[中报]康乐卫士(833575):2025年半年度报告

 时间：2025年08月21日 22:01:29 中财网

原标题:康乐卫士:2025年半年度报告






目 录
第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................................ 4
第二节 公司概况 ........................................................................................................................ 7
第三节 会计数据和经营情况 .................................................................................................... 9
第四节 重大事件 ...................................................................................................................... 22
第五节 股份变动和融资 .......................................................................................................... 28
第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况 .................................................. 33
第七节 财务会计报告 .............................................................................................................. 36
第八节 备查文件目录 ............................................................................................................. 114


第一节 重要提示、目录和释义
董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

公司负责人陶然、主管会计工作负责人董微及会计机构负责人（会计主管人员）于丹丹保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

本半年度报告未经会计师事务所审计。

本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。


事项是或否
是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真 实、准确、完整□是 √否
是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事□是 √否
是否存在未按要求披露的事项□是 √否
是否审计□是 √否

【重大风险提示】

1.是否存在退市风险
□是 √否

2.公司在本报告“第三节 会计数据和经营情况”之“十四、公司面临的风险和应对措施” 部分分析了公司的重大风险因素, 请投资者注意阅读。



释义

释义项目　释义
公司、本公司、康乐卫士指北京康乐卫士生物技术股份有限公司
天狼星集团指天狼星控股集团有限公司
小江生物指小江生物技术有限公司
江林威华指北京江林威华生物技术有限公司、北京江林威华生物技术合伙企 业（有限合伙）
昆明康乐指康乐卫士（昆明）生物技术有限公司
滇中立康指云南滇中立康实业开发有限公司
印尼子公司指PT FUTURE BIOPHARMA ASIA/亚洲未来生物医药有限责任公 司
济南康乐指康乐卫士（济南）生物制药有限公司
南京分公司指北京康乐卫士生物技术股份有限公司南京分公司
昆明分公司指北京康乐卫士生物技术股份有限公司昆明分公司
成大生物指辽宁成大生物股份有限公司
公司章程指北京康乐卫士生物技术股份有限公司章程
三会指股东会、董事会、监事会
三会议事规则指《股东会议事规则》《董事会议事规则》《监事会议事规则》
股东会指北京康乐卫士生物技术股份有限公司股东会
董事会指北京康乐卫士生物技术股份有限公司董事会
监事会指北京康乐卫士生物技术股份有限公司监事会
中信证券指中信证券股份有限公司
全国股转系统、新三板指全国中小企业股份转让系统
北交所指北京证券交易所
联交所指香港联合交易所有限公司
元、万元指人民币元、人民币万元
报告期内、本期指2025年 1月 1日至 2025年 6月 30日
本报告期末指2025年 6月 30日
上年同期指2024年 1月 1日至 2024年 6月 30日
免疫规划疫苗指依照政府的规定免费向公民供应接种的疫苗，包括国家免疫规划 确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划 时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织 的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗
非免疫规划疫苗指由公民自费并且自愿接种的疫苗，与免疫规划疫苗相对应，接种 非免疫规划疫苗需由受种者或者其监护人承担费用
重组蛋白指基于基因工程技术，由携带重组 DNA的表达宿主编码产生的外 源蛋白
重组疫苗、重组蛋白疫苗指由使用基因工程技术重组表达所获的抗原蛋白制备而成的一种 疫苗
DNA指脱氧核糖核酸，一种有机化学物质，呈双螺旋结构，且包含遗传 信息和蛋白质合成指令
mRNA指信使核糖核酸，一种从 DNA转录而来的单链核糖核酸，携带模
　　板 DNA所含遗传信息并能指导蛋白质的合成
GMP指Good Manufacturing Practice，即药品生产质量管理规范
GCP指Good Clinical Practice，即药物临床试验质量管理规范
HPV指Human Papillomavirus，即人乳头瘤病毒，一种感染皮肤或黏膜 细胞的无包膜小 DNA病毒，其共有 200多种型别，大约有 40 种可以通过直接性接触传播
重组 HPV疫苗、HPV疫苗指人乳头瘤病毒疫苗，由重组表达的 HPV主要衣壳蛋白 L1病毒 样颗粒制备而成，可以预防由 HPV感染及其引起的各种疾病， 包括宫颈癌、阴道癌、肛门癌和口咽癌等癌症，及相关癌前病变
宫颈癌指发生在子宫颈部位的恶性肿瘤，也称子宫颈癌，是女性生殖道最 常见的妇科恶性肿瘤。高危型人乳头瘤病毒（HPV）持续感染是 宫颈癌发病最主要的危险因素
HFMD指Hand-foot-and-mouth Disease，即手足口病，由 EV71或柯萨奇病 毒等肠道病毒感染引起的一种自限性传染病，5岁以下儿童尤为 易感，以手、足、口腔等部位的皮疹、疱疹和全身发热为主要特 征
NoV指Norovirus，即诺如病毒，一种人类杯状病毒科病毒，主要通过粪 口途径传播、具有高度传染性，在健康人群中无明显致病性，但 在免疫缺陷病人、老人和小孩中可引起严重疾病并可持续较长时 间，其感染发病的主要表现为腹泻和呕吐等
VZV指Varicella Zoster Virus，即水痘-带状疱疹病毒
带状疱疹指由潜伏在人体内的水痘-带状疱疹病毒再激活而引起的一种急性 感染性皮肤疾病
RSV指Respiratory Syncytial Virus，即呼吸道合胞病毒，是种单链包膜 负向 RNA病毒，属正交肺炎病毒家族成员，可能会导致严重的 呼吸道症状，如毛细支气管炎、肺炎、气管炎和哮喘等
国家药监局指国家药品监督管理局（前身：国家食品药品监督管理总局）
CDE指Centre for Drug Evaluation，NMPA，即国家药品监督管理局药品 审评中心
FDA指Food and Drug Administration，即美国食品药品监督管理局
IARC指International Agency for Research on Cancer，即国际癌症研究中 心
IND申请指Investigational New Drug Application，即新药临床试验申请
BLA指Biologic License Application，即生物制品许可申请
CRO指Contract Research Organization，即合同研究组织，其以合同形式 为制药、生物技术和医疗设备行业的其它公司提供外包研究服 务。临床 CRO为制药、生物技术和医疗设备行业提供临床试验 管理服务
CSO指Contract Sales Organization，即合约销售组织
印尼指印度尼西亚共和国


第二节 公司概况
一、 基本信息

证券简称康乐卫士
证券代码833575
公司中文全称北京康乐卫士生物技术股份有限公司
英文名称及缩写Beijing Health Guard Biotechnology Inc.
　BHGB
法定代表人陶然

二、 联系方式

董事会秘书姓名任恩奇
联系地址北京市北京经济技术开发区荣昌东街 7号 A2幢 201、202
电话010-67805055
传真010-67837190
董秘邮箱[email protected]
公司网址www.klws.com
办公地址北京市北京经济技术开发区荣昌东街 7号 A2幢 201、202
邮政编码100176
公司邮箱[email protected]

三、 信息披露及备置地点

公司中期报告2025年半年度报告
公司披露中期报告的证券交易所网 站www.bse.cn
公司披露中期报告的媒体名称及网 址中国证券报 www.cs.com.cn 上海证券报 www.cnstock.com
公司中期报告备置地董事会办公室

四、 企业信息

公司股票上市交易所北京证券交易所
上市时间2023年 3月 15日
行业分类证监会行业分类：医药制造业（C27）
主要产品与服务项目目前公司尚无上市销售的疫苗产品，管线中临床在研候选疫苗主 要为 HPV疫苗系列产品
普通股总股本（股）280,940,000
优先股总股本（股）0
控股股东控股股东为天狼星控股集团有限公司
实际控制人及其一致行动人实际控制人为陶涛，一致行动人为天狼星控股集团有限公司、小
　江生物技术有限公司、北京江林威华生物技术有限公司

五、 注册变更情况
□适用 √不适用

六、 中介机构
√适用 □不适用

报告期内履行持续督 导职责的保荐机构名称中信证券股份有限公司
　办公地址广东省深圳市福田区中心三路 8号卓越时代广场（二期） 北座
　保荐代表人姓名赵洞天、王天祺
　持续督导的期间2023年 3月 15日 – 2026年 12月 31日

七、 自愿披露
□适用 √不适用
八、 报告期后更新情况
□适用 √不适用

第三节 会计数据和经营情况
一、 主要会计数据和财务指标
（一） 盈利能力
单位：元

　本期上年同期增减比例%
营业收入828,599.65372,941.94122.18%
毛利率%49.91%95.49%-
归属于上市公司股东的净利润-147,208,215.62-185,073,903.4320.46%
归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益后的净利润-147,044,653.98-186,303,842.8921.07%
加权平均净资产收益率%（依据归属于 上市公司股东的净利润计算）-30.73%-22.71%-
加权平均净资产收益率%（依据归属于 上市公司股东的扣除非经常性损益后 的净利润计算）-30.69%-22.86%-
基本每股收益-0.52-0.6621.21%

（二） 偿债能力
单位：元

　本期期末上年期末增减比例%
资产总计1,522,600,825.251,543,733,440.51-1.37%
负债总计1,117,091,186.71991,058,533.3712.72%
归属于上市公司股东的净资产405,509,638.54552,674,907.14-26.63%
归属于上市公司股东的每股净资产1.441.97-26.90%
资产负债率%（母公司）47.57%42.18%-
资产负债率%（合并）73.37%64.20%-
流动比率0.070.14-
利息保障倍数-22.93-44.91-

（三） 营运情况
单位：元

　本期上年同期增减比例%
经营活动产生的现金流量净额-51,688,652.97-95,607,889.2545.94%
应收账款周转率3.304.02-
存货周转率0.040.00-

（四） 成长情况

　本期上年同期增减比例%
总资产增长率%-1.37%3.72%-
营业收入增长率%122.18%-55.55%-
净利润增长率%20.46%-29.49%-

二、 非经常性损益项目及金额

项目金额
处置固定资产净损失555.48
计入当期损益的政府补助141,000.00
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-305,117.12
非经常性损益合计-163,561.64
减：所得税影响数-
少数股东权益影响额（税后）-
非经常性损益净额-163,561.64

三、 补充财务指标
□适用 √不适用
四、 会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况
（一） 会计数据追溯调整或重述情况
□会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 √不适用
（二） 会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 □适用 √不适用
五、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
六、 业务概要
商业模式报告期内变化情况：

公司是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，主要从事人用疫苗的研究、开发和 产业化，拥有丰富的 HPV疫苗产品组合和多个针对存在未满足医疗需求或迫切需要疫苗升级的疾病领 域的临床前候选疫苗，正从生物医药研发向商业化企业转型。 截至本报告期末，公司合计拥有 9个在研候选疫苗产品，包括 8个重组蛋白候选疫苗和 1个 mRNA 候选疫苗。其中三价 HPV疫苗、九价 HPV疫苗（女性适应症）和九价 HPV疫苗（男性适应症）均已 进入Ⅲ期临床，九价 HPV疫苗同时在印尼开展女性Ⅲ期临床试验。随着临床推进公司三价 HPV疫苗Ⅲ 期临床试验、九价 HPV疫苗（女性适应症）印尼Ⅲ期临床试验和九价 HPV疫苗（女性适应症）国内Ⅲ 期临床试验先后揭盲，结果均符合预期。与成大生物联合开发的十五价 HPV疫苗已进入Ⅱ期临床试验， 二价呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、四价手足口病疫苗、脊髓灰质炎疫苗等 重组疫苗和 mRNA二价治疗性 HPV疫苗均处于临床前研究阶段。 凭借多年的技术积累，公司已建成多个关键技术平台，包括基于结构的抗原设计技术平台、基因工 程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台，以及代表未来疫苗技术发 展方向的 mRNA技术平台，并且拥有大肠杆菌、酵母细胞和 CHO细胞三个表达体系。 公司长期坚持自主创新并持续保持较高的研发投入，具备持续科技创新的能力，已被认定为高新技 术企业。截至 2025年 6月 30日，公司在中国取得 57项授权有效专利，其中 44项发明专利，并在南非 取得 1项授权发明专利。
目前，公司正在向商业化制药企业转型。公司已在昆明建设了符合中国、欧盟及世卫组织 GMP标 准的 HPV疫苗生产基地，基地设计年产能为 1,000万剂三价 HPV疫苗和 3,000万剂九价 HPV疫苗，并 已取得药品生产许可证。2025年 4月，公司三价 HPV疫苗上市许可申请获 CDE受理，该申请已被 CDE 纳入优先审评审批程序。 截至本报告期末，公司的疫苗产品均处于研发阶段，尚无疫苗产品上市销售。 综上，报告期内公司商业模式未发生变化。

报告期内核心竞争力变化情况：
□适用 √不适用
专精特新等认定情况
√适用 □不适用

“专精特新”认定□国家级 √省（市）级
“高新技术企业”认定√是


七、 经营情况回顾
（一） 经营计划

报告期内公司致力于保障整体运营的稳定与高效，一方面优质高效推进产品临床研究和注册申报， 确保处于临床试验阶段的产品如期达到临床终点、尽早获批上市，同步加速产业化基地与商业化网络建 设，保证产品可如期商业化，实现公司从研发型生物技术企业向商业化制药企业转型；另一方面，为保 证可持续发展，公司将加快推进可满足重大医疗需求的差异化疫苗开发，构筑多疾病谱候选管线，打造 符合行业发展趋势的创新技术平台，不断提高核心竞争力。除了内生式增长，公司也会不断寻求 BD合 作提升管线疫苗产品的全球公共卫生和商业价值。 公司管理层按照年度经营计划开展各项工作，截至本报告披露日： 1、在研项目进展情况 （1）三价 HPV疫苗Ⅲ期临床试验，已累积到足够的主要终点病例并完成期中分析，结果符合预期， 目前已完成第 48个月病例监测随访，正准备启动最后一次（第 60个月）病例监测随访。三价 HPV疫 苗于 2025年 3月被 CDE纳入优先审评品种名单，且其上市许可申请已于 2025年 4月获 CDE受理； （2）三价 HPV疫苗女性小年龄组免疫桥接临床试验已取得小年龄组免疫桥接试验阶段性分析报告， 并已完成首剂免后第 36个月采血访视； （3）九价 HPV疫苗（女性适应症）国内Ⅲ期临床试验，已累积到方案设定的首次分析节点要求的 12个月持续性感染（PI12）终点事件数并完成首次分析揭盲，结果符合预期，目前正在持续开展第 48 个月访视； （4）九价 HPV疫苗（女性适应症）小年龄组免疫桥接临床试验已取得首次分析报告，并正在开展 首剂免后第 36个月采血访视； （5）九价 HPV疫苗（女性适应症）印尼Ⅲ期临床试验，已完成主要研究终点的首次揭盲分析，结
果符合预期，且正在开展首剂免疫后第 18个月的安全性随访和血样采集； （6）九价 HPV疫苗（男性适应症）Ⅲ期临床试验，已完成绝大多数受试者首剂免后第 24个月访视， 且已启动首剂免后第 30个月访视； （7）十五价 HPV疫苗项目，于 2022年 3月获得国家药监局核准签发的临床试验批准通知书，后 续临床试验工作主要由成大生物负责。2025年 3月成大生物启动了十五价 HPV疫苗Ⅱ期临床试验； （8）带状疱疹（VZV）疫苗项目，已建立用于疫苗生产的细胞库，基本完成了疫苗制剂研究，并 启动了临床前安全性评价试验。公司 VZV疫苗辅以新佐剂，初步小鼠免疫原性实验结果表明，其能够 诱导与已上市疫苗相当的细胞及体液反应。预计于 2025年提交该疫苗的 IND申请； （9）七价诺如病毒（NoV）疫苗项目，已建立了用于疫苗生产的工程菌种子库，基本完成了疫苗制 剂研究，并启动了临床前安全性评价。初步小鼠免疫原性研究表明，公司 NoV疫苗能够产生针对所有诺 如病毒类型的强效组织血型抗原（HBGA）阻断抗体。预计于 2025年提交该疫苗的 IND申请； （10）二价呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗项目，已建立用于疫苗生产的细胞库，完成了细胞培养和 纯化工艺开发，正在进行疫苗制剂研究。初步小鼠免疫原性实验结果表明，公司 RSV疫苗产生了针对重 组 RSV的高滴度中和抗体。预计于 2025年后提交该疫苗的 IND申请； （11）重组四价手足口病（HFMD）疫苗项目，已完成表达工程菌的构建，小试发酵和纯化工艺研 究以及初步原液质量表征。动物攻毒预实验（母传抗体保护）结果表明，各单价原液对相应疫苗病毒攻 毒的保护效率最高均可达 100%。该项目临床前研究正在有序推进，预计于 2025年后提交该疫苗的 IND 申请； （12）mRNA二价治疗性 HPV疫苗项目，基于 HPV 16和 18型的 E6和 E7致癌基因设计，初步动 物研究结果表明其可有效激活细胞毒性 CD8+ T细胞（CTL）并清除小鼠体内的肿瘤。预计于 2025年后 提交该疫苗的 IND申请。 2、公司重组疫苗产业化基地 根据公司 HPV疫苗的研发进展，并考虑到未来全球 HPV疫苗市场的需求，公司规划并在昆明投资 建设了重组疫苗临床及产业化基地，旨在为公司 HPV疫苗的商业化生产和供应做准备。昆明生产基地 项目整体分为两期建设，其中项目一期已建设完成并达到可使用状态。昆明生产基地符合中国、欧盟和 世卫组织的 GMP标准，规划年产能为 1,000万支三价 HPV疫苗和 3,000万支九价 HPV疫苗。公司昆明 生产基地已分别于 2024年 8月和 2025年 7月取得三价 HPV疫苗和九价 HPV疫苗药品生产许可证，可 确保公司产品获得 BLA批准后能立即开展商业化生产。 3、市场营销体系建设 随着核心产品研发顺利推进，商业化时点不断临近，公司正式成立了市场营销中心，负责制定疫苗 产品商业化策略。报告期内，公司通过开展营销体系建设，加强与各地疾控中心的沟通交流、组织学术 研讨会、参加行业会议等方式，提升公司品牌知名度，为产品获批上市后的商业化奠定基础。同时，公 司也在积极探索与行业领军企业或 CSO的合作机会，通过联合推广模式，触达医疗保健专业人士及疫苗 接种点，助力疫苗产品上市后的商业化进程。

（二） 行业情况

（一）疫苗行业的未来发展趋势 ①国家鼓励创新疫苗的研发 为满足我国不断增长的疾病预防需求，缩小我国与发达国家的医疗差距，我国在《“十四五”医药 工业发展规划》和《国务院办公厅关于进一步加强流通和预防接种管理工作的意见》等政策文件中均提 出国家鼓励疫苗的研发和产业化。 《疫苗管理法》明确指出国家支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，将预防、控制 重大疾病的疫苗研制、生产和储备纳入国家战略；鼓励疫苗生产企业加大研制和创新资金投入，优化生 产工艺，提升质量控制水平，推动疫苗技术进步；对于疾病预防和控制所急需的疫苗以及创新型疫苗， 国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批。国家政策的支持将为疫苗研发企业的发展提供良好的 外部环境。 ②疫苗行业监管趋严 近年来我国出台了一系列的法律法规来加强对疫苗行业的监管。尤其《疫苗管理法》对疫苗研制和 注册、疫苗生产和批签发、疫苗流通和预防接种、异常反应监测和处理、疫苗上市后管理、保障措施、 监督管理和法律责任都进行了详细的规定，并支持产业发展和结构优化，鼓励疫苗生产规模化、集约化， 不断提升疫苗生产工艺和质量水平。 根据《疫苗管理法》规定，国家对疫苗实行最严格的管理制度，各企业应按照要求进一步加强疫苗 全生命周期质量管理、风险管理，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。国家实行疫苗责任强制 保险制度，疫苗上市许可持有人应当按照规定投保疫苗责任强制保险，保险公司在承保的责任限额内予 以赔付。国家将实行疫苗全程电子追溯制度，建立全国疫苗电子追溯协同平台，整合疫苗生产、流通和 预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯。《疫苗管理法》的出台将有利于管理规范、拥有疫苗全生 命周期质量管理体系的疫苗企业的发展。另一方面，国家对疫苗行业的强监管亦将加大疫苗企业合规成 本和压力，促进行业竞争者优胜劣汰。 ③公众对疫苗接种的必要性和作用的认识日益提高 疫苗企业的市场推广工作及我国政府的健康教育活动的持续开展，将有助加深大众对于疫苗接种必 要性和作用的认识，随着居民防病需求的不断增加以及公众对疫苗及疾病预防的认知程度不断提高，预 计国内疫苗市场前景向好，疫苗渗透率及人均疫苗支出将不断增加。 同时，随着中国居民人均可支配收入的增加，公众自费接种疫苗的意愿将持续提升。此外，国产新 型疫苗成功完成临床并上市销售将极大改善优质疫苗的可及性和可支付性，激发公众接种疫苗的热情。 （二）HPV疫苗行业未来发展趋势 ①HPV疫苗市场快速扩容 与欧美国家相比，中国 HPV疫苗接种率相对偏低，主要原因包括目前国产高价次 HPV疫苗供应不 足，进口 HPV疫苗价格较高，仅有默沙东的 GARDASIL? 和 GARDASIL?9获批用于 16~26岁男性接
种，及中国尚未将 HPV疫苗纳入国家免疫规划等。基于 HPV疫苗在全球范围内的推广情况，未来 HPV 疫苗在中国亦可能被纳入国家免疫规划，因此将有助于提升公众接种 HPV疫苗的意识和疫苗的覆盖率。 WHO于 2020年 11月发布了《加速消除宫颈癌全球战略》，旨在实现 2030年前 90%的女孩在 15周岁 之前完成 HPV疫苗全程接种的目标。中国国家卫生健康委妇幼司表示中国将全力支持该战略的实施， 并于 2023年 1月印发了《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》。截至 2025年 8月，全球已有 149个国家（76.8%）将 HPV疫苗纳入其常规国家免疫规划用于青少年女性接种，另有 82个国家和地区 （42.3%）将 HPV疫苗纳入其常规国家免疫规划用于青少年男性接种。为促成 WHO消除宫颈癌的全球 战略目标，中国政府鼓励符合条件的省份将 HPV疫苗纳入公共接种范围，目前我国已有广东、海南、 福建、西藏、江苏、江西、重庆、湖北、浙江、云南、甘肃、北京和山东等十多个省市将 HPV疫苗纳 入政府为民办实事项目。受益于 WHO《加速消除宫颈癌全球战略》及国内政策的支持，预计中国 HPV 疫苗接种率将大幅提升，推动市场快速扩容。 从 HPV疫苗供应来看，目前仅有默沙东、GSK、万泰生物及沃森生物的 HPV疫苗在中国市场销售。 此外，我国还有多款国产 HPV疫苗处于上市申报或临床研究阶段。为了指导疫苗企业规范研发 HPV疫 苗，加快相关产品上市，2023年 7月国家药监局药品审评中心发布了《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术 指导原则（试行）》。该指导原则特别指出，若企业自主研发的上一代疫苗采用公认的组织病理学终点 完成保护效力试验，经评估符合要求的迭代疫苗可接受以病毒学终点 12个月持续感染（PI12）提前申报 上市，以缩短迭代疫苗获批上市时间。未来随着国产 HPV疫苗成功完成临床并注册上市，HPV疫苗供 应将迅速增长。鉴于国产 HPV疫苗价格大概率较进口同类品种更低，中国 HPV疫苗可及性和可支付性 将明显改善，公众接种 HPV疫苗的积极性将显著提高。 ②HPV疫苗逐步实现国产替代 目前中国 HPV疫苗市场中，默沙东供应的 HPV疫苗仍占据主导地位。随着中国本土 HPV疫苗研 发和生产技术的持续发展，国产替代进口趋势将愈加明显。过去十多年中国疫苗企业研发实力不断提升， 部分已掌握 HPV疫苗开发的核心技术。当前已有 2款国产二价 HPV疫苗和 1款国产九价 HPV疫苗获 批上市，多款国产 HPV疫苗处于Ⅲ期临床研究或上市申报阶段。未来 3年内，预计将有数款国产 HPV 疫苗完成临床试验并申请上市销售。相比进口 HPV疫苗，国产品种性价比高，能够与其形成有效竞争。 ③HPV疫苗覆盖病毒型别及适应症拓展 HPV疫苗所含病毒样颗粒诱导的免疫反应具有型别特异性，无法对疫苗 HPV型别之外的其它 HPV 病毒提供充分的交叉保护。九价 HPV疫苗是目前市场上覆盖范围最广的品种，可对 7种高危型 HPV引 发的约 90%宫颈癌和 2种低危型 HPV引发的约 90%生殖器疣提供全面保护。但是，IARC定义的致癌和 非常可能致癌 HPV高危型共 13种，包括 HPV 16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59 和 68。为提升 HPV疫苗所预防宫颈癌的范围，新一代产品开发在保证为 HPV 16和 18两大主要高危型病 毒感染和相关疾病提供保护的前提下，将聚焦病毒型别覆盖的拓展或广谱抗原的发现。此外，鉴于男性 感染 HPV亦可导致某些癌症，包括肛门癌、阴茎癌和口咽癌等，HPV疫苗研发企业将会布局男性适应 症，以期拓展疫苗的目标人群。

（三） 新增重要非主营业务情况
□适用 √不适用
（四） 财务分析
1、 资产负债结构分析
单位：元

项目本期期末　上年期末　变动比例%
　金额占总资产的 比重%金额占总资产的 比重%　
货币资金22,222,746.111.46%77,769,391.815.04%-71.42%
应收票据-----
应收账款212,182.500.01%265,061.830.02%-19.95%
存货12,845,500.960.84%9,848,243.310.64%30.43%
投资性房地产-----
长期股权投资-----
固定资产189,136,549.4812.42%185,835,416.3712.04%1.78%
在建工程829,765,833.3454.50%815,315,029.3352.81%1.77%
无形资产34,279,312.312.25%34,150,510.012.21%0.38%
商誉-----
短期借款53,005,260.693.48%85,000,000.005.51%-37.64%
长期借款81,499,869.115.35%91,249,894.425.91%-10.68%
其他应付款510,765,910.0233.55%386,360,347.6525.03%32.20%
租赁负债1,990,727.460.13%3,153,612.430.20%-36.87%
递延收益66,313,678.364.36%42,753,678.362.77%55.11%
其他综合收益40,694.810.00%-2,252.210.00%1,906.88%

资产负债项目重大变动原因：
1、 货币资金较上年期末下降，主要系本期持续研发投入所致； 2 、存货较上年期末增加，主要系为应对工艺认证技术转移，本期原材料采购增加所致； 3、 短期借款较上年期末下降，主要系归还已到期的短期借款所致； 4、 其他应付款较上年期末增长，主要系本期收到控股股东天狼星集团借款、子公司股权融资预付款及 履约保证金所致； 5、 租赁负债较上年期末下降，主要系本期将一年内到期的租赁负债转到一年内到期的非流动负债中所 致； 6、 递延收益较上年期末增长，主要系子公司收到与资产相关的政府补助增加所致； 7 、其他综合收益较上年期末增长，主要系汇率变动产生的外币报表折算差所致。

2、 营业情况分析
（1） 利润构成
单位：元

项目本期　上年同期　本期与上年同 期金额变动比 例%
　金额占营业收入 的比重%金额占营业收入 的比重%　
营业收入828,599.65-372,941.94-122.18%
营业成本415,065.5250.09%16,822.264.51%2,367.36%
毛利率49.91%-95.49%--
销售费用-----
管理费用49,857,806.946,017.12%48,291,051.3412,948.68%3.24%
研发费用90,468,573.3110,918.25%135,807,264.2536,415.12%-33.38%
财务费用6,270,369.18756.74%2,029,517.10544.19%208.96%
信用减值损失-94,133.09-11.36%-15,644.06-4.19%-501.72%
资产减值损失-----
其他收益265,400.9732.03%1,629,980.70437.06%-83.72%
投资收益-----
公允价值变动收益-----
资产处置收益555.480.07%5,750.851.54%-90.34%
汇兑收益-----
营业利润-146,903,098.50-17,729.08%-184,866,701.99-49,569.83%20.54%
营业外收入2,880.500.35%4,379.011.17%-34.22%
营业外支出307,997.6237.17%211,580.4556.73%45.57%
净利润-147,208,215.62--185,073,903.43-20.46%

项目重大变动原因：
1 、营业收入、营业成本较上年同期增长，主要系子公司滇中立康开展物业服务产生收入及对应成本所 致； 2、 研发费用较上年同期下降，主要系HPV疫苗临床试验逐步进入后期，访视间隔拉长、访视次数下降， 试验外协费减少所致； 3、 财务费用较上年同期增长，主要系货币资金减少相应活期存款利息收入减少、金融机构借款利息支 出增加所致； 4、 信用减值损失较上年同期增长，主要系按照信用风险特征计提的信用减值损失增加所致； 5 、其他收益较上年同期下降，主要系上年同期子公司昆明康乐收到产业发展专项资金，本期并无相关 收入所致； 6、 资产处置收益较上年同期下降，主要系本期出售已提足折旧的固定资产收益减少所致； 7 、 营业外收入较上年同期下降，主要系本期废纸销售收入减少所致； 8、 营业外支出较上年同期增长，主要系本期原材料报废增加所致。

（2） 收入构成
单位：元

项目本期金额上期金额变动比例%
主营业务收入426,915.12372,941.9414.47%
其他业务收入401,684.53-100.00%
主营业务成本60,193.4716,822.26257.82%
其他业务成本354,872.05-100.00%

按产品分类分析：
单位：元

类别/项目营业收入营业成本毛利率%营业收入比 上年同期营业成本比 上年同期增毛利率比上年 同期增减
　　　　增减%减%　
销售科研试剂 和技术服务426,915.1260,193.4785.90%14.47%257.82%减少 9.59个百 分点
其他业务401,684.53354,872.0511.65%100.00%100.00%增加 100.00个 百分点
合计828,599.65415,065.52----

按区域分类分析：
单位：元

类别/项目营业收入营业成本毛利率%营业收入比 上年同期 增减%营业成本比 上年同期 增减%毛利率比上年 同期增减
中国大陆828,599.65415,065.5249.91%122.18%2,367.36%减少45.58个百 分点
合计828,599.65415,065.52----

收入构成变动的原因：
公司尚未实现商业化，营业收入规模较小，其中主营业务收入主要系少量销售科研试剂和提供技术服务， 报告期内其他业务收入同比增长 100.00%，主要系子公司滇中立康开展物业服务。

3、 现金流量状况
单位：元

项目本期金额上期金额变动比例%
经营活动产生的现金流量净额-51,688,652.97-95,607,889.2545.94%
投资活动产生的现金流量净额-29,488,051.49-62,964,801.7853.17%
筹资活动产生的现金流量净额15,766,093.41130,967,395.81-87.96%

现金流量分析：
1、 经营活动产生的现金流量净额较上期增加，主要系收到的税费返还、政府补助及履约保证金大幅增 加使得经营活动现金流入增加所致； 2、 投资活动产生的现金流量净额较上期增加，主要是购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的 现金减少，系由于公司与工程及设备供应商、开发支出项目供应商关于付款信用期的谈判能力整体 有所增强，在实际执行过程中，供应商会给予更长的信用期，因此付款减少所致； 3、 筹资活动产生的现金流量净额较上期下降，主要系本期偿还到期的银行借款所致。


4、 理财产品投资情况
□适用 √不适用
八、 主要控股参股公司分析
（一） 主要控股子公司、参股公司经营情况
√适用 □不适用
单位：元

公司名 称公 司主要业 务注册资本总资产净资产营业收入净利润
　类 型　　　　　　
康乐卫 士（昆 明）生 物技术 有限公 司控 股 子 公 司生物制 品研 发、生 产及销 售454,500,000.00973,582,053.78268,800,234.75-4,200.00-36,277,299.66
云南滇 中立康 实业开 发有限 公司控 股 子 公 司昆明产 业化基 地建设 及物业 管理50,000,000.00293,887,940.51149,706,404.885,487,023.10-467,027.54


主要参股公司业务分析
□适用 √不适用
（二） 报告期内取得和处置子公司的情况
√适用 □不适用
单位：元

公司名称报告期内取得和处置子公司方式对整体生产经营和业绩的影响
康乐卫士（济南）生物制药有 限公司新设截至本报告期末，该子公司处于设立 初期，暂未对公司整体生产经营和业 绩产生重大影响

合并财务报表的合并范围是否发生变化
√是 □否
公司合并财务报表的合并范围增加本报告期内新设立的全资子公司济南康乐。

九、 公司控制的结构化主体情况
□适用 √不适用

十、 对关键审计事项的说明
□适用 √不适用
十一、 企业社会责任
（一） 脱贫成果巩固和乡村振兴社会责任履行情况
□适用 √不适用
（二） 其他社会责任履行情况
□适用 √不适用
（三） 环境保护相关的情况
√适用 □不适用

公司及子公司昆明康乐被纳入所在地环境信息依法披露企业名单。 自成立以来，公司始终重视环境保护工作，严格遵循《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共
和国水污染防治法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》等环境保护相关法律法规，全面落实 环境保护主体责任，致力于实现生产经营与生态保护的良性循环。针对日常生产经营过程中产生的废水、 噪声及固体废物等，公司均制定了明确的处理措施，确保达标排放。 公司作为环保部门公布的重点排污单位，按照相关要求在企业环境信息依法披露系统（北京）上进 行环境信息披露。公司昆明生产基地建设项目已根据相关法律法规的要求完成了环境影响审批的各项手 续并已落实各项环境保护措施，目前产品处于申报上市审批阶段，尚未进行商业化生产，已取得昆明市 生态环境局颁发的《排污许可证》。昆明康乐严格执行排污许可证要求，做好证后管理工作，按时在全 国排污许可证管理信息平台填报各项信息；并按照排污许可要求科学制定污染物监测方案及检测频次， 在全国污染源监测信息管理与共享平台进行公示。
（未完）
各版头条