九强生物(300406):取得医疗器械注册证书

时间:2025年11月03日 16:00:59 中财网
原标题:九强生物:关于取得医疗器械注册证书的公告

证券代码:300406 证券简称:九强生物 公告编号:2025-101
债券代码:123150 债券简称:九强转债
北京九强生物技术股份有限公司
关于取得医疗器械注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

北京九强生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下:

序号产品名称注册证编号注册 类别注册证有效期预期用途
1肝素结合蛋白测定 试剂盒(磁微粒化学 发光免疫分析法)京械注准 20252400893自批准之日起有效期 至2030年10月29日本试剂盒用于体外定量 测定人血浆中肝素结合 蛋白(HBP)的含量。
2全自动生化分析仪 (型号:Gc2000、 Gc2400)京械注准 20252220895自批准之日起有效期 至2030年10月29日与适配试剂配合使用, 用于人体样本中待测物 的定性和定量分析。
上述产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司在体外诊断生化及化学发光细分领域产品线的品种,有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

北京九强生物技术股份有限公司
董事会
2025年11月3日

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