康弘药业(002773):公司收到药品注册证书
证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2025-052 成都康弘药业集团股份有限公司 关于公司收到药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收 到国家药品监督管理局签发的依帕司他片的《药品注册证书》(证书编号:2025S02992),批准注册。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:依帕司他片 剂型:片剂 规格:50mg 适应症:糖尿病性神经病变。 注册分类:化学药品3类 批准文号:国药准字H20255572 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经 审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发 给药品注册证书。 二、产品简介 依帕司他是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂,对醛糖还 原酶具有选择性抑制作用。临床研究显示,依帕司他能抑制糖尿病性外周神经病变患者红细胞中山梨醇的积累,与对照组比较能改善患者的自觉症状和神经功能障碍。 三、对公司的影响 本次依帕司他片获批上市,丰富了公司的产品管线。 由于医药产品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化 等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 特此公告。 成都康弘药业集团股份有限公司董事会 2025年9月29日 中财网
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