[中报]润都股份(002923):2025年半年度报告

时间：2025年08月30日 00:12:34 中财网

原标题:润都股份:2025年半年度报告

证券代码：002923 证券简称：润都股份 公告编号：2025-041珠海润都制药股份有限公司
2025年半年度报告
【2025年8月30日】
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人刘杰、主管会计工作负责人刘杰及会计机构负责人(会计主管人员)石深华声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

目录
第一节重要提示、目录和释义...................................................2第二节公司简介和主要财务指标.................................................7第三节管理层讨论与分析.......................................................10第四节公司治理、环境和社会...................................................32第五节重要事项...............................................................34第六节股份变动及股东情况.....................................................40第七节债券相关情况...........................................................45第八节财务报告...............................................................46第九节其他报送数据...........................................................141备查文件目录
（一）载有企业法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。

（二）经公司法定代表人签名的2025年半年度报告原件。

（三）报告期内在《中国证券报》《证券日报》《证券时报》《上海证券报》和巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

（四）以上备查文件的备置地点：公司证券部。

释义

释义项	指	释义内容
润都制药、本公司、公司、股份公司、润都股份	指	珠海润都制药股份有限公司
民彤医药	指	珠海市民彤医药有限公司（公司全资子公司）
武汉研究院	指	润都制药（武汉）研究院有限公司（公司全资子公司）
润都荆门公司、荆门公司、润都荆门	指	润都制药（荆门）有限公司（公司全资子公司）
润都健康大药房、润都大药房	指	润都健康大药房（广州）有限公司（公司二级子公司）
润都国际	指	润都国际有限公司（公司子公司）
华韵投资	指	珠海华韵海纳投资有限责任公司（公司全资子公司）
润都国际（香港）	指	润都国际（香港）有限公司（公司全资子公司）
中国	指	中华人民共和国
中国证监会、证监会	指	中国证券监督管理委员会
国家药监局	指	国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理，曾用 名国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理总局
企业会计准则	指	财政部于2006年2月15日颁布并于2014年经最新修订的 《企业会计准则-基本准则》和具体会计准则，财政部颁布的 企业会计准则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定
股东大会	指	珠海润都制药股份有限公司股东大会
董事会	指	珠海润都制药股份有限公司董事会
监事会	指	珠海润都制药股份有限公司监事会
高级管理人员	指	总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书等高级管理人 员
公司章程	指	珠海润都制药股份有限公司章程
报告期	指	2025年1月1日至2025年6月30日
GMP	指	GoodManufacturingPractice的简称，即药品生产质量管 理规范，是一套适用于制药行业的强制性标准
FDA	指	FoodandDrugAdministration的简称，即美国食品药品监 督管理局
DMF、原料药登记	指	DMF为DrugMasterFile的简称，即药物主档案；系反映药 品生产和质量管理方面的一套完整的文件资料。根据国家药 监局[2017年第146号]文件规定，药品审评中心建立原辅包 登记制度，即DMF制度，原料药登记资料主要内容：基本信 息、生产信息、特性鉴定、原料药的质量控制、对照品、药 包材、稳定性等。获得登记号的原料药具有与制剂申请进行 关联审评的条件。日本实行MF登录制度，通过日本国内管理 人，把原料药生产和质量控制信息上报日本药品与医疗器械 管理局（PMDA），具备进入日本制剂工厂原料药供应链条件
CEP	指	CertificateofSuitabilitytomonographofEuropean Pharmacopoeia，即欧洲药典适用性认证；简称为CEP
CMO	指	合同定制生产（CMO，ContractManufacturing Organization），主要指接受客户的委托，通过对客户已上 市药物进行生产工艺优化和供应链稳定保障，帮助客户降低 生产成本，改善药物的可及性和生命周期
CDMO	指	合同定制研发及生产（CDMO，Contract Developmentand ManufacturingOrganization），主要是药品生产或研发企 业接受医药企业的委托，提供产品研发、生产时所需要的工 艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品 或工艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装 等产品或服务
药品注册	指	药品监督管理部门依照法定程序，对拟上市销售药品的安全
		性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并作出是否同意 进行药物临床研究、生产药品或者进口药品的审批过程，包 括对申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容的审批
临床试验	指	任何在人体进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物 的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排 泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。申请新药注册， 应当进行临床试验（包括生物等效性试验），临床试验分为 Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期。药物的临床试验，严格执行国家 药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告 （2018年第50号）等最新规定的要求
原研药	指	境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性 数据作为上市依据的药品
新药	指	境内外均未上市的创新药和改良型新药
仿制药	指	境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品；境 内申请人仿制境内上市原研药品的药品；境外上市的药品申 请在境内上市
质子泵抑制剂	指	目前治疗消化性溃疡疾病最常用的药物之一，主要作用机理 为其在强酸环境中转化为次磺酰胺类化合物，与H+-K+-ATP 酶α亚基上的巯基作用，形成二硫键的共价结合，使H+-K+- ATP失去活性，导致壁细胞内的氢离子不能转移到胃腔而使 胃酸分泌减少，胃内的pH值升高，从而达到抑酸的目的
原料药	指	用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分，由化 学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用 的粉末、结晶、浸膏等
中间体	指	已经经过加工，制成药理活性化合物前仍需进一步加工的中 间产品；是原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子 变化或精制才能成为原料药的一种物料
制剂	指	根据《中国药典》、药品标准或其他适当处方，将原料药物 按某种剂型制成具有一定规格的药剂
缓释胶囊	指	在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂，缓释 胶囊应符合缓释制剂的有关要求并应进行释放度检查
肠溶胶囊	指	用肠溶材料包衣的颗粒或小丸填充于胶囊而制成的硬胶囊， 或适宜的肠溶材料制备而得的硬胶囊或软胶囊。肠溶胶囊不 溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分。除另有规定 外，肠溶胶囊应符合迟释制剂的有关要求，并进行释放度检 查
B2B	指	BusinesstoBusiness的简称，指药品生产经营企业与原料 药/辅料供应商、药品分销商、医疗机构或零售终端之间的商 业行为
B2C	指	BusinesstoConsumer的简称，指企业直接向个人消费者销 售产品或服务的商业模式。它是现代商业中的核心模式之 一，尤其在电子商务领域广泛应用
F2C	指	FactorytoConsumer的简称，指生产厂家（工厂）直接 向终端消费者销售产品的商业模式。它通过去除中间流通环 节（如批发商、零售商），缩短供应链路径，实现产品从工 厂源头直达消费者手中

第二节公司简介和主要财务指标
一、公司简介

股票简称	润都股份	股票代码	002923
股票上市证券交易所	深圳证券交易所
公司的中文名称	珠海润都制药股份有限公司
公司的中文简称（如有）	润都股份
公司的外文名称（如有）	ZhuhaiRunduPharmaceuticalCo.,Ltd.
公司的外文名称缩写（如有）	RunduPharma
公司的法定代表人	刘杰

二、联系人和联系方式

	董事会秘书	证券事务代表
姓名	苏军	叶洁云
联系地址	珠海市金湾区三灶镇机场北路6号	珠海市金湾区三灶镇机场北路6号
电话	0756-7630378	0756-7630378
传真	0756-7630035	0756-7630035
电子信箱	[email protected]	[email protected]

三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2024年年报。

2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2024年
年报。

3、其他有关资料
其他有关资料在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
四、主要会计数据和财务指标
□是 ?否

	本报告期	上年同期	本报告期比上年同期增减
营业收入（元）	548,066,945.06	597,166,332.96	-8.22%
归属于上市公司股东的净利润（元）	-36,193,122.71	37,801,467.90	-195.75%
归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润（元）	-44,847,974.77	31,478,639.67	-242.47%
经营活动产生的现金流量净额（元）	9,448,342.36	82,458,805.91	-88.54%
基本每股收益（元/股）	-0.11	0.11	-200.00%
稀释每股收益（元/股）	-0.11	0.11	-200.00%
加权平均净资产收益率	-3.22%	3.18%	-6.40%
	本报告期末	上年度末	本报告期末比上年度末增减
总资产（元）	2,120,120,896.33	2,193,636,977.65	-3.35%
归属于上市公司股东的净资产（元）	1,065,679,161.09	1,152,106,763.44	-7.50%

扣除股份支付影响后的净利润

	本报告期
扣除股份支付影响后的净利润（元）	-36,193,122.71

五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额
?适用□不适用
单位：元

项目	金额	说明
非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）	12,391.90
计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关、符合国 家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政 府补助除外）	9,148,399.08
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持 有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产 和金融负债产生的损益	-12,636.45
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回	88,254.00
除上述各项之外的其他营业外收入和支出	460,727.72
减：所得税影响额	1,042,284.19
合计	8,654,852.06

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。

第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）行业发展情况
珠海润都制药股份有限公司是一家集药物研发、生产、销售为一体的现代化科技型医药企业，主营业务为化学药制剂、化学原料药、中间体的研发、生产和销售，产品应用范围涵盖心脑血管系统类、抗感染类、消化系统类、解热镇痛类、麻醉类等治疗领域。根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）以及中国证券监督管理委员会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）分类，公司所属行业为医药制造业（代码C27）。

2025年上半年，在政策引导下，医药行业已迈入“精准监管、高效创新”的新时代。持续完善的药品监管法律法规体系，将构建起与产业高质量发展相匹配的新型监管机制；全链条创新药扶持措施，将全面激发医药创新活力。

在创新药方面，政策红利集中于“加速研发、畅通准入、行政保护、保障使用”。国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，将缩短创新药临床试验审评审批时限；国家医保局、国家卫生健康委联合出台的《支持创新药高质量发展的若干措施》，支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录，并对创新药研发、准入、入院使用和多元支付等进行全链条支持；国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》，拟对创新药给予6年的数据保护期，数据保护期满之前，其他申请人以依赖受保护数据申请仿制药上市，将不被许可，以行政手段保护创新；国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，大力支持创新药和医疗器械推广使用，从终端使用环节打通药品应用的“最后一公里”。

在仿制药方面，政策引导行业从“价格战”转向“全方位竞争”。第十一批国家药品集中采购规则继续优化，国家医保局联采办进一步引导企业理性竞争，坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”；国家药监局发布的《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》对首家获得批准的境外已上市境内未上市原研药品的仿制药（含境外生产药品）和生物制品给予3年数据保护期；国家医保局、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家药监局发布的《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》，鼓励药品生产流通企业上传追溯信息，将极大加速企业的合规进程，促使市场份额将进一步向合规企业聚拢。

2025年上半年，医药制造企业仍面临较大压力。国家统计局统计数据显示，2025年1-6月份我国规模以上工业企业中的医药制造业营业收入12,275.2亿元，较上年同期下降1.2%；实现利润总额1,766.9亿元，较上年同期下降2.8%。

（二）公司从事的主要业务
公司专注于心脑血管系统类、抗感染类、消化系统类、解热镇痛类、麻醉类等治疗领域的特色产品生产二十余年，现已形成从中间体、原料药到制剂纵向一体化的完整产业链。公司持续优化工艺、提升产品质量，在客户的产品研发和商业化生产各阶段工作中，积极为客户提供指标独特、质量优良的产品和高效的服务，满足客户需求。2025年上半年，医药行业格局重塑继续深化，公司凭借深厚的技术积累和产业链优势，稳步推进新品研发、质量提升和市场拓展。

1、原料药及中间体业务
（1）概述
公司抗高血压沙坦类原料药及中间体的生产规模和品种在全球生产企业中处于中上水平，国内处于领先地位。公司始终严格按照药品生产质量管理规范、EHS管理体系等规范推进生产、质量控制及环境保护工作，产品质量在满足公司自用的前提下，也获得国内外客户高度认可。公司原料药及中间体产品已销往全国各地及欧洲、美国、日本、韩国等全球主流市场，同时积极开拓中东、南亚、东南亚、南美、独联体等新兴市场，与众多国内、国际大型制剂厂商建立了长期、稳定的战略合作关系。

（2）主要产品
公司主要原料药及中间体产品有：

主要原料药产品目录
No.	产品	CasNo.	登记号	登记号状态
1	缬沙坦	137862-53-4	Y20190009810	A
2	厄贝沙坦	138402-11-6	Y20190009727	A
3	坎地沙坦酯	145040-37-5	Y20170000131	A
4	奥美沙坦酯	144689-63-4	Y20170000394	A
5	替米沙坦	144701-48-4	Y20209990018	A
6	沙库巴曲缬沙坦钠	936623-90-4	Y20200001073	A
7	双氯芬酸钠	15307-79-6	Y20190021545	A
8	布洛芬	15687-27-1	Y20210000195	A
9	阿齐沙坦	137403-03-0	Y20210000299	A
10	单硝酸异山梨酯	16051-77-7	Y20220000036	A
11	艾司奥美拉唑镁	217087-09-7	Y20210000622	A
12	美阿沙坦钾	863031-24-7	Y20220000492	A
13	兰索拉唑	103577-45-3	Y20190009470	A
14	硫酸羟氯喹	747-36-4	Y20220000403	A
15	雷贝拉唑钠	117976-90-6	Y20190009605	A
16	磷酸哌喹	4085-31-8	Y20190006781	A
17	伏立康唑	137234-62-9	Y20190004098	A
18	泛酸钠	867-81-2	Y20190009707	A
19	盐酸伊托必利	122892-31-3	Y20190009712	A
20	盐酸左布比卡因	27262-48-2	Y20190004009	A
21	硫酸奎尼丁	6591-63-5	Y20170001464	A
22	盐酸莫西沙星	186826-86-8	Y20170000798	A
23	盐酸度洛西汀	136434-34-9	Y20170000807	A
24	瑞加诺生	313348-27-5	Y20210000559	A
25	右雷佐生	24584-09-6	Y20200000986	A
26	盐酸伐昔洛韦	124832-27-5	Y20190007854	A
27	苯磺顺阿曲库铵	96946-42-8	Y20230001369	A
28	硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐	1296149-13-7	Y20230001261	A
29	氢氯噻嗪	58-93-5	Y20240000290	A

另有沙坦类、拉唑类、沙库巴曲类等多个系列高级中间体在产。

（3）经营模式
公司坚持“以客户为中心”的营销服务理念积极开拓市场，原料药及中间体采用经销、直销相结合的销售模式构建了系统化的营销服务体系；通过加深客户对公司产品和品牌的了解，提高企业品牌的知名度和业界口碑，提升企业的竞争能力。同时，公司营销团队利用直接接触市场的优势，及时向公司反馈市场需求和趋势，为公司决策提供有效的分析和建议，帮助公司更好的了解市场，以便公司及时调整短期经营目标和更加科学、合理的制定长远发展战略。

（4）经营情况讨论与分析
报告期内，国内外市场竞争进一步加剧。凭借着过硬的质量优势，一体化全产业链布局带来的成本优势，多渠道布局的营销优势，公司产品在国内外市场销量继续保持增长态势，在主要原料药价格出现较大幅度下降的背景下，公司原料药及中间体业务2025年上半年实现营业收入23,355.51万元，与上年同期基本持平，占公司2025半年度营业收入的比重为42.61%。

报告期内，公司紧密把握市场需求，持续推进原料药及中间体的研发进程。原料药注册方面，公司共提交了3个产品注册申请，分别为富马酸伏诺拉生、苯磺酸左氨氯地平、枸橼酸莫沙必利；截至本报告披露日，公司已获得苯磺顺阿曲库铵、硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐和氢氯噻嗪等化学原料药上市申请批准通知书。

报告期内，公司不断完善生产管控体系，持续提升质量管理，并通过推进精益管理实现降本增效，不断提升产品市场竞争力。报告期内，公司顺利通过了美国食品药品监督管理局的现场检查（涉及品种为坎地沙坦酯、奥美沙坦酯、缬沙坦、厄贝沙坦、缬沙坦钠、沙库巴曲钠、沙库巴曲缬沙坦钠、伏立康唑、硫酸羟氯喹）；通过了巴西国家卫生监督局的现场GMP认证（涉及品种为坎地沙坦酯、沙库巴曲缬沙坦钠、替米沙坦、缬沙坦）；另外公司还接受了欧洲药品质量管理局的检查，检查无重大缺陷，现阶段已完成缺陷整改计划的提交，上述认证及检查通过对公司进一步拓展国际市场产生了积极影响，有利于提升公司的国际竞争力。报告期内，公司还接受了广东省药品监督管理局的认证和检查，并接受多次国内外客户审计，均获顺利通过。

润都荆门公司为高端原料药和中间体专业生产基地，报告期内，润都荆门公司的产能进一步释放，总产值持续提升，尼古丁化学原料药通过了湖北省药监局许可增项核查；报告期内接受的多次客户审计也均顺利通过。另外，润都荆门公司还收到国家农业农村部审批签发的氟苯尼考（非无菌原料药）的兽药产品批准文号批件，进一步丰富公司产品线和产品结构。截至本报告披露前，润都荆门公司收到了国家烟草专卖局下发的《烟草专卖生产企业许可证》，顺利将该证有效期延长至2028年6月30日。

市场营销方面，在保有原行业龙头客户的基础上，公司加大了对潜力客户的开发力度，同时着力提升新产品的市场占有率。报告期内，缬沙坦、美阿沙坦钾、奥美沙坦酯、磷酸哌喹、尼古丁等产品销量增幅靠前。公司加快北非、中东等新兴市场的开发力度和本土化营销布局，通过提升客户服务质量，输出优质产品，打造品牌效应；同时，加大与法规市场互动，在维护现有客户的同时，积极引进具有市场前景的新产品，进一步丰富国内外市场产品线。

2、制剂业务
（1）概述
公司核心制剂产品矩阵覆盖心脑血管系统、消化系统、解热镇痛、抗感染、内分泌、呼吸系统及麻醉等治疗领域，主要剂型包括硬胶囊剂、片剂、干混悬剂和小容量注射剂。公司特色微丸制剂已形成涵盖11款产品（含1种微丸制剂中间体）的完整体系，其中肠溶及缓控释微丸剂凭借突破性药物释放机制，打破了传统剂型的局限性，在慢病治疗领域展现出更广泛的临床适应性和独特的治疗优势。在药品集中带量采购政策驱动下，成本控制与研发创新已成为企业核心竞争优势，推动主流药品国产替代进程并重塑市场格局。公司多年前已前瞻性布局“中间体-原料药-制剂”全产业链发展战略，通过垂直整合实现中间体、原料药与制剂三大环节的协同创新，有效强化质量管控体系与成本优势。

报告期内，依托“中间体-原料药-制剂”一体化全产业链优势，公司不断优化销售策略，积极应对市场环境变化和行业政策变化所带来的挑战。通过积极参与各地集采、构建前中后台联动管理体系、强化院内市场品牌推广等方式提升院内市场占有率；同时，通过实施渠道网络精细化管理、院外市场终端品牌重塑工程、重塑工业端至消费端（F2C）的全链路服务体系等方式稳步拓展院外市场，不断提升制剂业务的核心竞争力。

（2）主要产品

制剂产品目录
No.	商标/商 品名	产品	规格	适应症
01.消化领域
1	? 雨田青	雷贝拉唑钠肠 溶胶囊	10mg	胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、 卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征、辅助用于胃溃疡 或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。
2
			20mg	胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、 卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）。
3	? 伊天	盐酸伊托必利 胶囊	50mg	适用于功能性消化不良引起的各种症状，如：上腹不适、 餐后饱胀、食欲不振、恶心、呕吐等。
4	? 众捷	奥美拉唑肠溶 胶囊	20mg	适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管 炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。
5	? 润都	盐酸伊托必利 片	50mg	本品适用于因胃肠动力减慢（如功能性消化不良、慢性胃 炎等所致）引起的消化不良症状，包括上腹部饱胀感、上 腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。
6	? 润都	雷贝拉唑钠肠 溶片	10mg	胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓 －艾氏（Zollinger-Ellison）综合征。
				辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。
7
			20mg	胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、 卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征。
02.心脑血管领域
8	? 伊泰青	厄贝沙坦胶囊	75mg	高血压病。
9
			0.15g	高血压病。
10	? 润都	单硝酸异山梨 酯缓释胶囊	40mg	1、冠心病的长期治疗。2、心绞痛（包括心肌梗死后）的 长期治疗和预防。3、与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性 充血性心力衰竭。
11
			50mg	冠心病的长期治疗；心绞痛（包括心肌梗死后）的长期治 疗和预防；与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心 力衰竭。
12	? 安泰达	吲达帕胺胶囊	2.5mg	原发性高血压。
13	? 伊泰青	厄贝沙坦氢氯 噻嗪片	每片含厄贝沙坦150mg，氢 氯噻嗪12.5mg	用于治疗原发性高血压。
14	润都奥 ? 美	奥美沙坦酯片	20mg	本品适用于高血压的治疗。
15
			40mg	本品适用于高血压的治疗。
16	? 润都	缬沙坦片	40mg	治疗轻、中度原发性高血压。
17			80mg	治疗轻、中度原发性高血压。
18	? 伊泰青	厄贝沙坦片	75mg	治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治 疗。
19
			0.15g	治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治 疗。
20	? 润都	奥美沙坦酯氢 氯噻嗪片	每片含奥美沙坦酯20mg与 氢氯噻嗪12.5mg	本品适用于高血压的治疗。适用于单用奥美沙坦酯或氢氯 噻嗪未充分控制血压的患者。 本品为固定剂量复方制剂，不适用于高血压的初始治疗。 本品可单独使用或者与其他抗高血压药物联合使用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理 措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治 疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础 血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增 加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度，在有不同 心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略 微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事 件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 但是，尚未有奥美沙坦酯氢氯噻嗪片降低心血管风险的对 照临床试验证据。
21
			每片含奥美沙坦酯40mg与 氢氯噻嗪25mg	本品适用于高血压的治疗。适用于单用奥美沙坦酯或氢氯 噻嗪未充分控制血压的患者。 本品为固定剂量复方制剂，不适用于高血压的初始治疗。 本品可单独使用或者与其他抗高血压药物联合使用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理 措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治 疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础 血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增 加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度，在有不同 心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略 微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事 件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 但是，尚未有奥美沙坦酯氢氯噻嗪片降低心血管风险的对 照临床试验证据。
22	? 润都	缬沙坦酯氢氯 噻嗪片	每片含缬沙坦80mg、氢氯 噻嗪12.5mg	用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度～中度原发性 高血压。本品不适合高血压的初始治疗。
23	? 润都	单硝酸异山梨 酯片	10mg	冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞 痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充 血性心力衰竭。
24
			20mg	冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞 痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充
				血性心力衰竭。
25	? 润都	奥美沙坦酯氨 氯地平片	每片含奥美沙坦酯20mg和 苯磺酸氨氯地平5mg（按 CHClNO计） 20 25 2 5	用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美 沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患 者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险，主要 包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理 学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获 益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理 措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治 疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药 物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死 亡率的作用，这可以判定这些获益主要归因于血压降低的 作用，而非药物的其它药理学属性。最主要且最一致的心 血管获益是卒中风险的减少，但心肌梗死发生率和心血管 死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础 血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增 加会更高。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大 的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度，在有不 同心血管绝对风险的人群中是相似的。
03.解热镇痛领域
26	润都奥 ? 芬	布洛芬缓释胶 囊	0.3g	用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、 肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引 起的发热。
27	? 欣泰青	双氯芬酸钠缓 释胶囊	50mg	用于：①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛 风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作 期或持续性的关节肿痛症状；②各种软组织风湿性疼痛， 如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等； ③急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼 痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。
28
			0.1g	用于：①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛 风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作 期或持续性的关节肿痛症状；②各种软组织风湿性疼痛， 如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等； ③急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼 痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。
04.抗感染领域
29	? 伊泰生	阿奇霉素肠溶 胶囊	0.125g（12.5万单位）	（1）化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。 （2）敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、 慢性支气管炎急性发作。（3）肺炎链球菌、流感嗜血杆 菌以及肺炎支原体所致的肺炎。（4）沙眼衣原体及非多 种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。（5）敏感细 菌引起的皮肤软组织感染。
30	? 润都	盐酸伐昔洛韦 片	0.15g	用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹病毒感 染，包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。
31
			0.3g	用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹病毒感 染，包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。
32	润 都 ? 微立	伏立康唑干混 悬剂	45g：3g，配制成混悬液后 伏立康唑浓度为40mg/ml。	本品为广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及 2岁以上儿童患者的下列真菌感染：
	? 舒			1、侵袭性曲霉病。
				2、非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。
				3、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括 克柔念珠菌）。
				4、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
				本品主要用于进展性的、可能威胁生命的真菌感染性患者 的治疗。
				预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵 袭性真菌感染。
33	? 润都	盐酸莫西沙星 片	0.4g（按CHFNO计） 21 24 3 4	为了减少耐药细菌的发生，保持盐酸莫西沙星和其他抗菌 药物的有效性，盐酸莫西沙星应该仅用于治疗已被证明或 强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。 在取得培养和药敏信息的情况下，应根据结果选择继续使 用或换用其他药物。在缺少这些数据的情况下，当地致病 菌的流行病学和敏感谱可能有助于治疗药物的经验选择。 治疗前应进行适当的培养和药敏试验，以分离和鉴定引起 感染的微生物，并确定其对盐酸莫西沙星的敏感性。 在获得培养结果之前可能已经选择盐酸莫西沙星进行治 疗，一旦获得培养结果，应选择适当的治疗。 盐酸莫西沙星片用于治疗成人（≥18岁）敏感细菌所引 起的下列感染： 1、急性细菌性鼻窦炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌或 卡他莫拉菌引起。由于使用氟喹诺酮类药物（包括盐酸莫 西沙星）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者， 急性细菌性鼻窦炎有自限性，应在没有其它药物治疗时方 可使用盐酸莫西沙星。 2、慢性支气管炎急性发作：由肺炎链球菌、流感嗜血杆 菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、甲氧西林敏感的金 黄色葡萄球菌或卡他莫拉菌引起。 由于使用氟喹诺酮类药物（包括盐酸莫西沙星）已有报道 发生严重不良反应，且对于一些患者，慢性支气管炎急性 发作有自限性，应在没有其它药物治疗时方可使用盐酸莫 西沙星。 3、社区获得性肺炎：由肺炎链球菌（包括多药耐药 株）、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、甲氧西林敏感的金黄 色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原体或肺炎衣原体引 起。 4、非复杂性皮肤和皮肤组织感染：由甲氧西林敏感的金 黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起。 5、复杂性皮肤和皮肤组织感染：由甲氧西林敏感的金黄 色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯氏菌或阴沟肠杆 菌引起。 6、复杂性腹腔内感染：由大肠杆菌、脆弱类杆菌、咽峡 炎链球菌、星座链球菌、粪肠球菌、变形杆菌、产气荚膜 梭菌、多形类杆菌或消化链球菌属等引起，包括腹腔脓
				肿。 7、鼠疫，包括成人因鼠疫耶尔森氏杆菌（Y.pestis）引 起的肺鼠疫和败血性鼠疫，也可预防鼠疫。 由于可行性原因，无法对人类进行有效性临床研究，因 此，该适应症仅是基于动物有效性研究数据所确定。 8、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾 病（即：女性上生殖道感染，包括输卵管炎和子宫内膜 炎）。由于淋病奈瑟氏菌对莫西沙星的耐药性增加，不建 议本品用于单药治疗轻至中度盆腔炎性疾病，而是应当与 另一种合适的抗菌药物（例如：头孢菌素）联合用药，除 非能够排除对莫西沙星耐药的淋病奈瑟氏菌。
05.局部麻醉领域
34	? 伊捷卡	盐酸左布比卡 因注射液	5ml：盐酸左布比卡因 37.5mg。	主要用于外科硬膜外腔阻滞麻醉。
35
			10ml：50mg（按CHNO 18 28 2 计）	主要用于外科硬膜外阻滞麻醉。
36
			10ml：75mg（按CHNO 18 28 2 计）	主要用于外科硬膜外阻滞麻醉。
37	? 伊捷利	碳酸利多卡因 注射液	按CHNO计5ml：86.5mg 14 22 2	用于低位硬膜外麻醉、臂丛神经阻滞麻醉、齿槽神经阻滞 麻醉。
06.内分泌领域
38	? 伊众捷	盐酸二甲双胍 肠溶胶囊	0.25g	1、本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2 型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。2、对于1型或2 型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作 用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生。3、本品也可与 磺酰脲类口服降血糖药合用，具协同作用。
07.呼吸系统领域
39	? 润都	茶碱缓释片	0.1g（按CHNO计） 7 8 4 2	适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓 解喘息症状；也可用于心力衰竭时喘息。

（3）经营模式
公司的制剂业务主要是通过全资子公司——珠海市民彤医药有限公司进行全国市场推广和营销。报告期内，民彤医药依托公司中长期战略方针和“网格化管理、全终端落地”的营销战略，通过代理商合作推广、商业分销、品牌合作、终端零售等多元经营模式，构建了以临床价值为导向，以消费者服务为中心的全国市场推广体系。公司以全产业链布局为基础，借助“润都特色制剂（微丸）”和“特色慢病产品管线（沙坦类）”优势，通过数字化运营赋能，重塑工业端至消费端（F2C）的全链路服务体系，构建“全渠道、全产品、全终端、全覆盖”的多元销售模式，以提升制剂销售的核心竞争力。

（4）经营情况讨论与分析
报告期内，公司响应国家“集采提质扩面”政策及区域联盟等相关政策号召，依托在仿制药一致性评价领域形成的竞争优势，积极参与国家级及跨区域集采项目，稳步开拓专业市场。但受医药行业政策、市场因素，尤其是国家集采政策的影响，制剂主要产品雷贝拉唑钠肠溶胶囊销量大幅度下降，其他主要制剂产品的销量及价格也受到不同程度的影响，2025年上半年，制剂业务营业收入实现30,792.46万元，同比下降13.74%，占公司半年度营业收入的比重为56.19%。

报告期内，公司继续坚持创新药与仿制药协同发展，稳步推进制剂研发工作。

创新药方面，公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液作为心脏负荷试验药物用于核素心肌灌注显像，在辅助诊断和评估心肌缺血适应症方面，安全性良好。报告期内，公司按照国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称CDE）下发的《盐酸去甲乌药碱原料药补充资料通知》及《盐酸去甲乌药碱注射液补充资料通知》的要求完成了补充研究，并于2025年4月提交了补充资料（此次发补，无临床相关内容），截至本报告披露前，相关程序已进入后续审评序列。

仿制药方面，公司取得单硝酸异山梨酯片（20mg）、奥美沙坦酯氨氯地平片（20mg：5mg）、盐酸莫西沙星片（0.4g）共3个药品注册批件；提交了10个品规的药品注册申请，分别为：硝酸异山梨酯注射液（5ml:5mg、10ml:10mg）、单硝酸异山梨酯缓释胶囊（30mg）、美阿沙坦钾片（40mg、80mg）、双氯芬酸钠缓释片（75mg、100mg）、坎地沙坦酯片（8mg）、格列齐特片（40mg）、氯沙坦钾片（100mg）。

报告期内，公司进一步优化生产线配置和提高自动化水平，制剂生产效率大幅提升，片剂产量稳步增加；公司多个制剂产品接受了国家GMP飞行检查和受托方生产许可检查，均获顺利通过，生产质量管理水平获得充分认可。制剂国际化方面，公司按照欧美cGMP要求设计的60亿粒（片）/年的高端口服固体制剂车间,前期承接的WHO相关产品CDMO项目,目前仍按照计划顺利开展。

在市场营销方面，报告期内，销售团队依托公司优势资源，积极推进公司制剂参与各地带量采购单硝酸异山梨酯缓释胶囊在第五批、雷贝拉唑钠肠溶片在第九批国家集中带量采购供货期内。厄贝沙坦氢氯噻嗪片在广东联盟、重庆联盟、北京市、江苏省带量采购中选；厄贝沙坦片在广东联盟带量采购中选；奥美沙坦酯片在苏桂陕联盟、广东省带量采购中选；吲达帕胺胶囊在苏桂陕联盟、河南联盟、山东省带量采购中选；布洛芬缓释胶囊在广东联盟、山东省带量采购中选；缬沙坦片在苏陕联盟、河南联盟、广东联盟、山东省带量采购中选；缬沙坦氢氯噻嗪片在河南联盟中选；单硝酸异山梨酯缓释胶囊在江苏联盟、河北省带量采购中选；碳酸利多卡因注射液在广东联盟中选；盐酸伐昔洛韦片在江苏省带量采购中选；双氯芬酸钠缓释胶囊在安徽省带量采购中选；盐酸伊托必利胶囊在河北“京津冀赣”联盟、云南省昭通市全省联盟带量采购中选；盐酸伊托必利片在云南省昭通市全省联盟带量采购中选。同时，公司不断加快院外市场的渠道规划布局，通过自有品牌的全面建设和对外合作业务拓展，构建润都制剂业务的新生态。报告期内，公司的KA（关键客户）市场重点业务示范区取得了初步成效，通过与全国百强连锁和区域龙头连锁建立深度合作，有效提升了公司制剂产品的院外市场覆盖，公司制剂业务将不断完善“生产端”到“消费端”的全链路服务体系的建设，为消费者提供实惠、优质的放心药品。

3、定制研发生产业务
公司立足长期的发展战略，依靠高壁垒的生产技术规模化的生产平台、成熟的质量控制体系、富有专业远见的管理团队，可为客户提供原料药、中间体及制剂产品从工艺开发、生产放大及注册申报等方面的“一站式”定制研发生产服务，满足客户从临床前到商业化各阶段的不同需求。公司CMO、CDMO业务板块已受到客户的普遍认可和信赖，并与国内外众多优秀企业保持紧密合作。目前公司正在进行的委托研发、生产项目均在顺利推进。公司将持续秉承“客户第一，诚信互惠”的理念，不断优化客户体验，为公司未来业务的发展创造更多的机会。

报告期内，公司强化业务管理团队配置，集中优势资源，加大国内外的CMO、CDMO业务拓展力度，产品服务范围涉及原料药、中间体、片剂、胶囊剂、小容量注射剂等。未来公司将持续拓展客户和丰富产品管线，提升服务与产品转化效率。

二、核心竞争力分析
（一）立足临床价值，坚持创新引领
公司坚持以临床价值为导向，秉承创新是引领公司不断前行的核心动力的理念，组建了一支由化学合成、药物制剂研发、临床试验研究等学术带头人引领的博士、硕士等高层次科研团队，并通过多年投入，建成了拥有业界领先的技术创新能力的现代化研发中心；公司是国家高新技术企业，国家绿色工厂、国家知识产权优势企业，研发中心先后被认定为国家级博士后科研工作站、国家企业技术中心、广东省企业技术中心、广东省缓控释微丸胶囊制剂工程研究中心，承担了国家重大新药创制专项、国家火炬计划、国家高新技术产业化项目等科研课题。同时，公司重视对外交流与合作，与国内一流院校、国内外顶尖的科研机构建立了长期稳定的合作关系，立足公司发展战略，聚焦行业前沿技术，开展多元化的研发合作模式，为加速新产品开发，满足客户研发、质量需求，发挥产业链优势，推动公司研发水平的提升提供了强大的助力和技术保障。

报告期内，公司的厄贝沙坦片、雷贝拉唑钠肠溶片、奥美沙坦酯片被广东省高新技术企业协会评为2024年广东省名优高新技术产品；厄贝沙坦氢氯噻嗪片（150mg:12.5mg）、厄贝沙坦片（0.15g）、雷贝拉唑钠肠溶片（10mg、20mg）被珠海市科技创新局评选为2024年珠海市创新产品。

截至报告期末，公司共拥有58个制剂（含制剂中间体）药品注册批件、29个原料药产品，其中有4个国家重点新产品，累计拥有专利授权228项（其中发明专利104项，实用新型专利103项，外观设计专利21项），注册商标374项。

（二）构建多元化产品矩阵，布局全链条产业生态
公司专注于抗高血压沙坦、抗消化性溃疡质子泵抑制剂拉唑类系列产品制备技术和肠溶、缓控释等药物释放技术的开发，多年布局“中间体-原料药-制剂”纵向一体化发展战略。

公司产品应用范围涵盖心脑血管系统类、抗感染类、消化系统类、解热镇痛类、麻醉类等治疗领域。报告期内，抗高血压沙坦系列产品、抗消化性溃疡的拉唑系列产品、盐酸伊托必利系列产品、盐酸左布比卡因注射液、布洛芬缓释胶囊、伏立康唑干混悬剂等产品均已形成原料药到制剂一体化生产能力，物料供应和成本控制方面具有竞争优势；公司其他产品也在加快布局其原料药和（或）制剂产品的研发线，逐步形成覆盖面广、相关性强、技术及功能相辅相成的完整产品系列，提高公司的抗风险韧性。

随着武汉研发中心和润都荆门公司不断完善和发展，公司已建成了具备合成生物学技术、连续流反应、超高温、超低温、剧毒品（氰化钠、叠氮化钠等）使用等优势的技术平台，为公司布局高技术门槛制剂、原料药品种的研发提供了更多可能；高技术门槛服务的能力，技术平台的完善亦有利于提高客户与公司的黏性、建立长期合作关系，推动公司在中间体、原料及制剂领域向生产工艺和产品质量高标准化发展。

（三）全流程精准管控，实现质量和服务双提升
本公司已制定明确的质量政策，确保所有业务流程均以客户需求为导向，并持续追求卓越。根据此政策，公司设定了具体的年度质量目标，并定期跟踪这些目标的实现情况。质量管理部门的组织结构清晰，从最高管理层到前线员工，每个层级的职责和权限都被明确界定。这确保了质量管理活动的有效执行和监控。质量手册详尽记录了质量管理体系的所有要素，并且每年进行审阅并及时更新以反映最新的改进措施。相关的程序文件也被编制和修订，以确保操作标准得到遵守。

公司建立了严格的自检以及年度的管理评审机制，这些管理活动帮助公司识别潜在的风险点，并采取及时的纠正措施。利用持续工艺确认中对产品生产工艺参数及产品质量的分析，结合产品稳定性考察数据，对产品的质量进行客观评价，确保产品质量持续符合客户需求。为了强化员工的质量意识，公司实施了一系列的培训计划，覆盖新员工入职培训到针对特定岗位的技能提升。此外，通过举办质量月活动等方式，在全公司范围内推广质量文化。

基于PDCA（计划-执行-检查-行动）循环的原则，无论是在产品设计、生产工艺还是客户服务等方面，公司不断寻找改进的机会；建立了全面的风险管理框架，以识别、评估和缓解可能影响质量管理体系的各种风险。

在供应链管理方面，实施供应商准入评估与周期复审机制，动态维护合格供应商名录，严格依据年度供应商审计计划执行供应商资质审查与绩效评估流程，持续优化供应链管理体系。在生产管理方面，公司生产工艺参数控制实现自动化升级，产品出厂严格执行双检机制，每批次均需通过理化检验与微生物指标双重检测，确保完全符合注册工艺与质量标准要求。在售后管理体系构建上，企业已实现所有上市制剂产品与阿里健康“码上放心”追溯平台对接，构建起“一品一码”全流程溯源机制。完成产品赋码后，下游合作方可实时查询并关联产品的生产批次数据、质检报告及企业资质信息。该系统不仅实现了产品数据的结构化存储与智能化应用，更通过数字化手段确保客户能够即时调取所需的合规性证明文件。另外，针对客户质量反馈，公司已建立了全天候响应机制，执行限时调查、闭环整改等举措，确保每项反馈均得到高效处理，形成质量改进的良性循环。

报告期内，公司被珠海市医药流通行业协会授予“2024年度医药行业质量管理先进企业”称号。

公司始终将患者安全放在首位，积极参与药品安全宣传活动，并通过官网和社交媒体向公众普及用药知识，赢得了客户的广泛赞誉。未来，公司将持续提升产品质量和服务水平，为患者健康保驾护航。

（四）完善的营销体系与专业化的营销团队
公司根据中间体、原料药和制剂产品市场的变化，对营销工作实行精细化管理，对营销团队实行专业化搭建，不断推动战略联盟、商业分销、区域控销、终端覆盖等策略实施，将公司资源进行优化配置，逐步构建了制剂产品销售团队、原料药及中间体国内销售团队和原料药及中间体国际销售团队三支专业化营销队伍。公司坚持以“高质量、严要求”的标准向客户提供优质的医药产品，致力于全面提升客户服务水平与能力、提高反应效率，成为客户最信赖的制药企业，增强与客户的粘连性，建立互利共赢、健康稳定的合作关系。

公司原料药及中间体销售团队实施精细化管理，不断完善团队建设，优化激励考核机制，强化资源配置，打造专业化的营销团队。秉承“以客户为中心”的营销服务理念，凭借敏锐的市场洞察力，构建了系统化的营销服务体系，能有效支持产品专业化推广，更好地为客户服务。与国、内外优质客户建立了相互依存、稳定的合作关系，客户范围涵盖国际原研药、仿制药巨头企业以及其他具有国际或区域影响力的医药企业，原料药市场份额逐年提升，形成较强的客户粘性。

公司制剂销售团队依托公司的中长期战略方针指导，贯彻实施年度营销方案，构建精细化的客户管理体系和系统的产品策略，不断深挖市场潜力。以省为单位布局辐射全国，制剂业务营销服务网络下沉到区县基层广阔市场；通过公司丰富的产品线，不断夯实专业市场的品牌地位，提升院外渠道品牌覆盖，加强终端消费者品牌建设,实施精细化的客户管理，深耕市场下沉资源，同时积极布局新零售业务，为企业经营的持续健康发展和增长夯实基础。

三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。

主要财务数据同比变动情况
单位：元

	本报告期	上年同期	同比增减	变动原因
营业收入	548,066,945.06	597,166,332.96	-8.22%
营业成本	348,534,144.23	306,650,836.77	13.66%
销售费用	128,653,824.23	132,555,700.61	-2.94%
管理费用	38,764,027.96	35,585,580.09	8.93%
财务费用	6,478,878.04	6,467,285.65	0.18%
所得税费用	-3,633,492.57	6,513,806.27	-155.78%	公司利润变化
研发投入	52,248,007.91	59,824,636.50	-12.66%
经营活动产生的现金流量净额	9,448,342.36	82,458,805.91	-88.54%	报告期经营收现减少与经 营付现增加
投资活动产生的现金流量净额	-8,284,492.08	-56,112,880.09	85.24%	报告期内构建长期资产投 入减少
筹资活动产生的现金流量净额	57,949,110.88	-115,550,895.01	150.15%	报告期内内部公司开立银 行汇票贴现增加
现金及现金等价物净增加额	-25,456,868.04	-87,838,248.57	71.02%	以上原因综合影响

公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用 ?不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。

营业收入构成
单位：元

	本报告期		上年同期		同比增减
	金额	占营业收入比重	金额	占营业收入比重
营业收入合计	548,066,945.06	100%	597,166,332.96	100%	-8.22%
分行业
化学药品制剂制造	307,924,602.67	56.19%	356,963,746.74	59.78%	-13.74%
原料药制造	233,555,094.27	42.61%	237,983,866.16	39.85%	-1.86%
其他业务	6,587,248.12	1.20%	2,218,720.06	0.37%	196.89%
分产品
制剂	307,924,602.67	56.19%	356,963,746.74	59.78%	-13.74%
原料药	223,538,189.61	40.79%	233,595,561.36	39.12%	-4.31%
中间体	10,016,904.66	1.82%	4,388,304.80	0.73%	128.26%
其他业务	6,587,248.12	1.20%	2,218,720.06	0.37%	196.89%
分地区
出口销售	69,870,107.19	12.75%	75,465,969.15	12.64%	-7.42%
华北区	39,758,520.01	7.25%	30,529,650.02	5.11%	30.23%
华东区	148,895,825.42	27.17%	173,521,362.05	29.06%	-14.19%
华南区	121,018,855.72	22.08%	117,993,042.86	19.76%	2.56%
华中区	80,379,165.00	14.67%	95,388,867.04	15.97%	-15.74%
东北区	7,690,974.28	1.40%	8,204,248.73	1.37%	-6.26%
西南区	61,070,724.56	11.14%	74,214,430.93	12.43%	-17.71%
西北区	19,382,772.88	3.54%	21,848,762.18	3.66%	-11.29%

占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况（未完）