赛诺医疗(688108):赛诺医疗科学技术股份有限公司关于子公司产品获得国内医疗器械注册证的自愿性披露公告
赛诺医疗科学技术股份有限公司关于 子公司产品获得国内医疗器械注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。重要内容提示： 近日，赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称“赛诺医疗”或“公司”）控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司（以下简称“赛诺神畅”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，现将相关情况公告如下： 一、《医疗器械注册证》内容 注册证编号：国械注准20253031686 产品名称：一次性使用微导管 结构及组成:该产品由微导管和塑形针组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 适用范围：该产品用于一般性血管内操作，包括在神经血管内输注诊断性制剂(造影剂)和适当的器械(弹簧圈、支架)。 有效期至：2030年8月21日 二、医疗器械基本情况 本次获得《医疗器械注册证》的一次性使用微导管，是由公司控股子公司赛诺神畅自主研发并进行生产的一款导管产品。该产品为单腔器械，有半刚性的近端部分和柔韧的远端部分。微导管手柄上有鲁尔接头可以用来连接附件。微导管远端有不透射线标记，可以在X射线下清晰可辨。微导管外表面涂有亲水涂层，能减少血管内操作时产生的摩擦。 三、对公司的影响及风险提示 本次获得《医疗器械注册证》的一次性使用微导管，是公司控股子公司赛诺神畅独立运营后上市的又一款自主研发产品，其获批将进一步丰富公司神经介入板块的产品组合，满足多元化的市场需求，促进并带动公司相关产品的市场销售，提升公司的核心竞争能力。 上述产品属于第三类医疗器械，后续尚需按照国家相关规定进行医疗器械生产许可变更后方可生产，产品上市后实际销售情况也要取决于未来市场推广的效果，公司现在尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。 特此公告。 赛诺医疗科学技术股份有限公司董事会 2025年 08月 26日 中财网
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