[中报]安科生物(300009):2025年半年度报告摘要
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时间：2025年08月22日 01:41:11 中财网 |
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原标题:
安科生物:2025年半年度报告摘要
证券代码：300009 证券简称：
安科生物 公告编号：2025-042
安徽
安科生物工程(集团)股份有限公司
2025年半年度报告摘要
2、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是?否
| | 本报告期 | 上年同期 | 本报告期比上年同期
增减 |
| 营业收入（元） | 1,292,187,881.95 | 1,298,815,000.98 | -0.51% |
| 归属于上市公司股东的净利润（元） | 366,517,170.34 | 416,132,684.80 | -11.92% |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净
利润（元） | 341,883,418.97 | 390,202,387.04 | -12.38% |
| 经营活动产生的现金流量净额（元） | 316,424,834.31 | 205,808,255.41 | 53.75% |
| 基本每股收益（元/股） | 0.2191 | 0.2482 | -11.72% |
| 稀释每股收益（元/股） | 0.2191 | 0.2482 | -11.72% |
| 加权平均净资产收益率 | 9.01% | 10.71% | -1.70% |
| | 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上年度
末增减 |
| 总资产（元） | 4,922,962,923.54 | 5,135,349,855.72 | -4.14% |
| 归属于上市公司股东的净资产（元） | 3,970,430,014.83 | 4,124,312,564.42 | -3.73% |
| 报告期末普
通股股东总
数 | 65,687 | 报告期末表决权恢
复的优先股股东总
数（如有） | 0 | 持有特别表决
权股份的股东
总数（如有） | 0 | |
| 前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份） | | | | | | |
| 股东名称 | 股东性质 | 持股比例 | 持股数量 | 持有有限售条
件的股份数量 | 质押、标记或冻结情况 | |
| | | | | | 股份状态 | 数量 |
| 宋礼华 | 境内自然人 | 26.56% | 444,278,710 | 333,209,032 | 不适用 | 0 |
| 宋礼名 | 境内自然人 | 6.87% | 114,889,420 | 86,167,065 | 不适用 | 0 |
| 香港中央结算有限公司 | 境外法人 | 1.24% | 20,791,647 | 0 | 不适用 | 0 |
| 李名非 | 境内自然人 | 1.17% | 19,541,373 | 0 | 不适用 | 0 |
| 中国银行股份有限公司－招
商国证生物医药指数分级证
券投资基金 | 其他 | 1.12% | 18,694,644 | 0 | 不适用 | 0 |
| 王荣海 | 境内自然人 | 0.76% | 12,652,964 | 0 | 不适用 | 0 |
| 上海银行股份有限公司－银
华中证创新药产业交易型开
放式指数证券投资基金 | 其他 | 0.66% | 11,026,440 | 0 | 不适用 | 0 |
| 王静涛 | 境内自然人 | 0.65% | 10,950,000 | 0 | 不适用 | 0 |
| 招商银行股份有限公司－南
方中证1000交易型开放式指
数证券投资基金 | 其他 | 0.65% | 10,797,639 | 0 | 不适用 | 0 |
| 赵辉 | 境内自然人 | 0.60% | 10,032,500 | 7,674,375 | 不适用 | 0 |
| 上述股东关联关系或一致行
动的说明 | 宋礼华先生、宋礼名先生系兄弟关系，为公司实际控制人。除上述外，公司未知前10
名股东中其他股东之间是否存在关联关系或一致行动人的情形。 | | | | | |
| 前10名普通股股东参与融资
融券业务股东情况说明（如
有） | 无 | | | | | |
持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况□适用?不适用
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用?不适用
公司是否具有表决权差异安排
□是 ?否
4、控股股东或实际控制人变更情况
控股股东报告期内变更
□适用 ?不适用
公司报告期控股股东未发生变更。
实际控制人报告期内变更
□适用 ?不适用
公司报告期实际控制人未发生变更。
5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
公司报告期无优先股股东持股情况。
6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用 ?不适用
三、重要事项
面对行业竞争加剧和市场需求波动，公司积极优化销售渠道和营销策略，加强市场开拓力度，公司营业收入稳中向
好，主营业务生物制品扭转去年下滑趋势，同比增长7.49%，其中注射用曲妥珠单抗“安赛汀”销售收入同比增长298%。
报告期内，公司经营情况如下：
1、携手共赢，推动业务拓展合作
2025年7月9日，公司获得宝济药业旗下处于上市申请阶段的创新药物-重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液在中国大陆及港澳台地区的独家商业化权利，该药物有望成为中国首个上市的长效促卵泡激素制剂，为辅助生殖领域带来
全新的治疗选择，也丰富了公司在辅助生殖领域的产品矩阵与战略布局，将推动公司在辅助生殖领域的业务拓展和业绩
增长。
报告期内，公司通过全资子公司
安科生物（香港）作为基石投资者参与认购维昇药业在香港联合交易所发行的首次
公开发行股份。2025年7月14日，公司与维昇药业签订战略合作框架协议，就维昇药业即将获批的隆培促生长素产品
达成合作意向。本次合作将使公司生长激素产品实现“短效粉针+水针+长效剂型”的全剂型覆盖，进一步巩固了公司在
儿童生长发育领域的市场地位，提升了公司的综合竞争力和市场影响力。
与宝济药业、维昇药业的合作，进一步完善了公司“辅助生殖+儿童生长”的全链条布局，深度契合“渠道+创新”
的发展战略，将显著提升公司在儿童生长发育和辅助生殖两大领域的市场竞争力，进一步巩固行业领先地位，为公司持
续发展奠定基础。
2、稳步推进生产线建设，提升质量管理水平
公司根据战略发展需要，正按计划在东区建设覆盖医药研发、智能化生产、医药销售的全产业链设施。报告期内，
公司东区新生产基地项目（一期）已完成约9万平方米基础设施的竣工并基本验收，新一代高标准供应链基地建设正在
按规划稳步推进中。
报告期内，公司北区人生长激素注射液（预充式）、注射用曲妥珠单抗的新增生产线、年产500万支人生长激素注射液（卡式瓶）均已完成生产许可，现处于注册申报及审评阶段。北区四号厂房计划年产400万支的干扰素原液生产线
已完成验证，正在准备申报生产许可。
公司严格遵循国家法律法规及相关规范要求，持续优化数字化质量管理体系建设，以“安全为本、质量为先”为核
心，全面落实安全生产责任制及GMP管理规范，为产品研发和生产过程提供有力保障。在生产管理方面，强化动态监
控，确保药品生产全过程符合法规要求，每批产品均经过严格的工艺控制与质量监督。针对新建生产线，公司实施全流
程质量体系管理，确保从厂房设计、设备选型到工厂验收及试生产的各环节均符合合规性要求。
3、
创新引擎，驱动高质量发展
（1）推进研发进度，夯实研发创新能力
公司自主研发的HuA21项目已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组，根据中期分析结果计划开展负荷剂量探索和III期临床研究，目前III期临床试验方案讨论会已经召开。“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）
已完成II期临床试验入组，顺利召开III期临床研究者会议。“PDL1×4-1BB”双抗药物HK010已完成I期临床的剂量爬坡、
适应症探索、安全性研究等工作。用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”（人干扰素α2b吸
| 1 | AK2017注射液 | 治疗用生物制
品1类 | 用于因内源性生长激素缺乏所引
起的儿童生长缓慢；用于特发性
身材矮小ISS | 临床研究 | 完成II期临床试验入组，同步启
动ISS适应症III期临床研究 |
| 2 | HuA21注射液 | 治疗用生物制
品1类 | HER2阳性晚期恶性实体肿瘤 | 临床研究 | 完成Ib/II期临床入组，并召开III
期临床试验方案讨论会 |
| 3 | AFN0328注射液 | 治疗用生物制
品1类 | 本品用于HPV16和/或HPV18
相关宫颈高级别鳞状上皮内病变
[HSIL]患者的治疗 | 临床研究 | 正在开展I期临床研究 |
| 4 | AFN0328注射液 | 治疗用生物制
品1类 | 本品可用于治疗HPV16/18感染
相关的子宫颈上皮内瘤样病变、
外生殖器或阴道上皮内病变和子
宫颈癌、肛门癌、外阴癌、阴道
癌、阴茎癌、头颈部癌等 | 临床研究 | 已获得临床试验批件，待开展临
床研究 |
| 5 | 重组抗VEGF人源
化单克隆抗体注射
液 | 治疗用生物制
品2类 | 晚期、转移性或复发性非鳞状细
胞非小细胞肺癌 | 待报产 | 报产前准备阶段 |
| 6 | HK010注射液 | 治疗用生物制
品1类 | 晚期恶性肿瘤 | 临床研究 | I期入组完成 |
| 7 | 人干扰素α2b喷雾剂 | 治疗用生物制
品2类 | 治疗儿童疱疹性咽峡炎 | 临床研究 | II期入组完成 |
| 8 | 人干扰素α2b吸入用
溶液 | 治疗用生物制
品2类 | 呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼
吸道感染 | 临床研究 | 完成I期临床研究 |
| 9 | 人生长激素注射液 | 治疗用生物制
品 | 用于因小于胎龄儿所引起的儿童
身材矮小 | 临床研究 | 正在开展III期临床研究 |
| 10 | 注射用人生长激素 | 治疗用生物制
品 | 因软骨发育不全所引起的儿童身
材矮小 | 临床研究 | 正在开展Ⅳ期临床研究 |
| 11 | AK2024注射液 | 治疗用生物制
品1类 | HER2阳性晚期恶性实体肿瘤 | 临床研究 | 开展I期临床研究 |
| 12 | 头孢克洛分散片一
致性评价 | 一致性评价补
充申请 | 抗感染 | 申报生产 | 已批准上市 |
| 13 | 卡贝缩宫素 | 化药分类4类
（原料药） | 催产 | 申报生产 | 已递交上市申请，专业审评中 |
| 14 | 醋酸特利加压素 | 化药分类4类
（原料药） | 用于治疗食管静脉曲张出血 | 申报生产 | 已注册登记，正在补充研究资料 |
| 15 | 醋酸去氨加压素 | 化药分类4类
（原料药） | 抗利尿 | 研究开发 | 已开展工艺验证 |
| 16 | 醋酸加尼瑞克 | 化药分类4类
（原料药） | 辅助生殖用药 | 研究开发 | 已开展工艺放大 |
| 17 | 醋酸奥曲肽 | CEP
欧盟 | 肝硬化所致食管-胃底静脉曲张
出血的紧急治疗及肢端肥大症等 | 申报生产 | EDQM
已受理，专业审评中 |
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