[中报]东诚药业(002675):2025年半年度报告
原标题:东诚药业:2025年半年度报告 烟台东诚药业集团股份有限公司 2025年半年度报告 2025-043 2025年8月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人由守谊、主管会计工作负责人朱春萍及会计机构负责人(会计主管人员)周婧声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展陈述,属于计划性事项,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异,注意投资风险。 公司可能存在原材料采购风险、产品质量风险、产品销售价格波动的风险、安全生产的风险、人才缺乏的风险等,具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................................................. 7 第三节 管理层讨论与分析 .................................................................................................................................................. 10 第四节 公司治理、环境和社会 ....................................................................................................................................... 27 第五节 重要事项 ....................................................................................................................................................................... 29 第六节 股份变动及股东情况 ............................................................................................................................................. 35 第七节 债券相关情况 ............................................................................................................................................................ 40 第八节 财务报告 ....................................................................................................................................................................... 41 第九节 其他报送数据 ............................................................................................................................................................ 201 备查文件目录 一、载有法定代表人、财务负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表 二、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿 三、载有董事长签名的2025年半年度报告文本原件 以上备查文件的备置地点:公司证券部 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2024年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2024年 年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位:元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 2025年是“十四五”规划的收官之年,同时也是“十五五”规划编制和谋篇布局的关键阶段。 根据国家统计局发布的 2025年 1—6月份全国规模以上工业企业数据情况,2025年 1-6月医药制造业规模以上工业 企业实现营业收入 12,275.2亿元,同比下滑 1.2%;营业成本 7,153.7亿元,同比下滑 0.1%;实现利润总额 1,766.9亿元, 同比下滑 2.8%。受成本控制、市场竞争等因素对利润空间的挤压影响,医药制造业企业整体盈利水平仍处于下降趋势。 短期看,医药行业整体处于转型调整期,但从长远来看,消费者健康意识不断提升、医疗需求的增加以及医药技术的进 步,伴随人口老龄化趋势加剧,未来医药行业的需求仍将保持稳定发展态势,但市场竞争也将更加激烈。 报告期内,公司经营业绩情况: 公司实现营业收入 13.84亿元,同比下降 2.60%。归属于上市公司股东的净利润 0.89亿元,同比下降 20.70%。 18 核药业务板块销售收入 5.03亿元,同比增长 0.78%,其中重点产品 F-FDG实现营业收入 2.12亿元,同比增长125 8.72%,主要原因为销量增加;云克注射液实现营业收入 1.16亿元,同比下降 5.69%;碘[ I]密封籽源实现营业收入 7,089.19万元,同比下降 8.34%。 原料药业务板块销售收入 6.11亿元,同比下降 7.02%,其中重点产品肝素原料药产品实现营业收入 4.40亿元,同比 下降 8.90%,主要原因为肝素钠销售价格下降;硫酸软骨素产品实现营业收入 1.65亿元,同比增长 4.26%。 制剂业务板块销售收入 1.82亿元,同比增长 1.76%;重点产品那屈肝素钙注射液实现销售收入 7,729.31万元,同比 增长 6.30%。 (一)主要业务 公司以重点业务板块——核医药业务、传统业务板块——原料药业务和制剂业务为经营发展基石,主营业务跨多个 医药细分领域,覆盖放射性核素药物全链条产业、抗凝血肝素类原料药的生产销售及其下游制剂延伸扩展;在研发方面, 公司具有全球领先的 1.1类放射性诊疗一体化药物创新平台,在肿瘤领域与神经退行性疾病领域有丰富的研发管线布局, 前瞻性地布局前列腺癌、肺癌、胃癌、神经内分泌瘤、阿尔兹海默症等疾病的诊断或治疗。 1、重点业务板块 核医药业务板块: (1)公司近年来重点打造从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系,全面布局诊疗一体化和精准医疗。公司核18 99m 14 素药物产品丰富,包括诊断类正电子药物 F-FDG、单光子药物锝[ Tc]标记药物和其他药物尿素[ C]胶囊,治疗类药 125 131 99m 18 物云克注射液、碘[ I]密封籽源、碘[ I]化钠口服液、锝[ Tc]替曲膦注射液、氟[ F]化钠注射液等重点产品如下:
(1)原料药业务板块:公司作为专业的肝素 API生产商和硫酸软骨素(药品级和膳食补充剂级)的全球供应商,销售网络遍布全球 40多个国家和地区,在生化原料药行业内拥有领先地位。 (2)制剂业务板块:公司制剂产品管线丰富,拥有年产 7000万支的冻干粉针剂生产线、水针生产线及多条固体制 剂生产线(片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂),产品全面覆盖抗凝、心血管、抗肿瘤、泌尿、骨科及抗感染等 多个治疗领域。 1)原料药业务板块主要产品
(二)经营模式 1、核药经营模式 125 14 (1)采购模式:核药产品生产所需原辅材料主要包括重氧水、碘[ I]化钠溶液、[ C]尿素、钼锝发生器、钛丝、配套药盒、管制瓶等。公司生产部门根据生产计划和库存情况提出采购申请,质量部负责供应商的资格评审、建立合格 供应商名录及物料的质检,采购申请经批准后,采购部门根据申请向合格供应商完成询价及采购工作,物料到货后,经 质量部检验合格后完成入库手续。 (2)生产模式:长半衰期的核药产品采取以销定产为主,结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。短半衰期的核药产品因其半衰期特性采取定制化生产模式。 (3)销售模式:公司核药产品的销售主要采用直销为主、经销为辅的销售模式。核医药产品的客户主要为各大医院,公司有专职学术推广人员负责区域内医院的药品服务,根据医院的要求通过院内议标、竞争性谈判的方式进入该等 医院的采购名单,与医院建立合作关系,目前公司与全国多家大中型医院建立稳定的供应关系。 2、原料药经营模式 (1)采购模式:公司原料药产品的原材料主要包括肝素粗品、硫酸软骨素粗品、鸡软骨等,辅料主要为酶制剂、乙 醇、氯化钠、盐酸等,原材料和主要辅料从生产厂家直接采购,少量辅料从经销商处采购。 (2)生产模式:公司采取以销定产为主,结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。 (3)销售模式:公司设立原料药营销中心,负责国际、国内的市场开拓与产品销售。公司通过持续合作、展会、电 子商务等途径与国外主要客户建立了长期稳定的业务关系,销售网络已经遍及欧洲、美洲、亚洲、澳洲等近 40个国家和 地区。目前公司原料药产品的最终市场主要在国外,为了尽可能地接近市场、开拓市场,公司销售采取以直接销售与经 销商销售混合的销售模式,同时兼顾培育和开拓国内市场。国外销售客户既有大型制药企业,也有规模较大的原料药、 食品补充剂经销商,既有利于公司接触最终客户,也有利于扩大产品销路。 3、制剂经营模式 (1)采购模式:公司制剂类产品包括化药制剂和中药制剂,那屈肝素钙注射液、达肝素钠注射液、依诺肝素钠注射 液为主要肝素制剂类产品,其生产所需的原料药原材料全部由公司生产的肝素原料药制成。公司其他化药制剂、中药制 剂所需原材料均由公司向合格供应商采购。 (2)生产模式:公司采取以销定产为主,结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。 (3)销售模式:公司制剂业务采用参与集采与代理推广相结合的营销模式,同时公司组建专业化的营销队伍,进行 学术推广,通过参与专业学术会议,提升品牌知名度;通过建设公司产品学术分享和学术推广平台,不断与终端直接对 接,为医生提供足够的学术支持,扩大市场覆盖范围;通过建立营销人员的管控和服务平台,加强营销团队学术水平持 续跟踪,促进其满足国家相关政策变化与合规性,有效提升推广人员的业务黏性;牵头组织研讨并形成具有指导意义的 专家共识或治疗指南,从而推动我国相关药品的规范化使用。 (三)主要的业绩驱动因素 公司业绩不断稳步发展,主要受益于行业政策不断出台利好行业发展,日益增加的健康需求带来诊疗市场的不断增 长,公司丰富宽广的业务与产品布局以及创新研发带来的新产品上市。 1、行业政策驱动 随着我国国民生活水平的逐步提高,对精准医疗的资源需求也日益增长,而核医学在肿瘤、神经退行性疾病的诊疗 一体化方面的无可比拟的作用也引起国家的高度重视,国家层面出台以《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》 为纲领,为核医疗的发展提供了长期指导方向;国家发布《“十四五”规划和 2035年远景目标纲要》,致力于完善创新药 物等快速审评审批机制,以加快临床急需和罕见病治疗药品的审评审批,有助于推动公司在研创新药的快速上市。 各省医保落实国家医保局《放射检查类医疗服务价格项目立项指南》的要求,将检查费与药费分开,各省陆续通过 “医疗服务价格项目”发布 PET/CT检查价格,目前全国已有 27个省、市、自治区发布了本地区放射检查类医疗服务价格 表/征求意见稿。 随着市场环境的变化,政策不断调整和更新,公司已建立常态化的政策跟踪机制,密切关注行业政策动态,在政策 引导下及时调整战略方向,借助利好政策东风,积极申请财政补贴、税收优惠、金融支持等资源,降低成本,合理利用 政策红利,为公司的技术创新、市场拓展等领域提供强有力的支持。 2、市场需求量驱动 癌症作为当前全球面临的重要健康问题,其发病率和死亡率的逐年上升直接增加了对癌症诊断和治疗手段的需求。 根据美国癌症协会期刊《临床医师癌症杂志》(A Cancer Journal for Clinicians)发表的《2024年度癌症报告》(Cancer Statistics 2024)和《2025年度癌症报告》(Cancer Statistics 2025),美国新癌症诊断病例预计数和癌症死亡病例预计数分 别由 2024年的 2,001,140例和 611,720例,增加至 2,041,910 例和 618,120 例,增长率分别为 2.04%和 1.05%。 《2025年度癌症报告》2025年预估美国前十大癌症 核药作为癌症治疗领域的一种重要手段,具有精准定位、高效杀灭癌细胞等优势,因此随着癌症患者数量的增加, 对核药的需求也随之增长。这种市场需求的扩大为公司提供了广阔的发展空间,推动了业绩的稳步提升。 同时基于核医学在精准治疗和肿瘤诊疗一体化方面具有无可比拟的优势,核素药物及核医学检查相关需求量预计会 逐年上升。为提高我国居民的生存质量,确立早期筛查、早期诊断、早期治疗的精准医疗服务体系尤为重要。核医药作 为精准诊疗的重要一环,未来会随着 PET-CT等大型医疗设备配置数量的增加和新的治疗类核药的研发获批,市场需求 将会进一步增大。 3、研发创新驱动 创新是企业持续发展的关键驱动力。公司通过“自主创新、引进转化”的研发手段,不断加大研发投入,完善研发体 系建设,围绕现有优势产品不断进行新产品和新技术开发,建立了多个研发技术平台,加快创新研发速度。 公司高度重视创新药的研发,着力打造 1.1类放射性诊疗一体化药物创新平台——烟台蓝纳成,其具有放射性诊疗 一体化药物创新研发和全球领先的纳米递送技术的特点,在研产品具有广泛性,适应症涵盖前列腺癌、胃癌、结直肠癌、 鼻咽癌等多种癌症的诊断与治疗产品,公司着眼于国际化视野,部分产品进行中美双报,进一步拓展了公司的海外影响 力。烟台蓝纳成背靠上市公司核医疗全产业链,有助于缩短科技成果转化的周期,加速公司药品研发进度,促进技术更 新换代,打通技术成果商业化途径。同时,公司亦重视在研产品的引进转化,通过购买、合作等方式,引入外部先进技 术或成果,并进行消化、吸收、再创新,以转化为公司自身的产品优势,有利于缩短研发周期,快速上市,为公司的可 持续发展持续注入新活力。 目前蓝纳成多个新产品临床试验获批,在研产品管线不断丰富,各项创新研发工作取得突破性进展。目前烟台蓝纳 18 18 18 177 成产品氟[ F]思睿肽注射液、氟[ F]阿法肽注射液正在进行 III期临床试验;氟[ F]纤抑素注射液、 Lu-LNC1011注射 液正在进行 II期临床研究;还有多个诊断、治疗核药处于 I期临床试验过程中。 99m 18 对外合作引入的产品中,SPECT心肌灌注显像剂锝[ Tc]替曲膦注射液已上市,PET骨扫描显像剂氟[ F]化钠注射液已于 2025年 5月液通过药品上市许可申请,未来将成为公司新的利润增长点。 用于诊断阿尔兹海默症的核素药 APN- 1607目前正在开展补充研究,同时正在与监管机构进行积极的沟通,确保补充研究符合上市要求。 在充裕的在研产品储备的支撑下,公司产品线将持续拓展与丰富,从而推动公司业绩提升,保证业务稳健持续发展。 二、核心竞争力分析 一、多维共振,为核医药产业赋能 2014年,公司战略转型,高起点的迈入核医药产业,通过对核药标的及资源的并购整合,基本完成了从原料供应、 研发、临床转化、生产、销售核医药全产业链布局,构成了完整的东诚药业核医药生态圈网络。 (一)核素供应平台:建立“一堆两器”放射性核素开发生产平台,弥补产业链医用同位素短缺 在核医疗行业蓬勃发展的当下,核素供应平台作为行业的基石,承担着为核医学成像以及放射性药物生产提供稳定 放射性同位素的重任,公司紧跟行业步伐,构建 “一堆两器” 放射性核素开发生产平台,保障未来医用同位素可持续供应, 有效解决医用同位素短缺问题,优化资源配置与供应链管理流程,切实降低生产成本,大幅提升整体运营效率。 为加速推进核素领域布局,东诚药业与国电投、江西核电等业内知名单位达成深度战略合作,共同投资建设江西九 江天红专用同位素反应堆项目。此项目具备规模优势,是在八部委规划发布后,国内规模领先的医用同位素项目之一, 充分彰显了公司在核素领域深厚的技术积累与前瞻性的战略眼光。项目建成投运后,将切实缓解国内堆产医用放射性核 素的短缺局面,为我国医疗健康事业提供坚实支撑。 与此同时,公司聚焦技术研发核心环节,与中国工程物理研究院流体物理所开展深度合作,联合开发高功率强流 40MeV 电子花瓣加速器用于医用同位素生产。这一合作项目不仅是公司在医用放射性同位素战略布局上的关键一步,也 225 67 是科研院所科技成果转化以及军民融合等国家战略实施的典范之举。项目建成后,将实现 Ac、 Cu 等国际新型创新核 素的完全自主化供应,进一步巩固公司在核素领域的领先地位,助力我国在医用同位素研发领域迈向新的高度。 此外,公司积极拓展国际合作,携手全球放射性药物行业先锋企业 —— 德国 Eckert&Ziegler 公司,共同投资建设 30MeV 中能质子回旋加速器医用同位素生产项目。这一强强联合不仅是公司持续深耕中国核医学产业的有力见证,也极 68 68 大地拓展了合作投资的广度与深度。项目所采用的先进质子技术路线,投运后可充分满足国内市场对于 Ge - Ga、 225 177 Ac 、 Lu等新型创新核素的迫切需求,并具备出口供应能力,显著提升公司在国际核素市场中的竞争力,加速公司 的国际化战略布局。 “一堆两器” 重大项目的推进,在确保医用同位素稳定供应、弥补产业链短板的同时,还通过公司积极链接各方资源、 推动产业合作,开创了 “国企敢干、民企敢闯、外企敢投” 的产业投资新范式。这一系列举措充分彰显了公司在核素领域 的深厚技术沉淀、卓越研发实力以及精准的市场洞察力,为公司在核素领域持续稳健发展、巩固行业领军地位奠定了坚 实基础。 (二)药物孵化平台:加速新型放射性药物的研发与创新 药物孵化平台专注于放射性药物的研发与创新,公司秉承“从微观出发,用创新引领,让更多人收获精准医学的硕果” 的理念,打造完全具有自主知识产权的诊断与治疗一体化创新核素药物研发平台蓝纳成。蓝纳成自成立以来,已经铺设 了比较完备的核素诊疗管线,靶向药物涵盖小分子、多肽及抗体,产品涉及前列腺癌、实体瘤、脑胶质瘤、神经内分泌 瘤等多个领域。其中成纤维细胞活化蛋白(FAP)相关的产品尤为亮眼,走在世界前列,在研的多个诊疗一体化创新核 药已陆续在中美申报,并已在全球同步开展临床研究,截止到 2025年 6月 30日,已有涉及 4个靶点共 10款诊疗一体化 创新核药,在中美处于临床试验阶段,共计获得 17项临床试验批件;5款诊断核药:2款处于 III期临床试验,1款处于 II期临床试验,2款处于 I期临床研究阶段;4款治疗核药处于 I期临床研究阶段,1款处于 II期临床试验,具体进展详 见“第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务” 。 (三)临床转化服务平台:搭建研发与商业化的桥梁 公司以米度生物为核心建立临床转化服务平台,以核医疗全产业链为基础,以核医学技术为抓手,将科研成果转化 为实际临床应用。米度生物利用放射性同位素标记(Radiolabeling)和分子影像(Molecular Imaging)技术,可以为海内 外医药企业及科研院所提供药物筛选、生物分布、药代动力学研究、药效学评价等外包技术服务,并针对放射性药物提 供包括标记方法开发、药学研究、非临床研究、临床研究、注册申报在内的新药研发一站式整体解决方案。业务重点针 对肿瘤、神经系统疾病、自身免疫疾病、心脑血管疾病等研究领域,以及免疫、基因治疗、细胞治疗等创新疗法,探寻 疾病机理、开发诊疗药物、评价治疗效果。 1、强大的标记合成能力 米度生物已经成功标记超过 500种化合物,包括小分子、大分子、多肽、核酸、多糖、可吸收医疗器械以及细胞治 疗,其中细胞以及多糖具备国内领先的独家放射性标记技术,已成为国内标记经验丰富的 CRO公司。 2、卓越的影像分析服务平台 米度生物的影像分析平台包括 PET/CT, PET及 SPECT,包含动物-人体内照射剂量的换算的剂量计算方法,支持临床前、临床 0期、临床 I-IV期研究,能够包括中枢神经系统疾病、肿瘤、心脑血管疾病、代谢疾病等疾病种类,同时也 支持 PMOD,OLINDA技术分析方法。 3、丰富的临床核药试验经验 米度生物凭借其在放射性药物领域的丰富经验与卓越能力,为国内外申办方进行了超过 20余个放射性药物的 I-III 期临床试验,产品涵盖了多种疾病类型和治疗领域。米度生物成功助力多种放射性药物顺利通过了国家药品监督管理局 (NMPA)的严格检查,不仅彰显其专业能力,而且在推动国内外放射性药物研发进程、加速新药上市方面迈出了坚实 而有力的一步。 4、开创性的伴随诊断服务 米度生物致力于打造高效、协同的新药临床转化网络,通过与国内多家三甲医院四类实验室建立深度合作,构建了 一个覆盖全国的 PET影像合作网络。这一网络不仅整合了优质的医疗资源和技术力量,还为新药研发提供了强有力的临 床支持平台。截至目前,已累计参与了多项国际多中心临床试验,涵盖了多个领域,积累了丰富的国际化 CRO经验。 同时,我们正在积极推进多项 PET影像相关的科研合作项目,旨在推动 PET影像技术在精准医疗中的创新应用。 5、团队拥有丰富影像和核药领域经验 米度生物核心团队在影像 CRO领域以及放射性药物的开发和应用方面,积累了极为丰富的实战经验与专业知识;核心高管团队深耕医药领域多年,不仅具备深厚的医药专业知识背景,还拥有卓越的运营管理和产业化实施经验。多年 的行业沉淀使他们能够精准把握市场动态,有效推动项目的高效执行与成功落地。 6、海外 FIH临床实验研究中心 米度生物在美国纽黑文市建立 FIH临床试验研究中心,该研究中心配备先进设施,包括用于招募和评估临床研究受 试者的诊室、cGMP放射化学实验室、高性能 PET-CT和 SPECT-CT等,具有先进成像技术,通过严格的质量进行放射 性示踪剂的生产,以满足临床试验的精准需求,为受试者提供可持续、富有同情心和高质量的临床试验服务,旨在开展 相关的海外临床研究 CRO 服务,为神经学和癌症药物领域研究和诊断的突破做出贡献。 (四)生产配送平台:构建高效、安全的放射性药物生产网络与物流运输团队 1、短半衰期核药的网络化布局、长半衰期核药的基地化建设 18 99m 针对核素具有“衰变律”的特性,以及国内主要诊断类核药使用的 F、 Tc等核素半衰期较短的问题,公司不断优 化完善核药生产中心全国布局,已形成“短半衰期核药的网络化布局、长半衰期核药的基地化建设”格局,以满足医疗机 构和患者的需求。未来随着公司研发管线的不断充实,创新与仿制核药产品陆续上市,将显著提升核药生产中心的边际 效益。 报告期内,公司正电子类核药生产中心投入运营 1个。截止到披露日,公司已投入运营 7个以单光子药物为主的核 药生产中心,22个正电子为主的核药生产中心,2个其他运营中心。目前 7个核药生产中心正在建设中,公司在营核药 相关生产中心已达 31个,基本覆盖国内 93.5%人口的核医学的需求。核药生产中心网络化生产布局的进一步完善成为公 司发展的核心竞争力。公司目前核药生产中心布局如下图所示: 2、打造高质量的物流车队,降本增效,确保药物在生产和运输过程中的安全性与稳定性 由于核药具有放射性,其运输必须由具有相应资质的专业运输公司进行,运输公司应具备完善的运输管理制度、专 业的运输团队和先进的运输设备,以确保运输过程的安全性和可靠性。 公司以达隆物流和捷链达为平台主体,整合现有药品配送网络,统筹解决集团的全国放射性原料运输和药品配送需 求,并对外提供放射性物品道路运输服务(危险品七类),可承运 I类、II类、III类放射性物品,致力于为各类企业提供 安全、高效、专业的放射性物品。分布在全国的放射性物品专用运输车组成一个安全、便捷、高效的运输网络,覆盖北 京、上海、广州、重庆、烟台、苏州、南京、天津、武汉、西安、福州、宜春、沈阳、郑州、石家庄等重要城市,有助 于提高运输放射性物品的运输效率,满足客户需求的同时降低物流成本。 平台采用智能化技术,通过物联网、大数据等技术实现放射性物品在运输过程中的全流程可视化、可追溯化和实时 调度等功能,有效防范放射性物品在运输过程中的风险、事故发生以及出现产品质量安全问题。 为满足行业发展和相关涉核单位的多元化需求,平台可委派专业团队针对环保、公安、交通、民航和药监等部门的 不同事项,提供法规咨询、预案编制、行政审批等方面的支持和协助。加快放射性物品的审批和运输效率,提升服务过 程中的客户满意度,为客户节约成本创造价值。 二、垂直整合,发挥原料与制剂的链条优势 公司构建了从原料药到制剂产品的完整制药产业链,并且持续不断地向上下游延伸、完善。原料药与制剂产品的垂 直一体化产业链,不但能够为制剂产品提供稳定的原料来源,也带动了原料药业务的发展,赋予了其在成本控制上的强 劲实力以及市场竞争中的显著优势。 (一)全球肝素原料药专家,致力于为全球客户提供高品质产品 公司在原料药方面拥有广泛的国际市场认证、许可优势、客户资源和销售网络优势、产品结构和质量控制优势,技 术开发和储备优势。肝素钠原料药通过美国 FDA的现场审核、欧盟 EDQM的 CEP认证、德国汉堡的 GMP认证,取得日本 PMDA证书等官方审核;硫酸软骨素取得欧盟 EDQM的 CEP认证、德国汉堡的 GMP认证和美国 USP证书等;公司达肝素钠原料药获批上市,进一步丰富了原料药产品种类。作为专业的肝素 API生产商,公司依托肝素垂直一体化的 产业链优势,深耕细作,目标成为全球肝素专家。 公司是国内最大的生化原料药供应商之一,硫酸软骨素依靠产业链体系建立优势,是全球最大药品级和膳食补充剂 级硫酸软骨素供应商,公司原料药肝素钠及硫酸软骨素产品远销全球 40多个国家和地区,与全球顶尖的药企合作关系持 续稳定,与国际知名的膳食补充剂制造商展开紧密合作,并与国内知名的药企建立良好的合作关系。 子公司东和生物致力于通过合成生物手段生产食品、保健食品、化妆品原料及原料药,合成生物实验室已正式投入 使用,占地面积 3000多平方米,包括了从菌种筛选、培养、制备,发酵工艺小试、中试一体化全自动发酵罐,全流程纯 化提取设备,可以满足合成生物学产品的全工艺开发和放大,顺利衔接产业化。与国家“211工程”、“双一流”建设高校江 南大学进行战略合作,共同开发合成生物类相关产品,为公司提供更丰富、更高质量的产品选择,从而满足更多元化的 市场需求。东诚药业在原料药领域拥有二十余年的深厚积累,在研发、质量及销售方面均具有较强的实力,公司可以利 用其现有的销售渠道和客户关系,未来将这一新技术产品快速推向市场,实现市场上的协同效应。 同时,东和生物与江南大学还在合成生物学领域开展深入合作,双方共同成立生物制造联合研究院,聚焦合成生物 学研究,在工艺开发、菌种改造与构建方面开展共同研究合作。与江南大学的长期战略合作,可以保证技术持续迭代更 新,始终保持技术领先水平,实现合成生物应用技术成果转化。 (二)树立抗凝细分市场知名品牌地位 公司立足肝素原料药优势,向下游制剂延伸拓展,从肝素到低分子肝素系列产品的研发,使高品质原料有了生命的 传承,目前公司拥有 0.6ml:6150AXaIU和 0.4ml:4100AXaIU两种规格的那屈钙素钙注射液、0.3ml:7500AXaIU规格 的达肝素钠注射液、0.6ml:6000AXaIU和 0.4ml:4000AXaIU规格的依诺肝素钠注射液,抗凝产品丰富多样,能够为患 者的治疗提供更加精准的产品选择。 公司打造了专业化的营销招商团队、具备丰富经验的政策事务团队、运作精细化的市场团队以及勤勉尽责的销售服 务团队。针对市场现状,深入理解和掌握行业政策,把握集采带来的机遇,积极开拓那屈注射液这一抗凝明星产品的市 场。依托公司在前端原料药领域的把控优势,结合卓越的质量管理体系、充足的产能以及专业化的市场营销能力,树立 抗凝细分领域的知名品牌地位。 (三)CRM系统集成与数据分析助力管理效率 公司营销团队联合信息管理部携手开发 CRM(Customer Relationship Management)系统,实现市场、营销及客户等 资源整合。通过市场、客户和数据的集中管理,打破信息孤岛,实现信息共享,为业务人员提供统一管理工具,提升业 务人员工作效率和客户管理效率,增强市场洞察力。CRM系统集成关键业务数据,如 ERP发货、合同数据等,实现了 数据的实时更新和共享,引入 BI驾驶舱,这不仅提高了业务管理效率,还为决策提供了可视化、多维度的数据分析支持。 三、企业管理优势 (一)高效灵活的决策管理体制 为适应公司业务发展,公司实行事业部制管理,根据主营业务分别设立了原料药事业部、制剂事业部与核药事业部。 在事业部制管理模式下,各职能部门协同助力业务发展。各事业部自主经营,责任明确,使得目标管理和自我控制能更 加有效的执行,更能发挥经营管理的积极性,有利于组织专业化生产,更合理地配置资源,保障公司的长远发展。在事 业部制组织架构下,各事业部之间既相互独立又相互联系。通过自上而下的战略指导和协调,各事业部能够在保持独立 性的同时加强内部协作与沟通,共同推动公司高质量发展。 (二)卓越的人才梯队建设 人才不仅是企业创新发展的源泉,更是企业核心竞争力的关键所在。公司始终秉持开放包容态度,积极推行校企合 作新范式,借此桥梁,广泛吸纳并精心培育了一支涵盖复合型管理人才、创新研发精英及高效营销团队的庞大队伍。此 举措不仅拓宽了人才来源渠道,更为企业注入了新鲜血液与无限活力。 与此同时,公司深知企业文化为灵魂之所在,故而围绕企业核心价值观,深度践行“胸怀大局、勇于担当、高效沟通、 协作共赢、脚踏实地、勤勉不辍、匠心独运”五项核心文化准则,以此文化力量,深切增强员工的归属感与成就感,让每 一位成员都能在精神的滋养下茁壮成长。 为进一步优化人才激励机制,我们采取了多元化策略,确保企业成长的红利能与优秀杰出员工共享。通过打造更加 宽广、公正的学习平台、培训体系及个人发展通道,不仅满足了员工职业晋升的需求,更让尊重人才的理念落地生根。 在此氛围下,每位员工都能感受到充分的认可与价值实现。 公司通过这一系列精心策划的“筑巢引凤”行动,积累了大量的高素质人才,人才储备日益丰厚。人才建设不仅是推 动企业持续稳健前行的基石,更是构筑企业核心竞争力的关键所在。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位:元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 营业收入构成 单位:元
?适用 □不适用 单位:元
四、非主营业务分析 ?适用 □不适用 单位:元
1、资产构成重大变动情况 单位:元
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