华兰疫苗(301207):华泰联合证券有限责任公司关于华兰生物疫苗股份有限公司部分募投项目延期的核查意见
（一）本次部分募投项目延期的具体情况 基于审慎性原则，结合募投项目当前实际进展情况，在募投项目实施主体、募集资金用途、投资项目规模不发生变更以及项目实施可行性未发生重大变化的情况下，公司拟对部分募投项目达到预定可使用状态的日期进行调整，具体如下：
疫苗开发及产业化过程中需经历漫长的研发周期以及多个关键审批节点，存在一定的不确定性，因此公司部分募投项目未能完全按照计划的实施周期完成项目建设。目前，公司“冻干人用狂犬病疫苗开发及产业化建设项目”、“多联细菌性疫苗开发及产业化建设项目”、“新型疫苗研发平台建设项目”的实施情况如下：
四、本次部分募投项目重新论证情况 公司根据相关规定对“多联细菌性疫苗开发及产业化建设项目”及“新型疫苗研发平台建设项目”两个超过募集资金投资计划完成期限且募集资金投入金额未达到计划金额 50%的项目进行了重新论证。 （一）“多联细菌性疫苗开发及产业化建设项目”可行性分析 1、公司具备相应的技术平台及研发能力 公司拥有全套疫苗生产检定及相关研究的实验装备，包括发酵系统、各式离心机，凯氏定氮仪、层析工作站和各种层析系统，并设有专业动物实验基地；公司拥有 GMP要求建造的细菌、病毒疫苗研发中试车间和毒素试验室；研发能力方面，公司的研发中心与多家研究机构建立了紧密合作，为公司在科研技术支持方面提供了强有力的保障。 2、项目已取得阶段性进展 公司开发及产业化建设项目主要包括单苗项目（吸附破伤风疫苗、冻干 b型流感嗜血杆菌结合疫苗两种单苗项目），以及由单苗参与联合组成的多联疫苗项目（吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗、吸附无细胞百（三组分）白破 b型流感嗜血杆菌结合疫苗）的研发和生产，目前公司已取得吸附破伤风疫苗的《药品注册证书》和冻干 b型流感嗜血杆菌结合疫苗的《药物临床试验批准通知书》，正在顺利构建多联疫苗所必须的单苗基础，吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗也正在进行 III期临床试验。 （二）“多联细菌性疫苗开发及产业化建设项目”必要性分析 “多联细菌性疫苗开发及产业化建设项目”顺应国家对高端疫苗创新的政策导向和公共卫生需求，有助于提升我国对肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、百白破等常见细菌性疾病的综合防控水平。 从市场层面看，近年来我国细菌性疫苗市场整体保持稳健增长，肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、百白破等相关疫苗需求持续扩大。特别是在居民接种意识提升和免疫规划不断完善的背景下，多联多价疫苗凭借“减少接种次数、提升依从性”的优势，已成为行业发展的重要方向。 综合来看，该项目建设顺应国内高端多联疫苗国产化趋势，市场空间广阔、经济效益显著。项目实施后将助力公司在细菌性疫苗领域实现从单一品种向多联多价化的战略升级，进一步提升公司核心竞争力和可持续发展能力。 （三）“新型疫苗研发平台建设项目”可行性分析 “新型疫苗研发平台建设项目”选址于公司现有厂区，水、电、气、交通及配套基础设施完备，不涉及新增用地，建设条件成熟。公司已具备多年疫苗研发与生产经验，拥有完善的质量管理体系和成熟的研发团队，能够有效支撑项目的顺利实施。目前，公司已建成生物安全三级（BSL-3）实验室、动物生物安全三级（ABSL-3）实验室并通过相关监管部门验收，目前国家卫健委正在对实验室开展生物安全现场检查。 （四）“新型疫苗研发平台建设项目”必要性分析 “新型疫苗研发平台建设项目”顺应国家“加强疫苗科技创新与产业升级”的政策导向，是公司落实“技术多元化、产品高端化”发展战略的重要举措。该平台的建设有助于公司在 mRNA、腺病毒载体、重组蛋白等新一代疫苗领域形成自主研发与产业化能力，提升企业核心竞争力与持续创新能力。 从产业趋势看，mRNA疫苗因具备研发周期短、可快速应对变异病原、可平台化迭代等优势，已成为全球疫苗创新的重要方向。2024年全球 mRNA疫苗市场规模已超过 150亿美元，除传染病外，肿瘤、个体化治疗等应用领域也在快速拓展。腺病毒载体疫苗凭借较强免疫原性与成熟的生产工艺，仍在新型传染病、肿瘤免疫等领域保持重要地位；重组蛋白疫苗则因安全性高、生产可控性强，广泛应用于 HPV、带状疱疹、RSV等防控领域，市场需求持续扩大。从国内政策层面看，《“十四五”生物经济发展规划》《健康中国 2030规划纲要》均将创新疫苗列为重点支持方向，鼓励企业建立技术平台型研发体系，推进 mRNA、重组蛋白、病毒载体等关键技术突破。 综合来看，该项目建设顺应全球疫苗技术革新趋势和国家产业政策导向，市场前景广阔、社会效益显著。项目实施后，将助力公司构建涵盖多技术路线的创新疫苗研发平台，为公司未来持续推出高端创新疫苗奠定坚实基础。 综上所述，公司董事会认为“多联细菌性疫苗开发及产业化建设项目”及“新型疫苗研发平台建设项目”的实施目前仍具备可行性和必要性。同意将上述两个募投项目的实施期限延长至 2027年 12月 31日。 五、本次部分募投项目延期对公司的影响 本次部分募投项目延期系公司根据项目建设及研发实际进展情况作出的审慎决定，延期不会对公司募集资金的安全、使用计划及募投项目实施的可行性、必要性造成不利影响。 延期实施的“冻干人用狂犬病疫苗开发及产业化建设项目”“多联细菌性疫苗开发及产业化建设项目”“新型疫苗研发平台建设项目”均在持续推进中，延期的主要目的为合理统筹项目进度、保障建设质量。项目延期后，公司将继续严格按照募投计划推进项目实施，确保募集资金规范、高效使用。 本次延期未改变公司募集资金投资方向，不会对公司主营业务结构、正常生产经营活动及财务状况造成重大不利影响。 六、履行的审议程序及相关意见 （一）董事会审议情况 公司于 2025年 10月 29日召开第二届董事会第十七次会议，审议通过了《关于延长部分募集资金投资项目实施期限的议案》，同意在募投项目实施主体、募集资金用途及投资规模均不发生变更的情况下，决定延长“冻干人用狂犬病疫苗开发及产业化建设项目”、“多联细菌性疫苗开发及产业化建设项目”及“新型疫苗研发平台建设项目”的实施期限，将上述三个募投项目的实施期限延长至 2027年 12月 31日。 （二）战略委员会审议情况 公司于2025年10月28日召开第二届董事会2025年第一次战略委员会会议，审议通过了《关于延长部分募集资金投资项目实施期限的议案》。认为上述项目因研发周期较长、部分环节需根据实际进展稳步推进，导致资金使用进度有所滞后，延期实施具有合理性和必要性。延期不影响项目的整体可行性，上述项目符合公司发展战略，具备持续实施条件。战略委员会一致同意对上述项目实施周期进行延期。 （三）审计委员会审议情况 公司于2025年10月28日召开第二届董事会2025年第五次审计委员会会议，审议通过了《关于延长部分募集资金投资项目实施期限的议案》。认为公司本次延长部分募集资金投资项目实施期限是根据项目实施的实际情况做出的审慎决定，未改变募投项目的实施主体、投资规模、募集资金用途，不会对募投项目的实施造成实质性的影响。公司审计委员会一致同意该事项。 七、保荐人核查意见 经核查，华泰联合证券认为：公司本次延长部分募集资金投资项目实施期限的事项已经公司董事会、战略委员会以及审计委员会审议通过，履行了必要的法律程序，符合《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2号——创业板上市公司规范运作》《上市公司募集资金监管规则》等有关规定及公司募集资金管理制度，不存在改变或变相改变募集资金投向的情形，不存在损害公司和股东利益的情形。 综上，保荐人对公司本次延长部分募集资金投资项目实施期限的事项无异议。 中财网
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