[中报]麦克奥迪(300341):2025年半年度报告

 时间：2025年08月25日 10:35:19 中财网

原标题:麦克奥迪:2025年半年度报告

麦克奥迪（厦门）电气股份有限公司
2025年半年度报告
2025-033

2025年8月25日

第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人杨文良、主管会计工作负责人刘亚军及会计机构负责人(会计主管人员)李燕煌声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细披露了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。


目录
第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................ 6
第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................................. 9
第四节 公司治理、环境和社会 .................................................................................................................... 34
第五节 重要事项 ................................................................................................................................................ 36
第六节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................................... 42
第七节 债券相关情况 ....................................................................................................................................... 48
第八节 财务报告 ................................................................................................................................................ 49

备查文件目录
1、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。

2、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

3、其他备查文件。


释义

释义项指释义内容
公司、本公司、麦克奥迪、上市公司指麦克奥迪（厦门）电气股份有限公司
证监会指中国证券监督管理委员会
《公司法》指《中华人民共和国公司法》
《证券法》指《中华人民共和国证券法》
报告期指2025年1月1日至2025年6月30日
董事会指麦克奥迪（厦门）电气股份有限公司董事会
监事会指麦克奥迪（厦门）电气股份有限公司监事会
股东大会指麦克奥迪（厦门）电气股份有限公司股东大会
《公司章程》指《麦克奥迪（厦门）电气股份有限公司公司章程》
环氧绝缘件指由环氧树脂材料制成，安装在不同点位的导体之间 或导体与接地构件之间，是同时起到电气绝缘和机 械支撑作用的器件
中压指3.6kV~40.5kV电压等级
高压指72.5kV~252kV电压等级
超高压指750kV、500kV和330kV电压等级
香港协励行指香港协励行有限公司
光学显微镜指是一种利用光学原理，把人眼所不能分辨的微小物 体放大成像，以供提取微细结构信息，并将光、 机、电及数字技术融合的精密仪器。
麦迪实业指麦克奥迪实业集团有限公司
亦庄控股指北京亦庄投资控股有限公司
立信会计师事务所指立信会计师事务所（特殊普通合伙）
元、万元、亿元指人民币元、人民币万元、人民币亿元

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介

股票简称麦克奥迪股票代码300341
股票上市证券交易所深圳证券交易所　　
公司的中文名称麦克奥迪（厦门）电气股份有限公司　　
公司的中文简称（如有）麦克奥迪　　
公司的外文名称（如有）Motic（Xiamen）Electric Group Co.,Ltd　　
公司的外文名称缩写（如 有）Motic Electric　　
公司的法定代表人杨文良　　
二、联系人和联系方式

　董事会秘书证券事务代表
姓名李臻孙嘉伟（代）
联系地址厦门火炬高新区（翔安）产业区舫山 南路808号麦克奥迪董事会办公室厦门火炬高新区（翔安）产业区舫山 南路808号麦克奥迪董事会办公室
电话0592-56768750592-5676421
传真0592-56266120592-5626612
电子信箱[email protected][email protected]
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2024年年报。

2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2024年
年报。

3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2024年年报。

四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

　本报告期上年同期本报告期比上年同期增减
营业收入（元）691,118,287.90654,469,264.195.60%
归属于上市公司股东的净利 润（元）91,774,843.9277,475,534.0618.46%
归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 （元）84,433,609.9772,086,622.1317.13%
经营活动产生的现金流量净 额（元）28,784,730.39112,295,364.19-74.37%
基本每股收益（元/股）0.17740.149718.50%
稀释每股收益（元/股）0.17740.149718.50%
加权平均净资产收益率4.92%4.48%0.44%
　本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减
总资产（元）2,623,529,243.122,538,704,154.723.34%
归属于上市公司股东的净资 产（元）1,870,515,127.391,818,146,758.502.88%
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位：元

项目金额说明
非流动性资产处置损益（包括已计提 资产减值准备的冲销部分）5,433,701.89　
计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关、符合国家政策 规定、按照确定的标准享有、对公司 损益产生持续影响的政府补助除外）2,666,857.30　
除上述各项之外的其他营业外收入和 支出-396,288.08　
其他符合非经常性损益定义的损益项 目105,451.37　
减：所得税影响额73,157.80　
少数股东权益影响额（税后）395,330.73　
合计7,341,233.95　
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
公司一直致力于成为数字化、智能化、国际化的科技集成服务商。公司现有三个核心主营业务：“智能电气”、“数智医疗”、“智慧光学”。

智能电气专注环氧绝缘件30余年，稳居全球细分行业前列。

长期专注于环氧绝缘件的研发与制造，电压等级涵盖 10kV至 1,100kV，是全球为数不多具备中压、高压、超高压、
特高压全电压等级的制造商，产品主要包括三相/单相盆式绝缘子、绝缘拉杆、密封端子、固封极柱、套管、支柱绝缘子
等，同时业务拓展至磁悬浮和电气化铁路用绝缘器件领域。凭借领先的技术水平和可靠的产品质量，公司成为 ABB、施
耐德、西门子、思源电气等国内外一流输配电设备企业的长期合作伙伴，在产销规模、技术实力和经济效益方面稳居行
业前列。

报告期内，智能电气紧紧围绕产能瓶颈这一制约发展的关键，统筹推进各产线扩能改造工程，中压车间产能同比提
升12%，高压车间6月产能达成率高达87.2%；下半年将继续聚焦智能化技改积极推动产能提升，积极拓展新能源领域创
新合作，形成新的业务增长点。

公司把握产业升级发展历史机遇，积极响应新型电力系统建设需求，重点布局超高压、核电配套及铁路磁悬浮等新
兴领域，紧随智能电网和泛在电力物联网的发展趋势，适时整合上下游资源完善产业布局。未来，公司将以高端化、智
能化为核心方向，深化在新能源、轨道交通等领域的应用，推动生产智能化和数字化升级，完善海外布局进一步提升国
际市场服务能力，巩固行业领先地位，为全球电力系统安全高效运行提供关键支撑。公司会继续抓住机遇加速产能提升，
推进“高端制造+智能制造”转型升级，聚焦“双碳”目标与绿色环保技术，加大智能化绝缘解决方案的研发投入，探索
电气设备智能化与低碳化创新路径。
数智医疗聚焦数字病理全价值链，打造数智医疗集成服务商。

构建了覆盖研发、制造、销售及服务的一体化生态，核心业务依托国家卫健委中国数字病理远程诊断和质控平台，
围绕数字化病理扫描与应用系统展开，通过高精度成像实现病理组织切片的数字化存储与远程传输，并依托相关的AI辅
助诊断系统提升病理诊断效率。综合性远程病理服务平台叠加第三方独立实验室构成“线上诊断+线下服务”的网络，为
基层医院提供远程疑难会诊、质控管理、教育培训及智慧病理全流程服务，打造以“远程病理诊断+人工智能辅助”为特
色的数智医疗服务商。

报告期内，数智医疗与厦门理工学院、集美大学、省肿瘤医院等高校、医疗机构开展产学研合作，完成“数字病理
远程诊断与质控平台病理切片诊断数据集”登记，获得了北京市首张病理切片影像资产登记凭证；下半年将以数字病理
远程诊断与质控平台为核心，联合合作伙伴，整合其成熟产品与技术方案，构建“技术+服务+生态”三维驱动模式，覆
盖区域医疗协同；与合作方共同发布相关垂直大模型，构建远程会诊生态，赋能区域诊断中心，推动区域中心项目落地。

截至目前，累计完成超百万例远程诊断，有效提升基层病理诊断能力。技术层面，公司深度融合人工智能与大数据
分析，优化算法模型以覆盖肿瘤、感染性疾病等多样化病理场景，同时构建安全合规的数据共享体系，保障患者隐私与
跨境资源互通。产品层面，分为硬件产品、人工智能（计算机辅助）产品和软件系统，其中硬件医疗产品主要为医疗显
微镜和数字切片扫描与应用系统；人工智能（计算机辅助）医疗产品主要为细胞 DNA倍体分析系统、结核杆菌自动筛查
系统、疟原虫自动诊断系统及免疫组化分析系统。发挥全球病理资源共享平台作用，推动国内外医疗资源协同，助力分
级诊疗政策落地。未来，公司将利用自身的数据沉淀优势深化多模态病理数据分析，利用远程病理辅助诊断平台及AI处
理系统推动中国数字病理科建设，实现将医疗病理诊断服务贯穿到肿瘤防筛诊治康全过程，同时拓展“一带一路”国际
合作，巩固其在智慧医疗领域的领先地位。

智慧光学深耕光学领域30余年，品牌建设成效显著，技术沉淀加速创新。

长期专注于光学显微镜、数码显微镜及显微图像集成系统的研发、生产与销售。核心产品涵盖智能教学、工业检测、
科研医疗、科仪定制等领域，依托品牌优势以“设备+服务”模式提供智能光学设备和系统解决方案。凭借三十余年的技
术积累与全球化布局，公司客户网络已覆盖中国大陆、西班牙、日本、德国等 109个国家和地区，成为国内光学显微镜
领域的领军企业及全球知名品牌。

报告期内，重点推动基于PX55大倒置显微镜的转盘共聚焦显微镜、激光共聚焦成像分析平台、三维相机等协作开发，
拓展机器视觉及3D打印产品应用领域；下半年将积极与战略客户合作，加快工业三维产品的研发，实现新应用领域的突
破；在海外市场方面，加强“一带一路”市场开拓，积极推进海外项目；进一步强化与核心客户的深度绑定关系，提升
市场竞争力。

公司正围绕“拓赛道、兴工业、追科研、稳智教”战略，以显微光学为核心，持续突破超视场、超景深、高分辨率
高速成像等关键技术，开发多光谱、多模式显微系统，打造“更宽、更清、更快”的智能检测设备。通过集成创新融合
自动化技术与人工智能算法，构建“智能之眼（成像）+智能之手（自动化）+智能之脑（AI）”的闭环系统，推动微观
领域智能化检测设备的升级。重点发力工业精密检测领域，融入国内持续提升的智能制造红利；联合高校及科研机构推
进高端仪器国产化替代；稳定欧美市场优势的同时拓展“一带一路”沿线国家。在保持教学领域优势的同时，在工业、
科研及医疗领域持续打开新增长空间，巩固其全球智能光学领域的领先地位。

报告期内，合并后实现营业总收入 69,111.83万元，较上年同期波动 5.60%，实现归属于上市公司股东的净利润9,177.48万元，较上年同期波动18.46%；公司基本每股收益为0.1774元，较上年同期波动18.50%。

影响业绩的主要因素为：
1、宏观环境影响
2025年上半年，全球经济在地缘冲突持续、大国博弈深化、高利率环境延续三大背景下，呈现“弱增长、高分化、
多风险”的特征。发达经济体受通胀粘性与政策紧缩拖累增长乏力，新兴市场凭借供应链转移与区域合作展现韧性，但
债务、粮食、能源等结构性风险交织，全球经济复苏进程更趋复杂。地缘冲突外溢：俄乌冲突、中东紧张局势推高能源
与粮食价格，红海航运受阻（曼德海峡安全风险）导致全球贸易成本上升 12%（世界银行数据）；货币政策紧缩滞后效
应：美联储、欧央行等主要央行维持高利率（联邦基金利率5.25%-5.5%，欧央行再融资利率4.5%），抑制企业投资与居
民消费；供应链重构成本：中美“科技脱钩”“近岸外包”导致产业链区域化，企业转移成本（如墨西哥、东南亚工厂
建设）短期内推高生产成本。同时，技术革命（AI、新能源、半导体）、政策引导（产业补贴、区域合作）与市场力量
（供应链重构、消费升级） 共同作用产生的“结构性红利”：发达经济体凭借科技优势守住高端领域，新兴市场依靠成
本、资源与内需潜力承接增长接力棒，区域化合作（如“一带一路”、RCEP）则为贸易增长提供新空间。尽管全球增速
放缓，但这些“局部亮点”正推动经济向更多元、更具韧性的结构转型，为下半年及长期增长奠定基础。企业直面挑战、
抓住机遇，提前布局，持续优化产品结构以应对。在技术升级、全球化协同与政策响应中寻找平衡，以韧性经营应对不
确定性。

2、公司所属行业情况变化的影响
2025年上半年，电气行业在能源转型加速、工业自动化升级与区域基建需求释放的多重驱动下，呈现“总量增长与
结构分化并存”的态势，其中新能源电气设备、智能电网与工业控制领域成为核心增长引擎，而传统低压电器市场则面
临技术迭代压力。光学行业在生命科学研究深化、半导体制程升级与新能源材料研发的多重需求拉动下，呈现“高端化
加速、应用场景扩容、国产化突破”的特征。超分辨显微镜、半导体检测显微镜、AI辅助成像系统成为核心增长引擎，
下，呈现“市场规模扩容、技术迭代加速、服务模式创新”的特征。数字病理设备（含AI辅助诊断系统）、分子病理检
测、第三方病理服务成为核心增长引擎，传统光学病理（纯人工镜检）占比持续收缩。公司坚持以新发展理念为引领，
紧密围绕公司既定战略方向，通过优化资源配置、强化技术创新和数字化转型，持续推进高质量发展。

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要
求：
报告期内，截至 2025年 6月 30日，公司持有 131项有效医疗器械注册证。具体明细如下：
序号名称注册证编号注册分类用途注册证有效期
1病理切片扫描影像分 析系统闽械注准 20182220128二类医疗器械供临床上作为辅助工 具对所关注的细胞根 据细胞特定的颜色、 大小、形状进行检、 分类和计数，帮助病 理医生对病理切片进 行分析2028年 11月 07 日
2数字切片扫描与应用 系统闽械注准 20192220065二类医疗器械适用于对病理切片进 行图像片扫描、浏 览、存储、传输2029年 5月 15 日
3荧光扫描图像分析系 统闽械注准 20202220153二类医疗器械适用于对荧光染色标 本进行图像扫描、浏 览、分析、存储。2030年 3月 1日
4细胞 DNA倍体分析 系统闽械注准 20202220446二类医疗器械适用于宫颈、口腔、 食管、肠道脱落细 胞、支气管肺泡灌洗 液及胸腹腔积液细胞 DNA倍体筛查。2030年 9月 29 日
5生物显微镜闽厦械备 20210079一类医疗器械用于对临床样本的显 微 放大观察。长期有效
6生物显微镜闽厦械备 20210108一类医疗器械用于对临床样本的显 微 放大观察。长期有效
7生物显微镜闽厦械备 20220205一类医疗器械用于对临床样本的显 微放大观察。长期有效
8生物显微镜闽厦械备 20240205一类医疗器械用于对临床样本的显 微放大观察长期有效
9生物显微镜闽厦械备 20250249一类医疗器械用于对临床样本的显 微放大观察长期有效
10巴氏染色液闽厦械备 20150074一类体外诊断试剂用于对脱落细胞的组 织细胞学染色。长期有效
11细胞保存液闽厦械备 20150075一类体外诊断试剂用于保存、运输取自 人体的细胞，仅用于 体外分析检测目的， 不用于治疗性用途。长期有效
12细胞 DNA染色液闽厦械备 20150108一类体外诊断试剂样本处理用产品，适 用于细胞核 DNA的 染色长期有效
13伊红染色液闽厦械备 20150109一类体外诊断试剂主要用于细胞浆染色长期有效
14样本保存液闽厦械备 20160032一类体外诊断试剂用于组织、细胞病理 学分析样本的保存长期有效
15细胞保存液闽厦械备 20160045一类体外诊断试剂用于保存、运输取自 人体的细胞，仅用于长期有效
　　　　体外分析检测目的， 不用于治疗性用途。　
16缓冲液闽厦械备 20170042一类体外诊断试剂仅用于提供/维持反应 环境。长期有效
17样本密度分离液闽厦械备 20170043一类体外诊断试剂通过密度分离作用， 用于样本中不同成分 的分离，以便于对样 本的进一步分析长期有效
18清洗液闽厦械备 20170044一类体外诊断试剂用于检测过程中反应 体系统的清洗，以便 于对待测物质进行体 外检测，不包含单独 用于仪器清洗的清洗 液。长期有效
19液基细胞和微生物处 理、保存试剂闽厦械备 20180227一类体外诊断试剂用于临床检验分析前 细胞或微生物的保 存、运输、提取、分 离、沉淀、固定、制 片等长期有效
20抗酸染色液（荧光 法）闽厦械备 20200086一类体外诊断试剂用于分枝杆菌、卡诺 菌等细菌荧光抗酸染 色。长期有效
21一次性使用病毒采样 管闽厦械备 20210007一类医疗器械用于样本（病毒、支 原体、衣原体标本） 的收集、运输和储存 等长期有效
22DNA倍体分析用染色 液闽厦械备 20230283一类体外诊断试剂用于 DNA 倍体的染 色，从而用 DNA倍体 分析仪器观察其形态 与结构并分类，以便 于对脱落细胞进行计 算机辅助诊断长期有效
23细胞分析用染色液闽厦械备 20230284一类体外诊断试剂用于对人体脱落细胞 进行染色，从而观察 其形态与结构，以便 于用图像分析仪器进 行细胞分类检测。长期有效
24液基细胞处理保存试 剂闽厦械备 20230285一类体外诊断试剂用于临床检验分析前 液基细胞的保存、运 输、固定长期有效
25Ki-67抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240218一类体外诊断试剂在常规染色(如：HE 染色)基础上进行免疫 组织化学染色，为医 师提供诊断的辅助信 息长期有效
26免疫显色试剂闽厦械备 20240219一类体外诊断试剂在免疫组化反应中与 首要抗原抗体结合， 通过染色，将靶点进 行标记。长期有效
27免疫组化抗原修复缓 冲液闽厦械备 20240220一类体外诊断试剂用于免疫组织化学染 色前的抗原修复长期有效
28BCL-2抗体试剂（免 疫组织化学）闽厦械备 20240259一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的长期有效
　　　　辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断　
29BCL-6抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240262一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
30CD3抗体试剂(免疫组 织化学)闽厦械备 20240263一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
31CD5抗体试剂(免疫组 织化学)闽厦械备 20240264一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
32CD10抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240265一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
33CD21抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240266一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
34CD31抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240267一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
35CD34抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240268一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
36CD45抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240269一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为长期有效
　　　　病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断　
37CD56抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240270一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
38CD68抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240271一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
39CDX-2抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240272一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
40E-钙黏附蛋白（E- Cadherin）抗体试剂 (免疫组织化学)闽厦械备 20240273一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
41GATA结合蛋白3 （GATA3）抗体试剂 (免疫组织化学)闽厦械备 20240274一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
42MSH2抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240275一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
43MSH6抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240276一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
44p16抗体试剂(免疫组 织化学)闽厦械备 20240277一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免长期有效
　　　　疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断　
45p40抗体试剂(免疫组 织化学)闽厦械备 20240279一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
46p53抗体试剂(免疫组 织化学)闽厦械备 20240280一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
47p63抗体试剂(免疫组 织化学)闽厦械备 20240281一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
48p120抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240282一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
49PMS2抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240283一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
50S100抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240284一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
51癌胚抗原（CEA）抗体 试剂(免疫组织化学)闽厦械备 20240285一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
52表皮生长因子受体闽厦械备一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE长期有效
　（EGFR）抗体试剂(免 疫组织化学)20240286　染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断　
53波形蛋白 （Vimentin）抗体试 剂(免疫组织化学)闽厦械备 20240287一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
54错配修复蛋白 （MLH1）抗体试剂(免 疫组织化学)闽厦械备 20240288一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
55甲状腺转录因子- 1(TTF-1)抗体试剂(免 疫组织化学)闽厦械备 20240289一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
56结蛋白（Desmin）抗 体试剂(免疫组织化 学)闽厦械备 20240290一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
57抗平滑肌抗体（SMA） 抗体试剂(免疫组织化 学)闽厦械备 20240291一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
58绒毛蛋白（Villin） 抗体试剂(免疫组织化 学)闽厦械备 20240292一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
59嗜铬粒蛋白A （Chromogranin A） 抗体试剂(免疫组织化 学)闽厦械备 20240293一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
60天冬氨酸蛋白酶 （Napsin A）抗体试 剂(免疫组织化学)闽厦械备 20240294一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
61突触素 （Synaptophysin）抗 体试剂(免疫组织化 学)闽厦械备 20240295一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
62细胞角蛋白(高分子 量)抗体试剂(免疫组 织化学)闽厦械备 20240296一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
63细胞角蛋白(广谱)抗 体试剂(免疫组织化 学)闽厦械备 20240297一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
64细胞角蛋白7（CK7） 抗体试剂(免疫组织化 学)闽厦械备 20240298一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
65细胞角蛋白18 （CK18）抗体试剂(免 疫组织化学)闽厦械备 20240299一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
66细胞角蛋白19 （CK19）抗体试剂(免 疫组织化学)闽厦械备 20240300一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
67细胞角蛋白20 （CK20）抗体试剂(免 疫组织化学)闽厦械备 20240301一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随长期有效
　　　　诊断　
68细胞角蛋白5/6抗体 试剂(免疫组织化学)闽厦械备 20240302一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
69细胞角蛋白CAM5.2抗 体试剂(免疫组织化 学)闽厦械备 20240303一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
70细胞周期蛋白 （Cyclin）D1蛋白抗 体试剂(免疫组织化 学)闽厦械备 20240304一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断长期有效
71肌动蛋白（Actin）抗 体试剂(免疫组织化 学)闽厦械备 20240409一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
72B细胞OCT结合蛋白1 （Bob.1）抗体试剂 (免疫组织化学)闽厦械备 20240412一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
73雄激素受体（AR）抗 体试剂(免疫组织化 学)闽厦械备 20240415一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
74精氨酸酶-1 （Arginase-1）抗体 试剂(免疫组织化学)闽厦械备 20240416一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
75β连环蛋白（Beta- catenin）抗体试剂 (免疫组织化学)闽厦械备 20240418一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
76BRAF V600E抗体试剂 (免疫组织化学)闽厦械备 20240421一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
77癌抗原125（CA125） 抗体试剂(免疫组织化 学)闽厦械备 20240422一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
78钙调素结合蛋白 （Caldesmon）抗体试 剂(免疫组织化学)闽厦械备 20240423一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
79钙调节蛋白 （Calponin）抗体试 剂(免疫组织化学)闽厦械备 20240424一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
80钙网膜蛋白 （Calretinin）抗体 试剂(免疫组织化学)闽厦械备 20240425一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
81CD138抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240426一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
82CD15抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240427一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
83CD1a抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240428一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
84CD23抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240429一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免长期有效
　　　　疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。　
85CD30抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240430一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
86CD38抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240431一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
87CD4抗体试剂(免疫组 织化学)闽厦械备 20240432一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
88CD43抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240433一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
89CD61抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240434一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
90CD71抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240435一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
91CD79a抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240436一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
92CD99抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240437一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的长期有效
　　　　辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。　
93细胞周期蛋白依赖性 激酶4（CDK4）抗体 试剂(免疫组织化学)闽厦械备 20240438一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
94C-MET抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240439一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
95c-MYC抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240440一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
96细胞角蛋白8/18抗体 试剂(免疫组织化学)闽厦械备 20240441一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
97癌胚抗原M2A（D2- 40）抗体试剂(免疫组 织化学)闽厦械备 20240442一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
98ERG抗体试剂(免疫组 织化学)闽厦械备 20240443一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
99大囊肿病液体蛋白15 （GCDFP-15）抗体试 剂(免疫组织化学)闽厦械备 20240444一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
100胶质纤维酸性蛋白 （GFAP）抗体试剂(免 疫组织化学)闽厦械备 20240445一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随长期有效
　　　　诊断。　
101磷脂酰肌醇蛋白聚糖 3（Glypican-3）蛋白 抗体试剂(免疫组织化 学)闽厦械备 20240446一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
102谷氨酰胺合成酶 （Glutamine Synthetase）抗体试 剂(免疫组织化学)闽厦械备 20240447一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
103幽门螺旋杆菌 （Helicobacter pylori）抗体试剂(免 疫组织化学)闽厦械备 20240448一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
104糖类抗原19-9 （CA19-9）抗体试剂 (免疫组织化学)闽厦械备 20240449一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
105HSA抗体试剂(免疫组 织化学)闽厦械备 20240450一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
106胰岛素样生长因 子 Ⅱ mRNA 结合 蛋白3（IMP3）抗体 试剂(免疫组织化学)闽厦械备 20240451一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
107抑制素α （Inhibin,alpha）抗 体试剂(免疫组织化 学)闽厦械备 20240452一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
108INI-1抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240453一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
109降钙素闽厦械备一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE长期有效
　（Calcitonin）抗体 试剂(免疫组织化学)20240454　染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。　
110MART-1/melanA抗体 试剂(免疫组织化学)闽厦械备 20240455一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
111MDM2抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240456一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
112MC抗体试剂(免疫组 织化学)闽厦械备 20240457一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
113髓过氧化物酶（MPO） 抗体试剂(免疫组织化 学)闽厦械备 20240458一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
114黏蛋白5AC（MUC- 5AC）抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240459一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
115黏蛋白6（MUC-6）抗 体试剂(免疫组织化 学)闽厦械备 20240460一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
116MUM1抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240461一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
117NKX3.1抗体试剂(免 疫组织化学)闽厦械备 20240462一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为长期有效
　　　　病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。　
118Pax-2抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240463一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
119Pax-5抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240464一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
120Pax-8抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240465一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
121前列腺特异性抗原 （PSA）抗体试剂(免 疫组织化学)闽厦械备 20240466一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
122特异AT序列结合蛋白 2（SATB2）抗体试剂 (免疫组织化学)闽厦械备 20240467一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
123琥珀酸脱氢酶复合体 B亚基（SDHB）抗体 试剂(免疫组织化学)闽厦械备 20240468一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
124类固醇生成因子-1 （SF-1）抗体试剂(免 疫组织化学)闽厦械备 20240469一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
125SMARCA4/Brg1抗体试 剂(免疫组织化学)闽厦械备 20240470一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于长期有效
　　　　指导临床用药或伴随 诊断。　
126SOX-10抗体试剂(免 疫组织化学)闽厦械备 20240471一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
127生长抑素受体2 （SSTR 2）抗体试剂 (免疫组织化学)闽厦械备 20240472一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
128STAT6抗体试剂(免疫 组织化学)闽厦械备 20240473一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
129末端脱氧核苷酸转移 酶（TdT）抗体试剂 (免疫组织化学)闽厦械备 20240474一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
130甲状腺过氧化物酶 （TPO）抗体试剂(免 疫组织化学)闽厦械备 20240475一类体外诊断试剂在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免 疫组织化学染色，为 病理医师提供诊断的 辅助信息，不得用于 指导临床用药或伴随 诊断。长期有效
131全自动液基细胞制片 染色封片一体机闽厦械备 20250177一类医疗器械需与染色液、封片剂 配合使用，临床上用 于分析前对人体体液 （如宫颈、痰液、尿 液等）的细胞制片、 染色、封片处理。长期有效
（未完）
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