圣诺生物(688117):自愿披露醋酸加尼瑞克注射液获得药品注册证书
成都圣诺生物科技股份有限公司 关于自愿披露醋酸加尼瑞克注射液获得药品 注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 成都圣诺生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司成都圣诺生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的关于醋酸加尼瑞克注射液的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：一、药品基本情况 受理号：CYHS2400298 药品名称：GanirelixInjection/醋酸加尼瑞克注射液 药品注册标准编号：YBH16462025 规格：0.5ml：0.25mg（按 C??H???ClN??O??计） 注册分类：化学药品4类 申请事项：药品注册（境内生产） 上市许可持有人：成都圣诺生物制药有限公司 生产企业：成都圣诺生物制药有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、药品的其他情况 醋酸加尼瑞克，在接受辅助生殖技术（ART）控制性卵巢刺激（COS）方案的妇女中使用，用于预防过早出现促黄体激素（LH）峰。 本次醋酸加尼瑞克注射液获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司注射剂产品管线，有助于提升公司在辅助生殖领域的市场竞争力，对公司经营发展具有一定的积极作用。 四、风险提示 由于医药产品的行业特点，上述药品的具体销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 特此公告。 成都圣诺生物科技股份有限公司董事会 2025年7月23日 中财网
 |