[中报]德源药业(832735):2025年半年度报告
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时间:2025年08月19日 20:31:21 中财网 |
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原标题: 德源药业:2025年半年度报告

半年度报告 公司半年度大事记
公司半年度大事记
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................................ 4
第二节 公司概况 ........................................................................................................................ 6
第三节 会计数据和经营情况 .................................................................................................... 8
第四节 重大事件 ...................................................................................................................... 26
第五节 股份变动和融资 .......................................................................................................... 29
第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况 .................................................. 32
第七节 财务会计报告 .............................................................................................................. 35
第八节 备查文件目录 ............................................................................................................. 112
第一节 重要提示、目录和释义
董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
公司负责人陈学民、主管会计工作负责人王齐兵及会计机构负责人(会计主管人员)严菲菲保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
本半年度报告未经会计师事务所审计。
本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
| 事项 | 是或否 | | 是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真
实、准确、完整 | □是 √否 | | 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 | □是 √否 | | 是否存在未按要求披露的事项 | □是 √否 | | 是否审计 | □是 √否 |
【重大风险提示】
1.是否存在退市风险
□是 √否
2.公司在本报告“第三节会计数据和经营情况”之“十四、公司面临的风险和应对措施”部分分析了公司的重大风险因素,请投资者注意阅读。
释义
| 释义项目 | | 释义 | | 德源药业、公司、股份公司 | 指 | 江苏德源药业股份有限公司 | | 南京德源、南京德源公司 | 指 | 南京德源药业有限公司 | | 威尔科技 | 指 | 连云港威尔科技发展有限公司 | | 中金玛泰 | 指 | 江苏中金玛泰医药包装有限公司 | | 药明康德 | 指 | 上海药明康德新药开发有限公司 | | 上海药物所 | 指 | 中国科学院上海药物研究所 | | 药品 GMP证书 | 指 | 药品生产质量管理规范认证证书 | | 一致性评价 | 指 | 仿制药质量和疗效一致性评价 | | BE试验 | 指 | 人体生物等效性试验 | | 报告期 | 指 | 2025半年度 | | 北交所 | 指 | 北京证券交易所 | | 证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 | | 中国结算北京分公司 | 指 | 中国证券登记结算有限责任公司北京分公司 | | CDE、药监局药审中心 | 指 | 国家药品监督管理局药品审评中心 | | 国家医保局、医保局 | 指 | 国家医疗保障局 | | 国家药监局、药监局、NMPA | 指 | 国家药品监督管理局 | | 国家卫健委、卫健委 | 指 | 中华人民共和国国家卫生健康委员会 | | 联采办 | 指 | 国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室 | | 公司法 | 指 | 中华人民共和国公司法 | | 证券法 | 指 | 中华人民共和国证券法 | | 元、万元 | 指 | 人民币元、人民币万元 | | 原料药和制剂生产综合基地项目一期工
程 | 指 | 原料药和制剂生产综合基地项目一期工程之原
料药车间及配套设施 |
本报告中,部分合计数与各加总数直接相加之和在尾数上可能略有差异,系由四舍五入造成,并非计算错误。
第二节 公司概况
一、 基本信息
| 证券简称 | 德源药业 | | 证券代码 | 832735 | | 公司中文全称 | 江苏德源药业股份有限公司 | | 英文名称及缩写 | Jiangsu Deyuan Pharmaceutical Co.,Ltd. | | 法定代表人 | 陈学民 |
二、 联系方式
三、 信息披露及备置地点
| 公司中期报告 | 2025年半年度报告 | | 公司披露中期报告的证券交易所网站 | www.bse.cn | | 公司披露中期报告的媒体名称及网址 | 证券时报(www.stcn.com) | | 公司中期报告备置地 | 公司董事会办公室 |
四、 企业信息
| 公司股票上市交易所 | 北京证券交易所 | | 上市时间 | 2021年 11月 15日 | | 行业分类 | 制造业(C)-医药制造业(C27)-化学药品制剂制造(C272)-化学药品制剂制
造(C2720) | | 主要产品与服务项目 | 主要产品包括吡格列酮二甲双胍片、坎地氢噻片、盐酸吡格列酮片、那格列奈
片、盐酸二甲双胍缓释片、依帕司他片、阿卡波糖片、磷酸西格列汀片、卡格
列净片、非布司他片、依折麦布片、琥珀酸索利那新片等,以及盐酸吡格列酮
原料药、那格列奈原料药、安立生坦原料药、利格列汀原料药等。 | | 普通股总股本(股) | 117,315,990 | | 优先股总股本(股) | 0 | | 控股股东 | 控股股东为李永安、陈学民、徐根华、范世忠、何建忠。 | | 实际控制人及其一致 | 实际控制人为李永安、陈学民、徐根华、范世忠、何建忠,一致行动人为李永 | | 行动人 | 安、陈学民、徐根华、范世忠、何建忠和威尔科技。 |
公司股东李永安、陈学民、徐根华、范世忠与何建忠于 2024年 2月 4日签署了《一致行动人协议》,其一致行动人关系自 2024年 2月 19日起生效,至 2026年 12月 1日终止。
截至期末,公司一致行动人李永安、陈学民、徐根华、范世忠与何建忠直接持有公司 29.76%的股份,且李永安、徐根华、何建忠通过其控制的威尔科技间接持有公司 1.09%的股份,上述 5名股东合计持有公司 30.85%的股份。上述 5名股东均承诺在股东会及董事会行使一致的表决权,且一致表决权的行使对公司股东会、董事会的重大决策和公司生产经营活动能够产生重大影响。因此,上述 5名股东为公司控股股东及实际控制人。
五、 注册变更情况
√适用 □不适用
| 项目 | 内容 | | 统一社会信用代码 | 913207007665096280 | | 注册地址 | 江苏省连云港市经济技术开发区长江路 29号 | | 注册资本(元) | 117,315,990 |
六、 中介机构
□适用 √不适用
七、 自愿披露
□适用 √不适用
八、 报告期后更新情况
□适用 √不适用
第三节 会计数据和经营情况
一、 主要会计数据和财务指标
(一) 盈利能力
单位:元
| | 本期 | 上年同期 | 增减比例% | | 营业收入 | 524,548,802.11 | 432,481,805.86 | 21.29% | | 毛利率% | 83.83% | 84.59% | - | | 归属于上市公司股东的净利润 | 97,785,465.00 | 80,194,053.71 | 21.94% | | 扣除股份支付影响后的归属于上市公
司股东的净利润 | 97,785,465.00 | 81,194,206.27 | 20.43% | | 归属于上市公司股东的扣除非经常性
损益后的净利润 | 95,260,279.47 | 75,206,110.17 | 26.67% | | 加权平均净资产收益率%(依据归属于
上市公司股东的净利润计算) | 8.56% | 8.19% | - | | 加权平均净资产收益率%(依据归属于
上市公司股东的扣除非经常性损益后
的净利润计算) | 8.34% | 7.68% | - | | 基本每股收益 | 0.83 | 0.69 | 20.29% |
(二) 偿债能力
单位:元
| | 本期期末 | 上年期末 | 增减比例% | | 资产总计 | 1,441,965,602.48 | 1,384,413,781.99 | 4.16% | | 负债总计 | 274,218,435.06 | 278,475,175.97 | -1.53% | | 归属于上市公司股东的净资产 | 1,167,747,167.42 | 1,105,938,606.02 | 5.59% | | 归属于上市公司股东的每股净资产 | 9.95 | 14.14 | -29.63% | | 资产负债率%(母公司) | 18.87% | 20.01% | - | | 资产负债率%(合并) | 19.02% | 20.12% | - | | 流动比率 | 3.66 | 3.55 | - | | 利息保障倍数 | 320.10 | 252.81 | - |
(三) 营运情况
单位:元
| | 本期 | 上年同期 | 增减比例% | | 经营活动产生的现金流量净额 | 29,141,814.68 | 35,153,121.29 | -17.10% | | 应收账款周转率 | 2.94 | 2.59 | - | | 存货周转率 | 1.20 | 1.06 | - |
(四) 成长情况
| | 本期 | 上年同期 | 增减比例% | | 总资产增长率% | 4.16% | 6.09% | - | | 营业收入增长率% | 21.29% | 19.35% | - | | 净利润增长率% | 21.94% | 11.56% | - |
二、 非经常性损益项目及金额
单位:元
| 项目 | 金额 | | 非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分 | -85,121.41 | | 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符
合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影
响的政府补助除外 | 180,500.00 | | 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业
持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金
融资产和金融负债产生的损益 | 4,656,528.96 | | 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | -1,490,055.50 | | 非经常性损益合计 | 3,261,852.05 | | 减:所得税影响数 | 736,666.52 | | 少数股东权益影响额(税后) | | | 非经常性损益净额 | 2,525,185.53 |
三、 补充财务指标
□适用 √不适用
四、 会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况
(一) 会计数据追溯调整或重述情况
□会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 √不适用
(二) 会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 □适用 √不适用
五、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
六、 业务概要
商业模式报告期内变化情况:
| 公司是一家专注于以代谢紊乱为特征的慢性病治疗药物研发、生产、销售的医药制造企业。截至报
告期末,公司拥有注册批件 32个,另有 17个原料药批准在上市制剂中使用。公司在售品种 20个,涉
及糖尿病、高血压、高尿酸、高血脂等治疗领域,具体情况如下:
序号 名称 规格 适用症 基药目录 医保目录
瑞彤(盐酸吡格列酮
1 15mg、30mg 糖尿病 是 是
片)
2 盐酸二甲双胍缓释片 0.25g、0.5g、0.75g 糖尿病 是 是
3 唐瑞(那格列奈片) 120mg 糖尿病 否 是
复瑞彤(吡格列酮二
15mg/500mg、
4 糖尿病 否 是
甲双胍片) 15mg/850mg
8mg/12.5mg、
5 波开清(坎地氢噻片) 高血压 否 是
16mg/12.5mg
6 甲钴胺胶囊 0.5mg 周围神经病变 是 是
7 安立生坦片 5mg 肺动脉高压 否 是 | | | | | | | | | 序号 | 名称 | 规格 | 适用症 | 基药目录 | 医保目录 | | | 1 | 瑞彤(盐酸吡格列酮
片) | 15mg、30mg | 糖尿病 | 是 | 是 | | | 2 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.25g、0.5g、0.75g | 糖尿病 | 是 | 是 | | | 3 | 唐瑞(那格列奈片) | 120mg | 糖尿病 | 否 | 是 | | | 4 | 复瑞彤(吡格列酮二
甲双胍片) | 15mg/500mg、
15mg/850mg | 糖尿病 | 否 | 是 | | | 5 | 波开清(坎地氢噻片) | 8mg/12.5mg、
16mg/12.5mg | 高血压 | 否 | 是 | | | 6 | 甲钴胺胶囊 | 0.5mg | 周围神经病变 | 是 | 是 | | | 7 | 安立生坦片 | 5mg | 肺动脉高压 | 否 | 是 |
| | 8 | 琥珀酸索利那新片 | 5mg | 膀胱过度活动症 | 否 | 是 | | | | 9 | 依帕司他片 | 50mg | 糖尿病性神经病变 | 否 | 是 | | | | 10 | 阿卡波糖片 | 50mg、0.1g | 糖尿病 | 是 | 是 | | | | 11 | 卡格列净片 | 0.1g | 糖尿病 | 否 | 是 | | | | 12 | 恩格列净片 | 10mg | 糖尿病 | 否 | 是 | | | | 13 | 非布司他片 | 40mg | 痛风 | 否 | 是 | | | | 14 | 磷酸西格列汀片 | 100mg | 糖尿病 | 是 | 是 | | | | 15 | 西格列汀二甲双胍片 | 50mg/850mg | 糖尿病 | 否 | 是 | | | | 16 | 二甲双胍恩格列净片 | 850mg/5mg | 糖尿病 | 否 | 是 | | | | 17 | 甲钴胺片 | 0.5mg | 周围神经病变 | 否 | 是 | | | | 18 | 羟苯磺酸钙胶囊 | 0.5g | 用于微血管病和慢性静
脉功能不全及其后遗症
的辅助治疗 | 否 | 是 | | | | 19 | 利格列汀片 | 5mg | 糖尿病 | 是 | 是 | | | | 20 | 依折麦布片 | 10mg | 原发性高胆固醇血症、
纯合子家族性高胆固醇
血症(HoFH)和纯合子
谷甾醇血症 | 否 | 是 | | | | | | | | | | |
司定期对全体营销人员进行产品知识的培训和考核,确保营销人员具备专业的产品知识和产品推广能
力。
4、研发模式
公司坚持“以仿为主,仿创结合,以仿养创”的研发策略,采用自主研发为主、合作开发为辅的研
发模式,主要包括生产工艺的技术提升和新产品的立项开发。
公司对医药市场的变化进行跟踪,及时了解相关政策及产品市场的变化情况,重点关注新机制、新
疗效药物的研发、上市及销售情况,并形成调研报告,为项目论证和立项提供依据。管理层组织评审通
过后,研发项目组根据制定的项目研发计划开展 CMC研究、临床研究及注册申报等工作。通过丰富产
品线,使公司核心竞争力得到提升。在强化自主研发的同时,公司也积极与外部相关产品研发机构、科
研院所进行合作,逐步提升和增强公司在产品创新方面的综合能力,提高产品研发效率。
报告期内核心竞争力变化情况:
□适用 √不适用
专精特新等认定情况
√适用 □不适用
| “专精特新”认定 | □国家级 √省(市)级 | | “高新技术企业”认定 | √是 | | 其他相关的认定情况 | 博士后科研工作站-人力资源和社会保障部、全国博士后管理委员会 | | 其他相关的认定情况 | 江苏省代谢治疗药物工程技术研究中心–江苏省科学技术厅、江苏省财政厅 | | 其他相关的认定情况 | 江苏省认定企业技术中心–江苏省经济和信息化委员会 |
七、 经营情况回顾
(一) 经营计划
| 2025年上半年,面对激烈严峻的市场竞争环境、医药行业政策密集调整以及集采降价等因素的影响,
公司紧紧围绕年度生产经营计划,攻坚克难,扎实稳步推进各项工作,实现了整体经营业绩的稳健增长。
一、经营业绩指标
2025年上半年实现营业收入 52,454.88万元,同比增长 21.29%,增长的主要原因为公司持续强化销
售基础工作,紧抓销售重点及市场开发工作,促进了在售产品销量的稳健增长。其中,产品“复瑞彤”
和“波开清”销售规模的稳定增长,以及新产品销售规模的快速扩大,进一步推动了经营业绩的增长。
2025年上半年实现净利润 9,778.55万元,同比增长 21.94%;实现扣除非经常性损益后净利润 9,526.03
万元,同比增长 26.67%,利润增长的主要原因是销售收入稳步增长,期间费用控制良好。2025年上半
年实现经营性现金净流量 2,914.18万元,同比降低 17.10%。报告期末,公司资产总额 144,196.56万元,
较上年末增长 4.16%;负债总额 27,421.84万元,较上年末降低 1.53%;所有者权益合计 116,774.72万元,
较上年末增长 5.59%。2025年上半年具体经营指标详见本报告其他章节。
二、研发项目情况
2025年上半年,公司共投入科研经费 6,079.31万元,同比减少 6.26%,占营业收入的比例为 11.59%。
截至报告期末,研发工作取得的主要成绩如下:
序号 研发项目名称 所处阶段/项目进展
2023年 11月按照化药 4类申报生产并获得受理通知书,
1 沙库巴曲缬沙坦钠片
2025年 1月取得药品注册证书,且视同通过一致性评价。
2023年 12月按照化药 4类申报生产并获得受理通知书,
2 达格列净片
2025年 2月取得药品注册证书,且视同通过一致性评价。
2023年 12月按照化药 4类申报生产并获得受理通知书,
3 米拉贝隆缓释片
2025年 2月取得药品注册证书,且视同通过一致性评价。
2023年 12月按照化药 3类申报生产并获受理通知书,
4
西格列汀二甲双胍缓释片
2025年 5月取得药品注册证书,且视同通过一致性评价。
2024年 5月按照化药 4类申报生产并获受理通知书,目
5 甲巯咪唑片
前 CDE审评中。 | | | | 研发项目名称 | | | 沙库巴曲缬沙坦钠片 | | | 达格列净片 | | | 米拉贝隆缓释片 | | | 西格列汀二甲双胍缓释片 | | | 甲巯咪唑片 |
| 6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17 | 非诺贝特胶囊 | 2024年 6月按照化药 4类申报生产并获受理通知书,目
前 CDE审评中。
2024年 7月按照化药 3类申报生产并获受理通知书,目
前 CDE审评中。
2024年 9月按照化药 4类申报生产并获受理通知书,目
前 CDE审评中。
2024年 11月按照化药 3类申报生产并获受理通知书,目
前 CDE审评中。
2024年 12月按照化药 4类申报生产并获受理通知书,目
CDE
前 审评中。
2024 12 4
年 月按照化药 类申报生产并获受理通知书,目
前 CDE审评中。
I 10mg/1000mg 2024
达格列净二甲双胍缓释片()( ): 年
12月按照化药 4类申报生产并获受理通知书,目前 CDE
审评中。
达格列净二甲双胍缓释片(III)(5mg/1000mg):2025年
4月按照化药 4类申报生产并获受理通知书,目前 CDE
审评中。
2025 1 4
年 月片剂按照化药 类申报生产并获受理通知书,
目前 CDE审评中。
2025 3 4
年 月按照化药 类申报生产并获受理通知书,目
前 CDE审评中。
2025年 5月按照化药 4类申报生产。
1 I
类新药,降糖适应症正在进行 期临床试验,减重适应
症已于 2025年 7月获批临床试验。
1类新药,用于难治性高血压治疗,目前临床前候选化合
物已确定。 | | | 别嘌醇片 | | | | 格列齐特缓释片 | | | | 秋水仙碱片 | | | | 瑞舒伐他汀依折麦布片 | | | | 比索洛尔氨氯地平片 | | | | 达格列净二甲双胍缓释片 | | | | 非奈利酮原料及片 | | | | 巴瑞替尼片 | | | | 左甲状腺素钠片 | | | | DYX116 | | | | DYX216 | | | | | |
(二) 行业情况
| 公司是一家专注于以代谢紊乱为特征的慢性病治疗药物研发、生产、销售的医药制造企业。根据中
国证监会《上市公司行业分类指引》,公司所属行业为 C2720化学药品制剂制造。作为关系国计民生的
战略产业,医药行业具有周期长、高投入、高风险、严监管等特点。近年来,受益于经济增长、居民健
康需求提升、人口老龄化加剧及医疗卫生体制改革深化,医药行业近年来取得了快速发展。与此同时,
国内医药产业面临复杂的竞争环境,研发与医保政策调整,药品集中带量采购步入常态化、制度化,行
业发展也面临着多重挑战。
1、2024版基本医保目录落地执行
2025年 1月,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》正式实施。通过本
次调整,共有 91种药品新增进入医保目录,另有 43种原目录内药品被调出目录。新增的 91种药品中
有 90个为 5年内新上市品种,其中 38个是“全球新”的创新药。目录内药品总数增至 3159种,其中
西药 1765种、中成药 1394种。
截至报告期末,公司在售产品均被列入国家新版医保目录。
2、2025版基本医保目录及商保创新药目录调整即将启动
2025年 6月,国家医保局召开了《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商
业健康保险创新药品目录调整工作方案》征求意见座谈会;同月,国家医保局发布《2025年基本医保目
录及商保创新药目录调整申报操作指南》,标志着 2025年国家基本医保目录调整工作即将启动,商业健
康保险创新药品目录的首次制定及调整工作也将同步开启。
上述方案首次将商业健康保险创新药目录纳入调整方案,标志着商业健康保险在多层次医疗保障体
系中将发挥更重要的作用,此次调整也是商保创新药市场准入的重要一步。 | | 3、第十批国采全面落地,第十一批国采正式启动
2025年 4月,第十批全国药品集中采购在全国范围内落地实施。此次集采共涉及 62种药品,覆盖
高血压、糖尿病、肿瘤等多个重点治疗领域。公司产品利格列汀片、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、磷酸西
格列汀片、依帕司他片中选第十批全国药品集中采购,有利于提高产品市场占有率,提升公司的品牌影
响力。
2025年 7月,国家医保局发布《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的
通知》,启动第十一批国采相关药品信息填报工作,倍他米松注射剂等 55个品种拟纳入此次集采。本次
集采坚持“集采非新药、新药不集采”的原则,集采药品都是临床使用成熟的“老药”。同时排除了通
过谈判新进入医保且仍在协议期内的品种,还增加了市场规模条件。
4、挂网规则共识公布
河北、浙江、广东、贵州、新疆等多省医保局联合发起《省级医药采购平台药品挂网规则共识》,
从挂网申报、差价比价、集采衔接、风险管控等多个维度搭建了药品价格管理的统一框架。
该份共识由河北、浙江、广东、贵州、新疆等发起省份医保局牵头,全面总结各地工作实践归纳形
成,为各地医药采购平台完善药品挂网规则、优化挂网服务提供参考,适用于新申报挂网价格的统一规
范管理。其核心在于通过“差价比价锚定、红黄标警示、动态调整约束”三大逻辑,重塑药品价格形成
的底层规则,进而推动医药市场从无序竞争转向规范发展。
5、人口老龄化趋势扩大医药市场需求
在我国,老年人口占总人口的比重逐年上升。截至 2024年末,我国 60岁及以上人口占全国人口的
22%,其中 65岁及以上人口占全国人口约 16%。老年人是高血压、糖尿病、心脑血管疾病等慢性病的高
发人群,对慢性病治疗药物的需求持续增长。对此,国家卫健委等多部门于 2025年 2月联合印发《促
进普惠养老服务高质量发展的若干措施》,围绕养老服务产业发展的关键环节,提出六大核心举措;政
府工作报告则是于 2025年 3月进一步要求“加快建立长期护理保险制度”。
公司深耕糖尿病、高血压等慢性病领域,一定程度上满足老年人患者对慢性病治疗药物的需求,进
一步拓展市场空间。同时,公司也在加速适老化产品的研发与供应,不断优化产品布局,以适应老龄化
社会下医药市场的需求。
6、创新驱动发展
2025年 1月,国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的
意见》,同意部分地区开展优化创新药临床试验审评审批试点,将审评审批时限由 60个工作日缩短为 30
个工作日。同时,在部分地区开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点,对于需要核查检验的补充
申请,审评时限由 200个工作日缩短为 60个工作日。
2025年 3月,国家药监局起草了《药品试验数据保护实施办法(试行,征求意见稿)》《药品试验数
据保护工作程序(征求意见稿)》,前者明确自创新药首次境内上市许可之日起,给予 6年数据保护期;
自改良型新药首次境内上市许可之日起,给予 3年数据保护期;对首家获得批准的境外已上市境内未上
市原研药品的仿制药(含境外生产药品)和生物制品给予 3年数据保护期。
2025年 6月,国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,
对中药、化学药品、生物制品 1类创新药等符合要求的创新药临床试验申请在 30个工作日内完成审评
审批。审评审批制度的改革,进一步缩短创新药临床试验审评审批周期,为创新药快速进入临床阶段大
开方便之门。
公司始终将创新药政策研究作为战略重点,持续深化对政策导向、市场趋势及行业形势的分析。公
司创新药 DYX116的降糖适应症正在进行 I期临床试验,减重适应症已于 2025年 7月获批临床试验;
DYX216是用于难治性高血压治疗的 1类新药,目前已确定临床前候选化合物。
7、强化医保基金监管
2025年 1月,国家医保局发布《关于开展 2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工
作的通知》,2025年要求定点医药机构先进行自查自纠,针对肿瘤、麻醉、重症医学 3个领域以及零售
药店常见问题。2025年 3月底前,各级医保部门组织辖区内定点医药机构对 2023-2024年医保基金使用
情况开展自查自纠,2025年 4月起国家医保局对全国范围内定点医药机构自查自纠情况进行飞检,对自
查自纠不认真、弄虚作假的将从严处理。
2025年 3月,国家医保局联合其他部门发布《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集
应用的通知》,要求原则上 2025年 7月起,销售环节按要求扫码后方可进行医保基金结算,对此前已采
购的无追溯码药品,列入“无码库”管理,暂可进行医保结算;2026年 1月起,所有医药机构都要实现
药品追溯码全量采集上传。 | | 2025年 6月,国家医保局发布《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》,旨在持续
完善以市场为主导的医药价格形成机制,深入构建医药招采全国统一大市场,促进医药企业按照公平、
合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格。 |
(三) 新增重要非主营业务情况
□适用 √不适用
(四) 财务分析
1、 资产负债结构分析
单位:元
| 项目 | 本期期末 | | 上年期末 | | 变动比例% | | | 金额 | 占总资产
的比重% | 金额 | 占总资产
的比重% | | | 货币资金 | 187,748,722.73 | 13.02% | 306,031,517.29 | 22.11% | -38.65% | | 应收票据 | 89,677,061.75 | 6.22% | 63,775,614.40 | 4.61% | 40.61% | | 应收账款 | 181,773,770.02 | 12.61% | 157,553,449.85 | 11.38% | 15.37% | | 存货 | 69,903,229.49 | 4.85% | 70,141,316.89 | 5.07% | -0.34% | | 投资性房地产 | - | 0.00% | - | 0.00% | | | 长期股权投资 | 9,136,257.94 | 0.63% | 9,195,431.41 | 0.66% | -0.64% | | 固定资产 | 146,964,119.74 | 10.19% | 152,395,709.78 | 11.01% | -3.56% | | 在建工程 | 322,500,486.81 | 22.37% | 283,909,848.42 | 20.51% | 13.59% | | 无形资产 | 49,513,362.17 | 3.43% | 50,275,808.93 | 3.63% | -1.52% | | 商誉 | - | 0.00% | - | 0.00% | | | 短期借款 | 14,510,673.61 | 1.01% | 27,112,897.11 | 1.96% | -46.48% | | 长期借款 | - | 0.00% | - | 0.00% | | | 交易性金融资产 | 240,386,739.73 | 16.67% | 190,066,684.93 | 13.73% | 26.47% | | 预付款项 | 402,710.76 | 0.03% | 1,716,774.82 | 0.12% | -76.54% | | 一年内到期的非流动资产 | 32,097,647.46 | 2.23% | - | 0.00% | | | 其他非流动资产 | 96,005,807.95 | 6.66% | 83,186,738.32 | 6.01% | 15.41% | | 应付票据 | 49,481,001.19 | 3.43% | 36,496,488.13 | 2.64% | 35.58% | | 合同负债 | 1,711,129.73 | 0.12% | 2,512,643.79 | 0.18% | -31.90% | | 应交税费 | 23,298,357.48 | 1.62% | 9,378,865.04 | 0.68% | 148.41% | | 其他流动负债 | 222,446.87 | 0.02% | 326,643.69 | 0.02% | -31.90% | | 股本 | 117,315,990.00 | 8.14% | 78,210,660.00 | 5.65% | 50.00% |
资产负债项目重大变动原因:
| 1)货币资金报告期末金额为 18,774.87万元,较上年末净减少 11,828.28万元,降低 38.65%,主要
系期末公司持有的银行理财产品增加及实施 2024年年度权益分派方案所致。
2)应收票据报告期末金额为 8,967.71万元,较上年末净增加 2,590.14万元,增长 40.61%,主要原
因是本期销售收入继续保持稳步增长,伴随业务规模扩大,收到以银行承兑汇票方式结算的应收票据也
相应增加。
3)短期借款报告期末金额为 1,451.07万元,较上年末净减少 1,260.22万元,降低 46.48%,主要原
因是公司为提高资金使用效率,减少利息支出,在不影响正常经营活动的前提下到期偿还了招商银行连
云港分行 1,259万元的流动资金贷款。
4)预付款项报告期末金额为 40.27万元,较上年末净减少 131.41万元,降低 76.54%,主要系公司
预付的采购原辅料等供应商货款减少所致。
5)一年内到期的非流动资产报告期末金额为 3,209.76万元,上年末金额为 0万元,主要系一年内
到期的银行长期大额存单增加所致。 | | 6)其他非流动资产报告期末金额为 9,600.58万元,较上年末净增加 1,281.91万元,增长 15.41%,
主要系本期购买银行长期大额存单增加所致。
7)应付票据报告期末金额为 4,948.10万元,较上年末净增加 1,298.45万元,增长 35.58%,主要系
本期开具的用于支付货款的银行承兑汇票增加所致。
8)合同负债报告期末金额为 171.11万元,较上年末降低 31.90%,其他流动负债报告期末金额为 22.24
万元,较上年末降低 31.90%,主要系本期根据销售合同预收的货款减少 80.15万元,相应待转增值税销
项税额减少 10.42万元所致。
9)应交税费报告期末金额为 2,329.84万元,上年末金额为 937.89万元。期末金额包括应交的企业
所得税 1,012.39万元、增值税 1,131.99万元、城市维护建设税等税费 185.45万元;上年末金额包括应交
的企业所得税 523.78万元、应交的增值税 302.42万元、城市维护建设税等税费 111.68万元,上述各项
税费均已在规定时间缴纳。
10)股本报告期末金额为 11,731.60万元,较上年末净增加 3,910.53万元,增长 50.00%,主要系报
告期内公司实施 2024年年度权益分派,以资本公积向全体股东每 10股转增 5股所致。 |
2、 营业情况分析
(1) 利润构成
单位:元
| 项目 | 本期 | | 上年同期 | | 本期与上年
同期金额变
动比例% | | | 金额 | 占营业收入
的比重% | 金额 | 占营业收入
的比重% | | | 营业收入 | 524,548,802.11 | - | 432,481,805.86 | - | 21.29% | | 营业成本 | 84,810,769.43 | 16.17% | 66,662,407.56 | 15.41% | 27.22% | | 毛利率 | 83.83% | - | 84.59% | - | - | | 销售费用 | 226,537,534.56 | 43.19% | 184,891,496.05 | 42.75% | 22.52% | | 管理费用 | 25,339,417.35 | 4.83% | 23,268,416.72 | 5.38% | 8.90% | | 研发费用 | 60,793,134.18 | 11.59% | 64,855,171.50 | 15.00% | -6.26% | | 财务费用 | -202,356.28 | -0.04% | -2,839,394.54 | -0.66% | -92.87% | | 信用减值损失 | -1,296,583.96 | -0.25% | -1,714,987.28 | -0.40% | -24.40% | | 资产减值损失 | -1,181,992.82 | -0.23% | - | 0.00% | | | 其他收益 | 2,336,797.84 | 0.45% | 6,132,258.17 | 1.42% | -61.89% | | 投资收益 | 4,210,611.07 | 0.80% | 630,228.06 | 0.15% | 568.11% | | 公允价值变动收益 | 386,739.73 | 0.07% | 317,013.32 | 0.07% | 21.99% | | 资产处置收益 | - | 0.00% | - | 0.00% | | | 汇兑收益 | - | 0.00% | - | 0.00% | | | 营业利润 | 124,053,994.29 | 23.65% | 94,836,712.90 | 21.93% | 30.81% | | 营业外收入 | 191,613.59 | 0.04% | 126,400.20 | 0.03% | 51.59% | | 营业外支出 | 1,766,790.50 | 0.34% | 75,699.72 | 0.02% | 2233.95% | | 净利润 | 97,785,465.00 | - | 80,194,053.71 | - | 21.94% |
项目重大变动原因:
| 1)报告期内,营业收入为 52,454.88万元,较上年同期增长 21.29%,主要原因是:①公司持续强化
销售基础工作,紧抓市场开发工作,确保了在售产品销量的稳步增长。报告期内,公司产品销售数量较
上年同期增长 36.34%,为销售收入增长打下了坚实的基础;②产品“复瑞彤”和“波开清”的销量继续
保持较好增长;恩格列净片、二甲双胍恩格列净片(III)、阿卡波糖片、卡格列净片等其他产品销售规
模亦稳步增长;③利格列汀片(5mg)、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)(50mg/850mg)、磷酸西格列汀片
(100mg)等产品去年中标第十批药品集中带量采购,并从 2025年 3月份起开始按集采价格发货至相关
中标区域,亦促进了销售规模的较快增长。
2)报告期内,财务费用为-20.24万元,较上年同期增加 263.70万元,本期财务费用中利息收入为
62.18万元,利息支出为 38.38万元;上年同期财务费用中利息收入为 324.57万元,利息支出为 37.68万
元。财务费用较去年同期增加的主要原因是公司购买银行短期大额存单较上年同期减少,使得本期取得 | | 的利息收入相应减少。
3)报告期内,资产减值损失为-118.20万元,上年同期为 0,主要系中标集中带量采购的部分产品
涉及的存货账面价值高于其可变现净值,按照差额部分计提存货跌价准备所致。
4)报告期内,其他收益为 233.68万元,较上年同期降低 61.89%,主要系本期公司收到的政府补助
较上年同期减少所致。
5)报告期内,投资收益为 421.06万元,较上年同期增长 568.11%,主要系本期公司购买银行结构
性存款及银行长期大额存单增加所致。
6)报告期内,营业外支出为 176.68万元,较上年同期增加 169.11万元,主要系本期滞纳金支出增
加所致。 |
(2) 收入构成
单位:元
| 项目 | 本期金额 | 上期金额 | 变动比例% | | 主营业务收入 | 524,548,802.11 | 432,481,805.86 | 21.29% | | 其他业务收入 | - | - | 0% | | 主营业务成本 | 84,810,769.43 | 66,662,407.56 | 27.22% | | 其他业务成本 | - | - | 0% |
按产品分类分析:
单位:元
| 类别/项目 | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率% | 营业收入比
上年同期
增减% | 营业成本比
上年同期增
减% | 毛利率比上年
同期增减 | | 糖尿病类 | 348,004,902.01 | 76,521,640.21 | 78.01% | 18.29% | 29.64% | 减少 1.93个百
分点 | | 高血压类 | 169,166,642.31 | 6,818,506.14 | 95.97% | 26.72% | 6.45% | 增加 0.77个百
分点 | | 周围神经类 | 2,687,912.40 | 925,035.60 | 65.59% | -11.96% | -16.49% | 增加 1.87个百
分点 | | 罕见病类 | 3,585,014.31 | 317,598.67 | 91.14% | 144.18% | 426.73% | 减少 4.75个百
分点 | | 泌尿系统类 | 478,852.55 | 94,350.77 | 80.30% | 78.49% | 46.87% | 增加 4.24个百
分点 | | 风湿免疫类 | 574,942.26 | 124,534.18 | 78.34% | 145961.60% | 623194.19% | 减少 16.58个百
分点 | | 高血脂类 | 50,536.27 | 9,103.86 | 81.99% | - | - | | | 合计 | 524,548,802.11 | 84,810,769.43 | - | - | - | - |
按区域分类分析:
单位:元
| 类别/项目 | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率% | 营业收入比
上年同期
增减% | 营业成本比
上年同期
增减% | 毛利率比上年
同期增减 | | 东北 | 4,642,563.21 | 1,097,530.97 | 76.36% | 14.26% | 227.07% | 减少 15.38个百
分点 | | 华北 | 78,401,373.93 | 18,637,869.77 | 76.23% | 33.31% | 5.39% | 增加 6.30个百
分点 | | 华东 | 289,878,665.90 | 32,197,815.51 | 88.89% | 18.08% | 36.77% | 减少 1.52个百
分点 | | 华南 | 52,070,201.31 | 9,040,726.88 | 82.64% | 24.00% | 208.40% | 减少 10.38个百 | | | | | | | | 分点 | | 华中 | 26,469,749.37 | 2,864,318.09 | 89.18% | 47.43% | 12.95% | 增加 3.30个百
分点 | | 西北 | 12,586,788.39 | 2,415,001.40 | 80.81% | 11.94% | 42.88% | 减少 4.16个百
分点 | | 西南 | 60,499,460.00 | 18,557,506.81 | 69.33% | 14.32% | 3.43% | 增加 3.23个百
分点 | | 合计 | 524,548,802.11 | 84,810,769.43 | - | - | - | - |
(未完)

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