[中报]健康元(600380):健康元药业集团股份有限公司2025年半年度报告摘要
600380 2025年半年度报告摘要 第一节重要提示 1.1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到www.sse.com.cn网站仔细阅读半年度报告全文。 1.2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 1.3 公司全体董事出席董事会会议。 1.4 本半年度报告未经审计。 1.5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案不适用 第二节公司基本情况 2.1 公司简介
单位：元 币种：人民币
单位:股
□适用√不适用 2.5 控股股东或实际控制人变更情况 □适用√不适用 2.6 在半年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用√不适用 第三节管理层讨论分析 （一）报告期内主要经营情况 一、整体经营态势稳健，核心板块协同发力 报告期内，公司整体经营保持稳健发展态势，各核心业务板块协同发力，在市场环境变化中展现出较强的综合韧性。丽珠集团作为发展基本盘，凭借其成熟的产品矩阵与长期深耕形成的渠道优势，持续贡献稳定业绩，为整体运营提供了坚实支撑。丽珠单抗经营改善成效持续显现，通过业务梳理与降本增效的推进，亏损面逐步收窄，对公司归母净利润的影响较去年同期减亏0.62亿元，发展基础不断夯实，为公司业绩的稳定提供了有力保障。 化学制剂板块中，呼吸领域产品受集采政策延续及市场竞争格局加剧影响，导致销售额出现一定程度下滑。面对此种情况，公司积极采取措施应对挑战：一方面，加大现有品种妥布霉素吸入溶液的市场拓展力度，上半年该产品销售额同比实现增长112%，呈现出良好的增长态势；另一方面加速推进创新药研发，推动产品结构升级，为公司提升核心竞争力积累长期势能。与此同时，保健品板块表现突出，凭借精准的市场定位和有效的营销举措，在去年高基数的基础上继续实现增长35%，成为重要的业绩支撑，彰显了业务多元化布局的积极效应。原料药板块运营同样稳健，核心产品保持较强竞争力，重点产品7-ACA价格维持良好态势。美罗培南原料药在经历前期市场波动后，价格逐步止跌企稳。公司通过深化与战略客户的合作，优化产能配置和供应链管理，持续巩固市场占有率的领先优势，并积极拓展海外业务，同步推进多项原料药的注册申报工作，为业绩回升积蓄势能。 二、研发创新多点突破，各领域管线成果显现 研发创新多点突破，各治疗领域管线布局持续完善，成果逐步显现。 首先，呼吸领域研发进展顺利，创新布局持续深化。截至目前，公司已在呼吸领域前瞻性布局超过10款1类创新药，尤其在慢性阻塞性肺疾病（COPD）抗炎领域构建起全面的靶点覆盖网络，形成差异化竞争优势。其中，针对流感治疗的玛帕西沙韦胶囊已进入申报生产阶段，针对儿童群体的玛帕西沙韦干混悬剂获临床试验批准（IND）后，I期临床正有序推进，两款药物的梯度布局有望覆盖全人群流感治疗需求；在呼吸慢病领域，TSLP单抗II期临床按计划稳步推进，进度位居国内前列；全球首创（FIC）的PREP抑制剂已顺利完成I期临床，正稳步进入II期研究，这些创新管线的推进，将为呼吸疾病患者提供更多治疗选择。 其他领域研发同样取得积极进展。 ? 自免领域：重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液基本完成中重度银屑病III期临床，头对头研究显示效果优效于司库奇尤单抗。 ? 代谢领域：治疗痛风的小核酸药物LZHN2408获临床批件并启动I期临床；司美格鲁肽注射液降糖适应症处于申报上市的审评阶段，减重适应症推进到III期临床后期。 ? 精神神经领域：注射用阿立哌唑微球获批上市，作为全球首款治疗精神分裂症的长效缓释微球制剂，为临床治疗提供了新选择；棕榈酸帕利哌酮注射液及注射用阿立哌唑两款长效微晶产品已申报上市，NS-041片癫痫适应症进入II期临床，逐步形成精神领域产品集群，增强了该领域的市场基础。 ? 辅助生殖领域：黄体酮注射液获批上市，重组人促卵泡激素注射液上市申报有序推进，进一步完善了辅助生殖全链条解决方案，为患者提供更全面的治疗支持。 ? 消化道领域：JP-1366片完成III期临床并申报生产，其注射液目前推进至I期临床，有助于巩固公司在该领域的布局优势。 ? 镇痛领域：非阿片类创新药钠离子1.8抑制剂已完成I期临床，正在推进II期临床。该药物研发旨在规避传统阿片类药物的成瘾性风险，通过全新作用机制为临床镇痛治疗提供更安全的选择，具有积极的临床意义。 ? 心脑血管领域：抗凝药物H001胶囊II期临床完成入组。 三、国际化进程全面提速，构建全球产业布局 在海外产能建设方面，公司首个海外原料药工厂已在印尼雅加达正式开工建设，该工厂将依托当地区位优势与产业资源，重点生产符合国际标准的特色原料药，进一步完善公司全球供应链体系，提升对东南亚及全球市场的供应响应能力，为原料药业务全球化布局奠定坚实基础。 制剂出海探索成效显著，健康元海滨生产基地先后通过菲律宾、马来西亚药品监管部门的GMP检查，特别是依据最新PIC/S法规完成的车间合规检查，为产品顺利进入马来西亚市场创造了有利条件；借助国际监管互认机制，有效降低了产品进入多个国家市场的注册成本与时间周期。 在市场布局方面，菲律宾、马来西亚、欧盟等多地的多项品种注册工作按计划推进，菲律宾子公司已获得当地FDA运营许可证，为东南亚地区销售业务的开展提供了重要支撑；荷兰子公司成功取得生产及进口许可证，标志着公司海外运营体系正式落地欧洲，成为进军欧盟高端市场的战略支点。同时，公司拟收购越南IMP公司，期望通过这一布局进一步完善东南亚市场渠道网络、提升区域市场渗透能力，目前相关事宜仍在积极推进过程中，公司将根据实际进展稳步推动全球化布局，为战略落地持续创造有利条件。 第四节重要事项 公司应当根据重要性原则，说明报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用√不适用 董事长：朱保国 健康元药业集团股份有限公司 二〇二五年八月二十二日 中财网
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