圣湘生物(688289):圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证
圣湘生物科技股份有限公司 关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。圣湘生物科技股份有限公司（以下简称“公司”或“圣湘生物”）的两项产品于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将相关情况公告如下：一、产品注册相关情况
病毒、细菌等不同呼吸道病原体感染的临床症状高度相似，多表现为发热、咳嗽、流涕等，且混合感染较为常见，临床诊断复杂。不同病原体感染的临床管理差异显著，治疗选择也各有利弊，因此，精准的病原学检测对于指导临床合理用药、降低重症风险和遏制抗生素不当使用具有关键价值。 公司本次获证的两款产品均采用多重荧光PCR技术，具备高灵敏度、高特异性、扩增，实现多种常见呼吸道病原体同步检测。该系列产品支持门诊、急诊、住院等多场景灵活组合使用，既可独立应用于特定病原的鉴别检测，也可与其他产品配合，形成覆盖常见呼吸道病毒、细菌、真菌、非典型病原体及耐药基因的完整检测矩阵。 公司持续完善呼吸道感染检测产品布局，致力于为临床提供“灵活适配、高效覆盖”的精准诊断工具，助力提升感染性疾病诊疗水平，为遏制微生物耐药、降低公共卫生负担持续贡献力量。 三、风险提示 上述产品获批后的未来业绩受市场拓展力度、品牌综合影响力及市场实际需求等多重因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。 敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。 特此公告。 圣湘生物科技股份有限公司 董事会 2025年8月28日 中财网
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