申联生物(688098):获批新兽药注册的自愿性披露公告
申联生物医药（上海）股份有限公司 关于获批新兽药注册的自愿性披露公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经中华人民共和国农业农村部审查，批准公司及其他单位联合研制的禽腺病毒（Ⅰ群，4型）灭活疫苗（DN株）为新兽药，并核发《新兽药注册证书》，具体详情如下： 一、新兽药的基本信息 通用名：禽腺病毒（I群，4型）灭活疫苗（DN株） 新兽药证号：（2025）新兽药证字74号 注册分类：三类 研制单位：贵州福斯特生物科技有限公司、贵州福斯特生物技术研究院、东北农业大学、申联生物医药（上海）股份有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司 监测期：3年 主要成分：疫苗中含有灭活的禽腺病毒（Ⅰ群，4型）DN株。 作用与用途：用于预防禽腺病毒（Ⅰ群，4型）引起的禽腺病毒病。免疫产生期为21日；7～21日龄鸡免疫期为4个月，22日龄及以上鸡免疫期为6个月。 用法与用量：颈部皮下或肌肉注射。7～21日龄鸡，每只0.3ml；22日龄及以上鸡，每只0.5ml。 2 8 18 贮藏与有效期：～ ℃保存，有效期为 个月。 二、新兽药产品研究开发情况 该产品系公司与贵州福斯特生物科技有限公司等单位联合研发申报的产品，用于预防禽腺病毒（Ⅰ群，4型）引起的禽腺病毒病。禽腺病毒病，是目前危害世界养禽业的重要疫病之一，给养禽业造成了巨大经济损失。禽腺病毒Ⅰ群4型是禽腺病毒I群中的重要致病血清型，主要感染肉鸡和蛋鸡，引发心包积液-肝炎综合征等，具有高致病性和快速传播特点。 禽腺病毒（Ⅰ群，4型）灭活疫苗（DN株）采用全病毒培养工艺，能完整保留病毒表面蛋白的天然构象，确保诱导的免疫应答更接近自然状态，为禽类提供更全面的免疫保护。 三、对公司的影响及风险提示 1．对公司的影响 禽腺病毒（Ⅰ群，4型）灭活疫苗（DN株）获批新兽药注册，将进一步丰富公司动物疫苗产品种类，公司产品更加丰富多元化，将进一步提升公司疫苗产品销售规模，提升客户服务综合能力，对公司经营发展具有一定的积极推动作用。 2．风险提示 根据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》的要求，上述新兽药产品上市销售前尚需取得产品批准文号批件。公司提请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。 特此公告。 申联生物医药（上海）股份有限公司董事会 2025年7月19日 中财网
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