迈克生物(300463):公司新产品取得产品注册证书

时间：2025年11月07日 16:55:50 中财网

原标题:迈克生物:关于公司新产品取得产品注册证书的公告

产品名称	注册证书 编号	注册 类别	注册证有效期	预期用途
肺炎衣原体IgG抗体 检测试剂盒（直接化学 发光法）	国械注准 20253402233	Ⅲ	2025年11月4日至 2030年11月3日	本产品用于体外定性检测人 血清或血浆样本中的肺炎衣 原体IgG抗体。

二、对公司的影响
肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）系公司直接化学发光平台新试剂产品，主要用于肺炎衣原体感染的辅助诊断，该产品配套公司全自动化学发光免疫分析仪i6000、i3000系列、i1000系列与i800系列。截至目前，公司在直接化学发光平台下已累计取得140项试剂类产品注册证（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测）。

新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。

三、风险提示
上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

迈克生物股份有限公司
董事会