[中报]舒泰神(300204):2025年半年度报告摘要
舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 2025年半年度报告摘要 一、重要提示 本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 非标准审计意见提示 □适用?不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 □适用?不适用 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用?不适用 二、公司基本情况 1、公司简介
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是?否
单位：股
□适用?不适用 前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用?不适用 公司是否具有表决权差异安排 □是?否 4、控股股东或实际控制人变更情况 控股股东报告期内变更 □适用?不适用 公司报告期控股股东未发生变更。 实际控制人报告期内变更 □适用?不适用 公司报告期实际控制人未发生变更。 5、公司优先股股东总数及前 10名优先股股东持股情况表 公司报告期无优先股股东持股情况。 6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用?不适用 三、重要事项 公司以自主知识产权创新药物，特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务，在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。作为创新型生物制药企业，公司的产业链条完整，拥有较为完善的研发、生产、质量管理、营销以及配套体系，是国家级高新技术企业。 公司致力于研发、生产和销售临床治疗需求未被满足的治疗性药物，主要包括蛋白类药物（含治疗性单克隆抗体药物）、化学药物等类别，治疗领域聚焦在感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域。公司以“持续创新，提供安全有效的治疗药物，为人类健康做贡献”为使命，秉持“以患者利益为根本，合作竞争，创 造价值”的核心价值观。 公司在报告期内主要的业务活动如下： （一）在研项目的管线进展 报告期内及截至本报告披露之日，公司集中重点资源推进如下在研项目的进展至里程 碑阶段：处于临床研究阶段的主要研发项目截至本公告披露日的具体进展如下：
注射用STSP-0601（“波米泰酶α”）用于伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗已取得IIb期临床研究总结报告，已申请附条件批准上市并获得《受理通知书》，并已纳入优先审评品种名单；已启动确证性临床研究。 BDB-001在ANCA相关性血管炎（AAV）患者中开展的I/II期研究已取得临床研究总结报告，研究结果显示出较好的控制疾病缓解的效果，且安全耐受性良好。研究证实BDB-001注射液在实现激素减量方面具有显著临床优势，特别是在完全缓解率指标上观察到明显改善。基于当前数据，公司将积极推进III期临床试验，已确定III期临床研究方案。 STSA-1002在急性呼吸窘迫综合征（ARDS）适应症已获得Ib/II期临床研究总结报告，主要疗效指标（28天内临床缓解时间），试验组缩短达到临床缓解的时间2～5天；重要的次要终点指标（28天全因死亡率），低剂量组、高剂量组和对照组分别为26.67%、5.88%、40.00%；其它次要疗效指标，试验组均显示出有效性趋势；安全性和耐受性良好。 目前正在积极准备后续研究方案以及与监管部门的沟通交流。 （二）上市销售产品 公司上市销售产品主要为创新生物药物苏肽生（注射用鼠神经生长因子）和特色品种舒泰清（复方聚乙二醇电解质散（IV））及其系列产品。 报告期内，苏肽生实现销售收入7,432万元，占营业收入的59.17%，较去年同期下降5.71%；受外部环境影响，舒泰清实现销售收入4,169万元，占营业收入的33.19%，较去年同期下降57.88%。 （三）公司主要经营模式 公司以自主知识产权创新药物，特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务，在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。作为创新型生物制药企业，公司的产业链条完整，拥有较为完善的研发、生产、质量管理、营销以及配套的体系，是国家级高新技术企业。报告期内，公司的主要经营模式未发生重大变化。 1、研发模式 创新生物药研发周期长、风险高，公司研发主要通过内部团队创新性自主研发辅以部分外包合作研发的方式开展，药物研发一般需要经过如下阶段： （1）探索性研究及药物发现→（2）工艺开发及中试放大→（3）临床前生物学评价→（4）IND申请→（5）临床研究阶段→（6）上市申请→（7）批准上市及上市后研究公司的新药研发工作采用内部研发和外包服务相结合的模式。 2、生产模式 公司采用以销定产的模式制定生产计划，在生产过程中树立“质量重于生命”的质量理念，各级管理人员严格执行GMP规范的要求组织生产，保障产品的持续、稳定、高质量供应，报告期内无生产及安全责任事故出现。 3、销售模式 公司目前已上市产品主要为处方药，营销方面主要采用经销商经销模式。 4、采购模式 公司设立专门采购部门，根据审定的采购方案、项目实际进展情况、投资计划、项目招标等科学、合理地编制采购计划，确保采购计划具有可操作性并与生产经营活动相匹配。 公司制定了完整的流程制度体系和供应商管理体系，有效保证采购计划的实施。 （四）驱动业绩变动的主要因素 报告期内，公司实现营业收入12,559.73万元，营业利润-2,887.72万元，归属上市公司股东的净利润-2,463.56万元；公司研发投入6,504.69万元，占营业收入的51.79%，研发投入较去年同比下降15.76%。 报告期内，公司生产经营活动较为有序开展。受外部环境及行业政策等因素影响，主要产品的销售收入有所下降，报告期内实现销售收入1.26亿元，较去年同期下降31.14%。 同时，基于未来研发项目整体布局和公司发展战略考虑，公司多个在研项目所对应的多项适应症在持续推进临床试验中；公司研发管线中有部分临床前在研项目持续推进；报告期内研发投入0.65亿元，较去年同期减少15.76%。基于上述原因，公司业绩持续承压，报告期净利润为负值。 （本页无正文，为舒泰神（北京）生物制药股份有限公司2025年半年度报告摘要签字盖章页）舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 法定代表人：周志文 2025年08月24日 中财网
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