迪哲医药(688192):迪哲医药：关于舒沃哲全球注册临床研究入选2025年世界肺癌大会（WCLC）口头报告及多项非小细胞肺癌领域研究入选
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时间：2025年07月24日 10:36:00 中财网 |
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原标题:迪哲医药:迪哲医药：关于舒沃哲全球注册临床研究入选2025年世界肺癌大会（WCLC）口头报告及多项非小细胞肺癌领域研究入选的公告
证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2025-47
迪哲（江苏）医药股份有限公司
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自愿披露关于舒沃哲全球注册临床研究入选2025年世界肺
癌大会（WCLC）口头报告及多项非小细胞
肺癌领域研究入选的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）将在2025年9月6日至9日于西班牙巴塞罗那举行的2025年世界肺癌大会（WCLC）上，公布其? ?
自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲（ZEGFROVY，通用名：舒沃替尼片）和?
高选择性JAK1抑制剂高瑞哲（通用名：戈利昔替尼胶囊）在非小细胞肺癌中?
的多项最新研究成果。其中，舒沃哲国际多中心注册临床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）最新数据入选口头报告。
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一、关于舒沃哲国际多中心注册临床研究
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舒沃哲国际多中心注册临床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）旨在评估舒?
沃哲二/后线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和安全性。此前，该研究的初步分析结果以口头报告形式亮相2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会。
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基于“悟空1B”（WU-KONG1B）研究，舒沃哲通过优先审评程序在美获批上市，成为目前全球首个且唯一在美获批的EGFRExon20insNSCLC国产创新药，并被纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）指南，成为全球唯一纳入国际肺癌指南的EGFRExon20insNSCLC小分子靶向药。
二、大会报告议程
除“悟空1B”（WU-KONG1B）研究最新数据发布以外，公司还将在大会?
上公布舒沃哲 针对EGFRTKI耐药的EGFR突变晚期NSCLC和EGFR
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Exon20insNSCLC辅助治疗等NSCLC领域的多项研究成果，以及高瑞哲联合抗PD-1单抗治疗经PD-1治疗的晚期NSCLC的最新研究进展。入选2025WCLC研究摘要相关信息如下：
| 摘要标题 | 主要研究者 | 议程 |
| AMultinationalPhase2
RandomizedPivotalStudyof
SunvozertinibinPretreated
NSCLCwithEGFRExon20
InsertionMutations
一项舒沃替尼治疗经治EGFR
Exon20insNSCLC的国际多中
心、随机、II期关键性临床研究 | 王孟昭教授（北京
协和医院） | 口头报告
摘要编号：MA08.01
报告时间：2025年9月9
日，11:30-12:45（太平洋
夏令时） |
| SunvozertinibCombinedwith
BevacizumabinPreviously
TreatedAdvancedNSCLCwith
EGFRExon20Insertion
Mutations
舒沃替尼联合贝伐珠单抗治疗经
治EGFRExon20ins晚期NSCLC | 陆舜教授（上海交
通大学医学院附
属胸科医院） | 壁报展示
摘要编号：P2.10.13
报告时间：2025年9月8
日，10:30-12:00（太平洋
夏令时间） |
| APhaseIIStudyofSunvozertinib
CombinedwithChemotherapyin
EGFR-TKIsResistantEGFRm
AdvancedNSCLCPatients
(WU-KONG36)
一项舒沃替尼联合化疗治疗
EGFRTKI耐药的EGFR突变晚
期NSCLC患者的II期临床研究
（WU-KONG36） | 卢铀教授（四川大
学华西医院） | 壁报展示
摘要编号：P3.12.47
报告时间：2025年9月9
日，10:00-11:30（太平洋
夏令时间） |
| APhaseIIStudyofSunvozertinib
CombinedwithAnlotinibin
Treatment-Na?veNSCLCwith
EGFRSensitiveMutationsand
Co-Mutations(WU-KONG32)
一项舒沃替尼联合安罗替尼一线
治疗EGFR敏感突变合并共突变
NSCLC的II期临床研究
（WU-KONG32） | 张永昌教授（湖南
省肿瘤医院） | 壁报展示
摘要编号：P3.12.22
报告时间：2025年9月9
日，10:00-11:30（太平洋
夏令时间） |
| APhaseIIStudyofSunvozertinib
CombinedwithAnlotinibin
NSCLCPatientsHarboringEGFR
ex20insandUncommonEGFR | 王燕教授（中国医
学科学院肿瘤医
院） | 壁报展示
摘要编号：P3.12.43
报告时间：2025年9月9
10:00-11:30
日， （太平洋 |
| Mutations
一项舒沃替尼联合安罗替尼治疗
携带EGFRExon20ins突变和罕
见EGFR突变的NSCLC患者的
II期临床研究 | | 夏令时间） |
| PhaseIbStudyofGolidocitinib
PlusAnti-PD-1inAnti-PD-1
TreatedAdvancedNSCLC:
Dose-EscalationSafetyUsing
BOINDesign
戈利昔替尼联合抗PD-1单抗用
于经PD-1治疗的晚期NSCLC的
1b期研究：采用BOIN设计的剂
量爬坡安全性 | 钟华教授（上海交
通大学医学院附
属胸科医院） | 壁报展示
摘要编号：P1.11.74
报告时间：2025年9月7
日，10:30-12:00（太平洋
夏令时间） |
| LongProgression-FreeSurvival
withSunvozertinibinEGFRm
NSCLCPatientsAfter
Third-GenerationEGFRTKI
Failure:Caseseries
EGFR突变NSCLC患者在接受
第三代EGFRTKI治疗失败后，
使用舒沃替尼获得长无进展生
存：病例系列报告 | 李峻岭教授（中国
医学科学院肿瘤
医院） | 摘要公布
摘要编号：EP.12.43
报告时间：2025年8月
13日，10:00（太平洋夏
令时间） |
| PersistentResponseof
SunvozertinibinLung
AdenocarcinomaPatientWith
EGFRExon20InsertionMutation
舒沃替尼对EGFRExon20ins肺
腺癌患者的持续缓解 | 韩惠教授（聊城市
人民医院） | 摘要公布
摘要编号：EP.12.47
报告时间：2025年8月
13日，10:00（太平洋夏
令时间） |
| AdjuvantSunvozertinibfor
Early-StageNSCLCPatientswith
EGFRExon20Insertion
Mutation:ACaseSeries
舒沃替尼用于EGFRExon20ins
NSCLC早期患者的辅助治疗：病
例系列报告 | 胡坚教授（浙江大
学医学院附属第
一医院） | 摘要公布
摘要编号：EP.07.55
报告时间：2025年8月
13日，10:00（太平洋夏
令时间） |
| EfficacyofSunvozertinibin
AdvancedNSCLCwithHER2
Exon20InsertionAfterPrior
TreatmentFailure:AReal-World
CaseSeries
舒沃替尼针对既往治疗失败的
HER2Exon20ins晚期NSCLC疗
效：真实世界病例系列报告 | 刘东颖教授/刘亮
教授（天津医科大
学肿瘤医院） | 摘要公布
摘要编号：EP.12.46
报告时间：2025年8月
13 10:00
日， （太平洋夏
令时间） |
| NeoadjuvantSunvozertinibfor
Early-StageNSCLCPatientswith
EGFRExon20Insertion
Mutation:ACaseSeries
舒沃替尼用于EGFRExon20ins
NSCLC早期患者的新辅助治疗：
病例系列报告 | 陈晋峰教授（北京
大学肿瘤医院） | 摘要公布
摘要编号：EP.07.49
报告时间：2025年8月
13日，10:00（太平洋夏
令时间） |
三、风险提示
由于研发药品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从研发到上市周期长、环节多，存在诸多不确定因素，目前上述产品所针对的部分适应症尚处于临床试验阶段，临床试验结果能否支持药品上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得上市批准尚存在不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险。
公司将按相关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务，有关公司信息以上海证券交易所网站以及公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》《证券日报》刊登的公告为准。
特此公告。
迪哲（江苏）医药股份有限公司董事会
2025年7月24日
中财网
