信立泰:002294信立泰投资者关系活动记录表20250514

时间：2025年05月15日 02:21:51 中财网

原标题:信立泰:002294信立泰投资者关系活动记录表20250514

证券代码：002294 证券简称：信立泰

深圳信立泰药业股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：20250514

投资者关 系活动类 别	√特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他（请文字说明其他活动内容）
活动参与 人员	富国基金 孙笑悦、王超、姜恩铸、毕天宇、闫伟、肖威兵、杨波、 赵伟、张啸伟、于渤、林庆，东吴证券 张翀翯、武晋婧等
时间	2025年 5月 14日下午
地点	福保街道福保社区红柳道 2号 289数字半岛 4层 A区公司会议室
形式	现场会议
上市公司 接待人员 姓名	董事、董事会秘书杨健锋，集团研究院院长许文杰博士，集团研 究院总监肖瑛
投资者关 系活动主 要内容介 绍	首先，杨健锋先生对公司情况进行了介绍；然后公司参会领 导对投资者关注的问题进行了回复。 1、 公司主要项目的临床研发进展？ 答：我们围绕慢病领域管线，进行阶梯式创新；以心脑血管 为核心，重点布局心肾代谢综合征相关疾病。 目前，有多个项目已申报上市，正在药监局审评，包括 S086 （高血压）、0108、恩那度司他（腹透和血透），以及长效特立帕 肽周制剂。S086（慢性心衰）、PCSK9生物降脂药 003、0130等 正处于 III期临床阶段；在 II期临床阶段的包括正进行 MRCT国
	际多中心临床试验的慢性心衰药物 JK07、口服小分子的 GLP-1药 物 112、内皮素受体拮抗剂 120等。ADC药物 JK06、醛固酮合酶 抑制剂 140等则处于 I期临床阶段。 今年，在血脂、肥胖、代谢等领域，我们争取 4个产品递交 IND。年初 140已获得未受控高血压适应症的 IND批件，后续陆 续启动其他适应症研究。 目前公司整体在研项目 103项，化学药 71项（创新产品 45 个），生物药 20项（创新产品 15个），涉及到小分子、单抗、多 抗、ADC、多肽、环肽、基因编辑等分子类型。另外医疗器械在 研项目 12项。今年的研究重点包括多肽和环肽的技术开发，例如 多肽长效和环肽口服及技术问题，在代谢领域会针对多机制代谢 疾病药物进行开发，构筑多靶点降脂类药物的研发矩阵。 2、 高血压领域产品布局的考量？ 答：我们结合高血压的发病机制，根据不同靶点针对不同细 分人群进行差异化布局，为患者提供精细化用药方案。根据高血 压的不同分级、分型和分期情况，通过单药、复方再到新机制药 物的阶梯布局，构建了涵盖高血压全谱（单纯性高血压到高血压 合并心肾疾病到心衰治疗等）的产品组合。 比如信立坦适用于低中度高血压患者，其有独特的降低尿酸 作用，不经过肝脏代谢，且夜间血压控制更好。复立坦是 ARB+CCB复方制剂，用于中重度高血压，适用于绝大多数高血 压患者，尤其是合并动脉粥样硬化疾病的高血压患者，如冠心病， 颈动脉粥样硬化及外周动脉血管疾病等；以及合并慢性肾脏疾病 和/或蛋白尿的高血压患者。108也用于中重度高血压，其可以降 低利尿剂的低血钾和尿酸增加等不良反应，起到增效减毒的作用， 适用于盐敏感性高血压，老年和高龄老年高血压，单纯收缩期高 血压，高血压合并糖尿病、肥胖或代谢综合征。
	S086适用于低中度高血压和心衰患者，是全球第二个 ARNI 类产品，其降压疗效显著，夜间血压控制更优，显著降尿酸获益。 同时 ARNI对心衰的改善效果非常好，对血压下降有更高需求及 合并心衰的高血压患者，更适合用 S086。 此外，我们还开发了全新作用机制的 120（内皮素受体拮抗 剂）、140（醛固酮合酶抑制剂）等产品，主要用于使用 2种或 3 种以上高血压药物仍然无法控制血压的难治性高血压患者。同时 为了提升高血压患者的顺应性，还计划开发半年给药一次的小核 酸产品。实现从初治到末线的全人群覆盖，实现精准治疗，每个 产品的细分人群都有差异。而且根据统计，高血压患者 2亿多人， 而治疗率不足 40%，有庞大的市场和空间。 3、 JK07的作用机制？ 答：JK07为 NRG-1融合抗体药物。NRG-1对神经系统和心 脏的正常发育及功能产生重要作用，这个通路对心脏功能结构的 改善作用已在很多临床前研究中得到充分研究，表明其对心衰具 有较好的治疗潜力。 JK07是 NRG-1重组多肽和 HER3单抗的融合蛋白，这样的 分子设计主要是出于疗效安全和用药便利性的考虑。因为 NRG-1 可同时激活 HER3和 ErbB4，引起下游一系列信号反应。ErbB4促 进心脏发育再生，而 HER3则与不良反应相关。JK07的分子设计 可以选择性地激活 ErbB4达到治疗作用同时尽可能阻断 ErbB3信 号通路产生的不良反应。此外在链接了 HER3抗体后，整体分子 量更大，半衰期较同类药的十几分钟延长到平均 8小时作用，确 保疗效的持续性，有望实现一月一次给药。 4、 基因编辑药物研发有什么进展？ 答：YOLT-101于 4月 IND获得 CDE受理，预计下半年会进 入临床阶段。前期尧唐已经针对这个药物开展了 IIT（研究者发起
	的临床研究），相关数据初步证实了药品在治疗家族性高胆固醇血 症（FH）方面，良好的安全性和耐受性，以及一些疗效和药效学 的数据，这为 101后续临床研发提供了关键数据。
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