华特达因(000915):子公司签署褪黑素颗粒（曼乐静）总经销合同
山东华特达因健康股份有限公司 关于子公司签署褪黑素颗粒（曼乐静?）总经销合同的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、合同签署概况 近日，山东华特达因健康股份有限公司（以下简称公司）的子公司北京达因康健医药有限责任公司（以下简称达因康健）与日本诺贝仁制药株式会社（Nobelpharma Co.,Ltd）（以下简称"诺贝仁"）就褪黑素颗粒（商品名：曼乐静?）在中国大陆地区的独家总经销事宜达成一致，并签署了《褪黑素颗粒总经销协议》。根据协议约定，达因康健将成为诺贝仁旗下褪黑素颗粒产品（曼乐静?）在中国大陆地区（不含港澳台）的独家总经销商，全面负责该产品的进口、市场推广及销售。 1. 该产品 2025年 7月已在中国获批上市，商品名为"曼乐静?"； 2. 该产品适应症为用于改善 6-15岁神经发育障碍儿童的入睡困难，填补了国内该领域的治疗空白，满足了临床急需。 二、合作方基本情况 - 公司名称：日本诺贝仁制药株式会社（Nobelpharma Co.,Ltd） - 成立时间：2003年 - 注册地：日本东京 - 主营业务：专注于罕见病药品研发与生产。已在中国成功获批三款产品，其褪黑素颗粒产品（曼乐静?）于 2020年在日本上市销售，具有显著的市场认可度。 - 关联关系：诺贝仁与公司及控股股东无关联关系。 三、合同主要内容 1. 授权范围：诺贝仁授予达因康健褪黑素颗粒产品在中国大陆地区（不含港2. 合作期限：协议初始期限为 10年，届满后经双方协商可续签。 3. 权利义务： - 达因康健负责产品的市场推广及渠道建设； - 诺贝仁需确保产品质量符合中国法规要求，并提供必要的技术支持。 四、对公司的影响 1. 填补市场空白：该产品是我国首个获批用于治疗 6-15岁神经发育障碍儿童入睡困难的褪黑素制剂，同时也是褪黑素类物质在国内首次以药品身份获得上市许可。作为填补临床治疗空白的重要产品，其针对儿童神经发育障碍伴发睡眠障碍这一未满足的医疗需求，展现出显著的临床价值和广阔的市场前景。 2. 强化儿科布局：与公司现有儿科产品线形成协同效应，进一步巩固公司在儿童健康领域的领先地位。 五、风险提示 1. 市场推广风险：新产品上市需要前期的市场投入和培育，且存在市场接受度不及预期的风险。 2. 竞争风险：不排除其他企业后续推出同类竞品的可能。 3. 政策风险：医药行业政策变化可能对产品销售产生影响。 公司将持续关注协议履行情况，并按照相关规定及时履行信息披露义务，敬请投资者注意投资风险。 特此公告 山东华特达因健康股份有限公司董事会 2025年 8月 2日 中财网
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