[中报]迈瑞医疗(300760):2025年半年度报告
原标题:迈瑞医疗:2025年半年度报告 2025年半年度报告 2025年08月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李西廷、主管会计工作负责人吴昊及会计机构负责人（会计主管人员）赵云声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展规划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者理性投资，注意风险。 公司在本半年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”，敬请投资者予以关注。 2025 6 30 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司 年 月 日的总股本1,212,441,394股为基数，向全体股东每10股派发现金红利13.10元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义........................................................................................................2 第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................16 第三节管理层讨论与分析..............................................................................................................20 第四节公司治理、环境和社会......................................................................................................97 第五节重要事项............................................................................................................................101 第六节股份变动及股东情况........................................................................................................107 第七节债券相关情况....................................................................................................................114 第八节财务报告.............................................................................................................................115 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、载有公司法定代表人签名并盖章的2025年半年度报告文本原件。 四、其他相关文件。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义
一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用 ?不适用 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2024年 年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用□不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 2025年是“十四五”规划收官之年，也是进一步全面深化改革，为“十五五”规划谋篇布局之年。 在“健康中国”这一重要论述精神指引下，国内医疗卫生工作正从“以治病为中心”向“以人民健康为中心”转变。这对基层医疗机构和公立医院的保障能力提出了更高、更系统的要求，也更为强调优质医疗资源的可触及性。一系列实际需要，正促使医疗器械产业及其背后的医疗生态作出改变。 与此同时，世界百年未有之大变局也加速演进，全球进入新的动荡变革期。医疗产业在人口老龄化加剧、优质医疗资源紧缺和行业集中度加速提升等多重因素影响下，正经历着深刻的变革。伴随着人工智能为代表的新一轮数字革命浪潮汹涌而来，以数智化改革重构医疗体系、为医疗机构提质增效成为发展之必然。 过去一年，全球医疗界已掀起“数智化”革命。在国内市场，医院信息科成为医疗新“基建”的核心，医保局也将“AI辅助诊断”纳入医疗服务价格体系。而在全球医疗科技领域的新一轮变革中，中国企业和中国品牌已经“抢占先机”。报告期内，公司技术创新能力持续增强，向高端化、智能化加速迈进，在数智化转型中实现了从设备研发到生态构建的全链条突破，打通“AI+医疗”产业闭环，为全球价值链攀升和医疗普惠奠定了坚实的基础。 值得一提的是，公司已成功发布全球首个临床落地的重症医疗大模型——启元重症医疗大模型，这标志着在通用大模型向垂直领域加速落地的关键时期，迈瑞率先实现了AI系统对临床诊疗思维的深度内化，完成了医疗人工智能认知能力的重大突破。同时，启元重症医疗大模型也成功地验证了大模型在医疗领域所蕴含的巨大技术可行性和不可估量的临床价值，是“AI+医疗”在临床应用的重要里程碑。 从重症医学出发，迈瑞AI大模型的脚步，正在踏入生命科技的更多领域，持续探索大模型在急诊、麻醉科、影像科、检验科等科室的智能应用。 凭借全面的数智化整体解决方案、创新的临床价值、可靠的产品质量、完善的售后服务，公司三大业务领域的产品和解决方案在海内外全新高端客户群突破上持续加速，迈瑞的影响力和知名度得到进一步提升。更重要的是，公司已经完成了“设备+IT+AI”的数智医疗生态系统搭建，以医疗物联网和设备融合创新为基础，“瑞智、瑞检、瑞影”专科信息系统为载体，并结合持续进化的启元AI垂域大模型，最终实现精准诊疗个体化，助力高水平医疗均质化，赋能医院管理精益化，开创数智医疗新范式。 未来，公司将继续聚焦主业，全面加强产品和解决方案的研发创新、全球营销拓展和海外本地化建 设等综合能力，扩大高端客户群突破的战果，持续提升公司产品的市场占有率，并通过结合内部研发和 外部并购的方式，加速拓展新业务管线，以此保障公司营业收入长期可持续的快速增长；同时，继续强 化内部管理质量，维持内部高效运转，以期实现营业收入和净利润持续健康增长。 图：“设备+IT+AI”数智医疗生态系统报告期内，公司实现营业收入1,674,300.39万元，较上年同期下降18.45%；实现归属于上市公司股东的净利润506,876.71万元，较上年同期下降32.96%。经公司初步测算，第三季度整体营业收入将实现同比正增长，同时延续营业收入金额逐季度环比改善的趋势。 国际市场局部仍然面临着宏观环境变化和地缘政治冲突带来的挑战，但得益于公司海外高端客户群的持续突破、本地化平台建设能力的逐步完善，以及全球各主要地区收入的均衡分布，报告期内，公司国际业务同比增长5.39%，国际业务收入占公司整体收入的比重进一步提升至约50%。目前业务进度符合公司预期，预计2025年下半年国际业务增长将有所提速，其中国际体外诊断产线有望实现较快增长。 随着持续深入的本地化平台建设，未来几年国际业务的收入占比有望不断提升，其中发展中国家将维持快速增长的趋势，并且伴随更多的高端客户突破，国际业务的盈利水平有望迎来稳步提升。 国内市场，虽然去年12月份以来医疗设备的月度招标数据持续改善，但在当前的竞争环境下，从公开招标到收入确认的周期被显著拉长，因此国内2025年上半年的收入实际反映的是去年招标下滑的时间段，叠加去年上下半年收入基数分布偏离的影响，使得2025年上半年国内业务同比下滑超过30%。 值得一提的是，随着行业整顿进入常态化，医疗设备更新项目逐渐启动，2025年上半年医疗设备招标报告期内公司主营业务未发生重大变化。 （一）公司主营业务和产品及解决方案介绍 公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质的产品、服务和解决方案。公司紧贴临床需求，通过技术创新和融合创新，助力全球医疗机构提质增效，帮助世界各地改善医疗条件。 公司主要产品覆盖三大业务领域：体外诊断、生命信息与支持以及医学影像，同时孵育微创外科、动物医疗和心血管等高潜力业务，拥有同行业中最全的产品线，以安全、高效、易用的“一站式”产品和数智化解决方案满足临床需求。 历经多年发展，公司已经成为中国领先、创新驱动的国际化医疗器械以及数智医疗解决方案供应商，产品远销全球190多个国家及地区。公司总部位于中国深圳，在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的超40个国家设有64家境外子公司；在国内设有36家子公司、30余家分支机构，形成了庞大的全球化研发、生产制造、营销以及服务网络。 基于公司在主营业务领域持续提升的产品组合核心竞争优势，叠加迈瑞数智医疗生态系统和持续进化的垂域AI大模型，公司已经从医疗器械产品的供应商蜕变成为提升医疗机构整体诊疗能力的数智化方案商。 1、体外诊断领域 公司产品包括化学发光免疫分析仪、生化分析仪、凝血分析仪、血液细胞分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统、糖化血红蛋白分析仪、流式细胞仪等及相关试剂，通过人体的样本（如血液、体液、组织等）的检测而获取临床诊断信息。 （1）报告期内业绩表现 报告期内，公司体外诊断业务实现营业收入642,377.88万元，同比减少16.11%，其中国际体外诊断业务同比实现双位数增长，国际化学发光业务增长超过20%。 国际市场，通过结合并购、自建和对外合作等方式，公司仍在持续加大对于国际体外诊断业务的生产制造、物流配送、临床支持、IT服务等本地化平台建设的支持力度。公司已在全球14个国家布局本地化生产项目，目前已有11项启动生产且其中大部分项目涉及体外诊断产品；同时，DiaSys原有工厂的产品导入进展顺利。受益于此，海外中大样本量客户的渗透速度仍在持续加快，报告期内，公司实现MT8000全实验室智能化流水线销售13套，对应累计销售已达15套；预计2025年下半年国际体外诊断业务收入增长将进一步提速。未来伴随MT8000全实验室智能化流水线在海外的销售放量，国际体外诊断业务有望继续维持快速增长的趋势。 国内市场，受日益激烈的竞争环境和持续深化的医保改革等多重因素影响，报告期内，体外诊断试剂的检测量和价格均出现了一定幅度的下滑，国内体外诊断业务面临阶段性挑战。然而，当前环境对公司而言更是重大机遇，在市场集中度和进口替代率加速提升的趋势下，考虑到公司体外诊断核心业务如化学发光、生化、凝血在国内的平均占有率仅为10%，这为公司加速提升市场份额创造了历史性契机。 为更好应对市场竞争，研发与营销等多个部门协同发力，紧贴临床需求，2025年上半年新推出8个化学发光试剂产品，NMPA上市产品总数量已增至88个，同时借助海肽生物加速免疫试剂原材料的替换，以此进一步提升性能、控制成本。报告期内，MT8000全实验室智能化流水线新增订单185套、新增装机近100套，2025年全年装机有望达到200套。作为三大业务里国产化率最低的领域，体外诊断业务的进口替代才刚刚起步，随着公司产品技术创新能力逐步实现全球引领，该业务未来长期仍有巨大的成长空间。 （2）“瑞检生态”业务与装机表现 报告期内，公司积极推广“迈瑞智检”数智实验室解决方案，为医学实验室提供便捷专业的物联升维IT智慧管理方案，并结合迈瑞体外诊断设备与试剂产品，全面打造“瑞检生态”。目前，“瑞检生态”以设备互联为基础，深度融合设备信息，围绕“人、机、料、法、环”五大要素，与检验流程深度融合，一站式解决医学实验室复杂管理要素和信息孤岛带来的管理多头对接、低效和质量难以标准化、智能化的难题。同时，“瑞检生态”迭代优化区域均质化发展方案，在整体区域“同体系、同平台、同标准”的基础上，与SPD、LIS等第三方系统互联，共同构筑开放生态，提升试剂耗材精益管理和区域质量管理水平，夯实基层，强化中层，促进区域均衡发展，助力检验结果互认。“瑞检生态”实验室解决方案在带动体外诊断设备与试剂的区域级销售方面发挥了巨大的价值，为检验结果互认打造了良好的质量基础。通过创新性的区域整合，减轻人民群众就医负担，提高医疗资源利用率。 截至2025年6月30日，“瑞检生态”实验室解决方案在全国实现了近800家医院的装机，其中约80%为三级医院，2025上半年新增装机210家。“瑞检生态”上市以来，已经在中山大学附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、山东省立医院、北京大学第一医院、复旦大学附属华山医院、首都医科大学附属北京积水潭医院、首都医科大学附属北京安贞医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、市区域医学检验中心等多家顶级医院和县域医共体完成装机。报告期内，新增装机医院及重点项目包括 北京医院、广西医科大学第一附属医院、复旦大学附属浦东医院、上海交通大学医学院附属新华医院奉 贤分院、河北医科大学附属第二医院、松阳县人民医院县域医共体、尤溪县总医院县域医共体、东源县 人民医院县域医共体等。在国际上，“瑞检生态”实验室解决方案已经在约旦、印度尼西亚、泰国、罗 马尼亚等国家落地，通过高性能的检验设备与数智化信息系统的融合创新，为海外国家的区域中心实验 室、医疗连锁集团等机构提供高效的检测能力，助力其管理模式创新升级。 图：“瑞检生态”数智实验室解决方案随着体外诊断产品线持续的技术积累和产品创新，公司在该领域与进口品牌的差距将进一步缩小甚至追平，并在某些临床应用和功能上超越进口品牌，逐步成长为帮助医院建立标准化实验室、提供体外诊断整体产品和数智化解决方案的供应商。 未来，公司将进一步扩大在国内市场的竞争优势，加速提升市场占有率，同时加大国际市场的开拓力度和本地平台化能力建设，逐步建立品牌影响力，为公司经营业绩的长期快速增长带来显著贡献。 2、生命信息与支持领域 公司产品包括监护仪、呼吸机、除颤仪、麻醉机、手术床、手术灯、吊塔吊桥、输注泵、心电图机，以及手术室/重症监护室（OR/ICU）整体解决方案等一系列用于生命信息监测与支持的仪器和解决方案的组合，以及包括外科腔镜摄像系统、冷光源、气腹机、光学内窥镜、超声刀、吻合器、能量平台、微（1）报告期内业绩表现 报告期内，公司生命信息与支持业务实现营业收入547,923.33万元，同比减少31.59%，其中国际营收占该产线整体收入的比重进一步提升至67%。 国际市场，依托全面达到世界一流水平的产品竞争力，公司生命信息与支持业务正加速渗透高端客户群体，已成功进入英国、法国、西班牙、印度、巴西、墨西哥、土耳其、沙特阿拉伯等国家的更多高端医院，产品与数智化解决方案的优势持续扩大。尽管公司监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机的市场份额均已跻身全球前三，但生命信息与支持业务线在海外市场的占有率仍显著低于国内水平，叠加高潜力业务微创外科的逐步发力，未来国际生命信息与支持业务有望长期保持平稳快速增长态势。 国内市场，报告期内生命信息与支持类设备的招标活动呈现一定复苏态势，但用于医院新改扩建的医疗专项债的发行规模连续两年同比下滑，导致不少医疗新基建项目的建设周期拉长，同时公开招标至收入确认的周期延长，使得国内生命信息与支持业务今年上半年承压。受益于招标采购流程的日益合规化与集中化，以及公司数智化整体解决方案构建的独特竞争优势，公司在生命信息与支持类设备领域进一步巩固了国内市场占有率第一的行业地位，且与竞争对手的差距持续拉大。更为关键的是，今年将是微创外科核心业务超声刀、腔镜吻合器等高值耗材在国内放量的元年，这些业务的市场容量与成长空间远大于传统设备类业务，其放量将为国内生命信息与支持业务未来的长期增长注入强劲新动能。 （2）“瑞智生态”业务与装机表现 报告期内，公司加速构建“瑞智生态”解决方案。基于公司在监护仪、麻醉机、呼吸机、输注泵等多产品的丰富布局和创新优势，以及急诊、麻醉、重症等科室与医工领域的临床场景，致力于通过“设备+IT+AI”解决方案聚焦医院救治核心支柱，守护急危重症患者生命链。同时通过信息化手段全面升维医院管理水平，提升科室运营效率，助力临床工作者轻松应对各种挑战，全面提升医疗服务质量。 瑞智重症决策辅助系统&启元重症大模型，专为重症医学科设计，通过整合设备数据与AI技术，实现患者全程监测和个体化诊疗支持，推动重症诊疗的规范化与高效化。该系统成功构建患者数字孪生模型，实时采集并融合床旁设备及多模态临床数据，其核心功能包括：动态病情监测与预警，连续追踪患者生命体征，自动识别关键变化点，及时报警，降低风险；智能诊疗建议，在5秒内回溯患者72小时病情数据，生成个体化处置建议，显著提升决策精准度；病历自动生成，依托大模型技术，1分钟内完成符合临床思维的病历撰写，减少医生50%以上数据录入时间；重症知识支持，内置专业知识库，查询准确率达95%，辅助医生快速获取权威指南和诊疗方案。 瑞智麻醉决策辅助系统&启元麻醉大模型，系瑞智围术期启元大模型。该大模型语料库建设过程中创新性地引入多模态数据融合技术，整合了患者围术期的病历病程、实验室数据、医学影像等信息，通 过先进的算法实现数据的深度关联与融合，突破了传统单一数据模式的局限，进而提升系统决策的准确 性和可靠性，为医护团队提供更全面、精准的医疗支持。该大模型可实现“以患者为中心”的术中实时 采集完整、无缝、高分辨率、全息数据，并形成设备级患者全息数据库。采用CDSS临床规则，融合患 者全方位指标，识别术中常见的危机事件，实现危机预警提醒，及时输出治疗建议。 截至2025年6月30日，瑞智重症决策辅助系统&启元重症大模型实现装机医院8家，其中包括浙 江大学医学院附属第一医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、广西医科大学第一附属医院、沈阳市 第一人民医院、苏州市立医院、北京大学深圳医院、上海市第一人民医院和深圳市中西医结合医院。瑞 智麻醉决策辅助系统&启元麻醉大模型实现装机医院2家，分别为上海交通大学医学院附属仁济医院和 上海市老年医学中心。 截至2025年6月30日，“瑞智生态”解决方案在国内实现装机医院数量累计千余家，2025年上半 年新增项目108个，其中新增三甲医院38家。“瑞智生态”上市以来，已经在北京协和医院、四川大 学华西医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、首都医科大学附属北京天坛医院、首都医科大学附属 北京积水潭医院、中日友好医院、复旦大学附属中山医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、中 南大学湘雅医院、郑州大学第一附属医院、浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医学院附属第二医 院、北京大学第三医院等多家顶级医院完成装机。报告期内，新增装机医院包括首都医科大学附属北京 友谊医院、南京鼓楼医院、江苏省苏北人民医院、中山大学附属仁济医院、南昌大学第一附属医院、郑 州大学第二附属医院、南华大学附属第二医院、江苏省肿瘤医院等。在国际市场，截至2025年6月30 日，“瑞智联M-Connect”实现签单项目数量累计超过760个，其中2025上半年新增签单项目达107 个。 图：瑞智生态——人机物三元融合数智新生态目前，公司生命信息与支持业务各主要产品的技术水平和数智化解决方案能力已逐渐步入全球引领行列，同时，该业务在过去几年实现了高端客户群的重大突破和品牌影响力的跨越式提升。未来，生命信息与支持业务将充分发挥公司向数智化转型的优势，在世界范围助力迈瑞树立全球领先的医疗器械公司形象。 3、医学影像领域 公司产品包括超声诊断系统、数字X射线成像系统和PACS。在超声诊断系统领域，为医院、诊所、影像中心等提供覆盖从超高端到入门级的全系列超声诊断系统，以及逐步细分应用于放射、妇产、介入、急诊、麻醉、重症、肝纤等不同临床专业的专用解决方案。在数字X射线成像领域，公司为放射科、ICU、急诊科提供包括移动式、双立柱式和悬吊式在内的多种数字化成像解决方案。 （1）报告期内业绩表现 报告期内，公司医学影像业务实现营业收入331,221.07万元，同比减少22.51%，其中国际营收占该产线整体收入的比重进一步提升至62%，超高端超声系列实现近4亿元销售，该收入规模已接近去年全年水平。 国际市场，随着超高端超声系列在海外主要国家陆续发布上市，高端客户逐步认识到公司在超声领域积淀的技术水平与创新能力不逊于欧美日品牌，甚至在部分学术领域和智能化应用上已开始成为引领者，这对进一步提升迈瑞超声的品牌形象、全面打开海外高端市场具有重要意义，公司预计全年国际医学影像业务有望实现平稳快速增长。目前，公司超声业务在海外市场的占有率尚处于个位数水平，且收入主要来源于中端和入门级型号；未来，公司将持续加大海外高端市场的覆盖力度，全面开启超声业务海外高端突破的征程，从而推动国际医学影像业务实现长期可持续的快速增长。 国内市场，尽管报告期内影像类设备的招标活动呈现复苏态势，但由于公开招标至收入确认的周期延长，上半年收入表现实际反映的是去年招标下滑的阶段，叠加去年上下半年收入基数分布偏离的影响，报告期内国内医学影像业务承压。依托国产首款全身应用超高端超声系统ResonaA20的持续放量，以及行业集中度的进一步提升，公司不仅稳固了市占率第一的行业地位，同时高端及超高端型号在国内超声收入的占比更已超过六成。目前公司在国内超声市场、尤其是高端领域仍有极大的份额提升空间，未来超声高端市场长期依赖进口品牌的格局将被彻底打破，国产化率有望迎来全面提升。 （2）“瑞影生态”业务与装机表现 平台的基础上，全面升级了医学影像IT解决方案，成功推出多个医学影像IT软件产品与场景级解决方 案，以“设备+IT+AI”的数智化策略，创新发布“瑞影·数智影像生态”系列解决方案（以下简称“瑞 影生态”）。 “瑞影生态”基于医学影像临床场景的洞察，深度结合人工智能、设备物联网、5G和云计算等新 技术应用，为不同层级的医疗机构和医疗工作者提供场景级的数智化解决方案，助力医学影像全场景的 精准诊断、均质发展、科研创新以及精益管理建设。其中，新推出的“瑞影·妇产超声数智系统”，以 智能互联的方式延伸了妇产超声设备的能力，通过信息测值自动同步、AI解剖结构识别、自动生成趋 势曲线等功能，提升妇产超声诊断质量，并节省超声助手80%的工作量。 报告期内，公司发布了“瑞影·AI+”解决方案，该方案通过AI大模型提升用户的专业超声能力。 “瑞影生态”基于此大模型，升级了智能化的教培、质控、会诊一体化解决方案，通过AI练习、云作 业、智能质控等功能，赋能基层医生体系化提升超声专业能力。医学影像的科研创新在医疗高质量发展 过程中发挥着重要作用。报告期内，“瑞影生态”推出超声专业科研解决方案，提供科研数据管理和超 声离线分析工具，助力超声科研项目的开展与成果转化。超声影像安全性高、实时性强，在多个临床场 景和科室得到应用，这对于多场景的超声影像管理提出了新的挑战；“瑞影生态”推出的精益管理方案， 覆盖科室内、跨科室、全院级和医共体的影像管理，实时统计超声业务数据及设备运行数据，辅助资源 配置与决策，助力整体超声影像业务的提质增效。 图：“瑞影·数智影像生态”系列解决方案截至2025年6月30日，“瑞影生态”已经覆盖了全国31个省、市、自治区，实现累计装机超17,700套，其中2025上半年新增装机超2,100套。该生态平台已累计专业用户超5.4万人，由专业用户自主运营的群（社区）超8.2万个。报告期内，公司与浙江大学医学院附属妇产科医院深化合作，依托值自动传输、AI图像识别及质控等一系列功能，有效释放人力，实现诊中报告和图像质量管理，降低报告错误率，提高切面完整率，让瑞影生态真正成为医生的“智能助手”。其他新增窗口医院及重点项目包括苏州大学附属第一医院、广东省中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院（国家区域医疗中心）、四川省泸州市泸县紧密型县域医共体、江西省抚州市南城县紧密型县域医共体、武汉市第三医院区域远程会诊中心等。在国际上，“瑞影生态”已经在印度尼西亚、沙特阿拉伯、埃及等国家发挥作用，通过专业的医学影像远程培训方案，为当地基层医生提供高效、经济的创新培训模式，促进专家资源辐射中外学术交流。 未来，公司将持续以临床客户需求为导向，结合“设备+IT+AI”数智化战略，持续迭代与完善，为全球医疗机构提供生态级数智影像方案，从诊断效能、能力建设、科研创新、精益管理等多维度助力医疗机构提质增效，推动高端影像技术的普惠化与个性化，共同成为守护人类健康的核心力量。 （二）公司继续向数智生态方案商转型升级 当前，经济发展及人口老龄化正不断催生出旺盛的医疗保健需求，虽然各国持续加大医疗投入，但却未能有效地解决优质医疗资源匮乏和分配不均等问题。“需求增加，供给不足”已成为全球医疗健康产业共同面对的现实问题。因此，整个市场都在期待新的技术手段和更具价值的方案来解决临床痛点，提升诊疗效率。而颠覆式的人工智能突破则为医疗机构提质增效提供了可行的工具，基于科技创新与临床场景的智能化解决方案也在展现出更多可能性。 公司基于广阔的业务布局、领先的市场地位及持续增长的装机体量，着力构建长期、差异化的整体解决方案，并通过与人工智能的结合，完成了“设备+IT+AI”的数智医疗生态系统搭建，以医疗物联网和设备融合创新为基础，“瑞智、瑞检、瑞影”专科信息系统为载体，并结合持续进化的启元AI垂域大模型，最终实现精准诊疗个体化，助力高水平医疗均质化，赋能医院管理精益化。在帮助全球医疗机构提升整体诊疗能力的同时，更是打造了公司独一无二的竞争优势，实现了公司与客户的双赢。 报告期内，公司的数智化整体解决方案已经在国内外高端客户群中积累了大量的成熟案例。 在国内市场，公司已经落地的全院级数智化整体解决方案项目医院包括：上海交通大学医学院附属仁济医院、浙江大学医学院附属第一医院、北京大学深圳医院、广西医科大学第一附属医院、苏州市立医院、天津市肿瘤医院、天津医科大学总医院、四川省泸州市泸县紧密型县域医共体、天津市北辰区紧密型区域医共体、山东大学齐鲁医院德州医院、江苏省苏北人民医院等。 在国外市场，公司数智化方案已落地的重点医院包括：美国前十大IDN医联体美国CHS集团医院、英国综合排名第一的圣托马斯医院、德国综合排名第一的柏林夏里特大学医院、法国排名第一的硝石库慈善医院、西班牙排名第一的拉帕斯大学医院、拉美排名第一的阿尔伯特·爱因斯坦医院、欧洲顶级的儿童医院之一SJD巴塞罗那儿童医院、欧洲TOP100医院比利时根特大学医院、意大利伦巴第大区第四大医院圣赫拉多医院、德国马格德堡大学附属医院、德国汉诺威Clementinen医院、澳大利亚悉尼新南威尔士大学利物浦医院、新西兰怀卡托医院、泰国高端公立医院BuriramHospital、泰国高端私立医院LadpraoGeneralHospital、荷兰顶级医院圣安东尼斯医院、墨西哥最大的标准医学实验室之一Micro-Tec等。 在北京大学深圳医院的急诊重症监护病房，公司采用以融合中央站为核心的急诊重症整体数智化方案，实现吊桥、监护仪、除颤仪、输注工作站、呼吸机等床旁设备的实时数据、报警信息等融合显示，并在良好的硬件基础上，快速部署了瑞智重症决策辅助系统，系统搭载了启元重症医疗大模型。自启元大模型上线以来，受到深圳市各级政府及国内外医院和专家的广泛关注。启元重症医疗大模型通过快速整合诊疗数据、生成规范病历及辅助决策，显著提升了急诊重症的救治效率，同时助力深圳市打造“医学人工智能创新发展先锋城市”。 在首都医科大学附属北京安贞医院，迈瑞mWear穿戴监护解决方案助力其大步迈入智慧监护新阶段。北京安贞医院作为心血管疾病诊疗高地，求诊患者数量多、住院床位紧张早已成为各临床科室的常态。如何满足更多患者的诊疗需求同时兼顾医疗护理质量一直是困扰医院管理者的一大难题。凭借准确可靠的医疗级多参数监测能力、临床工作流无缝对接的数据互联模式以及便捷舒适的佩戴体验，迈瑞mWear穿戴监护成为了助力医院破局、重塑智慧监护体系的重要利器。通过穿戴式的监测模块，患者佩戴mWear可以不受线缆束缚，医院床位周转率获得提升。传统监护设备无法满足患者下床过程中的风险监测需求，而mWear穿戴监护可实现患者多参数实时连续监测，精准识别跌倒状态并立即报警，帮助医护工作者及时采取干预措施，保障患者康复效果。本次启用的mWear穿戴监护分布至北京安贞医院朝阳院区的心脏外科中心，以及通州院区的冠心病外科中心、瓣膜及房颤外科中心、微创心脏外科中心、结构性心脏病外科中心等6大王牌科室，且已全部与科室内信息系统互联并接入中央站，全面赋能医护工作者对全科室患者的精益化管理。 在广西医科大学第一附属医院，迈瑞搭建了多个以中央监护系统为核心的数智化解决方案，成功助力医院的智慧化建设。在日间手术室，迈瑞成功将中央监护系统与科室护理系统对接，实现了医疗数据自动上传和连续监测，大大降低了医护人员的日常工作量。在重症监护病房，迈瑞已完成部署45张床位的瑞智重症决策辅助系统，并实现了监护仪、呼吸机和CRRT等设备与重症系统的对接，成功构建患者数字孪生，帮助医生迅速了解患者状态。 从打造高性能单机设备、到设备模块化升级、到推出智慧流水线、再到构建智慧检验整体解决方案，迈瑞始终以满足医学实验室发展需求为核心，提供独具价值的检验解决方案，推动医学检验迈向更高台阶。 “瑞检生态”实验室解决方案助力武汉市中心医院成功跨越长江南北，全面深化推进“一院多区”高质量发展战略。在武汉市中心医院推进“一院多区”高质量发展的进程中，医学检验科全面引入“瑞检生态”，以数智化与精益化深度融合为核心，显著驱动科室变革。“瑞检生态”有力支撑了现代化临床实验室的高效优质运行，不仅通过集成化免全实验室自动化流水线、AI血清智能判读系统及机器视觉机械臂，实现了分拣效率提升35%、单日样本处理时间节省46分钟；更在保障肿瘤标志物及甲状腺功能指标（促甲状腺激素，TSH）检测结果高度稳定的同时，大幅缩短TSH项目检测时间达50%，实现精度与效率的双重提升。该方案促成流程精简与信息系统深度互通，将检测流程由16步压缩至7步，样本流转效率获得根本性改善，单日节省设备管理与操作时间2.6小时；同时，受益于其无缝信息流转机制，单机设备与TLA系统间免除二次核收，人员交接效率提升，保障早晚班样本无缝切换，最终实现门急诊化免组TAT中位数优化至30分钟，TAT达标率达到100%。此外，“瑞检生态”提供统一信息化中台，实现三院区检验业务均质化、平台化管理，依托其强大的数据整合与可视化能力，管理人员可一屏总览全院实验室设备状态及实时运营数据，高效管理质控指标与质量均质化；并且，生态内的“瑞智学”平台有效提升了团队学术能力与异常结果分析能力，为构建临床数据中心奠定基础。 在四川省江油市，创新的“双中心区检”模式破解了优质医疗资源分布不均的难题。该市以市人民医院和第二人民医院为双核心实验室，采用“2+6+X”架构整合全域检验资源，覆盖2家三甲医院、6家二级医院及20余家基层机构。“双中心”根据地形南北分治，依托“瑞检生态”实验室解决方案，打通检验数据孤岛，在全市范围内建立了统一标准、统一配置、统一流程、统一质量控制的标准化检测系统，实现区域内检验资源共享、检验信息互联互通、检查结果互认，为分级诊疗、双向转诊提供了有效支撑。江油市通过资源集约化、服务均质化，形成“检查在基层、报告三甲出”的分级诊疗格局，让“健康中国”战略在县域落地生根。 在国际市场，“瑞检生态”解决方案成功落地印度尼西亚顶尖医疗集团MayapadaHospitalGroup(MHG)，实现国际首装。作为印度尼西亚综合实力前五、拥有7家现代化分院的医疗集团，MHG已在其多家机构部署了“瑞检生态”并将其作为核心实验室信息管理平台，补足了各院区实验室风险管理、结果互认的短板，质控管理效率提升30%，进而显著提升了MHG的质控管理水平。 在“瑞影生态”跨区域联动平台建设及人才培养方面，公司已落地的项目有：浙江大学医学院附属妇产科医院妇产超声数智系统、广州市海珠区城市医联体影像平台、福建省三明市将乐县县域医共体影像中心、四川省泸州市泸县县域医共体智慧中心、印度尼西亚泌尿妇科协会培训项目等。 一方面，“瑞影生态”解决方案有效地推进超声诊疗流程的智能化、标准化与高效化，有效释放人力，实现诊中报告和图像质量自动化管理，降低报告错误率，提高切面完整率，真正成为医生的“智能助手”。未来，该方案还将继续深化设备与临床流程应用的结合，全面覆盖妇产超声检查场景，实现集产科、盆底、乳腺等的“设备+IT+AI”全流程智能解决方案，引领专科超声智能化发展，持续提升医疗服务能力与患者体验。 另一方面，“瑞影生态”在医学影像教学培训上的方案优势，实现了对全球超声学校建设、院间学术交流、人才培养项目等的精准赋能，成功落地多个教学培训项目且获得国际医疗行业专家的认可，为全球医学影像行业的发展贡献力量。在全球，迈瑞通过“瑞影云++”影像云服务平台携手全球最大妇产超声协会ISUOG，开展系列远程教学活动，首场活动连线伦敦及哥伦比亚两地，为线上近400人提供实时生动的妇产超声扫查带教，高效赋能教师的同时，亦使学员即时共享顶尖妇产超声资源，显著扩大优质医学教育可及面。 在吉林大学白求恩第二医院，智慧医学中心的打造一直是医院建设的核心。迈瑞围绕吉大二院急诊与重症医学科，为其打造了“5G+远程重症医学数智行平台”，同时再借助“瑞影云++”影像平台，实现先进的图像传输、远程互联与标准化诊断，不仅为医联体均质化提供技术支持，更进一步提高了吉大二院的教学水平。在迈瑞数智化解决方案的助力下，吉大二院已与内蒙古民族大学附属医院和白城市中心医院完成联动，实现了跨市、跨省级的远程会诊和带教互动，迈瑞搭建的智慧医疗平台为远程诊疗的精准性、高效性保驾护航，同时构建出更为紧密的医疗协作网络，切实满足了医联体诊疗均质化的发展需求。 目前，公司打造的数智医疗生态系统已经为公司构建起全新的生长模式。未来，结合差异化的方案营销优势，公司将在医疗服务、人才培养、运营管理、人文关怀等多个维度，为全球客户的个性化需求定制数智化解决方案，助力全球医疗机构提升整体诊疗能力，同时提高公司在全球高端客户群的渗透率和品牌粘性。 （三）公司在海外市场高端客户群持续突破 报告期内，凭借创新的临床价值、优质的产品质量和完善的供应链与服务体系，公司的监护、检验、超声等产品和整体解决方案进入了更多的高端医院、集团医院和大型连锁实验室等，加快了在各国公立市场及高端客户群的突破。 在国际重点战略客户拓展方面，报告期内，迈瑞团队通过横向挖掘和纵向拓展，发挥三大业务领域丰富的产品组合优势和数智医疗生态系统优势，产线间协同互补进一步加强，持续突破重点大客户，尤其是高端产品的突破取得重大成果，并建立了全球级、区域级、国家级的窗口医院，为公司后续国际市场的开拓和全球领先医疗器械品牌的建立奠定了良好的基础。报告期内，公司突破了超42家国际重点战略客户，其中包括全球前100家医院中的17家医院，且其中5家为其国家排名第一的医院。 在北美，公司持续增加对大型高端客户IDN医联体的覆盖与突破。截至报告期末，公司在美国已覆盖八成IDN医疗系统和超2,700家IDN医院，其中近35%已覆盖IDN医院使用公司两种及以上产品组合。 在亚洲最大的私立医疗保健集团新加坡IHH医疗集团，迈瑞团队实现了该集团下属土耳其等国家新建医院项目全线产品突破。在美国及拉美地区历史悠久的天主教医院集团CHRISTUSMuguerza医疗集团，迈瑞赢得该集团拉美地区2,200台输注泵项目。在印度北部最大的私立医院集团之一的Medanta私立医院集团，完整落地了包括设备互联互通功能的迈瑞整体解决方案。 此外，公司在西班牙、罗马尼亚、法国等国家的重点战略客户开拓也在报告期内取得了重要进展，在巴西、秘鲁、土耳其等多国政府机构集采项目中取得持续突破。 在体外诊断领域，成为全球化发展的医疗器械公司一直是迈瑞坚定不移的战略目标，而体外诊断业务的国际化拓展是实现这一目标的重要任务。报告期内，公司突破了超过160家全新高端客户，除此以外，还有超50家已有高端客户实现了更多产品的横向突破，涵盖多国教学医院、大型公立医院、政府医疗卫生机构，及部分当地顶级教学医院/大型实验室、私立医疗集团等，包括西班牙HMGroup、意大利PoliclinicoUniversitarioSant’Andrea-LaSapienza、韩国BusanSt.Mary'sHospital、土耳其AtatürkUniversityHospital、马来西亚PremierIntegratedLabsSdn.Bhd.(PIL)、罗马尼亚TheClinicalEmergencyHospitalofConstantaCounty等。 更重要的是，公司在报告期内突破的超210家高端客户中，还包括近30家第三方连锁实验室，体外诊断业务海外连锁实验室成批量突破的势头依然在持续。 在西班牙，迈瑞团队与西班牙排名前二的私立医疗集团HMHospitales（旗下拥有23家医院、多家综合及专科中心和诊所）深入协作，克服了空白市场、竞对低价及售后信任等挑战，通过介绍会、产品演示及参观马德里样板医院等努力，凭借“一管血”解决方案的技术与工作流优势赢得认可，成功打败竞争对手，最终实现迈瑞西班牙首个大型项目突破。 在泰国，迈瑞团队率先实现了血球产品线的全面突破与生化免疫中低端市场的显著进展。随后，公司聚焦长期被国际品牌垄断的TLA业务，自2024年起专门组建多部门专职小组，系统扫描并分析了30余家目标客户，深入结合客户实际需求、临床痛点以及迈瑞自身优势，进一步明确了产品定位与市场策略。在此基础上，公司集中攻坚100余家中大型潜在客户，通过多维度产品方案展示、组织客户赴华参观考察、以及举办超千人规模的TLA发布会等一系列举措，持续增强市场影响力。最终公司实现TLA客户群的突破与拓展，目前已在泰国多家医院实现全实验室智能化流水线装机。 在罗马尼亚，迈瑞团队成功在当地样本量最大的省立综合医院TheClinicalEmergencyHospitalofConstantaCounty（1969年成立，综合排名第五，拥有1,200张床位）完成全实验室智能化流水线装机，成功替换掉竞争对手产品，体现出迈瑞在国际头部实验室集成与自动化领域的竞争力，该案例也成功辐射到克罗地亚、保加利亚、斯洛文尼亚等地的潜在合作伙伴。 在生命信息与支持领域，报告期内，公司突破了超100家全新高端客户，除此以外，还有近390家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。公司全新突破的高端客户包括巴黎HospitalNecker-EnfantsMalades（世界上最早建立的儿童专科医院，目前在儿童专科排名法国第一、世界第七）、英国LondonChestHospital（BartsHospital）（英国顶尖心脏、癌症专科医院，隶属于英国最大的NHS医联体BartsHealthTrust）、阿拉木图妇幼医院（哈萨克斯坦三大妇幼机构之一，也是最高等级的妇幼中心）、沙特RedCrescent医院、智利HospitalClinico（智利排名第一的公立教研医院且是智利最具影响力的医疗机构）等。 对于巴黎HospitalNecker-EnfantsMalades，迈瑞法国本地团队从2023年开始，通过与各科室的深入接触，了解客户临床痛点，研讨医院中长期的IT整合需求；并在产品试用过程中，充分展示N系列监护方案的易用性、临床应用的先进性和IT整合的通用性，最终成功打动客户，击败国际巨头，实现近300套高端监护设备订单以及对应的全院“瑞智联”IT方案落地，实现覆盖31个临床科室。 对于英国LondonChestHospital，其除颤项目系其隶属的英国最大的NHS医联体BartsHealthTrust的首个更换项目，在无历史装机背景下，迈瑞英国本地团队充分调动与BartsHealthTrust旗下其它医院高端监护成功装机所带来的良好医工互动，并在项目过程中充分展现BeneHeartD30除颤监护仪与“瑞智联”IT系统链接所带来的设备管理优势、使用友好的用户界面优势以及快速充电的临床优势，最终实现项目落地。 在医学影像领域，报告期内，公司突破了50家全新高端客户，除此以外，还有130家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。公司超高端超声系统ResonaA20通过科研合作，提供优异专业的解决方案，在欧洲、中东均实现了客户突破。公司全新高端POC超声TEX20，通过丰富的智能化工具、便捷的可操作性、优异的图像质量以及良好的售后服务等优点，在西班牙实现突破装机。报告期内，公司“瑞影生态”解决方案为客户提供远程协助互联，帮助其实现在各分中心的超声实时远程诊疗及质控，成功进驻中东首家线上医院（SEHAVirtualHospital，全球规模最大的线上虚拟医院，有130家医院接入，年诊量40万人次）并参与墨西哥公立医院采购项目。 在英国，ResonaA20凭借自身卓越的图像分辨率和图像质量，在评估过程中表现优于国际巨头竞品，成功进驻爱丁堡皇家医院（苏格兰最大医院之一）。在德国的雷根斯堡大学医院（德国东巴伐利亚地区头部综合性医院），得益于ResonaA20图像质量和智能化功能高度满足放射科临床开展应用和前沿科研，推动德国首台ResonaA20入院。在土耳其，加齐大学医院系当地领先的学术医疗中心，迈瑞通过持续学术合作（包括肝脏多参数解决方案等）、瑞影生态应用以及远程教育合作，实现ResonaA20装机入院。 （四）公司坚持自主创新，融合人工智能技术，产品持续丰富迭代 自主创新是迈瑞医疗的初心，也是驱动公司发展的基本战略。目前，公司已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，具有强大的产品工程化和系统集成能力，设有十二大研发中心，共有5,168名研发工程师，分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、杭州、美国硅谷、美国新泽西、美国明尼苏达、芬兰海肽和德国德赛。报告期内，武汉研发基地已顺利建成并投入使用。 公司建有多个国际领先的研发专业实验室，包括可靠性、标准化、电源、参数、气体、探头、热力学等专项技术实验室，其中可靠性实验室和标准化实验室获得了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可，可靠性检测实验室还通过了Intertek、SGS、TüV南德等国际第三方机构的认可。 公司于2016年通过知识产权管理体系认证，建立了良好的全球知识产权保护体系，为公司产品在全球市场销售提供了良好基础。截至2025年6月30日，公司共计申请专利12,240件，其中发明专利8,818件；共计授权专利6,126件，其中发明专利授权3,085件。 报告期内，公司继续保持高研发投入，研发投入177,701.88万元，占同期营业收入的比重达10.61%，设备与耗材类产品持续丰富，AI创新与融合创新层出不穷，助力公司在高端市场实现突破。 1、在体外诊断领域 （1）公司推出的新产品包括： 为了支撑体外诊断业务未来可持续的高速增长，公司不断加大该业务领域的研发投入力度，并于报告期内推出了幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒、S100蛋白测定试剂盒、乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒、单纯疱疹病毒2型IgG抗体测定试剂盒、单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体测定试剂盒、单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体测定试剂盒、血管紧张素Ⅰ测定试剂盒、可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒、糖化血红蛋白分析仪H-120、全自动样品处理系统MT8000S等新产品。截至2025年6月30日，公司化学发光免疫试剂NMPA已上市产品88个，CE已上市产品95个。这些重磅仪器、试剂产品和解决方案的推出将成为助力体外诊断业务未来快速增长的坚实基础。 （2）公司开展的AI技术创新包括： 1）基于神经网络的患者数据实时质控（NeuralnetworkbasedPBRTQC,NN-PBRTQC）。该技术创新地将人工智能、大数据算法与传统的患者数据实时质控（Patientbasedreal-timequalitycontrol，PBRTQC）相融合，以解决传统模型灵敏性不高、假报警多、参数难选择的问题，实时监测系统质量。 通过神经网络的自适应学习与训练，智能提取特征量；有效去除年龄、性别、科室、疾病等复杂样本因素对监测性能的影响，将检出系统误差需要的样本数减少67%，大幅提升模型灵敏度；引入基于群体样本联合概率分析技术，确定多重最优目标，自动确定模型参数的全局最优组合；智能报警算法将假报警降低至原有的1/100，减少对正常检验流程的干扰和报警疲劳。NN-PBRTQC能够准确地识别出试剂、校准、质控品等失控场景，通过与MT8000设备自动审核等功能联动，拦截受失控影响的样本，避免因报告不准确导致的临床误判和患者投诉，为每一份高质量检测报告保驾护航。 2）Eye’svision-血清图像智能识别技术。通过将光学、机械学、电路控制、AI算法多技术融合，创建了一套智能的分析前样本质量联检技术。该技术通过全面的光源环境，对样本进行360°旋转拍照；神经网络检测算法可在1.2秒内实现定向捕捉高清血清图像，并识别血清质量状态。其中，公司自研的AI检测算法经过百万级数据库训练、数据增强技术扩增识别能力，能够准确地检测出血清区域图像，并自主判断血清质量状况，识别准确率超过97%，处于业界第一梯队水平。由智能算法驱动的联检技术，能够结合检测项目，规避质量异常样本进入检测分析环节，同时联动检测设备，既可减少不必要的血清指数检测量，还可以实现样本高清图像即时溯源，从而降低科室整体检测TAT和运营压力，减少患者结果等待时间。 3）白膜层远心成像凝块AI识别技术。结合物方远心技术对白膜层成像，并基于图像识别开发了AI凝块识别算法，解决了传统手工挑丝方式识别凝块工作量大、样本针堵针检测方案识别凝块漏判率高的痛点。其中，公司自研的AI凝块识别算法，已经过超十万级数据库训练，成功帮助众多客户识别和拦截因凝块导致的凝血结果异常报告单。迈瑞MT8000C智慧化凝血流水线以图像识别和AI算法为基础，打造了“鹰眼核查”系统，对凝血常见的样本量、红细胞压积、凝块、溶血、黄疸、脂血等均能给出自动化、智能化的质量核查方案，对凝血检验样本质量进行无死角监控，助力检验高质量发展。 （3）公司开展的融合创新包括： 1）基于大模型技术的C·LabBridge专家解读系统2.0。公司以C·LabBridge1.0专家解读系统为基础，基于业界领先的开源大模型基座，结合迈瑞积累的大量检验领域数据、专家知识和案例库进行微调等后训练，打造医学检验垂直领域大模型。该系统深度融合样本状态智能识别结果、反应过程全程数据、患者信息和诊疗信息，通过大模型精准推理，结合可生长的真实案例数据库，为医护人员提供高质量的检测结果处理和报告解读建议。目前，公司正与重点客户共同深入评估结果处理建议和报告解读质量，不断优化系统性能。同时，从凝血项目推广到生化、免疫相关临床诊疗关键项目，后续公司将持续积极拓展更多项目及应用领域，助力客户提升标本检测结果准确性和报告发放质量，实现检验高质高效发展。（未完）  |