[中报]康德莱(603987):上海康德莱企业发展集团股份有限公司2025年半年度报告

时间:2025年08月26日 13:11:17 中财网

原标题:康德莱:上海康德莱企业发展集团股份有限公司2025年半年度报告

公司代码:603987 公司简称:康德莱
上海康德莱企业发展集团股份有限公司
2025年半年度报告
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

二、公司全体董事出席董事会会议。

三、本半年度报告未经审计。

四、公司负责人张维鑫、主管会计工作负责人沈晓如及会计机构负责人(会计主管人员)沈晓如声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案2025年上半年公司不进行利润分配或公积金转增股本。

六、前瞻性陈述的风险声明
√适用□不适用
本报告所涉及的未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。

七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否
十、重大风险提示
公司已在本报告中描述可能存在的风险,敬请投资者予以关注。详情见本报告“第三节管理层讨论与分析”中“五、其他披露事项”中“(一)可能面对的风险”的相关内容。

十一、其他
□适用√不适用
目录
第一节 释义..........................................................................................................................................4
第二节 公司简介和主要财务指标......................................................................................................4
第三节 管理层讨论与分析..................................................................................................................7
第四节 公司治理、环境和社会........................................................................................................26
第五节 重要事项................................................................................................................................28
第六节 股份变动及股东情况............................................................................................................51
第七节 债券相关情况........................................................................................................................55
第八节 财务报告................................................................................................................................56

备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签 名并盖章的财务报表。
 报告期内公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿。
第一节 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义  
公司、本公司、康德莱上海康德莱企业发展集团股份有限公司
上海康德莱控股上海康德莱控股集团有限公司
康德莱控股康德莱控股有限公司
共业投资上海共业投资有限公司
温州海尔斯温州海尔斯投资有限公司
浙江康德莱浙江康德莱医疗器械股份有限公司
广东医械集团广东康德莱医疗器械集团有限公司
康德莱投资上海康德莱企业发展集团医疗投资有限公司
广西瓯文广西瓯文医疗科技集团有限公司
瑛泰医疗上海瑛泰医疗器械股份有限公司
中国证监会中国证券监督管理委员会
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息

公司的中文名称上海康德莱企业发展集团股份有限公司
公司的中文简称康德莱
公司的外文名称ShanghaiKindlyEnterpriseDevelopmentGroupCo.,LTD.
公司的外文名称缩写KDL
公司的法定代表人张维鑫
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名顾佳俊欧兰婷
联系地址上海市嘉定区高潮路658号上海市嘉定区高潮路658号
电话021-69113502021-69113502
传真021-69113503021-69113503
电子信箱[email protected][email protected]
三、基本情况变更简介

公司注册地址上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼
公司注册地址的历史变更情况上海市嘉定区江桥镇华江路666号;上海市嘉定区江桥镇华江路 171号;上海市嘉定区华江路668弄18号1幢2楼;上海市嘉定区高 潮路658号1幢2楼(最新注册地址)
公司办公地址上海市嘉定区高潮路658号
公司办公地址的邮政编码201803
公司网址http://www.kdlchina.cn
电子信箱[email protected]
报告期内变更情况查询索引
四、信息披露及备置地点变更情况简介

公司选定的信息披露报纸名称中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报
登载半年度报告的网站地址www.sse.com.cn
公司半年度报告备置地点公司董事会办公室
报告期内变更情况查询索引
五、公司股票简况

股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所康德莱603987
六、其他有关资料
□适用√不适用
七、公司主要会计数据和财务指标
(一)主要会计数据
单位:元 币种:人民币

主要会计数据本报告期 (1-6月)上年同期本报告期比上 年同期增减(%)
营业收入1,124,892,164.451,122,956,330.440.17
利润总额150,745,703.03124,243,221.9021.33
归属于上市公司股东的净利润125,031,829.55105,118,723.4418.94
归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润123,087,404.54103,086,329.2819.40
经营活动产生的现金流量净额74,006,410.7887,322,176.39-15.25
 本报告期末上年度末本报告期末比 上年度末增减 (%)
归属于上市公司股东的净资产2,600,183,397.262,539,635,805.752.39
总资产4,197,573,491.584,148,354,602.761.19
(二)主要财务指标

主要财务指标本报告期 (1-6月)上年同期本报告期比上年同期 增减(%)
基本每股收益(元/股)0.280.2416.67
稀释每股收益(元/股)0.280.2416.67
扣除非经常性损益后的基本每股收 益(元/股)0.280.2416.67
加权平均净资产收益率(%)4.874.27增加0.6个百分点
扣除非经常性损益后的加权平均净 资产收益率(%)4.794.19增加0.6个百分点
公司主要会计数据和财务指标的说明
□适用√不适用
八、境内外会计准则下会计数据差异
□适用√不适用
九、非经常性损益项目和金额
√适用□不适用
单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目金额附注(如适用)
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销 部分-158,177.92 
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相 关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损 益产生持续影响的政府补助除外3,242,403.07 
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金 融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益 以及处置金融资产和金融负债产生的损益157,330.10 
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费  
委托他人投资或管理资产的损益  
对外委托贷款取得的损益  
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失  
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回244,440.00 
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取 得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的 收益  
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净 损益  
非货币性资产交换损益  
债务重组损益  
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用,如安 置职工的支出等  
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次 性影响  
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用  
对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪 酬的公允价值变动产生的损益  
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值 变动产生的损益  
交易价格显失公允的交易产生的收益  
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益  
受托经营取得的托管费收入  
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,949,410.33 
其他符合非经常性损益定义的损益项目  
减:所得税影响额532,780.10 
少数股东权益影响额(税后)-940,620.19 
合计1,944,425.01 
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用√不适用
十、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润□适用√不适用
十一、其他 □适用√不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 1、主营业务 公司主要从事医用穿刺针、医用输注器械等医疗器械的研发、生产、销售和服务,在临床上 广泛应用。根据《医疗器械分类目录》的划分,公司大部分医疗耗材产品按照第三类医疗器械进 行管理,报告期内公司从事的主营业务未发生重大变化。 公司的主要产品有穿刺护理类、输液导管类、留置输注类、穿刺介入类、医疗美容类、药包 材类、动物医疗类、胰岛素给药类、标本采集类、有源医疗器械类。 (1)穿刺护理类(2)输液导管类(3)留置输注类(4)穿刺介入类(5)医疗美容类(6)药包材类
(7)动物医疗类(8)胰岛素给药类(9)标本采集类(10)有源医疗器械类2、经营模式
(1)生产模式
康德莱作为国内少数拥有医用穿刺器械完整产业链的生产企业之一,凭借多年积累的产品质量与成本管控优势,赢得了市场的广泛认可。公司根据医疗器械产业链分布和区域特点,战略布局了上海、浙江、广东、广西四大制造基地,形成了跨区域协同、差异化发展的生产制造格局。

通过近年来产业结构的持续调整,康德莱核心制造基地已形成针器相结合的产业格局,通过委托生产及注册人制度,实现了四大制造基地的产能互补与融合发展。各基地围绕自身优势,推进规模化、自动智能化产线升级,通过持续的技术创新和资源整合,进一步增强了公司在医用穿刺针和输注器械领域的核心竞争力。

此外,康德莱集团化块式目标经营一体化管理的管理模式,实现了制造管理经验的共享,增强了各公司的经营协同性,提升了康德莱品牌的影响力。

(2)市场营销模式
国内市场积极应对医保政策的变化和集采的常态化,以“代理配送+直销服务”的市场营销模式,结合市场医疗机构对营销配送服务终端需求,加快了终端临床、消费医疗等业务拓展。集采促使经销商向配送和服务商转型,公司通过资源整合与投资合作,已在华东、华南、华北、华中、西南、西北等地建立区域渠道和配送服务机构,提高响应速度和服务质量,组建专科产品营销服务团队,展开专科产品的市场推广,促进产品结构的调整优化。同时,以集采为契机拓展增量市场,挖掘带量采购后的产品边际效益,将更多的产品通过带量集采的新途径延伸到各区域的终端医院。

同时,发挥公司全产业链优势,结合渠道特点,引进代理新产品,积极拓展专科项目类业务,扩增销售品类的同时,促进国内市场业绩的良性增长。

公司国际营销采用自主品牌营销与项目合作模式双轨并行的策略,销售方式涵盖委托出口与自营出口。凭借多年沉淀的医疗器械产品研发与制造实力,我们与国际知名企业建立了稳固的长期合作关系。围绕客户提出的市场及临床需求,公司致力于新产品研发、规模化生产与市场销售,深度挖掘客户资源,拓展新产品线,布局并拓展新市场。同时,积极参展各国医疗器械展会,了解国际市场动态,寻找新业务商机,积累全球资源,不断扩大国际市场覆盖率。

此外,公司还积极拓展线上渠道,通过专业网站宣传,全方位展示公司产品与技术优势,打造国际化的线上营销平台,进一步提升品牌影响力与市场竞争力,为全球客户提供便捷、高效的服务体验,增强客户满意度和客户粘性,推进国际业务的持续增长。

报告期内公司新增重要非主营业务的说明
□适用√不适用
二、经营情况的讨论与分析
报告期内,公司经营层密切跟踪外部市场与政策环境的变化,结合董事会战略指引与目标任务要求,围绕“调结构、变模式、补短板、找差距、扩边际、控风险”的经营方针持续展开梳理优化,重点在目标经营协同、市场策略调整、提质控费降本、销售结构调整等方面展开了工作推进,减轻了关税和集采带来的冲击,保持了公司经营业绩的稳中有增,提升了公司抗风险的韧性。

1、持续加强各区域公司业务协同,加快新产品的研发注册
以董事会制定的各区域目标规划为指引,公司持续推进各区域公司间的制造协同、市场联动、技术共享与资源赋能,围绕产业发展目标统筹业务、精准调控,充分释放各区域潜能,实现产业经营效益最大化。

聚焦主业发展,公司制定多元产品研发与注册目标,并高效推进;建立健全临床需求与技术研发的对接联动机制,提升产品研发注册与市场需求的契合度与创新性。秉持低成本设计理念,加快注册产品产业化进程;强化技术专利管理,确保产品注册证、知识产权及高新技术资质的有效性与实用性,提升技术专利的转化效率。同时,公司持续推动技术质量改进与工艺创新,不断巩固并提升产品核心竞争力。此外,上海研发总部的工程建设已完成,公司正积极筹划临床科创技术项目的投资培育,为新厂房顺利投入运行筑牢基础,为公司高质量发展注入新动力。

报告期内,公司迭代升级、研发的新产品陆续上市。其中一次性使用静脉血样采集针、一次性使用麻醉窥视片、一次性使用穿刺针、一次性使用防针刺植入式给药装置专用针、一次性使用口腔包、麻醉视频喉镜等6项完成国内注册并取得上市许可。聚丙烯预灌封注射器组合件、防针刺预充式注射器组合件完成国内药包材备案。一次性使用破皮导引针、鼻部冲洗器、一次性使用防针刺留置针、一次性使用血透留置针、一次性使用压迫止血固定装置、一次性使用回缩式采血针、一次性使用负压回吸式活检针、一次性使用骨髓活检针、一次性使用无菌注射针、一次性使用胸腹腔引流导管等新产品已提交国内注册,预计2025年下半年至2026年将陆续获批。

2、持续推进市场营销模式机制变革,整合渠道资源寻找业务新的增长点公司致力于推进国内、国际市场总目标一体化经营,紧跟市场政策变化,实施市场统领、统筹与统配管控,优化市场布局与营销政策,深度挖掘客户资源,突破增量市场。以政策优势和服务升级增强客户粘性,稳固存量业务的同时,积极拓展增量业务,重点突破核心产品业务。同时,拓展药械结合业务,开发预充式导管冲洗器、COC/COP预灌封注射器、肝素钠预灌封注射器、穿刺配件等创新产品,不断丰富产品矩阵,提升公司盈利水平。

在国内市场,面对国家医改和集采政策的挑战,公司有序推行一体化经营策略,通过产品整合与服务创新,全方位满足客户需求。该策略以产品价值和服务价值为核心,整合市场资源、优化业务流程,实现各环节的协同合作,提升整体运营效率与价值创造水平。公司以集采为契机,以重点产品为突破口,整合渠道资源,统筹各区域公司营销策略,扩大中标区域及产品覆盖范围,调整优化产品营销结构。同时,建立“以量促值、以值增效”的市场营销创新机制,拓展商贸新业态,加大新产品推广力度,强化产品临床技术服务,进一步提升国内市场占有率。此外,公司导入多品牌战略,构建差异化市场价格体系,精准满足多元市场需求。通过技术质量改进与工艺创新,持续巩固并提升产品的市场竞争力。

在国际市场,公司聚焦于具有潜力的国家和地区,通过与当地分销商、供应商或零售商建立紧密的合作伙伴关系,以KDL自主品牌的业务模式开展市场培育与拓展。该策略旨在进一步强化公司国际市场自主品牌业务,推进全球化市场布局。同时,在与国际品牌公司开展深度项目合作的基础上,积极推动在适宜地区开展自主投标,进一步拓展海外业务。国际市场营销主要举措如下:
(1)深度挖掘客户资源,结合市场需求开发新产品,优化产品结构,提升市场竞争力。

(2)加快新市场的注册布局,确保产品符合当地法规与标准,为市场准入奠定基础。

(3)积极筹划并参加多国展会,通过国际展会平台建立广泛资源,提升品牌曝光度,扩大国际市场覆盖率。

(4)针对不同国家和地区的文化、消费习惯及法规特点,实施本地化的产品开发与营销策略,同时通过差异化定位提升品牌竞争力。

(5)通过广告宣传、专业网站平台、社交媒体等多渠道推广KDL品牌,增强品牌在国际市场的知名度和美誉度。

公司致力于在全球市场树立KDL品牌的影响力和美誉度,巩固与国际品牌公司的合作,同时提升自主品牌的市场占有率,实现国际业务的可持续增长。

3、持续优化调整制造布局,夯实巩固低成本优势
报告期内,根据董事会提出的“一核两翼三基地”规划定位,积极推进战略目标的有效执行。

上海基地:在持续夯实巩固穿刺输注产业的基础上,完成上海区域制造场地的集聚整合,以“专”和“精”为导向,构建输注、穿刺介入及药包材三大业务支撑体系,积极应对市场变化。报告期内,顺利完成新产品生产线的建设与投产,为上海区域的产业发展奠定基础。同时,强化质量管理体系有效运行,持续推进工艺技术改进,提升产品质量,降低经营成本,以合规、优质、高效的经营服务,进一步巩固行业领先地位。

“两翼”发展:积极布局新产品及多元业态的投资建设。以市场需求为导向,以成果转换为目标,通过资源整合与投资运营,在医疗与消费领域遴选培育具有可发展潜力的新产业项目,为公司发展增添新动能。

浙江基地:持续巩固穿刺输注核心基地的建设,以低成本经营管理为导向,持续全面梳理提升经营效能,夯实经营管理基础,深入推进“针科技、针智造”的品牌战略,充分发挥完整产业链的优势,促进产业结构的优化升级。

广东基地:提升“输注器械+标本采集器械”的经营能力,进一步完善供应保障体系;依托粤港澳大湾区丰富的产业资源,积极开展多元业态产品的研发制造,持续优化产品结构,提升企业抗市场政策的风险能力。

广西基地:持续推动渠道与制造的融合发展,推进渠道营销与结构的调整,促进企业健康发展。北仑河制造围绕“输注器械类、采血针+管类、卫生耗材类”三大产品管线延伸发展,以渠道带动制造,科学规划产品管线,积极布局全国市场及东盟市场。报告期内,启动了广西基地北仑河制造新厂房的装修,以差异化品牌定位展开市场营销布局。

报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
□适用√不适用
三、报告期内核心竞争力分析
√适用□不适用
1、医用穿刺产业一体化优势
在医疗器械行业集采政策推动的激烈竞争环境下,产品成本成为了医疗器械行业的核心竞争力的重要因素。公司依托制造一体化的产业链优势及跨区域布局的产业经营优势,充分发挥区域产业协同,深入推进医用穿刺针与医用输注器械整合发展,优化产品结构和业务结构,增强了采购议价能力,缩短营销供应链,巩固公司的低成本竞争优势,保证了公司持续盈利能力。

公司作为国内少数拥有完整医用穿刺器械产业链的综合型企业,产业链生产环节涵盖从钢带焊接、减壁、退火、减径、校直到裁切、磨刃、清洗、检测、注塑、组装、包装、灭菌等各个环节,完整的产业链能提升制造效能,有效控制成本。凭借这一全产业链优势,公司在上海、浙江、广东、广西设立了四大制造基地,形成了跨区域制造的成本阶梯优势,通过制造、市场与管理的联动,实现了生产经营的规模化效应。跨区域布局能更好地满足差异化的市场需求,支撑市场占有率的提升。

通过持续投入智能自动化设备,提升优化了技术工艺管理,提高规模化生产效率,进一步增强了质量的稳定性,提升了公司品牌形象,促进公司的持续健康发展。

2、品牌优势
自进入医用穿刺器械行业以来,康德莱便树立了品牌经营的理念。经过长期的市场积累,公司产品在国际和国内市场赢得了较高的声誉和广泛的业内认知度。凭借卓越的产品质量和持续的技术创新,康德莱连续多年被评为上海民营百强企业。

公司始终秉承“创造KDL品牌,取信亿万用户”的宗旨,坚持品牌发展战略、高品质产品定位和技术创新。通过规模化智能制造升级、丰富产品管线、提升盈利能力,进一步增强了公司核心竞争力,提升了KDL品牌的市场占有率和美誉度。

3、市场网络优势
(1)国内市场网络优势
公司在长三角一体化示范区、京津冀都市经济圈、粤港澳大湾区等地区积极布局市场。已在北京、上海、广东、广西、江苏、浙江、湖南、四川等省市建立了完善的渠道网络,并与配送商、经销商形成长期紧密的合作关系。通过广西瓯文集团,形成了区域市场各类医疗器械广泛覆盖的渠道布局,提升了国内市场的营销规模。以市场布局区域为中心,辐射周边市场,开展商务营销活动,深化区域业务拓展与合作,提高售后服务能力及市场拓展能力。整合渠道资源,输出集中带量采购政策下的营销理念,进一步完善市场渠道布局。公司的销售网络已覆盖全国,在北京、上海、广东、广西、江苏、浙江、福建、山东、河南等主要地区拥有大批优质客户,包括大量三级甲等医院。

(2)国际市场网络优势
作为医用高分子行业出口十强企业,公司凭借卓越的产品品质,赢得了全球知名医疗器械企业的高度认可。公司与全球知名医疗器械企业建立了长期、稳定的项目开发与供销合作关系。公司积极变革外贸销售模式,强化项目合作制,通过设立海外公司,进一步完善欧洲市场的自主品牌营销体系,深化与欧美流通领域巨头的深度合作。公司产品远销美国、欧洲、南美、中东、东南亚等50多个国家和地区,其中“一带一路”沿线国家超过20个。凭借全球化的市场布局与多元化的营销策略,持续提升品牌的国际影响力与市场竞争力。

4、技术研发创新优势
康德莱始终秉持“产、学、研”一体化的科技创新战略,通过内部自主研发与外部技术引进相结合的模式,持续推动技术创新与产品开发。这种模式有助于公司充分利用内外部资源,加速技术创新和产品升级。公司及旗下子公司共有8家高新技术企业,形成了强大的创新矩阵,为公司的技术创新提供了有力支撑。

公司总部的研发机构为上海市级企业技术中心,配备了先进的研发仪器和精密中试设备,并建立了专业的中试车间,为科研成果转化提供了坚实保障。子公司浙江康德莱拥有省级穿刺医疗器械研究院,专注于穿刺器械领域的前沿技术研究。子公司广东医械集团的研发中心被认定为广东省穿刺类医疗器械工程技术研究中心及珠海市企业技术中心,进一步强化了公司在穿刺器械领域的研发实力。通过多层次、多维度的研发体系,公司不断攻克技术难题,推动产品升级,以创新驱动为医疗器械行业的发展注入新的活力,持续巩固行业领先地位。

报告期内,公司及子公司在产品研发方面共计投入人民币5,167.47万元,研发投入占营业收入的比重达到4.59%。通过持续的研发投入,不断吸引和稳定优秀研发人才,调动研发团队的创新能力,有力支持了公司的创新发展。

报告期内公司及子公司共有6个产品完成首次注册或备案,17个产品完成延续注册,完成国际注册认证20项。截至2025年6月30日,公司及子公司共拥有159张国内注册证,国际注册180项。报告期内公司及子公司取得3项发明专利、11项实用新型专利和2项外观专利。截至2025年6月30日,公司及子公司共拥有境内专利373项,其中发明专利100项、实用新型专利243项、外观专利30项。此外,还拥有6项境外专利,软件著作权78项。截至2025年6月30日,公司及子公司持有境内注册商标91项,在香港及境外持有注册商标7项。

四、报告期内主要经营情况
(一)主营业务分析
1、财务报表相关科目变动分析表
单位:元 币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入1,124,892,164.451,122,956,330.440.17
营业成本757,482,566.69783,916,271.44-3.37
销售费用91,939,735.8499,609,729.31-7.70
管理费用83,164,175.3274,460,075.4111.69
财务费用6,928,113.025,089,710.8536.12
研发费用41,856,916.2843,262,388.31-3.25
经营活动产生的现金流量净额74,006,410.7887,322,176.39-15.25
投资活动产生的现金流量净额-64,897,982.57-90,065,725.0627.94
筹资活动产生的现金流量净额-37,472,764.37-166,976,759.6777.56
营业收入变动原因说明:较上年同期基本持平。

营业成本变动原因说明:较上年同期略有下降,公司推进优化了产品结构。

销售费用变动原因说明:较上年同期下降,主要系公司销售模式优化。

管理费用变动原因说明:较上年同期增长,主要系人力成本增加。

财务费用变动原因说明:较上年同期增长,主要系融资结构变化。

研发费用变动原因说明:较上年同期略有下降。

经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系管理费用增加。

投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系上年同期投资支付的影响。

筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系上年同期归还借款的影响。

2、本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明□适用√不适用
(二)非主营业务导致利润重大变化的说明
□适用√不适用
(三)资产、负债情况分析
√适用□不适用
1、资产及负债状况
单位:元

项目名称本期期末数本期期 末数占 总资产 的比例 (%)上年期末数上年期 末数占 总资产 的比例 (%)本期期 末金额 较上年 期末变 动比例 (%)情况 说明
货币资金329,770,374.647.86368,125,548.498.87-10.42 
应收款项1,001,522,558.8523.86923,070,156.6522.258.50 
存货417,388,116.629.94445,431,185.8910.74-6.30 
合同资产      
投资性房地产      
长期股权投资481,870,114.8611.48458,050,074.9811.045.20 
固定资产1,080,115,755.4525.731,119,584,056.0426.99-3.53 
在建工程239,886,285.395.71206,248,353.084.9716.31 
使用权资产14,571,198.180.3516,052,013.230.39-9.23 
短期借款588,290,201.9114.01543,560,380.6313.108.23 
合同负债52,151,308.681.2451,889,251.671.250.51 
长期借款15,500,000.000.3720,191,467.000.49-23.23 
租赁负债7,574,085.010.188,289,605.930.20-8.63 
其他说明

2、境外资产情况
√适用□不适用
(1).资产规模
其中:境外资产17,830,871.58(单位:元 币种:人民币),占总资产的比例为0.42%。

(2).境外资产占比较高的相关说明
□适用√不适用
其他说明

3、截至报告期末主要资产受限情况
√适用□不适用
单位:元 币种:人民币

项目期末账面余额期末账面价值受限类型
货币资金16,192,425.3616,192,425.36质押等(注)
应收账款14,095,238.5313,472,358.28质押
固定资产339,729,793.18279,153,130.85抵押
在建工程210,441,186.26210,441,186.26抵押
无形资产100,412,878.6091,526,346.49抵押
合计680,871,521.93610,785,447.24 
注:其中其他货币资金期末账面余额3,200,000.00元,使用受限原因为共管账户资金。

4、其他说明
□适用√不适用
(四)投资状况分析
1、对外股权投资总体分析
□适用√不适用
(1).重大的股权投资
□适用 √不适用
(2).重大的非股权投资
√适用□不适用
下表中的计划投资金额摘自《关于公司2025年重大固定资产投资的议案》,该议案已经公司第五届董事会第十六次会议审议通过,详情请查阅《上
康德莱企业发展集团股份有限公司关于2025年度重大固定资产投资计划的公告》(公告编号:2025-008)。

单位:万元 币种:人民币

序号公司名称主要投资内容计划投资金额报告期内实际投资金额主要资金来源
1公司医用耗材产品研发总部项目7,5634,205自筹资金
  生产车间扩容升级改造项目711245 
  生产设备2,632511 
  其他资产(含软件等)1226 
  其他工程投入436293 
小计  11,4645,260 
2上海康德莱制管有限公司生产设备23733自筹资金
小计  23733 
3浙江康德莱及其子公司生产设备3,195767自筹资金
  11-12#楼栋功能改造10546 
小计  3,300813 
4广东医械集团及其子公司南宁市邕宁区八鲤路南面、龙门路东面地块建设1,000475自筹资金
  生产设备1,850262 
  其他资产(含软件等)19228 
小计3,042765   
合计18,0436,871   
(3).以公允价值计量的金融资产
□适用 √不适用
证券投资情况
□适用√不适用
证券投资情况的说明
□适用√不适用
私募基金投资情况
□适用√不适用
衍生品投资情况
□适用√不适用
(五)重大资产和股权出售
□适用√不适用
(六)主要控股参股公司分析
√适用□不适用
主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况
√适用□不适用
单位:万元 币种:人民币

公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润
浙江康德莱子公司医疗器械的生产及销售40,000.00120,082.86102,172.8938,282.344,996.814,512.87
广东医械集团子公司医疗器械的生产及销售36,000.0066,073.9656,018.8312,166.062,129.201,886.85
报告期内取得和处置子公司的情况
□适用√不适用
其他说明
□适用√不适用

(七)公司控制的结构化主体情况
□适用√不适用
五、其他披露事项
(一)可能面对的风险
√适用□不适用
1、汇率波动风险
公司国际业务的主要结算货币为美元。面临的汇率风险主要来源于该部分销售的汇率波动,由汇率波动产生的风险将影响公司盈利水平。一方面,
以美元计价的产品换算为人民币后价格下降,导致公司出口收入和毛利率降低;另一方面,人民币升值可能导致公司美元应收账款形成汇兑损失,进而
影响当期净利润。

2、产品研发风险
Ⅲ类医疗器械产品的研发投入大、注册周期长,市场需求和技术迭代速度加快,使得新产品上市后的市场销售面临不确定性。医疗器械行业整体业
绩承压,但随着创新产品的不断推出,部分企业仍展现出增长潜力。公司在新产品研发立项前,需经过技术、市场、财务、制造等多方面的可行性评估,
但市场环境的快速变化仍可能影响公司未来的收入增长。

3、行业竞争加剧风险
政策推动下,医疗器械带量采购已在全国范围内实现常态化,行业竞争进一步加剧,企业利润空间受到压缩。公司作为以内贸代理制为主要营销模
式的企业,虽面临政策带来的机遇,但也需应对政策压力和市场挑战。国际竞争方面,新兴市场低成本供应商的崛起,对国内企业“走出去”带来了一定
挑战。企业需通过技术创新和国际化拓展,积极寻找新的增长点。

4、产品责任风险
近年来,国家持续加强医疗器械行业监管,不断完善可疑不良事件监测和报告制度。公司始终坚持“产品质量第一”的原则,强化法规意识,持续完
善质量管理体系。然而,随着行业准入门槛的提升和监管政策的日趋严格,公司仍可能面临产品责任风险。例如,市场投诉、产品质量问题、监管公示、
诉讼或仲裁等情况,均可能对公司的声誉和经营产生不利影响。

5、外贸政策的风险
根据当前最新的外贸政策动态,美国近期对中国制造注射器类、注射针类加征的关税税率已达130%,并可能进一步调整。若未来美国继续提高关
税,将直接增加公司出口产品的成本,削弱在美国市场的价格竞争力,进而对公司在美国市场的业务拓展和盈利能力产生不利影响。此外,政策的不确
定性也可能导致客户观望、订单延迟或转移,加剧市场波动风险。部分企业已通过海外产能布局、提前备货、调整供应链等方式积极应对,以降低关税
带来的冲击。因此,公司需密切关注美国关税政策的后续变化,评估其对现有业务的潜在影响,并提前制定应对策略,如优化供应链、拓展多元化市场、
加强成本控制等,以提升抗风险能力和国际市场韧性。

综上所述,医疗器械行业在政策、市场和技术等多方面面临新的机遇与挑战,公司需要通过技术创新、市场拓展策略调整和质量管控等措施积极应
对各类风险。

(二)其他披露事项
√适用□不适用
为深入贯彻党的二十大和中央金融工作会议精神,落实国务院《关于进一步提高上市公司质量的意见》要求,积极响应上海证券交易所《关于开展
沪市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议》,践行回报股东的理念,推动公司高质量发展和投资价值提升,保护投资者尤其是中小投资者的合法权
益。2025年3月18日,公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《上海康德莱企业发展集团股份有限公司关于“提质增效重回报”行动
方案的公告》(公告编号:2025-003)。报告期内,公司积极推动落实相关工作,进展情况如下:1、深耕主业发展,提升经营质量
2025年上半年,公司专注主业发展,经营状况良好。报告期内,公司实现营业收入11.25亿元,同比增长0.17%,实现归属于公司股东的扣除非经
常性损益的净利润为1.23亿元,同比增长19.40%。

2、重视股东回报,维护股东权益
公司一直以来高度重视对社会公众股东的合理投资回报,以可持续发展和维护股东权益为宗旨,保持利润分配政策的连续性和稳定性,积极采取以
现金为主的利润分配方式,持续回报股东。公司2024年度以总股本436,790,880股为基数,每10股派发现金红利1.50元(含税),共计派发现金红利
65,518,632.00元(含税),并于2025年6月6日实施完毕。

3、突出科技创新,加快发展新质生产力
公司作为国内医用穿刺器械行业龙头企业,始终坚持变革、创新的发展理念,积极响应国家关于发展新质生产力的号召。在制造方面,公司不断提
升产品精益化、规模化、专业化生产能力;持续推进自动化、智能化、标准化生产,提高生产与管理效能的同时,进一步提升产品品质保障能力。在研
发方面,公司以穿刺技术为基础,不断扩展产品的应用边际,报告期内公司及子公司共有6个产品完成首次注册或备案,17个产品完成延续注册,完成
国际注册认证20项。公司通过持续的研发投入,不断吸引和稳定优秀科技人才,调动研发团队的创新能力,有力支持了公司的创新发展。

4、拓展沟通渠道,加强投资者沟通
公司于2025年5月15日通过上海证券交易所上证路演中心以网络互动方式参加了2025年上海辖区上市公司年报集体业绩说明会,公司总经理、财
务总监、董事会秘书以及1名独立董事出席了业绩说明会,并就公司业绩和重大事项与投资者进行了互动交流和沟通。报告期内,公司通过现场或者线
上方式接待投资者调研共计5场,及时回复投资者的来电咨询以及E互动平台的投资者提问。

5、优化公司治理,坚持规范运作
公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上海证券交易所股票上市规则》和中国证监会有关法律法规的要求,不断完善公司法
人治理结构,建立健全内部控制制度。报告期内,公司根据实际情况修订完善内控制度,举办了多场内控制度的相关培训,规范公司运行机制。

6、强化“关键少数”责任,提升履职能力
公司积极做好监管政策研究学习,及时传递最新监管动态和相关法律法规,组织董监高等人员参加与履职相关的培训,提高董监高的合规意识和履
职能力,督促董监高忠实、勤勉尽责,切实维护公司和全体股东的利益。

第四节 公司治理、环境和社会
一、公司董事、监事、高级管理人员变动情况
□适用√不适用
公司董事、监事、高级管理人员变动的情况说明
□适用√不适用
二、利润分配或资本公积金转增预案
半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案

是否分配或转增
每10股送红股数(股) 
每10股派息数(元)(含税) 
每10股转增数(股) 
利润分配或资本公积金转增预案的相关情况说明 
 
三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响(一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的□适用√不适用
(二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况
股权激励情况
□适用√不适用
其他说明
□适用√不适用
员工持股计划情况
□适用√不适用
其他激励措施
□适用√不适用
四、纳入环境信息依法披露企业名单的上市公司及其主要子公司的环境信息情况√适用□不适用

纳入环境信息依法披露 企业名单中的企业数量 (个) 1
序 号企业名称环境信息依法披露报告的查询索引
1浙江康德莱医疗器 械股份有限公司https://sthjj.wenzhou.gov.cn/art/2025/3/31/art_1229205204_4284993.html
其他说明
五、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况
√适用□不适用
报告期内,公司子公司与温州市苍南县莒溪镇帮扶结对投入10万元。

第五节 重要事项
一、承诺事项履行情况
(一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项√适用□不适用

承诺背景承诺 类型承诺方承诺 内容承诺时间是否有履行 期限承诺期限是否及时严 格履行如未能及时履 行应说明未完 成履行的具体 原因如未能及 时履行应 说明下一 步计划
与重大资产重组相 关的承诺其他本公司,公 司董事、监 事和高级管 理人员,公 司控股股 东,公司实 际控制人详见附注12022年6月 10日长期有效
 其他本公司,公 司董事、监 事和高级管 理人员,公 司控股股 东,公司实 际控制人详见附注22022年6月 10日长期有效
 其他公司董事、 监事和高级 管理人员详见附注32022年6月 10日长期有效
 其他公司控股股 东,公司实 际控制人详见附注42022年6月 10日长期有效
 解决关联 交易公司控股股 东,公司实 际控制人详见附注52022年6月 10日长期有效
 解决同业 竞争公司控股股 东,公司实 际控制人详见附注62022年6月 10日长期有效
 其他公司控股股 东,公司实 际控制人详见附注72022年6月 10日长期有效
与首次公开发行相 关的承诺解决同业 竞争公司控股股 东,公司实 际控制人详见附注82012年9月 15日长期有效
 解决关联 交易公司控股股 东及其股 东,公司实 际控制人详见附注92012年9月 15日长期有效
 其他本公司,公 司控股股 东,公司实 际控制人, 公司董事、 监事和高级 管理人员详见附注102014年3月 13日长期有效
 其他公司控股股 东,公司实 际控制人详见附注112012年9月 15日长期有效
 其他公司董事、 高级管理人 员详见附注122014年3月 13日长期有效
与再融资相关的承 诺其他公司控股股 东及其股详见附注132023年7月 20日长期有效
  东,公司实 际控制人, 公司董事、 监事和高级 管理人员       
 其他公司控股股 东,公司实 际控制人, 公司董事、 监事和高级 管理人员详见附注142023年4月 25日长期有效
与股权激励相关的 承诺其他本公司详见附注152020年2月 3日长期有效
其他承诺解决关联 交易本公司详见附注162019年4月 20日长期有效
 其他本公司详见附注172019年4月 20日长期有效
 其他本公司详见附注182019年4月 20日长期有效
 其他本公司详见附注192019年4月 20日长期有效
 其他本公司详见附注202019年4月 20日长期有效
 其他本公司详见附注212019年4月 20日长期有效
 其他本公司详见附注222019年4月 20日长期有效
 其他本公司详见附注232019年4月 20日长期有效
 股份限售本公司详见附注242021年8月 20日2025年12 月31日
附注1:(未完)
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