[中报]百普赛斯(301080):2025年半年度报告
|
时间:2025年08月22日 01:45:52 中财网 |
|
原标题:
百普赛斯:2025年半年度报告

北京
百普赛斯生物科技股份有限公司
2025年半年度报告
2025年 8月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人陈宜顶、主管会计工作负责人林涛及会计机构负责人(会计主管人员)林涛声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。
本半年度报告中涉及未来计划或规划等前瞻性陈述的,均不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注相关内容。
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ............................................................................................................ 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ........................................................................................................ 6
第三节 管理层讨论与分析 ..................................................................................................................... 9
第四节 公司治理、环境和社会 ............................................................................................................ 33
第五节 重要事项...................................................................................................................................... 37
第六节 股份变动及股东情况 ................................................................................................................. 42
第七节 债券相关情况 ............................................................................................................................. 46
第八节 财务报告...................................................................................................................................... 47
备查文件目录
(一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表; (二)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿;
(三)经公司法定代表人签署的 2025年半年度报告原件;
(四)其他相关文件。
以上文件的备至地点:公司证券部。
释义
| 释义项 | 指 | 释义内容 |
| 本公司、公司、百普赛斯 | 指 | 北京百普赛斯生物科技股份有限公司 |
| 上海百普赛斯合伙企业 | 指 | 上海百普赛斯企业管理咨询合伙企业(有限合伙) |
| 上海百普嘉乐合伙企业 | 指 | 上海百普嘉乐企业管理咨询合伙企业(有限合伙) |
| 香港百普赛斯 | 指 | 百普赛斯(香港)有限公司(ACROBIOSYSTEMS
HONGKONG LIMITED),公司全资子公司 |
| 苏州百普赛斯 | 指 | 百普赛斯(苏州)生物科技有限公司,公司全资子
公司 |
| 深圳百普赛斯 | 指 | 深圳百普赛斯生物科技有限公司,公司全资子公司 |
| 上海百普赛斯 | 指 | 百普赛斯(上海)生物科技有限公司,公司全资子公司 |
| 南京百普赛斯 | 指 | 南京百普赛斯生物科技有限公司,公司全资子公司 |
| 垦拓资本 | 指 | 垦拓(杭州)创业投资有限公司,公司全资子公司 |
| 新微溪 | 指 | 苏州新微溪生物医药有限公司,公司全资二级子公
司 |
| 美国百普赛斯 | 指 | ACROBIOSYSTEMS INC.,公司全资二级子公司 |
| Acro GmbH | 指 | ACROBIOSYSTEMS GmbH,公司全资二级子公司 |
| Acro LIMITED | 指 | ACROBIOSYSTEMS LIMITED,公司全资二级子公
司 |
| Acro AG | 指 | ACROBIOSYSTEMS AG,公司全资二级子公司 |
| Acro Corp. | 指 | ACROBiosystems Corp.,公司全资二级子公司 |
| 百普赛斯(日本) | 指 | "アクロバイオシステムズ株式会社,公司全资二
级子公司 |
| 百普赛斯(韩国) | 指 | ?????? ????,公司全资二级子公司 |
| 百斯医学 | 指 | 百斯医学诊断科技(北京)有限公司,公司控股子
公司 |
| 杭州韬圃 | 指 | 杭州韬圃科技有限公司,公司控股子公司 |
| 椽石医学 | 指 | 北京椽石医学生物科技有限公司,公司全资子公司 |
| 百普赛斯(新加坡) | 指 | FORSEEN BIOSCIENCE PTE. LTD. |
| 中国证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
| 深交所 | 指 | 深圳证券交易所 |
| 元、万元、亿元 | 指 | 人民币元、万元、亿元 |
| 报告期、本报告期、报告期内 | 指 | 2025年半年度 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介
| 股票简称 | 百普赛斯 | 股票代码 | 301080 |
| 股票上市证券交易所 | 深圳证券交易所 | | |
| 公司的中文名称 | 北京百普赛斯生物科技股份有限公司 | | |
| 公司的中文简称(如有) | 百普赛斯 | | |
| 公司的外文名称(如有) | ACROBIOSYSTEMS CO.,LTD. | | |
| 公司的外文名称缩写(如
有) | ACROBIOSYSTEMS | | |
| 公司的法定代表人 | 陈宜顶 | | |
二、联系人和联系方式
| | 董事会秘书 | 证券事务代表 |
| 姓名 | 林涛 | 李鹏君 |
| 联系地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路
8号 4幢 4层 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路
8号 4幢 4层 |
| 电话 | 010-53395173 | 010-53395173 |
| 传真 | 4008875666-186366 | 4008875666-186366 |
| 电子信箱 | [email protected] | [email protected] |
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见 2024年年报。
2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见 2024年
年报。
3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
公司注册情况在报告期无变化,具体可参见 2024年年报。
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
?是 □否
追溯调整或重述原因
其他原因
资产负债表日后实施资本公积转增股本,根据《企业会计准则》规定按照调整后的股数重新计算各列报期间的每股收益。
| | 本报告期 | 上年同期 | | 本报告期比上
年同期增减 |
| | | 调整前 | 调整后 | 调整后 |
| 营业收入(元) | 387,364,915.57 | 299,400,734.63 | 299,400,734.63 | 29.38% |
| 归属于上市公司股东的净利润(元) | 83,803,973.34 | 56,695,415.68 | 56,695,415.68 | 47.81% |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的
净利润(元) | 84,128,678.60 | 57,694,479.40 | 57,694,479.40 | 45.82% |
| 经营活动产生的现金流量净额(元) | 76,677,182.91 | 35,484,559.78 | 35,484,559.78 | 116.09% |
| 基本每股收益(元/股) | 0.5000 | 0.4735 | 0.3383 | 47.80% |
| 稀释每股收益(元/股) | 0.5000 | 0.4735 | 0.3383 | 47.80% |
| 加权平均净资产收益率 | 3.20% | 2.18% | 2.18% | 1.02% |
| | 本报告期末 | 上年度末 | | 本报告期末比
上年度末增减 |
| | | 调整前 | 调整后 | 调整后 |
| 总资产(元) | 2,878,096,464.36 | 2,914,608,352.07 | 2,914,608,352.07 | -1.25% |
| 归属于上市公司股东的净资产(元) | 2,614,879,021.47 | 2,615,654,172.90 | 2,615,654,172.90 | -0.03% |
扣除股份支付影响后的净利润
| | 本报告期 |
| 扣除股份支付影响后的净利润(元) | 85,129,738.23 |
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元
| 项目 | 金额 | 说明 |
| 非流动性资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) | -4,306,451.25 | 处置子公司、固定
资产 |
| 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、
按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外) | 3,700,180.35 | 政府补助 |
| 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | 224,264.71 | 其他营业外收支 |
| 减:所得税影响额 | -57,300.93 | |
| 合计 | -324,705.26 | |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
1、行业发展情况
近年来,生命科学领域快速发展,特别是基因组学、蛋白组学、分子生物学、细胞生物学、免疫学等基础学科的持
续突破,使得对肿瘤、自身免疫疾病、心血管疾病等疾病的发病机理研究逐步清晰,越来越多的可成药性靶点被发现,
使得研发出更多的生物药成为可能。同时,合成生物学、基因测序及编辑等生物技术的不断进步,进一步加速单克隆抗
体药、双特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)、细胞与基因治疗(CGT)等前沿治疗技术的发展,成为生物药研发的发展
方向。作为这些生物药物研发和生产的关键组成部分,重组蛋白和抗体等生物试剂的市场需求迅速增长,推动市场迈入
快速发展新阶段。
2、公司主营业务情况
公司是一家专业提供重组蛋白、抗体等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业,助力全球
生物医药公司、生
物科技公司和科研机构等进行生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发与生产,矢志成为
生物医药、健康产业领域的平
台型基石企业。
公司主要产品及服务应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物早期发现及验证、药物筛选及优
化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制(CMC)等研发及生产环节。
公司客户覆盖强生、辉瑞、诺华、吉利德、罗氏、默克等全球 Top20医药企业以及
恒瑞医药、信达生物、君实生物、
药明生物、百济神州、传奇生物等国内知名
生物医药企业,以及赛默飞、VWR、Abcam、
药明康德等全球生物科技及生
命科学服务行业龙头企业。
报告期内,公司实现营业收入人民币 38,736.49万元,同比增长 29.38%;归属于上市公司股东的净利润 8,380.40万
元,同比增长 47.81%。公司聚焦
生物医药的开发和应用场景,基于较高的产品质量、专业的技术支持、高效的服务,客
户粘性持续提升,品牌影响力不断增强。
3、公司主要产品及服务
公司主要产品为重组蛋白和技术服务,同时提供抗体、试剂盒、磁珠等相关产品。
| 产品及服务类型 | 主要产品
系列名称 | 主要产品系列描述 | 部分代表产品 |
| | 免疫检查点蛋白 | 调节免疫激活程度的蛋白,用于免疫
治疗药物的开发 | PD1蛋白、CTLA-4蛋白、LAG3
蛋白 |
| | 自免疾病靶点 | 自免疾病药物以特定的细胞因子或其
受体为靶点,可以调节免疫系统的功
能,进而治疗自身免疫疾病 | 炎症性肠病靶点、银屑病靶点、
类风湿关节炎靶点 |
| | 代谢疾病靶点 | 糖代谢、脂代谢、氨基酸代谢等代谢
异常类疾病相关的蛋白 | 糖代谢疾病靶点、脂代谢疾病靶
点 |
| | Fc受体蛋白 | 在抗体药物开发过程中,Fc结构域的
改造与功能评估对于确保疗效、安全
性和药代动力学至关重要,一个系统
化的 Fc功能评估策略可以帮助研究人
员优化抗体效应功能、降低副作用、 | FcRn蛋白、Fc gamma Receptor |
| 重组蛋白 | | 提高药代动力学稳定性,并在早期发
现潜在的安全隐患 | |
| | 细胞因子靶点 | 由免疫细胞和某些非免疫细胞经刺激
而合成、分泌的一类具有在细胞间传
递信息、具有免疫调节和效应功能的
蛋白质或小分子多肽,主要用于免疫
细胞、干细胞等细胞培养 | VEGF系列蛋白、白介素家族蛋
白、IL-2及 IL-2受体蛋白、趋化
因子家族、IGF及其受体家族、重
组补体因子、IFN家族蛋白、集落
刺激因子及其受体 |
| | GMP级别蛋白 | 公司在拥有 GMP级质量管理体系平台
的基础上,结合细胞治疗药物生产规
范,开发的一系列重组蛋白产品 | 细胞生长因子、细胞培养基质蛋
白 |
| | 脑与神经蛋白 | 可以用于脑科学治疗研究及诊断研究
的重组蛋白产品 | APOE蛋白、Alpha-Synuclein蛋
白、Tau蛋白、TREM2蛋白 |
| | 细胞疗法靶点 | 细胞疗法(CAR - T、TCR - T 等)
中,病变细胞(如癌细胞)表面特有
的、能被工程化免疫细胞识别并结合
的靶点蛋白 | CD19靶点蛋白、BCMA靶点蛋
白、实体瘤 CAR靶点、血液瘤
CAR靶点、Star Staining 荧光标记
蛋白 |
| | ADC靶点蛋白 | 可以被抗体偶联药物识别并引导细胞
毒性载荷进入癌细胞的靶点蛋白 | ADAM9靶点蛋白、B7-H3靶点蛋
白、 Cadherin-17 靶点蛋白、
PSMA靶点蛋白 |
| | 肿瘤微环境蛋白 | 肿瘤细胞表达的特异性蛋白,可以用
于肿瘤靶向治疗药物的开发 | TL1A蛋白、DLL3蛋白、Integrin
蛋白、Notch蛋白 |
| | 酶 | 由细胞产生的、对其底物具有高度特
异性和高度催化效能的蛋白 | 基质金属蛋白酶、抗体表征工具
酶、全能核酸酶、耐高盐全能核
酸酶.、CRISPR-Cas酶、mRNA原
料酶、ADC多肽 Linker裂解酶 |
| | 信号通路蛋白 | 参与细胞信号转导过程的蛋白,能够
接收并传递细胞外的分子信号,经过
细胞膜进入细胞内,并引发一系列的
酶促反应,从而实现细胞对外部环境
的响应 | TSLP 蛋白、TSLP R蛋白、EGF
蛋白、EGFR蛋白 |
| | 跨膜蛋白 | 跨膜蛋白是嵌入细胞膜磷脂双分子层
中实现细胞内外跨越的一类蛋白,许
多人类疾病与异常的跨膜蛋白功能有
关,跨膜蛋白的多功能性使它们成为
理想的药物作用靶点 | 膜蛋白 Claudin18.2、Claudin 6、
CD20 、 CD133 、 GPCR
( GPRC5D、 CXCR4、 CCR5、
CCR8)等 |
| | 病毒蛋白 | 病毒相关蛋白,用于疫苗、诊断试剂
及治疗药物的开发 | HIV GP120蛋白、Influenza A HA1
蛋白、带状疱疹病毒 gE蛋白、狂
犬病毒 G蛋白 |
| | 生物素标记蛋白 | 用生物素标记的药物靶点和生物标志
物蛋白,主要用于药物筛选和优化 | 生物素标记 VEGF165蛋白、生物
素标记 CD3E蛋白、生物素标记
LDLR蛋白 |
| | 荧光素标记蛋白 | 用荧光素标记的药物靶点和生物标志
物蛋白,主要用于药物筛选和优化 | FITC、 PE、 APC、 AF555、
AF488、AF647等多种类荧光标记
靶点蛋白 |
| 抗体 | 免疫组化(IHC)
抗体 | 用于免疫组织化学(IHC)检测的特异
性抗体,通过与组织切片中的抗原结
合并借助显色剂可视化,从而实现对
特定蛋白质在组织中的分布和定位的
检测,广泛应用于病理诊断、疾病研
究和药物开发 | 抗 Claudin-18.2 抗体、抗 TROP2
抗体、抗 PSMA 抗体、抗 EGFR
抗体 |
| | 抗独特型抗体 | 主要能够识别血液中的药物抗体,并
产生特异性结合的抗体 | 抗曲妥珠单抗、抗阿达木单抗、
Anti-FMC63抗体 |
| | 抗 Payload抗体 | 鼠源抗小分子药物单克隆抗体,用于
ADC药物 PK分析 | 抗 MMAE单克隆抗体、抗 DM1
单克隆抗体、抗 SN38单克隆抗
体、抗 DXD单克隆抗体 |
| | IgG抗体(同型对
照) | 用作抗体的同型对照,例如 ELISA、
蛋白质印迹、免疫荧光、免疫组织化
学和流式细胞术(FACS)等 | Human IgG1/IgG3/IgG4/, Mouse
IgG1,FITC/PE/Biotin标记抗体,
非标记抗体 |
| | 通用型抗体 | 通用型抗体是可识别一类共性靶点
(如蛋白标签、同亚型抗体结构、多
物种共有的抗原等),能在多种实验或
检测场景中通用的抗体 | Anti-His 抗体、Anti-Human IgG 抗
体、Anti-MMAE 抗体、Anti-DM-
1 抗体、Anti-FITC 抗体 |
| | 检测抗体 | 用于检测病毒抗原或其他生物标志物
抗原的抗体 | 抗病毒核衣壳蛋白抗体对、抗
ANGPTL3单克隆抗体、抗 His标
签鼠单抗 |
| 细胞株 | 功能细胞株 | 细胞水平的分析评价是体外进行药物
有效性评估的重要指标之一,被广泛
地应用在新药研发过程中 | 报告基因细胞株、过表达细胞
株、基因敲除细胞株、ADC药物
筛选及功能评价细胞株 |
| | 细胞株服务 | 依托成熟的细胞株开发平台及丰富的
技术经验,提供过表达细胞株、基因
敲除细胞株及报告基因细胞株定制服
务 | 细胞株定制服务、功能细胞株授
权支持服务 |
| 试剂盒 | ELISA试剂盒 | 将已知的抗原或抗体吸附在固相载体
表面,使酶标记的抗原抗体反应在固
相表面进行,用洗涤法将液相中的游
离成分洗除 | 细胞因子检测试剂盒、Biomarker
检测试剂盒、抑制剂筛选试剂
盒、抗体滴度检测试剂盒、Protein
A残留检测试剂盒、AAV相关试
剂盒、免疫原性评价检测试剂
盒、Streptavidin(SA)系列产品 |
| | qPCR试剂盒 | 基于定量 PCR法,设计开发一系列
resDNA定量检测试剂盒,能够专一快
速的对中控样品或原液成品中 resDNA
进行准确定量 | E.coli DNA 残留检测试剂盒、
CHO DNA 残留检测试剂盒、
HEK293 DNA 残留检测试剂盒、
Vero DNA 残留检测试剂盒、
Pichia pastoris DNA 残留检测试剂
盒、E1A & SV40LTA DNA 残留检
测试剂盒、质粒 DNA 残留检测试
剂盒、支原体检测试剂盒 |
| | 流式分析试剂盒 | 以流式分析为基础,在特定荧光编码
的微球上分别连接对应的人细胞因子
抗体用于捕获溶液中的细胞因子,通
过检测分泌的细胞因子实现对各类 Th
细胞的检测 | Human TBNK 6-color Cocktail
Flow Panel、 Human Th1/Th2
Cytokine Kit( Flow Cytometry
Multiplex Bead Assay)、流式多因
子检测试剂盒 |
| | ADC定点偶联试
剂盒 | 能实现抗体与小分子毒素定点、定量
偶联,通过该技术获得的 ADC DAR
值均一,同质性高,稳定性、药代动
力学性质更好 | 定点偶联试剂盒 – MMAE、定点
偶联试剂盒 – DBCO、定点偶联试
剂盒 – Tetrazine、定点偶联试剂盒
– Biotin |
| | 类器官相关试剂
盒 | 用于类器官分化、冻存、维持等培养
环节的试剂盒产品 | Organoid Toolbox 类器官分化试剂
盒、Organoid Toolbox 类器官冻存
试剂盒、Organoid Toolbox 类器官
维持试剂盒 |
| | TR-FRET试剂盒 | 基于时间分辨荧光和荧光共振能量转
移技术的检测工具,广泛应用于生物
医学研究和药物开发领域 | 蛋白 - 蛋白互作检测试剂盒
(PPI)、通用型工具(Toolbox)、
TR-FRET 前沿解决方案 |
| | ELISpot 试剂盒 | 用于检测特定细胞分泌的细胞因子或
抗体的技术,广泛应用于免疫学研究
和临床检测 | ELISpot细胞因子检测试剂盒 |
| | 荧光法检测试剂
盒 | 基于荧光原理用于检测内毒素、酶残
留等特定物质的试剂盒 | 重组 C 因子内毒素检测试剂盒、
RNase 残留检测试剂盒、DNase 残
留检测试剂盒 |
| | 病毒疫苗研发
试剂盒类产品 | 用于病毒抑制剂筛选、中和抗体筛
选、抗体滴度检测、抗原检测等的试
剂盒 | 抗体滴度检测试剂盒、免疫原性
检测试剂盒 |
| | iPSC分化的即用 | 由多种类型的细胞组成的微型器官, | 大脑类器官、心脏类器官、肠道 |
| 类器官 | 型活体类器官 | 具有类似于真实器官的结构和功能特
征 | 类器官、肝脏类器官 |
| | 类器官分化试剂
盒 | 包含特定的生长因子、细胞培养基和
辅助物质,能促进多能干细胞或组织
衍生细胞向特定器官类型分化 | 类大脑分化试剂盒、类心脏分化
试剂盒、类肠道分化试剂盒、类
肝脏分化试剂盒 |
| | 类器官冷冻保存
试剂盒 | 用于类器官低温保存的工具,能够有
效维持类器官在冷冻状态下的活性和
功能,确保其在复苏后仍能保持良好
的生长状态 | 类脑冷冻保存试剂盒、类心脏冷
冻保存试剂盒 |
| | 类器官分化鉴定
抗体 | 通过特异性结合细胞表面或细胞内的
标志物蛋白,确认类器官分化状态和
细胞类型 | GFAP 抗体、Olig2抗体 |
| 细胞培养 | 细胞生长因子 | 能够调节细胞生长、增殖、分化和迁
移的生物活性分子,主要用于免疫细
胞、干细胞等细胞培养 | IL-2、 IL-7、 IL-15、 TNF-α、
TPO、Activin A、BMP4等 GMP
级别生长因子 |
| | 胞外基质蛋白 | 层粘连蛋白 Laminin作为培养基质可
用于 iPSCs扩增培养 | Laminin 521、 Laminin 511、
Fibronectin、Vitronectin等细胞外
基质蛋白 |
| | 无血清培养基 | 不含动物血清的细胞培养基,通过添
加其他成分来支持细胞的生长、增殖
和功能维持 | T 细胞培养基、NK 细胞培养基、
NK 细胞培养试剂盒、GDT 细胞
培养基、HEK293 细胞培养基 |
| | 细胞级磁珠 | 具有超顺磁性的微小颗粒,并在其表
面包被特定的抗体或配体,用于免疫
捕获、细胞刺激、体外分析等实验的
产品 | CD3/CD28抗体偶联磁珠、CD19
磁珠、BCMA磁珠、DLL4磁珠、
Streptavidin(SA)磁珠 |
| | 激活抗体 | 抗 CD3抗体(OKT3)和抗 CD28抗
体,用于 T细胞激活增殖 | 抗 OKT3抗体、抗 CD28抗体 |
| | 核酸酶 | 能够催化核酸分子中磷酸二酯键水解
反应的酶 | GMP级全能核酸酶、GMP级耐高
盐全能核酸酶、GMP Cas9 |
| | 解决方案 | 提供细胞激活、细胞培养、细胞工程
化改造、CMC工艺纯化等解决方案 | 过继性 T/NK细胞疗法 CMC生产
工艺解决方案、基于 iPSC的细胞
疗法 CMC生产工艺解决方案、干
细胞分化培养生长因子、类器官
培养生长因子、Aneuro神经因子 |
| 技术服务 | 定制服务 | GMP级别蛋白定制服务 | GMP级别蛋白的一站式开发服
务、临床前关键物料的 GMP转化
升级服务 |
| | | MHC-多肽复合物定制 | MHC Class I Complex定制服务 |
| | | 细胞株定制服务 | 过表达细胞株定制、报告基因细
胞株定制 |
| | | 重组抗体表达及生产服务 | 高通量重组抗体表达、大规模重
组抗体生产 |
| | 开发服务 | ELISA分析方法开发服务 | ELISA生物分析方法开发服务 |
| | | 抗独特型抗体开发服务 | 抗独特型兔多克隆抗体制备服
务、抗独特型鼠单克隆抗体制备
服务、PK/免疫原性试剂盒定制开
发服务 |
| | | 单 B细胞抗体开发技术平台 | 单克隆抗体定制开发服务 |
| | 检测服务 | ELISPOT分析检测服务 | ELISPOT分析检测服务 |
| | | 分子互作分析检测服务 | SPR检测服务、BLI检测服务 |
| | | 质量表征分析服务 | SEC-MALS检测服务、UNcle检
测服务 |
(1)重组蛋白
重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术,获得的具有一定功能和活性的蛋白质。重组蛋白是生物药、细胞免疫
治疗及诊断试剂研发和生产过程不可或缺的关键生物试剂。近年来,随着靶向治疗、免疫治疗兴起,肿瘤、自身免疫疾
病、传染病等疾病的治疗效果得到显著提升。抗体药和以 CAR-T为代表的细胞免疫治疗在靶向治疗、免疫治疗中扮演了
核心角色,其研发和生产过程需要高质量、高批间一致性的重组蛋白。公司依托自主研发的生物技术平台,开发出众多
高质量、高活性的重组蛋白,涵盖多种疾病靶点及生物标志物,可满足生物药研发和生产各环节的需求。
公司在拥有 GMP级别质量管理体系平台基础上,结合细胞治疗药物生产的特殊规范,以严格的质量管理和药品级放行检测标准,已成功开发近 60款高质量的 GMP级别产品,涵盖细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶以及
Cas酶等,适用于 CGT药物的规模化生产和临床研究。2024年公司位于苏州的 GMP级别生产厂房已正式投产,该工厂
采用先进的工艺控制和全面的 GMP级别质量管理体系,能够从原材料到成品的全生命周期环节对病毒、支原体、细菌、
内毒素等外源性污染物进行严格防控。公司致力于提供符合法规要求的 GMP级别原材料,为免疫细胞治疗药物的临床
研究和商业化生产提供坚实保障,助力推动整个行业的发展与创新。
(2)抗体、试剂盒等其他产品
①抗体
抗体是由机体在抗原的刺激下产生的具有保护功能的蛋白,在药物开发、生物科研实验、诊断试剂开发以及疾病治
疗领域发挥着至关重要的作用。公司已成功开发 GMP级抗 CD28抗体、GMP级抗 CD3抗体(OKT3)、抗 FMC63单克隆抗体、抗 MMAE单克隆抗体、抗 DM1单克隆抗体、IFNγ等细胞因子抗体对,以及抗 His标签单抗等一系列抗体产品。
②细胞株
细胞株在基因功能研究、疾病作用机制研究、药物发现及筛选、药物有效性评估等方面有着广泛的应用。传统的细
胞水平分析评价有着灵敏度低、重复性差、通量低等缺点。公司基于成熟的细胞构建平台,持续开发出报告基因细胞株、
过表达细胞株、基因敲除细胞株、ADC药物筛选及功能评价细胞株等高质量的细胞株产品。
③试剂盒
公司开发出多种试剂盒产品,包括残留宿主细胞 DNA检测试剂盒、核酸酶残留检测试剂盒、细胞因子检测试剂盒、
抑制剂筛选试剂盒等,可满足生物药开发过程中生产质控、临床前与临床研究等各个环节的需求,为药物开发过程提供
可靠、高效的检测手段。
④类器官
类器官是由多种类型细胞组成的微型器官,具有类似于真实器官的结构和功能特征。为促进类器官相关领域的研究、
药物发现和治疗的进程,公司推出类器官解决方案,包括即用型类器官、类器官分化试剂盒、类器官维持试剂盒、类器
官培养细胞因子、类器官培养基质胶、类器官技术服务等,专注助力推动类器官在各个领域的应用和发展,释放类器官
潜能。
⑤细胞培养
公司细胞培养的主要产品包括 IL-2、BMP4等细胞生长因子,抗 CD3、抗 CD28抗体等激活抗体, GMP级全能核酸酶,Laminin 521、Fibronectin等胞外基质蛋白,CD3/CD28抗体偶联磁珠、CD19磁珠等细胞级磁珠,以及 T细胞培养基、
NK细胞培养基等无血清培养基。这些产品和解决方案在细胞培养、细胞治疗和生物医学研究中具有广泛应用。它们能
够提供高质量的细胞培养环境,支持细胞的生长、分化和功能维持,同时为细胞治疗产品的开发提供了重要的工具和平
台。
(3)技术服务
公司凭借在重组蛋白领域建立起的品牌优势,持续为市场提供重组蛋白、抗体、酶等生物试剂及技术服务,在全球
范围内已成功覆盖近 80个国家和地区,赢得 11,000多家工业和科研客户的信赖与认可。为深化客户服务、增强客户黏
性,并探索更多商业合作机遇,公司在拥有 CNAS认可的检测分析实验室的基础上,成功打造并运营技术服务平台,该
平台在中美两地拥有研发实验室,集检测服务、定制服务、开发服务多平台为一体,以丰富的技术资源和定制化技术服
务为客户带来更多价值。目前公司已为全球 500余家客户的 1,500多个项目提供技术服务,支持众多服务企业申请临床
与上市,支持并加速多个药物申报 IND、NDA进程。
①定制服务
公司拥有专业且经验丰富的研发团队和技术先进且质控全面的蛋白设计和开发平台,能够提供从基因合成、载体构
建到蛋白质表达、纯化的一站式服务,根据客户需求设计针对性的蛋白结构,选用不同表达/纯化标签、表达宿主等,满
足客户多样化研发需求,提高项目成功率。2024年公司位于苏州的 GMP级别生产厂房已正式投产,该工厂采用先进的
工艺控制和全面的 GMP级别质量管理体系,能够从原材料到成品的全生命周期环节对病毒、支原体、细菌、内毒素等
外源性污染物进行严格防控,确保提供符合法规要求的 GMP级别原材料。另外,公司依托成熟的细胞株开发平台及丰
富的技术经验,可提供过表达细胞株及报告基因细胞株定制开发服务。
②开发服务
公司凭借内部丰富的蛋白及抗体产品管线,在 ELISA、IHC等生物分析检测平台上积累了大量分析方法开发经验及实验数据。公司根据客户个性化的需求,设计科学的实验方案,开发高效的检测方法,并进行全面、准确的方法学验证,
为
生物医药研发和临床客户提供 IHC和 ADA抗体开发与试剂盒开发等全方位开发服务,助力抗体药物的研发进程,推
动医药领域的创新与发展。
③检测服务
公司基于 SPR、BLI等先进设备,同时结合自身丰富的蛋白资源,开发和优化了分子互作分析方法,可以为生物药、
细胞免疫治疗及诊断试剂的研发及生产提供分子互作分析检测服务,提供高质量的实验报告。公司的分子互作分析检测
服务涵盖抗体药筛选、生物类似药相似性评价、生物大分子及小分子药物与其靶点的相互作用分析,可以为药物的研发、
筛选、临床试验、生产质量监控提供重要依据。
(4)各业务板块营业收入情况
单位:万元
| | 2025年 1-6月 | | 2024年 1-6月 | | 同比增减 |
| | 金额 | 占营业收入
比重 | 金额 | 占营业收入
比重 | |
| 营业收入合计 | 38,736.49 | 100% | 29,940.07 | 100.00% | 29.38% |
| 分产品类型 | | | | | |
| 重组蛋白 | 31,869.09 | 82.28% | 25,351.20 | 84.67% | 25.71% |
| 技术服务 | 1,178.60 | 3.04% | 655.33 | 2.19% | 79.85% |
| 抗体、试剂盒及其他
试剂 | 4,990.89 | 12.88% | 3,379.49 | 11.29% | 47.68% |
| 其他业务收入 | 697.91 | 1.80% | 554.05 | 1.85% | 25.97% |
4、公司产品主要应用场景
(1)抗体药物领域
抗体药物的研发阶段包括临床前阶段、临床试验申请、临床研发阶段、产品上市申请、产品上市及上市后监测等,
重组蛋白试剂可用于抗体药物的研发、生产及应用等环节,主要环节如下表所示: 重组蛋白试剂在抗体药物研发、生产、及临床应用环节的应用情况
| 环
节 | 研发 | | | | | 生产 | 应用 |
| | 靶点发现
及验证 | 候选药物的筛选及优化 | CMC开发及
中试生产 | 临床前研究 | 临床试验 | 商业化生产 | 伴随诊断及
临床应用 |
| 应
用 | 分子互作
实验 | 动物免疫产生抗体
抗体筛选
候选药物亲和力测定
交叉种属抗原结合测定
Fc受体结合测定
候选药物活性测定 | 长期稳定性研究
加速稳定性研究
理化性质分析方法
开发
结构验证质量分析 | 候选药物药代动
力学测试、
候选药物免疫原
性测试、
体外活性分析方
法开发 | 药代动力学
免疫原性 | 质量放行
(药品理化性
质分析、结构
验证质量分
析、活性验证
分析)
工艺残留检测 | 血药浓度监控
免疫原性监控 |
(2)细胞与基因治疗(CGT)
近年来随着国内外越来越多细胞、基因治疗产品的获批,细胞和基因疗法领域迎来蓬勃发展机遇。然而,随着这一
领域的迅速崛起,研发技术、产品质量、生产工艺、商业化以及供应链稳定性等方面的挑战也日益凸显。公司依托丰富
的蛋白管线资源、成熟的蛋白制备与分析方法开发技术积淀,以及大量的实验数据支撑,能够为细胞与基因治疗客户提
供从药物靶点发现到商业化生产的全流程解决方案。
公司开发的一系列 CD19、BCMA、Her2等重组蛋白和抗独特型抗体产品,可被广泛用于 CAR-T产品开发的过程和测试,评估筛选相关产品质量和活性。针对目前 CAR-T细胞治疗领域中应用最广泛的靶点 CD19,公司推出特异性靶向
FMC63 scFv抗原识别表位的抗独特型抗体,该抗体灵敏度高、特异性好,进一步丰富了 FMC63 CAR的检测技术手段。
同时,公司不断拓宽细胞与基因治疗相关的产品,包括用于人类诱导多能干细胞(iPSCs)诱导分化培养的细胞因子、层
粘连蛋白(Laminin)等蛋白产品,用于 CAR细胞特异性激活扩增、富集、体外分析的靶点特异性激活磁珠,以及残留
检测试剂盒、EPO定量检测试剂盒、多因子定量检测试剂盒等多种试剂盒类产品,为 CAR-T细胞疗法的研发进程提供有
力支撑。
值得强调的是,公司在拥有 GMP级别质量管理体系平台基础上,结合细胞治疗药物生产规范,以严格的质量管理和药品级放行检测标准,已成功开发近 60款高质量的 GMP级别产品,包括细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核
酸酶以及 Cas酶等,适用于 CGT药物 CMC、商业化生产和临床研究。公司可提供适用于临床前研究的 Premium (Pre-
GMP) 级别原料,助力客户实现从临床前开发到临床阶段的无缝过渡。另外,公司针对细胞治疗应用进行针对性的蛋白
结构设计,能够提供从基因合成、载体构建到蛋白质表达、纯化的 GMP级别蛋白的一站式开发服务。
| 客户
药物
所处
阶段 | 主要产品
及服务 | 主要产品系列描述 | 代表产品及服务 |
| 早期
研发 | CAR靶点
蛋白 | 可以被 CAR-T免疫细胞作用的蛋白,用于抗原免疫、单
链抗体及单域抗体筛选、CAR亲和力测定等 | CD19、 BCMA、 Mesothelin、 CD20、
GPRC5D蛋白,实体瘤 CAR靶点,血液
瘤 CAR靶点 |
| | 通用型
CAR检测
工具 | 用于检测嵌合抗原受体(CAR)表达的试剂,通过特异
性识别 CAR结构中的连接子序列,实现对多种 CAR细
胞的通用检测 | 抗 CAR Linker抗体,兔抗 G4S Linker抗
体, Protein L, ActiveMax? Anti-G4S
linker μBeads,兔抗 Whitlow/218 linker抗
体 |
| | MHC-多
肽复合物 | MHC是一组编码动物主要组织相容性抗原的基因群的统
称,人类的 MHC被称为 HLA,即人白细胞抗原,可以 | MHC骨架(不含肽),MHC-多肽复合物
单体,MHC-多肽复合物四聚体,MHC-多 |
| | | 应用于检测抗原特异性 T细胞 | 肽复合物定制服务 |
| | Aneuro:
脑与神经
蛋白 | 可以用于脑科学治疗研究及诊断研究的重组蛋白产品 | Tau,Alpha-Syn蛋白 |
| | 通用型蛋
白 | 通过链霉亲和素 (Streptavidin, SA)与生物素(Biotin)桥
连来实现间接检测靶标,可用于微量抗原和抗体定性、
定量检测及定位观察研究,该技术使得免疫标记和有关
示踪分析更加灵敏 | SA磁珠,SA96孔包被板,SA标记蛋白 |
| | 早期药效
评估研究 | 为生物药的早期研发阶段提供高灵敏度、高特异性、真
实样本验证的 Cytokines & Biomarkers免疫分析产品,
覆盖不同种属目标分析物的定量检测,助力药物作用机
制验证与药效评价 | 肿瘤(实体瘤&血液瘤),自身免疫疾
病,干细胞&类器官,代谢疾病(含肥
胖),免疫疗法 |
| | 免疫组化
抗体 | 免疫组织化学(IHC)是一种基于抗体的技术,可对组
织细胞内抗原进行定位、定性及定量的研究,广泛应用
于医学研究、生物学检测和病理诊断等领域 | 抗 Claudin-18.2抗体,抗 TROP2抗体,抗
PSMA抗体,抗 EGFR抗体 |
| CMC
生产 | GMP细胞
培养因子 | 公司在拥有 GMP级别质量管理体系平台基础上,结合
细胞治疗药物生产规范,开发的 GMP级别细胞培养因
子 | IL-2,IL-7,IL-15,IL-18,IL-21,TNF-
α,TPO,Activin A,DLL4(Flagship),
BMP4,FGF8b |
| | 细胞培养
基质蛋白 | 用于免疫细胞、干细胞、类器官等细胞类型的体外培养
所需的生长因子、培养基质和其他工具 | Laminin 521, Laminin 511, Laminin
511(悬浮培养), Fibronectin,
Vitronectin,Laminin 111,Laminin 121,
Laminin 211,Laminin 221,Laminin 411 |
| | 细胞培养
基 | 适合 T细胞、NK细胞、CAR-T、CIK、CAR-NK等多种
类型细胞培养的培养基 | T细胞培养基,NK细胞培养基,NK细胞
培养试剂盒,GDT细胞培养基 |
| | 细胞激活 | 细胞激活用经典抗体、磁珠以及特异性抗原偶联磁珠等
工具,经细胞水平验证,可高效刺激扩增目标细胞,助
力细胞治疗药物的开发进程 | CD3/CD28抗体偶联磁珠,CD19磁珠,
BCMA 磁 珠 , DLL4 磁 珠 ,
Streptavidin(SA)磁珠,抗 OKT3抗体,抗
CD28抗体 |
| | 基因编辑 | 基因编辑技术被广泛用于基因疗法和 CAR-T细胞疗法
中,通常使用病毒载体等递送系统将确定的遗传物质递
送到特定靶细胞内,通过基因添加、基因修正、基因沉
默等方式修饰个体基因的表达或修复异常基因 | GENPower Cas9 核酸酶, GENPower
Cas12a 核酸酶 |
| | 残留核酸
清除产品 | 工艺杂质去除是生产过程中的一个必要环节,是确保患
者安全并成功申报 IND的关键。用于去除核酸残留物而
设计的核酸酶 | GMP级全能核酸酶,GMP级耐高盐全能
核酸酶 |
| CMC
质量
控制 | 荧光标记
CAR 靶点
蛋白 | 公司凭借 Star Staining新一代定点标记技术平台,开发
的一系列荧光标记类型的 CAR靶点相关蛋白产品,用
于 CAR阳性率质控检测 | CD19蛋白,BCMA蛋白,GPC3蛋白,
MSLN蛋白,CD20蛋白,FAP蛋白,抗
FMC63 scFv抗体,抗 C11D5.3 scFv抗体 |
| | 抗 Linker
抗体 | G4S Linker和 Whitlow/218 Linker等抗 Linker抗体,用
于细胞激活、分选等应用场景 | 兔抗 G4S Linker抗体,兔抗 Whitlow/218
linker抗体,Anti-G4S linker μBeads |
| | 安全性指
标检测试
剂盒 | 用于生物药质控的内毒素、支原体及无菌检测试剂盒等
试剂盒产品 | 重组 C因子内毒素检测试剂盒,支原体检
测试剂盒,无菌检测试剂盒 |
| | 工艺残留
检测试剂
盒 | 生物制剂的生产是一个复杂的过程,可能会引入各种残
留物,从而影响最终疗法的安全性。使用试剂盒检测残
留物,可满足工艺研究和质控需求 | 宿主 DNA残留试剂盒,质粒 DNA残留检
测试剂盒,RNase / DNase残留检测试剂
盒,dsRNA残留检测试剂盒,T7 RNA
Polymerase 残留检测试剂盒,BSA残留检
测试剂盒,抗生素残留检测试剂盒,HIV-
1 p24残留检测试剂盒,细胞因子残留检
测试剂盒,Laminin 检测试剂盒,CGT 工
艺残留检测解决方案 |
| | 表征和功
能流式分
析平台 | 用于检测细胞因子、生物标志物以及细胞表型的实验工
具,能够实现多重细胞因子检测和细胞表型分析,广泛
应用于免疫研究、疾病诊断和药物开发 | Th1/Th2多因子检测试剂盒,TBNK表征
分析试剂盒,荧光标记 CAR靶点蛋白,
抗 Linker流式抗体,抗 FMC63 scFv流式
抗体,抗 C11D5.3 scFv流式抗体,荧光标
记 MHC四聚体,抗体荧光标记试剂盒 |
| | mRNA -
LNP 表征
试剂 | 公司开发的荧光定点标记蛋白,用于 Ab-LNPs上的抗体
密度精准定量,助力 in vivo CAR-T细胞疗法的开发 | Alexa Fluor? 488-Labeled Human CD3
epsilon Protein, His Tag, Alexa Fluor?
488-Labeled Human CD8 alpha Protein, His
Tag, Alexa Fluor? 488-Labeled Human
CD3 epsilon & CD3 delta Heterodimer
Protein, His Tag&Tag Free Star Staining,
Alexa Fluor? 488-Labeled Human CD8
alpha Protein, His Tag Star Staining |
| 临床
前 | 药代动力
学研究 | 定量研究药物在体内的代谢过程,包括药物的吸收、分
布、代谢和排泄,血药浓度随时间而变化的规律 | 抗 FMC63 抗体,抗 G4s Linker抗体,Star
Staining-荧光标记蛋白,抗独特型抗体开
发,生物分析方法开发服务 |
| | 药效学研
究 | 药代动力学的补充,它观察每种疗法的作用机制 | 类器官培养细胞因子,Matrigengel Matrix
基质胶,预制前体纤维(PFFs),神经电生
理电极,类器官解决方案 |
| | 免疫原性
研究 | 尽管 CAR 细胞来源于患者本人,但它依然可能具有免
疫原性,评估免疫原性对于确保安全性至关重要 | 抗 FMC63 抗体,免疫原性抗 FMC63酶联
免疫试剂盒(Elisa),Star Staining—荧光
标记蛋白,抗独特型抗体开发 |
| | 毒理研究 | CAR 疗法的一大副作用是细胞因子释放综合征,在临床
前和临床阶段,首要任务都是要确保“无毒性” | 细胞因子检测试剂盒,多细胞因子检测试
剂盒,类器官解决方案 |
| | 免疫组化
抗体 | 用于免疫组织化学(IHC)检测的特异性抗体,通过与
组织切片中的抗原结合并借助显色剂可视化,从而实现
对特定蛋白质在组织中的分布和定位的检测,广泛应用
于病理诊断、疾病研究和药物开发 | 抗 Claudin-18.2抗体,抗 TROP2抗体,抗
PSMA抗体,抗 EGFR抗体 |
| 临床 | 药代动力
学研究 | 定量研究药物在体内的代谢过程,包括药物的吸收、分
布、代谢和排泄,血药浓度随时间而变化的规律 | 抗 FMC63 抗体,抗 G4s Linker抗体,Star
Staining-荧光标记蛋白,抗独特型抗体开
发,生物分析方法开发服务 |
| | 生物标志
物与转化
研究 | 用于检测和分析生物标志物的工具,主要用于评估疾病
状态、预测治疗反应 | 细胞因子检测试剂盒,可溶性靶点检测试
剂盒,Biomarker检测试剂盒 |
| | 毒理研究 | CAR 疗法的一大副作用是细胞因子释放综合征,在临床
前和临床阶段,首要任务都是要确保“无毒性” | 细胞因子检测试剂盒,多细胞因子检测试
剂盒,类器官解决方案 |
| | 免疫原性
研究 | 尽管 CAR 细胞来源于患者本人,但它依然可能具有免
疫原性,评估免疫原性对于确保安全性至关重要 | 抗 FMC63 抗体,抗 FMC63抗体 ELISA
试剂盒,荧光标记蛋白,抗独特型抗体开
发 |
| | 免疫组化
抗体 | 用于免疫组织化学(IHC)检测的特异性抗体,通过与
组织切片中的抗原结合并借助显色剂可视化,从而实现
对特定蛋白质在组织中的分布和定位的检测,广泛应用
于病理诊断、疾病研究和药物开发 | 抗 Claudin-18.2抗体,抗 TROP2抗体,抗
PSMA抗体,抗 EGFR抗体 |
(3)抗体偶联药物(ADC)
抗体偶联药物(ADC)作为新一代抗肿瘤免疫治疗药物的典型代表,其核心优势在于将高靶向性的抗体与强效细胞毒性载荷精准偶联。这种设计既能实现对肿瘤细胞的精准递送,降低对正常细胞的毒性损伤,又能显著减少治疗相关不
良反应。鉴于 ADC 在肿瘤等疾病治疗中展现的巨大临床潜力,目前已成为抗体药物研发的核心热点方向。
在 ADC药物的开发过程中,五个核心要素尤为关键:合适的抗原靶点、高度特异性的抗体、高效的毒素分子、优质的连接子以及精确的 DAR值(Drug Antibody Ratio)。这五个要素共同构成了 ADC药物研发的核心关注点,对药物的
疗效和安全性至关重要。
为满足 ADC药物研发的迫切需求,公司持续拓展相关产品和技术服务。公司可提供一系列高质量的产品,包括多种靶点蛋白、用于 Linker酶切的酶类(如 MMP/Cathepsin/uPA酶)、适用于 ADC PK研究的抗小分子抗体(如抗MMAE/DXD/SN38/DM1抗体)及抗独特型抗体等。此外,公司还推出 AGLink? ADC定点偶联试剂盒,以及分子互作及抗独特型抗体开发服务。上述产品与服务覆盖 ADC 药物从抗体制备、筛选、偶联到生产质控的全研发链条,助力加速
ADC 药物的研发进程。
| 产品类型 | 主要产品
及服务 | 主要产品系列描述 | 代表产品 |
| 早期研发 | 抗体筛选 | 通过一系列实验方法和工具,从大量抗体中筛
选出具有特定特性(如高亲和力、高特异性、
良好内化能力等)的抗体的过程 | ADC靶点蛋白,ADC定点偶联试剂
盒,ADC靶点蛋白过表达细胞株,兔
抗 G4S Linker抗体 |
| | 内吞机制验证 | ADC通过抗体靶向识别癌细胞抗原,经内吞作
用将细胞毒性药物精准递送入肿瘤细胞,显著
降低毒副作用。内吞效率直接决定 ADC的
Payload递送量,是抗体筛选、连接子优化等药
物设计的重要评估指标 | ADC内吞检测试剂 |
| | Fc 效应功能验
证 | Fc效应是指抗体通过其 Fc段与免疫细胞表面 Fc
受体(FcRs)或补体系统相互作用引发的生物
学功能,是抗体药物发挥治疗作用的关键机制
之一。Fc受体介导的效应功能包括 ADCC、
ADCP和 CDC | FcR蛋白( Fc受体亲和力验证),
ADCC/ADCP功能验证报告基因细胞株
(ADCC/ADCP功能验证) |
| | Linker 的筛选及
验证 | 在 ADC药物开发中,Linker的结构会影响 ADC
的稳定性、同质性、细胞毒性效力、耐受性和
药代动力学 (PK)等,选择合适的 Linker对于优
化 ADC的治疗潜力和安全性至关重要 | 多肽 Linker裂解酶 |
| | 早期药效评估研
究 | 为生物药的早期研发阶段,提供高灵敏度、高
特异性、真实样本验证的 Cytokines&
Biomarkers免疫分析产品,覆盖不同种属目标分
析物的定量检测,助力药物作用机制验证与药
效评价 | 肿瘤(实体瘤&血液瘤),免疫疗法,
肾脏疾病 |
| CMC生产 | ADC定点偶联
试剂盒 | 因为方法和 Linker种类繁多,将 Payload链接到
抗体上并非易事。通过 ADC定点偶联试剂盒,
可以用定点偶联的方法将目标 Payload快速连接
到抗体的特定位点上 | MMAE (DAR2) ADC定点偶联试剂盒、
MMAE (DAR4) ADC定点偶联试剂盒 |
| CMC质量
控制 | 内吞机制验证 | ADC通过抗体靶向识别癌细胞抗原,经内吞作
用将细胞毒性药物精准递送入肿瘤细胞,显著
降低毒副作用。内吞效率直接决定 ADC的
Payload递送量,是抗体筛选、连接子优化等药
物设计的重要评估指标 | ADC内吞检测试剂 |
| | Fc 效应功能验
证 | Fc效应是指抗体通过其 Fc段与免疫细胞表面 Fc
受体(FcRs)或补体系统相互作用引发的生物
学功能,是抗体药物发挥治疗作用的关键机制
之一。Fc受体介导的效应功能包括 ADCC、
ADCP和 CDC | FcR蛋白( Fc受体亲和力验证),
ADCC/ADCP功能验证报告基因细胞株
(ADCC/ADCP功能验证) |
| | 残留检测试剂盒 | 生物制剂的生产是一个复杂的过程,可能会引
入各种残留物,从而影响最终疗法的安全性。
通过残留检测试剂盒检测残留物,可以用于工
艺研究和质控 | 宿主 DNA/蛋白质残留试剂盒,亲和配
基残留检测试剂盒,酶残留检测试剂
盒,支原体检测试剂盒,重组 C因子内
毒素检测试剂盒 |
| | 抗体理化分析工
具酶 | ADC的抗体部分对影响治疗效果起主要作用。
充分了解偶联方式和抗体序列是成功开发 ADC
药物的关键 | 糖基去除、抗体裂解 |
| | 抗体理化分析服
务 | 准确的氨基酸序列、分子量、聚集水平等都是
ADC药物表征的关键要素。稳定性是评价药物
制剂质量的重要指标之一,也是确定药物制剂
使用期限的主要依据 | 质量表征分析服务 |
| 临床前 | 药代动力学研究 | 定量研究药物在体内的代谢过程,包括药物的
吸收、分布、代谢和排泄,血药浓度随时间而
变化的规律 | 生物素标记蛋白,抗 Payload抗体,PK
试剂盒,Streptavidin(SA)系列产品,
抗独特型抗体,抗独特型抗体开发服
务,生物分析方法开发服务 |
| | 药效学研究 | 药效学是药代动力学的补充,它观察每种疗法
的作用机制。细胞模型与试剂工具,可以用于
药效学研究 | 细胞杀伤功能验证,类器官培养细胞因
子,Matrigengel Matrix基质胶,预制前
体纤维(PFFs),神经电生理电极,类器
官解决方案 |
| | 免疫原性研究 | 评估免疫原性对于确保安全性至关重要 | 抗独特型抗体开发服务 |
| | 毒理研究 | 细胞因子释放综合征是免疫治疗药物常见的副
作用之一。在临床前和临床阶段,首要任务都
是要确保“无毒性” | 细胞因子释放检测试剂盒,流式多细胞
因子检测试剂盒,类器官解决方案 |
| | 免疫组化抗体 | 用于免疫组织化学(IHC)检测的特异性抗体,
通过与组织切片中的抗原结合并借助显色剂可
视化,从而实现对特定蛋白质在组织中的分布
和定位的检测,广泛应用于病理诊断、疾病研
究和药物开发 | 抗 Claudin-18.2抗体,抗 TROP2抗体,
抗 PSMA抗体,抗 EGFR抗体 |
| 临床 | 药代动力学研究 | 定量研究药物在体内的代谢过程,包括药物的
吸收、分布、代谢和排泄,血药浓度随时间而
变化的规律 | 生物素标记蛋白,抗 Payload抗体,抗
体筛选工具,PK 试剂盒,Streptavidin
(SA)系列产品,抗独特型抗体,抗
独特型抗体开发服务,生物分析方法开
发服务 |
| | 免疫原性研究 | 评估免疫原性对于确保安全性至关重要 | 抗独特型抗体开发服务 |
| | 生物标志物与转
化研究 | 用于检测和分析生物标志物的工具,主要用于
评估疾病状态、预测治疗反应 | 肿瘤(实体瘤&血液瘤),免疫疗法,
肾脏疾病 |
| | 毒理研究 | 细胞因子释放综合征是免疫治疗药物常见的副
作用之一。在临床前和临床阶段,首要任务都
是要确保“无毒性” | 细胞因子释放检测试剂盒,流式多细胞
因子检测试剂盒,类器官解决方案 |
| | 免疫组化抗体 | 用于免疫组织化学(IHC)检测的特异性抗体,
通过与组织切片中的抗原结合并借助显色剂可
视化,从而实现对特定蛋白质在组织中的分布
和定位的检测,广泛应用于病理诊断、疾病研
究和药物开发 | 抗 Claudin-18.2抗体,抗 TROP2抗体,
抗 PSMA抗体,抗 EGFR抗体 |
(未完)