博晖创新(300318):公司获得医疗器械注册证
关于公司获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司（以下简称“公司”或“博晖创新”）近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。具体情况如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 1、产品名称：人乳头瘤病毒基因分型（28型）检测试剂盒（芯片杂交法） 2、注册分类：Ⅲ类 3、注册证编号：国械注准 20253401118 4、注册证有效期：2025年 6月 6日至 2030年 6月 5日 5、预期用途：本产品用于体外定性检测人宫颈脱落细胞样本中 28种人乳头瘤病毒（Human papillomavirus, HPV）DNA并鉴别基因型，包括 HPV6，11，16，18，26，31，33，35，39，40，42，43，44，45，51，52，53，54，56，58，59，61，66，68，73，81，82和 83型。 二、对上市公司的影响及风险提示 上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品的种类，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来业绩的提升具有重要的意义。 上述产品实际销售情况受市场推广效果、市场环境变化等因素影响，具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 三、备查文件 1、医疗器械注册证。 特此公告。 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 董 事 会 2025年 6月 10日 中财网
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