36.5512.31
扣除非经常性损益后的基本每股 收益（元／股）-2.90-2.14-35.5112.44
加权平均净资产收益率（%）-7.54-5.10-2.4425.03
扣除非经常性损益后的加权平均 净资产收益率（%）-8.14-5.52-2.6225.29
研发投入占营业收入的比例（%）35.0931.813.285.83
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明
√适用□不适用
1、2024年度，归属于上市公司股东的净利润比上年同期下降33.06%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润比上年度下降32.60%，主要原因为：2024年度，公司整体常规业务销售未能实现重大突破，营业收入仅比上年度略微增长，产品毛利率同比下降；另外，公司实施发展布局，产业链投入，带来相应的生产、管理、研发、销售等运营成本及费用相应增加，资产折旧摊销增加，收购产生相应的商誉减值，以及计提应收账款及资产减值损失，以上综合影响利润相关指标。

2、2024年度，经营活动产生的现金流量净额比上年度增长78.83%，主要原因为：上年度大额支付以前年度应付账款，本年度经营活动现金流量收支正常。

3、2024年度，基本/稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益分别比上年度下降-36.55%、-36.55%，主要原因为：本年度净利润同比下降幅度较大。

七、境内外会计准则下会计数据差异
(一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用√不适用
(二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用√不适用
(三)境内外会计准则差异的说明：
□适用√不适用
八、2024年分季度主要财务数据
单位：元 币种：人民币

　第一季度 （1-3月份）第二季度 （4-6月份）第三季度 （7-9月份）第四季度 （10-12月份）
营业收入182,922,481.69235,312,751.40239,378,629.93170,302,348.61
归属于上市公司 股东的净利润-67,353,495.40-84,253,993.16-110,548,767.87-266,866,504.45
归属于上市公司 股东的扣除非经 常性损益后的净 利润-109,011,042.72-98,332,312.23-142,584,509.17-221,397,731.15
经营活动产生的 现金流量净额-211,864,976.91-120,502,216.37-34,785,661.3018,825,999.26
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
九、非经常性损益项目和金额
√适用□不适用
单位：元 币种：人民币

非经常性损益项目2024年金额附注（如 适用）2023年金额2022年金额
非流动性资产处置损益，包括已计提资产减 值准备的冲销部分815,897.25　-641,761.39-132,248.95
计入当期损益的政府补助，但与公司正常经 营业务密切相关、符合国家政策规定、按照 确定的标准享有、对公司损益产生持续影响 的政府补助除外6,425,330.14　28,651,098.2424,170,909.48
除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，非金融企业持有金融资产和金融 负债产生的公允价值变动损益以及处置金 融资产和金融负债产生的损益43,450,696.28　34,522,978.735,769,455.81
计入当期损益的对非金融企业收取的资金 占用费　　　　
委托他人投资或管理资产的损益　　　　
对外委托贷款取得的损益　　　　
因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的 各项资产损失　　　　
单独进行减值测试的应收款项减值准备转 回6,928,031.66　7,964,000.00　
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投 资成本小于取得投资时应享有被投资单位 可辨认净资产公允价值产生的收益　　　　
同一控制下企业合并产生的子公司期初至 合并日的当期净损益　　　　
非货币性资产交换损益　　　　
债务重组损益　　　　
企业因相关经营活动不再持续而发生的一 次性费用，如安置职工的支出等　　　　
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损 益产生的一次性影响　　　　
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股 份支付费用　　　　
对于现金结算的股份支付，在可行权日之 后，应付职工薪酬的公允价值变动产生的损 益　　　　
采用公允价值模式进行后续计量的投资性 房地产公允价值变动产生的损益　　　　
交易价格显失公允的交易产生的收益　　　　
与公司正常经营业务无关的或有事项产生 的损益　　　　
受托经营取得的托管费收入　　　　
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-6,308,461.78　-19,929,274.09-57,333,437.93
其他符合非经常性损益定义的损益项目　　　　
减：所得税影响额5,203,848.59　16,294,017.63-7,527,923.96
少数股东权益影响额（税后）3,804,810.57　981,889.851,544,064.79
合计42,302,834.39　33,291,134.01-21,541,462.42
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用√不适用
十、非企业会计准则财务指标情况
□适用√不适用
十一、采用公允价值计量的项目
√适用□不适用
单位：元 币种：人民币

项目名称期初余额期末余额当期变动对当期利润的影响 金额
交易性金融资产1,052,298,511.71207,578,258.72-844,720,252.9927,620,482.35
交易性金融负债15,830,213.93　-15,830,213.9315,830,213.93
合计1,068,128,725.64207,578,258.72-860,550,466.9243,450,696.28
十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明
□适用√不适用
第三节 管理层讨论与分析
一、经营情况讨论与分析
回顾2024年，作为公司主动求变与创新发展的一年，是充满挑战与机遇的一年。这一年，公司在以下全球化布局、研发注册等领域取得了显著的成就：
1、2024年公司在全球化布局上，重点完成了以下项目的建设布局：
2024年，公司加快推动了安吉、杭州、南京、成都、海南、上海、美国等国内外产销研基地的建设进程；完成了部分差异化市场、产品技术和产能的收购，通过收购美国Confirm公司，完成美国本土化连锁药店、商超等零售渠道的建设；通过收购杭州莱和，对传染病检测、毒品检测系列产品在国内外差异化市场及注册认证、技术研发、生产品质管理等方面形成互补；通过收购华信农威，新增动物疫苗相关新业务领域的布局；完成了上海奉贤铭源数康厂房资产的收购，增加上海地区产能布局。

完成了美国本土化产能基地布局，公司全资子公司美国衡健在美国建成大型的POCT生产基地，布局完成数十条自动化生产流水线，为后续承接美国本土化订单做好了产能保障。

完成了美国本土化医学实验室建设，在美国新设了德克萨斯科学有限公司，取得了由美国联邦医疗保险和医疗救助服务中心（CMS）颁发的CLIA认证证书，标志着该实验室可以在美国开展相关研究试验及检测服务等业务。

完成了美国地区动物诊断项目的建设，在美国新设了衡健动物健康有限公司，用于实施动物诊断试剂的产销研业务，完善了美国本土“动保”产业链布局。

另外，在德国新设德国衡健生物科技有限公司，作为欧洲地区的主体销售平台之一；在菲律宾等地新设子公司，进一步完善了东南亚等区域的市场布局。

2、2024年公司在研发注册领域，重点突破了以下项目：
在美国布局建设北美研发试验中心项目，作为公司全球化及美国本土化研发战略布局的重中之重，有利于公司整体及美国本土化技术研发实力的提升，服务于公司整体产能转化效益的提升。

在上海张江布局投资建设“东方基因全球数字化研发创新总部项目”，计划建立数字化精准医疗全球创新总部，打造公司战略中心、营运中心、管理中心、研发中心，主要建设基因测序检测仪器、核酸质谱检测仪器研发项目，建立全分子诊断平台的数字化研发创新中心和大数据中心，建立上海生命科学研究院，第三方独立医学检验实验室（ICL）等。

在呼吸道检测产品注册方面，美国衡健的新冠/甲乙流抗原快速联合检测试剂(专业版)取得美国FDA批准的紧急使用授权（EUA），后续该三联检（自测版）产品于2024年10月初取得了美国FDA批准许可的DeNovo认证，作为在美国地区首款获得FDADeNovo认证的非处方(OTC)检测产品，能够满足在非紧急使用授权情况下的使用，适用于非专业用户在家庭自测使用，其新冠抗原检测试剂（专业版）取得美国CLIA证书，同时获得加拿大医疗器械注册证书；另外，东方生物的新冠/甲乙流抗原三联检试剂（专业/自测）取得了欧盟IVDR注册证书。

在毒品检测产品注册方面，公司的多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法），子公司杭州莱和的吗啡、氯胺酮、甲基安非他明及上述毒品联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）等产品取得了中国NMPA医疗器械认证证书；美国衡健的芬太尼尿液检测试剂（专业/自测）的美国食品药品监督管理局FDA510(K)许可证及毒品检测分析仪取得欧盟IVDR认证。

在动保检测领域，公司取得了由浙江省农业农村厅核发的《兽药GMP证书》《兽药生产许可证》，与哈尔滨兽医研究所联合研发完成了甲流H5抗原检测试剂盒，公司参与研制或生产的新兽药“禽白血病病毒AB亚群ELISA抗体检测试剂盒”“非洲猪瘟病毒PCR检测试剂盒”被纳入由中国农业农村部审查批准核发的新兽药注册目录/兽药产品目录。

另外，公司流式荧光（液态芯片）多个产品取得了国内外证书，哈尔滨东方基因的十多项时间分辨荧光免疫层析产品，杭州丹威乙型肝炎病毒核酸检测试剂，杭州深度的胃蛋白酶原Ⅰ检测、胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂（时间分辨荧光免疫层析法）等获得省级医疗器械注册证书。

非企业会计准则业绩变动情况分析及展望
□适用√不适用
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司专业从事体外诊断产品的研发、生产与销售，主要拥有免疫诊断（胶体金、荧光、流式荧光（液态芯片））、分子诊断（核酸PCR、荧光原位杂交、流式荧光（液态芯片））、生化诊断等多技术平台，具备从生物原料、诊断试剂以及诊断设备、医疗耗材的全产业链布局，同时配套了第三方独立检测实验室，可应用于POCT和实验室Lab场景；重点聚焦在传染病、毒品、肿标、心标、优生优育、血糖、自身免疫、炎症、遗传病、过敏原等领域的检测产品。

本报告期公司在“人医”的基础上，通过收购新增了动物疫苗业务模块，新增布局“动物/宠物疫苗和检测”产业链布局，完成“人医+动保”双赛道的业务架构布局。

(二)主要经营模式
公司一贯来坚持“订单为王、研发为帅、注册为先、生产为本、质量为魂”的经营模式和运营方针，拥有独立完整的研发、注册、采购、生产和销售体系。

公司销售采取经销为主、直销为辅的销售模式，公司在“以销定产、以产定购”的大背景下，采取适度备货的方式以备应急所需，以“东方基因”“美国衡健”自主品牌销售为主、辅以ODM方式销售。公司坚持自主研发为主，与科研院所合作为辅的研发模式，建立了首席科学家机制及全球化的研发团队，始终追求全球前沿的科研方向和过硬的技术指标。公司采取自主生产的生产模式，生产过程中公司始终严控产品质量关，确保产品质量稳定可靠。

公司主要产品及用途
公司主要产品有：上游的抗原/抗体、引物、探针、微球等生物原料，中游的免疫诊断平台（胶体金、荧光免疫、酶联免疫）、分子诊断平台（PCR核酸+FISH荧光原位杂交）、流式荧光（液态芯片）平台、生化诊断平台相关的诊断试剂以及配套诊断仪器，以及下游第三方独立检测实验室等构成，报告期内新增动物疫苗相关产品，主要产品及用途如下表：
平台大类应用主要产品
一、生物原料　　　
生物原料 平台免疫层析 化学发光 ELISA 免疫比浊传染病检测?乙肝表面抗原HBsAg、丙型肝炎HCV、EB病毒、戊型肝炎病毒HEV、艾 滋HIV、梅毒TP、疟疾MALA、基孔肯雅病毒CHIK、登革热DEGE、新型 冠状病毒COVID-19、流感FLU、结核TB、合胞病毒RSV、肺炎衣原体C P、肺炎支原体MP、腺病毒ADV、轮状病毒ROTA、幽门螺旋杆菌H.P、 伤寒Typhoid、人细小病毒感染B19、肠道病毒EV71、A族链球菌感染 DNaseB
　　毒品检测?安非他命AMP、巴比妥BAR、丁丙诺啡BUP、苯二氮卓BZO、可卡因CO C、美沙酮代谢物EDDP、美沙酮MTD、乙基葡萄糖醛酸苷ETG、芬太尼F EN、合成大麻素K2、氯胺酮KET、亚甲基二氧基甲基安非他命MDMA、 冰毒(甲基安非他命)MET、吗啡MOP、氟胺酮F-KET、安眠酮MQL、阿片 类OPI、羟考酮OXY、丙氧酚PPX、苯环己哌啶PCP、三环抗抑郁药TCA 大麻THC、曲马多TRA、甲卡西酮MCAT、(1-戊基-1H-吲哚-3-基)(2,2, 3,3－四甲基环丙基)甲酮UR144、佐匹克隆Zopiclone、可替宁COT、S OMA-ab、可待因COD、7氨基氯硝西泮7-ACL、佐匹克隆ZOP、唑吡坦Z OL、二氢可待因酮HCD、阿普唑仑ALP、曲唑酮TZD、喹硫平QTP、利培 酮RPD、托吡卡胺TRO、氟西汀FLX、卡芬太尼CFYL、咖啡因CAF、依 托咪酯ETO、SOMA-BSA、K3-AB-PINACA-AB、K3-AB-PINACA-BSA、UR-14 4-AB、UR-144-BSA、PGB普瑞巴林-ab、PGB普瑞巴林-BSA、GAB加巴喷 丁-AB、GAB加巴喷丁-bsa、KRT卡痛-AB、KRT卡痛-BSA
　　炎症检测?C-反应蛋白CRP、血清淀粉样蛋白SAA、降钙素原PCT、白介素-6IL- 6、黏蛋白MXA
　　心脑血管疾病检 测?心肌肌钙蛋白IcTnI、心肌肌钙蛋白TcTnT、肌酸激酶同工酶CK-MB 肌红蛋白MYO、D二聚体D-Dimer、N末端脑钠肽前体NT-proBNP、和肽 素CPP、氧化低密度脂蛋白ox-LDL、中枢神经特异蛋白S100β
　　肿瘤标志物检测?糖类抗原153CA153、胃泌素释放肽前体Pro-GRP、细胞角质蛋白Cy2 1-1、鳞状上皮细胞癌SCCA、糖类抗原125CA125、糖类抗原199CA19

　　　9、糖类抗原724CA724、附睾蛋白4HE4、铁蛋白FER、便隐血FOB、 甲胎蛋白AFP、乳腺珠蛋白MGBA、胃泌素17G17、胃蛋白酶原PGI、胃 蛋白酶原PGII、血管内皮生长因子VEGF、前列腺特异性抗原PSA、癌 胚抗原CEA　
　　糖代谢检测?糖化血红蛋白HbAlc、血红蛋白HGB、抗谷氨酸脱羧酶GAD、抗酪氨酸 磷酸酶IA-2、锌转运蛋白8ZnT8　
　　激素检测?人绒毛膜促性腺激素HCG、促黄体生成素LH、孕酮Prog、抗缪勒管激 素AMH、三碘甲状原氨酸T3、甲状腺素T4、促甲状腺激素TSH　
　　优生检测?弓形虫TOXO、精子SP10、人巨细胞病毒抗原、单细胞病毒Ⅰ抗原、单 细胞病毒Ⅱ抗原、风疹病毒抗原　
　　骨代谢检测?维生素D3、维生素D4、叶酸FA　
　　科研抗体?鼠抗人IgG、鼠抗人IgM、重组蛋白A/G　
　　肝纤维化检测?Ⅲ型前胶原N端肽PⅢNP　
　　多克隆抗体?多克隆抗体PAB、羊抗鼠IgG、羊抗兔IgG、羊抗鸡IgY、鸡IgY、兔I gG、鼠IgG、人IgG、人IgM、鼠抗人红细胞单抗、阻断剂、异嗜性抗 体、鼠血清、异嗜性抗体阻断剂、IgG阻断剂、IgM阻断剂、生物素蛋 白标记试剂盒、链霉亲和素、链霉亲和素偶联物鼠、抗人CD3单抗、鼠 抗1SL1单抗　
　分子诊断酶及酶抗体?taq酶、taq酶抗体复合物、taq抗体、重组等温PCR酶H1、重组等温 PCR酶H2、逆转录酶、热启动酶、UDG酶、过氧化物酶、核酸助沉剂　
　质控品?C-反应蛋白CRP、血清淀粉样蛋白SAA、降钙素原PCT、白介素-6IL- 6、和肽素CPP、氧化低密度脂蛋白ox-LDL、中枢神经特异蛋白S100β 胃泌素17G17、血管内皮生长因子VEGF、艾滋HIV、新型冠状病毒CO VID-19、合胞病毒RSV、犬C反应蛋白cCRP、猫血清淀粉样蛋白fASA A、疟疾MALA、肺炎支原体MP、精子SP10　　
二、诊断试剂+诊断设备　　　　
（一）免疫诊断　　　　
POCT快 速诊断试剂胶 体 金传染病检测?呼吸道疾病检测：新冠抗体/抗原/中和抗体/总抗等系列检测试剂，肺 炎支原体、人偏肺病毒、肺炎衣原体、甲流/乙流、甲流（H5亚型）、 腺病毒、呼吸道合胞病毒、A族乙型溶血性链球菌、结核菌、腮腺炎、 呼吸道联检等病毒检测 ?肝肠胃肾疾病检测：甲/乙/丙/戊肝、轮状病毒、肠道病毒71型、柯 萨奇病毒A16型、伤寒、幽门螺旋杆菌、诺如病毒、肠道病毒71型、 汉坦病毒等检测 ?性传播疾病检测：人类免疫缺陷病毒（艾滋）（定性/半定量）、人类 单纯疱疹病毒、梅毒、沙眼衣原体、淋病等检测 ?虫/鼠/动物传播疾病检测：查革氏、疟疾、登革热、基肯孔尼亚、霍 乱、弓形虫病等检测
　　　毒品检测?安非他明、巴比妥、丁丙诺啡、苯二氮卓、绿硝西泮、可卡因、可待 因、可替宁、美沙酮代谢物、乙基葡萄糖醛酸苷、芬太尼、氯胺酮、卡 拉酮、合成大麻、麦角酸二乙基酰胺、摇头丸、亚甲基二氧吡咯戊酮 甲基安非他明、吗啡、苯哌啶醋酸甲酯、安眠酮、甲卡西酮、美沙酮 去甲芬太尼、鸦片、烃考酮、苯环已哌啶、普瑞巴林、丙氧芬、卡里普 多、三环类抗抑郁药、四氢大麻酚、曲马多、合成大麻素、唑吡坦、佐 匹克隆、6-单乙酰吗啡（6-MAM）、甲苯噻嗪、吗啡&甲基安非他明&氯 胺酮头发联合检测等40余种毒品检测
　　　肿瘤标志物检测?大便隐血、甲胎蛋白、癌胚抗原、转铁蛋白、核基质蛋白、前列腺特 异抗原、EB病毒检测等
　　　心肌标志物检测?心肌肌钙蛋白、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、C-反应蛋白、降钙素原 D二聚体等检测
　　　代谢标志物铁蛋白、维生素D
　　　自身免疫类风湿因子IgM、总IgE抗体、乳糜泻等检测
　　　优生优育检测?人绒毛膜促性腺激素、促黄体生成素、促卵泡激素、胎儿纤维连接蛋 白、胰岛素样生长因子结合蛋白-1、阴道PH、男性生育能力等检测
　仪器传染病、毒品?多功能即时诊断分析仪、毒品痕量快速分析仪、毒品卡杯即时联检一 体诊断分析仪、毒品唾液即时联检诊断分析仪、新冠抗原电子笔、手掌　
　　　式新冠抗原检测分析仪、毛发研磨仪、胶体金免疫层析分析仪等　
荧光 定量试剂传染病检测?新型冠状病毒检测试剂、新冠及甲乙流感病毒检测、呼吸道合胞病毒 检测试剂　
　　心肌标志物检测?高敏心肌肌钙蛋白1、肌酸激酶同工酶、N末端B型利钠肽原、心肌肌 钙蛋白1/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一定量检测、心肌肌钙蛋白T D-二聚体、B型利钠肽等检测　
　　炎症检测?降钙素原、全程C-反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）、血清淀粉样蛋 白A、白介素6等检测　
　　代谢标志物检测?促甲状腺激素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、糖化血红蛋 白、25羟基维D、β2-微球蛋白、胱抑素C、微量白蛋白、中性粒细胞 明胶酶相关脂质运载蛋白等检测　
　　优生优育检测?抗缪勒管激素、E2、β-人绒毛膜促性腺激素、卵泡刺激素、催乳素 孕酮等检测　
　　肿瘤标志检测?甲胎蛋白、癌胚抗原、铁蛋白、前列腺特异性抗原等检测　
　仪器　　?荧光免疫分析仪
酶联 免疫试剂酶联免 疫肝炎检测?甲/丙/戊肝等检测
　　　鼻咽癌检测?EB病毒
　　　优生优育检测?人细小病毒B19、柯萨奇B组病毒等检测
（二）分子诊断　　　　
分子诊断 （核酸扩 增检测+F ISH荧光 原位杂交 +基因检 测）试剂PCR传染病、肿瘤、遗 传性疾病等?HBV核酸定量检测、HCV核酸定量检测、HIV-1核酸定量检测、人乳头 瘤病毒14（型）核酸检测试剂、人乳头瘤病毒（23型）基因分型检测 试剂盒、人乳头瘤病毒（18型）基因分型检测、NG/CT/UU核酸检测、 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测、新冠及甲乙流感病毒检测、结 核分枝杆菌核酸检测、登革热病毒核酸检测、单纯疱疹病毒Ⅰ/Ⅱ核酸 检测、甲型流感核酸分型检测、EB病毒核酸检测、巨细胞病毒核酸检 测、A族链球菌核酸检测、甲型流感/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸 联合检测、腺病毒检测、I型/III型副流感病毒及腺病毒核酸联合检测 肺炎支原体核酸检测、猴痘病毒核酸检测、百日咳杆菌核酸检测、呼吸 道合胞病毒核酸检测、EGFR核酸检测等
　　FISH/基 因检测实体瘤、血液病 染色体检测等?HER2基因检测，TOP2A基因扩增检测，TERC基因扩增，膀胱癌细胞染 色体及基因异常检测，慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测，骨 髓增生异常综合征染色体及基因异常检测，ABL1（9q34）基因断裂，A BL2（1q25）基因断裂，CRLF2基因断裂，BCL2（18q21）基因断裂，NT RK1（1q23）基因断裂，NTRK2（9q21）基因断裂，PD-L1（9p24）/ABL 1(9q34)基因扩增，8号/20q基因检测，11q23.3/11q24.3基因缺失，A BL1/ABL2/PDGFRB/CRLF2/JAK2基因断裂，CSF1R（5q32）基因断裂，ET V6/NTRK3融合基因，MALT1/IGH融合基因，MYC（8q24）/BCL6（3q27 /BCL2（18q21）基因断裂，MYC（8q24）基因扩增，FGFR1/PDGFRA/PDG FRB基因断裂，NTRK1/NTRK2/NTRK3基因断裂，ALK（2p23）基因扩增 IRF4（6p25）基因断裂，p53/D13S319基因缺失，RB1/1q21基因检测 BRAF（7q34）基因断裂、ERG（21q22）基因断裂、NTRK3（15q25）基因 断裂、PAX3（2q36）基因断裂、TP63（3q28）基因断裂、USP6（17p13 基因断裂、PD-L1（9p24）基因断裂、19q13.42基因扩增、NUT（15q14 基因断裂、PDGFB（22q13）基因断裂、19p13.3基因缺失、11q22.2基 因缺失、EPOR（19p13）基因断裂、TERT（5p15）基因断裂、TERC（3q 26）/MYC（8q24）基因扩增、RB1（13q14）/ATM（11q22）基因缺失、K MT2A（11q23）基因缺失、11q23/6p25/6q23基因缺失、1q基因扩增、2 p基因缺失、COL1A1/PDGFB融合基因，MAML2(11q21)基因断裂，BCL6/ IGH融合基因，BRAF/KIAA1549融合基因，NUP98（11p15）基因断裂，M YB/NFIB融合基因，D13S319基因缺失，D13S25（13q14）基因缺失，T FEB（6p21）基因断裂，[IGH/CCND1]/[IGH/MAF]/[IGH/MAFB]/[IGH/FG FR3]融合基因，BCL6/MYC/IGH/[BCL2/IGH]基因，p53/D13S319/RB1/1q 21/IGH基因，SOX2（3q26）基因扩增，BCOR（Xp11.4)基因断裂，JAZF 1（7p15）基因断裂，CIC（19q13）基因断裂，hWAPL（10q23）基因扩 增，MALAT1（11q13）基因断裂，EWSR1/WT1融合基因，WT1（11p13） 基因缺失，WT1（11p13）基因断裂，FGFR2（10q26）基因断裂，ETV1
　　　　（7p21）基因断裂，ETV4（17q21）基因断裂，7号/8号染色体，8号/ 11号/17号染色体，8号/17号染色体，WWTR1/CAMTA1融合基因。CAMT A1（1p36）基因断裂，WWTR1（3q25）基因断裂，FOSB（19q13）基因断 裂，FOS（14q24）基因断裂，12号/D13S25基因缺失，16q22/16q23基 因缺失，MGEA5（10q24）基因断裂，BCL6/MYC/[CCND1/IGH]/[BCL2/IG H]基因，[MAFB/IGH]/[CCND3/IGH]/[MYC/IGH]融合基因，CTNNB1（3p2 2）基因缺失，ALK基因断裂，CEL血液病检测，CLL血液病检测，EGFR 基因检测，IRF4基因断裂，MET基因检测，NHL血液病检测，Ph-Like 检测，RET基因断裂，ROS1基因断裂，SS18基因断裂，TFE3基因断裂 1p/19q基因检测，TP53基因检测，ALL血液病检测，AML血液病检测 DDIT3基因断裂等FISH产品；以及原位杂交样本预处理试剂，荧光原 位杂交样品处理试剂盒等
　设备PCR传染病、肿瘤、遗 传病等?实时荧光PCR检测系列、核酸提取荧光PCR一体机、恒温核酸扩增分 析仪、掌式核酸检测仪等
　　FISH实体瘤、血液病 染色体检测等?全自动玻片处理系统FAS-2000
（三）流式荧光（液态芯片）　　　　
流式荧光 （液态芯 片）生物 原料微球肿瘤标志物、心 肌、过敏原、自身 免疫、炎症因子 优生优育等?量子点编码微球
　试剂流式荧 光　　
　　　　?HPV29型核酸基因分型、HPV18型核酸基因分型试剂；3种肿瘤标志 物定量联合检测；6种肿瘤标志物定量联合检测；7种肿瘤标志物定量 联合检测；3种胃功能标志物定量联合检测，肌钙蛋白I定量检测，CK -MB定量检测，肌红蛋白定量检测；15种自身抗体联合检测；6种细胞 因子联合检测，4种炎症因子联合检测超40种过敏原抗体联合检测等 配套试剂
　设备　　　
　　　　?全自动流式荧光化学发光免疫分析仪、流式点阵分析仪
(四)生化诊断产品　　　　
生化 诊断试剂干式生化　?葡萄糖、潜血、酮体、蛋白质、尿胆原、胆红素、肌酐、微白蛋白、 亚硝酸盐、白细胞、比重、PH、抗坏血酸、尿钙等尿检项目
　　其他肝功能?肝功能：丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、Y -谷氨酰基转移酶、腺苷脱氨酶（ADA）、总胆红素（/TBIL）、直接胆 红素(/DBIL)、总胆汁酸、总蛋白、白蛋白、胆碱酯酶、亮氨酸氨基肽 酶（LAP）、谷氨酸脱氢酶（GLDH）、单胺氧化酶等测定
　　　肾功能?尿素、肌酐、肌酐（/CREA）、尿酸、胱抑素C、β2-微量球蛋白、视 黄醇结合蛋白等测定
　　　血糖 血脂?血糖：葡萄糖、D-3-羟丁酸、糖化血红蛋白（HbA1c）、糖化血清蛋白 （GSP）等测定 ?血脂：总胆固醇、胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度 脂蛋白胆固醇、载脂蛋白AI/B、脂蛋白（a）、同型半胱氨酸等测定
　　　心肌酶等?心肌酶：肌酸激酶、肌酸激酶同工酶MB、磷酸肌酸激酶同工酶、a-羟 丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、肌红蛋白、同型半胱氨酸等测定 ?胰腺类：脂肪酶、a-淀粉酶等测定 ?离子：钙、镁、铁、锌、铜、二氧化碳、无机磷等测定 ?其他：抗链球菌溶血素“O”、类风湿因子、C-反应蛋白、超敏C-反 应蛋白、隐血等测定
（五）动保模块　　　　
生物原料动宠物检测原料?犬冠状CCV、犬瘟热CDV、犬细小CPV、犬腺病毒CAV、犬胱抑素cCys -C、犬C反应蛋白cCRP、犬孕酮cProg、猫瘟FPV、猫冠状FCOV、猫杯 状FCV、猫疱疹FHV、犬/猫弓形虫TOXO、狂犬病毒RV、猫血清淀粉样 蛋白fASAA、猫胱抑素CfCys-C、非洲猪瘟ASFV、多克隆抗体PAB、R abbitAnti-cIgG、RabbitAnti-dlgG、兔抗牛多抗、兔抗鼠IgG、犬I gG、犬IgM、猫IgG、猫IgM、口蹄疫A型O型、犬流感CIV　　
动宠物检测试剂POCT?犬腺病毒抗原、犬冠状病毒抗原、犬流感病毒抗原、犬瘟热病毒抗原 犬细小病毒抗原等检测 ?猫冠状病毒抗原、猫杯状病毒抗原、猫瘟病毒抗原、猫疱疹病毒抗原　　
（未完）
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