安科生物:300009安科生物投资者关系管理信息20250813

时间：2025年08月13日 01:16:36 中财网

原标题:安科生物:300009安科生物投资者关系管理信息20250813

证券代码：300009 证券简称：安科生物
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号：2025-008

投资者关系活动 类别	?特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 ?其他（电话会议）
参与单位名称及 人员姓名	信达证券、国联基金、金鹰基金、摩根基金、华福证券、财通 资管、光大证券、中邮证券、东方证券、华源证券、国泰海通、 华鑫证券、国盛证券、平安证券、东吴证券、国寿安保基金、 工银瑞信基金、深圳翼虎投资、光大保德信基金、中欧瑞博、 国投瑞银基金、申万资管、东方自营、大家资产管理、长城基 金、中信期货、青骊投资、鹏华基金、环懿投资、泽源资管、 银华基金、景领投资、招商基金、交银、大成基金、亚太财险、 万和自营、德邦基金、睿郡资产、尚诚资管、万家基金、华宝 基金、民生加银基金、同泰基金、优益增投资、诺德基金、红 土创新、上海合远私募基金、华夏东方养老资管、方正富邦、 农银人寿、中银证券资管、中信建投证券、静远资本、博道基 金、武汉证国私募基金、宏利上海固收、诺安基金、兴业基金、 红塔红土、上银基金、国泰基金、观合资产、衍航投资、汇添 富基金、景泰利丰、肇万资产、华夏基金、砥俊资产、鹏扬基 金、于翼投研、上海益昶资产管理、景泰资本、山西证券、拾 贝投资、博远基金、中信保诚、鑫元基金、中融基金、懿坤资 产、华创资管、中泰、太平资管、中国人寿养老保险、泰德圣 投资等130余名参会者
时间	2025年8月11日-8月13日
地点	电话会议
接待人员姓名	博生吉医药杨林董事长、公司高级副总裁盛海先生、董事会秘 书李坤先生
投资者关系活动 主要内容介绍	公司与投资者就相关问题进行了沟通，整理如下： 问1：介绍一下公司的研发布局情况？ 答：现有产品的升级工作： 1、用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的 “AK1012项目”（人干扰素α2b吸入用溶液）已经完成I期临 床试验； 2、“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射 液）临床试验进展顺利，已完成II期临床试验入组，III期临 床试验方案讨论会已经召开； 抗肿瘤药物的临床推进： 3、“HuA21注射液”是公司自主研发的HER2靶点的一款新 药，协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果，前期探索性研究阶段 性数据呈现出较好的安全性和疗效，目前已顺利完成Ib/II期 临床研究的受试者入组，将根据中期分析结果计划开展III期 临床研究，目前III期临床试验方案讨论会已经召开，此外临 床试验主要研究者（PI）将在2025年的欧洲肿瘤内科学会（ESMO） 上公布部分II期临床试验数据； 4、“AK2024注射液”是公司开发的针对HER2靶点的创新 药物，目前已经拿到临床批件，临床前研究表明，“AK2024注 射液”可抑制HER2阳性肿瘤细胞的增殖，与曲妥珠单抗有协同 药效，且优于帕妥珠单抗的促进曲妥珠单抗的抗肿瘤协同药效； 5、“HK010注射液”是公司开发的“PD-L1*4-1BB”双抗药 物，目前I期临床进展顺利，已经完成剂量爬坡、适应症探索、 安全性研究等工作；
	对外合作方面： 6、公司与阿法纳公司共同研发的用于治疗HPV癌前病变的 AFN0328注射液目前正在开展I期临床试验，后续公司将继续与 阿法纳公司展开深度合作，积极布局mRNA药物新赛道； 7、公司参股公司博生吉公司的PA3-17注射液是全球首款 获得新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品， 用于治疗成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL），近日被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 纳入拟突破性治疗品种公示名单；全球首例通用现货型CAR-V δ1T细胞药物（UTAA09注射液）临床试验获得CDE默示许可； 另外还有双靶点的通用CAR-T在研，目前正在开展研究者发起 的临床试验。目前通用型CAR-T临床进展更快、成本更低，且 通过T细胞改造降低免疫反应，后续可能探索联合用药等方案。 目前审评部门对创新药的开发持开放态度，博生吉公司与其沟 通密切，未来可能加速审批流程。此外，博生吉公司目前还在 研究InvivoCAR-T，正在准备启动研究者发起的临床试验； 8、公司参股的元宋生物公司自主研发的溶瘤病毒抗癌药 物“重组L-IFN腺病毒注射液”分别于2024年4月和2023年 12月分别获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）以及美 国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可，同意开展临床 试验，适应症为晚期实体肿瘤，目前正在开展临床试验。 9、与郑颂国团队合作开发“调节性T细胞Treg细胞疗法 相关产品”，搭建国内领先、自主创新的调节T细胞中试培养 技术平台，率先在国内开展调节性T细胞Treg细胞预防aGVHD 的和治疗自身免疫性疾病的研究者发起的临床试验。 问2：公司与维昇药业合作的隆培促生长素的优点？ 答：隆培促生长素的优点： 1.安全性好：隆培促生长素是基于Transcon暂时连接技术 的长效生长激素，生长激素分子通过连接结构与TransCon载体
	分子结合，形成无活性且在体内不被清除的前药。前药注射到 体内后，TransCon连接结构在生理PH和温度下自动裂解，以 特定的速率缓慢释放恢复活性、未经修饰的生长激素分子，进 而发挥其生理作用，连接结构和载体分子可直接经肾脏排出体 外。其耐受性良好，血药浓度与日制剂相似，安全性特征与生 长激素日制剂相当； 2.有效性：创新TransCon技术下的隆培促生长素，在保持 了蛋白活性不受影响的同时，也获得了较低的免疫原性。隆培 促生长素释放的未经修饰的GH的分子没有增大，不影响组织 分布和受体结合，和内源性生长激素具有同样的生理分布，能 维持与内源性生长激素相同的生理作用，且其IGF-1应答高于 日制剂的同时，GH的直接作用也不受影响，可达到骨骺生长板 并促进骨骼生长，证明其优效于生长激素日制剂； 3.稳定性：优化的冷冻干燥制备工艺，稳定更好，降低了 冷冻干燥对生物制品的不良影响；无需冷藏，室温（不超过30℃） 可储存6个月，2~8℃可保存4年半，有效的降低了运输成本， 减少患者使用保存的负担； 4.便利性、依从性：采用获得三项设计大奖的创新自动注 射装置（双腔预填充注射器），自动复溶、自动注射，操作简 单，隐形针头，减少患儿打针压力，提升患者使用体验；每周 只需注射一次，一年仅需注射52次，与日制剂相比，极大地减 少了注射频次，显著减少了漏针现象，提升了依从性，可有效 保证预期疗效，使治疗效果更好。 综上所述，我们认为隆培促生长素优于目前已上市的其他 生长激素品种，未来可以有更好的市场表现，更易获得客户的 认同。 问3：公司与宝济药业合作的重组人卵泡刺激素-CTP融合 蛋白注射液的优点以及双方合作的意义？
	答：公司与宝济药业达成全国独家代理协议，公司将获得 宝济药业旗下处于上市申请阶段的创新药物-重组人卵泡刺激 素-CTP融合蛋白注射液（以下简称“SJ02”），该药物有望成 为中国首个上市的长效促卵泡激素制剂，为辅助生殖领域带来 全新的治疗选择。据国家医疗保障局统计，2024年全国有超过 100万周期的用药人群，估算促卵泡素2025年有超过40亿元以 上的市场规模。 “SJ02”III期临床数据的表明，在获卵数、胚胎质量、妊 娠结局等方面不劣于短效促卵泡素，且安全性更优，无严重OHSS （卵巢过度刺激综合征），同时因单次注射减少给药次数，简 化治疗流程，适合在ART（辅助生殖技术）中应用。 公司已布局辅助生殖领域多年，产品涵盖上游生殖检测至 下游治疗药物。本次独家代理合作，旨在充分发挥双方优势资 源，实现强强联合的协同效应，加速SJ02在中国市场的商业化 落地进程。 公司期待长效生长激素和长效促卵泡素可以快速投入市 场，为公司的经营业绩提供新的增长点。 问4：公司参股公司博生吉公司研发的自体CD7-CAR-T (PA3-17）注射液的优势？ 答：PA3-17注射液是博生吉安科自主研发的全球首款获得 新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品，用 于治疗成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL），近日被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 纳入拟突破性治疗品种公示名单。该药物已于2024年底完成Ⅰ 期注册临床试验，并在2024年的美国临床肿瘤学会（ASCO）上 汇报了部分Ⅰ期临床研究数据。该药品临床试验数据展现了显 著的缓解率和可控的安全性，最佳客观缓解率（ORR）高达84.6%， 骨髓微小残留病灶（MRD）阴性完全缓解率高达95%。PA3-17注 射液采用自主知识产权的CD7纳米抗体，采用非基因编辑策略，
	将CD7蛋白滞留在胞内，而不是敲除，制备出T细胞表面CD7 阴性的T细胞，尽可能提高产品的安全性。在临床前研究中， 围绕CD7蛋白被滞留胞内后对T细胞发育分化、功能的影响， 展开一系列研究，证明了这一非基因编辑策略的可行性。采用 全自动、全密闭的工艺，极大地降低了制备成本，为实现患者 可及性创造了条件。 问5：CD7-CART的后续临床规划以及出海规划？ 答：近日博生吉公司的PA3-17注射液已被纳入拟突破性 疗法品种，后续将启动II期单臂注册临床，并争取按照附条件 上市。出海的话，待产品获批以后，计划在一带一路国家进行 直接申报上市的尝试。至于欧美国家，博生吉公司已经和美国 食品药品监督管理局（FDA）有过沟通，可以使用在中国的临床 数据在美国直接申报注册临床II期。 问6：InvivoCAR-T正在兴起，会不会对同属exvivoCAR-T 的CD7-CAR-T带来挑战？ 答：InvivoCAR-T的确具有颠覆行业的潜力，博生吉早在 三年前就积极布局了这一赛道，并取得了诸多进展。但 CD7-CAR-T是exvivoCAR-T中独特的存在，是invivoCAR-T 在可预见的相当一段时间内无法取代的。因此，博生吉会在 CD7-CAR-T上投入重要资源，力争在这一细分赛道上做到全球领 先。 问7：“HuA21注射液”、“PD-L1*4-1BB”是否有商务拓 展的规划？ 答：HuA21注射液目前已顺利完成Ib/II期临床研究的受试 者入组，将根据中期分析结果计划开展III期临床研究，目前 III期临床试验方案讨论会已经召开。PD-L1*4-1BB双抗药物， 目前I期临床进展顺利，已经完成剂量爬坡、适应症探索、安 全性研究等工作。由于暂无相关中期数据，待得到相关数据后， 方可计划开展战略合作、许可交易等事宜。
	公司积极建设符合FDA、欧盟认证的生产线，目前正在进行 相关验证和数据整理的工作，此外公司拥有一支专业的国际贸 易团队，与国外的经销商和代理商也积极沟通，以推动产品在 海外市场的商业化。由于目前在研或合作的创新药品种仍处于 临床阶段，公司会根据相关试验数据的结果，规划对外合作。
附件清单（如 有）	无
日期	2025年8月13日